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文檔簡介

1、 孫杰農(nóng)藥行業(yè)近幾年動態(tài)近幾年的政策變化一、2007年10月,國家針對農(nóng)藥出臺的相關(guān)政策。二、2008年初,農(nóng)業(yè)部發(fā)布六項新規(guī)定加強農(nóng)藥管理。三、“十一五”期間,我國農(nóng)藥的狀況。四、“十二五”農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展專項計劃五、尚未出臺的新版農(nóng)藥管理條例。07年國家針對農(nóng)藥出臺的政策1、高毒農(nóng)藥禁止生產(chǎn) 全面停止甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷和磷胺五種高毒有機磷農(nóng)藥。 2、加強對農(nóng)藥名稱、標簽及商標標注方式的管理。08年農(nóng)業(yè)部發(fā)布的六項新規(guī)定1、停止批準商品名稱、農(nóng)藥名。一律使用通用名稱或簡化通用名稱。2、將農(nóng)藥臨時登記證的積累有效期由四年縮短到三年。3、對于已批準正式登記的產(chǎn)品,在其申請續(xù)展時,應按

2、新規(guī)定補充所缺少的試驗資料或綜合報告,以便對其進行再評價。4、提高農(nóng)藥登記門檻,減少臨時登記與正式登記的差距,尤其是提高了臨時登記在農(nóng)藥殘留方面的要求,以確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。 5、規(guī)范了農(nóng)藥標簽和說明書的管 理,進一步明確標簽應當標注的內(nèi)容和不得標注的內(nèi)容,同時規(guī)定農(nóng)藥名稱應當標注在標簽的顯著位置,商標標注的單字面積不得大于產(chǎn)品名稱標注的單字面積。下圖為我公司的標簽作為參考6、規(guī)范了農(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分含量,即有效成分和劑型相同的產(chǎn)品的有效成分含量的設(shè)定梯度不得超過5個;滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分不得降低。“十一五”期間我國農(nóng)藥狀況1、現(xiàn)狀:這期間,我國農(nóng)藥行業(yè)已形成了包括科研開發(fā)、原藥生

3、產(chǎn)和制劑加工、原材料及中間體配套的較為完整的農(nóng)藥工業(yè)體系,已經(jīng)成為農(nóng)藥大國。2、從行業(yè)發(fā)展格局及產(chǎn)品趨勢來看:通過對有機氯、有機磷等高毒、高殘留農(nóng)藥的逐步淘汰,我國農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更趨合理。與此同時,從水乳劑、水分散粒劑、水懸浮劑為代表的高效、環(huán)保新劑型農(nóng)藥得到了較快發(fā)展。3、“十一五”以來,我國加強了科研開發(fā)的投入,建立了南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心,依托現(xiàn)有國內(nèi)農(nóng)藥科研力量,創(chuàng)制出一批具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的高效農(nóng)藥品種,如殺蟲劑硝蟲硫磷,除草劑丙酯草醚、殺菌劑氟嗎啉等?!笆濉鞭r(nóng)藥工業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃一、發(fā)展目標1.產(chǎn)業(yè)組織發(fā)展目標 農(nóng)藥原藥生產(chǎn)進一步集中,到2015年,農(nóng)藥企業(yè)數(shù)量減少30%,銷售額在50億元

4、以上的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)5家以上,銷售額在20億元以上的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)20家以上。前20位農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的原藥產(chǎn)量將占總產(chǎn)量的50%以上。到2015年,力爭進入化工集中區(qū)的農(nóng)藥原藥企業(yè)達到全國農(nóng)藥原藥企業(yè)總數(shù)的50以上,培育23個銷售額超過100億元、具有國際競爭力的大型企業(yè)集團。2.產(chǎn)品發(fā)展目標 在保持總量略有增長的情況下優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品檔次,保證產(chǎn)品質(zhì)量,力爭到2015年,殺蟲劑、殺菌劑和除草劑的比例調(diào)整為40:15:45。高效、安全、經(jīng)濟和環(huán)境友好的新品種占總產(chǎn)量的50以上,高毒、高殘留品種的產(chǎn)量由目前的5%降至3%以下。3.創(chuàng)新發(fā)展目標 全面提高行業(yè)自主創(chuàng)新能力,建立并完善農(nóng)藥創(chuàng)制體系和創(chuàng)

5、新機制,加強創(chuàng)制品種的市場開發(fā),提高市場分額。支持有條件的企業(yè)(集團)建立和完善GLP體系及通過相關(guān)國際互認。到2015年,農(nóng)藥創(chuàng)制品種累計達50個以上,重點農(nóng)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重達到5%以上,農(nóng)藥全行業(yè)的研發(fā)投入占到銷售收入的2%以上。4.技術(shù)發(fā)展目標 到2015年,農(nóng)藥行業(yè)整體技術(shù)水平將有較大提高,大型企業(yè)主導產(chǎn)品的生產(chǎn)實現(xiàn)連續(xù)化、自動化;新開發(fā)品種的技術(shù)指標、大部分老品種的質(zhì)量達到國際先進水平。5.環(huán)境保護與資源綜合利用目標 到2015年,特殊污染物處理技術(shù)進一步提高和完善,“三廢”排放量減少15。農(nóng)藥產(chǎn)品收率提高5,副產(chǎn)物資源化利用率提高30。二、主要任務(wù)(一)大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)

6、構(gòu)1.提高產(chǎn)業(yè)集中度。 通過兼并、重組、股份制改造等方式組建大型農(nóng)藥企業(yè)集團,推動形成具有特色的大規(guī)模、多品種的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)集團。培育23家具有國際競爭力的企業(yè)。2.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局 根據(jù)市場、資源和環(huán)境容量等條件,形成區(qū)域優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)集群。嚴格控制原藥生產(chǎn)企業(yè)新布點,新建農(nóng)藥原藥企業(yè)一律進入專業(yè)工業(yè)園區(qū),重要水源地、城市近郊等環(huán)境敏感地區(qū)的現(xiàn)有農(nóng)藥原藥企業(yè)要逐步實施搬遷入園。3.大力調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 重點發(fā)展高效、安全、環(huán)保的農(nóng)藥品種,針對常發(fā)性、難治害蟲、地下害蟲、線蟲、外來入侵害蟲的殺蟲劑和殺線蟲劑,適應耕作制度、耕作技術(shù)變革的除草劑,果樹和蔬菜用新型殺菌劑和病毒抑制劑,用于溫室大棚、城市綠化、花

7、卉、庭院作物的殺菌劑,種子處理劑和環(huán)保型熏蒸劑,積極發(fā)展植物生長調(diào)節(jié)劑和水果保鮮劑,鼓勵發(fā)展用于小宗作物的農(nóng)藥、生物農(nóng)藥和用于非農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的農(nóng)藥新產(chǎn)品。4.淘汰落后產(chǎn)品和工藝裝備 加快淘汰產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄中的落后產(chǎn)品和落后生產(chǎn)工藝技術(shù)和裝備。 大力推動農(nóng)藥劑型向水基化、無塵化、控制釋放等高效、安全的方向發(fā)展。 鼓勵開發(fā)節(jié)約型、環(huán)保型包裝材料。(二)提高自主創(chuàng)新能力,提升技術(shù)水平1.積極推進以企業(yè)為主體、科研單位為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學研相結(jié)合的農(nóng)藥技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè),繼續(xù)大力支持新農(nóng)藥的創(chuàng)制開發(fā),充分運用現(xiàn)代化技術(shù)手段,加強具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新農(nóng)藥的研究開發(fā)。2.大型企

8、業(yè)主要產(chǎn)品的生產(chǎn)實現(xiàn)連續(xù)化、自動化。加大農(nóng)藥行業(yè)共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)和集成技術(shù)的開發(fā),加大重要農(nóng)藥中間體和專用助劑的開發(fā)。3.加強農(nóng)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護力度,在農(nóng)藥行業(yè)準入及產(chǎn)品生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)的審核中注重知識產(chǎn)權(quán)保護,維護企業(yè)合法權(quán)益。(三)保護生態(tài)環(huán)境和資源節(jié)約1.現(xiàn)有農(nóng)藥原藥生產(chǎn)企業(yè)要向工業(yè)園區(qū)集中,引導農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟、鼓勵清潔生產(chǎn),減少污染源,降低企業(yè)“三廢”處理成本。2.加強源頭治理,開發(fā)和推行清潔生產(chǎn)工藝,加大農(nóng)藥“三廢”治理技術(shù)和設(shè)備開發(fā)的力度,提高原輔材料回收利用率,提高特殊污染物的處理能力。加強環(huán)境污染治理設(shè)施的管理工作。嚴格控制有毒有害溶劑和助劑的使用,開發(fā)和推廣水基化

9、等劑型。三、存在問題1.產(chǎn)業(yè)集中度較低,企業(yè)規(guī)模較小。我國現(xiàn)有農(nóng)藥原藥生產(chǎn)企業(yè)500多家,布局分散,規(guī)模較小,至今尚沒有具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)。銷售額5000萬元以下的企業(yè)250余家,前10家農(nóng)藥企業(yè)銷售收入占全行業(yè)的比例僅21.9%。2.自主創(chuàng)新能力弱,技術(shù)裝備水平低。絕大多數(shù)農(nóng)農(nóng)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比例不到1%,只有少數(shù)企業(yè)在個別產(chǎn)品生產(chǎn)中實現(xiàn)了連續(xù)化、自動化,大多數(shù)企業(yè)仍然采用工藝參數(shù)集中顯示、就地或手動遙控,產(chǎn)能的增加也主要依賴于單一產(chǎn)品的擴張。我國創(chuàng)制品種僅27種,品種檔次、質(zhì)量與發(fā)達國家相比還存在較大差距?;A(chǔ)研究薄弱,新產(chǎn)品開發(fā)后勁不足。3.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尚需進一步調(diào)整。在已

10、經(jīng)完成甲胺磷等5種高毒有機磷農(nóng)藥削減和替代后,還有特丁硫磷、甲拌磷、甲基異柳磷等高毒農(nóng)藥品種仍在生產(chǎn)和使用,這些高毒農(nóng)藥品種需要進一步削減和替代。殺蟲劑、除草劑和殺菌劑比例仍需根據(jù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的需求進行調(diào)整,殺菌劑相對較少(只有10左右),特別是用于水果、蔬菜等經(jīng)濟作物的殺菌劑品種較少。4.減排任務(wù)重,廢棄處置缺乏有效處理手段。農(nóng)藥原藥生產(chǎn)未反應原材料和副產(chǎn)物回收率低,廢水含鹽高、難降解有機污染物濃度高,一些特殊污染因子缺乏有效的處理手段。大部分原藥生產(chǎn)企業(yè)不具備有效處理特殊污染物的能力。乳油等含有毒有機溶劑的制劑仍較多,環(huán)境污染問題不容忽視。農(nóng)藥包裝廢棄物回收尚未全面開展。四、保障措施(一)加強

11、規(guī)劃指導 各地工業(yè)主管部門要根據(jù)當?shù)貙嶋H,組織編制本地區(qū)的農(nóng)藥發(fā)展指導性文件,推動農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策的落實,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高產(chǎn)品質(zhì)量,鼓勵企業(yè)兼并重組、技術(shù)創(chuàng)新,開發(fā)高效、環(huán)保、安全的新品種新劑型,降低農(nóng)藥對社會和環(huán)境的風險,培育自主品牌,提高我國農(nóng)藥產(chǎn)品國際競爭力。(二)提高農(nóng)藥行業(yè)準入門檻 制定發(fā)布農(nóng)藥工業(yè)限制和淘汰的產(chǎn)品、技術(shù)和裝備目錄,不斷提高行業(yè)準入條件,嚴格控制產(chǎn)能過剩地區(qū)新增農(nóng)藥廠點和盲目新增產(chǎn)能。根據(jù)我國農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展的實際,淘汰落后產(chǎn)能,制止低水平重復建設(shè),建立和完善退出機制,淘汰嚴重污染環(huán)境、破壞生態(tài)環(huán)境、浪費資源能源的生產(chǎn)工藝和裝備。(三)完善行政許可管理工作 按

12、照農(nóng)藥管理條例和農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法要求,完善行政許可工作程序和評審標準,推動行政許可工作信息化建設(shè),創(chuàng)建農(nóng)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息共享平臺,提高行政許可工作效率,促進農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,保持行業(yè)健康發(fā)展。(四)加大農(nóng)藥技術(shù)改造力度 重點支持涉及重大農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全的農(nóng)藥投資項目、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)改造、高環(huán)境風險農(nóng)藥替代、環(huán)境友好型農(nóng)藥制劑、高濃度含磷、含鹽等廢水治理等項目。(五)建立健全農(nóng)藥產(chǎn)品標準規(guī)范 完善農(nóng)藥行業(yè)標準化建設(shè),提高農(nóng)藥生產(chǎn)在工藝和裝備、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全等方面的標準。按照全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度要求,做好農(nóng)藥產(chǎn)品統(tǒng)一危險性分類和標簽工作。(六)做好行業(yè)運行監(jiān)測 不定期召開農(nóng)藥

13、行業(yè)經(jīng)濟運行座談會,組織企業(yè)交流,及時跟蹤農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)濟運行中遇到的問題,協(xié)調(diào)解決進出口政策、貿(mào)易爭端等問題,定期發(fā)布運行分析報告。聯(lián)合相關(guān)部門向社會公布農(nóng)藥核準、延續(xù)核準、產(chǎn)品登記和生產(chǎn)許可信息。(七)發(fā)揮中介組織作用 大力發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等中介組織在行業(yè)經(jīng)濟運行監(jiān)測、標準制訂、課題研究、規(guī)劃編制等領(lǐng)域工作的作用,建立和完善信息統(tǒng)計與發(fā)布、技術(shù)開發(fā)與交流、貿(mào)易爭端協(xié)調(diào)等服務(wù)平臺,在提高行業(yè)自律水平、建立誠信體系等方面發(fā)揮重要作用。將要出臺的新版農(nóng)藥管理條例其最大的變化:1.在于將恢復農(nóng)藥經(jīng)營許可制度。 農(nóng)藥經(jīng)營許可制度將淘汰相當規(guī)模的小作坊和資質(zhì)不夠的農(nóng)藥企業(yè),農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展集中度有望再度提高。2

14、.提高了農(nóng)藥登記準入門檻,取消了農(nóng)藥臨時登記。從農(nóng)藥管理條例新版可以看出:國家對于農(nóng)藥企業(yè)的經(jīng)營管理和準入門檻的要求都在提升,未來農(nóng)藥行業(yè)整合將成為大勢所趨。農(nóng)藥的發(fā)展現(xiàn)狀 農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料和救災物資,對防治農(nóng)業(yè)有害生物,保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)民增收及農(nóng)產(chǎn)品貯存起著不可或缺的作用。經(jīng)過多年的發(fā)展,我國已形成了包括科研開發(fā)、原藥生產(chǎn)、制劑加工、原材料及中間體配套的較為完整的農(nóng)藥工業(yè)體系,農(nóng)藥的生產(chǎn)能力與產(chǎn)量已處于世界前列,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,品種不斷增加,為優(yōu)質(zhì)高效農(nóng)業(yè)提供了強有力支持。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大。截至2010年,我國農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)1800多家,其中原藥生產(chǎn)企業(yè)500多家,全行業(yè)從業(yè)人員16萬人。2010年實現(xiàn)現(xiàn)價銷售產(chǎn)值1589.6億元,利潤86.9億元,資產(chǎn)總額1246.9億元。2010年我國共生產(chǎn)農(nóng)藥234.2萬噸(折有效成分),同比增長20.4%,出口61.3萬噸,同比增長20.8%。2010年,我國農(nóng)藥原藥生產(chǎn)能力超過200萬噸,制劑生產(chǎn)能力超過500萬噸,銷售額超過10億的農(nóng)藥企業(yè)超過8家,主營業(yè)務(wù)為農(nóng)藥的上市公司18家。 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷改善。目前,我國可常年生產(chǎn)260多個原藥品種,3000多個制劑品種,高毒農(nóng)藥削減計劃實施順利,到2007年,甲胺磷、久效磷等5種高毒有機磷品種全

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