保健食品GMP質(zhì)量體系GMP總目錄

1、PAGE 3PAGE 13GMP文件目錄機構(gòu)和人員1人事管理制度DP-GZ-XZ-0012招聘錄用管理制度DP-GZ-XZ-0023人事檔案管理制度DP-GZ-XZ-0034組織機構(gòu)定崗、定員管理制度DP-GZ-XZ-0045公司檔案管理制度DP-GZ-XZ-0056關(guān)于違反廠有關(guān)規(guī)章制度的處罰管理制度DP-GZ-XZ-0067健康管理制度DP-GZ-XZ-0078人員培訓管理制度DP-GZ-XZ-0089各級人員考核管理制度DP-GZ-XZ-00910職工考勤管理制度DP-GZ-XZ-01011保衛(wèi)值班管理制度DP-GZ-XZ-01112人員出入管理制度DP-GZ-XZ-01213勞保用品管

2、理制度DP-GZ-XZ-01314保密管理制度DP-GZ-XZ-01415部門職責匯編DP-GL-XZ-00116崗位職責匯編DP-GL-XZ-002廠房與設(shè)施1.廠房設(shè)計管理規(guī)程DP-GL-SB-02-0012.廠房施工管理規(guī)程DP-GL-SB-02-0023.廠房驗收管理規(guī)程DP-GL-SB-02-0034. 廠房內(nèi)防鼠、防蟲措施管理制度DP-GL-SB-02-0045. 潔凈區(qū)排水系統(tǒng)管理規(guī)程DP-GL-SB-02-0056. 潔凈室保養(yǎng)規(guī)程DP-GL-SB-02-0067. 安全管理規(guī)程DP-GL-SB-02-0078. 消防管理制度DP-GL-SB-02-0089. 消防器材管理制度

3、DP-GL-SB-02-009設(shè)備1）設(shè)備操作標準 1. 純化水操作程序DP-GZ-SB-0012. 殺菌機標準操作程序DP-GZ-SB-0023. 鍋爐操作標準操作規(guī)程DP-GZ-SB-003 4. 凈化系統(tǒng)運行標準操作規(guī)程DP-GZ-SB-004 5. 離心泵操作程序DP-GZ-SB-005 6. 輔料溶解缸標準操作程序DP-GZ-SB-006 7. CIP標準操作程序DP-GZ-SB-007 8. 定容罐標準操作程序DP-GZ-SB-008 9. 利樂機(TBA9)標準操作程序DP-GZ-SB-009 10. 空氣壓縮機標準操作程序DP-GZ-SB-010 11. 貼管機標準操作程序DP

4、-GZ-SB-011 12. 叉車標準操作程序DP-GZ-SB-012 13. 臺式天平標準操作程序DP-GZ-SB-013 14. 磅秤標準操作程序DP-GZ-SB-014 15. 主料鍋標準操作程序DP-GZ-SB-0152）設(shè)備管理標準1設(shè)備管理制度DP-GL-SB-01-0012設(shè)備檔案管理規(guī)程DP-GL-SB-01-0023設(shè)備設(shè)計與選型管理規(guī)程DP-GL-SB-01-0034設(shè)備購置及開箱驗收規(guī)程DP-GL-SB-01-0045設(shè)備安裝、調(diào)試規(guī)程DP-GL-SB-01-0056設(shè)備使用管理規(guī)程DP-GL-SB-01-0067設(shè)備維護保養(yǎng)管理規(guī)程DP-GL-SB-01-0078設(shè)備定

5、期檢修制度DP-GL-SB-01-0089設(shè)備潤滑管理規(guī)程DP-GL-SB-01-00910設(shè)備報廢管理規(guī)程DP-GL-SB-01-01011設(shè)備狀態(tài)標志管理規(guī)程DP-GL-SB-01-01112設(shè)備編號管理規(guī)程DP-GL-SB-01-01213動力設(shè)備管理規(guī)程DP-GL-SB-01-01314能源管理規(guī)程DP-GL-SB-01-01415用電安全管理規(guī)程DP-GL-SB-01-01516壓力容器管理規(guī)程DP-GL-SB-01-01617進口設(shè)備管理規(guī)程DP-GL-SB-01-01718露天設(shè)備管理規(guī)程DP-GL-SB-01-01819監(jiān)視和測量裝置控制管理規(guī)程DP-GL-SB-01-0192

6、0備品備件管理規(guī)程DP-GL-SB-03-00221計量單位管理制度DP-GL-JL-00122計量標準器管理制度DP-GL-JL-002物料1）物料操作標準 1原輔料驗收、貯存、發(fā)放標準操作規(guī)程DP-JS-WL-0012包裝材料驗收、貯存、發(fā)放標準操作規(guī)程DP-JS-WL-002 3車間退料標準操作規(guī)程DP-JS-WL-003 4標簽設(shè)計、驗收、貯存、發(fā)放標準操作規(guī)程DP-JS-WL-004 5成品的入庫、貯存、發(fā)放標準操作規(guī)程DP-JS-WL-005 6成品養(yǎng)護標準操作規(guī)程DP-JS-WL-006 7產(chǎn)品收回標準操作規(guī)程DP-JS-WL-0078產(chǎn)品退貨標準操作規(guī)程DP-JS-WL-008

7、 9非質(zhì)量原因退貨的產(chǎn)品重新銷售標準操作規(guī)程DP-JS-WL-009 10倉庫原輔料稱量標準操作規(guī)程DP-JS-WL-010 11危險品采購、驗收、儲存、發(fā)放操作規(guī)程DP-JS-WL-011 12特殊管理物料驗收、貯存、發(fā)放標準操作規(guī)程DP-JS-WL-0122）物料管理標準 1倉庫的分類與分區(qū)管理制度DP-GL-WL-0012物資購入計劃管理制度DP-GL-WL-0023物料采購制度DP-GL-WL-0034物料分類編號管理制度DP-GL-WL-0045倉庫定置管理制度DP-GL-WL-0056不合格物料管理制度DP-GL-WL-0067危險品庫管理制度DP-GL-WL-0078物料盤存、儲

8、存期限及復驗管理制度DP-GL-WL-0089包裝破損后的物料管理制度DP-GL-WL-00910印刷包裝材料的管理制度DP-GL-WL-01011物料儲存管理制度DP-GL-WL-01112成品入庫管理制度DP-GL-WL-01213成品出庫驗發(fā)管理制度DP-GL-WL-01314成品發(fā)運管理制度DP-GL-WL-01415原輔料稱量管理制度DP-GL-WL-01516貴重原料采購、領(lǐng)用管理制度DP-GL-WL-01617五金配件管理制度DP-GL-WL-01718低值易耗品采購和驗收管理制度DP-GL-WL-018五、衛(wèi)生管理1）衛(wèi)生操作標準（設(shè)備）1純凈水系統(tǒng)清洗標準操作規(guī)程DP-JS-

9、WS-0232空氣壓縮機清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0243CIP清洗系統(tǒng)清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0254定容罐清潔操作規(guī)程DP-JS-WS-0265主（輔）料鍋清潔操作規(guī)程DP-JS-WS-0276南華全自動殺菌機清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0287離心泵清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0298利樂 AB9機清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0309貼管機清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-03110洗衣機清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-03211鍋爐清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-03312配電設(shè)備清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-03413空氣凈化系統(tǒng)清潔標準操

10、作規(guī)程DP-JS-WS-0352）衛(wèi)生操作標準1一般生產(chǎn)區(qū)清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0012潔凈區(qū)清潔消毒標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0023工作服洗滌收發(fā)標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0034工作鞋洗滌收發(fā)標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0045清潔工具清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0056容器、具清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0067物料進入生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0078傳遞窗清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-0089人員進入生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程DP-JS-WS-00910地漏清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-01011消毒劑和清潔劑的配制、使用標準操作規(guī)程DP

11、-JS-WS-01112潔凈區(qū)空氣消毒標準操作規(guī)程DP-JS-WS-01213工具、零配件進入生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程DP-JS-WS-01314洗手池清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-01415潔凈區(qū)運輸車輛衛(wèi)生清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-01516車間衛(wèi)生間清潔、消毒標準操作規(guī)程DP-JS-WS-01617更衣室清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-01718生產(chǎn)廢物送出潔凈區(qū)標準操作規(guī)程DP-JS-WS-01819濾布清洗標準操作規(guī)程DP-JS-WS-01920倉庫清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-02021排水溝清潔標準操作規(guī)程DP-JS-WS-02122維修工具進入生產(chǎn)區(qū)標準操作規(guī)程DP

12、-JS-WS-0223）衛(wèi)生管理制度1廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-0012一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-0023.潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-0034.品控部清潔衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-0045.倉庫衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-0056.更衣室衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-0067.防蟲防鼠管理制度DP-GL-WS-0078.一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-0089.潔凈區(qū)生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-00910.物料衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-01011. 清潔劑、消毒劑的配制和使用管理制度DP-GL-WS-01112.潔具衛(wèi)生管

13、理制度 DP-GL-WS-01213設(shè)備衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-01314一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-01415潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-01516. 車間工作服衛(wèi)生管理制度DP-GL-WS-016 六、驗證純化水系統(tǒng)驗證方案DP-JS-YZ-01-001潔凈區(qū)定期消毒驗證方案DP-JS-YZ-01-002工序驗證方案DP-JS-YZ-01-003工序驗證報告DP-JS-YZ-01-004關(guān)鍵控制點驗證方案DP-JS-YZ-01-005關(guān)鍵控制點驗證報告DP-JS-YZ-01-006潔凈區(qū)定期消毒驗證報告DP-JS-YZ-01-007空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案DP

14、-JS-YZ-02-001空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告DP-JS-YZ-02-002利樂自動包裝驗證方案DP-JS-YZ-02-003利樂自動包裝驗證報告DP-JS-YZ-02-004壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案DP-JS-YZ-02-005壓縮空氣系統(tǒng)驗證報告DP-JS-YZ-02-006驗證管理標準1驗證管理規(guī)程DP-YZ-0012主要原輔料變更驗證管理制度DP-YZ-06-0273設(shè)備驗證管理制度DP-GL-YZ-0044清潔驗證管理制度DP-GL-YZ-0055工藝用水驗證管理制度DP-GL-YZ-0066生產(chǎn)工藝變更驗證管理制度DP-GL-YZ-007七、文件1.標準文件編制標準規(guī)程DP-JS-XZ

15、-0012.文件分類、編碼標準規(guī)程DP-JS-XZ-0023.標準文件頒布與回收管理規(guī)程DP-JS-XZ-0034.技術(shù)標準文件編制、修訂、審核、批準管理規(guī)程DP-JS-XZ-0045.管理文件編制、修訂、審核、批準管理規(guī)程DP-JS-XZ-0056.操作標準程序（SOP）編制規(guī)程DP-JS-XZ-0067.工藝規(guī)程編制規(guī)程DP-JS-XZ-0078.主配方編制規(guī)程DP-JS-XZ-0089.生產(chǎn)指令編制規(guī)程DP-JS-XZ-00910.包裝指令編制規(guī)程DP-JS-XZ-01011.原料質(zhì)量標準編制規(guī)程DP-JS-XZ-01112.輔料質(zhì)量標準編制規(guī)程DP-JS-XZ-01213.包裝材料質(zhì)量

16、標準編制規(guī)程DP-JS-XZ-01314.成品、半成品質(zhì)量標準編制規(guī)程DP-JS-XZ-01415.批記錄管理規(guī)程DP-JS-XZ-01516.記錄文件編制操作規(guī)程DP-JS-XZ-01617.文件管理制度DP-JS-XZ-01718.清潔規(guī)程編制標準管理規(guī)程DP-JS-XZ-01819.文件格式的規(guī)定DP-JS-XZ-01920.文件保管、調(diào)用程序DP-JS-XZ-02021.文件的修訂規(guī)程DP-JS-XZ-02122.文件的回收、銷毀規(guī)程DP-JS-XZ-02223.文件存檔程序DP-JS-XZ-02324.技術(shù)檔案管理制度DP-JS-XZ-02425.文件收發(fā)管理制度DP-JS-XZ-0

17、2526.文印管理制度DP-JS-XZ-026八、生產(chǎn)管理生產(chǎn)標準操作規(guī)程1.生產(chǎn)清潔后殘留物、清洗液排放程序DP-JS-SC-01-0012.清場標準操作程序DP-JS-SC-01-0023.生產(chǎn)過程偏差處理工作程序DP-JS-SC-01-0034.生產(chǎn)指令流轉(zhuǎn)工作程序DP-JS-SC-01-0045. 領(lǐng)發(fā)料標準操作程序DP-JS-SC-01-0056.包裝指令流轉(zhuǎn)工作程序DP-JS-SC-01-0067.剩余包裝材料處理規(guī)DP-JS-SC-01-0078.成品進倉操作規(guī)程DP-JS-SC-01-0089. 傳遞窗使用標準操作規(guī)程DP-JS-SC-01-00910. 標簽的領(lǐng)用、退回、銷毀

18、工作程序DP-JS-SC-01-01011.制水崗位操作規(guī)程DP-JS-SC-02-00112.配料崗位操作規(guī)程DP-JS-SC-02-00213.投料崗位操作規(guī)程DP-JS-SC-02-00314.CIP清洗操作規(guī)程DP-JS-SC-02-00415.殺菌機崗位操作規(guī)程DP-JS-SC-02-00516.裝箱崗位操作規(guī)程DP-JS-SC-02-00617.封箱崗位操作規(guī)程DP-JS-SC-02-00718.貼管崗位操作規(guī)程DP-JS-SC-02-00819.堆板崗位操作規(guī)程DP-JS-SC-02-00920.叉車崗位操作規(guī)程DP-JS-SC-02-010 21.利樂主機崗位操作規(guī)程DP-JS

19、-SC-02-011生產(chǎn)管理標準生產(chǎn)計劃、指令下達管理規(guī)定DP-GL-SC-001產(chǎn)品技術(shù)檔案管理制度DP-GL-SC-002生產(chǎn)中各種事故管理制度DP-GL-SC-003安全生產(chǎn)管理制度DP-GL-SC-004生產(chǎn)批號管理制度DP-GL-SC-005批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄管理制度DP-GL-SC-006技術(shù)分析管理制度DP-GL-SC-007工藝查證管理規(guī)程DP-GL-SC-008物料消耗定額管理制度DP-GL-SC-009物料平衡及偏差管理制度DP-GL-SC-010生產(chǎn)管理制度DP-GL-SC-011班組管理制度DP-GL-SC-012緊急情況處理制度DP-GL-SC-013車間交接班管

20、理制度DP-GL-SC-014生產(chǎn)實驗（技術(shù)革新）管理制度DP-GL-SC-015新產(chǎn)品投產(chǎn)管理制度DP-GL-SC-016生產(chǎn)工藝規(guī)程管理規(guī)程DP-GL-SC-017生產(chǎn)工序控制規(guī)程DP-GL-SC-018車間定置管理制度DP-GL-SC-019生產(chǎn)過程狀態(tài)標志管理規(guī)定DP-GL-SC-020備料管理規(guī)程DP-GL-SC-021包裝與標簽管理規(guī)程DP-GL-SC-022產(chǎn)品裝箱制度DP-GL-SC-023產(chǎn)品封箱制度DP-GL-SC-024成品放行與不合格產(chǎn)品管理規(guī)定DP-GL-SC-025清場管理制度DP-GL-SC-026非生產(chǎn)人員進入生產(chǎn)車間管理規(guī)程DP-GL-SC-027中間產(chǎn)品報廢

21、、銷毀管理制度DP-GL-SC-028生產(chǎn)過程復合管理規(guī)定DP-GL-SC-029生產(chǎn)過程周轉(zhuǎn)容器管理規(guī)定DP-GL-SC-030防止交叉污染管理規(guī)定DP-GL-SC-031尾料管理規(guī)定DP-GL-SC-032物料平衡檢查程序DP-GL-SC-033車間退料管理規(guī)程DP-GL-SC-034車間人員管理規(guī)程DP-GL-SC-035車間不合格品管理規(guī)程DP-GL-SC-036稱量間、備料間管理制度DP-GL-SC-037生產(chǎn)中度量衡器使用管理制度DP-GL-SC-038九、質(zhì)量管理輔料檢驗標準操作規(guī)程DP-JS-ZB-02-001半成品檢驗標準操作規(guī)程DP-JS-ZB-04-001成品檢驗標準操作

22、規(guī)程DP-JS-ZB-06-001輔料內(nèi)控標準DP-JS-ZB-01-001半成品內(nèi)控標準DP-JS-ZB-03-001飲用水內(nèi)控標準DP-JS-ZB-03-005東鵬特飲內(nèi)控質(zhì)量標準DP-JS-ZB-05-001包裝紙箱內(nèi)控標準DP-JS-ZB-07-001標簽質(zhì)量標準DP-JS-ZB-002潔凈區(qū)潔凈度質(zhì)量標準DP-JS-ZB-03-004飲用水質(zhì)量標準DP-JS-ZB-05-002膠帶質(zhì)量標準DP-JS-ZB-07-005純化水質(zhì)量標準DP-JS-ZB-09-001鍋爐軟化水質(zhì)量標準DP-JS-ZB-09-002低壓鍋爐水質(zhì)量標準DP-JS-ZB-09-003標準操作規(guī)程1PH值測定試驗

23、操作規(guī)程DP-JS-ZB-04-002（包裝）標簽檢驗操作規(guī)程DP-JS-ZB-08-001純化水檢驗操作規(guī)程DP-JS-ZB-10-001滴定液配制操作規(guī)程DP-JS-ZB-13-001分析天平標準操作程序DP-JS-ZB-11-001鍋爐軟化水檢驗操作規(guī)程DP-JS-ZB-10-003緩沖液配制操作規(guī)程DP-JS-ZB-13-002檢驗操作程序DP-JS-ZB-04膠帶檢驗操作規(guī)程DP-JS-ZB-08-002潔凈區(qū)塵埃粒子測試規(guī)程DP-JS-ZB-04-004潔凈區(qū)沉降菌檢驗操作規(guī)程DP-JS-ZB-04-005取樣操作規(guī)程DP-JS-ZB-12-005試液配制操作規(guī)程DP-JS-ZB-

24、13-003微生物限度檢查操作規(guī)程DP-JS-ZB-04-006無菌包裝用紙紙基復合材料檢驗操作規(guī)程DP-JS-ZB-08-003顯微鏡標準操作程序DP-JS-ZB-11-002飲用水檢驗操作規(guī)程DP-JS-ZB-10-002紙箱檢驗操作規(guī)程DP-JS-ZB-08-006確定關(guān)鍵限值和操作限值說明DP-JS-ZB-08-005CCP點的操作規(guī)程DP-JS-ZB-08-004標準操作規(guī)程2721-可見分光光度計標準操作程序DP-JS-ZB-11-012752-紫外分光光度計標準操作程序DP-JS-ZB-11-003PH測定儀標準操作程序DP-JS-ZB-11-004阿貝折射儀標準操作程序DP-J

25、S-ZB-11-005電導率儀標準操作程序DP-JS-ZB-11-006電子天平標準操作程序DP-JS-ZB-11-007水分快速測定儀標準操作程序DP-JS-ZB-11-008治灼殘渣測定標準操作程序DP-JS-ZB-04-008指示劑檢驗標準操作程序DP-JS-ZB-04-009玻璃容器清潔標準操作程序DP-JS-ZB-13-007玻璃容量器皿校檢標準操作程序DP-JS-ZB-13-004澄清度檢查標準操作程序DP-JS-ZB-04-010檢驗結(jié)果復核工序程序DP-JS-ZB-04-011臺式電子稱標準操作程序DP-JS-ZB-11-009培養(yǎng)基配置標準操作程序DP-JS-ZB-13-00

26、5滴定液檢驗標準操作程序DP-JS-ZB-13-006純化水監(jiān)測取樣標準操作程序DP-JS-ZB-10-003純化水檢驗標準操作程序DP-JS-ZB-10-004化驗室廢棄物處理程序DP-JS-ZB-011殺菌鍋標準操作程序DP-JS-ZB-013托盤天平標準操作程序DP-JS-ZB-014檢驗管理標準1監(jiān)視和測量裝置控制管理程序DP-GL-ZB-008計量設(shè)備管理制度DP-GL-ZB-007檢驗儀器、設(shè)備管理制度DP-GL-ZB-006臺式電子稱標準操作程序DP-GL-ZB-009電子天平標準操作程序DP-GL-ZB-010磅秤標準操作程序DP-GL-ZB-11-011質(zhì)量分析會議制度DP-

27、GL-ZB-001質(zhì)量人員培訓管理規(guī)程DP-GL-ZB-002質(zhì)量事故報告制度DP-GL-ZB-003質(zhì)量統(tǒng)計報告制度DP-GL-ZB-004質(zhì)量投訴處理報告制度DP-GL-ZB-005檢驗管理標準2物料試用管理規(guī)定DP-GL-ZB-01-001原輔料貯存期限及復驗制度DP-GL-ZB-01-002物料審核發(fā)放工作程序DP-GL-ZB-01-003主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估制度DP-GL-ZB-01-004原輔材料驗收管理規(guī)程DP-GL-ZB-02-001添加劑驗收管理規(guī)程DP-GL-ZB-02-002物料質(zhì)量監(jiān)控管理規(guī)程DP-GL-ZB-012生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控管理規(guī)程DP-GL-ZB-013潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控管理規(guī)程DP-GL-ZB-014潔凈室沉降菌測試標準操作規(guī)程DP-GL-ZB-015合格證及商標的管理規(guī)定DP-GL-ZB-016標簽設(shè)計、審核、批準管理規(guī)程DP-G