醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告

1、市食品藥品監(jiān)視治理局：依據(jù)市局要求，我店對(duì) 20年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，進(jìn)展了嚴(yán)厲仔細(xì)的自查，現(xiàn)將自檢自查狀況匯報(bào)如下：1、在醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)存治理中，我店嚴(yán)格根據(jù)GSP的治理，醫(yī)療器械速上報(bào)市藥監(jiān)局。2、根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)行醫(yī)療器械分區(qū)治理， 標(biāo)簽.說(shuō)明書(shū)標(biāo)示等內(nèi)容進(jìn)展了具體檢查。不存在使用過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的狀況。醫(yī)療器械的儲(chǔ)存嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求完成。3、依據(jù)GSP的治理要求，制定了醫(yī)療器械相關(guān)的治理規(guī)章、制度；并實(shí)施。通過(guò)這次自查活動(dòng)，我店仔細(xì)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)使用行為，證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)安全。XXXXXXXXX藥店醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告2

2、全整治發(fā)動(dòng)大會(huì)”后，我院樂(lè)觀參加協(xié)作，馬上組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況進(jìn)展全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：1.人員治理：及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順當(dāng)進(jìn)展;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)展安康檢查，并建有安康檔案。2.職責(zé)治理：我院已建立的治理制度包括：藥品藥械選購(gòu)驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫(kù)制度;藥品不良反響(大事)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。3.藥品藥械購(gòu)銷(xiāo)治理：我院由專(zhuān)業(yè)人員分任選購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格根據(jù)制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。4.藥局治理：求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專(zhuān)人統(tǒng)一處理，并認(rèn)