醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)藥“科創(chuàng)”系列報(bào)告：南微醫(yī)學(xué)：微創(chuàng)診療器械全面布局明星產(chǎn)品助力高增長

1、 第 頁 目錄索引 HYPERLINK l _TOC_250027 南微學(xué)6 HYPERLINK l _TOC_250026 科技新微醫(yī)器品牌6 HYPERLINK l _TOC_250025 內(nèi)鏡療械分域內(nèi)龍，中逐走全球8 HYPERLINK l _TOC_250024 擬募資約8.95元主要于3項(xiàng)建設(shè)9 HYPERLINK l _TOC_250023 內(nèi)鏡創(chuàng)療械10 HYPERLINK l _TOC_250022 內(nèi)鏡療用泛需多樣構(gòu)行準(zhǔn)壁壘10 HYPERLINK l _TOC_250021 我國鏡療場間30-40元滲率升動(dòng)市持增長 HYPERLINK l _TOC_250020 內(nèi)鏡創(chuàng)療

2、場中高，速快13 HYPERLINK l _TOC_250019 軟組夾計(jì)應(yīng)生求，為司心品14 HYPERLINK l _TOC_250018 腫瘤波融16 HYPERLINK l _TOC_250017 微波融腫治的興手，場景闊16 HYPERLINK l _TOC_250016 技術(shù)進(jìn)市占率高17 HYPERLINK l _TOC_250015 EOCT18 HYPERLINK l _TOC_250014 國內(nèi)創(chuàng)望2020-2021年市18 HYPERLINK l _TOC_250013 技術(shù)先產(chǎn)性優(yōu)秀19 HYPERLINK l _TOC_250012 與現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)協(xié)效，豐公產(chǎn)組合19 HY

3、PERLINK l _TOC_250011 他山石士科行業(yè)頭長路20 HYPERLINK l _TOC_250010 先發(fā)勢迅搶市地位20 HYPERLINK l _TOC_250009 多元購力務(wù)展21 HYPERLINK l _TOC_250008 產(chǎn)品全增用黏性23 HYPERLINK l _TOC_250007 研發(fā)入，設(shè)前的研管線25 HYPERLINK l _TOC_250006 全球野進(jìn)售快增長27 HYPERLINK l _TOC_250005 南微學(xué)資點(diǎn)27 HYPERLINK l _TOC_250004 微創(chuàng)勢顯內(nèi)下微創(chuàng)術(shù)重發(fā)方向27 HYPERLINK l _TOC_25

4、0003 市場求動(dòng)內(nèi)鏡療市高增長29 HYPERLINK l _TOC_250002 國內(nèi)際場重動(dòng)銷售式地宜30 HYPERLINK l _TOC_250001 注重品發(fā)擴(kuò)研管線31 HYPERLINK l _TOC_250000 風(fēng)險(xiǎn)示33圖表索引圖 1：微學(xué)展史6圖 2：司權(quán)構(gòu)7圖 3：司去年復(fù)合率49.2%7圖 4：司去年歸母利復(fù)增率76.8%7圖 5：2018年司主務(wù)構(gòu)成8圖 6：血閉類心產(chǎn)增迅速8圖 7：瘤波融品毛率高（20188圖 8：血閉類產(chǎn)品獻(xiàn)50%8圖 9：外售占漸增加9圖 10：中外歐最大市（2018）9圖 常內(nèi)圖示10圖 12：國鏡療占比12圖 13：2017年球診療場模

5、50美元14圖 14：球鏡療市場中高14圖 15：2018年組貢獻(xiàn)過3億15圖 16：2018年組貢獻(xiàn)40%收入15圖 17：組夾量增長16圖 18：瘤波融分類17圖 19：有療波市場有較高17圖 20：EOCT形成效果18圖 21：士科上加快兼收的伐22圖 22：士科上表現(xiàn)俗23圖 23：鏡療械士頓學(xué)三子塊24圖 24：士科內(nèi)療器覆消和吸內(nèi)窺全器材24圖 25：鏡療械近十來持定長25圖 26：士科一診療備合發(fā)線26圖 27：士科是前十研投醫(yī)器企業(yè)26圖 28：士科海入占逐擴(kuò)大27圖 29：科術(shù)展徑28圖 30：鏡的創(chuàng)是目外重發(fā)方向28圖 31：創(chuàng)術(shù)備增速，來間大28圖 32：國鏡展（1/10

6、29圖 33：國鏡展（1/1029圖 10惡腫發(fā)病，化癌排靠前29圖 35：血合產(chǎn)動(dòng)國銷收快增長30圖 36：微學(xué)“1+3+N”創(chuàng)新發(fā)系31表1：集金途9表2：鏡見式用及應(yīng)械表3：胃及EUS器械求（件/12表4：2018年國內(nèi)療器市規(guī)測算13表5：微學(xué)內(nèi)爭者介14表6：微學(xué)款織夾比15表7：微學(xué)組與競對比15表8：微學(xué)瘤消融備競對比18表9：微學(xué)EOCT競品比19表10：EOCT現(xiàn)治領(lǐng)域結(jié)合19表內(nèi)鏡展變程20表12：士科近已完收情況23表13：士科內(nèi)療創(chuàng)產(chǎn)品25表14：司名際機(jī)構(gòu)戶介30表15：司新品目獲國級項(xiàng)31表16：司研目幾乎蓋有別32南微醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械品牌南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技

7、股份有限公司（南微醫(yī)學(xué)）創(chuàng)立于2000年，業(yè)務(wù)定位于微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域，公司目前有兩大主營業(yè)務(wù)為內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械和腫瘤消融，其中內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械業(yè)務(wù)國內(nèi)領(lǐng)先。公司2019年申報(bào)科創(chuàng)板上市。圖 1：南微醫(yī)學(xué)發(fā)展歷史 數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 32.15%30.18%20.52%30%圖 2：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)20189.249.19%201873.18%圖 3：公司過去三年收復(fù)合增長率49.2%圖 公司過去三扣歸母凈利潤復(fù)合增率76.8%數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 內(nèi)鏡診療器械細(xì)分領(lǐng)域國內(nèi)龍頭，從中國逐漸走向全球201890%8%44%20162018年的3.8

8、100%。圖 5：2018年公司主營務(wù)構(gòu)成圖 6：止血及閉合類為心產(chǎn)品增長迅速數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 從2018年毛利構(gòu)成看，止血及閉合類產(chǎn)品貢獻(xiàn)了50%的毛利，是公司貢獻(xiàn)毛利最多的產(chǎn)品系列，這也得益于止血及閉合類產(chǎn)品75%的毛利率。隨著未來止血及閉合類業(yè)務(wù)占比的上升，公司整體毛利存在持續(xù)提高的可能。從公司各大子系列2018 年毛利率來看，腫瘤微波消融系列毛利率最高，達(dá)到87%。圖 7：腫瘤微波消融類品毛利率最高（2018年）圖 8：止血及閉合類系產(chǎn)品貢獻(xiàn)毛利數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 20162018201845%1

9、7%7%。圖 9：國外銷售額占比漸增加圖 10：除中國外，歐洲最大的市場（2018）數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 擬募集資金約 8.95 億元，主要用于 3 大項(xiàng)目建設(shè)月103,33489,434.01表 1：募集資金用途序號項(xiàng)目名稱募集資金預(yù)計(jì)投資金額（萬元）占比1生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目65,592.0073.34%2國內(nèi)外研發(fā)及實(shí)驗(yàn)中心建設(shè)項(xiàng)目15,259.0117.06%3營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項(xiàng)目8,583.009.60%數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 2,259.5054960.103,219.6054發(fā)行人和主承銷商根據(jù)初步詢價(jià)結(jié)果，綜合考慮發(fā)行人基本面、

10、市場情況、可比上市公司估值水平、募集資金需求及承銷風(fēng)險(xiǎn)等因素，協(xié)商確定本次發(fā)行價(jià)格為52.45元/股。若本次發(fā)行成功，預(yù)計(jì)發(fā)行人募集資金總額174,868.30萬元，扣除約15,590.64萬元（不含稅）的發(fā)行費(fèi)后，預(yù)計(jì)募集資金凈額159,277.66萬元。內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械內(nèi)鏡診療運(yùn)用廣泛，需求多樣化構(gòu)成行業(yè)準(zhǔn)入壁壘內(nèi)鏡診療技術(shù)指的是將內(nèi)鏡插入人體自然腔道，通過內(nèi)鏡實(shí)現(xiàn)對人體器官進(jìn)行檢查診斷及內(nèi)鏡下微創(chuàng)治療的臨床診療技術(shù)。根據(jù)內(nèi)鏡的功能，內(nèi)鏡可分為消化內(nèi)鏡和呼吸內(nèi)鏡。消化內(nèi)鏡主要包括胃鏡、超聲內(nèi)鏡、腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡以及常用于小腸疾病診斷的膠囊內(nèi)鏡等。呼吸內(nèi)鏡主要包括可彎曲支氣管鏡、硬質(zhì)

11、支氣管鏡、胸腔鏡、縱膈鏡等。圖 11：常見內(nèi)鏡圖示數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 較廣泛的微創(chuàng)適應(yīng)癥場景需要豐富的器械種類配套適應(yīng)，也相應(yīng)地成為行業(yè)的準(zhǔn)入壁壘，南微醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械產(chǎn)品幾乎覆蓋消化、呼吸內(nèi)鏡全部術(shù)式的需要，包括在研的EOCT產(chǎn)品也是對該領(lǐng)域的有力補(bǔ)充。表 2：內(nèi)鏡常見術(shù)式、作用及對應(yīng)器械項(xiàng)目常見術(shù)式作用產(chǎn)品器械胃腸鏡檢查術(shù)粘膜染色、活檢、細(xì)胞刷檢消化道疾病診斷、消化道癌癥篩查活檢鉗、細(xì)胞刷、靛胭脂粘膜染色劑擴(kuò)張術(shù)球囊擴(kuò)張食管、胃、膽道、腸道狹窄擴(kuò)張球囊、三級擴(kuò)張球囊支架置入術(shù)食道、腸道、膽道、氣管支架置入術(shù)流、氣道狹窄食道支架、腸道支架/TTS 腸道支/TTS 125I 放射粒子支

12、架消化道出血治療硬化劑注射止血、血管夾夾閉止血治療消化道出血可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開閉軟組織夾靜脈曲張?zhí)自g(shù)靜脈曲張?zhí)自g(shù)治療胃底食管靜脈曲張?zhí)自髡衬は伦⑸洹⒄衬は聞冸x、金屬夾創(chuàng)面縫合、尼龍圈+夾子荷包縫合早癌（食管癌、胃癌、十二指腸息肉、結(jié)直腸癌）病灶切除圈套器、一次性內(nèi)窺鏡用注射針、高頻電刀膽管取石、擴(kuò)張、引流（ERCP）乳頭括約肌切開、乳頭括約肌舒管內(nèi)引流術(shù)、金屬膽道支架引流治療膽胰管梗阻、狹窄和膽總管結(jié)石斑馬導(dǎo)絲、切開刀、取石球囊、取石網(wǎng)籃、塑料支架、鼻膽引流管超聲內(nèi)鏡（EUS）超聲穿刺活檢術(shù)、超聲穿刺抽吸術(shù)、胰腺囊腫引流術(shù)、胃-空場吻合術(shù)引導(dǎo)穿刺、引流、檢測等FNA 穿刺活檢針、FNB 穿刺活

13、檢針內(nèi)窺式光學(xué)相干斷層成像檢查術(shù)（EOCT）EOCT 檢查術(shù)為內(nèi)鏡下 ESD 治療指征提供影像學(xué)證據(jù)、高級別上皮內(nèi)瘤變及食管早癌的篩查EOCT 系列產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 我國內(nèi)鏡診療市場空間 30-40 億元，滲透率提升將推動(dòng)市場持續(xù)增長內(nèi)鏡診療市場近年來發(fā)展迅速，然而目前尚無公開數(shù)據(jù)對內(nèi)鏡診療市場規(guī)模進(jìn)行定量描述，公司根據(jù)行業(yè)過往的公開數(shù)據(jù)進(jìn)行了如下定量測算：根據(jù)中國消化內(nèi)鏡雜志（2015）對消化內(nèi)鏡行業(yè)的統(tǒng)計(jì)，消化內(nèi)鏡及診療主要分為胃鏡、結(jié)腸鏡、EUS、小腸鏡、ERCP和膠囊內(nèi)鏡六大類。其中常規(guī)胃鏡和結(jié)腸鏡及治療占比總和98%以上，其余內(nèi)鏡診療類型總和不到2%。圖 12：中國

14、內(nèi)鏡診療類型占比數(shù)據(jù)來源：CNKI， EUS20122225.41/163.02/103.56萬例/EUS診療19.64萬例1/31/8的常規(guī)EUS2007-201719.30%19.30%2018年萬件/768.55 萬件/7.08/年。表 3：腸胃鏡及EUS診療器械需求量（萬件/年）開展例數(shù)（萬例/年）活檢鉗注射針圈套器軟組織夾超聲穿刺活檢針常規(guī)胃鏡檢查及治療2225.41741.80胃鏡治療163.02163.02163.02163.02常規(guī)結(jié)腸鏡檢查及治療583.24194.41結(jié)腸鏡治療103.56103.56103.56103.56常規(guī) EUS 診療19.642.462012 年需

15、求量936.22266.58266.58266.582.462018 年需求量2699.10768.55768.55768.557.08數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， ERCP2012ERCP數(shù)19.56萬套ERCPERCP201776.39萬人增長到146.5011.46%11.46%ERCP37.50/基于以上測算的需求量乘以公司上述內(nèi)鏡診療器械在2018年的平均售價(jià)進(jìn)行計(jì)算，得出上述內(nèi)鏡診療器械的市場規(guī)模如下：表 4：2018年中國內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模測算產(chǎn)品數(shù)量（萬件/萬套）單價(jià)（元）市場規(guī)模（萬元）活檢鉗2699.119.5552767.41圈套器768.5558.9345290.6

16、5注射針768.5559.0445375.19軟組織夾768.5565.3350209.37超聲穿刺活檢針7.09567.594024.21ERCP37.52999112462.50總計(jì)310129.33數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 上表中市場規(guī)模測算均假定2018年我國胃腸鏡手術(shù)治療為最簡單的息肉切除術(shù)。但在實(shí)際的臨床治療中，內(nèi)鏡手術(shù)治療中有部分為更復(fù)雜的ESD/EMR或其他手術(shù)， ESD手術(shù)下需要使用公司的高頻電刀產(chǎn)品，其2018年在境內(nèi)的平均售價(jià)為1057.83元，具有更高的市場價(jià)值，若將ESD等手術(shù)考慮在內(nèi)，內(nèi)鏡診療器械的市場規(guī)模將會(huì)進(jìn)一步提高。引eion01球11%，約為3.332

17、01320182013-20213.332018年內(nèi)34.34Frost&Sullivan9.25%202248.92內(nèi)鏡微創(chuàng)診療市場集中度高，增速快內(nèi)鏡診療設(shè)備全球市場規(guī)模2017年達(dá)到50億美元，根據(jù)波士頓科學(xué)的測算，按照5%的復(fù)合增長率，將在2020年接近60億美元。波士頓科學(xué)是目前全球最大的內(nèi)20171634%13%17%2018 1.28。圖 13：2017年全球內(nèi)診療市場規(guī)模億美元圖 14：全球內(nèi)鏡診療設(shè)市場集中度高數(shù)據(jù)來源：波士頓科學(xué)， 數(shù)據(jù)來源：Frost& Sullivan， 表 5：南微醫(yī)學(xué)國內(nèi)外競爭者簡介公司名稱成立時(shí)間國家主營業(yè)務(wù)南微醫(yī)學(xué)2000中國消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡診

18、療器材，腫瘤消融設(shè)備及耗材波士頓科學(xué)1979美國微創(chuàng)介入類器材（心臟，神經(jīng)，消化道、呼吸內(nèi)鏡診療等）奧林巴斯1919日本醫(yī)療、生命科學(xué)、影像、產(chǎn)業(yè)機(jī)械庫克1963美國醫(yī)療器械常州市久虹醫(yī)療器械有限公司2003中國內(nèi)鏡下診斷和治療器材安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司2006中國消化內(nèi)鏡手術(shù)器械數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書，公開數(shù)據(jù)， 軟組織夾設(shè)計(jì)適應(yīng)醫(yī)生需求，成為公司核心產(chǎn)品210367圖 15：2018年軟組織貢獻(xiàn)收入過億圖 16：2018年軟組織貢獻(xiàn)40%的收入數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 南微醫(yī)學(xué)的軟組織夾被廣泛應(yīng)用于息肉切除（EMR）、粘膜下剝離（ESD）及

19、經(jīng)口內(nèi)鏡下食道肌層切開（POEM）后的創(chuàng)面閉合。同時(shí)，為了適應(yīng)更加精準(zhǔn)的手術(shù)的要求，南微醫(yī)學(xué)推出了兩款軟組織夾，分別為標(biāo)準(zhǔn)款和高性能款軟組織夾，市場建議售價(jià)分別為199元和299元。表 6：南微醫(yī)學(xué)兩款軟組織夾對比產(chǎn)品類型外管旋轉(zhuǎn)性能規(guī)格型號標(biāo)準(zhǔn)款軟組織夾裸管無涂層左右旋轉(zhuǎn)S開頭 10mmM開口 12mm無高性能款軟組織夾有涂層左右精準(zhǔn)旋轉(zhuǎn)，在頭部彎曲的情況下仍可左右旋轉(zhuǎn)S開頭 10mmM開頭 12mmXL開頭 16mm數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書，公司官網(wǎng)， 南微醫(yī)學(xué)的止血夾上市時(shí)間雖然晚于奧林巴斯和波士頓科學(xué)，但是由于研發(fā)時(shí)便充分考慮到止血夾在內(nèi)鏡診療下的止血用途（部分競品止血夾最初的用途

20、并非用于止血），和競品相比在性能上做了優(yōu)化。同時(shí)，南微醫(yī)學(xué)的止血夾采用一次性的方式，與競品相比免去了置入器洗消的步驟，在使用時(shí)更加便利，并節(jié)省了科室的部分開支。表 7：南微醫(yī)學(xué)軟組織夾與競品對比南微醫(yī)學(xué)波士頓科學(xué)庫克奧林巴斯最大插入直徑(mm)2.62.62.42.6工作長度（mm)1550/1650/1800/1950/2300/2350/27001550/235023001650/1950/2300/2700結(jié)構(gòu)凸輪結(jié)構(gòu)彈性懸臂梁結(jié)構(gòu)連桿結(jié)構(gòu)彈性懸臂梁結(jié)構(gòu)重復(fù)開閉次數(shù)無限次5 次無限次不可重復(fù)開閉旋轉(zhuǎn)可在彎曲狀態(tài)下實(shí)現(xiàn) 360 度精確旋轉(zhuǎn)360 度旋轉(zhuǎn)360 度旋轉(zhuǎn)可在彎曲狀態(tài)下實(shí)現(xiàn) 36

21、0 度精確旋轉(zhuǎn)體內(nèi)殘留長度(mm)10161510數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 2018383.3127.32016201894%圖 17：軟組織夾銷量高速增長數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 腫瘤微波消融微波消融是腫瘤治療的新興手段，市場前景廣闊CT圖 18：腫瘤微波消融技術(shù)分類微波消融熱消融物理消融射頻消融腫瘤微波冷凍消融消融技術(shù)化學(xué)消融數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 2018-2022201720%2020技術(shù)先進(jìn)，市場占有率高“”套根據(jù)公司招股書披露，公司的腫瘤消融產(chǎn)品在中國的市場占有率為23%，是目前中國第二大腫瘤消融產(chǎn)品提供商。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，康有醫(yī)療注重細(xì)節(jié)，強(qiáng)調(diào)安全性，設(shè)備性能優(yōu)

22、異，已在國內(nèi)知名腫瘤醫(yī)院獲得臨床應(yīng)用。圖 19：康有醫(yī)療微波消融市場占有率較高數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 表 8：南微醫(yī)學(xué)腫瘤微波消融設(shè)備與競品對比康有醫(yī)療南京維京九洲醫(yī)療器械研發(fā)中心南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司南京長城醫(yī)療設(shè)備有限公司型號消融治療儀：2450MHz/915MHz（工作頻率）消融治療儀：2450MHz（工作頻率）腫瘤消融針：外徑（14G-18G）*長度（70mm-300mm）腫瘤消融針：外徑（14G-18G）*長度（100mm-250mm）腫瘤消融針：外徑（15G-17G）*長度（100mm-250mm）腫瘤消融針：外徑（15G-17G）*長度（140mm-200mm）參數(shù)

23、（微波消融儀）同機(jī)雙源雙頻：輸出功率范圍：0-100W單源單頻：輸出功率范圍：5-100W同機(jī)雙源單頻：輸出功率范圍 1-150W同機(jī)雙源單頻：輸出功率范圍 0-120W工作方式連續(xù)或間歇連續(xù)工作時(shí)間設(shè)定1-30 分鐘內(nèi)任意設(shè)定有無桿溫測量功能有，10-45無有，10-45有，10-45有無測量腫瘤邊緣組織溫度功能有，范圍為 35-99.9無有無天線檢測有無數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， EOCT國內(nèi)首創(chuàng)，有望 2020-2021 年上市EOCT（100EOCT圖 20：EOCT外形及成像效果數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， EOCTFDAEOCT2020年底到2021技術(shù)領(lǐng)先，產(chǎn)品性能優(yōu)秀Ni

24、nepoint NvisionVLEEOCTEOCT 表 9：南微醫(yī)學(xué)EOCT與競品對比項(xiàng)目南微醫(yī)學(xué) EOCTNinepoint NvisionVLE成像技術(shù)采用 1300 納米近紅外光掃頻光源的光學(xué)相干斷層成像技術(shù)成像掃描速度A-scan 每秒 10 萬線（24.4 幀/秒）A-scan 每秒 5 萬線（12.2 幀/秒）球囊擴(kuò)張方式支持智能球囊導(dǎo)管壓力擴(kuò)張控制系統(tǒng)每個(gè)耗材配套一個(gè)手動(dòng)充氣泵耗材規(guī)格分成球囊探頭和非球囊探頭兩種型號。30/55/80 16/18/20 毫米共九種規(guī)格。只有球囊探頭一種型號。有長度 14/17/20 毫米，直徑 80 毫米共三種規(guī)格。臨床應(yīng)用針對亞洲地區(qū)的疾病特

25、征，主要用于食管高級別上皮內(nèi)瘤變及鱗狀上皮細(xì)胞癌的檢查針對歐美地區(qū)的疾病特征，主要用于巴雷特食管，食管高級別異性增生及食管腺體癌數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 與現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，豐富公司產(chǎn)品組合EOCT篩查確診” 表 10：EOCT與現(xiàn)有治療領(lǐng)域的結(jié)合現(xiàn)有消化道疾病EOCT 技術(shù)產(chǎn)品應(yīng)用食管疾病OCT 對食管鱗狀細(xì)胞癌的術(shù)前分期具有較高的準(zhǔn)確性胃腸道疾病OCT 成像可區(qū)分胃壁四層結(jié)構(gòu)，即腺上皮、黏膜肌層、粘膜下層和肌，其中粘膜下層可見血管十二指腸和小腸疾病OCT 可清晰地識(shí)別粘膜層和粘膜下層，并可見到粘膜下層血管結(jié)腸病變OCT 成像可辨別結(jié)腸腺瘤、增生性息肉和正常組織膽胰疾病主胰管腺癌的

26、 OCT 成像與正常組織有明顯差別，與組織病理學(xué)診斷吻合率高達(dá) 100%數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 他山之石波士頓科學(xué)行業(yè)龍頭成長之路先發(fā)優(yōu)勢，迅速搶占市場地位內(nèi)窺鏡的概念最早于19世紀(jì)提出，但真正能夠適用于人體臨床的內(nèi)鏡產(chǎn)生于1950年，由Olympus公司研發(fā)出了第一個(gè)柔軟胃鏡的原型。之后內(nèi)窺鏡又經(jīng)歷了一代代的更新和技術(shù)改進(jìn)，直到1975年纖維內(nèi)鏡的產(chǎn)生，內(nèi)窺鏡技術(shù)才得以廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)。內(nèi)鏡診療微創(chuàng)技術(shù)也在之后的幾年之內(nèi)應(yīng)運(yùn)而生。表 11：內(nèi)窺鏡發(fā)展演變過程年份發(fā)明者特點(diǎn)圖示1805Philip Bozzini以蠟燭光為光源，內(nèi)窺鏡概念的提出和首次嘗試，用于檢查泌尿道、直腸和咽部。

27、1853Antoine Jean Desormeaux以燒煤油和松節(jié)油燈為光源，但光線太 其命名”endoscope”。1868Dr. Adolph Kussmaul從吞劍表演者得到靈感，制造出了硬質(zhì)金屬管用于胃鏡檢查。1879Nitze第一個(gè)含光學(xué)系統(tǒng)的內(nèi)窺鏡（膀胱鏡）， 前端含棱鏡，用電流使鉑絲環(huán)過熱發(fā)光， 能獲得較清晰的圖像。1881Johann von Mikulicz and associates利用 Nitze 的光學(xué)系統(tǒng)發(fā)明了第一個(gè)適用于臨床的胃鏡。1932Dr. Rudolph Schindler第一個(gè)半可屈式內(nèi)窺鏡，在彎曲管道也能檢查。尖端 1/3 處可以彎曲，并放置了微型燈

28、泡用來照明。近端為硬管部，可接目鏡調(diào)焦。1950Olympus researchers柔性管尖端配備攝影鏡頭，通過手動(dòng)激活體外照相微型燈泡，形成黑白膠片照片。但該裝置仍然太原始不適合臨床使用。1960sBasil Hirschowitz and associates世界上第一個(gè)用于檢查胃、十二指腸的光導(dǎo)纖維內(nèi)鏡原型。1975Olympus researchers在光導(dǎo)纖維胃鏡的基礎(chǔ)上加裝了活檢裝置及照相機(jī)，內(nèi)窺鏡在食道、十二指腸、大數(shù)據(jù)來源：Olympus Museum，公開信息， 波士頓科學(xué)創(chuàng)立于1979年，此時(shí)正是內(nèi)鏡診療技術(shù)剛剛興起之時(shí)。波士頓科學(xué)瞄準(zhǔn)了內(nèi)鏡診療技術(shù)這一新興的領(lǐng)域，從創(chuàng)立

29、伊始，公司便致力于微創(chuàng)領(lǐng)域的器械研發(fā)，制造高質(zhì)量、低成本的內(nèi)鏡診療醫(yī)療器械。1978年，公司研發(fā)出了外周聚乙烯擴(kuò)張球囊，使其廣泛應(yīng)用于胃腸病、心臟和泌尿微創(chuàng)診療領(lǐng)域，使波士頓科學(xué)迅速占據(jù)行業(yè)領(lǐng)先地位，成為了行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。在之后的四十年中，波士頓科學(xué)專注于內(nèi)鏡診療、心臟病學(xué)和泌尿?qū)W三個(gè)領(lǐng)域的器械研發(fā)，并不斷進(jìn)行兼并收購，擴(kuò)充產(chǎn)品線?，F(xiàn)在，波士頓科學(xué)的產(chǎn)品種類已經(jīng)幾乎能夠覆蓋內(nèi)鏡診療所有的器械需求， 成為了行業(yè)的龍頭。多元并購助力業(yè)務(wù)拓展波士頓科學(xué)的快速發(fā)展離不開它的多元并購策略。公司創(chuàng)立后的第二年，1981 年，公司便收購了它在消化和呼吸內(nèi)鏡診療領(lǐng)域最大的競爭對手Endo-Tech，成為了內(nèi)鏡診療

30、器械的行業(yè)龍頭。與此同時(shí)，波士頓科學(xué)仍然通過兼并收購?fù)卣蛊湓谛呐K病學(xué)和泌尿?qū)W領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，在80年代接連收購了熱稀釋管（測心輸出量用）和心輸出量計(jì)算機(jī)制造商Kimray Medical Associates (KMA)以及豬尾形輸尿管支架制造商Van-Tech。199290mass”截至199718Sci-MedHeartTechnologyTarget Therapeutics199ShnderWldid2004Advanced BionicsGuidant圖 21：波士頓科學(xué)上市后加快了兼并收購的步伐數(shù)據(jù)來源：Bloomberg， 201823.42 表 12：波士頓科學(xué)近兩年已完成收購情況

31、預(yù)付款($最大里程碑付款($總金額($收購目標(biāo)業(yè)務(wù)描述完成日期million)million)million)Emcision內(nèi)窺鏡胃腸腫瘤的射頻消融治療2018.31010Securus律動(dòng)管理食管溫度檢測2018.3401050Nxthera泌尿、骨盆前列腺良性增生微創(chuàng)2018.424085325nVision泌尿、骨盆卵巢癌的早期診斷2018.4150125275Crytenon律動(dòng)管理單次注射治療-肺部血管隔離2018.7202202Claret心臟栓塞防護(hù)2018.822050270medicalVENITI外部介入外部介入支架2018.810852160Augmenix泌尿、骨盆前

32、列腺癌放射治療過程中的器2018.8500100600官保護(hù)Millipede心臟經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)（TMVR）2019.1325125450總據(jù)來源：波士頓科學(xué)， 199220041000%2005-2006Guidant2007-2010700%。圖 22：波士頓科學(xué)上市后表現(xiàn)不俗5035004530004035250030200025201500151000105005019921995199820160數(shù)據(jù)來源：Bloomberg， 產(chǎn)品齊全，增強(qiáng)用戶黏性波士頓科學(xué)的主營業(yè)務(wù)分為心血管、心臟律動(dòng)管理和醫(yī)療系統(tǒng)三大版塊以及下屬的七個(gè)子版塊，其中內(nèi)鏡診療器械屬于醫(yī)

33、療系統(tǒng)版塊。2018年內(nèi)鏡診療器械版塊貢獻(xiàn)營業(yè)收入17.6億美元，占營業(yè)總收入的18%，是公司的第三大子版塊。圖 23：內(nèi)鏡診療器械是波士頓科學(xué)第三大子版塊Interventional Cardiology13%Peripheral Interventions26%Cardiac Rhythm18%8%Urology數(shù)據(jù)來源：Bloomberg， 圖 24：波士頓科學(xué)內(nèi)鏡診療器械覆蓋消化和呼吸道內(nèi)窺鏡全套器材數(shù)據(jù)來源：波士頓科學(xué)， 201820071187圖 25：內(nèi)鏡診療器械版塊近十年來維持穩(wěn)定增長1187圖 25：內(nèi)鏡診療器械版塊近十年來維持穩(wěn)定增長revenue(millionUSD)1

34、76220%16001440943 100610008006000%400200020072008 2009201020112012 2013 2014 2015201620172018-10%數(shù)據(jù)來源：Bloomberg，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心“”和64.25研發(fā)投入大，建設(shè)有前景的研發(fā)管線在內(nèi)鏡診療器械領(lǐng)域，波士頓科學(xué)推出了SpyGlass DS和AXIOS支架兩個(gè)重磅創(chuàng)新品種。SpyGlass DS是目前全球第一個(gè)且唯一的一次性單一操作數(shù)碼膽道微創(chuàng)內(nèi)窺鏡。AXIOS是專門為EUS（超聲內(nèi)鏡）設(shè)計(jì)的腔道支架。表 13：波士頓科學(xué)內(nèi)鏡診療創(chuàng)新產(chǎn)品SpyGlass DSAXIOS 支架數(shù)據(jù)和結(jié)果

35、：已批準(zhǔn)適應(yīng)癥：60,000+病人，60+國家精準(zhǔn)、實(shí)時(shí)診斷95%以上的成功取石率囊腫排水透壁性壞死膽囊（EU）膽道引流（EU）待批準(zhǔn)適應(yīng)癥：膽囊（US）胃出口梗阻二型糖尿病肥胖?jǐn)?shù)據(jù)來源：波士頓科學(xué)， 波士頓科學(xué)內(nèi)鏡診療版塊目前的研發(fā)管線集中在兩個(gè)方面：內(nèi)窺鏡設(shè)備和一次性耗材。公司已研發(fā)上市的唯一內(nèi)窺鏡設(shè)備是SpyGlass DS，用于膽道內(nèi)窺鏡檢查和診療手術(shù)。利用內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)明的協(xié)同效應(yīng)，公司在管線中正在研發(fā)能夠應(yīng)用于胰膽管、上消化道、十二指腸、氣管支氣管的內(nèi)窺鏡設(shè)備。一次性診療設(shè)備最大的優(yōu)點(diǎn)是可以將感染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，同時(shí)，一次性設(shè)備更加方便醫(yī)生使用。波士頓科學(xué)正在投入研發(fā)一系列一次性內(nèi)鏡

36、診療設(shè)備，但不僅限于內(nèi)鏡診療設(shè)備，波士頓科學(xué)預(yù)測這將在未來產(chǎn)生10億美元的市場規(guī)模。圖 26：波士頓科學(xué)一次性診療設(shè)備組合研發(fā)管線數(shù)據(jù)來源：波士頓科學(xué)， 根據(jù)EvaluateMedTech的測算，2024年波士頓科學(xué)在研發(fā)投入方面全球排名第七，預(yù)計(jì)投入13.81億美元作為研發(fā)投入，2017-2024年研發(fā)投入的復(fù)合增長率為5.1%。圖 27：波士頓科學(xué)是全球前十大研發(fā)投入醫(yī)療器械企業(yè)0R&D(millionUSD,27382351 2204202417601411 1381 1365 1293 27382351 2204202417601411 1381 1365 1293 1152 數(shù)據(jù)來源

37、：EvaluateMedtech World Preview 2018， 全球視野促進(jìn)銷售的快速增長2020年，波士頓科學(xué)預(yù)測內(nèi)鏡診療的營業(yè)收入可以達(dá)到201985年開始，波士頓科學(xué)開始推動(dòng)國際業(yè)務(wù)，波士頓科學(xué)國際公司（Boston Scientific International Corporation, BSIC）成立。之后的幾年里，波士頓科學(xué)國際公司在德國、法國、日本建立了分公司，并在丹麥建立了工廠。2010年后，波士頓科學(xué)還特別加大了對中國和印度的人力、基礎(chǔ)設(shè)施、銷售渠道的建設(shè)投資，瞄準(zhǔn)了在內(nèi)鏡診療設(shè)備方面未被滿足的市場需求。圖 28：波士頓科學(xué)海外收入占比逐漸擴(kuò)大數(shù)據(jù)來源：波士頓科學(xué)

38、， 南微醫(yī)學(xué)投資亮點(diǎn)微創(chuàng)優(yōu)勢明顯，內(nèi)鏡下的微創(chuàng)手術(shù)是重點(diǎn)發(fā)展方向（minimally invasive 19871991圖 29：外科手術(shù)發(fā)展路徑數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展至今仍處于高速成長的階段，技術(shù)和配套的設(shè)備在不斷完善，微創(chuàng)的術(shù)式也在不斷增加。目前微創(chuàng)可以借助腔鏡、內(nèi)鏡或者機(jī)器人來完成，由于內(nèi)鏡創(chuàng)傷小于腔鏡，能夠最大程度保留器官的完整性的優(yōu)點(diǎn)，內(nèi)鏡下的微創(chuàng)手術(shù)是目前微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)。圖 30：內(nèi)鏡下的微創(chuàng)外科是目前外科重點(diǎn)發(fā)展方向腔鏡腔內(nèi)手術(shù)EMR/ESD微外科內(nèi)鏡腔外手術(shù)NOTES機(jī)器人數(shù)據(jù)來源：公開資料， 2017183Grand View Research 9.

39、7%2025 384圖 31：微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備市場增速快，未來空間大數(shù)據(jù)來源：Grand View Research， 市場需求拉動(dòng)國內(nèi)內(nèi)鏡診療市場高速增長20121663.5例/10萬人， 2009436例/10 20093725例/10圖 32：中國胃鏡開展率（1/10萬）圖 33：中國腸鏡開展率（1/10萬）數(shù)據(jù)來源：CNKI， 數(shù)據(jù)來源：CNKI， 消化道癌癥發(fā)病率高。根據(jù)中華腫瘤雜志對2015年中國惡性腫瘤流行情況的統(tǒng)計(jì)，中國前十大惡性腫瘤發(fā)病率中，消化道癌癥：胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌分別位列第3、4、6、10，屬于發(fā)病率較高的癌癥類型。圖 34：Top 10惡性腫瘤發(fā)病率，消化道

40、癌癥排名靠前數(shù)據(jù)來源：CNKI， 95%，進(jìn)入二10%癌癥十分有效。以食道癌為例，ESD治療食管早期鱗癌可達(dá)到幾乎100%的整塊切除率和80%以上的根治率。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，還有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)。國內(nèi)國際市場雙重驅(qū)動(dòng)，銷售模式因地制宜南微醫(yī)學(xué)2018年國內(nèi)銷售占比55%，國際銷售占比45%。從2016年到2018年， 公司來自于國外的銷售額占比逐漸增加。2900780家， 2007和2015FDACE70多個(gè)MTU1126 601表 14：公司著名國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶簡介國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱創(chuàng)立時(shí)間簡介梅奧診所1863全美規(guī)模最大、設(shè)備最先進(jìn)的綜合性醫(yī)療體系美國西達(dá)賽奈醫(yī)院1902美國線最大的非營利性醫(yī)院加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)中心1955美國最大的綜合醫(yī)院之一柏林大學(xué)附屬 Charite（夏里特）醫(yī)院1710歐洲最著名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一德國德國漢堡大學(xué)附屬挨彭多夫醫(yī)院1889歐洲領(lǐng)先的醫(yī)院之一紐倫堡醫(yī)院1897歐洲大型市級醫(yī)院數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書，公開數(shù)據(jù)， 圖 35：止血閉合類產(chǎn)品拉動(dòng)國際銷售收入快速增長數(shù)據(jù)來源：南微醫(yī)學(xué)招股說明書， 注重產(chǎn)品研發(fā)，擴(kuò)大研發(fā)管線2 13362846表 15：公司創(chuàng)新產(chǎn)品及項(xiàng)目獲得國家