-食品質(zhì)量手冊

1、 目 錄錄前言 XXXXXXX001-0011-00 授權(quán)令 XXXXXXX011-002-00 發(fā)布令 XXXXXXX011-003-00 公正聲明 XXXXXXX01-004-000 質(zhì)量方針聲明 XXXXXXXX01-0005-00 質(zhì)量手冊使用說說明 XXXXXXX011-006-00 質(zhì)量手冊適用范范圍 XXXXXXX01-007-000 引用文件 XXXXXXX01-008-000 定義和術(shù)語 XXXXXXX01-0009-000 管理要求 組織 XXXXXXX01-4011-00 管理體系 XXXXXXX01-402-000 文件控制 XXXXXXX01-403-000 要求、標(biāo)

2、書和合合同的評審 XXXXXXX011-404-00 檢測的分包 XXXXXXX01-4405-000 服務(wù)和供應(yīng)品的的采購 XXXXXXX01-406-000 服務(wù)客戶 XXXXXXX01-407-000 投訴 XXXXXXX01-4408-000 不符合檢測工作作的控制 XXXXXXX01-4409-000 改進(jìn) XXXXXXX001-4100-00 糾正措施 XXXXXXX01-411-000 預(yù)防措施 XXXXXXX01-4122-00 記錄的控制 XXXXXXX01-4413-000 內(nèi)部審核 XXXXXXX01-4414-000 管理評審 XXXXXXX01-415-000 技術(shù)要

3、求總則 XXXXXXX01-501-000 人員 XXXXXXX001-5022-00 設(shè)施和環(huán)境條件件 XXXXXXX001-5033-00 檢測方法及方法法的確認(rèn) XXXXXXX01-5504-000 設(shè)備 XXXXXXX01-5505-000 測量溯源性 XXXXXXX01-5506-000 抽樣 XXXXXXX001-5077-00 檢測物品的處置置 XXXXXXX001-5088-00 檢測結(jié)果的質(zhì)量量的保證 XXXXXXX01-5509-000 結(jié)果報告 XXXXXXX01-510-000 附錄：質(zhì)量手冊修訂狀狀態(tài)一覽表 XXXXXXX011-601-00管理體系要素對對照表 XX

4、XXXXX01-602-000在用檢驗標(biāo)準(zhǔn)一一覽表 XXXXXXX01-6603-000中心實驗室工作作人員一覽表表 XXXXXXX01-604-000管理和關(guān)鍵支持持崗位人員一一覽表 XXXXXXX01-6605-000關(guān)鍵管理人員代代理人委派一一覽表 XXXXXXX01-606-000檢驗報告授權(quán)簽簽字人一覽表表 XXXXXXX01-6607-000儀器設(shè)備一覽表表 XXXXXXX01-608-000質(zhì)量和技術(shù)記錄錄目錄 XXXXXXX01-6609-000程序文件目錄 XXXXXXX01-6100-00操作指導(dǎo)書目錄錄 XXXXXXX01-6611-000分包實驗室一覽覽表 XXXXXX

5、X01-612-000合格供應(yīng)商一覽覽表 XXXXXXX011-613-00 附圖：實驗室管理體系系崗位設(shè)置圖圖 XXXXXXX01-6614-000實驗室組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖 XXXXXXX011-615-00實驗室平面圖 XXXXXXXX01-6116-00 文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：前言言 第011版第0次修修改 文件編碼碼：XXXXXXX01-001-000前 言本實驗室的全稱稱是XXXXXXX食品集集團(tuán)有限公司司中心實驗室室。本實驗室是一個個檢測設(shè)備比比較齊全，室室內(nèi)環(huán)境條件件較好，檢測測人員結(jié)構(gòu)合合理，管理制制度健全的檢檢測機(jī)構(gòu)。本實驗室現(xiàn)有工工作人員255人，使用面面

6、積多平方米米，擁有氣相相色譜、液相相色譜等20多臺先進(jìn)進(jìn)儀器設(shè)備。固固定資產(chǎn)近11200萬元元。實驗室具具有較雄厚的的技術(shù)力量，具具有一支訓(xùn)練練有素和較好好工作作風(fēng)的的檢驗隊伍。具具有承擔(dān)食品品微生物檢驗驗和理化檢驗驗的業(yè)務(wù)能力力。本實驗室自成立立以來十分注注重檢驗工作作經(jīng)驗積累和和資料的收集集工作，擁有有完備的檢驗驗標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)術(shù)資料，并能能通過暢通渠渠道及時地獲獲得最新標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和技術(shù)資料料。本實驗室地處威威海市出口加加工區(qū)，周圍圍環(huán)境好，污污染小，實驗驗室布局合理理，采光條件件好，各類儀儀器設(shè)備按其其需要均安裝裝有空調(diào)等設(shè)設(shè)備。實驗室室各房間均按按其設(shè)備性質(zhì)質(zhì)放置有相應(yīng)應(yīng)的消防器材材。本實驗室

7、按CNNAL/ACC01：20005檢測測和校準(zhǔn)實驗驗室能力認(rèn)可可準(zhǔn)則（等等同采用ISSO/IECC170255：20055）建立了質(zhì)質(zhì)量體系，并并于20055年9月10日發(fā)布布實施。本實驗室保證嚴(yán)嚴(yán)格按質(zhì)量體體系文件運行行。還將根據(jù)據(jù)客戶的要求求，不斷提高高檢測水平和和不斷擴(kuò)大檢檢測能力，不不斷提高服務(wù)務(wù)質(zhì)量，不斷斷改進(jìn)質(zhì)量體體系，以增加加客戶對本實實驗室的信心心。XXXXXXXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：授權(quán)權(quán)令 第001版第0次次修改 文件編碼：XXXXXXX01-0002-000授 權(quán) 令XXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心

8、實實驗室是XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司的隸屬屬機(jī)構(gòu)，授權(quán)權(quán)該實驗室主主任 XXXXXXX 全權(quán)負(fù)責(zé)實實驗室的管理理工作，并按按國際標(biāo)準(zhǔn)建建立質(zhì)量管理理體系，保證證其有效運行行。室主任 XXXXXXX 有權(quán)對全室室的所有資源源進(jìn)行調(diào)配和和使用。實驗驗室必須站在第三三方公證立場場，獨立從事事檢測工作并并客觀、公證證、準(zhǔn)確、及及時地出具檢檢測報告，并并承擔(dān)實驗室室活動所引起起的法律責(zé)任任。XXXXXXX食品集集團(tuán)有限公司司保證各部門門不因行政、商商業(yè)和財經(jīng)方方面的原因干干擾和影響實實驗室的一切切質(zhì)量和技術(shù)術(shù)活動。XXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司： 二二五年九月十日XXXXXXXXXXXX食食品

9、集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：發(fā)布布令 第第01版第00次修改 文件編碼碼：XXXXXXX01-003-000發(fā) 布 令本實驗室質(zhì)量量手冊是按按CNAL/AC01:2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（等同采用ISO/IEC 17025：2005）編制的。對本實驗室的質(zhì)量體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)、各項質(zhì)量和技術(shù)活動的工作程序、操作方法、各種記錄以及該手冊的使用和管理均作了具體描述和規(guī)定，是本實驗室各項質(zhì)量和技術(shù)活動所依據(jù)的準(zhǔn)則。經(jīng)審查，符合本實驗室質(zhì)量體系實際情況，從即日起批準(zhǔn)發(fā)布并于2006年9月10日起實施。本室所有工作人員在各項工作中必須嚴(yán)格遵守并

10、認(rèn)真執(zhí)行。 XXXXXXXX食品集團(tuán)有有限公司中心心實驗室主任任： 二五年九月十日XXXXXXXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：公正正聲明 第01版版第0次修改改 文件編編碼：XXXXXXX011-004-00公 正 聲 明明 本實驗室為為了提高服務(wù)務(wù)質(zhì)量，維護(hù)護(hù)客戶合法權(quán)權(quán)益，保持客客戶對本實驗驗室的良好信信心，特作如如下聲明：1.本實驗室堅堅決站在公正正立場，依據(jù)據(jù)各國相關(guān)的的法律、法規(guī)規(guī)以及合同或或契約的規(guī)定定，客觀、公公正地為客戶戶提供檢測方方面的服務(wù)。2.根據(jù)法人授授權(quán)和本實驗驗室制定 HYPERLINK .程序文件實驗室公證

11、行為控制程序.doc 實實驗室公正行行為控制程序，本本實驗室的一一切檢測活動動不受上級行行政管理部門門或人員以及及外界的壓力力和影響，保保證獨立進(jìn)行行檢測，做到到結(jié)果公正。3.本實驗室制制定了 HYPERLINK .程序文件機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序.doc 客戶戶機(jī)密與專有有權(quán)保護(hù)程序序，對與客客戶相關(guān)的機(jī)機(jī)密信息及專專有權(quán)實施嚴(yán)嚴(yán)格的保護(hù)措措施，以維護(hù)護(hù)客戶的合法法權(quán)益。4.本實驗室嚴(yán)嚴(yán)格按照CNNAL/ACC01:20005檢測測和校準(zhǔn)實驗驗室能力認(rèn)可可準(zhǔn)則建立立了質(zhì)量體系系，并保證按按質(zhì)量體系運運行，以確保保檢測結(jié)果的的公正、準(zhǔn)確確。5.本實驗室積積極參與國內(nèi)內(nèi)實驗室的水水平測試和比比對實驗

12、，以以不斷提高檢檢測水平和能能力。以上各項聲明，愿愿接受上級、客客戶及其他有有關(guān)方面的檢檢查和監(jiān)督。 XXXXXXXX食品集團(tuán)有有限公司中心心實驗室主任任：（簽字）二00五年九月月十日XXXXXXXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共2頁文件名稱：質(zhì)量量方針聲明 第011版第0次修修改 文件編編碼：XXXXXXX011-005-00質(zhì)量方針聲明本實驗室質(zhì)量方方針為：嚴(yán)格內(nèi)部管理 狠抓抓工作質(zhì)量 提高高工作效率 做到到優(yōu)質(zhì)服務(wù)依據(jù)質(zhì)量方針向向公司和客戶戶承諾：1.職業(yè)規(guī)范本實驗室全體人人員在工作中中嚴(yán)格遵守如如下職業(yè)規(guī)范范：科學(xué)的工作態(tài)度度； 公正的的職業(yè)

13、道德；專業(yè)的技術(shù)術(shù)水平； 高高效優(yōu)質(zhì)的服服務(wù)；2.檢測質(zhì)量的的承諾本實驗室鄭重承承諾，由本實實驗室出具的的檢測報告保保證客觀、公公正、準(zhǔn)確。保保證測量的溯溯源性，做到到檢測結(jié)果與與國家基準(zhǔn)一一致。當(dāng)有強(qiáng)強(qiáng)制性要求或或客戶要求時時，能夠?qū)z檢測結(jié)果的不不確定度進(jìn)行行評估和表述述。3.服務(wù)水平的的承諾本實驗室鄭重承承諾，本實驗驗室服務(wù)水平平能達(dá)到ISSO/IECC170255標(biāo)準(zhǔn)要求，保保證達(dá)到國內(nèi)內(nèi)同類實驗室室的服務(wù)水平平，為客戶提提供高效、優(yōu)優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。4.工作質(zhì)量的的目標(biāo)全年超過規(guī)定時時限出具檢測測報告的數(shù)量量占全年總檢檢測報告數(shù)量量的比率小于于百分之一。全年因檢測產(chǎn)品品質(zhì)量被投訴訴次數(shù)占總

14、檢檢測次數(shù)的比比率小于百分分之一。XXXXXXXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 文件類型：質(zhì)量量手冊 第2頁頁共2頁文件名稱：質(zhì)量量方針聲明 第第01版第00次修改 文文件編碼：XXXXXXXX01-0005-005.遵守國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的承諾本實驗室鄭重承承諾，本實驗驗室嚴(yán)格按照照CNAL/AC01:2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（等同ISO/IEC17025：2005）要求建立管理體系，保證持續(xù)有效運行。6.實施管理體體系的保證本實驗室保證全全體人員熟知知質(zhì)量體系文文件，并嚴(yán)格格按照質(zhì)量體體系文件進(jìn)行行各項質(zhì)量活活動和技術(shù)活活動。保證認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量量方針，并努努力實現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)

15、。以上各項聲明，愿愿接受上級、客客戶及其他有有關(guān)方面的檢檢查和監(jiān)督。XXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室主任： 二00五年年九月十日XXXXXXXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：使用用說明 第001版第0次次修改 文文件編碼：XXXXXXXX01-0006-00 質(zhì)量手冊使使用說明1.本質(zhì)量手手冊是根據(jù)據(jù)CNAL/AC01:2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（等同于ISO/IEC 17025：2005）編制的。本質(zhì)量手冊闡述了實驗室質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求，是實驗室質(zhì)量和技術(shù)活動的依據(jù)性文件。2.本質(zhì)量手手冊須由實實驗室主

16、任批批準(zhǔn)、發(fā)布后后生效。3.本質(zhì)量手手冊向?qū)嶒烌炇胰w工作作人員發(fā)放，發(fā)發(fā)放前須在手手冊封面加蓋蓋“受控”標(biāo)識。4.本質(zhì)量手手冊對外部部作為資料發(fā)發(fā)放時，須經(jīng)經(jīng)實驗室主任任批準(zhǔn)，并加加蓋“非受控”標(biāo)識。5.實驗室檔案案管理員負(fù)責(zé)責(zé)手冊修改頁頁的撤換和換換版后新手冊冊的發(fā)放、舊舊手冊的收回回，保證實驗驗室全體工作作人員能及時時獲取有效版版本。XXXXXXXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：適用用范圍 第01版版第0次修改改 文文件編碼：XXXXXXXX01-0007-00質(zhì)量手冊適適用范圍1.本質(zhì)量手手冊作為實實驗室內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理的依依據(jù)性

17、文件，是是實驗室全體體人員必須遵遵守的活動準(zhǔn)準(zhǔn)則。2.本質(zhì)量手手冊作為實實驗室外部質(zhì)質(zhì)量保證的承承諾性文件，以以保持公司和和客戶對本實實驗室檢測工工作質(zhì)量的信信心。 3.本質(zhì)量手手冊適用于于與本實驗室有關(guān)關(guān)的活動。XXXXXXXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：引用用文件 第011版第0次修修改 文件編碼碼：XXXXXXX01-008-000引 用 文 件件 1ISO/IEC 117025：2005 檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)實驗室能力力的通用要求求2CNALL/AC011:20055 檢測和校校準(zhǔn)實驗室能能力認(rèn)可準(zhǔn)則則3CNALL/AC055：200

18、33 實驗室認(rèn)可可準(zhǔn)則在微生生物檢測實驗驗室的應(yīng)用說說明4CNALL/AC066：20033 實驗室認(rèn)可可準(zhǔn)則在化學(xué)學(xué)檢測實驗室室的應(yīng)用說明明5ISO/IEC 117000 合格評定定詞匯和和通用原則6VIM:1993 國際通用計計量學(xué)基本術(shù)術(shù)語XXXXXXXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：定義義和術(shù)語 第011版第0次修修改 文文件編碼：XXXXXXXX01-0009-00定義和術(shù)語 本實實驗室質(zhì)量體體系文件采用用了ISO117000（合合格評定-詞詞匯和通用原原則）和VIIM（國際通通用計量學(xué)基基本術(shù)語）中中給出的有關(guān)關(guān)定義和術(shù)語語

19、。有關(guān)質(zhì)量量的一般定義義采用了ISSO90000的定義和術(shù)術(shù)語。對ISSO90000中給出的定定義與ISOO170000和VIM給給出的定義不不同時，本實實驗室優(yōu)先采采用ISO117000和和VIM中的的定義。編XXXXXXXXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室 管 理理 要 求文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共2頁文件名稱：組織織 第01版版第0次修改改 文文件編碼：XXXXXXXX01-4001-001.目的闡明實驗室的法法律地位、公公正立場、活活動準(zhǔn)則；確確立組織結(jié)構(gòu)構(gòu)；規(guī)定從事事影響檢測質(zhì)質(zhì)量的管理和和執(zhí)行人員的的責(zé)任、權(quán)力力和相互關(guān)系系。2.適用范圍適用于所有影響響檢測質(zhì)量的的

20、區(qū)域和從事事影響檢測質(zhì)質(zhì)量的管理、執(zhí)執(zhí)行工作的人人員。3.控制要求3.1法律地位位：XXXXXXX食品集集團(tuán)有限公司司中心實驗室室的法人是XXXXXXX食品集團(tuán)團(tuán)有限公司。3.2 XXXXXXX食品品集團(tuán)有限公公司作為實驗驗室的法人，任任命實驗室主主任并授予實實驗室主任對對實驗室日常常工作有獨立立的管理權(quán)力力（見授權(quán)權(quán)令）。3.3實驗室職職責(zé)：本實驗驗室依據(jù)CNNAL/ACC01:20005檢測測和校準(zhǔn)實驗驗室能力認(rèn)可可準(zhǔn)則（等等同ISO/IEC 117025：2005）的的要求，建立立實驗室質(zhì)量量管理體系。3.4質(zhì)量體系系覆蓋范圍：實驗室質(zhì)量量體系覆蓋實實驗室質(zhì)量、技技術(shù)活動及相相關(guān)場所。3

21、.5實驗室應(yīng)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆椒绞焦脊暶鳎谐兄Z不從事任任何可能危及及對檢測結(jié)果果判斷獨立性性和檢測工作作公正性的活活動，保證客客觀、公正、及及時、準(zhǔn)確地地出具檢測結(jié)結(jié)果。3.6實驗室管管理體系（見見下頁圖）3.7 根據(jù)實實驗室組織機(jī)機(jī)構(gòu)和管理體體系崗位，確確定實驗室管管理、檢測和和關(guān)鍵技術(shù)人人員的崗位責(zé)責(zé)任、權(quán)力和和相互關(guān)系。確確保實驗室人人員理解他們們活動的相互互關(guān)系和重要要性，以及如如何為管理體體系質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實現(xiàn)做出出貢獻(xiàn)。3.8制定 HYPERLINK .程序文件實驗室公證行為控制程序.doc 實實驗室公正行行為控制程序序，確保實實驗室工作人人員避免受任任何可能影響響其工作質(zhì)量量的

22、來自內(nèi)部部或外部的不不正當(dāng)壓力和和影響。編制人：XXXX 審核人：XXXXXXX 批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：22005.99.10XXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第2頁頁共2頁文件名稱：組織織 第01版第第0次修改 文件件編碼：XXXXXXX001-4011-00實驗室主任（質(zhì)量體系管理）實驗室主任（質(zhì)量體系管理）副主任副主任質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人室質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人室3.9制定 HYPERLINK .程序文件機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序.doc 客客戶機(jī)密與專專有權(quán)保護(hù)程程序以保護(hù)護(hù)客戶機(jī)密和和專有權(quán)（包包括電子存儲和傳輸結(jié)結(jié)果的保護(hù)，見見 HYPER

23、LINK .程序文件數(shù)據(jù)控制程序.doc 數(shù)據(jù)控制制程序）。3.10指定關(guān)關(guān)鍵管理人員員代理人并委委派權(quán)力，以以確保在關(guān)鍵鍵管理人員不不在工作崗位位時，由代理理人行使其管管理職責(zé)。3.11實驗室室主任應(yīng)建立立內(nèi)部溝通方方式，以確保保在實驗室內(nèi)內(nèi)部建立適宜宜的溝通機(jī)制制，并就與管管理體系有效效性的事宜進(jìn)進(jìn)行溝通。4.相關(guān)文件授權(quán)令 XXXXXXX01-0002-00 5.支持文件 HYPERLINK .程序文件實驗室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述.doc 實驗室管理和和關(guān)鍵支持崗崗位工作描述 XXXXXXX03-4401A-00公正聲明 XXXXXXX01-0004-00質(zhì)量體系崗位位職能分配表表

24、XXXXXXX01-6602-000 HYPERLINK .程序文件數(shù)據(jù)控制程序.doc 數(shù)據(jù)控制程序序 XXXXXXX022-504CC-00 HYPERLINK .操作指導(dǎo)書關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述1.doc 實驗室關(guān)鍵技技術(shù)崗位工作作描述 XXXXXXX03-5022A-00 HYPERLINK .程序文件實驗室公證行為控制程序.doc 實驗室公正行行為控制程序序 XXXXXXX002-4011A-00 HYPERLINK .程序文件機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序.doc 客戶機(jī)密與專專有權(quán)保護(hù)程程序 XXXXXXX022-401B-00編制人：XXXX 審審核人：XXXXXXX 批準(zhǔn)人：XXXXXX

25、X 發(fā)布布實施日期：2005.9.10XXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共2頁文件名稱：管理理體系 第01版第第0次修改 文件件編碼：XXXXXXX001-4022-00 1.目的 建立、實實施和維護(hù)與與其活動范圍圍想適應(yīng)的管管理體系，確確立實驗室質(zhì)質(zhì)量體系的方方針和目標(biāo)，確確保本實驗室室全體人員知知悉、理解、可可得到并執(zhí)行行質(zhì)量體系文文件，以保證證本實驗室的的檢測工作質(zhì)質(zhì)量符合規(guī)定定要求。2.適用范圍適用于本實驗室室的所有質(zhì)量量、技術(shù)活動動及相關(guān)場所所。3.職責(zé)實驗室主任負(fù)責(zé)責(zé)主持建立管管理體系，制制定實驗室的的質(zhì)量方針和和目標(biāo)；實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)

26、組織織實驗室質(zhì)量量體系文件的的編制、培訓(xùn)訓(xùn)和運行。4.依據(jù)本實驗室依據(jù)CCNAL/AAC01:22005檢檢測和校準(zhǔn)實實驗室能力認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則（等等同于ISOO/IEC 170255：20055）建立質(zhì)量量體系。5.質(zhì)量體系的的建立5.1由實驗室室主任主持建建立管理體系系，根據(jù)本實實驗室檢測工工作范圍、性性質(zhì)及發(fā)展方方向，制定本本實驗室的質(zhì)質(zhì)量方針和總總體目標(biāo)（見見質(zhì)量方針針聲明）。5.2實驗室質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人按按照CNALL/AC011:20055檢測和校校準(zhǔn)實驗室能能力認(rèn)可準(zhǔn)則則要求和實實驗室的質(zhì)量量方針，組織織有關(guān)部門和和人員建立文文件化的質(zhì)量量體系。6.質(zhì)量體系的的文件構(gòu)成本實驗室的質(zhì)量量體系

27、文件由由四級文件構(gòu)構(gòu)成，包括質(zhì)質(zhì)量手冊（一一級）、程序序文件（二級級）、操作指指導(dǎo)書（三級級）、質(zhì)量和和技術(shù)記錄等等（四級）。6.1質(zhì)量手冊冊是本實驗室室質(zhì)量體系運運行的綱領(lǐng)性性文件，客觀觀存在規(guī)定了了本實驗室的的質(zhì)量方針和和目標(biāo)，并對對照CNALL/AC011:20055檢測和校校準(zhǔn)實驗室能能力認(rèn)可準(zhǔn)則則各要素系系統(tǒng)地描述了了本實驗室質(zhì)質(zhì)量體系的管管理要求和技技術(shù)要求。（見見質(zhì)量體系系對照表）。6.2程序文件件是質(zhì)量手冊冊的支持性文文件，詳細(xì)、明明確地描述了了質(zhì)量體系運運行編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX

28、食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第2頁頁共2頁文件名稱：管理理體系 第01版第第0次修改 文件件編碼：XXXXXXX001-4022-00中的各項質(zhì)量/技術(shù)活動程程序。6.3操作指導(dǎo)導(dǎo)書是完成各各項質(zhì)量/技技術(shù)活動所規(guī)規(guī)定的方法。6.4質(zhì)量/技技術(shù)記錄是質(zhì)質(zhì)量體系運行行中各項質(zhì)量量/技術(shù)活動動操作文件和和證據(jù)。7.質(zhì)量體系的的運行7.1實驗室質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全全面負(fù)責(zé)本室室質(zhì)量體系的的有效運行。實實驗室技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人，全面面負(fù)責(zé)對技術(shù)術(shù)工作和所需需資源的供應(yīng)應(yīng)。7.2本實驗室室設(shè)置實驗室室質(zhì)量負(fù)責(zé)人人、技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人，設(shè)置質(zhì)量體體系崗位和關(guān)關(guān)鍵技術(shù)崗位位，并規(guī)定其職職責(zé)，以確保

29、保本實驗室質(zhì)質(zhì)量體系的有有效運行。7.3采取有效效的措施，確確保實驗室質(zhì)質(zhì)量體系得以以有效運行。7.4通過對全全體人員持續(xù)續(xù)進(jìn)行質(zhì)量體體系的培訓(xùn)，按按計劃對質(zhì)量量體系進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部審核，并并就發(fā)現(xiàn)的不不符合因素和和潛在的不符符合因素實施施糾正措施和和預(yù)防措施。通通過對質(zhì)量體體系進(jìn)行管理理評審以及對質(zhì)量體體系文件進(jìn)行行必要的修改改，以保證實實驗室質(zhì)量體體系的進(jìn)一步步完善和改進(jìn)。8.相關(guān)文件公正聲明 XXXXXXX011-004-00質(zhì)量方針聲明明 XXXXXXX01-0005-000質(zhì)量體系崗位位職能分配表表 XXXXXXX01-6602-000質(zhì)量體系要素素對照表 XXXXXXX011-603-0

30、0編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共2頁文件名稱：文件件控制 第第01版第00次修改 文件編編碼：XXXXXXX011-403-001.目的對組成管理體系系的所有文件件進(jìn)行有效控控制，并保證證本實驗室所所有部門和人人員能及時獲獲取和使用受受控文件的有有效版本。2.適用范圍本要素適用于組組成實驗室管管理體系的所所有文件的控控制。3.受控文件的的分類3.1內(nèi)部文件件：指實驗室室內(nèi)部編制、發(fā)發(fā)布的文件，包包括質(zhì)量手冊冊；程序文件件；操作指導(dǎo)導(dǎo)書；質(zhì)量和

31、和技術(shù)活動計計劃文件；實實驗室自制檢檢測方法；質(zhì)質(zhì)量和技術(shù)活活動記錄（包包括實驗室原始檢測記錄）。3.2外部文件件：指來自于于實驗室外部部對實驗室質(zhì)質(zhì)量和技術(shù)活活動有影響或或有指導(dǎo)性、指指令性作用的的文件。包括括來自于實驗驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)的文件；各各國政府或組組織有關(guān)法律律、法令、法法規(guī)文件；實實驗室上級部部門有關(guān)指導(dǎo)導(dǎo)、指令性文文件；國際或或國家檢驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法；客客戶提供的檢檢驗方法、資資料；來自于于有關(guān)實驗室室或組織的非非標(biāo)方法等。4.職責(zé)實驗室主任負(fù)責(zé)責(zé)各級管理體體系文件的批批準(zhǔn)和發(fā)布。實驗室主任負(fù)責(zé)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)檢測方方法和已確認(rèn)認(rèn)的檢測方法法的批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布。5.控制要求5.1文件的編編制、批準(zhǔn)

32、和和發(fā)布由實驗室質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人組織有有關(guān)部門和人人員進(jìn)行實驗驗室管理體系文件件的編制。并并由實驗室主主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)準(zhǔn)和發(fā)布。5.2文件的發(fā)發(fā)放5.2.1受控控文件應(yīng)實施施唯一性標(biāo)識識，標(biāo)識包括括：文件編碼碼、批準(zhǔn)發(fā)布布實施日期、修修改次數(shù)、頁頁碼和發(fā)布人人等。編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第2頁頁共2頁文件名稱：文件件控制 第第01版第00次修改 文件件編碼：XXXXXXX001-4033-005.2.2文件件發(fā)放范圍由由文件批準(zhǔn)發(fā)發(fā)布人在文文件和資料發(fā)發(fā)

33、放審批單中中確定。5.2.3由實實驗室檔案管理員，按按照 HYPERLINK .程序文文件文件件控制程序.doc 文件控制程程序，對文文件進(jìn)行標(biāo)識識、登記、發(fā)發(fā)放、回收和和處理。應(yīng)確確保相應(yīng)崗位位的人員或活活動場所都能能得到受控文文件的有效版版本。5.3文件的更更改 除非實驗室主任任另有特別指指定，一般情情況下，文件件的更改應(yīng)經(jīng)經(jīng)原審查人員員批準(zhǔn)。審批批時應(yīng)獲取修修訂、審批所所依據(jù)的有關(guān)關(guān)背景資料。更更改的文件應(yīng)應(yīng)在各級文件件的附錄中給給予說明和標(biāo)標(biāo)注。本實驗驗室受控文件件除原始記錄錄與質(zhì)量活動動和技術(shù)活動動記錄允許采采用手寫更改改外，其他不不允許用手寫寫更改。其修修改之處應(yīng)有有清晰的標(biāo)注注、

34、簽名并注注明日期。6.支持文件 HYPERLINK .程序文件文件控制程序.doc 文件控制程序序 XXXXXXXX02-4003A-000 HYPERLINK .操作指導(dǎo)書文件編碼規(guī)則.doc 文件編碼規(guī)則則 XXXXXXXX03-4003A-000編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：要求求、標(biāo)書和合合同評審 第011版第0次修修改 文文件編碼：XXXXXXXX01-4004-001.目的通過對每份合同同的評審，解解決與要求、標(biāo)標(biāo)書

35、和合同之之間的所有差差異，使每份份合同都被實實驗室和客戶戶雙方接受，并并使實驗室相相關(guān)人員充分分理解合同的的內(nèi)容。2.適用范圍適用于對委托方方提出的要求求、標(biāo)書和合合同的評審。 3.控控制要求。3.1實驗室主主任負(fù)責(zé)組織織相關(guān)人員對對每份新的、復(fù)復(fù)雜的要求、標(biāo)標(biāo)書和合同進(jìn)進(jìn)行評審。樣樣品管理員負(fù)負(fù)責(zé)每份常規(guī)規(guī)的合同的評評審。評審要要解決要求或或標(biāo)書與合同同之間的所有有差異，并被被實驗室和客客戶雙方接受受。評審按 HYPERLINK .程序文件合同評審程序1.doc 合同評審程序?qū)嵤?.2評審確保保3.2.1對包包括檢測方法法在內(nèi)的客戶戶要求進(jìn)行適適當(dāng)規(guī)定、形形成文件并便便于理解；3.2.2實

36、驗驗室具有滿足足客戶要求的的能力和資源源；3.2.3實驗驗室應(yīng)選擇經(jīng)確認(rèn)（ HYPERLINK .程序文件測試方法確認(rèn)程序.doc 檢測方法法確認(rèn)程序）的方法并滿足足客戶要求。3.3每次合同同評審都要記記錄，包括在在合同執(zhí)行期期間關(guān)于客戶戶要求或檢測測結(jié)果相關(guān)的的討論記錄。3.4合同評審審也應(yīng)包括實實驗室分包的的工作。實驗驗室應(yīng)將分包包安排以書面形式通通知客戶，并并得到客戶的的準(zhǔn)許。3.5在履行合合同過程中，由由于實驗室原原因發(fā)生的任任何偏離，實實驗室主任應(yīng)應(yīng)及時將偏離離的情況通知知客戶。3.6在工作開開始后，如客客戶需要修改改合同，實驗驗室應(yīng)重復(fù)同同樣的合同評評審手續(xù)，并并將變更情況況通知所

37、有受受影響的合同同執(zhí)行人員。4.相關(guān)文件 HYPERLINK .程序文件測試方法確認(rèn)程序.doc 檢測方法確認(rèn)認(rèn)程序 XXXXXXX02-5504A-0005.支持文件 HYPERLINK .程序文件合同評審程序1.doc 合同評審程序序 XXXXXXX02-404A-00編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食品品集團(tuán)有限公公司中心實驗驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共2頁文件名稱：檢測測的分包 第第01版第00次修改 文件編編碼：XXXXXXX011-405-001.目的當(dāng)實驗室發(fā)生分分包工作時，確確保能夠

38、正常常、如期履行行與客戶簽定定的的合同，保保證分包方實實驗室所檢測測項目的能力力符合本實驗驗室質(zhì)量體系系和客戶的要要求。2.適用范圍適用于本實驗室室對分包檢測測工作的管理理。3.控制要求3.1分包范圍圍實驗室由于資源源、能力、工工作量等原因因，可將部分分檢測工作分分包給有能力力的分包方。實實驗室副主任任負(fù)責(zé)分包工工作的確認(rèn)，實實驗室主任負(fù)負(fù)責(zé)分包工作作的審批。3.2對客戶的的責(zé)任除客戶或管理機(jī)機(jī)構(gòu)指定分包包方外，本實實驗室就分包包檢測項目向向客戶負(fù)責(zé)。3.3分包方的的選擇和評價價3.3.1本實實驗室分包檢檢測項目將選選擇符合CNNAL/ACC01:20005檢測測和校準(zhǔn)實驗驗室能力認(rèn)可可準(zhǔn)則技

39、術(shù)術(shù)要求的分包包方實驗室，由由實驗室副主主任建立分包包方檔案，并并組織有關(guān)人人員就分包項項目對分包實實驗室的檢測測能力、資源源和檢測工作作質(zhì)量進(jìn)行考考核。3.3.2實驗驗室副主任不不定期地對分分包方實驗室室的技術(shù)能力力和檢測結(jié)果果質(zhì)量進(jìn)行跟跟蹤評價。3.4分包的實實施3.4.1實驗驗室副主任根根據(jù)3.1要求，確確認(rèn)需要分包包檢測項目后后，在實施分分包之前，將將 HYPERLINK .記錄081.doc 分包通知書或內(nèi)容容轉(zhuǎn)達(dá)客戶，獲獲得客戶確認(rèn)認(rèn)后（最好是是書面確認(rèn)）實實施分包。并并保留客戶對對分包檢測項項目的確認(rèn)記記錄。具體實實施詳見檢檢測分包控制制程序。3.4.2實驗驗室副主任根根據(jù)分包檢

40、測測項目，從分分包實驗室一一覽表所列列出的實驗室室中指定合格格的分包實驗驗室進(jìn)行分包包檢測工作。編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第2頁頁共2頁文件名稱：檢測測的分包 第第01版第00次修改 文件編編碼：XXXXXXX011-405-003.5所有分包包方實驗室的的檔案由文件件和資料管理理員歸檔保存存。4.相關(guān)文件 HYPERLINK .程程序文件合同評審程程序1.dooc 合同評審程程序 XXXXXXXX02-4004A-0005.支持文件檢測分包控制制

41、程序 XXXXXXX02-405A-00 編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：22005.99.10XXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品的的采購 第001版第0次次修改 文件編編碼：XXXXXXX011-406-00 1.目的確保采購服務(wù)和和供應(yīng)品有質(zhì)質(zhì)量保證，確確保所采購的的物品符合檢檢測工作要求求。2.適用范圍適用于實驗室儀儀器設(shè)備、試試劑和易耗品品的采購、接接收、儲存的的控制。3.控制要求3.1采購文件件的編制：實實驗室在采購購儀器設(shè)備、試試劑和易耗品品時，必須事事先制定

42、采購購文件。采購購文件應(yīng)對所采采購物品的技技術(shù)要求進(jìn)行行描述。3.2采購文件件的評價：試試劑管理員和和實驗室技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)組織采購文文件的評價。3.3采購文件件的審批：采采購計劃須經(jīng)經(jīng)實驗室主任任審批。3.4采購3.4.1試劑劑和易耗品的的采購：技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)責(zé)組織試劑和和易耗品的采采購。采購時時，要根據(jù)已已審批的采購購文件，優(yōu)先先選擇獲得質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證的供供應(yīng)商提供的的產(chǎn)品。實驗驗室副主任根根據(jù) HYPERLINK .程序文件合格供應(yīng)商評價程序.doc 合格供供應(yīng)商評價程程序，負(fù)責(zé)責(zé)供應(yīng)商的評評價和選擇。3.4.2儀器器設(shè)備的采購購，由實驗室室主任會同XXXXXXXX食品集團(tuán)有有限公司進(jìn)行

43、行采購。3.5接收和儲儲存藥品試劑管理員員要按照 HYPERLINK .程序文件試劑易耗品控制程序.doc 試試劑和易耗品品管理程序負(fù)負(fù)責(zé)組織對試試劑及易耗品品的接收、儲儲存和發(fā)放。儀器設(shè)備管理員要按照 HYPERLINK .程序文件儀器設(shè)備管理程序.doc 儀器設(shè)備管理程序負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗收，并建立儀器設(shè)備檔案。3.6服務(wù)和供供應(yīng)品的采購購應(yīng)具體按照照服務(wù)和供供應(yīng)品的采購購控制程序執(zhí)執(zhí)行。4.支持文件 HYPERLINK .程序文件合格供應(yīng)商評價程序.doc 合格供應(yīng)商評評價程序 XXXXXXX02-406A-00 HYPERLINK .程序文件試劑易耗品控制程序.doc 試

44、劑和易耗品品管理程序 XXXXXXXX02-4006B-000服務(wù)和供應(yīng)品品的采購控制制程序 XXXXXXX022-406CC-00編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：服務(wù)務(wù)客戶 第001版第0次次修改 文文件編碼：XXXXXXXX01-4007-001.目的確保實驗室與客客戶或其代表表保持良好的的協(xié)作關(guān)系，明明確客戶要求求，保持客戶戶對實驗室的的信心。2.適用范圍 適用于實驗室對對客戶的服務(wù)務(wù)。3.控制要求3.1實驗室合合同評審人員

45、員負(fù)責(zé)收集客客戶或其代表表的電話、傳傳真、地址、郵郵編、客戶名名稱、電子信信箱等。3.2所有工作作人員對咨詢詢的客戶要熱熱情接待并給給予清楚的答答復(fù)。3.3客戶要求求參觀了解實實驗室時，實實驗室副主任任負(fù)責(zé)安排和和接待。在能能保護(hù)其他客客戶機(jī)密的情情況下，客戶戶可以參觀與與其工作相關(guān)關(guān)的操作。3.4如客戶要要求實驗室制制備、包裝和和分發(fā)驗證所所需要的檢測測樣品，則實實驗室主任負(fù)負(fù)責(zé)與客戶協(xié)協(xié)商和確認(rèn)，并并組織實施。3.5當(dāng)客戶對對檢測結(jié)果有有疑義時，實驗驗室檢驗報告告簽發(fā)人員負(fù)負(fù)責(zé)向客戶進(jìn)進(jìn)行解釋和說說明；實驗室室技術(shù)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)客戶提提出技術(shù)方面面疑義的解釋并并根據(jù)客戶需需要提供良好好的建議

46、和指指導(dǎo)，對重大大任務(wù)應(yīng)在整整個工作過程程中負(fù)責(zé)與客客戶保持溝通通；實驗室質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)解釋檢測測工作中的質(zhì)質(zhì)量問題；實實驗室副主任任經(jīng)主任授權(quán)權(quán)負(fù)責(zé)把實驗驗室在檢測過過程中的任何何延誤或主要要偏離通知客客戶。3.6實驗室應(yīng)應(yīng)向客戶征求求反饋意見。不不定期發(fā)放征征求意見表，填填寫征求意意見表發(fā)放/回收記錄；實驗室副主主任負(fù)責(zé)匯總總客戶意見，并并上報管理評評審小組。4.相關(guān)文件 HYPERLINK .程程序文件機(jī)密與專有有權(quán)保護(hù)程序序.doc 客戶機(jī)密與與專有權(quán)保護(hù)護(hù)程序 XXXXXXX002-4011B-005.支持文件服務(wù)客戶程序序 XXXXXXXX02-4007A-000編制人：XXX

47、X 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：投訴訴 第01版第第0次修改 文件編碼：XXXXXXX01-4408-0001.目的及時解決來自客客戶或公司內(nèi)內(nèi)部的投訴，挽挽回不良影響響，保持客戶戶和公司內(nèi)部部對實驗室的的信任。2.適用范圍適用于實驗室對對來自客戶或或公司內(nèi)部投投訴的受理、調(diào)調(diào)查和處理。3.控制要求3.1投訴的受受理來自客戶投訴，應(yīng)應(yīng)由實驗室主主任根據(jù) HYPERLINK .程程序文件投訴處理程程序.docc 投訴處理程程序進(jìn)行判判斷、識別和和

48、受理，實驗驗室應(yīng)以客戶戶明確的投訴訴內(nèi)容為受理理前提。對于于來自公司內(nèi)內(nèi)部轉(zhuǎn)來的投投訴材料，應(yīng)應(yīng)由實驗室主主任積極組織織有關(guān)人員處處理，并將處處理情況及時時反饋有關(guān)部部門。投訴受理的同時時，應(yīng)告知客客戶投訴的處處理期限。3.2投訴的調(diào)調(diào)查對于涉及到實驗驗室工作人員員公正行為、服服務(wù)態(tài)度以及及合同執(zhí)行方方面的投訴，應(yīng)應(yīng)由實驗室主主任責(zé)成實驗驗室副主任進(jìn)進(jìn)行調(diào)查和處處理。對于涉涉及到實驗室室檢測結(jié)果質(zhì)質(zhì)量問題方面面的投訴，應(yīng)應(yīng)由實驗室主主任責(zé)成實驗驗室技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查查和處理。3.3投訴的處處理對于客戶投訴的的處理，實驗驗室各級人員員應(yīng)本著認(rèn)真真負(fù)責(zé)的態(tài)度度按 HYPERLINK .程序文文件

49、投訴訴處理程序.doc 投訴處理程程序及時處處理并盡快答答復(fù)客戶。3.4投訴的記記錄實驗室應(yīng)保留所所有投訴的記錄，以以及實驗室針針對投訴所展展開的調(diào)查和和糾正措施的的記錄。4.相關(guān)文件 HYPERLINK .程程序文件不合格測試試工作程序.doc 不符合檢測測工作的控制制 XXXXXXX01-409-0005.支持文件 HYPERLINK .程程序文件投訴處理程程序.docc 投訴處理程程序 XXXXXXX02-4408A-000編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量

50、量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：不符符合檢測工作作的控制 第01版第第0次修改 文件編編碼：XXXXXXX011-409-001.目的對不符合檢測工工作進(jìn)行有效效控制，盡量量降低不符合合檢測工作對對客戶和公司司造成損失和和影響。2.適用范圍適用于本實驗室室質(zhì)量或技術(shù)術(shù)活動中出現(xiàn)現(xiàn)的不符合檢檢測工作的控控制。3.控制要求3.1不符合檢檢測工作的識識別不符合檢測工作作表現(xiàn)在質(zhì)量量活動、技術(shù)術(shù)活動或其活活動結(jié)果不符符合本身程序序或客戶和公公司要求等方方面。實驗室室各級管理、技技術(shù)人員均有有識別的責(zé)任任和義務(wù)。一一旦發(fā)現(xiàn)某項監(jiān)測測活動可能屬屬于不符合檢檢測工作時，立立即向?qū)嶒炇沂抑魅螆蟾?。實實驗室主?/p>

51、負(fù)負(fù)責(zé)不符合工工作的最終識識別和確認(rèn)。3.2不符合檢檢測工作的控控制實驗室主任對已已確認(rèn)的不符符合工作，根根據(jù) HYPERLINK .程序文件不合格測試工作程序.doc 不符合檢測工工作控制程序序進(jìn)行控制。3.3如經(jīng)評價價認(rèn)為不符合合工作可能再再次發(fā)生或?qū)嶒炇业倪\運行與其政策策和程序的符符合性產(chǎn)生懷懷疑時，則立立即根據(jù) HYPERLINK .程序文件糾正措施程序.doc 糾糾正措施程序序采取糾正正措施。4.相關(guān)文件 HYPERLINK .程序文件糾正措施程序.doc 糾正措施 XXXXXXXX01-4111-005.支持文件 HYPERLINK .程序文件不合格測試工作程序.doc 不符合

52、檢測工工作控制程序序 XXXXXXX022-409AA-00編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實施施日期：20005.9.10XXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：改進(jìn)進(jìn) 第001版第0次次修改 文件編編碼：XXXXXXX011-410-001.目的持續(xù)改進(jìn)管理體體系的有效性性。2.適用范圍 適用于本實實驗室整個管管理體系的持持續(xù)改進(jìn)以保保持其有效性性。3.職責(zé)實驗室主任、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和和技術(shù)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)整個管理體系系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)工作。4.控制要求4.1通過實施施質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)來來持續(xù)改進(jìn)管管理體

53、系的有有效性；4.2通過應(yīng)用用審核結(jié)果來來持續(xù)改進(jìn)管管理體系的有有效性；4.3通過數(shù)據(jù)據(jù)分析來持續(xù)續(xù)改進(jìn)管理體體系的有效性性；4.4通過實施施糾正措施和和預(yù)防措施來來持續(xù)改進(jìn)管管理體系的有有效性；4.5通過實施施管理評審來來持續(xù)改進(jìn)管管理體系的有有效性。5.相關(guān)文件 HYPERLINK .程序文件內(nèi)審程序.doc 內(nèi)部審核 XXXXXXX001-4144-00 HYPERLINK .程序文件內(nèi)審程序.doc 管理評審 XXXXXXX001-4155-00 HYPERLINK .程程序文件糾正措施程程序.docc 糾正措施程程序 XXXXXXX022-411AA-00 HYPERLINK .程程

54、序文件糾正措施程程序.docc 預(yù)防措施程程序 XXXXXXX022-412AA-00編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：糾正正措施 第第01版第00次修改 文件件編碼：XXXXXXX001-4111-001.目的分析已產(chǎn)生不符符合工作的原原因或在質(zhì)量量體系、技術(shù)術(shù)操作中出現(xiàn)現(xiàn)偏離的原因因，消除并防防止這些問題題的再次發(fā)生生。2.適用范圍適用于對本實驗驗室所出現(xiàn)的的不符合檢測測工作或在質(zhì)質(zhì)量體系、技技術(shù)操作中出出現(xiàn)的偏離采采取糾正措施

55、施的控制。3.控制要求3.1原因分析析：實驗室主主任根據(jù)不符符合檢測工作作的嚴(yán)重性評評價結(jié)果決定定是否采取糾糾正措施。根根據(jù)實驗室主主任的指令實實驗室質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人要負(fù)責(zé)責(zé)組織相關(guān)人人員對其進(jìn)行行原因分析。3.2糾正措施施實施計劃的的制定、實施施和監(jiān)控。實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人要根據(jù)原原因分析的結(jié)結(jié)果，按 HYPERLINK .程序文件糾正措施程序.doc 糾糾正措施程序序制定糾正正措施實施計計劃。實驗室室質(zhì)量/技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)據(jù) HYPERLINK .程序文件糾正措施程序.doc 糾正措施施程序在自自已所轄區(qū)域域組織糾正措措施的實施。實實驗室質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人要根據(jù)據(jù) HYPERLINK .程序文件糾正措

56、施程序.doc 糾正措施施程序?qū)λ扇〉募m正正措施進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控，以確保保其有效性。3.3附加審核核當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或或偏離導(dǎo)致對對實驗室與其其本身的政策策和程序的符符合性、或?qū)崒嶒炇遗cCNNAL/ACC01:20005檢測測和校準(zhǔn)實驗驗室能力認(rèn)可可準(zhǔn)則的符符合性產(chǎn)生懷懷疑時，如果果問題嚴(yán)重或或有業(yè)務(wù)風(fēng)險險時，在采取取糾正措施后后，實驗室質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)盡快按照 HYPERLINK .程序文件內(nèi)審程序.doc 內(nèi)部審核程序在相關(guān)區(qū)域采取附加審核，以確定糾正措施的有效性。4.相關(guān)文件 HYPERLINK .程序文件內(nèi)審程序.doc 內(nèi)部審核 XXXXXXX011-414-00 HYPERLINK .程

57、程序文件不合格測試試工作程序.doc 不符合檢測測工作的控制制 XXXXXXX011-409-005.支持文件 HYPERLINK .程程序文件糾正措施程程序.docc 糾正措施程序 XXXXXXX022-411AA-00編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共1頁文件名稱：預(yù)防防措施 第第01版第00次修改 文件件編碼：XXXXXXX001-4122-00 1.目目的確定必要的改進(jìn)進(jìn)時機(jī)和潛在的的不符合原因因。減少出現(xiàn)現(xiàn)此類不符合合的可能性，并并利用

58、改進(jìn)的的機(jī)會改進(jìn)管管理體系。2.適用范圍適用于實驗室對對潛在不符合合原因采取預(yù)預(yù)防措施。3.控制要求3.1確定改進(jìn)進(jìn)時機(jī)：實驗室室主任確定改改進(jìn)時機(jī)。3.2分析潛在在原因：對可可能出現(xiàn)不符符合的問題，實實驗室質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人組織相相關(guān)人員分析析并找到潛在在的不符合原原因。3.3預(yù)防措施施計劃的制定定、實施和監(jiān)監(jiān)控：實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人根據(jù)潛在在的不符合原原因和 HYPERLINK .程序文件預(yù)防措施程序.doc 預(yù)防防措施程序制定預(yù)防防措施計劃。實實驗室質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人根據(jù) HYPERLINK .程序文件預(yù)防措施程序.doc 預(yù)防措施程序負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)的預(yù)防措施計劃實施；實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù) HYPE

59、RLINK .程序文件預(yù)防措施程序.doc 預(yù)防措施程序負(fù)責(zé)技術(shù)方面相關(guān)的預(yù)防措施計劃的實施。在采取糾正措施的過程中，實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù) HYPERLINK .程序文件預(yù)防措施程序.doc 預(yù)防措施程序進(jìn)行預(yù)防措施結(jié)果的監(jiān)控，確保預(yù)防措施的有效性。3.3.4對已已經(jīng)驗證有效效的預(yù)防措施施，實驗室質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人按按 HYPERLINK .程序文件文件控制程序.doc 文件控制制程序組織織相關(guān)人員進(jìn)進(jìn)行政策或程程序的更改。并并上報管理評評審。4.相關(guān)文件 HYPERLINK .程序文件內(nèi)審程序.doc 內(nèi)部審核 XXXXXXXX01-4114-00 HYPERLINK .程序文件管理評審程序.d

60、oc 管理評審 XXXXXXXX01-4115-00 HYPERLINK .程序文件文件控制程序.doc 文件控制程序序 XXXXXXX022-403AA-005.支持文件 HYPERLINK .程序文件預(yù)防措施程序.doc 預(yù)防措施程序序 XXXXXXX022-412AA-00編制人：XXXX 審核人：XXXXXXXX 批批準(zhǔn)人：XXXXXXX 發(fā)布實實施日期：2012.6.21 XXXXXXX食食品集團(tuán)有限限公司中心實實驗室文件類型：質(zhì)量量手冊 第1頁頁共2頁文件名稱：記錄錄的控制 第01版第第0次修改 文件編編碼：XXXXXXX011-413-00 1.目目的為證實質(zhì)量體系系運行的符合合