醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司企業(yè)風(fēng)險管理規(guī)劃

1、泓域/醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司企業(yè)風(fēng)險管理規(guī)劃醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司企業(yè)風(fēng)險管理規(guī)劃xx有限責(zé)任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115176384 一、 流程風(fēng)險的特征 PAGEREF _Toc115176384 h 3 HYPERLINK l _Toc115176385 二、 流程風(fēng)險的識別和評估 PAGEREF _Toc115176385 h 4 HYPERLINK l _Toc115176386 三、 內(nèi)部技術(shù)風(fēng)險的特征 PAGEREF _Toc115176386 h 6 HYPERLINK l _Toc115176387 四、 信息系統(tǒng)風(fēng)險及其管理 PAGE

2、REF _Toc115176387 h 7 HYPERLINK l _Toc115176388 五、 企業(yè)風(fēng)險管理文化建設(shè)的基本原則和要求 PAGEREF _Toc115176388 h 8 HYPERLINK l _Toc115176389 六、 企業(yè)風(fēng)險管理文化建設(shè)的關(guān)鍵要素 PAGEREF _Toc115176389 h 10 HYPERLINK l _Toc115176390 七、 風(fēng)險管理文化是股份制企業(yè)有效防范化解金融風(fēng)險的需要 PAGEREF _Toc115176390 h 12 HYPERLINK l _Toc115176391 八、 風(fēng)險管理文化是提高企業(yè)核心競爭力的重要基礎(chǔ)

3、 PAGEREF _Toc115176391 h 13 HYPERLINK l _Toc115176392 九、 風(fēng)險價值法（VaR） PAGEREF _Toc115176392 h 14 HYPERLINK l _Toc115176393 十、 風(fēng)險度評價法 PAGEREF _Toc115176393 h 20 HYPERLINK l _Toc115176394 十一、 確定風(fēng)險評價標(biāo)準(zhǔn)需要考慮的因素 PAGEREF _Toc115176394 h 22 HYPERLINK l _Toc115176395 十二、 評價損失程度的幾個概念 PAGEREF _Toc115176395 h 24

4、HYPERLINK l _Toc115176396 十三、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115176396 h 25 HYPERLINK l _Toc115176397 十四、 我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc115176397 h 26 HYPERLINK l _Toc115176398 十五、 必要性分析 PAGEREF _Toc115176398 h 31 HYPERLINK l _Toc115176399 十六、 公司簡介 PAGEREF _Toc115176399 h 32 HYPERLINK l _Toc115176400 十七、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAG

5、EREF _Toc115176400 h 33 HYPERLINK l _Toc115176401 十八、 組織機構(gòu)管理 PAGEREF _Toc115176401 h 36 HYPERLINK l _Toc115176402 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc115176402 h 37流程風(fēng)險的特征與其他類型的風(fēng)險相比，流程風(fēng)險在以下方面具有明顯的特征。（1）普遍存在性和復(fù)雜性。企業(yè)業(yè)務(wù)流程是企業(yè)經(jīng)營活動的基礎(chǔ)，不僅在企業(yè)內(nèi)部運行（如企業(yè)部門內(nèi)的業(yè)務(wù)流程和跨部門的業(yè)務(wù)流程），有時還可能延伸到企業(yè)外部（如供應(yīng)商管理流程、業(yè)務(wù)外包流程等），從而與企業(yè)相關(guān)的合作伙伴、競爭對手和客戶以及外部

6、的政治、經(jīng)濟(jì)、法律環(huán)境，甚至與所提供產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的所有人員、設(shè)備、資金等各種要素相關(guān)。這些因素之間縱橫交錯、復(fù)雜多變，直接導(dǎo)致了企業(yè)流程風(fēng)險的普遍存在性和復(fù)雜性。（2）動態(tài)性和擴大的傳遞性。業(yè)務(wù)流程是由相互之間具有密切邏輯關(guān)系的一系列活動組成的集合體，這些活動需要協(xié)調(diào)配合方能維持企業(yè)的正常運轉(zhuǎn)。如果業(yè)務(wù)流程的某個或幾個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，那么將影響其他環(huán)節(jié)的工作。一個環(huán)節(jié)發(fā)生的風(fēng)險，會沿著流程的方向向后傳遞，在傳遞過程中還可能放大其影響，并改變整個流程的輸出結(jié)果。這種現(xiàn)象就好像多米諾骨牌游戲，一張牌的倒下會引起下一張牌、再下一張牌的連續(xù)倒下，直至最后一張牌。（3）風(fēng)險的可控性。流程風(fēng)險看起來十分復(fù)

7、雜，然而其發(fā)生常常是在業(yè)務(wù)流程的關(guān)鍵控制點。如果能夠?qū)﹃P(guān)鍵控制點進(jìn)行判別，對關(guān)鍵控制點設(shè)計和執(zhí)行有效的控制措施，并通過某些指標(biāo)對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測并預(yù)警，則或者可能避免風(fēng)險事件的發(fā)生，或者在風(fēng)險事件發(fā)生的情況下，使其難以進(jìn)一步沿著流程的方向繼續(xù)傳遞，從而有可能實現(xiàn)對整個業(yè)務(wù)流程的有效風(fēng)險管理。流程風(fēng)險的識別和評估可用于流程風(fēng)險分析的方法很多，本書介紹4種適用于流程風(fēng)險分析與評估的方法：風(fēng)險清單識別法、流程圖法、風(fēng)險矩陣評估法和內(nèi)部威脅分析法。（一）風(fēng)險清單識別法風(fēng)險清單識別法是指根據(jù)事先設(shè)計好的清單（或表格，問卷），根據(jù)了解的情況或請相關(guān)人員逐一回答或補充清單所列示的內(nèi)容。這樣的清單應(yīng)詳細(xì)列示

8、企業(yè)經(jīng)營流程中可能面臨的各種風(fēng)險因素。由于強調(diào)完整性，所以清單可能會很長。風(fēng)險管理者根據(jù)風(fēng)險清單的填寫內(nèi)容，構(gòu)建特定企業(yè)風(fēng)險管理的框架，并據(jù)以評估特定企業(yè)特定流程風(fēng)險管理的有效性，尋找可供改進(jìn)的途徑。（二）流程圖法流程圖是指用表示有一定含義的符號和圖形來反映一個單位或組織的內(nèi)部業(yè)務(wù)在該組織內(nèi)部有序流動的圖表。它可以用來描述系統(tǒng)內(nèi)各單位、人員之間業(yè)務(wù)關(guān)系、作業(yè)順序以及管理信息的流向。流程圖有不同的畫法。繪制良好的業(yè)務(wù)流程圖，可以直觀地表現(xiàn)某項業(yè)務(wù)在單位或組織內(nèi)部執(zhí)行的情況。一張流程圖的核心內(nèi)容可由3部分構(gòu)成。（1）流程目標(biāo)。流程目標(biāo)是對業(yè)務(wù)流程所要達(dá)到目的的明確闡述。（2）流程活動。流程活動反映

9、了在流程中為達(dá)到流程目標(biāo)而采取的個別行動和步驟。業(yè)務(wù)流程中的業(yè)務(wù)活動種類繁多，包括決策制定、信息收集、信息處理和溝通、流程監(jiān)控及改進(jìn)實施行為等。大多數(shù)業(yè)務(wù)流程包含很多活動，而這些活動又由更具體的步驟構(gòu)成。（3）業(yè)務(wù)流程中的信息流。也就是在業(yè)務(wù)進(jìn)行的過程中，何種信息以何種形式在內(nèi)部流動，或者傳遞到單位外部。（三）風(fēng)險矩陣評估法風(fēng)險矩陣評估法是評估運營風(fēng)險的常見辦法。它是采用風(fēng)險矩陣分析表，對影響風(fēng)險的因素進(jìn)行識別的一種結(jié)構(gòu)性方法。通過風(fēng)險矩陣對流程風(fēng)險的潛在影響進(jìn)行評估，是一種操作簡單且將定性分析與定量分析相結(jié)合的方法，可以將風(fēng)險清晰、直觀地顯示出來，識別出哪一種風(fēng)險的影響最為關(guān)鍵，同時風(fēng)險矩陣

10、還可以對整體風(fēng)險給出綜合評價?；陲L(fēng)險矩陣的流程風(fēng)險評估方法體系主要由風(fēng)險矩陣設(shè)計、風(fēng)險等級的確定、風(fēng)險因素重要性排序、指標(biāo)重要性權(quán)重的確定、總體風(fēng)險水平評價等內(nèi)容組成。（四）內(nèi)部威脅分析法內(nèi)部威脅分析的目的是評價流程風(fēng)險對組織的影響。它可分為4個關(guān)鍵步驟。（1）識別流程風(fēng)險源。（2）確定流程控制所涉及的控制活動。流程控制指企業(yè)管理層設(shè)計的用于處理各種流程風(fēng)險的控制活動。需要關(guān)注的是，雖然一種控制活動可能降低多種風(fēng)險，但是流程控制活動往往傾向于關(guān)注流程中的某一特定風(fēng)險。（3）設(shè)計評價指標(biāo)體系。企業(yè)可以設(shè)計評價指標(biāo)體系作為評價流程風(fēng)險是否構(gòu)成直接威脅的基礎(chǔ)。這首先需要確定應(yīng)當(dāng)監(jiān)控哪些評價指標(biāo)，然

11、后將這些指標(biāo)與特定風(fēng)險聯(lián)系起來，并判斷這些風(fēng)險是否可能產(chǎn)生負(fù)面影響。（4）評估流程風(fēng)險。該工作可分為以下3步。評估風(fēng)險造成負(fù)面影響的可能性及影響程度。評價指標(biāo)和風(fēng)險分析相結(jié)合。識別高風(fēng)險領(lǐng)域。內(nèi)部技術(shù)風(fēng)險的特征1、內(nèi)部技術(shù)風(fēng)險是一種可以管理的風(fēng)險無論是哪一類技術(shù)風(fēng)險，如果管理得當(dāng)，都能將其限制在可容忍的范圍之內(nèi)。例如，技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險。為了保持企業(yè)在技術(shù)上的領(lǐng)先地位，企業(yè)需要投入人力、物力和財力進(jìn)行技術(shù)開發(fā)。如果開發(fā)不成功，則不僅使相關(guān)的投入成了損失，而且使企業(yè)在經(jīng)營上處于困境。為此，企業(yè)必須加強對其的風(fēng)險管理。比如，在對信息系統(tǒng)投資前，進(jìn)行可行性評估，充分權(quán)衡其投入產(chǎn)出；在信息系統(tǒng)使用過程中，加

12、強組織管理，樹立風(fēng)險意識。從而在一定程度上防范和控制風(fēng)險損失的發(fā)生和發(fā)展，使受控的技術(shù)創(chuàng)新活動向預(yù)期目標(biāo)發(fā)展。2、內(nèi)部技術(shù)風(fēng)險是一種動態(tài)風(fēng)險內(nèi)部技術(shù)的開發(fā)或運用過程，是一個動態(tài)的過程。所有的過程都是有目的、有組織地進(jìn)行，每個階段都包含有分析、評價、決策和實施等符合邏輯的理性行為。不同階段呈現(xiàn)不同的風(fēng)險特征。由此決定了技術(shù)風(fēng)險管理過程會受到許多可變因素以及事先難以估測的不確定性因素的作用和影響。這些因素的影響使技術(shù)風(fēng)險管理的結(jié)果具有不確定性。因而需要針對不同特征的風(fēng)險進(jìn)行系統(tǒng)性的考慮，使風(fēng)險處于受監(jiān)測狀態(tài)，以減少風(fēng)險發(fā)生的可能性及降低風(fēng)險可能造成的損失。信息系統(tǒng)風(fēng)險及其管理隨著信息技術(shù)的發(fā)展，企

13、業(yè)借助計算機系統(tǒng)支持日常經(jīng)營運作和管理越來越廣泛。如使用企業(yè)資源計劃系統(tǒng)、辦公自動化系統(tǒng)、財務(wù)軟件等協(xié)助企業(yè)進(jìn)行信息管理；使用電子郵件，文件服務(wù)器等手段進(jìn)行公司內(nèi)外部信息的傳遞和溝通；利用互聯(lián)網(wǎng)，進(jìn)行網(wǎng)上宣傳、網(wǎng)上調(diào)查等開拓市場；使用客戶關(guān)系管理系統(tǒng)，收集客戶資料，分析客戶需求，制定公司營銷策略等。信息系統(tǒng)包括一般信息系統(tǒng)和應(yīng)用信息系統(tǒng)。信息系統(tǒng)風(fēng)險包括系統(tǒng)的適用性、數(shù)據(jù)的真實性與完整性、系統(tǒng)能力、未經(jīng)授權(quán)的入侵和使用以及各種意外事故中恢復(fù)業(yè)務(wù)運作能力等。企業(yè)在使用上述信息系統(tǒng)過程中會涉及自動化和人工成分。其中，自動化成分涉及信息系統(tǒng)本身的運行風(fēng)險，人工成分涉及信息系統(tǒng)操作風(fēng)險。（1）信息系統(tǒng)

14、運行風(fēng)險。信息系統(tǒng)運行風(fēng)險指系統(tǒng)本身存在的不確定性。例如，信息系統(tǒng)的不穩(wěn)定，信息系統(tǒng)本身設(shè)計中的漏洞等。（2）信息系統(tǒng)操作風(fēng)險。即使信息技術(shù)使自動化控制達(dá)到很高程度，人工因素仍然會存在于各種信息系統(tǒng)當(dāng)中。而人工因素的參與，必然帶來不確定性。例如：在未得到授權(quán)的情況下訪問數(shù)據(jù)，或處理了不正確的數(shù)據(jù)，或?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行了不恰當(dāng)?shù)男薷牡?。企業(yè)風(fēng)險管理文化建設(shè)的基本原則和要求1、構(gòu)建風(fēng)險管理文化的基本原則突出個性原則。構(gòu)建風(fēng)險管理文化，必須在結(jié)合普遍發(fā)展原則和監(jiān)管部門要求的前提下，突出企業(yè)風(fēng)險管理和業(yè)務(wù)發(fā)展的特點，塑造出具有企業(yè)自身特色的風(fēng)險管理文化。統(tǒng)一和差別原則。單對一家企業(yè)來說，其風(fēng)險管理文化的理念、

15、主旨應(yīng)是統(tǒng)一的。但鑒于存在地區(qū)、業(yè)務(wù)的差別化，在實施風(fēng)險管理文化建設(shè)時，應(yīng)允許采取不同的風(fēng)險管理模式和手段。求實和完善原則。風(fēng)險管理文化的建設(shè)不能僅停留在提理念、喊口號的階段，要提倡務(wù)實精神。通過實踐來檢驗風(fēng)險管理文化建設(shè)的成果，并在實踐中不斷探索、補充和完善。與企業(yè)相關(guān)制度結(jié)合。風(fēng)險管理文化建設(shè)應(yīng)當(dāng)與薪酬制度和人事制度相結(jié)合，應(yīng)有利于各級管理人員特別是高級管理人員風(fēng)險意識的增強，有利于企業(yè)防止盲目擴張、片面追求業(yè)績、忽視風(fēng)險等行為。2、構(gòu)建風(fēng)險管理文化要強化觀念創(chuàng)新觀念創(chuàng)新是企業(yè)文化進(jìn)步的體現(xiàn)，沒有創(chuàng)新的觀念，就不會有創(chuàng)新的企業(yè)。在經(jīng)濟(jì)金融全球化、市場競爭日趨激烈的環(huán)境中，我國企業(yè)能否贏得生

16、存和發(fā)展的主動權(quán)，首先在于觀念的創(chuàng)新。只有確立新的觀念，才會有新的思路、新的出路。在創(chuàng)新思想觀念，完善風(fēng)險管理價值理念體系的過程中，要自覺堅持以科學(xué)的發(fā)展觀為指導(dǎo)，并借鑒國際一流企業(yè)的先進(jìn)理念，吐故納新，對現(xiàn)有的風(fēng)險理念及其政策、措施等進(jìn)行全面的對比、檢驗、衡量，凡是符合要求的，要堅定地貫徹執(zhí)行；不完全符合的，要盡快進(jìn)行修改、完善；完全不符合的，要堅決加以糾正。3、構(gòu)建風(fēng)險管理文化應(yīng)與企業(yè)改革相適應(yīng)當(dāng)前，最重要、最緊迫的任務(wù)應(yīng)當(dāng)是，積極引導(dǎo)廣大員工切實增強緊迫感和使命感，將企業(yè)整體利益和個人利益真正結(jié)合起來，動員廣大員工積極行動起來，爭做深化綜合改革的支持者、促進(jìn)者，自覺按照企業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)來衡量

17、、檢驗各項工作，堅持用新的標(biāo)準(zhǔn)、新的思維、新的視角、新的策略，著力培育新的風(fēng)險管理文化理念，拓展新的工作思路，提供新的發(fā)展動力，堅持以求真務(wù)實的精神、以國際先進(jìn)企業(yè)為標(biāo)準(zhǔn)，不斷豐富和創(chuàng)新風(fēng)險管理文化內(nèi)涵和功能，大力推動觀念、作風(fēng)實現(xiàn)根本性的轉(zhuǎn)變，推動體制、機制、制度建設(shè)實現(xiàn)根本性的轉(zhuǎn)變與突破。企業(yè)風(fēng)險管理文化建設(shè)的關(guān)鍵要素風(fēng)險管理文化的構(gòu)建是一個系統(tǒng)工程，影響風(fēng)險管理文化構(gòu)建的因素眾多，主要有三個因素起著舉足輕重的作用。1、管理層的積極倡導(dǎo)與策劃營造良好的風(fēng)險管理文化無疑是企業(yè)的制勝之道，在這一過程中沒有比將風(fēng)險管理的價值觀深深根植于企業(yè)高級管理層的大腦中更為有效的風(fēng)險管理辦法了。從文化經(jīng)營角

18、度來看，高級管理層的使命就是創(chuàng)造風(fēng)險管理文化，通過提煉風(fēng)險價值觀念，為整個風(fēng)險管理文化的塑造定下基調(diào)，并在價值觀的傳播與溝通中保持足夠的熱情、敏銳的大局觀，做好風(fēng)險管理文化的策劃。企業(yè)高層管理者要成為風(fēng)險管理文化建設(shè)忠實的追隨者、布道者、傳播者、感召者、激勵者。在日常經(jīng)營管理過程中，最高管理層不但要直接領(lǐng)導(dǎo)、組織、參與風(fēng)險管理文化的塑造，親自向企業(yè)員工進(jìn)行風(fēng)險管理文化宣講，在企業(yè)內(nèi)不斷地布道，在企業(yè)內(nèi)部形成一種氛圍，形成一種無形的文化推動力、約束力。企業(yè)高層還要身體力行，要不做違反風(fēng)險管理原則的事，從而維護(hù)風(fēng)險價值觀的權(quán)威性。2、科學(xué)合理的激勵約束機制企業(yè)所承擔(dān)的各種風(fēng)險特別是內(nèi)部風(fēng)險與其內(nèi)部

19、激勵約束機制的建設(shè)有相當(dāng)大的關(guān)聯(lián)。在一定程度上，激勵約束機制的先進(jìn)性可以有效控制和弱化風(fēng)險，風(fēng)險管理文化的建設(shè)不能與激勵約束機制的建設(shè)割裂開來。積極的態(tài)度不是回避風(fēng)險，而是積極地去經(jīng)營風(fēng)險。要通過科學(xué)合理的激勵約束機制，使風(fēng)險得到有效的控制，業(yè)務(wù)得到有效的發(fā)展。同時，在對業(yè)務(wù)部門、人員的獎勵安排上，應(yīng)該盡量避免出臺短期行為導(dǎo)向的激勵措施，以免埋下風(fēng)險隱患。3、信息獲取和共享的水平風(fēng)險來自預(yù)期損失的不確定性，來自于信息的不對稱，也來自于對信息的錯誤理解?，F(xiàn)代企業(yè)需要建立完善高效的信息采集、整理、分析、交流的渠道，加強信息化建設(shè)，加強對國家政策導(dǎo)向、有關(guān)行業(yè)發(fā)展、市場變化及同業(yè)競爭的研究和交流，建

20、設(shè)中心數(shù)據(jù)倉庫和信息平臺，建設(shè)風(fēng)險分析、預(yù)警、防范和處理機制。風(fēng)險管理文化是股份制企業(yè)有效防范化解金融風(fēng)險的需要股份制企業(yè)作為現(xiàn)代企業(yè)制度的高級形態(tài)，它與一般國有企業(yè)或獨資合伙企業(yè)有著本質(zhì)上的差異。其中最明顯的差異是股份制企業(yè)是資本市場體系中最重要的組成部分，具有資本市場最直接的支撐和促動，具有直接同金融市場特別是證券市場相連接的金融管道，這一特點使股份制企業(yè)被賦予了特殊的金融特征。股份制企業(yè)的運作和經(jīng)營績效只要達(dá)到相應(yīng)的條件要求，就可以從證券市場上多次融資、以多種方式融資。只要股份制企業(yè)的融資與生產(chǎn)經(jīng)營能有效結(jié)合并產(chǎn)生良性循環(huán)，企業(yè)的這條金融吸管就會暢通無阻。股份制企業(yè)可以充分發(fā)揮其資本籌集

21、功能，以促進(jìn)優(yōu)勢項目和關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)、促進(jìn)企業(yè)實施資本擴張和超常規(guī)發(fā)展戰(zhàn)略。股份制企業(yè)的金融功能對其發(fā)展是一把雙刃劍，在為企業(yè)發(fā)展提供強大的資本平臺和融資渠道的同時，也使企業(yè)面臨著巨大的金融風(fēng)險、地區(qū)風(fēng)險和宏觀經(jīng)濟(jì)風(fēng)險。股份制企業(yè)往往是一個地區(qū)經(jīng)濟(jì)主體力量的領(lǐng)頭羊。目前，由于多種原因影響企業(yè)之間的相互經(jīng)濟(jì)擔(dān)保，以及為其他企業(yè)和地方項目擔(dān)保的情況較為普遍，使企業(yè)時時處于擔(dān)保風(fēng)險中，一旦擔(dān)保鏈的某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，將引發(fā)眾多企業(yè)的債務(wù)危機，甚至影響到一個地區(qū)社會經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定協(xié)調(diào)發(fā)展。因而構(gòu)建有效的風(fēng)險管理文化就等于建立了有效防范金融危機的“防火墻”。由此可見，企業(yè)風(fēng)險管理文化的構(gòu)建已成為當(dāng)務(wù)之急。構(gòu)建

22、風(fēng)險管理文化是實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的迫切需要，風(fēng)險管理的根本目的是防范和化解風(fēng)險，避免和減少企業(yè)的損失，確保業(yè)務(wù)能夠健康持續(xù)發(fā)展。因此，只有具備了先進(jìn)的風(fēng)險管理文化，才能實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)。風(fēng)險管理文化是提高企業(yè)核心競爭力的重要基礎(chǔ)構(gòu)建風(fēng)險管理文化是企業(yè)文化建設(shè)的重要內(nèi)容，風(fēng)險管理文化先進(jìn)與否，將對企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生舉足輕重的影響。把風(fēng)險管理上升到文化層次，就是要超越目前的風(fēng)險管理理念，把各種風(fēng)險管理手段進(jìn)行一次全面的整合，作為一個整體加以運籌，力求最大限度地發(fā)揮員工在風(fēng)險管理方面的積極性、創(chuàng)造性和智慧，從而追求一種全方位、多角度、綜合化的風(fēng)險管理效果。只有這樣，才能從根本上統(tǒng)一思想、形

23、成合力，為企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展保駕護(hù)航。企業(yè)的經(jīng)營管理水平在很大程度上取決于風(fēng)險控制能力，我國的大部分公司制企業(yè)脫胎于國有企業(yè)，計劃經(jīng)濟(jì)時期的陳舊觀念和經(jīng)營方式并沒有完全消除，如戰(zhàn)略性思考滯后，發(fā)展戰(zhàn)略模糊，缺乏明確的發(fā)展目標(biāo)，完全靠經(jīng)驗辦事，吸收現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營管理的新理論、新方法的速度過于緩慢，合法、合規(guī)經(jīng)營和風(fēng)險控制意識淡薄，風(fēng)險控制能力差，承受風(fēng)險能力弱。我國企業(yè)的風(fēng)險管理與國外同行先進(jìn)水平和未來競爭的要求相比還有一定的差距。國際知名企業(yè)一貫重視將風(fēng)險控制和利潤創(chuàng)造看作同等重要的事情，強調(diào)風(fēng)險管理應(yīng)貫穿于經(jīng)營管理的全過程，使風(fēng)險管理從理論和實踐中上升為一種文化，成為企業(yè)員工自覺的意識和行為。

24、成熟的文化像一張無所不在的網(wǎng)，會對企業(yè)的經(jīng)營管理產(chǎn)生深刻影響。對中國企業(yè)來講，風(fēng)險管理文化的成熟、升華、錘煉，對于提升企業(yè)的競爭力至關(guān)重要。因此，搞好風(fēng)險管理文化建設(shè)既是企業(yè)制勝的基本點，又是企業(yè)長久發(fā)展的動力源。風(fēng)險價值法（VaR）（一）VaR方法的背景傳統(tǒng)的ALM（資產(chǎn)負(fù)債管理）過于依賴報表分析，缺乏時效性；利用方差及B系數(shù)來衡量風(fēng)險太過于抽象，不直觀，而且反映的只是市場（或資產(chǎn)）的波動幅度；而CAPM（資本資產(chǎn)定價模型）又無法糅合金融衍生品種。在上述傳統(tǒng)的幾種方法都無法準(zhǔn)確定義和度量金融風(fēng)險時，G30集團(tuán)在研究衍生品種的基礎(chǔ)上，于1993年發(fā)表了題為衍生產(chǎn)品的實踐和規(guī)則的報告，提出了度量

25、市場風(fēng)險的VaR（風(fēng)險價值）方法，該方法目前已成為金融界測量市場風(fēng)險的主流方法。稍后由J.P.Morgan推出的用于計算VaR的RiskMetrics風(fēng)險控制模型更是被眾多金融機構(gòu)廣泛采用。目前國外一些大型金融機構(gòu)已將其所持資產(chǎn)的VaR風(fēng)險值作為其定期公布的會計報表的一項重要內(nèi)容加以列示。（二）VaR方法的定義VaR按字面解釋就是“在險價值”，其含義是指：在市場正常波動下，某一金融資產(chǎn)或證券組合的最大可能損失。更為確切的是指，在一定概率水平（置信度）下，某一金融資產(chǎn)或證券組合價值在未來特定時期內(nèi)的最大可能損失。計算VaR的步驟如下。（1）確認(rèn)經(jīng)濟(jì)單位持有的頭寸。（2）確認(rèn)影響頭寸價值的風(fēng)險因素

26、。（3）為所有風(fēng)險因素確定可能的背景并確定發(fā)生概率。（4）建立所有頭寸的定價函數(shù)，以此作為風(fēng)險因素的價值函數(shù)。（5）使用定價函數(shù)為所有頭寸在各種環(huán)境下重新定價，建立結(jié)果分布模型。（6）在給定的概率水平下求分布的分位點。VaR從統(tǒng)計的意義上講，本身是個數(shù)字，是指面臨“正?！钡氖袌霾▌訒r“處于風(fēng)險狀態(tài)的價值”。即在給定的置信區(qū)間和一定的持有期限內(nèi)，預(yù)期的最大損失量（可以是絕對值，也可以是相對值）。（三）VaR方法的特點（1）可以用來簡明表示市場風(fēng)險的大小，沒有任何技術(shù)色彩，沒有任何專業(yè)背景的投資者和管理者都可以通過VaR值對金融風(fēng)險進(jìn)行評判。（2）可以事前計算風(fēng)險，不像以往風(fēng)險管理的方法都是在事后

27、衡量風(fēng)險大小。（3）不僅能計算單個金融工具的風(fēng)險。還能計算由多個金融工具組成的投資組合風(fēng)險，這是傳統(tǒng)金融風(fēng)險管理所不能做到的。（四）VaR方法的系數(shù)由上述定義出發(fā)，要確定一個金融機構(gòu)或資產(chǎn)組合的VaR值或建立VaR的模型，必須首先確定以下三個系數(shù)：一是持有期間的長短；二是置信區(qū)間的大小；三是觀察期間。1、持有期持有期，即確定計算在哪一段時間內(nèi)的持有資產(chǎn)的最大損失值，也就是明確風(fēng)險管理者關(guān)心資產(chǎn)在一天內(nèi)、一周內(nèi)還是一個月內(nèi)的風(fēng)險價值。持有期的選擇應(yīng)依據(jù)所持有資產(chǎn)的特點來確定。從銀行總體的風(fēng)險管理看持有期長短的選擇取決于資產(chǎn)組合調(diào)整的頻度及進(jìn)行相應(yīng)頭寸清算的可能速率。巴塞爾委員會在這方面采取了比較

28、保守和穩(wěn)健的姿態(tài)，要求銀行以兩周即10個營業(yè)日為持有期限。2、置信水平一般來說對置信區(qū)間的選擇在一定程度上反映了金融機構(gòu)對風(fēng)險的不同偏好。選擇較大的置信水平意味著其對風(fēng)險比較厭惡，希望能得到把握性較大的預(yù)測結(jié)果，希望模型對于極端事件的預(yù)測準(zhǔn)確性較高。根據(jù)各自的風(fēng)險偏好不同，選擇的置信區(qū)間也各不相同。3、觀察期間觀察期間是對給定持有期限的回報的波動性和關(guān)聯(lián)性考察的整體時間長度，是整個數(shù)據(jù)選取的時間范圍，有時又稱數(shù)據(jù)窗口。綜上所述，VaR實質(zhì)是在一定置信水平下經(jīng)過某段持有期資產(chǎn)價值損失的單邊臨界值，在實際應(yīng)用時它體現(xiàn)為作為臨界點的金額數(shù)目。（五）VaR方法的優(yōu)點（1）VaR模型測量風(fēng)險簡潔明了，統(tǒng)

29、一了風(fēng)險計量標(biāo)準(zhǔn)，管理者和投資者較容易理解掌握。風(fēng)險的測量是建立在概率論與數(shù)理統(tǒng)計的基礎(chǔ)之上，既具有很強的科學(xué)性，又表現(xiàn)出方法操作上的簡便性。同時，VaR改變了在不同金融市場缺乏表示風(fēng)險統(tǒng)一度量，使不同術(shù)語（例如基點現(xiàn)值、現(xiàn)有頭寸等）有統(tǒng)一比較標(biāo)準(zhǔn)，使不同行業(yè)的人在探討其市場風(fēng)險時有共同的語言。另外，有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)后，金融機構(gòu)可以定期測算VaR值并予以公布，增強了市場透明度，有助于提高投資者對市場的把握程度，增強投資者的投資信心，穩(wěn)定金融市場。（2）可以事前計算，降低市場風(fēng)險。不像以往風(fēng)險管理的方法都是在事后衡量風(fēng)險大小，不僅能計算單個金融工具的風(fēng)險，還能計算由多個金融工具組成的投資組合風(fēng)險。綜

30、合考慮風(fēng)險與收益因素，選擇承擔(dān)相同的風(fēng)險能帶來最大收益的組合，具有較高的經(jīng)營業(yè)績。（3）確定必要資本及提供監(jiān)管依據(jù)。VaR為確定抵御市場風(fēng)險的必要資本量確定了科學(xué)的依據(jù)，使金融機構(gòu)資本安排建立在精確的風(fēng)險價值基礎(chǔ)上，也為金融監(jiān)管機構(gòu)監(jiān)控銀行的資本充足率提供了科學(xué)、統(tǒng)一、公平的標(biāo)準(zhǔn)。VaR適用于綜合衡量包括利率風(fēng)險、匯率風(fēng)險、股票風(fēng)險以及商品價格風(fēng)險和衍生金融工具風(fēng)險在內(nèi)的各種市場風(fēng)險。因此，這使得金融機構(gòu)可以用一個具體的指標(biāo)數(shù)值就可以概括地反映整個金融機構(gòu)或投資組合的風(fēng)險狀況，大大方便了金融機構(gòu)各業(yè)務(wù)部門對有關(guān)風(fēng)險信息的交流，也方便了機構(gòu)最高管理層隨時掌握機構(gòu)的整體風(fēng)險狀況，因而非常有利于金融

31、機構(gòu)對風(fēng)險的統(tǒng)一管理。同時，監(jiān)管部門也得以對該金融機構(gòu)的市場風(fēng)險資本充足率提出統(tǒng)一要求。（六）VaR方法的注意問題盡管VaR模型有其自身的優(yōu)點，但在具體應(yīng)用時應(yīng)注意以下幾方面的問題。（1）數(shù)據(jù)問題。運用數(shù)理統(tǒng)計方法計量分析、利用模型進(jìn)行分析和預(yù)測時要有足夠的歷史數(shù)據(jù)，如果數(shù)據(jù)庫整體上不能滿足風(fēng)險計量的數(shù)據(jù)要求，則很難得到正確的結(jié)論。另外數(shù)據(jù)的有效性也是一個重要問題，而且由于市場的發(fā)展不成熟，使一些數(shù)據(jù)不具有代表性，而市場炒作、消息面的引導(dǎo)等原因，使數(shù)據(jù)非正常變化較大，缺乏可信性。（2）VaR在其原理和統(tǒng)計估計方法上存在一定缺陷。VaR對金融資產(chǎn)或投資組合的風(fēng)險計算方法是依據(jù)過去的收益特征進(jìn)行統(tǒng)

32、計分析來預(yù)測其價格的波動性和相關(guān)性，從而估計可能的最大損失。所以單純依據(jù)風(fēng)險可能造成損失的客觀概率，只關(guān)注風(fēng)險的統(tǒng)計特征，并不是系統(tǒng)的風(fēng)險管理的全部。因為概率不能反映經(jīng)濟(jì)主體本身對于面臨的風(fēng)險的意愿或態(tài)度，它不能決定經(jīng)濟(jì)主體在面臨一定量的風(fēng)險時愿意承受和應(yīng)該規(guī)避的風(fēng)險的份額。（3）在應(yīng)用VaR模型時隱含了前提假設(shè)。即金融資產(chǎn)組合的未來走勢與過去相似，但金融市場的一些突發(fā)事件表明，有時未來的變化與過去沒有太多的聯(lián)系，因此VaR方法并不能全面地度量金融資產(chǎn)的市場風(fēng)險，必須結(jié)合敏感性分析，壓力測試等方法進(jìn)行分析。（4）VaR主要使用于正常市場條件下對市場風(fēng)險的測量。如果市場出現(xiàn)極端情況，歷史數(shù)據(jù)變得

33、稀少，資產(chǎn)價格的關(guān)聯(lián)性被切斷，或是因為金融市場不夠規(guī)范，金融市場的風(fēng)險來自人為因素、市場外因素的情況下，這時便無法使用VaR來測量市場風(fēng)險。總之，VaR是一種既能處理非線性問題又能概括證券組合市場風(fēng)險的工具，它解決了傳統(tǒng)風(fēng)險定量化工具對于非線性的金融衍生工具適用性差、難以概括證券組合的市場風(fēng)險的缺點，有利于測量風(fēng)險、將風(fēng)險定量化，進(jìn)而為金融風(fēng)險管理奠定了良好的基礎(chǔ)。隨著中國利率市場化、資本項目開放及衍生金融工具的發(fā)展等，金融機構(gòu)所面臨的風(fēng)險日益復(fù)雜，綜合考慮、衡量信用風(fēng)險和包括利率風(fēng)險、匯率風(fēng)險等在內(nèi)的市場風(fēng)險的必要性越來越大，這為VaR應(yīng)用提供了廣闊的發(fā)展空間。但是VaR本身仍存在一定的局限

34、性，而且中國金融市場現(xiàn)階段與VaR所要求的有關(guān)應(yīng)用條件也還有一定距離。因此VaR的使用應(yīng)當(dāng)與其他風(fēng)險衡量和管理技術(shù)、方法相結(jié)合。要認(rèn)識到風(fēng)險管理一方面需要科學(xué)技術(shù)方法，另一方面也需要經(jīng)驗性和藝術(shù)性的管理思想，在風(fēng)險管理實踐中要將兩者有效結(jié)合起來，既重科學(xué)，又重經(jīng)驗，有效發(fā)揮VaR在金融風(fēng)險管理中的作用。風(fēng)險度評價法風(fēng)險度評價是指風(fēng)險管理單位對風(fēng)險事故造成故障的頻率或者損害的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價。風(fēng)險度評價可以分為風(fēng)險事故發(fā)生頻率評價和風(fēng)險事故造成損害程度評價。例如，上海證券交易所為了將有限的監(jiān)管資源有效地投入到企業(yè)監(jiān)管中去，對企業(yè)的信息披露監(jiān)管進(jìn)行風(fēng)險分類管理。企業(yè)風(fēng)險分類管理主要是針對企業(yè)在信息

35、披露監(jiān)管上可能存在的風(fēng)險進(jìn)行評價和分類，根據(jù)不同的風(fēng)險類別，施以不同的監(jiān)管力度，合理分配監(jiān)管資源。上海證券交易所對企業(yè)信息披露監(jiān)管的風(fēng)險評級，還將根據(jù)公司的信息披露質(zhì)量和公司治理結(jié)構(gòu)的變化而及時進(jìn)行調(diào)整。最近，上證所有關(guān)部門在對企業(yè)年報事后審核后，對部分公司，的風(fēng)險級別進(jìn)行了重新分類。監(jiān)管風(fēng)險分類管理制度，結(jié)合企業(yè)信息披露核查工作制度，標(biāo)志著上證所正逐步將企業(yè)監(jiān)管工作系統(tǒng)化、規(guī)范化。這種風(fēng)險分類管理屬于上證所內(nèi)部的工作制度，而且主要是針對上證所在對企業(yè)信息披露監(jiān)管工作上的風(fēng)險進(jìn)行分類，并不代表對公司股價或投資價值的判斷。上證所現(xiàn)在還未考慮將這些風(fēng)險分類情況進(jìn)行公布，而是主要運用于提高企業(yè)信息披

36、露監(jiān)管效率上。針對各類監(jiān)管風(fēng)險的公司，上證所采取了相應(yīng)不同的監(jiān)管措施和手段，如對于高風(fēng)險公司采取專家小組會診、專人負(fù)責(zé)監(jiān)管、實地走訪調(diào)研、重點監(jiān)控股價等方法，督促公司及時準(zhǔn)確地披露重大信息，充分揭示風(fēng)險。風(fēng)險度評價法可以按照風(fēng)險度評價的分值確定風(fēng)險的大小，分值越大，風(fēng)險越大；反之，則風(fēng)險越小。確定風(fēng)險評價標(biāo)準(zhǔn)需要考慮的因素預(yù)測正常期望損失、可能的最大損失和最大可能損失，需要考慮以下幾方面的因素。（一）財產(chǎn)的物質(zhì)特性和財產(chǎn)對損害的承受力確定財產(chǎn)的物質(zhì)特性和財產(chǎn)對損害的承受力是確定正常期望損失、可能的最大損失和最大可能損失的依據(jù)。例如，保險公司風(fēng)險經(jīng)理認(rèn)為，某幢樓房在裝有噴水裝置和防火墻的情況下，

37、發(fā)生火災(zāi)的正常期望損失將不超過大樓價值的10%，而在噴水裝置發(fā)生故障的情況下，樓房可能的最大損失是其價值的30%，最大可能損失是其價值的60%。如果這幢樓房沒有安裝防火墻和噴水裝置，那么，樓房的正常期望損失、可能的最大損失和最大可能損失就會更高一些。（二）損失評價的主觀性正常期望損失、可能的最大損失和最大可能損失的確定具有主觀性。盡管在多數(shù)情況下，風(fēng)險經(jīng)理對于正常期望損失、可能的最大損失和最大可能損失的估計，會受到主觀因素的影響，人們還是發(fā)展了一些復(fù)雜的模型化方法，來幫助風(fēng)險經(jīng)理和保險公司估計正常的期望損失、可能的最大損失和最大可能損失。如果有些風(fēng)險經(jīng)理不能容忍實際損失超過最大可能損失，那么風(fēng)

38、險經(jīng)理確定的最大可能損失就比較大；有些風(fēng)險經(jīng)理對實際損失超過最大可能損失持較寬容的態(tài)度，那么風(fēng)險經(jīng)理確定的最大可能損失就可能小一些。（三）損失評價可以是單獨物體，也可以是許多物體正常期望損失、可能的最大損失和最大可能損失估計的對象可以是單獨的物體，如一幢大樓；也可能是許多物體，如汽車隊、一個樓群、一段時間（如一年或幾年）。（四）損失的管理成本確定正常期望損失、可能的最大損失和最大可能損失是估計風(fēng)險管理成本的依據(jù)。例如，某保險公司在給某個地區(qū)的居民樓簽發(fā)保單時，需要估計單個事件如風(fēng)暴、地震等帶來的最大損失。在這種情況下，最大可能損失是一種災(zāi)害對許多財產(chǎn)造成的損失逐項累計估算出來的，而不是許多災(zāi)害

39、對單個財產(chǎn)造成的損失。正常期望損失、可能的最大損失和最大可能損失不僅是保險公司核定風(fēng)險管理成本的依據(jù)，也是保險公司確定保險費率的依據(jù)之一。如果以年作為衡量損失的時間單位，就可以得到年度正常損失期望、年度可能的最大損失和年度最大可能損失。年度正常損失期望是指客觀條件不變的情況下，經(jīng)過長期觀察的年度正常損失得出的，年度正常損失期望等于年度平均事故發(fā)生次數(shù)與每次事故的平均損失金額的乘積。年度最大可能損失是指在某一特定年度內(nèi)，單一風(fēng)險單位或多個風(fēng)險單位在最不利的條件下遭受一種或多種事故所致?lián)p失的總額。年度可能的最大損失額是指在某一特定年度內(nèi)，單一風(fēng)險單位或多個風(fēng)險單位在一般情況下遭受一種或多種事故所致

40、損失的總額。評價損失程度的幾個概念正常損失期望是指風(fēng)險管理單位在正常的風(fēng)險防范措施下，遭受損失的期望值。例如，某一建筑物在私人、公共消防設(shè)施都能夠正常啟用的條件下，遭受損失的期望值。在風(fēng)險衡量中，根據(jù)過去發(fā)生的損失數(shù)據(jù)進(jìn)行加權(quán)平均計算的期望損失，就是風(fēng)險評價中的正常損失期望指標(biāo)。風(fēng)險衡量中的期望損失指標(biāo)側(cè)重于損失程度的計算和測量，而風(fēng)險評價中的正常期望損失偏重于對風(fēng)險的評價，側(cè)重于對風(fēng)險管理決策提供對策建議。例如，評價風(fēng)險造成的損失風(fēng)險管理單位是否可以承受；建議如何加強風(fēng)險管理降低損失等?？赡艿淖畲髶p失是指風(fēng)險管理單位在某些風(fēng)險防范措施出現(xiàn)故障的情況下，可能遭受的最大損失。例如，某一建筑物在消

41、防系統(tǒng)出現(xiàn)故障時（如自動噴水槍故障），遭受最大損失的程度?？赡艿淖畲髶p失評價可以矯正風(fēng)險管理人員未曾預(yù)見的風(fēng)險因素帶來的損失，是風(fēng)險管理的重要依據(jù)。最大可能損失是指風(fēng)險管理單位在最不利的條件下，估計可能遭受的最大損失額。例如，某一建筑物在所有私人消防設(shè)施和公共消防設(shè)施都不起作用的情況下，可能遭受的最大損失。在這種情況下，大火可能把一切可燃物燒光，直到遇到防火墻或者直到消防隊趕到現(xiàn)場撲滅大火為止。最大可能損失為風(fēng)險管理部門提供了評價損失造成最壞影響的依據(jù)，也是風(fēng)險管理單位可能遇到的最大損失。一般來說，超過最大可能損失的風(fēng)險事故很可能不會發(fā)生，但是，也不是絕對不可能發(fā)生的。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析（一）增強經(jīng)

42、濟(jì)動力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強經(jīng)濟(jì)增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實中國制造2025，以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進(jìn)制造業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為重點的新興生活性服務(wù)業(yè)。（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)

43、展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀1、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著我國人口老齡化的加速、城鎮(zhèn)化率的提高以及人均可支配收入的增加、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，國家對醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度加大，為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利的國內(nèi)環(huán)境，推動了國內(nèi)健康消費需求的持續(xù)釋放，醫(yī)藥市場保持快速增長，藥品消費市場不斷擴大。根據(jù)南方醫(yī)院研究所的數(shù)據(jù)，我國公立醫(yī)院、零售藥店和基層醫(yī)療機構(gòu)三大市場終端藥品銷售規(guī)模從2011年的8,097億元增長到2020年的16,437億

44、元。未來，伴隨居民人均壽命增加、人口老齡化趨勢加快以及醫(yī)療改革相關(guān)措施的出臺，我國藥品消費規(guī)模將繼續(xù)保持增長，醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位將進(jìn)一步提高。我國是世界第一人口大國，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的藥品消費需求，基于巨大的人口基數(shù)以及近年來國民經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定增長，中國已發(fā)展成僅次于美國的全球第二大藥品消費市場，醫(yī)藥工業(yè)成為中國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分?？傮w來看，我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)以下趨勢：創(chuàng)新藥加速上市和進(jìn)入醫(yī)保，國內(nèi)藥品審評制度改革后，進(jìn)口和國產(chǎn)創(chuàng)新藥申請流程簡化。創(chuàng)新藥和高端產(chǎn)品的加速上市和進(jìn)入醫(yī)保，快速提升了國內(nèi)患者的藥品可及性，同時也將帶來醫(yī)保支出的增加。新版基藥目錄擴容，基層市場用藥結(jié)構(gòu)

45、升級。2018新版基藥目錄的品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，此次目錄調(diào)入多個臨床必需、療效確切的重點品種。仿制藥集中帶量采購，供給側(cè)改革。國產(chǎn)仿制藥代替加速，有望降低藥品采購成本。未來有望出現(xiàn)更多區(qū)域性集采，帶量采購策略可能在國內(nèi)快速推開聯(lián)動。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革“三醫(yī)聯(lián)動”，我國醫(yī)藥行業(yè)證經(jīng)歷前所未有的變革。藥品審評審批制度改革、仿制藥一致性評價政策、藥品上市許可持有人制度試點等一系列政策指向明確，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。2、我國醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀（1）政府加大對藥物研發(fā)支持力度近年來，我國政府不斷加大對藥物研發(fā)的支持力度。2017年12月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)

46、于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見，對創(chuàng)新藥和臨床急需用藥進(jìn)行優(yōu)先審評審批，將減少其排隊時間、提高研發(fā)效率、加快上市。2018年5月，國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)健委及國家藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)了關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知，擬于“十三五”期間組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項，將支持醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展，打造一批綜合實力強、具有國際競爭力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，為藥品上市許可持有人制度的全面實施鋪平道路，這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。2020年2月，國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通

47、過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代；增強醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。（2）國內(nèi)藥品監(jiān)管政策逐步與國際接軌2017年6月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），成為ICH的全球第8個監(jiān)管機構(gòu)成員。2018年6月，新組建的國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步成為ICH管理委員會成員。加入ICH，意味著我國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構(gòu)逐步轉(zhuǎn)化和實施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，并積極參與規(guī)則制定，進(jìn)一步提高新藥研發(fā)、注冊、上市的效率，中國國際多中心臨床試驗項目有望大幅增長，國際多中心臨床試驗的實施可以加快新藥同

48、步研發(fā)，使試驗結(jié)果用于多個監(jiān)管機構(gòu)注冊審評時維持試驗設(shè)計在相同水平的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性，還可以優(yōu)化寶貴的患者資源使用和減少不必要的研發(fā)費用。我國藥品監(jiān)管政策與國際接軌，將有利于CRO行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展，也是提升制藥創(chuàng)新能力和國際競爭力的重大機遇。（3）藥物研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)提升在新一輪藥政改革的背景下，我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增幅較快，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入保持了較高的增幅水平。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2014年我國醫(yī)藥研發(fā)投入為93億美元，2018年增長至174億美元，年均復(fù)合增長率約為17.0%，2020年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將達(dá)到270億美元。2020年國內(nèi)CRO市場規(guī)模83億美元，其中臨床C

49、RO市場規(guī)模60億美元，臨床前CRO市場規(guī)模23億美元，預(yù)期未來3年復(fù)合增速27.49%，高于全球增速水平。隨著“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)等一系列國家政策的推出和實施，未來我國藥物研發(fā)的資金投入規(guī)模仍將繼續(xù)提升。藥物研發(fā)投入的持續(xù)增長是我國CRO行業(yè)近年來高速發(fā)展的基礎(chǔ)。我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的不斷增長，以及國內(nèi)行業(yè)政策的大力扶持，使得CRO行業(yè)在我國得到了長足的發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測，從2019年至2023年，中國藥物研發(fā)外包潛力將從34.7%增長到46.7%。（4）化藥注冊申請數(shù)量穩(wěn)步提升MAH制度于2015年起推出后，極大地促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)

50、創(chuàng)新和質(zhì)量體系的提高。對于研發(fā)機構(gòu)來說，在MAH制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準(zhǔn)文號，分別委托藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售企業(yè)進(jìn)行銷售，從而獲得直接收益，增強企業(yè)研發(fā)動力，驅(qū)動研發(fā)人員創(chuàng)新積極性。此外，在MAH制度下，如果不含技術(shù)審評時間，新藥臨床申報可由之前的117-127天縮短至14天；若包含技術(shù)審評時間，則由原先的12-18個月縮短至9.5個月，大幅度加速了新藥的上市進(jìn)程。在此大環(huán)境下，研發(fā)機構(gòu)需要建立完整合理的質(zhì)量管理體系和藥品安全監(jiān)測體系，積極采取開放式合作模式，同CRO研究機構(gòu)積極合作降低新藥研發(fā)成本和分散風(fēng)險。從ANDA的申報情況上看，2011年-2015年CDE收到AND

51、A申請均在2,000次以上，2016年以來由于國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)（2016）8號）等一系列政策的出臺，ANDA申請規(guī)?？s減的同時一致性評價申請數(shù)量快速增長，2020年CDE受理一致性評價申請914件，件數(shù)較2018年增長50.58%。隨著各項政策的出臺，對仿制藥研發(fā)過程中一致性評價的要求不斷提高，使得高端仿制藥研發(fā)成為CRO行業(yè)新的增長點。仿制藥一致性評價包括藥學(xué)一致性評價、BE試驗等過程。對絕大部分口服制劑和復(fù)雜注射劑而言，BE試驗是否等效是檢驗其有效性和安全性的關(guān)鍵。根據(jù)CDE公示的數(shù)據(jù)，中國BE試驗數(shù)量2020年達(dá)到了1,117個。2015年以前

52、，BE試驗僅維持慢增長趨勢，由于一致性評價推動，自此試驗數(shù)量每年大幅增加。從2015年至2020年，中國BE試驗?zāi)甓葦?shù)量從136個上升至1,117個，增幅遠(yuǎn)超整體臨床試驗。（5）CRO行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，2016年，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模為220億元，到2020年，行業(yè)市場規(guī)模增長至522億元，年均復(fù)合增長率為24.11%；相對于發(fā)達(dá)國家，我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段，存在巨大的發(fā)展空間。Frost&Sullivan預(yù)計，未來幾年，中國CRO市場還將維持24.84%的年復(fù)合增長率，至2025年增長至1,583億元。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公

53、司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品

54、的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司簡介（一）公司基本信息1、公司名稱：xx有限責(zé)任公司2、法定代表人：余xx3、注冊資本：1230萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-7-77、營業(yè)期限：2013-7-7至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡介公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質(zhì)的需求。本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?！皾M足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)