xx生產(chǎn)車間狀態(tài)標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程

1、13/14標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程主管部門：生產(chǎn)部文件名:生產(chǎn)車間狀態(tài)標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號：xxx頒發(fā)部門：QA生效日期:起草人審核人Q審核批準(zhǔn)人簽名日期分發(fā)部門：變更記錄修訂號變更內(nèi)容生效日期目的規(guī)范操作、保證設(shè)備、物料等能反映正確的狀態(tài)。范圍適用于車間生產(chǎn)、物料、設(shè)備、容器等所處狀態(tài)的標(biāo)志。責(zé)任車間主任:協(xié)同采購部門定購生產(chǎn)狀態(tài)牌、物料狀態(tài)牌、容器具狀態(tài)牌、清潔、消毒狀態(tài)牌；并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。設(shè)備部經(jīng)理:協(xié)同采購部門定購設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌。安裝設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌.倉儲負(fù)責(zé)人：協(xié)同采購部門定購倉儲所用狀態(tài)標(biāo)示牌，并負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行情況。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)審核各部門的狀態(tài)標(biāo)示的符合性;并監(jiān)督各部門對該文件的執(zhí)

2、行情況。庫管員、車間操作員：及時更換生產(chǎn)、物料、設(shè)備、容器等狀態(tài)標(biāo)示。QA現(xiàn)場監(jiān)控員:監(jiān)督各種狀態(tài)標(biāo)志是否正確懸掛。內(nèi)容. 設(shè)備生產(chǎn)狀態(tài)：。1 正在運行：綠色標(biāo)有“運行”字樣.1.2 正在檢修:黃色標(biāo)有“正在檢修”字樣。3 停用待修：紅色標(biāo)有“待修”字樣。設(shè)備完好不用：綠色標(biāo)有“完好、已清潔”,“完好、待清潔”字樣.2。 容器清潔狀態(tài):21清潔可使用:“綠色”標(biāo)有“清潔合格”字樣。2.2 待清潔:黃色標(biāo)有“待清潔”字樣。2。 盛有物料：綠色標(biāo)有“容器盛有物料”字樣,并標(biāo)明內(nèi)容物品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、操作人等。3。 物料狀態(tài)：3。1 合格：綠色標(biāo)有“合格”字樣。 3.2 待檢：黃色標(biāo)有“待檢”

3、字樣。3.3不合格:紅色標(biāo)有“不合格字樣。4生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志。 用于指示車間生產(chǎn)的狀態(tài)牌,于生產(chǎn)日開始,在生產(chǎn)的操作間及設(shè)備由班組長懸掛于各工序顯眼處,內(nèi)容包括:工序、品名、批號、批量、生產(chǎn)日期、操作人等，并于生產(chǎn)結(jié)束立即取下，更換新的標(biāo)志牌。4。2生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)由設(shè)備維修人員定期檢修，對有故障等待維修的設(shè)備應(yīng)有待修狀態(tài)標(biāo)志，內(nèi)容包括設(shè)備型號，主要故障維修責(zé)任人等,檢修期間由設(shè)備維修人員掛“待修停用”標(biāo)志牌；檢修合格后，掛上“完好”標(biāo)志牌;運行時由操作人員掛上“運行”標(biāo)志牌,生產(chǎn)過程的日常維修,掛上“正在維修”標(biāo)志牌，不合格的設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出前應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，要標(biāo)明停用設(shè)備型號,停用日期,

4、停用原因。4.3 用于指示容器、設(shè)備清潔狀態(tài)的標(biāo)志牌應(yīng)由清潔人員在清潔工作完成后，掛“清潔合格”標(biāo)志牌于容器、設(shè)備指定位置,并標(biāo)明有效期；生產(chǎn)結(jié)束后掛上“待清潔”標(biāo)志牌。4 用于指示物料類別和完成生產(chǎn)工序的狀態(tài)標(biāo)志牌,由物料擺放或生產(chǎn)工序的操作人員及時懸掛,并于物料轉(zhuǎn)移完畢后，由操作人員及時取下,車間中間站的所有物料,中間體要按待驗、合格、分別掛黃牌、綠牌、并分別擺放在黃線區(qū)、綠線區(qū)， 不合格品要放在不合格品存放間，并按不合格品管理規(guī)定作出處理.成品點收后放在倉庫待驗黃線區(qū)黃色圍欄圍好，掛待驗黃牌，檢驗合格后辦入庫手續(xù)并換綠色圍欄,掛合格綠牌.5。 清潔狀態(tài)標(biāo)志5。1 車間各崗位清場衛(wèi)生情況應(yīng)

5、有狀態(tài)標(biāo)志，清場后,質(zhì)保員檢查合格，發(fā)“清場合格證”,并掛上綠色“清場合格”標(biāo)志牌;若不合格，掛上紅色“清場不合格”標(biāo)志牌.5.2 用于指示存放廢棄物的廢棄貯器上應(yīng)掛上黃色“廢棄物”標(biāo)志牌。6 儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志細(xì)則61 所有使用儀器設(shè)備除有統(tǒng)一編號外，每一臺儀器設(shè)備都要便于辨別的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志；6.2 不論在生產(chǎn)狀態(tài)還是停產(chǎn)狀態(tài)，每臺生產(chǎn)設(shè)備或主要儀器都應(yīng)掛好儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌:6。 設(shè)備狀態(tài)通常有以下四種情況：運行：表明此設(shè)備正在進(jìn)行生產(chǎn)操作；完好：表明生產(chǎn)已結(jié)束，設(shè)備未運行且無故障;停用:表明設(shè)備未運行,有故障且未檢修；檢修：表明設(shè)備有故障且正在進(jìn)行維修。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌中除設(shè)備狀態(tài)經(jīng)常

6、變化外,其它項目相對固定；當(dāng)設(shè)備狀態(tài)改變時，對設(shè)備狀態(tài)項目可用水性油墨筆由操作工填寫.。4 所有儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌應(yīng)掛于設(shè)備不易脫落的明業(yè)部位,且不影響生產(chǎn)操作。7 管道標(biāo)識細(xì)則：管道內(nèi)容物及流向由帶顏色的箭頭標(biāo)示.7.1 基本色用于識別管道內(nèi)流體的種類和狀態(tài)。7。2 箭頭方向用于識別管道內(nèi)流體的流向。.3 室內(nèi)、室外地溝內(nèi)的管道不涂色和識別符號.7.4 不銹鋼、有色金屬、非金屬材質(zhì)的管道以及保溫管外有鋁皮(或不銹鋼)保護(hù)罩時,均不涂基本識別色，但應(yīng)有識別符號。7. 內(nèi)容物識別色飲用水純化水注射用水蒸汽天然氣壓縮空氣真空管道排污廢水藥液藍(lán)色紫色綠色紅色橙色黃色白色黑色黃色7. 標(biāo)識符號76.標(biāo)

7、識為矩形帶尖角,指向尖角為900,尖角指向流體流向。.6.2箭頭大小管徑40mm時，箭頭寬2mm,箭頭長1m;管徑4m時，箭頭寬5mm,箭頭長120mm。7.7管道識別符號應(yīng)涂刷在所有管路交叉點，閥門和穿孔兩側(cè)等的管路上，以及其它需要識別的部位。8.物料狀態(tài)標(biāo)示細(xì)則8。1 倉庫的標(biāo)志（1)物料的貯存分為綜合倉庫和危險品專庫.（2）綜合倉庫根據(jù)物料存放要求和物料的流向合理性分為原輔料存放區(qū)；包裝材料存放區(qū)；標(biāo)簽、說明書、合格證小盒專區(qū)；成品區(qū)；陰涼庫區(qū)；不合格品專區(qū)；不良品區(qū)；退貨區(qū)和辦公區(qū).（3）綜合倉庫具體區(qū)域的劃分如下所示。(以下區(qū)域代碼有倉庫完成）原料存放區(qū): 輔料存放區(qū): 成品存放區(qū):

8、退貨存放區(qū): 不合格品區(qū)： 不良品區(qū)： 待檢區(qū)： 危險品庫：包裝材料存放區(qū)： -標(biāo)簽；說明書; 合格證； -鋁蓋; 小盒； 中盒； 紙箱； 共用.取樣證(見附件)合格證（見附件)部合格證（見附件)待驗證(見附件)退貨證(見附件）貨位卡（見附件）衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識細(xì)則9.1在生產(chǎn)操作結(jié)束后，操作工取下門上的生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志,及時掛上“清潔狀標(biāo)志”注明未清潔,表明此房間及其設(shè)備、工器具和容器未清潔，不能使用。9.2 操作工按照清場規(guī)程進(jìn)行清潔后,填寫清潔狀態(tài)標(biāo)志。經(jīng)QA人員檢查合格后，發(fā)給清場合格證，操作工將未清潔的清潔狀態(tài)標(biāo)志換為已清潔的清潔狀態(tài)標(biāo)志。掛于房間門上,表示此房間及其設(shè)備、工器具和容器已清潔，

9、可以使用。9。 操作工按設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程，掛好設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌.。 清潔狀態(tài)標(biāo)志(見附件)10。 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志細(xì)則10.1生產(chǎn)前按要求填好生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志， 并將門上的已清潔“清潔狀態(tài)標(biāo)志”牌換為“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志”。10。 各工序或房間正在生產(chǎn)作業(yè)時，在各設(shè)備明顯處應(yīng)掛好設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌，其標(biāo)志不得妨礙生產(chǎn)操作。10。 各工序正在生產(chǎn)作業(yè)時,在此房間的門上掛上生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志，表明此房間和設(shè)備的生產(chǎn)狀態(tài)，在其上注明工序名、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、批量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容.10.4 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志(見附件）1.5 生產(chǎn)結(jié)束清場后, 將“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志”換為“清潔狀態(tài)標(biāo)志”,并按要求換上設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。11. 相關(guān)文件

10、（附樣稿）一、標(biāo)牌 設(shè)備狀態(tài)卡檢修 設(shè)備狀態(tài)卡完好 設(shè)備狀態(tài)卡運行 設(shè)備狀態(tài)卡停用 清潔狀態(tài)卡待清潔 清潔狀態(tài)卡已清潔使用期限至： 年 月 日 時（大）制作說明:尺寸：長寬厚：10mm8mm1。0mm字體與字型：（1）“設(shè)備狀態(tài)卡”、“清潔狀態(tài)卡：楷體，小初號字加粗.（2） “檢修”、“完好”、“運行、“清潔、“待清潔”：黑體,95號字加粗。邊框:標(biāo)牌四邊圍一寬度為2m的邊框.顏色：（1)邊框均為黑色.(2)“完好”、“運行”、“清潔”：字符為綠色（3）“維修”、“待清潔”、“停用:字符為紅色掛孔:標(biāo)牌上端中間打一直徑為mm的圓孔，其上緣距標(biāo)牌上邊緣m. 設(shè)備狀態(tài)卡檢修 設(shè)備狀態(tài)卡 設(shè)備狀態(tài)卡

11、完好運行二、標(biāo)牌（小)制作說明： 尺寸:長寬厚:65m42mm。mm字體與字型：（1)“設(shè)備狀態(tài)卡”、“清潔狀態(tài)卡”：楷體,三號字加粗.(2)“檢修”、“完好”：黑體,4號字加粗。邊框：標(biāo)牌四邊圍一寬度為2mm的邊框。顏色:()邊框均為黑色.()“維修”：字符為紅色。(3）“完好”、“運行”：字符為綠色。掛孔：標(biāo)牌上端中間打一直徑為5mm的圓孔，其上緣距標(biāo)牌上邊緣m。 三、設(shè)備編碼卡樣式：xx制藥有限公司 設(shè) 備編 碼 卡設(shè) 備 編 碼設(shè) 備 名 稱設(shè) 備管 理 員設(shè)卡 日期 年 月 日儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志xxx制藥有限公司 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志設(shè)備名稱型號規(guī)格設(shè)備編號操 作 者維修 者設(shè)備狀態(tài)備 注

12、已清場有效期至: 年 月 日 時四、清場狀態(tài)標(biāo)志 待清場清潔狀態(tài)標(biāo)志xx制藥有限公司清潔狀態(tài)標(biāo)志未清潔，不可用( ): 已清潔，可使用（ ） 工序/房間: 清潔日期: 清潔有效期至 清 潔 人： 備 注： 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志xx制藥有限公司生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志生產(chǎn)工序： 房間編號： 產(chǎn)品名稱: 產(chǎn)品批號： 規(guī) 格： 操 作 人: QA責(zé)任人： 生產(chǎn)日期： xxx制藥有限公司清場合格證（副本)上批品種及批號: 本批品種及批號： 清場工序：_ 有效期： 年 月 日發(fā)放日期: 年 月 日 簽發(fā)人:x制藥有限公司清場合格證 （正本)本批品種及批號: 清場工序:_有效期: 年 月 日發(fā)放日期： 年 月 日 簽發(fā)人:五

13、、物料狀態(tài)標(biāo)志注:底色為綠色，字體為黑色。注：底色為黃色,字體為黑色。注：底色為紅色，字體為黑色。合 格 證(綠色)xxxx制藥有限公司品 名：_來料單位：_自編批號：_合 格檢驗單號：_報告日期：_簽 證 人：_不 合 格 證（紅色）xxxx制藥有限公司品 名：_來料單位：_自編批號：_不 合 格檢驗單號：_報告日期：_簽 證 人：_ 取樣證:制藥有限公司取 樣 證設(shè)備名稱型號規(guī)格設(shè)備編號操 作者維修 者設(shè)備狀態(tài)備 注 物料標(biāo)志卡x制藥有限公司物 料 標(biāo) 志 卡生產(chǎn)工序： 品名及編碼: 產(chǎn)品批號： 產(chǎn)品批號： 規(guī) 格： 總件數(shù)（桶號）: 毛 重： 凈 重： 操作人： 復(fù) 核人: 日 期： 待驗證： xx制藥有限公司待檢未取樣證名 稱:代 碼:規(guī)