GMP質(zhì)量體系03人員健康管理規(guī)程

1、 第3頁 共3頁 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件人員健康管理規(guī)程 文件編碼SMP-RY-002-0頒發(fā)部門辦公室編訂人年 月 日分發(fā)單位總經(jīng)理 副總經(jīng)理 審核人年 月 日質(zhì)管部 生產(chǎn)部批準(zhǔn)人年 月 日行政部 供銷部 工程設(shè)備部生效日期年 月 日復(fù)制數(shù)：1目的：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了本企業(yè)全體員工健康管理的內(nèi)容。2范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于本企業(yè)全體員工。3責(zé)任：行政部及各部門負(fù)責(zé)人。4內(nèi)容：4.1 健康標(biāo)準(zhǔn)4.1.1 從事藥品生產(chǎn)和現(xiàn)場管理的員工不得患有傳染病。4.1.2 從事藥品生產(chǎn)和現(xiàn)場管理的員工除達(dá)到上述規(guī)定外，還不得患有皮膚病，體表有傷口者不得從事直接接觸中藥飲片的生產(chǎn)。 體檢管理 體檢范圍4.2.1.1 消化系

2、統(tǒng)及大便檢查4.2.1.2 呼吸系統(tǒng)及胸部透視檢查4.2.1.3 肝功能全項(xiàng)檢查4.2.1.4 心臟檢查4.2.1.5 皮膚病方面檢查4.2.1.6 視力、聽力等4.2.1.7 其它4.2.2 體檢頻次4.2.2.1 新員工進(jìn)廠前必須進(jìn)行全面的身體檢查，只有身體檢查全部合格的員工方可考慮錄用，否則不予錄用。4.2.2.2 直接從事飲片生產(chǎn)和現(xiàn)場管理的員工，每年必須按體檢范圍要求體檢一次；其他員工必須每兩年按體檢范圍要求體檢一次，體檢合格方能繼續(xù)從事其崗位的工作，體檢不合格者必須立即停止其工作，調(diào)離崗位。 工作程序新員工體檢由行政部負(fù)責(zé)組織到縣級以上指定醫(yī)院體檢。員工每年常規(guī)體檢由各部門組織人員

3、，行政部定期聯(lián)系體檢醫(yī)院組織體檢。凡體檢合格者，由體檢醫(yī)院填寫體檢表，存入本人健康檔案。體檢不合格者，按 員工健康異常管理程序辦理。 有關(guān)管理人員及現(xiàn)場監(jiān)控人員必須把人員健康作為監(jiān)控的一項(xiàng)重要內(nèi)容，隨時關(guān) 注每個職工的身體狀況及精神狀態(tài)，如有疑問有權(quán)要求職工立即到醫(yī)務(wù)室（或醫(yī)院）進(jìn)行體檢，以確保每個在崗職工的身體健康達(dá)到規(guī)定的健康水平。發(fā)現(xiàn)有患有傳染病的職工后，有關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢，并且在潛伏期后再次體檢，防止人員帶菌或傳染病蔓延。 員工健康異常處理程序凡員工常規(guī)體檢不合格者，由行政部填寫員工健康異常申報(bào)單，說明健康異常原因、建議處理意見，報(bào)員工的原部門主管簽署意見。再由人事主管經(jīng)理批

4、準(zhǔn)。經(jīng)人事主管廠長批準(zhǔn)的員工健康異常申報(bào)單由辦公室執(zhí)行，并歸入員工個人檔案。立即停止患病員工的工作，調(diào)離崗位，讓其回家休息。有傳染病發(fā)生的崗位，凡與之有關(guān)的可能感染的員工均應(yīng)體檢。對傳染病患者所在的崗位環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、用具等立即采取有效的消毒措施，并且對人員、環(huán)境、設(shè)備、用具等進(jìn)行特殊強(qiáng)化的監(jiān)控，以便有效地防止傳染病蔓延。 職工健康異常報(bào)告程序：所有職工當(dāng)身體不符合藥品生產(chǎn)人員健康標(biāo)準(zhǔn)（有傳染病、皮膚?。┚辛x務(wù)向 直接負(fù)責(zé)人報(bào)告。各有關(guān)管理人員在接到人員健康異常情況報(bào)告后，必須及時向主管領(lǐng)導(dǎo)、辦公室報(bào)告以便立即采取有效措施，防止造成藥品污染和其他人員的傳染。 所有員工需持體檢合格證上崗。 健康檔案 行政科負(fù)責(zé)建立員工的健康檔案。 健康檔案的內(nèi)容包