蛇參止癢洗劑的制備及臨床療效觀察

1、蛇參止癢洗劑的制備及臨床療效觀察【關(guān)鍵詞】蛇參止癢洗劑；,制備；,質(zhì)量控制；,霉菌性陰道炎摘要：目的對(duì)蛇參止癢洗劑的制備及質(zhì)量控制進(jìn)展研究，并觀察該制劑的臨床療效。方法建立該制劑的質(zhì)量控制方法，并將300例霉菌性陰道炎患者分成2組進(jìn)展治療觀察。結(jié)果制劑工藝可行，質(zhì)量可控；觀察組療效顯著，優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論該制劑組方合理，有穩(wěn)定可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和良好的臨床療效。關(guān)鍵詞：蛇參止癢洗劑；制備；質(zhì)量控制；霉菌性陰道炎霉菌性陰道炎是婦科常見并多發(fā)病之一，本院研制的蛇參止癢洗劑豫藥制字Z04070025治療霉菌性陰道炎160例，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。1處方組成及制備1.1處方蛇床子190g，苦參95g，黃柏9

2、5g，茵陳95g，蒼術(shù)125g，白礬8g。1.2制備方法以上6味，加水煎煮2次10倍，8倍；1.5，1.5h，同時(shí)搜集揮發(fā)油飽和水溶液，另器貯存；合并煎液，濾過，濾液濃縮至約1000l，靜置冷藏24h，濾過，加羥苯乙酯0.5g及上述芳香水，攪勻，調(diào)整總量為1000l，灌封，滅菌即得。2質(zhì)量控制2.1性狀本品為黃棕色至棕褐色的液體，氣微香。2.2鑒別2.2.1理化鑒別取本品2l，加氯化鋇試液2滴，即生成白色沉淀，在鹽酸或硝酸中均不溶解；另取本品2l，加亞硝酸鈷鈉試液2滴，即生成黃色沉淀檢白礬。2.2.2苦參薄層鑒別取本品20l，加氯仿20l、濃氨試液0.5l，振搖提取，分取氯仿液，蒸干，殘?jiān)勇?/p>

3、仿0.5l使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品，加乙醇制成每毫升含1g的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法實(shí)驗(yàn)2，汲取上述溶液各3l分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯丙酮醋酸乙酯濃氨試液2340.2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯一樣顏色的斑點(diǎn)陰性對(duì)照無干擾。2.2.3蛇床子薄層鑒別取2.2.2項(xiàng)下苦參供試品溶液，作為供試品溶液。另取蛇床子素對(duì)照品，加乙醇制成每毫升含1g的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法實(shí)驗(yàn)2，汲取上述兩種溶液各2l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯301為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365

4、n下檢視。結(jié)果供試品色譜，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯一樣的熒光斑點(diǎn)陰性對(duì)照無干擾。2.2.4黃柏薄層鑒別取2.2.2項(xiàng)下苦參供試品溶液，作為供試品溶液。另取黃柏對(duì)照藥材0.1g，加甲醇10l，超聲處理15分鐘，濾過，濾液水浴揮發(fā)至1l，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法實(shí)驗(yàn)2，汲取供試品溶液5l，對(duì)照藥材溶液2l，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯醋酸乙酯甲醇異丙醇濃氨試液126331為展開劑，置用氨蒸氣預(yù)飽和15in的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈365n下檢視。結(jié)果供試品色譜，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一樣的熒光斑點(diǎn)陰性對(duì)照無干擾。2.3檢查22.3.1pH值應(yīng)為4.06.0?

5、中國(guó)藥典?2022年版部附錄G。2.3.2相對(duì)密度應(yīng)不低于1.04?中國(guó)藥典?2022年版部附錄A。2.3.3其他應(yīng)符合洗劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定?中國(guó)藥典?2022年版部附錄V。轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟.ll.3臨床療效觀察3.1臨床資料本組300例均為我院門診確診為霉菌性陰道炎病人，符合?婦產(chǎn)科學(xué)?診斷標(biāo)準(zhǔn)1。年齡2145歲，平均34.5歲；病程5120d，平均27.3d。隨機(jī)分為觀察組160例，對(duì)照組140例，兩組病情、病程、年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均P0.05，差異無顯著性意義，具有可比性。3.2治療方法觀察組用本品50l加溫開水稀釋至5001000l坐浴，同時(shí)取本品10l用溫開水稀釋至50l，使水

6、溫達(dá)3538左右，然后用陰道沖洗器送至陰道深部沖洗，1次/d。對(duì)照組用溫開水清洗外陰后取潔爾陰洗液成都恩威制藥消費(fèi)同觀察組方法進(jìn)展治療。兩組均以7d為1個(gè)療程。3.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)病癥、體征、分泌物鏡檢三項(xiàng)指標(biāo)制定。治愈：病癥、體征完全消失，白帶鏡檢霉菌為陰性。有效：病癥、體征與治療前相比明顯減輕，白帶鏡檢霉菌為陰性。無效：病癥、體征與治療前相比無變化或加重，白帶鏡檢霉菌為陽性。3.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用2檢驗(yàn)。3.5治療結(jié)果兩組治療效果比擬見表1。表1兩組治療效果比擬略組間比擬治愈率差異明顯2=6.38，P0.01，觀察組顯著為優(yōu)4討論霉菌性陰道炎屬于中醫(yī)“陰癢“帶下脖的范疇。多為濕熱之邪，隨經(jīng)下注

7、，蘊(yùn)于陰部；或由于攝生不慎無視衛(wèi)生致濕邪蟲毒內(nèi)外交合，侵襲陰部，損傷沖任帶脈，至帶下異常。本方蛇床子辛苦溫，祛風(fēng)止癢；苦參、黃柏苦寒清熱燥濕，善治婦女赤白帶下；蒼術(shù)燥濕、菌陳清利濕熱；白礬燥濕止癢、殺蟲；諸藥相配，共奏清熱燥濕，祛風(fēng)收斂，殺蟲止癢之功，可明顯改善部分多汗潮濕的環(huán)境，使熱祛濕除，疾病趨于痊愈。現(xiàn)代藥理研究證明3蛇床子有很強(qiáng)的抗真菌、霉菌作用，對(duì)陰道滴蟲有較強(qiáng)的殺滅作用；苦參、黃柏二藥水煎劑對(duì)外陰感染常見菌如：霉菌、金葡菌、厭氧菌、滴蟲等均有明顯的抑制性作用；茵陳有抑制癬菌生長(zhǎng)及抗菌作用；白礬有明顯的抗菌及抗陰道滴蟲作用。臨床觀察也說明，該制劑對(duì)霉菌性陰道炎效果明顯，未發(fā)現(xiàn)任何不良反響，是一種平安、簡(jiǎn)便、高效的藥物，值得臨床推廣應(yīng)用。根據(jù)蛇床子、苦參、黃柏三種藥材特征成分的性質(zhì)，我們選用同一種提取方法所制備的供試品溶液，即可對(duì)三種藥材進(jìn)展薄層鑒別。該方法簡(jiǎn)便，穩(wěn)定，專屬性強(qiáng)，對(duì)保證藥品質(zhì)量具有重要意義。參考文獻(xiàn)：1樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)，第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：250.2國(guó)家藥典委員