史上最強(qiáng)-清場管理制度

1、歡迎下載內(nèi)容僅供參考起起 草 人部門審核QA批 準(zhǔn) 人起草日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量保證部生效日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、各生產(chǎn)車間變更記錄：變更原因及目的：原文件編號：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束、更換品種及規(guī)格或換批號前，應(yīng)徹底清理及檢查作業(yè)場所。有效的清場管理程序，可以防止混藥事故的發(fā)生。適用范圍：適用于生產(chǎn)場所的各類清場。責(zé) 任 人：各生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部內(nèi)容：清場分類及定義3本次生產(chǎn)所用的物料、產(chǎn)品、文件、廢品等全部移出，設(shè)備環(huán)境應(yīng)按照相應(yīng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔。產(chǎn)品、文件、廢品等全部移出，設(shè)備廠房清除表面粉塵，確保目視清潔。清場頻次及方法更換生

2、產(chǎn)品種進(jìn)行大清場。3同產(chǎn)品更換批號至少進(jìn)行小清場。同產(chǎn)品每日完工至少進(jìn)行小清場。每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后更換品種應(yīng)進(jìn)行大清場，不更換品種至少進(jìn)行小清場。同品種更換規(guī)格或包裝規(guī)格至少進(jìn)行小清場。3510103 清場內(nèi)容及要求大清場內(nèi)容及要求：大清場內(nèi)容：時計(jì)數(shù)退回原庫。對本批印有批號的標(biāo)簽、印有批號的包裝材料及廢棄物由專人負(fù)責(zé)銷毀。房間清潔按照各區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。設(shè)備清潔按照各設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。間；操作間相關(guān)的操作、清潔通用文件清潔后定置管理。生產(chǎn)用工器具按各區(qū)工器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程全面清潔，定置管理。地漏按標(biāo)準(zhǔn)清潔操作規(guī)程清潔?；仫L(fēng)口全面清潔。大清場要求：不得有本批產(chǎn)品有關(guān)的物料、產(chǎn)品

3、、文件及廢棄物，通用文件定置擺放。地面無積塵、無結(jié)垢，門窗、室內(nèi)照明燈、風(fēng)管、墻面、開關(guān)外殼無積塵。室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。設(shè)備內(nèi)外無本次生產(chǎn)遺留的藥品，無油垢。使用的工具、容器、管道，清潔無異物，無本次生產(chǎn)殘留物。生產(chǎn)用移動工具、模具全面清潔，定置擺放。地漏全面清潔、消毒。回風(fēng)口清潔無塵。小清場內(nèi)容及要求：小清場內(nèi)容：時計(jì)數(shù)退回原庫。銷毀。對本批產(chǎn)品每日產(chǎn)生的廢棄物由專人負(fù)責(zé)及時銷毀。對操作間地面、墻面進(jìn)行表面清潔。對設(shè)備、容器表面進(jìn)行清潔。整理本批產(chǎn)品有關(guān)的文件，定置管理。對生產(chǎn)所用工器具進(jìn)行表面清潔，定置管理。小清場要求：文件定置擺放。每日生產(chǎn)過程中的廢棄物必須當(dāng)日移出操作間。地面

4、無積塵、無結(jié)垢，門窗、室內(nèi)照明燈、風(fēng)管、墻面、開關(guān)外殼無積塵。設(shè)備表面無粉塵，無本次生產(chǎn)遺留的藥品。4 清場有效期一般區(qū)：五天；潔凈區(qū)：三天5 清場后檢查清場后檢查內(nèi)容：序號大清場檢查內(nèi)容序號大清場檢查內(nèi)容小清場檢查內(nèi)容1地面清潔，無積水地面清潔，無積水2無廢棄物無廢棄物3門窗玻璃、墻面、頂棚清潔，無塵門窗玻璃、墻面、頂棚清潔，無塵4工器具清潔，擺放整齊工器具清潔，擺放整齊5燈具、開關(guān)、管道清潔、無灰塵燈具、開關(guān)、管道清潔、無灰塵6衛(wèi)生潔具清潔，定置擺放衛(wèi)生潔具清潔，定置擺放7無本批產(chǎn)品遺留物同品種批間小清場，要求無本批遺留物。8設(shè)備及模具內(nèi)外清潔、消毒，無異物設(shè)備表面無粉塵。9回風(fēng)口清潔、無塵其他10地漏清潔、消毒11其他不同規(guī)格的生產(chǎn)憑證，附入批生產(chǎn)記錄。QA不同規(guī)格的生產(chǎn)。大清場及生產(chǎn)批間小清場過程中房間、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識更換流程：生產(chǎn)完成后，取Q