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文檔簡介

1、技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)知應(yīng)會習(xí)題是非題實驗室應(yīng)按照“資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”建立統(tǒng)一的管理體系 ()質(zhì)量方針和目標(biāo)標(biāo)是不可以偏偏離的 ()不確定度是指與與測量結(jié)果相相聯(lián)系的被測測量值分散性性的參數(shù) ()質(zhì)量保證就是做做出質(zhì)量承諾諾,并對其實實施 。 ()糾正是質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)的一種方式式 。 ()測量標(biāo)準(zhǔn)不是測測量時所用的的測量規(guī)范。 ()校準(zhǔn)主要是確定定測量器具的的示值誤差,通通常不發(fā)合格格證書,而發(fā)發(fā)校準(zhǔn)證書或或校準(zhǔn)報告 。 ()本檢測中心的測測量設(shè)備均溯溯源到市計量量測試所。 ()在檢測過程中是是不允許出現(xiàn)現(xiàn)變異的。 ()顧客對實驗室未未按期交付檢檢測報告有異異議,實驗室室可不采取措措施。 ()正

2、態(tài)分布的兩個個參數(shù)平均值值和標(biāo)準(zhǔn)差是相互獨(dú)立立的。 ()組織設(shè)計的目的的是,使管理理活動得到協(xié)協(xié)調(diào)、避免/減少其重復(fù)復(fù)/沖突。()檢測標(biāo)準(zhǔn)屬于外外來文件,因因此它不是組組織的管理體體系文件。 ()模型是作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書的一種形形式。 ()作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)描描述作業(yè)的目目的、范圍、職職能、流程、方方法,必要的的引用文件和和記錄。()文件的形成本身身并不是目的的,它應(yīng)是一一項增值的活活動。 ()質(zhì)量計劃是針對對特定項目、產(chǎn)產(chǎn)品、 過程程或合同的進(jìn)進(jìn)行策劃的輸輸出。 ()法定檢驗包括司司法鑒定。 ()糾正的措施與糾糾正措施沒有有實質(zhì)性區(qū)別別。 ()審核發(fā)現(xiàn)能表明明符合或不符符合審核準(zhǔn)則則。 ()實驗室服務(wù)客

3、戶戶就是為客戶戶提供檢測服服務(wù) 。 ()抽樣方法的代表表性是指反映映樣本與批質(zhì)質(zhì)量的接近程程度。 ()抽樣方法隨機(jī)性性反映被抽樣本純屬屬隨機(jī)因素所所決定。 ()二 填空題把50個樣品有有序編號凡編編號為5均抽抽取,叫做 系統(tǒng) 隨機(jī)抽抽樣。在規(guī)范要求不變變的情況下愈大,Cp值(過程能能力指數(shù)) 越低 。抽樣方法可以是是 簡單、分層、系統(tǒng)、分段、整群抽樣?!皽?zhǔn)則”要求實實驗室保證客客觀、公正、獨(dú)立、誠信 地從事檢測測活動。質(zhì)量管理的活動動包括方針目目標(biāo)、質(zhì)量策劃、QC、QA、QI。對管理體系的過過程監(jiān)視進(jìn)行行策劃和實施施是“準(zhǔn)則”5.1.11條款的要求。檢驗的顧客需求求分類包括:法定檢驗、司法鑒定

4、、委托/驗貨貨檢驗。檢測服務(wù)的固有有特性包括:功能性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、時間性、舒適性、文明性。樣品管理包括:接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、貯存和處理等過程。組織結(jié)構(gòu)應(yīng)具備備的功能包括括:效率、溝通、工作滿足感感、協(xié)調(diào)一致。規(guī)定組織質(zhì)量管管理體系的文文件是:質(zhì)量手冊。組織的文件多少少取決于組織織的規(guī)模大小小 。組織的文件詳略略程度取決于于組織的過程程的復(fù)雜程度度和人員的能力力。管理評審輸出應(yīng)應(yīng)包括:體系系及其過程、產(chǎn)品、資源改進(jìn)的決決定和措施。合同評審應(yīng)在合合同簽訂前和和合同修訂(變變更)前實施施。審核方法包括抽抽樣、按部門或過程審核、順向或逆向?qū)徍?。實驗室?yīng)確保檢檢測過程的人人、機(jī)、料、法、環(huán)、測處于受控

5、狀狀態(tài)。原始記錄信息必必須對其原始始性、真實性和完整性加以控控制。數(shù)據(jù)處理包括數(shù)數(shù)據(jù)的采集和記錄、計算、處理、轉(zhuǎn)移、校核、判定等。有效數(shù)字的位數(shù)數(shù)能正確反映映測試結(jié)果的的精確度。檢測記錄應(yīng)確保保其原始性、真實性、完整性。抽樣方法的正確確性是指抽樣樣的代表性和隨機(jī)性三 問答題為什么對與測量量結(jié)果有影響響的測量設(shè)備備進(jìn)行校準(zhǔn),如如何控制?測量設(shè)備包括哪哪些?實驗室如何確保?!耙灶櫩蜑殛P(guān)關(guān)注焦點”?在實驗室管理體體系中領(lǐng)導(dǎo)開開展的管理活活動有哪些?如何做到全員參參與?過程方法與管理理的系統(tǒng)方法法有何區(qū)別有有何關(guān)系?請用“過程方法法”展述對“結(jié)果質(zhì)量控制”或“記錄”的控制。實驗室如何實施施“持續(xù)改進(jìn)”

6、?為什么要實施質(zhì)質(zhì)量保證活動動?管理評審的作用用是什么,評評審的內(nèi)容、方方法、步驟是是什么?互利的供方關(guān)系系在“評審準(zhǔn)則”中體現(xiàn)哪些些條款,試舉舉一例說明?方針目標(biāo)的作用用是什么,與與管理體系的的關(guān)系是什么么,如何保持持?實驗室建立管理理體系的步驟驟包括哪些?如何對實驗室的的管理體系進(jìn)進(jìn)行評價,其其方式是什么么?為什么要對合同同進(jìn)行評審,評評審的內(nèi)容和和方式是什么么?檢測業(yè)務(wù)過程包包括哪些?何時需要進(jìn)行抽抽樣檢驗,其其控制因素是是什么?組織設(shè)計參考原原則包括哪些些?檢測報告編制的的基本要求包包括哪些?服務(wù)顧客的活動動包括哪些?三 問答題為什么對與測量量結(jié)果有影響響的測量設(shè)備備進(jìn)行校準(zhǔn),控控制要

7、點是什什么?校準(zhǔn)是確定測量量儀器(或測量系統(tǒng)統(tǒng))所指示的量量值,與對應(yīng)應(yīng)基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)現(xiàn)的量值之間間關(guān)系。校準(zhǔn)結(jié)果既可可賦予被測量量以示值,又又可確定示值值的修正值,并并將其量值,按按照校準(zhǔn)鏈,溯溯源到標(biāo)準(zhǔn)所所復(fù)現(xiàn)的量值值以實現(xiàn)量的值統(tǒng)一,準(zhǔn)準(zhǔn)確可靠。也可確定其其計量特性(量量程、標(biāo)稱值值、靈敏度、穩(wěn)定性等)。如如果不校準(zhǔn)就就達(dá)不到上述述目的,則所所測的量值無無法使用。其其控制要求包包括:設(shè)備選型時的設(shè)設(shè)備校準(zhǔn)選擇擇及其參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的配置;設(shè)備投入使用和和定期校準(zhǔn),及及其校準(zhǔn)計劃劃和實施;校準(zhǔn)周期的確定定和變更;校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識和和記錄;設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)置置信度的期間間核查 ;無法溯源的設(shè)備備的控制;自校準(zhǔn)

8、的控制;參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)的控制制。測量設(shè)備包括哪哪些?包括:檢測校準(zhǔn)所需需要的儀器設(shè)設(shè)備(測量系系統(tǒng));抽樣工具需用的的儀器設(shè)備;樣品制備需用的的儀器設(shè)備;數(shù)據(jù)處理需用的的儀器設(shè)備;和相關(guān)軟件;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考考標(biāo)準(zhǔn)。實驗室如何確保保“以顧客為關(guān)關(guān)注焦點”?樹立良好的顧客客意識;識別并理解顧客客的需求和期期望;確保實驗室的方方針、目標(biāo)滿滿足顧客的需需求和期望;確保在實驗室內(nèi)內(nèi)對顧客的需需求和期望進(jìn)進(jìn)行溝通與顧客溝通,確確保顧客滿意意度得到測量量并采取相應(yīng)應(yīng)的措施;誠實、積極主動動、熱情、及及時處理好顧顧客投訴;保護(hù)顧客機(jī)密信信息和所有權(quán)權(quán),保持與顧顧客的良好關(guān)關(guān)系;持續(xù)改進(jìn)以增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿意。

9、在實驗室管理體體系中領(lǐng)導(dǎo)開開展的管理活活動有哪些?確定方針和目標(biāo)標(biāo);承諾確保體系的的有效性,和和實現(xiàn)實驗室室的客觀性、公公正性、獨(dú)立立性、誠實性性;創(chuàng)造良好的工作作環(huán)境,調(diào)動動員工的積極極性以實現(xiàn)方方針和目標(biāo);選擇管理體系過過程,配置資資源,建立體體系;確定組織結(jié)構(gòu)、人人員的資質(zhì);在員工中根植良良好的意識;安排員工溝通,參參與管理;進(jìn)行管理評審確確保管理體系系的適宜性、充充分性、有效效性;確定持續(xù)改進(jìn)的的措施。如何做到全員參參與?建立良好的體制制和機(jī)制,以以調(diào)動員工的的積極性;鼓勵員工積極參參與過程的識識別,環(huán)境因因素、危險因因素、風(fēng)險等等辨識;員工應(yīng)做到:明明職責(zé)、曉程程序、會操作作、悉接口

10、、強(qiáng)強(qiáng)意識、悟改改進(jìn)。過程方法與管理理的系統(tǒng)方法法有何區(qū)別有有何關(guān)系?過程方法與管理理和系統(tǒng)方法法的區(qū)別過程方法管理的系統(tǒng)方法法對象管理的是具體單單一過程管理的是整個系系統(tǒng)(過程網(wǎng)網(wǎng)絡(luò))要求基于過程結(jié)果,針針對輸入、輸輸出和活動進(jìn)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控控以實現(xiàn)過程程目標(biāo)基于預(yù)期目標(biāo)的的實現(xiàn),識別別和管理相互互關(guān)聯(lián)的過程程,并對過程程協(xié)調(diào)、優(yōu)化化。步驟按照過程的規(guī)律律和特性將過過程所有活動動(包括過程程與過程,活活動與活動的的接口)進(jìn)行行排序后實施施管理,以實實現(xiàn)過程的目目標(biāo)以過程方法為基基礎(chǔ),針對需需要實現(xiàn)的目目標(biāo),識別所所需的相關(guān)過過程(包括過過程的接口)組組成系統(tǒng),并并對其進(jìn)行管管理作用起到預(yù)防為主

11、,提提高過程的效效率和效益提高實現(xiàn)組織預(yù)預(yù)期目標(biāo)的有有效性和效率率請用“過程方法法”展述對“結(jié)果質(zhì)量控控制”或“記錄”的控制。確定結(jié)果質(zhì)量控控制的需求,其其來源包括:4.1.10/4.8/44.10/44.11/55.1.1/5.2.11/5.3.2/5.33.5/5.4.8/55.5.2/5.5.66/以及外部部有關(guān)信息;編制計劃,包括括;序號、對象象、目的、方方法(內(nèi)容)、檢檢測標(biāo)準(zhǔn)、測測量標(biāo)準(zhǔn)、主主持人、檢測測人員、監(jiān)督督人員、評估估人員、判斷斷依據(jù)、時間間、經(jīng)費(fèi)、計計劃編制人員員、批準(zhǔn)人員員、計劃變更更等;準(zhǔn)備,包括:組組織設(shè)計、文文件和記錄,樣樣品、測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、測試設(shè)設(shè)備、工作環(huán)環(huán)境

12、、準(zhǔn)備工工作的驗證等等;實施與監(jiān)督,包包括:任務(wù)下下達(dá)、樣品制制備、測試與與記錄、數(shù)據(jù)據(jù)處理、測試試結(jié)果的報告告、監(jiān)督與記記錄等;評估和原因分析析,包括:測試試結(jié)果的數(shù)據(jù)據(jù)的匯總統(tǒng)計計,討論與比比較、原因分分析、改進(jìn)措措施提出、選選擇和批準(zhǔn);管理評審輸入信信息的編制;要求見管理理評審程序:資料的整理歸檔檔,要求見記記錄控制。實驗室如何實施施“持續(xù)改進(jìn)”?a)分析和評價價現(xiàn)狀,以識識別改進(jìn)范圍圍;b)確定改進(jìn)目目標(biāo);c)尋找可能的的解決辦法以以實現(xiàn)這些目目標(biāo);d)評價這些解解決辦法并作作出選擇;e)實施選定的的解決辦法;f)測量、驗證證、分析和評評價實施的結(jié)結(jié)果以確定這這些目標(biāo)已經(jīng)經(jīng)滿足;g)將

13、改進(jìn)納如如文件。為什么要實施質(zhì)質(zhì)量保證活動動?質(zhì)量保證就是提提供誠信的證證據(jù)以證明過過程活動及其結(jié)果果滿足要求,由于過程和活動存在許多不確定定因素,其中中人的因素又又有破窗效應(yīng)應(yīng)和誠信的問問題,因此提提供滿足要求的結(jié)果有著風(fēng)風(fēng)險,為了避避免這種風(fēng)險險,誠信的證證據(jù)是非常重重要的;一個個人的工作是否在受控狀態(tài)態(tài)下進(jìn),不可可能采用全過過程的跟蹤,作作業(yè)者提供誠誠信證據(jù)就顯顯得十分必要;當(dāng)對滿足足要求的結(jié)果果存在異議,需需要用法律解解決時,就必必須依據(jù)誠信信的證據(jù),作出結(jié)論。管理評審的作用用是什么,評評審的內(nèi)容、方方法、步驟是是什么?管理評審的作用用是確保管理理體系的適宜宜性、充分性性、有效性;評審

14、的內(nèi)容容是管理體系的組織結(jié)構(gòu)、過過程、程序、資資源的三性以以及方針的適適宜性;其方方法是基于事事實的決策方法和持續(xù)續(xù)改進(jìn)的方法法;其步驟是是下達(dá)會議通通知按通知要求求信息收集信息匯總會議評審審(簽到、主主持、交流、討討論、結(jié)論、決決策)評審報告持續(xù)改進(jìn)記錄歸檔?;ダ墓┓疥P(guān)系系在“評審準(zhǔn)則”中體現(xiàn)哪些些條款,試舉舉一例說明?體現(xiàn)“評審準(zhǔn)則則”4.4/44.5/5.7中。實驗驗室與其消耗材料料的供應(yīng)商的的互利關(guān)系的的案例方針目標(biāo)的作用用是什么,與與管理體系的的關(guān)系是什么么,如何保持持?管理方針是一個個組織的管理理宗旨,是組組織管理達(dá)到到的遠(yuǎn)景,對對內(nèi)對外的管管理承諾,它它既可以增強(qiáng)強(qiáng)相關(guān)方對組組

15、織的信心,又又是約束組織織的行動綱領(lǐng)領(lǐng)和標(biāo)尺,方針還是管管理體系的定定位器,也是是組織員工實實施管理的信信念追求。目標(biāo)是對方方針的展開,也也是組織管理理的動力器,方方針目標(biāo)的實實現(xiàn)必須基于于管理體系的的有效運(yùn)作,通過方針目目標(biāo)的實現(xiàn)可可以使組織的的管理水平達(dá)達(dá)到預(yù)期理想想境界。實驗室建立管理理體系的步驟驟包括哪些?確定體系建立小小組:管理體系基本知知識和評審準(zhǔn)準(zhǔn)則的學(xué)習(xí)培培訓(xùn);質(zhì)量方針與目標(biāo)標(biāo)的確定;體系要素的選擇擇和確定;機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能能分配;體系文件編制;管理體系運(yùn)行;管理體系的評價價(內(nèi)審、管管理評審) 。如何對實驗室的的管理體系進(jìn)進(jìn)行評價,其其方式是什么么?評價質(zhì)量管理體體系應(yīng)對每一一

16、個被評價的的過程,提出出如下四個基基本問題:a)過程是否已已被識別并適適當(dāng)規(guī)定?b)職責(zé)是否已已被分配?c)程序是否得得到實施和保保持?d)在實現(xiàn)所要要求的結(jié)果方方面,過程是是否有效?綜合回答上述問問題可以確定定評價結(jié)果。管理體系評價的方式包括管理體系審核和管理評審以及自我評定。為什么要對合同同進(jìn)行評審,評評審的內(nèi)容和和方式是什么么?合同評審可以使使顧客和實驗驗室就檢測要要求達(dá)成清晰晰一致的意見見以保護(hù)雙方方的利益不受受損失,避免免社會的資源源的浪費(fèi)。評審的內(nèi)容包括括:檢測服務(wù)的固有有特性和賦予予特性是否清清晰;與以前檢測服務(wù)務(wù)不一致的要要求是否得到到了解決;實驗室是否有能能力實現(xiàn)客戶戶的要求

17、。評審的方式包括括:授權(quán)評審審、會簽評審審、會議評審審。檢測業(yè)務(wù)過程包包括哪些?業(yè)務(wù)的受理;合同(或委托書書)評審;編制檢測工作計計劃或指令,進(jìn)進(jìn)行檢測工作作的組織設(shè)計計,使相關(guān)檢檢測人員清晰晰檢測任務(wù)的的要求;確定抽樣需求,確確保抽樣系統(tǒng)統(tǒng)(包括抽樣方方案、計劃和和程序)的正確性,準(zhǔn)準(zhǔn)備抽樣工具具和抽樣文件件,控制抽樣樣因素按抽樣樣程序?qū)嵤┏槌闃?,保持抽抽樣記錄,送送達(dá)樣品的防防護(hù);樣品管理(包括括接收、標(biāo)識識、流轉(zhuǎn)、貯貯存和處理等等),確保其有有效性和完整整性;檢測準(zhǔn)備和檢測測操作,檢測測因素的控制制,保持檢測測記錄;數(shù)據(jù)處理,包括括數(shù)據(jù)的采集集、記錄和對對采集的數(shù)據(jù)據(jù)進(jìn)行計算、處處理、轉(zhuǎn)

18、移、校校核、判定等等;對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)結(jié)果報告的編編制并對其校校對、審核、批批準(zhǔn)及分發(fā)加加以控制;報告事后,包括括檢測后樣品品的留存和處處理,對報告告、原始記錄錄及整個檢驗驗過程的記錄錄存檔,以及及報告查詢和和對顧客投訴訴處理;服務(wù)顧客。何時需要進(jìn)行抽抽樣檢驗,其其控制因素是是什么?當(dāng)需要用經(jīng)濟(jì)手手段以確定批批產(chǎn)品的質(zhì)量量,或?qū)虾象w無法進(jìn)行行全數(shù)檢測時應(yīng)應(yīng)實施抽樣檢檢測。其控制制因素包括:抽樣方式、樣樣本量、判定定規(guī)則的選擇擇;抽樣工具具適宜性和完完好性,環(huán)境境影響因素(溫溫度、濕度、清清潔等)抽樣樣的偏離、抽抽樣的記錄、封封存樣品的防防護(hù)等。實驗室組織設(shè)計計參考原則包包括哪些?實驗室組織設(shè)計計考慮顧客需需求、產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果果)、服務(wù)、環(huán)環(huán)境變化、經(jīng)經(jīng)營理念、目目標(biāo)、有限資資源、分工合合作、權(quán)利和和責(zé)任等諸因因素。實驗室室的組織設(shè)計計可參考下列列原則:管理幅度原則;階梯原則;業(yè)務(wù)明定原則;權(quán)利層面原則;授權(quán)原則;統(tǒng)一指揮原則;權(quán)力與責(zé)任對等等原則。檢測報告編制的的基本要求包包括哪些?報告的內(nèi)容應(yīng)完完整、方法正正確、結(jié)果準(zhǔn)準(zhǔn)確;格式應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化、規(guī)范化化、易于讀者者理解;術(shù)語、符號和數(shù)數(shù)值表達(dá)方式式應(yīng)符合相關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范范的規(guī)定并使使用法定計量量單位;檢測所用方法的的全部信息

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