ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文理解（DOC 74）

1、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解 康達(dá)信：江躍宗4.2 文件要要求 4.2.1 總則1. WHATT？本節(jié)明確了質(zhì)量量管理體系文文件的類型，即即包括五類：質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標(biāo)（見(jiàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)5.3和和5.4.11）質(zhì)量手冊(cè)程序（本標(biāo)準(zhǔn)要要求）所需的其它文件件（為確保過(guò)過(guò)程有效策劃劃、運(yùn)作和控控制）質(zhì)量記錄（本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求見(jiàn)44.2.4）通常用下列金字字塔圖形來(lái)表表述文件的層層次及類型 質(zhì)量方方針 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 或 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè) 程序 程序文件件 質(zhì)質(zhì)量記錄 作業(yè)指指導(dǎo)書(shū) 表表格、記錄 表1 表表2 表2中將作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)從從程序中獨(dú)立立出來(lái)作為一一類文件，作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)本本身也屬程序序的

2、范疇。 當(dāng)組織的程程序較多時(shí)，往往往將采用表表2的分層方方法將具體作作業(yè)操作文件件及表格從程程序中分 離出來(lái)。1.3 質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo) 質(zhì)質(zhì)量方針是指指導(dǎo)由組織的的最高管理者者正式發(fā)布的的該組織總的的質(zhì)量宗旨和和質(zhì)量方向。 （GB/T190000-20000 idtt ISO99000：22000 3.22.4） 質(zhì)量量目標(biāo)是指在在質(zhì)量方面所所追求的目的的（GB/TT190000-20000 idt ISO90000：20000，3.2.5）。 質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標(biāo)作為體體系文件的最最高一層文件件，因?yàn)槠涫鞘墙M織所追求求的方向和目目的， 其它它文件是為了了實(shí)現(xiàn)方針和和目標(biāo)而展開(kāi)開(kāi)制訂的

3、。1.4 質(zhì)量手手冊(cè)見(jiàn)4.22.2 質(zhì)量手冊(cè)作作為文件的第第二層對(duì)質(zhì)量量體系范圍、程程序、過(guò)程進(jìn)進(jìn)行描述。程序程序指為進(jìn)行某某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)過(guò)程所規(guī)定的的途徑。本標(biāo)準(zhǔn)所要求形形成文件的程程序包括6個(gè)方面：文件控制（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)4.2.33）質(zhì)量記錄的控制制（標(biāo)準(zhǔn)4.2.4）內(nèi)部審核不合格品控制（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)8.3）糾正措施（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)8.5.22）預(yù)防措施（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)8.5.33）這些程序是標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)明確的必須須要形成的文文件，但并不不代表任何組組織只需要66個(gè)程序文件件。所需的其它文件件 為保證過(guò)過(guò)程的有效策策劃、運(yùn)作和和控制，往往往上述的6個(gè)個(gè)程序是不足足夠的，因此此，應(yīng)根據(jù)下下述情況來(lái)決決定文件的多多少及詳略程程度

4、。組織的規(guī)模和活活動(dòng)的類型過(guò)程及其相互作作用的復(fù)雜程程度人員的能力 組織規(guī)模模越大、活動(dòng)動(dòng)越多及過(guò)程程越復(fù)雜，往往往需要有越越多且越詳細(xì)細(xì)的文件來(lái)規(guī)規(guī)定并指導(dǎo)運(yùn)運(yùn)作，而人員員的能力越強(qiáng)強(qiáng)，所需的文文件越少，人人員的能力可可能從教育、培培訓(xùn)、技能及及經(jīng)歷來(lái)判斷斷。質(zhì)量記錄 本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的質(zhì)量量記錄體現(xiàn)在在標(biāo)準(zhǔn)條款中中有（見(jiàn)4.2.4）提提示之處，主主要包括：管理職責(zé)記錄、管管理評(píng)審記錄錄。資源管理記錄：人員教員培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的記錄錄。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類記錄錄：實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品品滿足要求提提供證據(jù)的記記錄產(chǎn)品要求評(píng)審記記錄設(shè)計(jì)輸入記錄設(shè)計(jì)評(píng)審記錄設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄設(shè)計(jì)更改記錄供方評(píng)價(jià)記錄產(chǎn)品唯一性

5、標(biāo)識(shí)識(shí)記錄顧客財(cái)產(chǎn)報(bào)告設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證證記錄1.7.4 測(cè)量量分析和改進(jìn)進(jìn)類記錄內(nèi)部質(zhì)量審核產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量量不合格品糾正措施預(yù)防措施文件的形式文件可以是書(shū)面面的或采用電電子文檔形式式（任何形式式或媒體）2WHY？2.1文件是建建立體系的標(biāo)標(biāo)志,也是指指導(dǎo)體系運(yùn)作作的依據(jù)2.2文件提供供了體系運(yùn)作作符合性、有有效性、充分分性評(píng)價(jià)的評(píng)評(píng)價(jià)依據(jù)2.3文件可以以確保體系運(yùn)運(yùn)作的重復(fù)性性和可追溯性性2.4同時(shí)可以以作為員工運(yùn)運(yùn)作的重要培培訓(xùn)教材2.5文件可以以作為評(píng)價(jià)員員工重要手段段3.WHEN3.1通常在確確定體系構(gòu)架架及業(yè)務(wù)流程程設(shè)計(jì)完成后后進(jìn)行3.2在文件編編寫(xiě)以前應(yīng)對(duì)對(duì)現(xiàn)流程進(jìn)行行再造和改進(jìn)進(jìn)后進(jìn)

6、行,以以確保體系的的有效性4.WHO4.1通常有各各部門ISOO9000小小組成員編寫(xiě)寫(xiě)4.2文件在發(fā)發(fā)布運(yùn)行前需需要經(jīng)過(guò)相關(guān)關(guān)部門的充分分討論5|HOW？ 5.1 最高高管理者確定定質(zhì)量方針和和目標(biāo)（見(jiàn) ）5.2分析確定定質(zhì)量體系過(guò)過(guò)程，并結(jié)合合質(zhì)量目標(biāo)的的要求5.3根據(jù)分析析結(jié)果并結(jié)合合ISO90001要求確確定所需的程程序及以流程程圖方式描述述5.4對(duì)現(xiàn)流程程進(jìn)行充分的的分析 ,發(fā)發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì),優(yōu)化流流程5.5確定組織織結(jié)構(gòu)和各部部門職責(zé)5.6根據(jù)確定定的流程編制制相應(yīng)的程序序文件及作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記記錄所需的表表格5.7編制質(zhì)量量手冊(cè)6程序要求7 錯(cuò)誤的理理解質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標(biāo)不屬

7、于于質(zhì)量管理體體系文件。說(shuō)明：按照ISSO90000：20000質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)屬屬于體系文件件。形成文件的程序序就是指通常常所說(shuō)的程序序文件，不包包括作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)。說(shuō)明：形成文件件的程序可能能不僅指程序序文件，可能能還包括作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)類（wwork instrrctionn）的文件，盡盡管標(biāo)準(zhǔn)中未未提及作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)，但作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)屬屬于文件化的的程序范疇。所有過(guò)程均需用用相應(yīng)的文件件加以規(guī)定說(shuō)明：除了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的5個(gè)個(gè)必須的程序序外，沒(méi)有強(qiáng)強(qiáng)制要求其它它的過(guò)程都需需要文件規(guī)定定。質(zhì)量記錄是運(yùn)行行程序的結(jié)果果證明，不屬屬于體系文件件。說(shuō)明：ISO99000：22000明確確規(guī)定質(zhì)量記記錄屬

8、于體系系文件并需要要進(jìn)行控制。組織的文件越多多，越詳細(xì)，說(shuō)說(shuō)明組織的管管理越嚴(yán)謹(jǐn)，管管理水平越高高，但效率可可能越低。說(shuō)明：文件的多多少或詳細(xì)程程度與管理水水平及效率沒(méi)沒(méi)有直接的關(guān)關(guān)系，組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)其規(guī)模模、產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)、過(guò)程特點(diǎn)點(diǎn)、人員能力力等來(lái)考慮文文件的結(jié)構(gòu)及及內(nèi)容。 5. 討論區(qū)區(qū)：本公司哪些過(guò)程程應(yīng)該或有必必要編制程序序？多少個(gè)程程序是合適的的？從哪里獲獲得這種必要要性 的信息？提示：1）標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中5個(gè)程序序要求（必須須） 5.1.1外外部信息：顧顧客或其它相相關(guān)方要求（如如合同要求） 2）國(guó)國(guó)家法律法規(guī)規(guī)要求 3）顧顧客反饋（如如投訴） 5.1.2 內(nèi)部信息：組織內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量過(guò)程管理

9、復(fù)雜性性內(nèi)部接口人員能力組織結(jié)構(gòu) 5.1.3標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求：強(qiáng)制的要求（55個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)中條款要求求（確定和確確保的要求） 5.1.4本本書(shū)的建議：本章內(nèi)程序序要求（可能能需要）的建建議案例分析某公司的顧客經(jīng)經(jīng)常向公司總總經(jīng)理反映它它們關(guān)于產(chǎn)品品質(zhì)量的投訴訴，往往得不不到及時(shí)答復(fù)復(fù)，于是總經(jīng)經(jīng)理找來(lái)負(fù)責(zé)責(zé)顧客投訴處處理的品質(zhì)部部經(jīng)理，品質(zhì)質(zhì)部經(jīng)理說(shuō)“我們制訂了了顧客投訴處處理程序，并并規(guī)定處理完完成后及時(shí)反反饋給顧客，公公司文件應(yīng)該該沒(méi)有問(wèn)題，可可能是市場(chǎng)部部門忘記了要要答復(fù)顧客。”總經(jīng)理說(shuō)：“你再起草一份關(guān)于答復(fù)顧客的程序文件，明確規(guī)定如何答復(fù)?！狈治觯?）標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中確實(shí)未明明確規(guī)定何時(shí)時(shí)及如何答復(fù)復(fù)

10、顧客的投訴訴。顧客投訴答復(fù)不不及時(shí)至少說(shuō)說(shuō)明該過(guò)程未未能有效運(yùn)作作或控制，需需要有相關(guān)的的文件加以明明確?，F(xiàn)有文件中關(guān)于于“及時(shí)”反饋不明確確，不具操作作性。顧客需要投訴后后“及時(shí)”答復(fù)，因此此應(yīng)規(guī)定在收收到投訴后多多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)（如如24小時(shí)）先先答復(fù)處理的的方法。是否增加一份新新的程序應(yīng)考考慮過(guò)程的復(fù)復(fù)雜程度，答答復(fù)過(guò)程較簡(jiǎn)簡(jiǎn)單，不一定定要通過(guò)新增增一份程序來(lái)來(lái)解決。解決辦法：1）向向顧客了解他他們關(guān)于答復(fù)復(fù)的時(shí)限要求求。 2）結(jié)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)，并考慮顧顧客要求。在在文件中明確確投訴后，多多久需答復(fù)顧顧客，以 滿滿足其要求。 3）保保留答復(fù)的證證據(jù)（記錄）。公司的管理者代代表在編制文文件前要求

11、顧顧問(wèn)師提供了了一套同行業(yè)業(yè)、同產(chǎn)品某某國(guó)際知名企企業(yè)的全套文文件作參考：包括手冊(cè)、程程序文件、作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及及表格，他說(shuō)說(shuō)：“有了這套文文件，只要將將文件的有關(guān)關(guān)職能部門按按照自己公司司的設(shè)置進(jìn)行行替換、方便便多了?！惫?，兩天天后該公司的的全套體系文文件就放到了了顧問(wèn)師的桌桌面上。分析：1）在可可能的情況下下（不違反保保密要求）參參考一些先進(jìn)進(jìn)的企業(yè)的管管理方法是可可行的。即使是同行業(yè)、同同產(chǎn)品，由于于規(guī)模、過(guò)程程、人員、組組織都可能有有差別，因此此直接采用其其它公司的文文件必定造成成適用性和實(shí)實(shí)用性的問(wèn)題題，尤其對(duì)非非新成立的公公司。應(yīng)分析公司現(xiàn)有有流程特點(diǎn)、薄薄弱環(huán)節(jié)，有有針對(duì)性地建建

12、立自己的體體系文件。通過(guò)體系的運(yùn)作作對(duì)文件不斷斷加以完善和和改進(jìn)。舉例（程序文件件清單的例子子）質(zhì)量手冊(cè)WHY1質(zhì)量手冊(cè)是根根據(jù)質(zhì)量方針針和目標(biāo)的要要求規(guī)定的管管理層和各部部門根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求需要完完成的工作,明確要達(dá)到到質(zhì)量目標(biāo)需需要由誰(shuí)做及及做什么2.WHAT理理解要點(diǎn)1.1質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)作為質(zhì)量體體系文件，對(duì)對(duì)組織的質(zhì)量量體系加以概概要性描述。組組織應(yīng)編制質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)。1.2組織內(nèi)部部人員，尤其其是管理層人人員需要使用用質(zhì)量手冊(cè)，因因此應(yīng)保持質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)。1.3質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)內(nèi)容包括： a）質(zhì)質(zhì)量管理體系系范圍的描述述，即標(biāo)準(zhǔn)中中所要求的相相關(guān)條款，當(dāng)當(dāng)有體系刪減減時(shí)應(yīng)在手冊(cè)冊(cè)中描 述刪刪減的內(nèi)容及及

13、合理性。 b）形成成文件的程序序或引用，通通常在手冊(cè)中中描述程序的的概要并引出出相應(yīng)的程序序文件，作為為支 持性文文件。 c）體系系過(guò)程的相互互作用表述，即即一個(gè)過(guò)程對(duì)對(duì)另一過(guò)程可可能產(chǎn)生影響響或互相影響響的描述，因因 此當(dāng)過(guò)程程與過(guò)程有相相互關(guān)聯(lián)時(shí)，在在手冊(cè)中應(yīng)將將相互關(guān)系描描述清楚。3WHEN1質(zhì)量手冊(cè) 通通常在程序文文件編寫(xiě)完成成后制定,但但質(zhì)量方針和和目標(biāo)及職責(zé)責(zé)部分應(yīng)在程程序文件編寫(xiě)寫(xiě)前完成.手手冊(cè)編制也可可以在程序文文件編寫(xiě)前進(jìn)進(jìn)行確定,但但在程序完成成后應(yīng)對(duì)其接接口與一致性性進(jìn)行審核4WHO質(zhì)量手冊(cè)通常常有管理者代代表ISO99000小組組成員編寫(xiě)5HOW實(shí)施步步驟及方法建建議質(zhì)

14、量手冊(cè)編寫(xiě)的的流程可以是是：a）確定方針和和目標(biāo) b）確確定組織結(jié)構(gòu)構(gòu) c）確確定程序流程程 d）確確定流程中職職能分配 e）編編制程序文件件 f）編編制作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū) g）編編制質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) e）f）gg）編制順序序可以根據(jù)組組織情況作調(diào)調(diào)整。2.2 質(zhì)量量手冊(cè)通常由由一個(gè)人編制制，以保證手手冊(cè)的一致性性和協(xié)調(diào)性，可可以是管理者者代表或較熟熟悉 公司內(nèi)部運(yùn)運(yùn)作的管理人人員編制。2.3 當(dāng)先先編制程序文文件再編制手手冊(cè)時(shí)，應(yīng)參參照程序中的的內(nèi)容和要求求，以保證手手冊(cè)與程序要要求的 一致性和接接口良好。一般質(zhì)量手冊(cè)不不詳細(xì)描述程程序內(nèi)容，但但應(yīng)引出支持持的程序文件件名稱，在手手冊(cè)的每章節(jié)節(jié)中描 述，

15、同時(shí)在在手冊(cè)的最后后列出引用的的程序文件清清單，以方便便實(shí)際操作。6程序要求7 錯(cuò)誤理解因?yàn)槭謨?cè)中往往往先定義了質(zhì)質(zhì)量體系的范范圍，并明確確了各職位職職責(zé)，因此應(yīng)應(yīng)先編制質(zhì)量量手 冊(cè)、再編制制程序文件。說(shuō)明：誰(shuí)先誰(shuí)后后沒(méi)有規(guī)定，對(duì)對(duì)體系及運(yùn)作作沒(méi)有影響。質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)包包括公司規(guī)定定的質(zhì)量方針針及具體的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)以及及組織的職責(zé)責(zé)、權(quán)限的描描述。說(shuō)明：手冊(cè)中應(yīng)應(yīng)描述制訂質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的要要求，但不一一定要在手冊(cè)冊(cè)中描述具體體的方針 和和目標(biāo)，可以以另外發(fā)布文文件規(guī)定，尤尤其質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，往往公司司的目標(biāo)每年年都要變更，因因 此此，不建議在在手冊(cè)中規(guī)定定組織的職責(zé)責(zé)權(quán)限同樣如如此。公司由于沒(méi)

16、有設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程程，因此手冊(cè)冊(cè)中可以不加加以描述。說(shuō)明：在手冊(cè)中中雖然不用描描述其過(guò)程，但但需描述刪減減的理由。8討論區(qū) 在決決定文件編寫(xiě)寫(xiě)的順序時(shí)可可以有多種方方法：1）方針目標(biāo) 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè) 程程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū) 表格2）方針目標(biāo) 程程序文件、表表格 作業(yè)指指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量手手冊(cè)3）方針目標(biāo) 作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū) 程程序文件 、表表格 質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)是否可以采用其其它方法？上上述3種方法法的優(yōu)缺點(diǎn)是是什么？各適適用于哪些類類型的組織？一個(gè)成立不久的公司司采用哪種方方法較好？9案例分析：某公司的總經(jīng)理理向顧問(wèn)師建建議：根據(jù)本本公司的特點(diǎn)點(diǎn)，為方便各各部門的運(yùn)作作能否將與本本部門相關(guān)的的文件完成后后裝訂在一

17、起起作為本部門門的“管理運(yùn)作手手冊(cè)”替代現(xiàn)在的的“質(zhì)量手冊(cè)”，不需要編編寫(xiě)程序文件件。分析：1）文件件可以采用任任何形式，因因此從形式上上采用管理運(yùn)運(yùn)作手冊(cè)是可可以的。如：“采 購(gòu)部運(yùn)作管管理手冊(cè)”“營(yíng)銷部運(yùn)運(yùn)作管理手冊(cè)冊(cè)”。 2）任何組組織都需要有有形成文件的的程序，只是是程序在手冊(cè)冊(cè)編寫(xiě)的。 3）采用部部門管理手冊(cè)冊(cè)或按職能劃劃分的管理手手冊(cè)，管理及及使用可能會(huì)會(huì)比較方便，也也 方便于培訓(xùn)訓(xùn)。 4）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中每個(gè)“運(yùn)作管理手手冊(cè)”中多份程序序可能會(huì)多次次重復(fù)出現(xiàn)，如如：“文件 控制”、“質(zhì)量記錄的的控制” 5）要特別別注意在制訂訂手冊(cè)及運(yùn)作作過(guò)程中的接接口和協(xié)調(diào)性性或產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)為各部門運(yùn)運(yùn)

18、作 相對(duì)比較較獨(dú)立的情況況，如部分服服務(wù)業(yè)。 6）要確保保各部門管理理手冊(cè)的內(nèi)容容相加后能覆覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中的的要求。解決辦法：1）在在文件編寫(xiě)前前對(duì)每個(gè)部門門需要的文件件進(jìn)行策劃，防防止遺漏。 2）在在管理手冊(cè)中中應(yīng)包括對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系范圍圍及質(zhì)量體系系過(guò)程的相互互作用。 3）應(yīng)應(yīng)有安排一位位對(duì)內(nèi)部運(yùn)作作較熟悉的管管理人員對(duì)所所有手冊(cè)進(jìn)行行審核（如管管理 者代代表），以確確保手冊(cè)之間間的接口和協(xié)協(xié)調(diào)性及對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的覆覆蓋程度。 文件控制WHY?1.1通過(guò)對(duì)文文件的審批、更更改和分發(fā)進(jìn)進(jìn)行控制確保保使用者使用用正確、有效效的文件，防防止文件的誤誤用。WHAT?理解解要點(diǎn)應(yīng)控制的文件范范圍：質(zhì)量管管理體

19、系文件件：即質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)所要求的五五個(gè)程序?yàn)榇_保過(guò)程有效效策劃、運(yùn)作作和控制的文文件（含作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表表格）質(zhì)量記錄通常外來(lái)文件如如顧客提供的的與體系有關(guān)關(guān)文件（要求求）；國(guó)家、國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也屬屬于文件控制制的范圍?？刂频囊螅簹w歸納起來(lái)主要要是關(guān)于批準(zhǔn)準(zhǔn)、評(píng)審與更更新、更改、獲獲得、識(shí)別、外外來(lái)文件、作作廢文件等七七個(gè)方面的控控制，即發(fā)布前對(duì)文件的的充分與適宜宜性批準(zhǔn)必要時(shí)對(duì)文件評(píng)評(píng)審與更新并并再次批準(zhǔn)能識(shí)別的更改和和現(xiàn)行修訂狀狀態(tài)能在使用處獲得得有關(guān)版本的的適用文件文體清晰、易于于識(shí)別能識(shí)別外來(lái)文件件，并控制分分發(fā)防止作廢文件非非預(yù)期使用，當(dāng)當(dāng)需保留時(shí)應(yīng)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)標(biāo)識(shí)

20、 1.3.11 文件的的批準(zhǔn)：文件批準(zhǔn)的權(quán)限限及方式應(yīng)在在文件控制程程序中規(guī)定。文件可以由一人人或多人批準(zhǔn)準(zhǔn)，可以采用用會(huì)答的方式式進(jìn)行。不同類型的文件件可以采用不不同職位批準(zhǔn)準(zhǔn)方式。批準(zhǔn)的作用是為為了確保文件件是充分和適適宜的。文件的評(píng)審、更更新與再批準(zhǔn)準(zhǔn) 1） 必要時(shí)需需要評(píng)審與更更新，如通過(guò)過(guò)運(yùn)作發(fā)現(xiàn)的的適宜性、充充分性、接口口協(xié)調(diào)性不 合適時(shí)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行評(píng)審與更更新。2）更新的方式式可以是在原原文件上進(jìn)行行修訂或重新新編制新的文文件。3）當(dāng)文件更新新后應(yīng)對(duì)新文文件再次批準(zhǔn)準(zhǔn)。文件的更改與修修訂狀態(tài) 任何部門或人員員都可以提出出更改的要求求（但更改需需批準(zhǔn)）更改后的文件應(yīng)應(yīng)采用新的修修訂狀態(tài)

21、，即即以修訂狀態(tài)態(tài)來(lái)標(biāo)識(shí)和區(qū)區(qū)分更改的狀狀況。 1.3.4 文件獲得文件應(yīng)發(fā)放至使使用部門，并并保證使用者者能獲得最新新有效的版本本。當(dāng)某份文文件需發(fā)至多多部門或多個(gè)個(gè)人員時(shí)，通通常文件批準(zhǔn)準(zhǔn)原件后再?gòu)?fù)復(fù)?。话l(fā)放時(shí)時(shí)在復(fù)印件加加蓋特別標(biāo)識(shí)識(shí)，如“紅色受控印印章”以防止擅自自復(fù)印而造成成失控。文件不一定直接接發(fā)至使用者者，但使用者者應(yīng)知道在何何處獲得所需需的文件。文件發(fā)放建議進(jìn)進(jìn)行文件發(fā)放放的記錄 11.3.5 文件件識(shí)別文件之間識(shí)別可可以采用對(duì)文文件進(jìn)行分層層、分類編號(hào)號(hào)的方式以及及采用文件名名區(qū)分。文件狀態(tài)的識(shí)別別采用修訂狀狀態(tài)的方式。文件編寫(xiě)方法及及修訂狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)方式應(yīng)在在文件控制程程序中

22、規(guī)定。文文件持有人識(shí)識(shí)別可以通過(guò)過(guò)對(duì)持有人編編號(hào)進(jìn)行。外來(lái)文件控制規(guī)定外來(lái)文件識(shí)識(shí)別的方法，如如按外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、顧客類型型或產(chǎn)品類型型進(jìn)行不同的的文件標(biāo)識(shí)?？梢灾苯硬捎猛馔鈦?lái)文件自有有的標(biāo)識(shí)（編編號(hào)、版本），但但當(dāng)外來(lái)文件件標(biāo)識(shí)不夠完完善或系統(tǒng)時(shí)時(shí)組織可以規(guī)規(guī)定采用自己己的文件控制制要求進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識(shí)以方便控控制。外來(lái)文件的分發(fā)發(fā)控制可以通通過(guò)規(guī)定發(fā)放放范圍（或批批準(zhǔn)）并進(jìn)行行發(fā)放記錄。 1.33.7 作廢文件件控制為防止作廢文件件的使用，通通常情況下可可以將作廢文文件及時(shí)收回回。當(dāng)需要保留作廢廢文件時(shí)（如如作對(duì)照參考考），需要作作相應(yīng)的標(biāo)識(shí)識(shí)如“作廢”標(biāo)識(shí)以防誤用。WHO？對(duì)規(guī)模模較大（5000人

23、以上）或或文件較多的的組織可以設(shè)設(shè)立文件控制制中心，有文文件控制中心心進(jìn)行文件的的管理，一般般性組織可以以設(shè)立文控員員進(jìn)行管理。WHEN文件接接收、文件編編制、文件審審批、文件分分發(fā)和回收、文文件作廢HOW？實(shí)施步步驟及方法建建議實(shí)施步驟：編制制文件控制程程序 規(guī)定各類類文件的標(biāo)識(shí)識(shí)批準(zhǔn)、評(píng)審審、更改、發(fā)發(fā)放等控制方方法 按文件要求求批準(zhǔn)后發(fā)放放至使用處 進(jìn)行行發(fā)放記錄 更改改申請(qǐng) 更更改批準(zhǔn) 變更更修訂狀態(tài)（如如0，1，22，或A，BB，C） 文文件發(fā)放 回回收作廢文件件或進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)2.2 文件件編號(hào)：不同同的文件類型型可以采用不不同的編號(hào)方方式，目的是是易于識(shí)別及及管理。質(zhì)量手冊(cè)（質(zhì)量量管

24、理手冊(cè)）QM XX 或或 Quaality Manaaul（質(zhì)量量手冊(cè)） Quualityy Mannagemeent MManaull（質(zhì)量管理理手冊(cè)） 序號(hào)號(hào)（01、002） 序序號(hào)（01、002） 2）程程序文件 a）按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求類別 XXX COP Procceduree（程序） Operrationn （運(yùn)作） Compaany （公公司） 公公司簡(jiǎn)稱（英英文） COOP/XX XXX 序號(hào)（0001） DCCDocumment Contrrol（文件件控制類） MAAManaggementt Ressponsiibilitty（管理職職責(zé)類） RSSResouurce Managg

25、ementt（資源管理理類） PDD Prodduct（產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類） MSSMeasuument Anallysis（測(cè)測(cè)量分析改進(jìn)進(jìn)類） b）按按部門： COOP XX XXXX 序號(hào) 部門代代碼及QA質(zhì)質(zhì)量部3）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū) a）按按標(biāo)準(zhǔn)要求類類別 WI/XX XXX 標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求 WWork b）按部部門： WII/XX XXX 部部門4）表格：按QR/XX /XXX Quualityy Reccord3. 程序要要求文件控制程序（必必需）4. 錯(cuò)誤的的理解4.1公司所有有的文件都需需要按文件控控制要求進(jìn)行行控制說(shuō)明：文件控制制的范圍僅指指質(zhì)量管理體體系所要求的的文件，當(dāng)然然將所有文件件

26、按文件控制制要求進(jìn)行控控制也可以。4.2 為保保證文件的一一致性和協(xié)調(diào)調(diào)性，文件批批準(zhǔn)應(yīng)由一個(gè)個(gè)人承擔(dān)，最最好由總經(jīng)理理或管理者代代表批準(zhǔn)。說(shuō)明：標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)規(guī)定由誰(shuí)來(lái)批批準(zhǔn)文件、由由文件來(lái)規(guī)定定，也未規(guī)定定批準(zhǔn)的人數(shù)數(shù)要求。組織織應(yīng)找到適合合自身的文件件批準(zhǔn)職權(quán)的的設(shè)置方法。4.3 所有有質(zhì)量體系文文件都應(yīng)先評(píng)評(píng)審再批準(zhǔn)后后才能發(fā)布說(shuō)明：評(píng)審不是是必需的，批批準(zhǔn)是必需的的。4.4文件是否否得到控制主主要看持有者者的文件上是是否有“受控”文件標(biāo)識(shí)說(shuō)明：受控文件件標(biāo)識(shí)是對(duì)文文件發(fā)放有效效性及防止誤誤用的一種標(biāo)標(biāo)識(shí)，并不代代表文件已“受控”。4.5 所有有的外來(lái)文件件都應(yīng)重新進(jìn)進(jìn)行編號(hào)并受受控分發(fā)說(shuō)明

27、：標(biāo)準(zhǔn)中外外來(lái)文件指與與質(zhì)量管理體體系有關(guān)的外外來(lái)文件，當(dāng)當(dāng)外來(lái)文件有有編號(hào)且能有有效識(shí)別時(shí)可可以不再另編編號(hào)。4.6 所有有作廢文件應(yīng)應(yīng)收回并銷毀毀說(shuō)明：作廢文件件可以作特別別標(biāo)識(shí)后保留留在現(xiàn)場(chǎng)，不不一定都要收收回并銷毀，通通?？梢詷?biāo)識(shí)識(shí)后保留一套套完整的上一一版本的文件件以作對(duì)照使使用。5.討論區(qū)5.1 公司通通過(guò)成立一個(gè)個(gè)文件控制中中心這樣的專專門組織來(lái)對(duì)對(duì)文件進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)一管理，還還是由各部門門控制自己部部門的文件？提示：1）不是是標(biāo)準(zhǔn)的要求求，要根據(jù)公公司運(yùn)作的狀狀況來(lái)決定，如如：公司的規(guī)模文件的多少文件的復(fù)雜性各部門人員的能能力公司現(xiàn)有組織公司內(nèi)部電腦系系統(tǒng)的運(yùn)用現(xiàn)文件控制狀況況2）設(shè)

28、立文件控控制中心可能能會(huì)有益處，如如：更容易規(guī)范、統(tǒng)統(tǒng)一控制更方便不容易出錯(cuò)3）可能帶來(lái)的的不利處是可可能造成效率率的降低6.案例分析某公司為了提高高運(yùn)作效率，充充分利用現(xiàn)有有的電腦資訊訊系統(tǒng)，將公公司的所有文文件包括質(zhì)量量管理體系文文件都放到內(nèi)內(nèi)部網(wǎng)上，通通過(guò)OA（辦公自自動(dòng)化）系統(tǒng)統(tǒng)或?qū)ｉT的文文件控制系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)作。管理理者代表?yè)?dān)心心一旦進(jìn)入該該系統(tǒng)后文件件可能失控。分析：1）文件件可以以電子子文檔的形式式出現(xiàn)。 22）要確保在在電子文檔放放到網(wǎng)上之前前是得到控制制的（即經(jīng)過(guò)過(guò)了批準(zhǔn)等控控制）。 33）通常網(wǎng)上上的文件是作作為使用者參參考可以直接接使用的，因因此要確保網(wǎng)網(wǎng)上的文件同同樣受控，包

29、包括：）發(fā)布前已得得到批準(zhǔn)）如需更改應(yīng)應(yīng)再批準(zhǔn)）能識(shí)別文件件的更改和修修訂狀態(tài)）能獲得有效效版本）作廢文件有有標(biāo)識(shí)或不能能查閱解決辦法：）如果僅僅是是將已批準(zhǔn)的的文件以電子子文檔保存放放到網(wǎng)上便于于查閱，可以以：）先采用對(duì)書(shū)書(shū)面文檔進(jìn)行行批準(zhǔn)；）電腦上設(shè)置置權(quán)限，確保保電子文檔不不能隨意更改改；）當(dāng)需更改時(shí)時(shí)采用局面文文檔審批后再再更改電子文文檔；）對(duì)電子文檔檔與書(shū)面文檔檔作同樣的標(biāo)標(biāo)識(shí)，包括編編號(hào)、更改及及修訂狀態(tài)等等。）如果取消書(shū)書(shū)面文檔全部部采用電子文文檔，可以：）按照文件控控制要求設(shè)置置文件的權(quán)限限，包括：評(píng)評(píng)審、批準(zhǔn)、更更改、查閱等等；）在網(wǎng)上建立立文件后交相相應(yīng)權(quán)限人員員批準(zhǔn)；）通

30、過(guò)網(wǎng)絡(luò)批批準(zhǔn)電子文檔檔；）通過(guò)網(wǎng)絡(luò)更更改文件，更更改后再送批批準(zhǔn)；）電子文檔自自動(dòng)或人工進(jìn)進(jìn)行修訂狀態(tài)態(tài)的標(biāo)識(shí)；）用新文件替替代被更改的的文件或?qū)ψ髯鲝U的舊文件件有標(biāo)識(shí)；注意：對(duì)無(wú)法使使用到電腦的的人員如需要要文件時(shí)往往往還要考慮發(fā)發(fā)放書(shū)面文件件（如生產(chǎn)線線的員工），此此時(shí)電子文檔檔與書(shū)面文檔檔并存。4.2.4 質(zhì)量記錄的的控制WHY？通過(guò)建建立和保持質(zhì)質(zhì)量記錄，提提供體系有效效運(yùn)行的證據(jù)據(jù)，同時(shí)為體體系改進(jìn)提供供數(shù)據(jù)輸入渠渠道2WHAT1.1 記錄：闡明所取得得的結(jié)果或提提供所完成活活動(dòng)的證據(jù)的的文件（GBB/T190000-20000 iidt ISSO90000：2000）1.2 質(zhì)量記

31、記錄屬于特殊殊類型的文件件，可用于質(zhì)質(zhì)量方面追溯溯性的要求并并提供驗(yàn)證、預(yù)預(yù)防措施和糾糾正措施的證證據(jù)。1.3 質(zhì)量記記錄范圍：包包括了與質(zhì)量量管理體系運(yùn)運(yùn)行涉及的所所有記錄，本本標(biāo)準(zhǔn)所提及及的參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)4.2.44的方面見(jiàn)本本書(shū)P1.4 質(zhì)量記記錄雖然屬于于文件范疇，卻卻不能按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)4.2.33文件控制的的要求進(jìn)行控控制。1.5 質(zhì)量記記錄的控制，包包括：1）標(biāo)識(shí)2）貯存3）保護(hù)4）檢查5）保存期限6）處置質(zhì)量記錄控制應(yīng)應(yīng)達(dá)到保持清清晰、易于識(shí)識(shí)別和易于檢檢索的目的。1.6 質(zhì)量記記錄通常不需需要版本控制制。3WHO 由各責(zé)任部部門對(duì)本部門門或負(fù)責(zé)的職職責(zé)范圍的記記錄進(jìn)行控制制，通常文控控部

32、門保留記記錄的清單4WHEN一旦產(chǎn)生記錄就就需要進(jìn)行控控制，按照規(guī)規(guī)定的保存期期限保存和處處置5HOW.實(shí)施施步驟及方法法建議2.1實(shí)施步驟驟2.1.1編制制質(zhì)量記錄控控制程序2.1.2規(guī)定定質(zhì)量記錄的的標(biāo)識(shí)方法 規(guī)定定質(zhì)量記錄的的貯存、保護(hù)護(hù)方法 明確確各個(gè)質(zhì)量記記錄的保存期期限 明確確質(zhì)量記錄鼾鼾的方法2.1.3列出出組織總的質(zhì)質(zhì)量記錄清單單2.1.4分部部門列出各部部門質(zhì)量記錄錄清單2.1.5在清清單上明確各各個(gè)記錄的保保存期限2.1.6對(duì)超超出保存期限限的記錄進(jìn)行行處置2.2實(shí)施方法法2.2.1質(zhì)量量記錄的標(biāo)識(shí)識(shí)：質(zhì)量記錄錄的標(biāo)識(shí)可采采用質(zhì)量記錄錄名稱及對(duì)質(zhì)質(zhì)量記錄編號(hào)號(hào)方法進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識(shí)

33、，編號(hào)標(biāo)標(biāo)識(shí)可直接采采用表格編號(hào)號(hào)（當(dāng)有表格格時(shí)）。2.2.2質(zhì)量量記錄的貯存存：通常貯存存在使用部門門，歸類保存存，防止遺失失。2.2.3質(zhì)量量記錄的保護(hù)護(hù)：采用適當(dāng)當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)方法法確保在保存存期限的可使使用性。2.2.4質(zhì)量量記錄的檢索索：為方便檢檢索除通過(guò)標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)別外，每每份記錄上應(yīng)應(yīng)反映出記錄錄的日期或按按順序編號(hào)（序序號(hào)）。2.2.5質(zhì)量量記錄保存期期限：質(zhì)量記記錄的保存期期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品的使用壽壽命、記錄的的重要性來(lái)決決定，部分記記錄不能具體體規(guī)定多少年年，如員工有有的培訓(xùn)、經(jīng)經(jīng)歷等記錄。2.2.6質(zhì)量量記錄的處置置：當(dāng)質(zhì)量記記錄超出保存存期限時(shí)可以以銷毀 。3.程序要求 質(zhì)量記錄錄

34、控制程序(必需)4.錯(cuò)誤的理解解4.1質(zhì)量記錄錄控制的范圍圍主要是與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的記記錄如檢驗(yàn)記記錄等說(shuō)明:不僅僅是是與產(chǎn)品有關(guān)關(guān),而是與體系系運(yùn)行有關(guān)的的記錄.4.2質(zhì)量記錄錄屬于文件,應(yīng)滿足文件件控制的要求求說(shuō)明:質(zhì)量記錄錄不需要滿足足文件控制的的要求,但要滿足質(zhì)質(zhì)量記錄的控控制要求(44.2.4)4.3質(zhì)量記錄錄不能修改說(shuō)明:質(zhì)量記錄錄可以修改,但應(yīng)注明修修改的有關(guān)證證據(jù)如修改人人.4.4質(zhì)量記錄錄應(yīng)有版本標(biāo)標(biāo)識(shí)說(shuō)明:質(zhì)量記錄錄不需要版本本標(biāo)識(shí),但表格需要要(按文件控制制要求)4.5為方便管管理質(zhì)量記錄錄保存期限可可以統(tǒng)一規(guī)定定為3年,到期后銷毀毀.說(shuō)明:不應(yīng)與不不能統(tǒng)一,取決于產(chǎn)品品及記

35、錄的特特點(diǎn).5. 討論區(qū)5.1質(zhì)量記錄錄與表格控制制是否一致?有何區(qū)別?6.案例分析6.1某公司在在進(jìn)行內(nèi)審時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)由于顧顧客投訴較多多,針對(duì)每個(gè)顧顧客的投訴很很難方便找到到對(duì)應(yīng)的投訴訴處理記錄,糾正措施及及反饋的記錄錄也不知是否否采取了糾正正措施。分析：1、質(zhì)量管理體體系中過(guò)程與與過(guò)程之間相相互關(guān)聯(lián)，而而記錄可能是是連接這些過(guò)過(guò)程的有效證證據(jù)。2、可以通過(guò)記記錄反映這些些過(guò)程的關(guān)聯(lián)聯(lián)關(guān)系，記錄錄上應(yīng)設(shè)置相相應(yīng)的關(guān)聯(lián)標(biāo)標(biāo)識(shí)。3、該案例中從從顧客投訴的的登記、投訴訴處理反饋表表、糾正措施施、反饋這些些記錄，由于于沒(méi)有有效的的關(guān)聯(lián)標(biāo)識(shí)，將將這些記錄串串起來(lái)，因此此不易檢索到到。解決辦法：1、可以采

36、用的的關(guān)聯(lián)標(biāo)識(shí)有有顧客名、投投訴內(nèi)容、投投訴日期、投投訴編號(hào)等。2、最方便應(yīng)采采用投訴編號(hào)號(hào)的方法，即即在投訴登記記時(shí)按順序進(jìn)進(jìn)行編號(hào)，然然后在所有相相關(guān)記錄上都都注明投訴編編號(hào)。3、在投訴處理理反饋表上應(yīng)應(yīng)標(biāo)明是否采采取糾正措施施，如果是，應(yīng)應(yīng)標(biāo)明對(duì)應(yīng)的的糾正措施報(bào)報(bào)告編號(hào),這樣可以將將反饋表與對(duì)對(duì)應(yīng)的糾正措措施報(bào)告對(duì)應(yīng)應(yīng)起來(lái),是否采取了了糾正措施也也得到了反映映.4.類似的記錄錄有檢驗(yàn)記錄錄、不合格處處理記錄、糾糾正預(yù)防措施施記錄等。5.管理職責(zé)5.1管理承諾諾1WHY？最高高管理者應(yīng)建建立良好的氛氛圍將有利于于體系的建立立和實(shí)施，并并承擔(dān)方向指指引和效果評(píng)評(píng)價(jià)的工作（質(zhì)質(zhì)量方針制定定和管

37、理評(píng)審審）2WHAT.理理解要點(diǎn)1.1最高管理理者是指在最最高層指揮和和控制組織的的一個(gè)人或一一組人(GB/T119000-2000 3.2.77)1.2最高管理理者在體系建建立與實(shí)施及及持續(xù)改進(jìn)過(guò)過(guò)程起領(lǐng)導(dǎo)作作用,應(yīng)作出承諾諾并積極參與與.1.3由于最高高管理者的作作用至關(guān)重要要,因此管理承承諾放在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的最前前面,有了管理者者的承諾才能能順利地開(kāi)展展隨后的過(guò)程程.1.4通過(guò)以下下五項(xiàng)活動(dòng)提提供作出承諾諾的證據(jù)a)傳達(dá)滿足顧顧客及法律法法規(guī)要求的重重要性b)制訂質(zhì)量方方針(見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)5.33)c)確保制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)(見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)5.44.1)d)進(jìn)行管理評(píng)評(píng)審(見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)5.66)e)確保獲得資資源(

38、必要的)1.5質(zhì)量方針針由最高管理理者制訂,質(zhì)量目標(biāo)可可以由相應(yīng)的的職能部門按按照方針要求求制訂.1.6從a)至至e)順序分析析最高管理者者通過(guò)了解并并傳達(dá)顧客需需求后制訂質(zhì)質(zhì)量方針、確確定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),因此a)b)c)屬于PDCAA中P(策劃)過(guò)程,通過(guò)運(yùn)行結(jié)結(jié)果對(duì)質(zhì)量管管理體系的有有效性、充分分性和適宜性性進(jìn)行評(píng)價(jià)，因因此d）屬于C（檢查）過(guò)過(guò)程，而經(jīng)過(guò)過(guò)評(píng)價(jià)對(duì)資源源提出需求，要要確保資源的的獲得，因此此e）屬于A（改進(jìn)）過(guò)過(guò)程。3WHO31最高管理理者WHEN41體系策劃劃HOW？實(shí)施步步驟及方法建建議2.1實(shí)施步驟驟1)最高管理者者通過(guò)多種渠渠道了解顧客客的要求及法法律法規(guī)要求求2)向組

39、織內(nèi)部部傳達(dá)滿足要要求的重要性性3)制訂質(zhì)量方方針4)制訂質(zhì)量目目標(biāo)(各職能、層層次）5)組織管理評(píng)評(píng)審對(duì)體系進(jìn)進(jìn)行評(píng)估6)進(jìn)行改進(jìn)并并確保資源的的獲得2.2實(shí)施方法法2.2.1顧客客要求的獲得得:可以通過(guò)下下列方式獲得得a)雙方簽訂的的合同b)顧客特別的的規(guī)定c)顧客投訴d)顧客滿意度度調(diào)查2.2.2傳達(dá)達(dá)滿足要求的的方式a)會(huì)議 bb)電子媒體體 c)公告 d)宣傳欄 e)書(shū)面文件件應(yīng)保留傳達(dá)過(guò)程程有關(guān)的證據(jù)據(jù).2.2.3如何何制訂質(zhì)量方方針、質(zhì)量目目標(biāo)及進(jìn)行管管理評(píng)審參見(jiàn)見(jiàn)隨后的章節(jié)節(jié)。3.程序要求(無(wú))4.錯(cuò)誤的理解解4.1組織的最最高管理者就就是總經(jīng)理說(shuō)明:最高管理理者是指揮和和控制

40、組織的的一個(gè)人或一一組人.4.2質(zhì)量方針針應(yīng)經(jīng)過(guò)總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)說(shuō)明:質(zhì)量方針針由最高管理理者制訂,不一定是總總經(jīng)理,也不需要經(jīng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn).4.3向組織傳傳達(dá)滿足顧客客要求的重要要性可以通過(guò)過(guò)公司的質(zhì)量量手冊(cè)的學(xué)習(xí)習(xí)來(lái)完成說(shuō)明:質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)中沒(méi)有這些些方面的內(nèi)容容5.討論區(qū)如果您是公司總總經(jīng)理如何向向組織傳達(dá)滿滿足顧客和法法律法規(guī)要求求的重要性?從哪些方面面加以說(shuō)明?5.2以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)1WHY：作作為八項(xiàng)管理理原則的第一一條，滿足顧顧客要求是體體系建立的最最終目的。2.WHAT1.1顧客滿意意:顧客對(duì)其要要求已被滿足足的程度的感感受(GB/T119000-2000)1.2以顧客為為中心是八項(xiàng)項(xiàng)管

41、理原則的的第一項(xiàng),也是20000版標(biāo)準(zhǔn)中特特別提出的要要求(94版未提提及).1.3建立質(zhì)量量體系的目的的是滿足顧客客要求,并增強(qiáng)顧客客滿意1.4顧客要求求可能是多方方面的,如包括產(chǎn)品品、體系等。與與產(chǎn)品有關(guān)的的顧客需求可可包括：1)符合性 2)可信性性 3)可用用性 4)設(shè)計(jì)、創(chuàng)新新能力 55）交付能力力6)產(chǎn)品售后服服務(wù) 7）價(jià)格格與壽命周期期費(fèi)用 88）安全性 9）產(chǎn)品責(zé)責(zé)任10）環(huán)境影響響5最高管理者應(yīng)應(yīng)以其為目標(biāo)標(biāo)，確定顧客客要求并通過(guò)過(guò)體系的實(shí)施施滿足顧客要要求。3WHO最高管理者4WHEN 體系策劃、運(yùn)運(yùn)行、改進(jìn)的的各階段 5 HOWW 實(shí)施步驟驟及方法建議議 2.1 PDCA最

42、高管理者確定定顧客要求建立組織的質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標(biāo)建立質(zhì)量管理體體系過(guò)程和職職責(zé)提供必要的資源源實(shí)施質(zhì)量管理體體系內(nèi)部質(zhì)量體系測(cè)測(cè)量、評(píng)價(jià)和和外部質(zhì)量體體系評(píng)價(jià)（顧顧客滿意測(cè)量量和監(jiān)控）改進(jìn)體系、滿足足顧客要求2.2 實(shí)施施方法確定顧客要求：通過(guò)各種渠渠道包括與顧顧客的溝通來(lái)來(lái)識(shí)別顧客要要求，將識(shí)別別的需求轉(zhuǎn)換換為顧客的要要求，并明確確顧客的要求求，特別是產(chǎn)產(chǎn)品的關(guān)鍵特特性（合同、質(zhì)質(zhì)量技術(shù)協(xié)議議都是一種顧顧客要求確定定的方法）。建立質(zhì)量方針和和目標(biāo)：最高高管理者制訂訂質(zhì)量方針并并確保質(zhì)量目目標(biāo)的確定。采用過(guò)程方法確確定過(guò)程、分分析過(guò)程及過(guò)過(guò)程間的相互互作用，明確確過(guò)程中的職職責(zé)，并形成成

43、必要的文件件。為實(shí)施體系提供供必要的資源源（人力資源源、設(shè)施等）。實(shí)施質(zhì)量體系，按按建立的體系系進(jìn)行有效運(yùn)運(yùn)作。通過(guò)顧客滿意、內(nèi)內(nèi)部審核、過(guò)過(guò)程、產(chǎn)品等等測(cè)量對(duì)體系系的有效性進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并并進(jìn)一步了解解顧客的要求求。改進(jìn)質(zhì)量體系，不不斷增強(qiáng)顧客客滿意。程序要求（無(wú)）4錯(cuò)誤的理解解以顧客為中心是是指以滿足顧顧客要求為最最終目標(biāo)說(shuō)明：最終目標(biāo)標(biāo)是增加顧客客滿意如果顧客沒(méi)有投投訴說(shuō)明顧客客已經(jīng)滿意說(shuō)明：投訴與否否取決于顧客客，顧客不投投訴不代表顧顧客滿意。顧客的要求主要要指有關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)量方面的的要求說(shuō)明：顧客要求求不僅限于產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量，可可能還包括體體系方面的要要求。5. 討論區(qū)區(qū):5.1 如何何確定

44、顧客的的要求？是否否要考慮顧客客隱含的要求求？如果顧客客要求不合理理如何解決？提示：1、要求求是指明示的的，通常隱含含的或必須履履行的需求或或期望 2、要考慮慮通常隱含的的要求 3、考慮法法律法規(guī)要求求。案例分析某公司總經(jīng)理接接到一顧客的的投訴說(shuō)他們們向公司訂購(gòu)購(gòu)的某影視的的母盤遲遲未未交貨，經(jīng)了了解是因?yàn)殇N銷售部門沒(méi)有有收到顧客提提供的影視出出版的許可證證，而此許可可證是國(guó)家有有關(guān)機(jī)構(gòu)要求求需要提供的的，總經(jīng)理想想ISO90000要求要要以顧客為中中心，滿足顧顧客要求，而而國(guó)家又有條條例規(guī)定，還還真不好辦。質(zhì)量方針WHY質(zhì)量方針是制定定質(zhì)量目標(biāo)和和進(jìn)行質(zhì)量體體系策劃的基基礎(chǔ)2WTAT質(zhì)量方針

45、：由組組織的最高管管理者正式發(fā)發(fā)布的該組織織總的質(zhì)量宗宗旨和質(zhì)量方方向。（GBB/T190000-20000）質(zhì)量方針是與最最高管理者組組織的設(shè)想和和戰(zhàn)略相適應(yīng)應(yīng)，可作為組組織的總方針針的組成部分分，并保持一一致。 質(zhì)量方針應(yīng)應(yīng)包括對(duì)滿足足顧客、法律律法規(guī)要求的的承諾，包括括改進(jìn)體系有有效性的承諾諾。 質(zhì)量方針應(yīng)作作為確定質(zhì)量量目標(biāo)的指引引并提供制定定和評(píng)審目標(biāo)標(biāo)的框架，即即制訂質(zhì)量目目標(biāo)時(shí)，必須須考慮反映質(zhì)質(zhì)量方針的要要求。質(zhì)量方針應(yīng)通過(guò)過(guò)合適的渠道道和方法在組組織內(nèi)進(jìn)行溝溝通并得到各各級(jí)人員的理理解。定期或不定期地地對(duì)質(zhì)量方針針的持續(xù)適宜宜性進(jìn)行評(píng)審審，如當(dāng)組織織內(nèi)部產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程，資資源

46、或組織結(jié)結(jié)構(gòu)或外部相相關(guān)因素發(fā)生生重大變化時(shí)時(shí)，慶對(duì)質(zhì)量量方針的適宜宜性進(jìn)行評(píng)審審，不合適時(shí)時(shí)可進(jìn)行修改改。（放入22.2.5）3WHO4WHEN質(zhì)量體系策劃開(kāi)開(kāi)始時(shí)需要制制定質(zhì)量方針針，每年在管管理評(píng)審會(huì)議議上進(jìn)行評(píng)審審5HOW實(shí)施步步驟及方法建建議實(shí)施步驟確定組織的宗旨旨制訂質(zhì)量方針進(jìn)行內(nèi)部溝通和和理解評(píng)審質(zhì)量方針的的持續(xù)適宜性性修正改進(jìn)質(zhì)量方方針2.2 實(shí)施施方法質(zhì)量方針的制訂訂：最高管理者在制制訂質(zhì)量方針針時(shí)應(yīng)考慮如如下內(nèi)容：反映組織宗旨和和發(fā)展方向，未未來(lái)設(shè)想和戰(zhàn)戰(zhàn)略包含滿足要求和和持續(xù)改進(jìn)體體系有效性的的承諾能夠提供制定和和評(píng)審質(zhì)量目目標(biāo)的框架突出組織產(chǎn)品或或體系的特點(diǎn)點(diǎn)質(zhì)量方針?lè)?/p>

47、式：應(yīng)較精練、清清晰、易于理理解，可以以以下列方式發(fā)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)公告發(fā)布質(zhì)量方針控制方方式：質(zhì)量方方針屬于文件件，應(yīng)滿足文文件控制要求求。質(zhì)量方針溝通方方式：可以采采用從最高管管理層向下逐逐級(jí)溝通方式式，通過(guò)會(huì)議議、電子媒體體、文件、宣宣傳欄等形式式溝通。質(zhì)量方針評(píng)審方方式：定期或或不定期的評(píng)評(píng)審，在組織織按計(jì)劃進(jìn)行行的管理評(píng)審審時(shí)進(jìn)行；評(píng)評(píng)審時(shí)注意質(zhì)質(zhì)量方針是否否能持續(xù)地適適應(yīng)組織的改改進(jìn)和發(fā)展。程序要求 質(zhì)量方針和質(zhì)量量目標(biāo)管理制制訂和管理程程序（需要時(shí)時(shí)）錯(cuò)誤的理解 當(dāng)組織已經(jīng)有有經(jīng)營(yíng)宗旨時(shí)時(shí)，可以用經(jīng)經(jīng)營(yíng)宗旨作為為質(zhì)量方針。說(shuō)明：經(jīng)營(yíng)宗旨旨往往描述的的組織的總體體發(fā)展戰(zhàn)略方方針，可以包

48、包括質(zhì)量方面面的一些內(nèi)容容，但不能替替代質(zhì)量方針針。質(zhì)量方針主要考考慮滿足顧客客要求方面的的內(nèi)容。說(shuō)明：不僅要考考慮顧客要求求，還應(yīng)考慮慮組織自身要要求及法律法法規(guī)要求并包包括持續(xù)改進(jìn)進(jìn)體系有效性性的承諾。質(zhì)量方針的主要要作用是指明明了組織發(fā)展展方向。說(shuō)明：同時(shí)還提提供了制訂和和評(píng)審質(zhì)量目目標(biāo)的框架。質(zhì)量方針的評(píng)審審：定期的進(jìn)進(jìn)行主要考慮慮方針是否能能提供制訂和和評(píng)審質(zhì)量目目標(biāo)的框架。說(shuō)明：評(píng)審持續(xù)續(xù)適宜性。討論區(qū)在質(zhì)量方針中怎怎樣才能反映映出包括了對(duì)對(duì)滿足要求和和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量體系有效效性的承諾?案例分析下列為二家公司司的質(zhì)量方針針，請(qǐng)加以分分析產(chǎn)品一流、質(zhì)量量一流、服務(wù)務(wù)一流生產(chǎn)讓顧客放心

49、心滿意的光學(xué)學(xué)產(chǎn)品5.4 策劃劃5.4.1質(zhì)量量目標(biāo)why質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量量管理體系策策劃的基礎(chǔ)，規(guī)規(guī)定了體系及及產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到到的具體的可可測(cè)量的目標(biāo)標(biāo)2WHAT質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)質(zhì)量方面所追追求的目的（GGB/T199000-22000 33.2.5）質(zhì)量目標(biāo)建立的的范圍：相關(guān)關(guān)職能 相相關(guān)層次質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容：應(yīng)包括滿足足產(chǎn)品要求的的內(nèi)容 1.3.1顧客客規(guī)定的要求求 1.3.2顧客客未明示，但但用途所必需需的要求 1.3.3有關(guān)關(guān)的法律、法法規(guī)要求 1.3.4組織織確定的附加加要求質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容要要求：可測(cè)量與質(zhì)量方針保持持一致WHOWHEN確定質(zhì)量方針后后體系策劃以以前確定質(zhì)量量目標(biāo)HOW實(shí)施步驟確

50、定產(chǎn)品要求的的有關(guān)內(nèi)容(符合性、可可信性、可用用性等)了解分析這些內(nèi)內(nèi)容實(shí)現(xiàn)的現(xiàn)現(xiàn)狀制訂相應(yīng)的質(zhì)量量目標(biāo)將目標(biāo)分解到相相關(guān)職能將目標(biāo)分解到相相關(guān)層次對(duì)目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審審并修訂2.2 實(shí)施施方法質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容容確定：除應(yīng)應(yīng)考慮滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求的內(nèi)內(nèi)容，還應(yīng)考考慮有關(guān)體系系、過(guò)程，有有關(guān)要求的內(nèi)內(nèi)容。外部：市場(chǎng)當(dāng)前前和未來(lái)的需需求 顧顧客投訴及滿滿意度的測(cè)量量 水平平對(duì)比、競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)對(duì)手的分析析內(nèi)部：產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程、性能 內(nèi)部存在的問(wèn)題題體系的要求管理評(píng)審的結(jié)果果資源的要求其它需要改進(jìn)的的要求質(zhì)量目標(biāo)的分解解1）考慮與每項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)相相關(guān)的職能及及層次2）盡可能分解解到相關(guān)的職職能部門或?qū)訉哟?）考慮的相關(guān)關(guān)

51、職能可以包包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程、資源源管理過(guò)程及及測(cè)量分析改改進(jìn)過(guò)程相關(guān)關(guān)職 能能質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量量1）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)可能測(cè)量盡盡量定量化2）可以定期對(duì)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)進(jìn)行測(cè)量（如如在管理評(píng)審審前）3）也可以不定定期對(duì)質(zhì)量目目標(biāo)測(cè)量，以以實(shí)現(xiàn)監(jiān)控的的目的4）可以進(jìn)行階階段性測(cè)量，如如以項(xiàng)目設(shè)定定的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)程序要求質(zhì)量方針質(zhì)量目目標(biāo)制訂管理理程序（需要要時(shí)）錯(cuò)誤的理解質(zhì)量目標(biāo)是指產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)達(dá)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明：包括滿足足產(chǎn)品要求的的內(nèi)容，但不不僅限于產(chǎn)品品要求質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)定量量化說(shuō)明：質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)可測(cè)量，但但不一定需要要定量化質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是是在規(guī)定時(shí)間間內(nèi)能實(shí)現(xiàn)的的目標(biāo)說(shuō)明：質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是所追求的的目的，可以

52、以反映未來(lái)的的需要應(yīng)在每個(gè)職能和和層次上，包包括每個(gè)職位位都應(yīng)有質(zhì)量量目標(biāo)說(shuō)明：在相關(guān)的的職能和層次次上建立目標(biāo)標(biāo)討論區(qū)標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量目目標(biāo)與質(zhì)量方方針保持一致致，并提供制制訂評(píng)審質(zhì)量量目標(biāo)的框架架，且質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量量，如何將質(zhì)質(zhì)量方針轉(zhuǎn)化化為可測(cè)量的的指標(biāo)？案例分析某公司的質(zhì)量方方針中是：“精心設(shè)計(jì)、嚴(yán)嚴(yán)格制造、及及時(shí)交付顧客客滿足的產(chǎn)品品并不斷提高高顧客滿意度度”，如果您組組織對(duì)提高顧顧客滿意度進(jìn)進(jìn)行指標(biāo)設(shè)定定和分解，提提出您的步驟驟及方法。滿意指標(biāo) 調(diào)查查 分析 分解解質(zhì)量管理體系策策劃1理解要點(diǎn)質(zhì)量管理體系策策劃的目的是是為了滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)及建建立體系、實(shí)實(shí)施保持和持持續(xù)改進(jìn)有效效性

53、的目的。質(zhì)量管理體系策策劃應(yīng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)為目目的，在制訂訂質(zhì)量目標(biāo)后后進(jìn)行。當(dāng)質(zhì)量管理體系系有更改必需需要策劃和實(shí)實(shí)施時(shí)，保持持質(zhì)量管理體體系的完整性性，即應(yīng)保持持在管理職責(zé)責(zé)、資源管理理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)及測(cè)量分析析和改進(jìn)等方方面的完整性性。實(shí)施步驟及方法法建議實(shí)施步驟 2.1.11制訂質(zhì)量目目標(biāo) 2.1.22準(zhǔn)備質(zhì)量策策劃的輸入 2.1.33形成質(zhì)量策策劃的輸出 2.1.44評(píng)審質(zhì)量策策劃的輸出 2.1.55 改進(jìn)實(shí)施方法建議 2.2.11質(zhì)量策劃的的輸入考慮組織的宗旨和目目標(biāo)組織的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)顧客的需求和期期望顧客滿意測(cè)量對(duì)法律法規(guī)要求求評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)據(jù)分析過(guò)程性能數(shù)據(jù)分分析內(nèi)部出現(xiàn)的問(wèn)題

54、題已顯示的改進(jìn)機(jī)機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析 2.22.2 質(zhì)量量策劃的輸出出 質(zhì)量策劃劃的輸出可根根據(jù)下述方面面確定相應(yīng)的的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及及支持過(guò)程實(shí)施的職責(zé)和權(quán)權(quán)限，包括改改進(jìn)所需的職職責(zé)和權(quán)限所需的過(guò)程，包包括需要的、特特別的過(guò)程所需的資源如設(shè)設(shè)施及人員技技能知識(shí)的要要求所需的文件，包包括記錄和需需求改進(jìn)的需求包括括方法和工具具的改進(jìn)程序要求質(zhì)量策劃程序（必必要時(shí)）錯(cuò)誤的理解4.1質(zhì)量管理理體系策劃就就是指對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的的質(zhì)量進(jìn)行策策劃說(shuō)明：質(zhì)量管理理體系策劃是是對(duì)體系的策策劃，產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程是體體系要求的一一部分4.2 質(zhì)量管管理體系策劃劃的結(jié)果通過(guò)過(guò)質(zhì)量計(jì)劃來(lái)來(lái)表示說(shuō)明：質(zhì)量計(jì)劃劃編制可以是是質(zhì)

55、量策劃的的一部分，策策劃的結(jié)果不不一定都需要要形成質(zhì)量計(jì)計(jì)劃4.3 當(dāng)質(zhì)量量目標(biāo)有變化化時(shí)需重新進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量管理理體系計(jì)劃策策劃說(shuō)明：當(dāng)現(xiàn)質(zhì)量量管理體系仍仍能滿足質(zhì)量量目標(biāo)要求時(shí)時(shí)可不必進(jìn)行行策劃討論區(qū)當(dāng)現(xiàn)有質(zhì)量管理理體系無(wú)法保保證質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)實(shí)現(xiàn)時(shí)，如如何進(jìn)行質(zhì)量量管理體系改改進(jìn)的策劃？5.5 職責(zé)責(zé)權(quán)限和溝通通5.5.1 職職責(zé)和權(quán)限理解要點(diǎn)1.1確保規(guī)定定組織內(nèi)與實(shí)實(shí)施質(zhì)量管理理體系有關(guān)的的各職位的職職責(zé)1.2規(guī)定相關(guān)關(guān)職位的權(quán)限限1.3規(guī)定相關(guān)關(guān)職位的相互互關(guān)系1.4對(duì)上述職職責(zé)、權(quán)限及及相互關(guān)系進(jìn)進(jìn)行溝通實(shí)施步驟及方法法建議2.1實(shí)施步驟驟確定實(shí)施體系所所需的組織職職位明確職位的相關(guān)關(guān)關(guān)

56、系按體系要求將職職位職責(zé)分解解明確履行職責(zé)時(shí)時(shí)的權(quán)限以文件方式規(guī)定定職責(zé)、權(quán)限限及相互關(guān)系系了解、溝通文件件中職責(zé)的規(guī)規(guī)定2.2 實(shí)施施方法 確定職位及相互互關(guān)系可以描述部門組組織結(jié)構(gòu)圖將將各部門及部部門的關(guān)系（矩矩陣式或職能能式）將部門的職位加加以明確，描描述職位的結(jié)結(jié)構(gòu)圖將每個(gè)職位對(duì)應(yīng)應(yīng)的職能進(jìn)行行分解(見(jiàn)例例)列出所有相關(guān)職職位列出體系要求并并將體系要求求分解以矩陣圖方式指指出職位職責(zé)責(zé)與體系要求求相關(guān)關(guān)系以文件方式（可可以結(jié)合人力力資源管理中中職位描述jjob ddiscriiptionn 的要求）表表述職位的職職 責(zé)和權(quán)權(quán)限并在相關(guān)關(guān)程序中再次次明確。通過(guò)培訓(xùn)、教育育加以溝通了了解

57、程序要求職位說(shuō)明書(shū)，建建議以作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)形式發(fā)發(fā)布錯(cuò)誤的理解組織的職責(zé)和權(quán)權(quán)限要求主要要指要明確組組織各部門的的職責(zé)、權(quán)限限說(shuō)明：應(yīng)指各相相關(guān)職位的職職責(zé)、權(quán)限只有管理層人員員才需有權(quán)限限規(guī)定 說(shuō)明：操作層人人員如檢驗(yàn)人人員才可能有有權(quán)限的規(guī)定定職責(zé)的規(guī)定應(yīng)在在手冊(cè)中加以以描述說(shuō)明：可以以任任何文件形式式加以規(guī)定討論區(qū)組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)權(quán)限及相互關(guān)關(guān)系應(yīng)由誰(shuí)來(lái)來(lái)規(guī)定？描述述職責(zé)權(quán)限及及相互關(guān)系時(shí)時(shí)應(yīng)考慮哪些些內(nèi)容？案例分析某公司的職責(zé)描描述都有兩份份，一份是針針對(duì)ISO99000要求求，另一份是是ISO90000以外的的職責(zé)要求，如如財(cái)務(wù)、環(huán)境境、安全衛(wèi)生生等，請(qǐng)分析析兩份是否可可以合并成一一份

58、各有什么么優(yōu)缺點(diǎn)？管理者代表理解要點(diǎn)管理者代表由最最高管理者指指定管理者代表應(yīng)是是一名管理人人員管理者代表不一一定是專職人人員，可以履履行其它職責(zé)責(zé)管理者代表的職職責(zé)和權(quán)限三三個(gè)方面1.4.1體系系過(guò)程相關(guān)職職權(quán)：確保建建立、實(shí)施和和保持質(zhì)量管管理體系過(guò)程程1.4.2報(bào)告告職權(quán)：向最最高管理者報(bào)報(bào)告體系業(yè)績(jī)績(jī)和改進(jìn)需求求1.4.3提高高意識(shí)職權(quán)：整個(gè)組織提提高對(duì)顧客要要求的意識(shí)1.4.4可以以包括外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)的職權(quán)2實(shí)施步驟和和方法建議實(shí)施步驟最高管理者指定定一名管理者者代表明確其職責(zé)和權(quán)權(quán)限書(shū)面任命書(shū)及職職責(zé)和描述或在手冊(cè)中加以以說(shuō)明實(shí)施方法建議2.2.1管理理者代表的選選擇由于其負(fù)有的職職責(zé)

59、和權(quán)限的的特殊要求，通通常在較高的的管理層人員員中選?。ㄈ缛绮块T經(jīng)理以以上級(jí)）且此此職位由具有有一定的組織織能力、控制制能力、協(xié)調(diào)調(diào)能力和表達(dá)達(dá)能力、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的人員擔(dān)任任。當(dāng)組織的規(guī)模比比較大時(shí)，可可以任命一名名正代表、多多名副代表，當(dāng)當(dāng)組織的規(guī)模模比較小時(shí)，也也可以由總經(jīng)經(jīng)理親自擔(dān)任任管理者代表表?？梢灾苯又该捎赡陈毼坏娜巳藛T同時(shí)任管管理者代表（如如品質(zhì)部經(jīng)理理），但注意意其履行的職職責(zé)不同。 2.2.2 管理者代表表的指定方式式可以以書(shū)面任命命書(shū)的方式以以最高管理者者的名義任命命發(fā)布到各相相關(guān)部門?？梢栽谫|(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的職責(zé)說(shuō)明明中說(shuō)明。應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于于管理者代表表的職責(zé)和權(quán)權(quán)限的要求在在相應(yīng)

60、的文件件中加以說(shuō)明明。3. 程序要要求（無(wú)）4. 錯(cuò)誤的的理解管理者代表是指指最高管理者者的代表，履履行最高管理理者的職責(zé)和和權(quán)限說(shuō)明：主要履行行與體系有關(guān)關(guān)的三個(gè)方面面職權(quán)管理者代表不應(yīng)應(yīng)由總經(jīng)理親親自擔(dān)任說(shuō)明：總經(jīng)理屬屬于管理人員員可以擔(dān)任，尤尤其是最高管管理者是一組組人時(shí)管理者代表在組組織結(jié)構(gòu)圖上上應(yīng)處于部門門經(jīng)理及副總總以上的位置置說(shuō)明：沒(méi)有此要要求管理者代表應(yīng)負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系系的建立、實(shí)實(shí)施和保持包包括主持管理理評(píng)審和內(nèi)部部質(zhì)量審核說(shuō)明：管理者代代表主要是確確保的作用，不不一定要親自自完成體系改進(jìn)建議應(yīng)應(yīng)由管理者代代表審批說(shuō)明：沒(méi)有此權(quán)權(quán)限要求，除除非文件規(guī)定定5. 討論區(qū)區(qū) 管理者代