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1、PAGE PAGE 17內(nèi)審員培訓(xùn)評(píng)評(píng)審準(zhǔn)則部部分講稿計(jì)量認(rèn)證的來(lái)歷歷計(jì)量法第222條規(guī)定:對(duì)為社會(huì)出出具公證數(shù)據(jù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要要實(shí)施計(jì)量監(jiān)監(jiān)督,即要通通過(guò)嚴(yán)格的技技術(shù)考核,確確認(rèn)其是否真真正具備同檢檢驗(yàn)工作相適適應(yīng)的計(jì)量檢檢定、測(cè)試能能力和可靠性性。計(jì)量法實(shí)施細(xì)細(xì)則第322條指出:為為社會(huì)提供公公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須須經(jīng)省級(jí)以上上計(jì)量行政管管理部門計(jì)量量認(rèn)證。第333條規(guī)定了了計(jì)量認(rèn)證的的內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)認(rèn)證管理辦法法中規(guī)定:經(jīng)計(jì)量認(rèn)證證合格的產(chǎn)品品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)所提供的的數(shù)據(jù),用于于貿(mào)易出證、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)價(jià)、成果鑒定定作為公證數(shù)數(shù)據(jù),具有法法律效力。

2、1990年原國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督督局發(fā)布了產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)認(rèn)證局考核規(guī)規(guī)范,即通通常所說(shuō)的550條。根據(jù)形勢(shì)發(fā)展的的需要,政府府職能的轉(zhuǎn)變變,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)的逐步形成成,中介機(jī)構(gòu)構(gòu)的發(fā)展等情情況,結(jié)合國(guó)國(guó)際上檢驗(yàn)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的的通用技術(shù)要要求,制定了了產(chǎn)品質(zhì)量量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)計(jì)量認(rèn)證/審審查認(rèn)可(驗(yàn)驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)準(zhǔn)則。二、“評(píng)審準(zhǔn)則則”的構(gòu)成:1、GB154481-19995 ISO/IIEC導(dǎo)則225-19990(主要內(nèi)內(nèi)容)2、GB154481-20000 ISO/IIEC170025-19999 (少少量?jī)?nèi)容) 3、法制管理方方面的要求(少少量?jī)?nèi)容)三、“評(píng)審準(zhǔn)則則”的特點(diǎn):符合我國(guó)現(xiàn)階段段法制

3、管理的的要求;計(jì)量法、計(jì)量法法實(shí)施細(xì)則、省省產(chǎn)品質(zhì)量檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理理辦法(1442號(hào)令)市場(chǎng)的貿(mào)易交易易、產(chǎn)品的科科技鑒定、產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督的需要通過(guò)質(zhì)量體系的的方式來(lái)進(jìn)行行管理,具有有自我完善、持持續(xù)改進(jìn)能力力,與90000族質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相通通。過(guò)程控制和對(duì)檢檢測(cè)結(jié)果的控控制相結(jié)合。經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督 檢測(cè)結(jié)結(jié)果控制的66種方法4) 內(nèi)容容和精神與國(guó)國(guó)際接軌。四、評(píng)審準(zhǔn)則的的主要內(nèi)容; 13個(gè)要要素、56條、共1126款組織和管理、 質(zhì)量體系審審核和評(píng)審 、 人員、 設(shè)施和環(huán)境境、 儀器設(shè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)、 量值值溯源和校準(zhǔn)準(zhǔn)、 檢驗(yàn)方方法、 檢驗(yàn)驗(yàn)樣品的處置置、 記錄、 證書和報(bào)告告、

4、 檢驗(yàn)的的分包、 外外部支持服務(wù)務(wù)和供應(yīng)、 抱怨 。組織和管理4.1法律地位位: 獨(dú)立法人人和法人授權(quán)二種種形式 。獨(dú)立法人:法法人登記證明明(工商注冊(cè)冊(cè)法人)或編編委批文(編編委注冊(cè)法人人)、組織機(jī)機(jī)構(gòu)代碼、獨(dú)獨(dú)立的財(cái)務(wù)賬賬號(hào);法人授權(quán):(只適用于行政機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、大專院校)授權(quán)書、任命書、獨(dú)立的財(cái)務(wù)賬號(hào)、行文權(quán)、法人公正性聲明,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)。組織和運(yùn)作方式式;固定、臨臨時(shí)、可移動(dòng)動(dòng)的獨(dú)立承擔(dān)第三方方的公正檢驗(yàn)驗(yàn)4.2a管理人人員的權(quán)力和和資源;資源;物質(zhì)質(zhì)資源、人力力資源、組織織資源、技術(shù)術(shù)資源4.2b公正性性;排除來(lái)自自各方的干擾擾和壓力(商商業(yè)、財(cái)政、行行政等方面)

5、、潛潛在的利益、發(fā)發(fā)布公正性聲聲明(一視同同仁)、進(jìn)行行職業(yè)道德教教育,采取各各種措施:如如檢測(cè)區(qū)域的的隔離、保密密客戶的信息息、隱去樣品品編號(hào)、抽樣樣人員與檢測(cè)測(cè)的隔離等。4.2c獨(dú)立性性、誠(chéng)實(shí)性;獨(dú)立判斷,不不弄虛作假、偽偽造數(shù)據(jù),實(shí)實(shí)事求是4.2d管理、執(zhí)執(zhí)行和驗(yàn)證人人員的職責(zé)、權(quán)權(quán)力及關(guān)系; 三種人員,崗位位職責(zé) 體體系文件應(yīng)體體現(xiàn)三者之間間的關(guān)系 4.2e質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督; 監(jiān)督員資格:熟悉檢驗(yàn)方方法和程序,了了解檢測(cè)目的的,懂得如何何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果的人員 由由本單位任命命人數(shù)比例: 5:1至110:1應(yīng)編制質(zhì)量監(jiān)督督程序,做好好質(zhì)量監(jiān)督記記錄監(jiān)督方式:經(jīng)常常性、過(guò)程控控制方式 防止兩兩種

6、不正常的的情況監(jiān)督范圍:從抽抽樣、檢測(cè)直直至形成檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告的全過(guò)過(guò)程(儀器設(shè)設(shè)備、環(huán)境條條件、人員操操作、檢測(cè)方方法等內(nèi)容)重點(diǎn)時(shí)機(jī):接到到客戶申訴時(shí)時(shí)、應(yīng)用新設(shè)設(shè)備新操作工工藝新流程時(shí)時(shí)、采用新標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)、考核核新人員時(shí)、進(jìn)進(jìn)行比對(duì)時(shí)、進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量仲裁裁時(shí)等。4.2f技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人; 中中級(jí)職稱(工工程師或技師師)、熟悉專專業(yè)、正式職職工、法定年年齡以內(nèi)、“評(píng)審準(zhǔn)則”培訓(xùn)合格4.2g質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人; 直直接能與最高高管理者接觸觸(技術(shù)、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人一一般均應(yīng)擔(dān)任任一定的行政政職務(wù),屬領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)層)、正正式職工、“評(píng)審準(zhǔn)則”培訓(xùn)合格,負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系系的運(yùn)行,負(fù)負(fù)責(zé)手冊(cè)現(xiàn)行行有效在較小的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)中,質(zhì)量量

7、、技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人可為同一一人4.2h 代理理人; 質(zhì)量量手冊(cè)中明確確, 代理理人具備同樣樣的資格和能能力4.2i保密及及保護(hù)所有權(quán)權(quán); 樣品的的保密、技術(shù)術(shù)資料秘密、保保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)、檢測(cè)區(qū)域域的控制、檢檢驗(yàn)報(bào)告/證證書的發(fā)送4.2j比對(duì)和和能力驗(yàn)證; 主動(dòng)開展展實(shí)驗(yàn)室間和和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的的比對(duì) ,積積極參加國(guó)家家、行業(yè)、省省市組織的能能力驗(yàn)證。要有年度計(jì)劃、記記錄、評(píng)價(jià),有有問(wèn)題時(shí)及時(shí)時(shí)采取糾正措措施4.2k指令性性檢驗(yàn)任務(wù); 監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)按時(shí)保質(zhì)保保量質(zhì)量體系、審核核和評(píng)審5.1質(zhì)量體系系; 質(zhì)量體系;為實(shí)實(shí)施質(zhì)量管理理所需的組織織結(jié)構(gòu)、程序序、過(guò)程和資資源。P100程序;為進(jìn)行某某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)規(guī)定

8、的途徑。PP11過(guò)程;將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸出的的一組彼此相相關(guān)的資源和和活動(dòng)。抽樣、采樣、檢檢測(cè)、數(shù)據(jù)處處理、編制報(bào)報(bào)告等過(guò)程與工作類型、工工作范圍、工工作量相適應(yīng)應(yīng)的體系;質(zhì)量體系要素素形成文件;質(zhì)量體系文件;包括來(lái)自外外部的(諸如如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)范)和內(nèi)內(nèi)部制定的文文件,分三個(gè)個(gè)層次(或四四個(gè)層次):質(zhì)量手冊(cè)、程程序文件、作作業(yè)指導(dǎo)書、表表格、記錄 質(zhì)量手冊(cè);闡明明一個(gè)組織的的質(zhì)量方針并并描述其質(zhì)量量體系的文件件。P10程序文件;對(duì)完完成各項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)的方法法作出規(guī)定。作業(yè)指導(dǎo)書:檢檢驗(yàn)細(xì)則、操操作規(guī)程、自自校規(guī)范、運(yùn)運(yùn)行檢查技術(shù)術(shù)規(guī)范質(zhì)量手冊(cè)要宣貫貫、考試并執(zhí)執(zhí)行,執(zhí)行要要有記錄干工作要有程

9、序序,有程序要要執(zhí)行,執(zhí)行行要有記錄提供機(jī)構(gòu)人員員使用;明確質(zhì)量方針針、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和承諾;質(zhì)量方針;某組組織的最高管管理者正式發(fā)發(fā)布的該組織織的質(zhì)量宗旨旨和質(zhì)量方向向。 P99 應(yīng)有方針針的內(nèi)涵、對(duì)對(duì)客戶的承諾諾質(zhì)量目標(biāo);長(zhǎng)期期的和近期的的如差錯(cuò)率、及時(shí)時(shí)率、客戶滿滿意率 考核方法法、執(zhí)行所有人員知道道、理解、執(zhí)執(zhí)行;質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)手冊(cè)的現(xiàn)現(xiàn)行有效;5.2a質(zhì)量方方針、目標(biāo);5.2b組織結(jié)結(jié)構(gòu); 合理理、有相應(yīng)的的職能部門來(lái)來(lái)實(shí)現(xiàn)各要素素的管理,框框圖體現(xiàn)內(nèi)部部和外部的關(guān)關(guān)系。(外部部用虛線表示示)5.2c管理、技技術(shù)、支持服服務(wù); 以框框圖或文字?jǐn)⑹?,整個(gè)手手冊(cè)能清楚地地體現(xiàn)出三者者的關(guān)

10、系。5.2d文件維維持及控制; 質(zhì)質(zhì)量體系文件件大部分應(yīng)受受控受控目的:確保保執(zhí)行的文件件現(xiàn)行有效,防防止使用過(guò)期期或作廢的文文件受控過(guò)程:(編編制、審批、發(fā)發(fā)放、修改、借借閱、保管、作作廢、銷毀)受受控的標(biāo)識(shí)表單:受控文件件清單、文件件發(fā)放(領(lǐng)用用)單、文件件更改單、文文件借閱申請(qǐng)請(qǐng)單、文件銷銷毀申請(qǐng)單5.2e崗位描描述; 與113個(gè)要素緊緊密結(jié)合5.2f獲準(zhǔn)簽簽字人識(shí)別;授權(quán)簽字人人七個(gè)方面考考核;職責(zé)權(quán)權(quán)力、學(xué)歷經(jīng)經(jīng)歷、管理程程序和報(bào)告的的核查、項(xiàng)目目、儀器狀態(tài)態(tài)、檢測(cè)結(jié)果果評(píng)定、評(píng)審審準(zhǔn)則 授權(quán)的含含義 批準(zhǔn)欄簽簽字5.2i新項(xiàng)目目評(píng)審; 對(duì)對(duì)收集的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)資料、設(shè)備備和設(shè)施、環(huán)環(huán)境、人

11、員操操作能力、檢檢驗(yàn)方法、比比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果果進(jìn)行評(píng)審。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織織,具備條件件后申請(qǐng)計(jì)量量認(rèn)證5.2o/p糾糾偏和允偏; 糾偏;發(fā)現(xiàn),評(píng)評(píng)估,采取糾糾正措施允偏有管理和技技術(shù)二方面,由由于經(jīng)濟(jì)上、技技術(shù)上或管理理上的各種原原因,需要例例外偏離質(zhì)量量手冊(cè)和程序序文件的要求求進(jìn)行,此時(shí)時(shí)可走允偏程程序。如:設(shè)備已超周周期,檢定機(jī)機(jī)構(gòu)忙不過(guò)來(lái)來(lái)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)已超期限,一一時(shí)購(gòu)買不到到,經(jīng)過(guò)技術(shù)術(shù)驗(yàn)證也可延延長(zhǎng)使用期限限。允偏:前提是能能保證質(zhì)量,并并辦理審批手手續(xù)。5.3質(zhì)量審核核;審核是系統(tǒng)地檢檢查質(zhì)量體系系及其各要素素的活動(dòng)和其其有關(guān)結(jié)果是是否符合準(zhǔn)則則和質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的要求并是是否有效地實(shí)實(shí)施達(dá)到

12、預(yù)定定的目標(biāo)。第一方的審核稱稱為內(nèi)審。內(nèi)審的過(guò)程;內(nèi)內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)內(nèi)審檢查表、內(nèi)內(nèi)審?fù)ㄖ?、首首次?huì)議、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、末末次會(huì)議、內(nèi)內(nèi)審報(bào)告、糾糾正措施及驗(yàn)驗(yàn)證 審核人員的的資格(省或或授權(quán)培訓(xùn))至至少二名不能自己審自己己的部門內(nèi)審部門:準(zhǔn)則條款檢查方法檢查情況結(jié)果評(píng)定5.4管理評(píng)審審; 管理評(píng)審; 在在最高管理者者主持下,質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組組織有關(guān)人員員采用會(huì)議的的方式對(duì)質(zhì)量量方針、目標(biāo)標(biāo)及質(zhì)量體系系的現(xiàn)狀和適適應(yīng)性、充分分性、有效性性、資源的配配置、客戶的的申訴等作出出正式的評(píng)價(jià)價(jià)。管理評(píng)審審?fù)ǔC磕曛林辽龠M(jìn)行一次次。管理評(píng)審的輸入入:質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)和程序文件件的適用性;管理人員和和質(zhì)量監(jiān)督員員的報(bào)告;

13、近近期內(nèi)部審核核的結(jié)果;外外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行行的評(píng)審;實(shí)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)對(duì)或能力驗(yàn)證證試驗(yàn)的結(jié)果果;工作量和和工作類型的的變化;客戶戶的反饋和投投訴;評(píng)審前的準(zhǔn)備工工作包括:質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人制制訂管理評(píng)審審實(shí)施計(jì)劃,明明確本次討論論的重點(diǎn)議題題,經(jīng)最高管管理者批準(zhǔn)后后下達(dá)通知給給各部門,要要求相關(guān)部門門準(zhǔn)備好資料料。管理評(píng)審過(guò)程;最高管理者者主持會(huì)議,各各部門負(fù)責(zé)人人參加會(huì)議。質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯匯報(bào)前一階段段質(zhì)量體系運(yùn)運(yùn)行和檢測(cè)工工作情況,各各有關(guān)部門按按評(píng)審內(nèi)容分分工要求作專專項(xiàng)或書面報(bào)報(bào)告。經(jīng)會(huì)議議的討論、研研究、核實(shí)、分分析,最后由由最高管理者者對(duì)質(zhì)量體系系現(xiàn)狀的適宜宜性、充分性性、有效性作作出結(jié)論。會(huì)會(huì)

14、議全過(guò)程應(yīng)應(yīng)記錄。管理評(píng)審報(bào)告;質(zhì)量負(fù)責(zé)人人根據(jù)評(píng)審記記錄編寫管理理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)經(jīng)最高管理者者批準(zhǔn)后下發(fā)發(fā)至各部門。各各有關(guān)部門負(fù)負(fù)責(zé)人按評(píng)審審決議進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量改進(jìn),納納入糾正措施施或預(yù)防措施施程序工作。質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人安安排審核員對(duì)對(duì)糾正措施和和預(yù)防措施跟跟蹤驗(yàn)證。5.6校核方法法;6種方法法 數(shù)理統(tǒng)計(jì)計(jì)的方法(控控制圖)、比比對(duì)試驗(yàn)、用用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校校準(zhǔn)、相同或或不同的方法法(化學(xué)分析析和儀器分析析)保留樣品品、數(shù)據(jù)的相相關(guān)性(正相相關(guān)和負(fù)相關(guān)關(guān)) 要求求每個(gè)機(jī)構(gòu)能能使用34種方法。人員6.1有足夠的的、具備資格格和能力的人人員; 足夠 資格和能能力領(lǐng)導(dǎo)層、技術(shù)、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及及中層干部的的任命書

15、非獨(dú)立法人情況況;法人單位位的行政領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)擔(dān)任技術(shù)負(fù)責(zé)人;中中級(jí)職稱、正正式職工、法法定年齡以內(nèi)內(nèi)、評(píng)審準(zhǔn)則則培訓(xùn)合格 固定人人員和簽約人人員 質(zhì)量量手冊(cè)中應(yīng)有有各種人員的的任職條件6.2培訓(xùn)和持持證上崗;上崗培訓(xùn)(行業(yè)業(yè)有規(guī)定的必必須有)單位位內(nèi)部考核,合合格發(fā)放上崗崗證(必須明明確到項(xiàng)目或或項(xiàng)目的大類類),每個(gè)項(xiàng)項(xiàng)目至少二人人。 年度人人員培訓(xùn)計(jì)劃劃,總結(jié)報(bào)告告。6.3人員技術(shù)術(shù)檔案; 至少包括學(xué)歷、職職稱資格證書書、聘書、培培訓(xùn)記錄及證證書等,也可可收集論文、科科技獲獎(jiǎng)證書書設(shè)施和環(huán)境7.1環(huán)境設(shè)施施的要求; 應(yīng)有與工作類型型和性質(zhì)相符符的必要的設(shè)設(shè)施和環(huán)境條條件:如照明明、通風(fēng)、溫溫濕度

16、、屏蔽蔽、消聲、防防震、穩(wěn)壓7.2環(huán)境影響響程度的評(píng)價(jià)價(jià); 不影影響測(cè)量結(jié)果果的有效性和和準(zhǔn)確度特別是非固定場(chǎng)場(chǎng)所7.3環(huán)境條件件監(jiān)控; 監(jiān)測(cè)、控控制和記錄7.4相鄰項(xiàng)目目的隔離;震動(dòng)的隔離、聲聲音的隔離、光光線的隔離、電電磁隔離7.5工作區(qū)域域進(jìn)出的控制制; 外人的進(jìn)出影響響實(shí)驗(yàn)室的環(huán)環(huán)境(灰塵、微微生物、溫濕濕度)、安全全、泄密7.6內(nèi)務(wù)管理理;實(shí)驗(yàn)室整整齊清潔、儀儀器擺放合理理、安全環(huán)保保,實(shí)驗(yàn)室不不允許做與檢檢測(cè)無(wú)關(guān)的活活動(dòng)。配備消防設(shè)施及及安全設(shè)施,可可觸及的帶電電體及其它電電氣裝置應(yīng)有有必要的防觸觸電措施(如如可靠接地、絕絕緣、醒目的的警示標(biāo)志等等),機(jī)械操操作時(shí)的安全全裝置(萬(wàn)能

17、能試驗(yàn)機(jī)的防防護(hù)罩,測(cè)量量高速運(yùn)轉(zhuǎn)電電機(jī)的防護(hù)罩罩),對(duì)危險(xiǎn)險(xiǎn)品(如易燃燃易爆物品)應(yīng)應(yīng)實(shí)施管理。三三廢處理有制制度。儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)8.1設(shè)備的配配備、驗(yàn)收、流流轉(zhuǎn); 正確配備(精度度應(yīng)滿足要求求),配備率率符合要求。配配置、驗(yàn)收、流流轉(zhuǎn)應(yīng)受控 借用用或租用設(shè)備備同樣受控 自制設(shè)設(shè)備應(yīng)技術(shù)驗(yàn)驗(yàn)證8.2設(shè)備的管管理; 平時(shí)時(shí)的正常維護(hù)護(hù),可疑和有有缺陷的設(shè)備備的處置(停停用、搬移、標(biāo)標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移、修修復(fù)、檢定、追追溯影響)8.3設(shè)備標(biāo)識(shí)識(shí); 設(shè)備的的狀態(tài)標(biāo)識(shí)有三三種:合格證(綠色):經(jīng)檢定或校校準(zhǔn)合格的、無(wú)無(wú)法檢定經(jīng)比比對(duì)符合要求求的、經(jīng)自校校符合要求的的、經(jīng)功能檢檢查符合要求求的準(zhǔn)用證(黃色

18、);能使用某一一功能或某一一量程的,精精度降級(jí)使用用的停用證(紅色);損壞的,閑閑置的,超周周期的,性能能不合格的設(shè)備的管理標(biāo)識(shí)識(shí):唯一性編編號(hào)、使用部部門、使用保保管人員8.4設(shè)備檔案案; 基本信信息表(名稱稱、規(guī)格、型型號(hào)、生產(chǎn)廠廠、出廠日期期、接受日期期、啟用日期期、存放地點(diǎn)點(diǎn))驗(yàn)收記錄錄、使用說(shuō)明明書、使用維維護(hù)修理的記記錄、檢定/校準(zhǔn)證書或或驗(yàn)證記錄(自自校)、申購(gòu)購(gòu)表、購(gòu)買合合同、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理;同設(shè)備一樣樣管理配制標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)應(yīng)按GB/TT601-22002化化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)滴定溶液的的制備,配配制時(shí)溫度校校準(zhǔn),濃度取取4位有效數(shù)數(shù)字試劑標(biāo)識(shí):名稱稱、配制人、配配制日期、有有效期量值溯

19、源和校準(zhǔn)準(zhǔn)9.1量值溯源源計(jì)劃; 制制定年度周檢檢計(jì)劃表,按按時(shí)周檢不超超期。檢定 校校準(zhǔn) 依據(jù); 檢定規(guī)程 校準(zhǔn)規(guī)范范檢測(cè); 全部部計(jì)量性能 部分計(jì)量性性能或參數(shù)結(jié)果; 檢定證書 校準(zhǔn)報(bào)告告 對(duì)對(duì)計(jì)量器具合合格與否有結(jié)結(jié)論 提供數(shù)據(jù)及及其不確定度度性質(zhì); 依依法管理 市場(chǎng)行為收費(fèi); 國(guó)國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 協(xié)議議收費(fèi)對(duì)校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)進(jìn)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)認(rèn)。9.2量值溯源源機(jī)構(gòu)的合法法性; 法定和授權(quán)的機(jī)機(jī)構(gòu);計(jì)量授授權(quán)證書及相相關(guān)項(xiàng)目的附附表自校應(yīng)制定技術(shù)術(shù)規(guī)范,繪制制量傳溯源圖圖。有檢定規(guī)程的不不可自校。9.3無(wú)法溯源源的比對(duì)驗(yàn)證證;9.4參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的使用; 9.5參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)溯源和檢定定; 9.6運(yùn)行檢查

20、查; 在兩次檢定/校校準(zhǔn)中間,對(duì)對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)測(cè)量和檢驗(yàn)儀儀器進(jìn)行運(yùn)行行檢查,以保保持其校準(zhǔn)狀狀態(tài)時(shí)的置信信度。判定儀器或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)的主要要性能是否準(zhǔn)準(zhǔn)確可靠。確定范圍:部部分測(cè)量設(shè)備備、部分參考考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì) 需要核查查標(biāo)準(zhǔn),如測(cè)測(cè)力環(huán)、硬度度塊、生化儀儀器的標(biāo)準(zhǔn)溶溶液、砝碼、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)氣體等制定計(jì)劃編制作業(yè)指指導(dǎo)書實(shí)施檢查,保保存記錄。不能代替檢定/校準(zhǔn)9.7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)的溯源; 標(biāo)物中心或國(guó)家家計(jì)量院 生產(chǎn)產(chǎn)和銷售許可可證標(biāo)物中心出具的的證書(具有有擴(kuò)展不確定定度)檢驗(yàn)方法10.1作業(yè)指指導(dǎo)書;涉及及抽樣、樣品品的制備、儀儀器操作、檢檢驗(yàn)等過(guò)程除非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了了非常詳細(xì),否否則均應(yīng)編制制檢驗(yàn)

21、細(xì)則。檢驗(yàn)細(xì)則編寫:適用范圍、檢檢驗(yàn)依據(jù)、抽抽樣方案(如如適用的話)技技術(shù)要求、檢檢測(cè)環(huán)境條件件、使用儀器器設(shè)備、檢驗(yàn)驗(yàn)方法、異常常情況的處置置、數(shù)據(jù)處理理、判定原則則、編制說(shuō)明明。重要的儀器設(shè)備備應(yīng)有操作維維護(hù)規(guī)程,凡凡自校的儀器器設(shè)備應(yīng)編制制自校規(guī)范?,F(xiàn)行有效、發(fā)放放使用:有效效版本、每個(gè)個(gè)檢測(cè)人員應(yīng)應(yīng)方便地獲得得。10.2110.4方法法的選擇和確確認(rèn)方法的選擇;國(guó)國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及及行業(yè)的技術(shù)術(shù)規(guī)范或細(xì)則則(批準(zhǔn)文號(hào)號(hào))、著名技技術(shù)組織或文文獻(xiàn)雜志、實(shí)實(shí)驗(yàn)室制定。標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有效性性確認(rèn)問(wèn)題方法的確認(rèn):非非標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室室設(shè)計(jì)、超出出預(yù)定范圍的的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)擴(kuò)充和修改過(guò)過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法法

22、,不確定度度的評(píng)定。 經(jīng)過(guò)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)非標(biāo)方法;形成成作業(yè)指導(dǎo)書書、客戶同意意項(xiàng)目的書面確認(rèn)認(rèn)10.5抽樣; 制定方案案(計(jì)數(shù)、計(jì)計(jì)量),行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定定的從之。10.6對(duì)計(jì)算算和數(shù)據(jù)換算算的檢查; 校核和檢查查,如手抄、輸輸入、傳輸10.7計(jì)算機(jī)機(jī)的日常維護(hù)護(hù)和數(shù)據(jù)的完完整性、安全全性; 受控管理理10.7a/bb計(jì)算機(jī)及自自動(dòng)化測(cè)量系系統(tǒng)的軟件如如由外部供應(yīng)應(yīng)商提供,則則應(yīng)有軟件適適用性及可靠靠性的技術(shù)鑒鑒定證明資料料。此外,供供應(yīng)商應(yīng)提供供安裝軟件包包及其他備份份,以便于系系統(tǒng)故障時(shí)及及時(shí)恢復(fù)。如如軟件屬自身身開發(fā),則應(yīng)應(yīng)保存軟件文文本,其性能能應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)術(shù)驗(yàn)證。10.7c數(shù)據(jù)據(jù)完整

23、性;數(shù)數(shù)據(jù)輸入、采采集、儲(chǔ)存、傳傳輸和處理10.7d計(jì)算算機(jī)的維護(hù);適宜的環(huán)境境條件,確保保功能正常10.7e數(shù)據(jù)據(jù)的安全性;防止非授權(quán)權(quán)人進(jìn)入10.8 略略檢驗(yàn)樣品的處置置11.1樣品的的唯一性標(biāo)識(shí)識(shí); 1)樣品編號(hào) 2)樣樣品狀態(tài);未未檢、在檢、檢檢畢 狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移移11.2樣品的的收發(fā)和制備備; 收發(fā)時(shí)時(shí)判定樣品的的有效性(異異?;蚱x)有有疑問(wèn)時(shí)詢問(wèn)問(wèn)委托方,樣樣品的準(zhǔn)備11.3樣品室室的環(huán)境及監(jiān)監(jiān)控和安全儲(chǔ)儲(chǔ)存; 樣品對(duì)環(huán)境境設(shè)施的要求求,監(jiān)控和記記錄、防止變變質(zhì)損壞、防防止盜竊。11.4編制樣樣品管理程序序; 接收、保保存、處置有利用價(jià)值的樣樣品應(yīng)歸還、誠(chéng)誠(chéng)實(shí)性、維護(hù)護(hù)客戶的權(quán)益益記錄12.1.1 記錄制度;檔案管理制制度12.1.2技技術(shù)記錄(原原始記錄、數(shù)數(shù)據(jù)、證書和和檢驗(yàn)報(bào)告)原始記錄編制規(guī)規(guī)范性;信息息量充分、法法定計(jì)量單位位、格式合理理、原始性(記錄原始觀察值,才便于追溯)、修改必須規(guī)范,能復(fù)現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程。12.2記錄保保管; 規(guī)定定保存的年份份、六防:防防火、防盜、防防霉、防蟲、防防潮、防蛀。證書和報(bào)告13.1證書/報(bào)告的總體體

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