醫(yī)療器械科工作總結

1、第5頁 共5頁醫(yī)療器械科工作總結醫(yī)療器械科工作總結結合局黨組會議安排，結合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現我就實際工作匯報如下：全縣藥品、醫(yī)療器械市場根本情況一藥品市場根本情況：XX縣現有藥品消費企業(yè)家；藥品經營企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構XX家，個體診所XXX家，村級衛(wèi)生所XXX家。二醫(yī)療器械市場根本情況：XXX現有醫(yī)療器械經營企業(yè)XXX家，其中體驗式經營店XXX家，藥店兼營醫(yī)療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承當了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務。2XXX年，XXX醫(yī)療器械監(jiān)

2、管工作本著監(jiān)視好、效勞好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)開展的思路，堅持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與效勞并舉，繼續(xù)全面貫徹施行醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以進步醫(yī)療器械質量管理程度、加強風險防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管才能為著力點，樹立學習意識、突出標準思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進責任落實，依法、標準、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深化開展。一、全面貫徹施行醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系(一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學習和專業(yè)培訓，今年主要圍繞醫(yī)療器械使用監(jiān)視管理方法等相關法規(guī)規(guī)定，組織科室內監(jiān)管人員學習，確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認識到位、施行到位，努力進步監(jiān)管人員的執(zhí)法程度、思想認

3、識和職業(yè)素養(yǎng)，努力進步監(jiān)管相對人的法律意識和責任意識。(二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時傳遞監(jiān)管聲音，正確引導社會言論，營造良好的執(zhí)法氣氛，凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳，進步公眾平安用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監(jiān)測處置，積極回應社會關切。二、推進使用質量管理標準施行，強化標準意識繼續(xù)開展醫(yī)療器械使用質量監(jiān)視管理方法宣傳培訓，重點解決醫(yī)療器械采購渠道不標準、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養(yǎng)不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題，催促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質量管理責任。三、強化日常監(jiān)管和專項整

4、治力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)視檢查方案，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原那么，抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態(tài)監(jiān)管，加強全工程檢查的覆蓋率，確保質量管理標準有效施行。綜合運用全工程檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)視抽驗等多種形式，嚴厲懲辦各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。二繼續(xù)開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫(yī)療機構從非法渠道購進或使用未經注冊產品行為，逐步標準注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)視檢查，確保產品質量平安。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、避孕套等產品開展“集

5、中回訪”，保持高壓震懾態(tài)勢，嚴懲違法違規(guī)行為。全年共出動執(zhí)車輛 臺次，執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒收不合格醫(yī)療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。四、確保監(jiān)視抽樣工作完成，進步平安風險防控程度確保醫(yī)療器械監(jiān)視抽驗工作及根本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市部分署的監(jiān)視抽樣工作，并做好不合格產品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處分信息。二是通過對抽驗結果的分析p ，識別風險，及時發(fā)現系統性、區(qū)域性的監(jiān)管風險，采取有針對性的風險控制措施，實在消除風險。 全面完成醫(yī)療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中根本藥物抽樣 個批次，占全地區(qū)根本藥物抽樣完成任務的 %。五、藥品消費企業(yè)監(jiān)管情況XXX轄區(qū)內共有二家藥品消費企業(yè)，遼市迪康藥業(yè)、XXX藥業(yè)。XXX年，對XXX藥業(yè)共完成細貴中藥材血竭監(jiān)視投料64批次，根據XXX局關于明確藥品醫(yī)療器械消費過程和消費質量管理責任的通知吉食藥監(jiān)發(fā)XXXXXX號文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品消費企業(yè)的日常監(jiān)管責由省食品藥品監(jiān)視管理局履行。六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建立，提升監(jiān)管才能和程度強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮