CXO賽道選手紛紛布局多肽的背后 肽類藥物應用領域廣泛且發(fā)展前景明媚

1、一文了解CXO賽道選手紛紛布局多肽的背后 肽類藥物應用領域廣泛且發(fā)展前景明媚 HYPERLINK /hs/zhengquan_002821.SZ.html 肽類藥物行業(yè)主要公司：凱萊英(002821)、諾泰生物(688076)、翰宇藥業(yè)(300199)、雙成藥業(yè)(002693)、圣諾生物(688117)、中肽生化、昂博制藥等本文核心數(shù)據(jù)：應用領域、競爭格局、市場規(guī)模CXO賽道選手紛紛布局多肽 HYPERLINK /hs/zhengquan_603259.SH.html 在2021年的半年報當中，凱萊英在在鞏固小分子CDMO主賽道的同時，將CDMO能力積極拓展至新的業(yè)務領域：多肽、寡核苷酸等化學

2、大分子業(yè)務。此外，藥明康德也表示將持續(xù)大力投入，進一步加強對于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙抗、細胞和基因治療等新分子類型的服務能力。定義：多肽藥物綜合了小分子化藥和蛋白質藥物的優(yōu)點 HYPERLINK /hk/zhengquan_00001.HK.html 多肽是涉及生物體內各種細胞功能的生物活性物質，是生命活動不可或缺的參與者，目前已有超過7000種天然多肽被發(fā)現(xiàn)，涉及到激素、神經(jīng)、細胞生長和生殖等各個領域，其廣泛參與并調節(jié)人體內各系統(tǒng)、器官和細胞功能活動，人類的各種內分泌激素，例如甲狀腺素、胰島素、垂體激素、神經(jīng)肽、腦啡肽、生長因子、黃體激素等均屬于多肽類物

3、質。從應用領域來看，目前多肽已經(jīng)被廣泛的應用于醫(yī)藥、食品、保健品、化妝品、生物材料、生物農藥等眾多領域，其中，多肽在醫(yī)藥領域的應用主要包括多肽藥物、多肽疫苗、多肽診斷試劑等。多肽藥物是指通過化學合成、基因重組或從動植物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫(yī)藥領域的具體應用。多肽藥物主要來源于內源性多肽或其他天然多肽，結構清晰、作用機制明確，相對于一般的小分子化藥，具有更高的活性和更強的選擇性，在治療復雜疾病方面優(yōu)勢明顯，且由于多肽本身是氨基酸組成的化合物，其代謝產(chǎn)物為氨基酸，對人體一般沒有副作用或副作用很小，而相對于蛋白質藥物，多肽藥物具有穩(wěn)定性相對較好、純度高、生產(chǎn)成本低、免疫原性較低或

4、無免疫原性等優(yōu)勢，質量控制水平也能接近于傳統(tǒng)的小分子化藥，在藥物研發(fā)階段，還能通過化學修飾改進藥物候選物的親和力、溶解性、藥代動力學性質(穩(wěn)定性)、毒性等，支持藥物候選物的快速篩選?？傊?，多肽藥物很好的綜合了小分子化藥和蛋白質藥物的優(yōu)點，具有穩(wěn)定性好、特異性強、雜質低、療效好、毒副作用小等優(yōu)勢，能夠廣泛作用于內分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)等。應用領域：主要分布在7大疾病治療領域多肽藥物以慢病治療為主，目前，國際上的多肽藥物主要分布在7大疾病治療領域，包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕見病、腫瘤和糖尿病是拉動多肽藥物市場的“三駕

5、馬車”，其余四個領域也不乏重磅品種上市，代表性品種包括利拉魯肽、度拉糖肽、索瑪魯肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奧曲肽、艾塞那肽等。市場規(guī)模：市場發(fā)展緩慢目前，主要的肽類藥物開發(fā)者為全球領先的制藥公司，包括NovoNordisk及EliLilly。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這兩家領先的肽類藥物開發(fā)者采用截然不同的開發(fā)及生產(chǎn)策略。NovoNordisk自行生產(chǎn)大部分產(chǎn)品，往往避免與CMO/CDMO建立合作關系。反之，EliLily利用第三方服務提供商進行若干活性成份的生產(chǎn)及精加工。而并無技術專長及內部生產(chǎn)設施滿足監(jiān)管規(guī)定的制藥及生物技術公司，亦依賴肽CDMO生產(chǎn)肽原料藥。此外，將肽的開發(fā)及生產(chǎn)外包予外部

6、服務提供商，可為尋求在肽類藥物研發(fā)項目中實現(xiàn)高效生產(chǎn)的肽類制藥公司提供一定優(yōu)勢。外部肽類藥物生產(chǎn)研發(fā)服務提供商擁有著專業(yè)的人才和知識、先進的設備和方法、定制開發(fā)與生產(chǎn)的能力，且兼具質量、成本及風險控制系統(tǒng)等優(yōu)勢。因此，由于對肽CDMO服務的需求不斷增長，預計于未來幾年將肽類藥物的開發(fā)及生產(chǎn)外包給外部服務提供商的趨勢將會持續(xù)。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，中國的肽類CDMO市場規(guī)模則是從2016年的1億美元波動至2020年的1億美元，遠遠低于全球增速。前景預測：2030年中國市場規(guī)模達到10億美元，增速高于全球在全球肽類藥物市場持續(xù)增長，以及總體藥物研發(fā)支出增加、技術進步、滲透率提升及新興生物技

7、術公司涌現(xiàn)的驅動下，全球肽CDMO服務市場于過去幾年獲得持續(xù)增長，并預計于未來幾年將保持同樣趨勢。越來越多制藥公司將工藝開發(fā)及肽生產(chǎn)外包予CDMO，以便專注于其藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)及商業(yè)化的核心競爭力。尤其是，若干大型制藥公司(如EliLilly、楊森制藥等等)首選利用CDMO進行肽原料藥的生產(chǎn)及精加工，因為CDMO具有內部無法獲得的生產(chǎn)能力及技術，使制藥公司可按更具成本效益的方式生產(chǎn)肽原料藥。預計將有更多公司使用CDMO服務，以防止或減少肽生產(chǎn)中的內部技術挑戰(zhàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的預測，全球肽CDMO市場將由2020年的20億美元增至2025年的44億美元，2020年至2025年的復合年增長率為17.7%，并將進一步增至2030年的79億美元，2025年至2030年的復合年增長率為12.1%。在中國市場，肽CDMO將由2020年的1