實(shí)驗(yàn)室管理題庫(kù)完整

1、第一章臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論一、Al題（每題1分）根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的定義，臨床實(shí)驗(yàn)室存在于：（A2007B2006A2007B2006C2005D2002E200醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.米供血機(jī)構(gòu)C.疾病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu)D.衛(wèi)生檢疫部門(mén)E.以上都是2.ISO15189是由以下哪個(gè)組織或國(guó)家發(fā)布的：（）A.世界衛(wèi)生組織B.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織C.中國(guó)D.美國(guó)E.英國(guó)3.我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法是哪年發(fā)布的：（）我國(guó)負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的機(jī)構(gòu)是：（）ACDCB.SFDAD.衛(wèi)生監(jiān)督中心ACDCB.SFDAD.衛(wèi)生監(jiān)督中心E.醫(yī)學(xué)會(huì)5.下列哪個(gè)不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室：（）A.臨床生化實(shí)驗(yàn)室B.病理實(shí)驗(yàn)室D.醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室E

2、.輸血實(shí)驗(yàn)室6.非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般不設(shè)立在A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.采供血機(jī)構(gòu)C.衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心C.獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室C疾病預(yù)防控制中心D.科研機(jī)構(gòu)E.計(jì)劃生育指導(dǎo)站臨床實(shí)驗(yàn)室的主要功能特點(diǎn)不受控服務(wù)內(nèi)容不包括樣本的采集和運(yùn)輸服務(wù)對(duì)象僅針對(duì)患者除提供結(jié)果外，還提供檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢(xún)健康體檢者的測(cè)定不屬于臨床試驗(yàn)的范疇關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室的組建，下列哪些描述是錯(cuò)誤的不僅需要檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)知識(shí)，還必須具備企業(yè)管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等知識(shí)與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶(hù)的溝通是重要的內(nèi)容之一應(yīng)注重文化氛圍的培養(yǎng)要根據(jù)當(dāng)前的基礎(chǔ)和資金等條件制定詳細(xì)、周密的組建計(jì)劃，爭(zhēng)取一步到位應(yīng)制定完善的人員招聘和培訓(xùn)計(jì)劃二、判斷題（每題1分）臨床實(shí)驗(yàn)

3、室因接觸含有致病微生物的標(biāo)本屬于一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。EQA是指全國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。輸血實(shí)驗(yàn)室不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室之所以發(fā)展迅速是因?yàn)樵谌肆?、物力和信息資源等的充分利用方面具有特殊優(yōu)勢(shì)。檢驗(yàn)醫(yī)師的主要職責(zé)是參與確定項(xiàng)目的開(kāi)展和項(xiàng)目的組合、參與臨床會(huì)診。臨床實(shí)驗(yàn)室的組建工作包括資金籌集和人員招聘兩個(gè)方面。三、名詞解釋?zhuān)款}3分）臨床實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可四、問(wèn)答題（每題5分）簡(jiǎn)述臨床實(shí)驗(yàn)室的功能和作用簡(jiǎn)述臨床實(shí)驗(yàn)室的工作原則臨床實(shí)驗(yàn)室的組建工作包括哪兩個(gè)方面？答案：一、1.D2.B3.B4.C5.D6.D7.D8.D二、1.X2.X3.X4.V5.V6.X三、1為診斷、預(yù)防

4、、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的（1分）,對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室（1分）,也有人稱(chēng)之為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢(xún)服務(wù)，包括對(duì)結(jié)果的解釋和為進(jìn)一步的適當(dāng)檢查提供建議（1分）。是指揮（1分）和控制（1分）組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)（1分）。指的是確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)（1分）,并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)（1分）使其得到實(shí)施的管理活動(dòng)（1分）。指的是國(guó)家政府授權(quán)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（1分對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定（1分，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公

5、告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)（1分。四、臨床實(shí)驗(yàn)室的作用為利用必要的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)（1分）對(duì)疾病的診斷、篩查、監(jiān)測(cè)疾病的發(fā)展過(guò)程和觀察患者對(duì)治療的反應(yīng)等方面提供信息（1分）。臨床實(shí)驗(yàn)室的功能為在受控的情況下（1分）,以科學(xué)的方式收集、處理和分析血液、體液和其他組織標(biāo)本并將結(jié)果提供給申請(qǐng)者（1分）,以便其采取進(jìn)一步的措施，實(shí)驗(yàn)室同時(shí)應(yīng)提供對(duì)診斷和治療有益的參考信息（1分）。安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私是臨床實(shí)驗(yàn)室主要工作準(zhǔn)則（1分）。（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)從建筑設(shè)計(jì)、安全用品、規(guī)章制度建設(shè)等三方面加強(qiáng)管理，以保證實(shí)驗(yàn)人員、工作環(huán)境和社會(huì)環(huán)境的安全（0.5分）。（2）檢驗(yàn)結(jié)果的

6、準(zhǔn)確性是臨床實(shí)驗(yàn)室工作的主要目標(biāo)，準(zhǔn)確檢測(cè)必須以實(shí)驗(yàn)的良好復(fù)現(xiàn)性作為基礎(chǔ)（0.5分）。（3）縮短檢測(cè)周期，滿(mǎn)足臨床及時(shí)性的需求，既可以為醫(yī)師和患者爭(zhēng)取到寶貴診斷治療時(shí)間，也可以方便患者，減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（0.5分）。（4）有效檢測(cè)就是要求醫(yī)師和實(shí)驗(yàn)人員在檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇上，應(yīng)按照循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的要求，明確選擇臨床意義明確的檢驗(yàn)項(xiàng)目（0.5分）。（5）在保證臨床需求的前提下選擇最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目或檢驗(yàn)組合是節(jié)省費(fèi)用、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的有效方式。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)效益增長(zhǎng)應(yīng)通過(guò)開(kāi)源節(jié)流的方式解決，而不應(yīng)通過(guò)提高檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的形式實(shí)現(xiàn)（1分）。（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該考慮在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如何為患者提高方便，特別是針對(duì)

7、標(biāo)本采集和檢驗(yàn)報(bào)告領(lǐng)取兩個(gè)主要工作環(huán)節(jié)（0.5分）。（7）保護(hù)患者隱私既是道德問(wèn)題，也有法律責(zé)任，臨床實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)保護(hù)患者隱私（0.5分）。（1）硬件方面（1分）主要有資金籌集，人員招聘、實(shí)驗(yàn)室選址、房屋設(shè)計(jì)和布局、儀器設(shè)備和試劑的采購(gòu)（1.5分）等。（2）在軟件方面（1分）主要有質(zhì)量管理體系的全面建立、規(guī)章制度和工作程序的制定，各級(jí)人員的培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的建設(shè)、文化氛圍的培育以及與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶(hù)的溝通等（1.5分）。第二章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一、A1題（每題1分）TOC o 1-5 h z質(zhì)量管理記錄的保存期限至少為幾年：（）1年B.2年C.3年D.4年E.5年室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要目

8、的是為了解決：（）準(zhǔn)確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性室內(nèi)質(zhì)量控制的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題：（）準(zhǔn)確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性校準(zhǔn)的主要目的是為了解決以下哪個(gè)問(wèn)題：（）準(zhǔn)確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性對(duì)“程序文件”描述錯(cuò)誤的是：（）程序文件是實(shí)驗(yàn)室人員工作的行為準(zhǔn)則和規(guī)范程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行不同臨床實(shí)驗(yàn)室的程序文件可以互相通用程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容程序文件客觀反映本實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)D.D.質(zhì)量管理體系E.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系6.ISO15189:2007的中文全稱(chēng)是：（）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求檢測(cè)和校

9、準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法TOC o 1-5 h z“標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP）”在質(zhì)量管理體系文件中屬于第幾層次：（）A.第一層次B.第二層次C.第三層次D.第四層次E.第五層次質(zhì)量定義中的“特性”指的是：（）A.固有的B.賦予的C.潛在的D.明示的E.持續(xù)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針的決策人員是：（）A.全體員工B.最高管理層人員C.中層管理人員D.基層管理人員E.有管理經(jīng)驗(yàn)的人員在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是：（）A.檢測(cè)技術(shù)B.設(shè)備C.專(zhuān)業(yè)技能D.人力資源E.質(zhì)量管理體系文件內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是：（

10、）A.合同評(píng)審B.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)C.質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況D.人力能力評(píng)價(jià)報(bào)告E.質(zhì)量管理體系的記錄質(zhì)量手冊(cè)是組織規(guī)定哪個(gè)體系中的文件：（）A.質(zhì)量改進(jìn)體系B.質(zhì)量檢驗(yàn)體系C.質(zhì)量認(rèn)證體系記錄控制的主要目的是為了解決記錄的下列哪項(xiàng)，以便在保存期限內(nèi)檢索到所需要的記錄以提供證據(jù)：（）A.完整性B.可靠性C.可追溯性D.準(zhǔn)確性E.時(shí)效性質(zhì)量管理體系審核是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的下列項(xiàng)目進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程：（）A.合理性B.符合性C.有效性D.符合性及有效性E.可塑性質(zhì)量管理體系的作用是：（）指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施確保企業(yè)的經(jīng)

11、濟(jì)利益保證產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的每一道工序，提高產(chǎn)品質(zhì)量組織討論國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的宗旨是：（）擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作國(guó)際交往統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)交流在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以利于產(chǎn)品和服務(wù)的國(guó)際交往，并擴(kuò)大在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作二、判斷題（每題1分）程序文件具有較強(qiáng)的可操作性和可執(zhí)行性并且必須強(qiáng)制執(zhí)行。質(zhì)量管理體系的目的是增加經(jīng)濟(jì)收入。質(zhì)量管理體系的作用是指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主持者通常是各部門(mén)主管。在質(zhì)量管理所需的所有資源中最根本的資源是人力資源。為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架的是質(zhì)量控制。最高領(lǐng)導(dǎo)者的主要任務(wù)是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管

12、理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。三、名詞解釋題（每題3分）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程內(nèi)部審核質(zhì)量方針管理評(píng)審四、問(wèn)答題（每題5分）檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序包括哪些內(nèi)容？臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷哪幾個(gè)階段？為什么質(zhì)量管理體系的建立要特別強(qiáng)調(diào)過(guò)程分析和過(guò)程管理？臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的影響因素有哪些？外部對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)包括哪些？答案：一、1.E2.A3.B4.A5.C6.C7.C8.A9.B10.D11.B12.D13.A14.D15.AC二、1.V2.X3.V4.X5.V6.X7.X8.V三、是指在質(zhì)量方面（1分）指揮和控制組織（1分）的管理體系（1

13、分）。在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部（1分）,用文件的形式（1分）對(duì)質(zhì)量活動(dòng)用規(guī)定的方法進(jìn)行連續(xù)而恰當(dāng)?shù)目刂疲?分）,這個(gè)文件既是標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（standardoperationalprocedureSOP），通常稱(chēng)為SOP文件。內(nèi)部審核也稱(chēng)內(nèi)審,是指為證實(shí)體系運(yùn)作是否持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求（1分），對(duì)包括管理和技術(shù)方面的所有要素，尤其是對(duì)患者、醫(yī)護(hù)、護(hù)理有重要影響的要素進(jìn)行評(píng)價(jià)（1分）,對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和服務(wù)的提高都具有重要的作用（1分）。是指由組織的最高管理者（1分）正式頒布的（1分）該組織總的質(zhì)量宗旨和方向（1分）。是指實(shí)驗(yàn)室最高層就質(zhì)量方針和目標(biāo)（1分）,對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性（1

14、分）進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)（1分）。四、實(shí)驗(yàn)原理或檢驗(yàn)?zāi)康模粯?biāo)本種類(lèi)及收集要求；使用試劑（1分）;使用儀器；操作步驟；質(zhì)控物的使用水平和頻率（1分）;計(jì)算方法；參考范圍；操作性能概要（1分）;超出可報(bào)告范圍的處理；危急值（1分）;方法的局限性；參考文獻(xiàn)；其他必須內(nèi)容（1分）。質(zhì)量管理體系的建立一般要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文件編寫(xiě)、試運(yùn)行和審核、評(píng)審四個(gè)階段（1分）策劃準(zhǔn)備階段：實(shí)驗(yàn)室管理者要對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀進(jìn)行分析，全員培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí),制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等方面的工作（1分）。文件編寫(xiě)：根據(jù)已形成共識(shí)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編制工作。編制文件時(shí)應(yīng)注意不同層次文件的特點(diǎn)、內(nèi)容、

15、格式和相互關(guān)系（1分）。試運(yùn)行階段：質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志是各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)，有自我完善、自我發(fā)展的能力，質(zhì)量問(wèn)題逐漸減少，臨床和患者的滿(mǎn)意度不斷提高，一旦出現(xiàn)問(wèn)題有迅速報(bào)警和糾正的能力。此階段需做好體系文件的宣傳貫徹、體系文件的嚴(yán)格落實(shí)等方面的工作（1分）。審核和評(píng)審：是實(shí)驗(yàn)室促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)最重要的內(nèi)部活動(dòng)（1分）。臨床實(shí)驗(yàn)室的“生產(chǎn)”過(guò)程，就是檢驗(yàn)報(bào)告單的形成和發(fā)布過(guò)程，其最終的“產(chǎn)品”體現(xiàn)為檢驗(yàn)報(bào)告單（1分）。過(guò)程分析就是將過(guò)程中所包含的各種活動(dòng)進(jìn)行分析和文件化的系列操作（1分）過(guò)程分析可首先從過(guò)程的任務(wù)著手，通過(guò)繪制過(guò)程框圖，確定過(guò)程中各種活動(dòng)的相對(duì)任務(wù)，并制定完成這些任務(wù)

16、的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）,從而完成整個(gè)過(guò)程分析（1分）。臨床實(shí)驗(yàn)室的每一項(xiàng)檢測(cè)都可能涉及多個(gè)過(guò)程（1分）,每一過(guò)程（包括子過(guò)程）的質(zhì)量合格是全過(guò)程質(zhì)量合格的保證（1分）。因此，對(duì)每一過(guò)程的管理是十分必要的。外部因素：包括醫(yī)療環(huán)境和患者的心理需求八與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門(mén)和外部機(jī)構(gòu)的關(guān)系等（1分）。目前，醫(yī)院經(jīng)營(yíng)已部分市場(chǎng)化，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在激烈競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)積極化解各種矛盾，溝通各方面的關(guān)系，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。A.A.系統(tǒng)誤差B.隨機(jī)誤差內(nèi)部因素：主要包括人員素質(zhì)、組織結(jié)構(gòu)、環(huán)境設(shè)施及設(shè)備等（1分）。建設(shè)良好的管理團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)培訓(xùn)，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性及發(fā)揮各種資源的最大效益，從而有利于質(zhì)量

17、管理體系的運(yùn)行，特別強(qiáng)調(diào)人員的因素，好的管理體系和完善的管理制度最終還是需要由實(shí)驗(yàn)室的工作人員來(lái)操作、執(zhí)行和完成。工作人員職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室的管理層應(yīng)高度重視領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用（1分）。首先，管理者應(yīng)明確自己在體系的某一過(guò)程所處的地位、質(zhì)量職責(zé)，采取方法去實(shí)現(xiàn)，并能以身作則（0.5分）。其次，要加強(qiáng)對(duì)員工的質(zhì)量培訓(xùn)，尤其是在體系開(kāi)始的運(yùn)行階段，對(duì)所有成員進(jìn)行質(zhì)量管理體系的宣傳（0.5分），要求實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉并準(zhǔn)確理解有關(guān)的文件，這些文件必須是在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)方便獲得，并保證所獲得的文件是現(xiàn)行有效的。再次，實(shí)驗(yàn)室管理者要建立質(zhì)量責(zé)任制，將質(zhì)量活動(dòng)層層分解，落實(shí)到人，實(shí)行質(zhì)量目標(biāo)管理，嚴(yán)格執(zhí)行考核和獎(jiǎng)勵(lì)

18、制度（0.5分）。最后，管理者還要做好組織協(xié)調(diào)工作，及時(shí)了解體系的運(yùn)行情況（0.5分）,對(duì)各部門(mén)、各崗位已取得的業(yè)績(jī)和存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行總結(jié)分析，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在引發(fā)質(zhì)量問(wèn)題的因素果斷的采取糾正和預(yù)防措施。外部反饋主要包括臨床醫(yī)生和護(hù)士的意見(jiàn)（1分）、患者及其家屬的意見(jiàn)（1分）、上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查（1分）、院領(lǐng)導(dǎo)及職能部門(mén)的檢查或批評(píng)（1分）、醫(yī)療保健中心或保險(xiǎn)公司的意見(jiàn)（1分）、設(shè)備或試劑供應(yīng)商的信息反饋等。第三章方法學(xué)選擇與評(píng)價(jià)一、A1題（每題1分）從方法學(xué)評(píng)價(jià)的角度看，干擾可造成：（）C.C.系統(tǒng)誤差，也可造成隨機(jī)誤差D.比例誤差E.恒定誤差TOC o 1-5 h z定性實(shí)驗(yàn)的確定實(shí)驗(yàn)一般

19、設(shè)計(jì)為有：（）較好的靈敏度B.較好的特異性較高的陰性預(yù)測(cè)值D.較好的特異性和較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值E.較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值建立參考區(qū)間時(shí)，參考個(gè)體是根據(jù)下列哪項(xiàng)篩選出進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的個(gè)體：（）設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)B.健康狀況C.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目分組抽樣E.地域分布以下關(guān)于檢驗(yàn)分析質(zhì)量的描述，那種是正確的：（）計(jì)量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢驗(yàn)全部質(zhì)量問(wèn)題目前絕大多數(shù)臨床檢驗(yàn)方法已十分成熟，不會(huì)存在特異性問(wèn)題目前的主要檢驗(yàn)分析質(zhì)量問(wèn)題是精密度不足臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)計(jì)量學(xué)溯源主要是解決校準(zhǔn)問(wèn)題，但建立溯源性應(yīng)首先保證常規(guī)方法的特異性以下關(guān)于量和檢驗(yàn)結(jié)果的描述，那種正確：（）量和結(jié)果試劑上意義相同被測(cè)量試劑上就是分析為，

20、即所檢測(cè)的樣品物質(zhì)量類(lèi)與廣義量同義臨床檢驗(yàn)的分析質(zhì)量目標(biāo)是得到真值只要有參考物質(zhì)，參考方法可由可無(wú)以下關(guān)于參考物質(zhì)的描述，哪種是正確的：（）參考物質(zhì)只包括有證參考物質(zhì)只要是有證參考物質(zhì)，就可用于常規(guī)方法校準(zhǔn)參考物質(zhì)除可用于校準(zhǔn)外，還可用于半段方法校準(zhǔn)級(jí)參考物質(zhì)（純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）肯定不能用于常規(guī)方法的正確性血清參考物質(zhì)一般不會(huì)有基質(zhì)效應(yīng)以下有關(guān)參考方法的描述，哪種是正確的：（）目前絕大多數(shù)檢驗(yàn)項(xiàng)目都已有參考方法性能穩(wěn)定的常規(guī)方法可以用作參考方法每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立主要檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考方法參考方法是鑒定基質(zhì)效應(yīng)的重要工具只要有參考物質(zhì)，參考方法可有可無(wú)計(jì)量學(xué)溯源性是：（）A.測(cè)量結(jié)果的屬性B.測(cè)量程

21、序的屬性C.校準(zhǔn)的屬性D.測(cè)量的屬性E.檢驗(yàn)方法的屬性以下關(guān)于溯源的描述，哪種是正確的：（）溯源鏈越長(zhǎng)越好溯源鏈結(jié)構(gòu)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中已做出規(guī)定，不可改動(dòng)C建立溯源鏈前應(yīng)首先定義被測(cè)量目前臨床酶學(xué)檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)尚不能溯源SI單位，無(wú)論基本或?qū)С鯯I單位臨床酶學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化只能通過(guò)統(tǒng)一檢驗(yàn)方法才能實(shí)現(xiàn)以下關(guān)于測(cè)量不確定度的描述，哪種是正確的：（）在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，不確定度實(shí)際上與總誤差意義相當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)差、偏倚、總誤差等概念將很快不再使用，疑慮永不確定度描述檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在一般情況下可以代表檢驗(yàn)結(jié)果的不確定性不確定度和溯源性是測(cè)量結(jié)果的重要質(zhì)量指標(biāo)廠家提供的校準(zhǔn)物定值的不確定度基本上就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的不

22、確定度以下關(guān)于測(cè)量不確定度評(píng)定的描述，哪種是正確的：（）不確定度評(píng)定應(yīng)盡量不采用B類(lèi)評(píng)定不確定度宜用方差表示合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度是用標(biāo)準(zhǔn)差表示的各部確定度分量之和室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可以用于檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的評(píng)定臨床檢驗(yàn)是特殊的測(cè)量領(lǐng)域，GUM原來(lái)不適用臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域二、判斷題（每題1分）性能指標(biāo)符合臨床需要，有足夠的精密度、特異性和適當(dāng)?shù)姆治龇秶医?jīng)濟(jì)實(shí)用的是決定性方法。某方法經(jīng)反復(fù)測(cè)定得出的結(jié)果很接近于真值，說(shuō)明該方法精密度高。與樣品同步進(jìn)行測(cè)量，其成分及基質(zhì)與檢測(cè)的樣本相同或相似的物質(zhì)是控制物。方法比較試驗(yàn)時(shí)的樣本數(shù)至少為100例。不論是方法特異性差或是受干擾，其所產(chǎn)生的誤差都是系統(tǒng)誤差。偏差等于干

23、擾樣品測(cè)定值與基礎(chǔ)樣品測(cè)定值之差。用于檢測(cè)血清葡萄糖含量的常規(guī)方法是己糖激酶法。干擾試驗(yàn)常見(jiàn)的干擾物質(zhì)的來(lái)源是分析物濃度。用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品和常規(guī)方法測(cè)定得到的物質(zhì)是質(zhì)控品。參考系統(tǒng)包括參考物質(zhì)、參考測(cè)量程序、參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室。三、名詞解釋題（每題3分）測(cè)量準(zhǔn)確度正確度回收實(shí)驗(yàn)精密度線性檢測(cè)限測(cè)量范圍定性實(shí)驗(yàn)溯源性互通性被測(cè)量不確定度四、問(wèn)答題（每題5分）干擾物質(zhì)對(duì)測(cè)量過(guò)程的影響或干擾的形成可有幾種途徑？對(duì)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)比較研究時(shí)，對(duì)樣本的種類(lèi)和數(shù)量有何要求？簡(jiǎn)述溯源性和不確定度與臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的關(guān)系。簡(jiǎn)述臨床檢驗(yàn)有關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中的溯源性和不確定度要求。簡(jiǎn)述參考物質(zhì)互通性在臨床檢驗(yàn)計(jì)量學(xué)溯源中重

24、要性。答案一、1.C2.D3.A4.E5.C6.C7.D8.A9.C10.Dll.D二、1.X2.X3.V4.X5.V6.V7.X8.X9.V10.V三、1測(cè)量準(zhǔn)確度：就其計(jì)量學(xué)意義（1分）,指單次測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值之間的一致成度（1分）,受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的影響（1分）。正確度：在檢驗(yàn)測(cè)量過(guò)程中被使用（1分）,指大數(shù)量測(cè)量結(jié)果的平均值（1分）與可接受參考值之間的接近程度（1分）?；厥諏?shí)驗(yàn):用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法正確測(cè)定在常規(guī)樣本中加入的被測(cè)物量的能力（1分），通過(guò)測(cè)定比例系統(tǒng)誤差（1分）,對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià)（1分）。精密度:反映測(cè)量程序在相同測(cè)量條件下（1分）,對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行連續(xù)多次

25、測(cè)量（1分）所得結(jié)果之間的一致性（1分）。線性：是分析方法的一個(gè)特征（1分）,是描述分析方法的濃度或活性反應(yīng)曲線接近直線的程度的量（1分）,不同于準(zhǔn)確度和精密度，是分析方法得到與樣本中被測(cè)物濃度成比例關(guān)系的結(jié)果的能力（1分）。檢測(cè)限：是可被檢測(cè)系統(tǒng)（1分）檢測(cè)出的被測(cè)量（1分）的最低濃度（1分）。7.測(cè)量范圍：表明測(cè)量系統(tǒng)的誤差（1分）處于規(guī)定的極限內(nèi)時(shí)（1分）,被測(cè)量值分別的高、低界限值間的范圍（1分）。定性范圍：指僅給出（1分）陽(yáng)性或陰性結(jié)果（1分）的實(shí)驗(yàn)（1分）。溯源性：測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值通過(guò)連續(xù)的比較鏈（1分）與一定的參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性（1分），參考標(biāo)準(zhǔn)通常是國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，比較鏈中

26、的每一步比較都有給定的不確定度（1分）?；ネㄐ裕簠⒖嘉镔|(zhì)的屬性，是指用不同測(cè)量程序測(cè)量該物質(zhì)時(shí)（1分）,各測(cè)量程序所得的測(cè)量結(jié)果之間的數(shù)字關(guān)系（1分）,與用這些測(cè)量程序測(cè)量臨床樣品時(shí)測(cè)量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度（1分）。被測(cè)量：待測(cè)的特定量（3分）。不確定度：與測(cè)量結(jié)果相關(guān)的參數(shù)（1分）,表征可合理地賦予被測(cè)量的值的分散性（2分）。四、干擾物質(zhì)對(duì)測(cè)量過(guò)程的影響或干擾的形成，可通過(guò)以下方式：通過(guò)與檢測(cè)試劑競(jìng)爭(zhēng)或抑制指示反應(yīng)；（1分）干擾物具有與待測(cè)物相似的性質(zhì)（0.5分），如熒光、顏色、光散射、電極反應(yīng)等;干擾物可以改變樣本機(jī)制的物理性狀（0.5分），如黏度、表面張力、濁度、離子強(qiáng)度等；干擾物可

27、通過(guò)評(píng)比金屬離子、結(jié)合活性位點(diǎn)、氧化硫基等改變酶的活性，也可在競(jìng)爭(zhēng)酶反應(yīng)過(guò)程中的關(guān)鍵底物（1分）;感染物方式與被測(cè)物相似的反應(yīng)（1分）;在免疫化學(xué)反應(yīng)過(guò)程中,干擾物結(jié)構(gòu)域抗原類(lèi)似，而與相應(yīng)抗體發(fā)生交叉反應(yīng)（1分）。對(duì)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法比較研究，樣品最好使用常規(guī)患者的新鮮標(biāo)本（1分），樣品量應(yīng)保證評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方法和比較方法測(cè)定的需要（1分）。樣品中被測(cè)物應(yīng)穩(wěn)定，應(yīng)盡可能用評(píng)價(jià)方法和對(duì)比方法同時(shí)完成測(cè)定（1分）。作為最低要求，用對(duì)比方法測(cè)定的陰性和陽(yáng)性樣品，應(yīng)分別在50例以上（1分）。常規(guī)檢測(cè)時(shí)，為保證陽(yáng)性樣品達(dá)到50例，陰性樣品可能已大大超過(guò)50例，為保證正確評(píng)價(jià)陽(yáng)性樣品中可能出現(xiàn)的假陰性問(wèn)題，必須保

28、證有足夠樣品量（1分）。臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證橫向可分檢驗(yàn)器具生產(chǎn)、臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)（1分）。溯源性是檢驗(yàn)結(jié)果與公認(rèn)參考標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的屬性，溯源性一般通過(guò)應(yīng)用參考方法或參考物質(zhì)而建立，建立和保證檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可比的最有效的手段之一，是保證臨床檢驗(yàn)分析質(zhì)量的主要內(nèi)容（1分）。檢驗(yàn)結(jié)果有檢驗(yàn)程序獲得，檢驗(yàn)程序建立者應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性，檢驗(yàn)程序運(yùn)行者應(yīng)驗(yàn)證或論證檢驗(yàn)結(jié)果的溯源性，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)在證明質(zhì)量評(píng)價(jià)物質(zhì)互通性的基礎(chǔ)上保證靶值的溯源性（1分）。臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證縱向可分分析前、分析過(guò)程和分析后等環(huán)節(jié)，溯源性主要針對(duì)分析環(huán)節(jié)，因此溯源性不是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證的全部

29、（1分）。溯源性有好有壞，不確定度在一定意義上是溯源性好壞的指標(biāo)，因此在建立和保證溯源性的同時(shí)，應(yīng)保證不確定度符合檢驗(yàn)結(jié)果的預(yù)期用途（1分）。另外,不確定度評(píng)定的目的還包括鑒別主要不確定度來(lái)源，因此不確定度應(yīng)用也是檢驗(yàn)質(zhì)量改進(jìn)的重要手段。對(duì)于試劑廠家，歐盟關(guān)于體外診斷器具指令要求校準(zhǔn)物和質(zhì)控物定值需通過(guò)參考方法或參考物質(zhì)保證其溯源性（1分）;ISO17511和18153中要求建立溯源性的同時(shí)給出校準(zhǔn)物定值的不確定度。對(duì)于參考實(shí)驗(yàn)室,ISO15195和17025要求參考測(cè)量結(jié)果需具有溯源性并附有不確定度（1分）。對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室，ISO15189中的溯源性和不確定度要求分別如下。應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施測(cè)量系

30、統(tǒng)校準(zhǔn)和正確度驗(yàn)證計(jì)劃，以確保結(jié)果可溯源至SI單位，或可參比自然常數(shù)或其他規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（1分）。如果上訴無(wú)法實(shí)現(xiàn)或不適用，應(yīng)用其他方式提供對(duì)結(jié)果的可信度（1分）;適用且可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定檢驗(yàn)結(jié)果的不確定度（1分）?；ネㄐ允菂⒖嘉镔|(zhì)的重要屬性，是指用不同測(cè)量程序測(cè)量該物質(zhì)時(shí)，各測(cè)量程序所得的測(cè)量結(jié)果之間的數(shù)字關(guān)系（1分）,與用這些測(cè)量程序測(cè)量試劑臨床樣品時(shí)測(cè)量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度（1分）?；ネㄐ允侵竻⒖嘉镔|(zhì)物學(xué)理化性質(zhì)與試劑臨床樣品的接近程度（1分）。制備參考物質(zhì)時(shí)，出于調(diào)整濃度、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)饶康?，有時(shí)需對(duì)原料進(jìn)行成分調(diào)整和加工，因而使參考物質(zhì)與實(shí)際樣品不同，用不同檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)時(shí)會(huì)得

31、出不同結(jié)果（1分）。顯然在這種情況下用參考物質(zhì)校準(zhǔn)檢驗(yàn)程序或判斷程序的正確性會(huì)得出錯(cuò)誤的結(jié)果（1分）。因此用參考物質(zhì)建立或驗(yàn)證。第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)一、A1題（每題1分）下列哪項(xiàng)不屬于真的試驗(yàn)臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)的（）診斷敏感度B.診斷特異度C.預(yù)測(cè)值D.似然比E.線性范圍診斷敏感度指的是（）診斷敏感度指的是（）真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）E.假陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）診斷特異度指的是（）真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）C.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）E.真陰性/（真陰性+假陽(yáng)性）真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）D.真陽(yáng)性/（

32、真陽(yáng)性+真陰性A.A.特異度高的試驗(yàn)B.特異度低的試驗(yàn)C.敏感度高的試驗(yàn)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（）A.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（）A.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）E.真陰性/（真陰性+假陽(yáng)性）陰性預(yù)測(cè)值指的是（）A.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陽(yáng)性）真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）E.真陰性/（真陰性+假陰性）真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性B.真陽(yáng)性/（真陰性+假陽(yáng)性）D.真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+真陰性診斷試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)，患該病與不患該病率的稱(chēng)為（）A.診斷指數(shù)B.診斷效率C.似然比D.回收試驗(yàn)E.診斷敏感度幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高敏感度，降低了特異度的方法是（A.并聯(lián)試驗(yàn)B.A.并聯(lián)試驗(yàn)B.串

33、聯(lián)試驗(yàn)ROC曲線D.回收試驗(yàn)D.回收試驗(yàn)E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn)幾種試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，提高特異度，降低了敏感度的方法是（）A.并聯(lián)試驗(yàn)B.串聯(lián)試驗(yàn)C.ROC曲線D.回收試驗(yàn)E.并聯(lián)試驗(yàn)和串聯(lián)試驗(yàn)下列于參考區(qū)間的確定理想的方法是（）A.正態(tài)分布曲線B.百分位法C.極差法D.ROC曲線E.引用文獻(xiàn)鑒別診斷時(shí)宜選用下列哪種類(lèi)型試驗(yàn)（）DD.敏感度低的試驗(yàn)E.都可以二、判斷題（每題1分）：用于參考區(qū)間確定的理想方法是正態(tài)分布法。鑒別診斷時(shí)宜選用敏感度高的試驗(yàn)。對(duì)于治療效果不理想的疾病，且確證及治療費(fèi)用又較昂貴時(shí)，此時(shí)應(yīng)選擇特異度高的診斷標(biāo)準(zhǔn)。建立參考區(qū)間需要選的足夠數(shù)量的“健康人”作為調(diào)查的對(duì)象，其中的“

34、健康人”指的是近期無(wú)任何疾病的人群。與誤診率相反的指標(biāo)是預(yù)測(cè)值。與漏診率相反的指標(biāo)是靈敏度。能確定或者排除受試者是否有病的是臨界值。診斷的金標(biāo)準(zhǔn)是指當(dāng)前國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的，診斷某種疾病最可靠的、在臨床上能獲得肯定結(jié)論的方法。ROC曲線的主要作用是易于查出任意界限值時(shí)對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)能力。三、名詞解釋?zhuān)款}3分）金標(biāo)準(zhǔn)敏感度參考區(qū)間ROC曲線醫(yī)學(xué)決定水平特異度敏感度四、問(wèn)答題（每題5分）檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)有哪些？假設(shè)某試驗(yàn)用以診斷XX病，敏感度為95%,特異度為90%,現(xiàn)有一患者高度懷疑XX?。?yàn)前概率80%），現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，其診斷概率是多少？ROC曲線的主要作用？診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)原則是什么？什

35、么時(shí)候應(yīng)該采用串聯(lián)或者并聯(lián)診斷試驗(yàn)？答案：一、E2.C3.E4.A5.E6.C7.A8.B9.D10.A二、1.X2.X3.V4.X5.X6.V7.X8.V9.V三、金標(biāo)準(zhǔn)：即標(biāo)準(zhǔn)診斷法，是診斷某疾病最可靠的方法（1分）,通常指活體組織檢查病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、特殊影響學(xué)檢查、尸檢、長(zhǎng)期隨訪結(jié)果（1分），專(zhuān)家共同制訂且得到公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)等（1分）。是指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的病例中（1分）,診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陽(yáng)性例數(shù)所占的比例（1分）。真陽(yáng)性例數(shù)越多，則敏感度愈高，誤診病歷（誤診率）愈少（1分）介于參考上限和參考下限之間的值（1分）,包括參考上限和參考下限（2分）。ROC曲線是“受試者工作特征曲

36、線”的簡(jiǎn)稱(chēng)（1分）。ROC曲線是以真陽(yáng)，性率（靈敏度）為縱坐標(biāo)，假陽(yáng)性率（1-特異度）為縱坐標(biāo)作圖所得出的曲線（1分），是表示靈敏度與特異度之間互換關(guān)系的一種方法（1分）,所得的曲線可以決定最佳分解值。是指某項(xiàng)待測(cè)成分的某一濃度（1分）,圍繞該濃度的升高或者降低（1分）,對(duì)確定疾病的診斷和治療起幫助甚至關(guān)鍵的作用（1分）。特異度是經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無(wú)病”的病例中（1分）,診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陰性例數(shù)所占的比例（1分）。真陰性病例愈多，則特異度愈高，誤診病例（誤診率）愈少（1分）。敏感度指經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的病例中（1分）,診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陽(yáng)性例數(shù)所占的比例（1分）。真陽(yáng)性病例愈多，則敏感度愈高，漏診

37、病例（漏診率）愈少（1分）四、1.常用的檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)有:靈敏度（真陽(yáng)性率）、特異度（真陰性率）、預(yù)測(cè)值（陽(yáng)性預(yù)測(cè)值陰性預(yù)測(cè)值）、（3分）似然比（陽(yáng)性似然比陰性似然比）、尤登指數(shù)、準(zhǔn)確度、ROC曲線下面積等（2分）。2.診斷概率為97.4%（1分）。（要求計(jì)算過(guò)程（4分）3.（1）選擇最佳分解值：基于分解值對(duì)診斷試驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響，取ROC曲線上的拐點(diǎn)作為分解值將會(huì)得到最大的準(zhǔn)確性，但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)康木C合確定（1分）。（2）診斷效率分析：利用ROC曲線，除了選擇最佳臨界值外，還可利用曲線下的面積來(lái)評(píng)價(jià)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測(cè)方法對(duì)某種疾病的診斷價(jià)值。曲

38、線下面積越大，其診斷價(jià)值就越大，它是一種非常直觀的表達(dá)方式（1分）。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)：從ROC曲線可知，靈敏度和特異度隨著診斷分界點(diǎn)的升高或降低而變化。實(shí)際上陰性預(yù)測(cè)值和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值也隨之而變化（預(yù)測(cè)值是靈敏度和特異度與患病率的函數(shù)）（1分）。（4）綜合目前所有的研究資料，用循證醫(yī)學(xué)方法獲得的ROC曲線稱(chēng)為系統(tǒng)受試者特征曲線（SROC曲線），SROC曲線能夠更加客觀的反映新指標(biāo)的診斷價(jià)值，是評(píng)價(jià)診斷指標(biāo)是否具備診斷價(jià)值的更高水平證據(jù)。（2分）國(guó)際上通用的循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即對(duì)診斷性試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性及實(shí)用性三方面進(jìn)行評(píng)估（1分）。診斷試驗(yàn)證據(jù)的真實(shí)性評(píng)價(jià)：循證醫(yī)學(xué)對(duì)診斷性試驗(yàn)的要求，首先要求有

39、真實(shí)性，能及時(shí)對(duì)患者做出正確的診斷。在眾多的診斷試驗(yàn)中，篩選具有真實(shí)性的試驗(yàn)，必須要有嚴(yán)格的條件（2分）。診斷性試驗(yàn)的臨床可靠性評(píng)價(jià)：在于它能夠正確的診斷和鑒別受試者是否有特定的目標(biāo)疾病，通過(guò)這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，能夠使我們作出的診斷更為可靠（1分）。實(shí)用性評(píng)價(jià)：即診斷試驗(yàn)研究結(jié)果是否有助于患者（1分）。（1）若臨床醫(yī)師需要一項(xiàng)靈敏度高的診斷試驗(yàn)，而此時(shí)只有兩項(xiàng)或多項(xiàng)不十分靈敏的診斷方法，則選擇并聯(lián)試驗(yàn)（1分）。其結(jié)果是靈敏度增加，不易漏診,陰性預(yù)測(cè)值提高，有利于排除其他診斷（1分）。但其代價(jià)是特異度降低，假陽(yáng)性率升高，容易造成誤診（1分）。臨床用平行試驗(yàn)來(lái)防止漏診危重病例而造成不利的后果，也就是說(shuō)

40、漏掉一個(gè)病人結(jié)果后果嚴(yán)重時(shí)，要盡量減少漏診率。（2）當(dāng)幾項(xiàng)診斷試驗(yàn)特異度均不高時(shí)，采用串聯(lián)試驗(yàn)提高特異性（1分）。串聯(lián)試驗(yàn)使特異度和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值增加，其代價(jià)是靈敏度降低，漏診率增加（1分）。第五章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)一、Al題（每題1分）以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在空數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均值（）作為質(zhì)控物有效期內(nèi)的暫定中心線（均值）作為質(zhì)控物有效期內(nèi)的常規(guī)中心線（均值）累積平均數(shù)D.算術(shù)平均數(shù)E.幾何平均數(shù)質(zhì)控界限通常以什么表示（）均值B.變異系數(shù)C.精密度水平D.準(zhǔn)確度水平E.標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)計(jì)算delta值厶（）公式為（）A（%）=第二次結(jié)果一第一次結(jié)果（%）=第一次結(jié)果第二次結(jié)

41、果（%）=【（第二次結(jié)果一第一次結(jié)果）/第一次結(jié)果】X100（%）=【（第二次結(jié)果一第一次結(jié)果）/第二次結(jié)果】X100（%）=【（第二次結(jié)果一第一次結(jié)果）/（第一次結(jié)果一第二次結(jié)果）】X100最早組織開(kāi)展臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的人是（）Belk和SundermanB.Levery和JenningsC.J.O.WestgardD.T.P.WhiteheadE.W.A.Shewhart組織若干實(shí)驗(yàn)室，共同在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，測(cè)得同一批號(hào)質(zhì)控物，收集測(cè)得結(jié)果做出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，目的在于調(diào)查各實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，觀察實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性；比較個(gè)實(shí)驗(yàn)室間的數(shù)值，并采取相應(yīng)措施，使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果漸趨一致。此過(guò)程被稱(chēng)為（）A

42、.方法比較B.室內(nèi)質(zhì)量控制C.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)D.質(zhì)量保證E.質(zhì)量計(jì)劃TOC o 1-5 h z目前，我國(guó)各級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)為（）A.實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃B.測(cè)量對(duì)比計(jì)劃C.已知值計(jì)劃D.分割樣品檢測(cè)計(jì)劃E.定性計(jì)劃室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中，偏倚的計(jì)算公式是（）A.（測(cè)定結(jié)果一靶值）/靶值X100B.（測(cè)定結(jié)果一均值）/標(biāo)準(zhǔn)差C.測(cè)定結(jié)果/均值X100D.（測(cè)定結(jié)果一靶值）E.（測(cè)定結(jié)果一均值）目前室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)主要評(píng)價(jià)的是（）A.精密度B.靈敏度C.準(zhǔn)確度D.特異性E.總誤差室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品的檢測(cè)（）實(shí)驗(yàn)室必須在最佳條件下檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品實(shí)驗(yàn)室必須與其被測(cè)并熱樣本一樣的方式來(lái)檢測(cè)室間

43、質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品實(shí)驗(yàn)室必須在重新維護(hù)一起、重新校準(zhǔn)后檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品D.實(shí)驗(yàn)室必須在檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品E.實(shí)驗(yàn)室必須使用配套的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品我國(guó)常規(guī)化學(xué)、臨床血液學(xué)是間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的可接受成績(jī)?yōu)椋ǎ㏄90%BW90%C.80%D.80%E.100%每次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)沒(méi)一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80%得分則稱(chēng)為（）A.A.不滿(mǎn)意的EQA成績(jī)B.滿(mǎn)意的EQA成績(jī)C.成功的EQA成績(jī)D.不成功的EQA成績(jī)E.及格對(duì)同一分析項(xiàng)目，在室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿(mǎn)意的成績(jī)則成為（）A.不滿(mǎn)意的EQA成績(jī)B.滿(mǎn)意的EQA成績(jī)C.成功的EQA成

44、績(jī)D.不成功的EQA成績(jī)E.及格所以評(píng)價(jià)的項(xiàng)目連續(xù)兩次活動(dòng)或連續(xù)三次中的兩次活動(dòng)未能達(dá)到滿(mǎn)意的成績(jī)則成為（）A.不滿(mǎn)意的EQA成績(jī)B.不成功的EQA成績(jī)C.成功的EQA成績(jī)D.滿(mǎn)意的EQA成績(jī)E.及格在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)某次活動(dòng)中，血鉀五個(gè)不同批號(hào)的檢測(cè)結(jié)果均在可接受范圍之內(nèi)，其得分應(yīng)為（）80%B.40%C.100%D.60%E.0%在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)某次活動(dòng)中對(duì)于血鉀五個(gè)不同批號(hào)的檢測(cè)結(jié)果，其中有一個(gè)批號(hào)結(jié)果超過(guò)規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為（）80%B.100%C.60%D.40%E.20%某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，五個(gè)標(biāo)本中有兩個(gè)結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚

45、均為正，可提示測(cè)定系統(tǒng)存在誤差類(lèi)型A.A.隨機(jī)誤差B.過(guò)失誤差C.操作誤差D.系統(tǒng)誤差E.試劑誤差某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，五個(gè)標(biāo)本中有兩個(gè)結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚均為正，另一個(gè)為負(fù)，可提示測(cè)定系統(tǒng)存在誤差類(lèi)型（）A.隨機(jī)誤差B.過(guò)失誤差C.操作誤差D.系統(tǒng)誤差E.試劑誤差某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，五個(gè)批號(hào)的測(cè)定結(jié)果分別為5mmol/L,4.6mmol/L,4mmol/L,3.2mmol/L,3.7mmol/L，相應(yīng)的靶值為5.25mmol/L，5mmol/L,4.5mmol/L,3.5mmol/L，4mmol/L,其評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為靶值+10%。此次血糖

46、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的得分為（）A100%B.60%C.80%D.40%E.20%在臨床化學(xué)的監(jiān)測(cè)中，分析某批血漿葡萄糖的質(zhì)控測(cè)定顯示兩個(gè)濃度的質(zhì)控品的測(cè)得值均超過(guò)打，該分析批的誤差類(lèi)型最大的可能是（c）3sA.偶然誤差B.隨機(jī)誤差C.系統(tǒng)誤差不明原因或不可識(shí)別的誤差E.平均誤差關(guān)于失控處理的方式，正確的是（）失控后重測(cè)一下質(zhì)控品通過(guò)即可失控后在檢測(cè)患者標(biāo)本的同時(shí)重做質(zhì)控失控后再試一個(gè)新的質(zhì)控品通過(guò)即可先將完成的檢測(cè)發(fā)出報(bào)告重新開(kāi)始后對(duì)失控時(shí)的患者標(biāo)本重做二、判斷題（每題1分）臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控的目的是對(duì)質(zhì)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)判斷。開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該首選實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行臨床價(jià)值評(píng)價(jià)。所謂方法學(xué)誤差是指操作方

47、法引起的誤差。由實(shí)驗(yàn)室自己配置或?yàn)樯唐?，其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值的標(biāo)準(zhǔn)品是參考物。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，觀察其結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性并采取一定措施使各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果趨向一致的是室間質(zhì)評(píng)。在Westgard多規(guī)則質(zhì)控血清的2份測(cè)得值超過(guò)3s界限為“失控”的12判2s斷規(guī)則。做回收試驗(yàn)的樣品濃度最好用醫(yī)學(xué)決定水平的濃度值。標(biāo)準(zhǔn)定值血清可用來(lái)作為室間質(zhì)控。評(píng)價(jià)一個(gè)檢測(cè)方法或檢測(cè)系統(tǒng)是否精密的統(tǒng)計(jì)量是相對(duì)偏差。用同一方法反復(fù)測(cè)定某一樣品，所得出的值間的一致性，其表示可用重復(fù)性。三、名詞解釋?zhuān)款}3分）質(zhì)控圖室內(nèi)質(zhì)量控制室間質(zhì)控評(píng)價(jià)質(zhì)控品基質(zhì)與基質(zhì)效應(yīng)Z-分?jǐn)?shù)四、簡(jiǎn)答題（每題5分）在質(zhì)控品的實(shí)際操作中，對(duì)

48、于穩(wěn)定性較長(zhǎng)的質(zhì)控物，如何設(shè)定中心線？質(zhì)控品的性能特征包括哪些方面？選擇質(zhì)控品時(shí)如何看待這些特征？簡(jiǎn)述1、1、2、R、4、10 x質(zhì)控規(guī)則的意義？2s3s2s4s1s答案：一、B2.E3.D4.A5.C6.A7.A8.C9.B10.C11.A12.D13.B14.C15.A16.D17.A18.C19.C20.E二、1.V2.X3.X4.X5.V6.X7.V8.V9.X10.X三、1.是質(zhì)量控制圖的簡(jiǎn)稱(chēng)，是針對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量加以設(shè)計(jì)、記錄，進(jìn)而評(píng)估檢驗(yàn)過(guò)程是否處于控制狀態(tài)的統(tǒng)計(jì)圖（1分）。通常采用的方法是同批次測(cè)定質(zhì)控品與患者標(biāo)本，并將質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上，然后通過(guò)觀察質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果是否超

49、過(guò)質(zhì)控界限來(lái)推斷該批次患者標(biāo)本的結(jié)果是否可靠（1分）。質(zhì)控圖上一般應(yīng)標(biāo)有中心線、上控制界限和下控制界限共計(jì)三條控制線（1分）。2.臨床實(shí)驗(yàn)室按照一定頻率定性或定量的檢測(cè)穩(wěn)定樣品中某種或某些成分（1分），并將測(cè)定值畫(huà)在符合一定統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律的控制圖上，運(yùn)用設(shè)定的判斷限或控制規(guī)則對(duì)控制圖上的測(cè)定值（也稱(chēng)控制值）進(jìn)行評(píng)估（1分），以此推測(cè)同批次患者標(biāo)本的檢測(cè)質(zhì)量是否在控，這一過(guò)程就是室內(nèi)質(zhì)量控制（1分）。3.即實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，也叫能力驗(yàn)證，或外部質(zhì)量評(píng)價(jià)（1分），由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)組織，發(fā)放同一標(biāo)本，多家實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一標(biāo)本進(jìn)行分析，通過(guò)收集和統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果（1分），以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的操作過(guò)程是否滿(mǎn)意，這

50、一活動(dòng)過(guò)程稱(chēng)為室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（1分）。專(zhuān)門(mén)用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本稱(chēng)為質(zhì)控品（3分）。對(duì)某一分析物進(jìn)行檢測(cè)時(shí)（1分），處于該分析物周?chē)钠渌煞志褪窃摲治鑫锏幕|(zhì)（1分）。這些基質(zhì)成分對(duì)分析物檢測(cè)時(shí)的影響稱(chēng)為基質(zhì)效應(yīng)（1分）。是指質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果與本系列質(zhì)控品平均數(shù)之差（1分），再除以本系列質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)差而得到（1分），計(jì)算公式為：Z-分?jǐn)?shù)=（Xi-X）/s（1分）四、對(duì)于穩(wěn)定性較長(zhǎng)的新批號(hào)質(zhì)控品，應(yīng)與即將用完的舊批號(hào)質(zhì)控品一起平行測(cè)定一段時(shí)間（1分）。根據(jù)20次或更多獨(dú)立批次獲得的至少20個(gè)結(jié)果，剔除離群值后（3s外的測(cè)定結(jié)果）計(jì)算出平均數(shù)作為質(zhì)控圖的暫定中心線，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控圖的暫定標(biāo)準(zhǔn)差

51、，以此作為下月質(zhì)控圖的中心線和控制線進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控工作（1分），第二個(gè)月結(jié)束后，將該月同批號(hào)所有在控結(jié)果與前20次測(cè)定結(jié)果累計(jì)在一起，重新計(jì)算平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為第三個(gè)月的質(zhì)控圖中心線和標(biāo)準(zhǔn)差（1分），重復(fù)前述操作3-5個(gè)月后，將最初20個(gè)測(cè)定結(jié)果和前3-5個(gè)月的在控?cái)?shù)據(jù)累積在一起，計(jì)算出中心線和標(biāo)準(zhǔn)差，作為質(zhì)控圖的常規(guī)中心線和標(biāo)準(zhǔn)差（1分）。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，可以適當(dāng)調(diào)整質(zhì)控圖的中心線（1分）。2質(zhì)控品性能的指標(biāo)有：基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等（1分）。理想的質(zhì)控品最好好常規(guī)待檢標(biāo)本具有相同的基質(zhì)狀態(tài)，在分析的過(guò)程中，質(zhì)控品和常規(guī)標(biāo)本才會(huì)有相同的表現(xiàn)

52、，不存在基質(zhì)效應(yīng)的差異（1分）。穩(wěn)定性包括出廠穩(wěn)定性和開(kāi)瓶穩(wěn)定性，同類(lèi)質(zhì)控品種，兩個(gè)穩(wěn)定性都較好的為理敏感敏感（1分）。想質(zhì)控品。質(zhì)控品的瓶間差是指不同包裝瓶之間的差異，主要包括出廠的瓶間差和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部在復(fù)溶等過(guò)程引入的瓶間差。在選擇質(zhì)控品時(shí)應(yīng)注意選擇出廠時(shí)具有較小瓶間差的質(zhì)控品（1分）。定值和非定值質(zhì)控品，非定值質(zhì)控品的質(zhì)量和定值質(zhì)控品的質(zhì)量是一樣的。在具體的使用過(guò)程中，不論定值質(zhì)控品還是非定值質(zhì)控品，用戶(hù)都必須在自己的檢測(cè)系統(tǒng)中重新確定均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并在日常的質(zhì)量控制工作中使用自己確定的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（1分）。關(guān)于分析物水平，如果只做1個(gè)水平的質(zhì)控品檢測(cè)，反映的是可報(bào)告范圍內(nèi)該水平附近的質(zhì)量

53、表現(xiàn)，只說(shuō)明在該水平控制值附近的患者標(biāo)本的檢驗(yàn)質(zhì)量符合要求。若能同時(shí)做2個(gè)水平或更多水平的質(zhì)控品，則可以反映較寬范圍內(nèi)的質(zhì)量是否符合要求，這樣的質(zhì)量控制工作更加科學(xué)和實(shí)用（1分）。3.1、：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果超過(guò)X+2s或X-2s控制限，一般用作“警告”規(guī)則,2s并啟動(dòng)其他規(guī)則進(jìn)一步檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)是否在控（1分）。:1個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果超過(guò)X+3s或X-3s控制限，由于超過(guò)3s是小概率事-3s件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則對(duì)隨機(jī)誤差敏感。（1分）:2個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過(guò)X+2s或X-2s控制限，由于連續(xù)同時(shí)超過(guò)土3s2s是小概率事件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感（1分）。R:該規(guī)則

54、是指同一分析批中兩水平的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，其中一個(gè)結(jié)果超過(guò)X+2s，4s另一個(gè)結(jié)果超過(guò)X-2s，常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感（1分）。4:4個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果同時(shí)超過(guò)X+1S或X-1S，此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差10 x：10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定結(jié)果都在平均數(shù)（X）的同一側(cè)（對(duì)偏離的程度沒(méi)有限制，但必須連續(xù)10個(gè)測(cè)定結(jié)果同時(shí)高于或低于平均數(shù)）。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。第六章儀器與試劑的質(zhì)量管理一、A1題（每題1分）計(jì)量法開(kāi)始實(shí)施的時(shí)間是（）1985年9月6日B.1986年7月1日C.1987年9月6日1985年7月1日E.1987年7月1日通過(guò)數(shù)次高性能的離子交換樹(shù)脂處理后再經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾得

55、到超純水，超純水的電阻率可達(dá)（）19MQcmB.17MQcmC.16MQcm120MQcmE.18MQcm一般試劑配制可用（）A.自來(lái)水B.雙蒸餾水C.高純水D.超純水E.去離子水關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室用水正確的觀點(diǎn)是（）A.大容量盛水容器多使用玻璃容器B.沒(méi)有用完的可以倒回原容器中一級(jí)水可以貯存D.實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)該標(biāo)明啟用時(shí)間長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存招標(biāo)單位在規(guī)定的時(shí)間及地點(diǎn)，在投標(biāo)人出席的情況下，當(dāng)眾公開(kāi)拆開(kāi)投標(biāo)資料，宣布投標(biāo)人（或單位）的名稱(chēng)、投標(biāo)價(jià)格以及投標(biāo)價(jià)格的修改工程稱(chēng)為（）A.投標(biāo)B.開(kāi)標(biāo)C.評(píng)標(biāo)D.中標(biāo)E.簽合同吸量管常用的校準(zhǔn)方法準(zhǔn)確性最高的是（）A.A.水銀稱(chēng)重法B.水稱(chēng)重法C.比色法滴定法E.加

56、樣法紫外分光光度計(jì)的比色皿是由下列哪種材料制成（）A.塑料B.聚丙烯C.瓊脂D.玻璃E.石英分析純化學(xué)試劑的標(biāo)簽是哪種顏色（）綠B.紅C.藍(lán)D.黃E.黑一般用于定量的試劑是（）A.優(yōu)級(jí)純B.分析純C.化學(xué)純D.實(shí)驗(yàn)純E.生物制劑血分析儀的試劑和尿液分析儀的試紙條儲(chǔ)存在（）A.恒溫箱B.冷凍C.冷藏D.室溫E.水浴箱用于微生物培養(yǎng)基配制的水是（）A.原水B.自來(lái)水C.一級(jí)水D.二級(jí)水E.三級(jí)水關(guān)于量器類(lèi)玻璃儀器說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.量器不能作為實(shí)驗(yàn)容器B.可量取熱溶液C.不可加熱D.不可長(zhǎng)期存放溶液E.主要用于度量溶液的體積二、判斷題（每題1分）酶標(biāo)儀日常使用中檢定項(xiàng)目不包括波長(zhǎng)示值誤差。自制化學(xué)

57、試劑的管理應(yīng)注意，廢棄的試劑均可直接倒入下水道用于分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的水是一級(jí)水。用于生化和免疫分析的水是一級(jí)水。血液學(xué)常規(guī)檢驗(yàn)用的真空抗凝管頭蓋顏色是紅色。要從持有健康合格證的商家購(gòu)買(mǎi)實(shí)驗(yàn)耗材。三、名詞解釋?zhuān)款}3分）公開(kāi)招標(biāo)評(píng)標(biāo)去離子水反滲透四、簡(jiǎn)答題（每題5分）臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和器材的采購(gòu)可以采用哪兩種招標(biāo)方式？?jī)煞N招標(biāo)方式有何優(yōu)缺點(diǎn)？簡(jiǎn)述臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和器材的采購(gòu)招標(biāo)程序。簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室用水的制備方法。答案：一、1.B2.E3.B4.D5.B6.A7.E8.B9.B10.D11.E12.B.二、1.V2.X3.V4.X5.X6.X三、亦稱(chēng)為無(wú)競(jìng)爭(zhēng)性招標(biāo)，指招標(biāo)人以公告的方式邀請(qǐng)不特定的法人或者其

58、他組織投標(biāo)（1分）。公開(kāi)招標(biāo)可為所有的投標(biāo)人提供一個(gè)平等競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，招標(biāo)人有較大的選擇余地（1分）,利于開(kāi)展真正意義上的競(jìng)爭(zhēng)，最充分的體現(xiàn)公開(kāi)、公正、公平競(jìng)爭(zhēng)的招標(biāo)原則，防止和客服壟斷（1分）。指按照規(guī)定的評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法（1分）,對(duì)各投標(biāo)人的投標(biāo)文件進(jìn)行評(píng)價(jià)比較和分析（1分）,從中選出最佳投標(biāo)人的過(guò)程（1分）。陰、陽(yáng)離子交換樹(shù)脂表面上的H、OH分別與水中陰離子、陽(yáng)離子交換（1分），從而達(dá)到去除水中離子，這種水稱(chēng)為去離子水（1分）。去離子除掉的是離子化合物，但無(wú)法有效去除大部分有機(jī)物和微生物（1分）。反滲透是用一個(gè)高壓泵對(duì)高濃度溶液提供比滲透壓差大的壓力（1分）,水分子將被迫通過(guò)半透膜到低濃度的

59、一邊，這一過(guò)程稱(chēng)為反滲透（2分）。四、公開(kāi)招標(biāo)（2.5分）：概念以公告的方式邀請(qǐng)不特定的法人或者其他組織投標(biāo)。優(yōu)點(diǎn)充分體現(xiàn)公開(kāi)、公正、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則缺點(diǎn)不能充分了解供應(yīng)商的資信，招標(biāo)程序和手續(xù)較為復(fù)雜，增加采購(gòu)成本。邀請(qǐng)招標(biāo)（2.5分）：概念以投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)的方式邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標(biāo)優(yōu)點(diǎn)投標(biāo)有效期大大縮短，可以減低投標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)和投標(biāo)價(jià)格。缺點(diǎn)過(guò)度限制供應(yīng)商數(shù)量，價(jià)格自由競(jìng)爭(zhēng)不能得到充分體現(xiàn)。（答出5點(diǎn)及不扣分）發(fā)布招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)資格預(yù)審?fù)稑?biāo)開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)中標(biāo)簽訂合同蒸餾法、活性炭吸附法、離子交換法、微孔過(guò)濾法、超律法、反滲透法、紫外線照射法、純水器系統(tǒng)、電脫離子法（答出5點(diǎn)及不扣分）第七章分

60、析前和分析后的質(zhì)量管理一、Al題（每題1分）下列各項(xiàng)中最易出現(xiàn)問(wèn)題、潛在因素最多、也是最難控制的環(huán)節(jié)是（）分析前的質(zhì)量管理B.分析中的質(zhì)量管理C.分析后的質(zhì)量管理D.全過(guò)程的質(zhì)量管理E.以上都是樣本長(zhǎng)期保存時(shí)需要溫度（）20B.4C.80D.液氮E.室溫分析過(guò)程質(zhì)量保證，是指從臨床醫(yī)生開(kāi)出檢驗(yàn)醫(yī)囑開(kāi)始到實(shí)驗(yàn)室完成分析檢測(cè)結(jié)束的步驟，不包括（）A.檢驗(yàn)申請(qǐng)B.患者準(zhǔn)備C.樣本檢測(cè)D.臨床的咨詢(xún)E.臨床的調(diào)查樣本采集時(shí)間要依據(jù)血循環(huán)中分析物水平的變化而定，保證每天樣本采集時(shí)間恒定對(duì)于消除由日內(nèi)變異造成的影響很重要。樣本采集選擇時(shí)間的最佳原則中不正確的是（）A.最具代表性的時(shí)間B.檢出陽(yáng)性率最高時(shí)間