4.0-02質(zhì)量記錄控制程序

1、PAGE 質(zhì) 量 記 錄錄 控 制 程 序XXNYQPP4.002 版 次：A 生效效日期：20003.編 制： 日 期：審 核： 日 期：批 準(zhǔn)： 日 期：受控印章： 分 發(fā) 號(hào)： 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號(hào)：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0頁(yè) 碼：1/5文 件 會(huì) 簽 表會(huì)簽部門(mén)會(huì)簽人/日期會(huì)簽部門(mén)會(huì)簽人/日期會(huì)簽部門(mén)會(huì)簽人/日期修 改 記 錄錄修改單號(hào)修改日期修改狀態(tài)生效日期 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號(hào)：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0頁(yè) 碼：2/5質(zhì)量記錄控制程程序流程圖： 相關(guān)科科室/部門(mén) 主主管部門(mén) 標(biāo)管辦質(zhì)量記錄表格編制 質(zhì)量記錄表格編制審 查審

2、審 查審 查標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄收集歸檔使 用標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄收集歸檔使 用 質(zhì)量記錄處置管理質(zhì)量記錄處置管理 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號(hào)：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0頁(yè) 碼：3/51目的確保質(zhì)量記錄的的正確性和完完整性，以提提供符合要求求和質(zhì)量管理理體系運(yùn)行的的證據(jù)。2范圍本程序適用于本本院所有質(zhì)量量記錄的標(biāo)識(shí)識(shí)、編號(hào)、書(shū)書(shū)寫(xiě)、更改、收收集、歸檔、保保管、查閱及及處置。3定義3.1 記錄：闡明所取得得的結(jié)果或提提供所完成活活動(dòng)的證據(jù)的的文件。4職責(zé)4.1 標(biāo)管管辦負(fù)責(zé)編制制醫(yī)院總的質(zhì)質(zhì)量記錄一覽覽表及臨床床所產(chǎn)生的質(zhì)質(zhì)量記錄的收收集、編號(hào)、備備案等管理。4.2 各部部門(mén)負(fù)責(zé)本

3、部部門(mén)質(zhì)量記錄錄表單的設(shè)計(jì)計(jì)、上報(bào)審批批、使用及保保管。4.3 各相相關(guān)人員應(yīng)按按規(guī)定的要求求填寫(xiě)質(zhì)量記記錄,并對(duì)記記錄的真實(shí)性性、完整性負(fù)負(fù)責(zé)。5程序5.1 質(zhì)量量記錄的編號(hào)號(hào)與發(fā)放5.1.1 各科室可根根據(jù)本部門(mén)使使用表格的需需要設(shè)計(jì)質(zhì)量量記錄表單，表表格名稱應(yīng)直直觀、明確，易易于識(shí)別，并并規(guī)定質(zhì)量記記錄的保存期期限、存放地地點(diǎn)，設(shè)計(jì)完完畢后送主管管部門(mén)（醫(yī)務(wù)務(wù)部、護(hù)理部部）進(jìn)行審查查，審查完后后送標(biāo)管辦。5.1.2 標(biāo)管辦根據(jù)據(jù)醫(yī)院記錄的的特點(diǎn)，對(duì)質(zhì)質(zhì)量記錄表單單進(jìn)行審查，按按以科室為單單位的原則進(jìn)進(jìn)行編號(hào)，編編號(hào)規(guī)則為： QR(質(zhì)質(zhì)量記錄代號(hào)號(hào))-XXXX(所屬部門(mén)門(mén)或科室拼音音縮寫(xiě))

4、- XX/A（順順序號(hào)/版本本號(hào)）。5.1.3 標(biāo)管辦對(duì)審審查通過(guò)的質(zhì)質(zhì)量記錄表單單進(jìn)行登記備備案，形成質(zhì)質(zhì)量記錄一覽覽表。并將將質(zhì)量記錄表表單送采購(gòu)部部聯(lián)系供應(yīng)商商進(jìn)行統(tǒng)一印印制，科室領(lǐng)領(lǐng)用。5.1.4 標(biāo)管辦對(duì)醫(yī)醫(yī)院的所有質(zhì)質(zhì)量記錄編制制總的質(zhì)量量記錄一覽表表，該表應(yīng)應(yīng)表明質(zhì)量記記錄的名稱、存存放地點(diǎn)、保保存年限。質(zhì)質(zhì)量記錄一覽覽表為受控控文件，應(yīng)按按文 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號(hào)：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0頁(yè) 碼：4/5件控制的要求發(fā)發(fā)放到相關(guān)科科室或人員。5.1.5 住院病人的的所有記錄由由病案室統(tǒng)一一裝訂為住住院病案，完完整填寫(xiě)病案案首頁(yè)內(nèi)容，以以確保病案基基本

5、信息的完完整、準(zhǔn)確，在在病案袋上注注明住院者及及住院號(hào)、IID號(hào)。5.1.6 各科室記錄錄按月份或季季度分類裝訂訂，并做好相相應(yīng)標(biāo)識(shí)，以以便易于識(shí)別別和存取。5.2 質(zhì)量量記錄的填寫(xiě)寫(xiě)5.2.1 凡涉及與本本醫(yī)院醫(yī)療服服務(wù)質(zhì)量管理理體系有關(guān)的的活動(dòng)，均應(yīng)應(yīng)按程序文件件的規(guī)定及時(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地填填寫(xiě)記錄。5.2.2 質(zhì)量記錄應(yīng)應(yīng)字跡清晰、內(nèi)內(nèi)容齊全、數(shù)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)準(zhǔn)確完整。病病歷書(shū)寫(xiě)按醫(yī)醫(yī)院的病歷歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范執(zhí)執(zhí)行。5.2.3 所有質(zhì)量記記錄不允許涂涂改，若書(shū)寫(xiě)寫(xiě)錯(cuò)誤時(shí)，可可采用劃改并并簽名或蓋章章，且能識(shí)別別原記錄。5.3 質(zhì)量量記錄的收集集、歸檔與保保管5.3.1 各部門(mén)應(yīng)應(yīng)及時(shí)、完整整地收集本部

6、部門(mén)負(fù)責(zé)保管管的質(zhì)量記錄錄，并定期裝裝訂、分類存存檔。5.3.2 各部門(mén)應(yīng)確確保質(zhì)量記錄錄存放在合適適的環(huán)境中，并并對(duì)存放的質(zhì)質(zhì)量記錄不定定期進(jìn)行檢查查，發(fā)現(xiàn)有受受潮、霉變或或蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象象應(yīng)立即采取取措施，改善善貯存的環(huán)境境和條件。5.3.3 以磁盤(pán)、光光盤(pán)及電腦保保存的質(zhì)量記記錄還應(yīng)注意意防磁化、防防灰塵、防丟丟失等。5.3.4 病案管理由由病案室負(fù)責(zé)責(zé)，按病案案管理規(guī)范執(zhí)行。5.4 質(zhì)量量記錄的借閱閱及處置5.4.1 本院病歷一一律不得外借借，若因特殊殊情況必須外外借時(shí)，須經(jīng)經(jīng)院長(zhǎng)簽字批批準(zhǔn)。5.4.2 本院相關(guān)人人員只能就地地借閱，不得得將病歷借出出病案室外。病病案管理員應(yīng)應(yīng)作好病案借借閱管理，借借閱者閱讀完完畢后應(yīng)檢查查病案完好性性，確定無(wú)誤誤后登記整理理歸檔，并在在借閱病歷歷登記本上上做好記錄。 質(zhì)量記錄控制程程序文件編號(hào)：XXXNY-QPP-4.0-02版 本：AA/0頁(yè) 碼：5/55.4.3 質(zhì)量記錄的的保存期限由由各科室/部部門(mén)負(fù)責(zé)人根根據(jù)需要做出出規(guī)定，并報(bào)報(bào)標(biāo)管辦，由由標(biāo)管辦在質(zhì)質(zhì)量記錄一覽覽表中予以以明確。5.4.4