儲(chǔ)能設(shè)備技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目質(zhì)量管理分析_第1頁(yè)
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1、儲(chǔ)能設(shè)備技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目質(zhì)量管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115012661 一、 設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc115012661 h 3 HYPERLINK l _Toc115012662 二、 設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審 PAGEREF _Toc115012662 h 7 HYPERLINK l _Toc115012663 三、 顧客服務(wù)的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc115012663 h 12 HYPERLINK l _Toc115012664 四、 產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc115012664 h 15 HYP

2、ERLINK l _Toc115012665 五、 過程質(zhì)量控制的特點(diǎn) PAGEREF _Toc115012665 h 16 HYPERLINK l _Toc115012666 六、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc115012666 h 22 HYPERLINK l _Toc115012667 七、 過程能力 PAGEREF _Toc115012667 h 25 HYPERLINK l _Toc115012668 八、 過程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc115012668 h 26 HYPERLINK l _Toc115012669 九、 審核的策劃與實(shí)施 PAGER

3、EF _Toc115012669 h 28 HYPERLINK l _Toc115012670 十、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc115012670 h 35 HYPERLINK l _Toc115012671 十一、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc115012671 h 38 HYPERLINK l _Toc115012672 十二、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc115012672 h 39 HYPERLINK l _Toc115012673 十三、 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc115012673 h 42 HYPERLINK l _Toc11

4、5012674 十四、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115012674 h 46 HYPERLINK l _Toc115012675 十五、 全釩液流電池安全性 PAGEREF _Toc115012675 h 51 HYPERLINK l _Toc115012676 十六、 必要性分析 PAGEREF _Toc115012676 h 53 HYPERLINK l _Toc115012677 十七、 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 PAGEREF _Toc115012677 h 53 HYPERLINK l _Toc115012678 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc115012678

5、h 54 HYPERLINK l _Toc115012679 十八、 投資估算 PAGEREF _Toc115012679 h 55 HYPERLINK l _Toc115012680 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc115012680 h 57 HYPERLINK l _Toc115012681 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc115012681 h 58 HYPERLINK l _Toc115012682 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc115012682 h 59 HYPERLINK l _Toc115012683 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc1

6、15012683 h 61 HYPERLINK l _Toc115012684 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc115012684 h 62設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量是企業(yè)質(zhì)量管理的起點(diǎn),它“先天”地決定著產(chǎn)品質(zhì)量,也是生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理的依據(jù)和目標(biāo)。按其質(zhì)量形成過程分為市場(chǎng)調(diào)查研究階段、產(chǎn)品開發(fā)策劃階段和產(chǎn)品設(shè)計(jì)與試制階段。以上各階段反映了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的基本模式和內(nèi)在規(guī)律性。當(dāng)然,不同類型的產(chǎn)品,其開發(fā)程序有差異,而本質(zhì)是相同的。因此,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本任務(wù),包括以下四個(gè)方面。1、市場(chǎng)調(diào)查研究與產(chǎn)品開發(fā)策劃產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足用戶要求,只能由用戶來鑒別。因此,企業(yè)

7、必須通過市場(chǎng)調(diào)查與研究,了解用戶對(duì)質(zhì)量的要求,并把市場(chǎng)質(zhì)量信息,作為產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和安排生產(chǎn)的決策依據(jù)。可見,市場(chǎng)調(diào)查是質(zhì)量活動(dòng)的起點(diǎn),是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求的決定性環(huán)節(jié)。開展市場(chǎng)調(diào)查與研究的基本任務(wù)可以概括為:收集市場(chǎng)信息、分析市場(chǎng)形勢(shì)和確認(rèn)顧客需求。(1)收集市場(chǎng)信息。要使開發(fā)的新產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上取勝,企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)之前,必須進(jìn)行市場(chǎng)研究,收集大量的信息,并進(jìn)行系統(tǒng)的分析,以確定新產(chǎn)品開發(fā)的依據(jù)。市場(chǎng)信息可以通過向顧客征集意見、開展市場(chǎng)調(diào)查、查閱文獻(xiàn)資料來獲取。市場(chǎng)研究要獲得的信息大致可以分為以下幾類。一是社會(huì)動(dòng)向和市場(chǎng)信息。國(guó)內(nèi)外的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、市場(chǎng)規(guī)模的變化和預(yù)測(cè)、各廠家在市場(chǎng)上

8、的占有率(排出順序)、市場(chǎng)評(píng)價(jià)、安全及環(huán)境等法規(guī)、新技術(shù)的動(dòng)向等。二是競(jìng)爭(zhēng)廠家的信息。競(jìng)爭(zhēng)廠家的商品開發(fā)情況,今后的戰(zhàn)略、課題、競(jìng)爭(zhēng)商品的性能和特征(長(zhǎng)處、短處),與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品相比自己產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。三是顧客的信息。顧客的滿意度,顧客對(duì)各廠家產(chǎn)品的評(píng)價(jià),顧客對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)要求,對(duì)價(jià)格的希望和承受能力,顧客的使用環(huán)境和使用方法。四是收集政府部門頒布的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策、法令和規(guī)定,尤其是質(zhì)量方面的政策、法令、規(guī)定,為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量方針目標(biāo)提供依據(jù)。(2)分析市場(chǎng)形勢(shì)。市場(chǎng)形勢(shì)是指商品市場(chǎng)諸多要素的狀態(tài)、動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,市場(chǎng)形勢(shì)決定企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,因此,必須認(rèn)真分析國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)的

9、形勢(shì)。國(guó)際市場(chǎng)形勢(shì)分析主要包括:對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)所在國(guó)家或地區(qū)經(jīng)濟(jì)周期的分析(指對(duì)處于蕭條、危機(jī)、復(fù)蘇等經(jīng)濟(jì)周期循環(huán)發(fā)展的不同階段的市場(chǎng)形勢(shì)分析)、重要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的分析,以及對(duì)擬出口產(chǎn)品的主要進(jìn)口國(guó)的分析。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)形勢(shì)分析的主要環(huán)節(jié)是分析目標(biāo)市場(chǎng)所在地區(qū)的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)因素和環(huán)境等。(3)確認(rèn)顧客需求。顧客需求是指顧客對(duì)產(chǎn)品適用性的需要、要求、愿望和期望的總和,通常反映為對(duì)產(chǎn)品性能、功能、安全性、價(jià)格、交貨期、服務(wù)和信譽(yù)等方面的需求。不僅要掌握顧客的現(xiàn)在需求,還要調(diào)查顧客的潛在需求(顧客的現(xiàn)在需求和潛在需求因產(chǎn)品不同而不同)。通過市場(chǎng)研究,把握顧客對(duì)產(chǎn)品適用性的需求,并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品構(gòu)思,形成產(chǎn)品的概

10、念質(zhì)量,也即將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求,確定產(chǎn)品的功能與性能參數(shù)。2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與試制經(jīng)過開發(fā)研究并確定新產(chǎn)品之后,接著就是進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及試制工作。設(shè)計(jì)與試制可分為初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、樣品試制及小批試制等階段。初步設(shè)計(jì)中的職能是設(shè)計(jì)計(jì)算、模擬試驗(yàn)、系統(tǒng)原理圖設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)審查等;在詳細(xì)設(shè)計(jì)(包括技術(shù)設(shè)計(jì)和工作兩個(gè)步驟)中的質(zhì)量職能有編制產(chǎn)品技術(shù)條件及其說明書,在工作圖上注明質(zhì)量特性的重要性級(jí)別、設(shè)計(jì)審查、進(jìn)行可靠性及安全性分析等項(xiàng)內(nèi)容;在樣品試制試驗(yàn)中的質(zhì)量職能有進(jìn)行部件合格試驗(yàn)、樣品的功能試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)及安全性試驗(yàn)等項(xiàng)內(nèi)容,以驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否達(dá)到用戶的要求;小批試制的質(zhì)量職能有試驗(yàn)生產(chǎn)工藝與裝備是

11、否能保證產(chǎn)品質(zhì)量,擬訂質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃,等等;試制鑒定方面的質(zhì)量職能就是要參與上述工作,協(xié)助與監(jiān)督其達(dá)到用戶要求。(1)樣品試制的計(jì)劃及準(zhǔn)備。樣品試制前,技術(shù)開發(fā)部對(duì)樣品試制專用件、首次使用的通用件及訂購(gòu)件、工裝模件進(jìn)行確認(rèn);生產(chǎn)管理部根據(jù)技術(shù)開發(fā)部編制“新產(chǎn)品樣品試制進(jìn)度計(jì)劃”,編制“新產(chǎn)品技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃”。(2)樣品試制的實(shí)施。樣品試制的實(shí)施由生產(chǎn)管理部協(xié)助技術(shù)開發(fā)部組織樣品的試制、試驗(yàn),做好記錄和技術(shù)服務(wù);樣品試制后技術(shù)開發(fā)部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)試制情況進(jìn)行小結(jié),提出整改措施,并應(yīng)于小批試制前對(duì)整改措施的完成情況進(jìn)行檢查。(3)樣品的檢測(cè)與鑒定。樣品的檢測(cè)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),并提出檢測(cè)報(bào)告。樣品檢測(cè)

12、完畢后,由技術(shù)開發(fā)部按新產(chǎn)品試制鑒定管理標(biāo)準(zhǔn)處理。當(dāng)樣品鑒定不能通過時(shí),由技術(shù)開發(fā)部組織查明原因并提出改進(jìn)意見。(4)小批試制。小批試制的任務(wù)是驗(yàn)證工藝和工裝,同時(shí)也對(duì)樣品試制問題點(diǎn)整改完成及效果進(jìn)行驗(yàn)證。小批試制完成后,生產(chǎn)管理部應(yīng)及時(shí)組織小結(jié),對(duì)存在的問題確定對(duì)策措施,制訂整改計(jì)劃,并應(yīng)于批量生產(chǎn)前對(duì)問題點(diǎn)整改的情況進(jìn)行檢查。通過產(chǎn)品樣機(jī)和小批試制,以及顧客對(duì)產(chǎn)品的確認(rèn)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)定型。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)設(shè)計(jì)階段,要策劃設(shè)計(jì)評(píng)審的時(shí)機(jī),特別是新產(chǎn)品與開發(fā)在設(shè)計(jì)完成后的設(shè)計(jì)評(píng)審工作,設(shè)計(jì)評(píng)審由相關(guān)部門組織,以會(huì)議形式舉行,并將審查意見形成文件。設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審一個(gè)優(yōu)秀的設(shè)計(jì)必須使設(shè)計(jì)出

13、來的產(chǎn)品,在性能、成本、安全性、可靠性、生產(chǎn)性、對(duì)環(huán)境的影響、維修性、服務(wù)性、使用費(fèi)用、人機(jī)工效、外觀及符合法規(guī)等各方面,充分滿足顧客的要求。這需要設(shè)計(jì)部門的技術(shù)能力具有相當(dāng)高的水平,不僅要有完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)手冊(cè),而且還要有具備全面知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)人員。但實(shí)際上一般的設(shè)計(jì)人員很難完全滿足上述條件,可能在不同的方面有一定的差距,因此設(shè)計(jì)出來的產(chǎn)品多少存在一些這樣那樣的問題。為了彌補(bǔ)這一客觀存在的問題,對(duì)于設(shè)計(jì)部門的產(chǎn)品圖紙、規(guī)范和要求等進(jìn)行評(píng)審,以保證設(shè)計(jì)出的產(chǎn)品能在各方面盡量滿足顧客的要求。設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審是指為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力,識(shí)別問題(若有問題還要提出解決辦法),對(duì)設(shè)計(jì)與

14、開發(fā)所作的綜合的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查。設(shè)計(jì)評(píng)審是重要的早期報(bào)警措施,也是產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段最重要的質(zhì)量保證活動(dòng)。因此,設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)以滿足顧客要求為前提,以貫徹適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為制約,站在組織和顧客共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性、壽命周期、成本等內(nèi)容,同時(shí),還必須注重工藝試驗(yàn),提高工藝技術(shù)水平和生產(chǎn)能力,并對(duì)特定階段的監(jiān)視和測(cè)量加以評(píng)審和規(guī)定。1、設(shè)計(jì)評(píng)審的要求設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)以滿足用戶的要求為前提,以貫徹有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法令、條例為制約。要站在制造廠和用戶共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內(nèi)容。在評(píng)審生產(chǎn)制造的可行性的同時(shí),

15、必須注重工藝試驗(yàn),提高工藝能力和水平。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)性質(zhì)、復(fù)雜程度、技術(shù)難度和生產(chǎn)性質(zhì)等特點(diǎn),關(guān)注影響設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵決策點(diǎn),包括對(duì)與用戶需要和滿意有關(guān)的項(xiàng)目、與產(chǎn)品規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目、與工藝規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目等方面的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審(如:設(shè)計(jì)的工藝性;設(shè)計(jì)的可檢驗(yàn)性和可試驗(yàn)性;材料、零件、部件規(guī)范;包裝、搬運(yùn)和防護(hù))。從產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)的全過程來看,通常應(yīng)將初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)及小批試制階段的工藝方案列為評(píng)審點(diǎn)組織評(píng)審。2、設(shè)計(jì)評(píng)審的種類和實(shí)施時(shí)期設(shè)計(jì)評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過程的任何階段進(jìn)行。在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段,應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式評(píng)審,并形成文件。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者應(yīng)

16、包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表,需要時(shí)也應(yīng)包括其他專家。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。企業(yè)對(duì)于不同的產(chǎn)品,評(píng)審的次數(shù)不一樣,一般復(fù)雜的、要求高的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多,完全更新型的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多,有的企業(yè)產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多達(dá)78次。而較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品、部分更新的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)就要少一些,有的只有12次。在這方面沒有統(tǒng)一的次數(shù)要求,而是從實(shí)際需要出發(fā)。總的原則是,只要需要,再多也不嫌麻煩,一絲不茍地進(jìn)行評(píng)審;而不需要多次評(píng)審的,絕不走形式,一切圍繞目的,同時(shí)考慮經(jīng)濟(jì)性。構(gòu)思設(shè)計(jì)評(píng)審也叫初期評(píng)審,這一階段要求對(duì)方案作概略的分析和論證,其內(nèi)容偏重于對(duì)技術(shù)理論、設(shè)計(jì)原理及技術(shù)經(jīng)濟(jì)效果等方面的論證和評(píng)審。中間設(shè)

17、計(jì)評(píng)審是指從設(shè)計(jì)開始至設(shè)計(jì)定型之前的評(píng)審工作,其目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的正確性,包括:理論驗(yàn)證,模型驗(yàn)證,樣機(jī)驗(yàn)證。最終設(shè)計(jì)評(píng)審重點(diǎn)是全面審查新產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)與生產(chǎn)成本是否符合原定的各項(xiàng)要求,以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備。終期評(píng)審的主要形式是設(shè)計(jì)定型鑒定和生產(chǎn)定型鑒定,必要時(shí),還應(yīng)包括對(duì)初始試驗(yàn)所用的樣機(jī)或樣品的說明及在鑒定試驗(yàn)中為糾正不足所進(jìn)行的修改的說明,以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備,防止出現(xiàn)其他問題。構(gòu)思評(píng)審的目的在于評(píng)審產(chǎn)品樣式(構(gòu)思圖)與目標(biāo)是否一致;試制工序評(píng)審的目的在于評(píng)審圖紙樣式(試制圖)與工序計(jì)劃是否一致;工序評(píng)審的目的在于為了最后確定工序,進(jìn)一步評(píng)審圖紙樣式(生產(chǎn)圖)與工序計(jì)劃是否一致;生產(chǎn)前評(píng)

18、審的目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的達(dá)成情況,以及生產(chǎn)準(zhǔn)備的進(jìn)展情況;生產(chǎn)前的綜合判定評(píng)審設(shè)計(jì)目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系、經(jīng)濟(jì)性、生產(chǎn)體制,綜合評(píng)價(jià)后,宣布批量生產(chǎn)開始。企業(yè)的設(shè)計(jì)評(píng)審(DR),主要是確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中構(gòu)思圖、計(jì)劃圖、試制圖、批量生產(chǎn)圖是否在性能、可靠性、可生產(chǎn)性、成本等方面達(dá)到預(yù)定目標(biāo)(顧客的要求),并找出其中的差錯(cuò)。有的企業(yè)在此基礎(chǔ)上,在新產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段,以工廠的生產(chǎn)部門為中心,還要進(jìn)行可生產(chǎn)性的審查。重點(diǎn)是確認(rèn)在實(shí)際生產(chǎn)中,目標(biāo)成本是否能達(dá)到目標(biāo)質(zhì)量,如何能實(shí)現(xiàn)高的生產(chǎn)效率,進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)準(zhǔn)備項(xiàng)目等。為使設(shè)計(jì)的更改得以有效控制,必須制定設(shè)計(jì)更改程序,這些程序應(yīng)對(duì)各

19、種必要的批準(zhǔn)手續(xù)、執(zhí)行更改的指定地點(diǎn)和時(shí)間、從工作現(xiàn)場(chǎng)收回作廢的圖樣和規(guī)范及在指定的時(shí)間和地點(diǎn)對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證等方面作出規(guī)定,程序中還應(yīng)包括緊急更改辦法,以防止不合格品的生產(chǎn)和交付。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性及隨之而來的風(fēng)險(xiǎn)超過一定的限度時(shí),應(yīng)考慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)試驗(yàn)。3、設(shè)計(jì)評(píng)審的組織設(shè)計(jì)評(píng)審是有組織、有計(jì)劃進(jìn)行的,對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審工作,因?yàn)椴煌A段的設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容側(cè)重不同,任命的評(píng)審組組長(zhǎng)也各不相同。設(shè)計(jì)評(píng)審組組長(zhǎng)的責(zé)任與權(quán)限有明確的規(guī)定,主要有三條:負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審的組織;指揮評(píng)審中提出問題的改進(jìn)處理工作;向企業(yè)負(fù)責(zé)開發(fā)工作的領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、請(qǐng)示工作。評(píng)審員都是各有關(guān)領(lǐng)域的專家,具有豐富的知識(shí)

20、和經(jīng)驗(yàn),應(yīng)該有兩部分人參加,即直接參與設(shè)計(jì)的各方面人員和不直接參與設(shè)計(jì)的有關(guān)專家與使用部門的代表,例如,產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)工程師、質(zhì)量保證部門的可靠性工程師和質(zhì)量控制工程師、制造工程部門的工藝工程師及生產(chǎn)管理、采購(gòu)、工具制造、材料、檢驗(yàn)、包裝、維修、銷售等部門代表和用戶代表。他們擁有各方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),可以從不同的角度對(duì)設(shè)計(jì)工作進(jìn)行評(píng)審。各部門參加評(píng)審的人員一般是部門負(fù)責(zé)人,不隨意更換,負(fù)責(zé)開發(fā)的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)原則上要出席每次評(píng)審會(huì),在第五次評(píng)審時(shí),因?yàn)橐獩Q定是否開始批量生產(chǎn),企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)(開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)、成本等)都要出席。如果有特殊情況不能出席,要向企業(yè)經(jīng)營(yíng)會(huì)議報(bào)告。顧客服務(wù)的質(zhì)量管理1、顧客服

21、務(wù)過程的質(zhì)量職能服務(wù)用戶是質(zhì)量活動(dòng)的外延,它包括售前服務(wù)和售后服務(wù)。它的質(zhì)量職能包括以下幾點(diǎn)。(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必不可少的條件,如包裝、運(yùn)輸及入庫(kù)保管等工作。(2)收集和管理現(xiàn)場(chǎng)工作質(zhì)量的信息,反饋給企業(yè)有關(guān)部門。(3)向用戶介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、特點(diǎn)、使用范圍和維護(hù)保養(yǎng)的知識(shí)。(4)及時(shí)向用戶提供備品、配件,并指導(dǎo)或?yàn)槠浒惭b及維修。2、產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理,是企業(yè)質(zhì)量管理從生產(chǎn)過程向市場(chǎng)、用戶及流通領(lǐng)域和使用過程的延伸。產(chǎn)品銷售過程中應(yīng)從事的客戶服務(wù)活動(dòng),包括產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理,產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)質(zhì)量管理,產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理

22、,現(xiàn)場(chǎng)使用質(zhì)量信息的收集和管理。(1)產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。在顧客使用產(chǎn)品之前,從保證實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的既定質(zhì)量出發(fā),要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)志、搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)工作。產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括:幫助用戶正確選擇產(chǎn)品、為用戶培訓(xùn)人員、答復(fù)用戶的有關(guān)咨詢等。(2)產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)的質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括:產(chǎn)品交付、向用戶提供應(yīng)有的文件資料、履行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和開展安裝、調(diào)試、維修服務(wù)等。產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進(jìn)入產(chǎn)成品倉(cāng)庫(kù),直至抵達(dá)需方收貨地點(diǎn)并由需方完成驗(yàn)收的整個(gè)過程。在交付的各個(gè)環(huán)節(jié),企業(yè)均應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施,并制定相應(yīng)的程序文件。除涉及以上關(guān)于產(chǎn)

23、品搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)的質(zhì)量控制外,就產(chǎn)品交付的質(zhì)量控制而言,產(chǎn)品的交付質(zhì)量控制活動(dòng)包括:交付時(shí)雙方清點(diǎn)、檢查、復(fù)核并請(qǐng)用戶簽字。安裝與調(diào)試是企業(yè)為用戶或消費(fèi)者提供技術(shù)支持與服務(wù)的活動(dòng)內(nèi)容之一。對(duì)于安裝調(diào)試要求高的產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)派出人員為用戶進(jìn)行安裝和調(diào)試,同時(shí)為用戶傳授有關(guān)技術(shù)、知識(shí)與技能,企業(yè)應(yīng)制定并提供用戶正確安裝和調(diào)試產(chǎn)品的技術(shù)文件,明確安裝調(diào)試方法、具體要求與注意事項(xiàng),對(duì)如何預(yù)防安裝調(diào)試不當(dāng)和由此引起的產(chǎn)品質(zhì)量降低作出規(guī)定,以使產(chǎn)品順利進(jìn)入正常工作狀態(tài)。為了傳播產(chǎn)品安裝與調(diào)試的知識(shí)與技術(shù)及使用方法和維修保養(yǎng)技術(shù),企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓(xùn)班,幫助用戶培訓(xùn)技術(shù)骨干。(3)產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)

24、質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理主要指的是售后服務(wù)。售后服務(wù)屬于產(chǎn)品的附加利益,是現(xiàn)代產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務(wù)有助于迅速、有效、持久地發(fā)揮產(chǎn)品的功能和社會(huì)效益,有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽顧客的意見,了解顧客的需要。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)的主要內(nèi)容包括:組織產(chǎn)品維修配件的生產(chǎn)與供應(yīng)、滿足特殊用戶的緊急需求、訪問用戶、征詢意見和做好質(zhì)量信息的收集和管理工作。顧客使用質(zhì)量信息是指產(chǎn)品出廠后所形成的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有用的一切有關(guān)的信息情報(bào)。顧客使用產(chǎn)品的質(zhì)量信息是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量最直接、最確切、最及時(shí)的重要信息,做好顧客使用信息的收集、整理、分析和傳遞工作,是不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。

25、因此,要注意信息的內(nèi)容和收集方法,做好顧客意見的分析和處理:要考慮價(jià)格、時(shí)間、壽命和用戶的知識(shí)水平。通過對(duì)產(chǎn)品售后的服務(wù),與客戶之間進(jìn)行廣泛的溝通、交流,對(duì)客戶的需求、產(chǎn)品的缺陷有了更直接的感觀信息,反饋到企業(yè)后,有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)品的研發(fā)方面的改進(jìn),跟蹤服務(wù)和商品投訴的處理,且總結(jié)所遺留的問題與有關(guān)部門溝通后確定其解決方案。不定期地進(jìn)行客戶回訪很重要。它是增加企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取機(jī)會(huì)的手段,也可以認(rèn)為是感情投入,和客戶進(jìn)行必要的溝通,增加企業(yè)的信譽(yù)度,結(jié)果就會(huì)增加競(jìng)爭(zhēng)力。產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能客戶在營(yíng)銷工作過程中占有非常重要的地位,客戶宛如企業(yè)的免費(fèi)廣告,如何讓顧客成為企業(yè)的

26、免費(fèi)宣傳者,使企業(yè)可以達(dá)到長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)的目標(biāo),就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的服務(wù)質(zhì)量。顧客是產(chǎn)品的消費(fèi)對(duì)象,企業(yè)依存顧客。因此,顧客服務(wù)質(zhì)量將直接影響企業(yè)的生存與發(fā)展。根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的活動(dòng)內(nèi)容,其質(zhì)量職能可歸納如下。(1)確定國(guó)內(nèi)外目標(biāo)市場(chǎng)并制定具體的營(yíng)銷策略,開發(fā)和建立營(yíng)銷渠道、銷售服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。(2)開展市場(chǎng)研究,確定用戶和市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的要求和期望,向設(shè)計(jì)開發(fā)部門提供初始的產(chǎn)品規(guī)范,向企業(yè)有關(guān)職能部門提供用戶和市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息,并促進(jìn)其提高滿足營(yíng)銷要求的能力。(3)確定并實(shí)施企業(yè)的商標(biāo)和廣告策略,策劃并提供產(chǎn)品介紹,開展宣傳,提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場(chǎng)上的信譽(yù)。(4)制訂、

27、實(shí)施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷售計(jì)劃,確保實(shí)現(xiàn)企業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷目標(biāo)。(5)組織、實(shí)施、監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)、交付及安裝和服務(wù)。(6)建立營(yíng)銷職能的信息反饋系統(tǒng),了解用戶和市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品的需求和期望,獲得用戶對(duì)產(chǎn)品滿意與不滿意的信息,掌握產(chǎn)品在整個(gè)壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性的表現(xiàn)與演變情況。(7)策劃并制訂營(yíng)銷人員的培訓(xùn)計(jì)劃,建立培訓(xùn)檔案。(8)做好營(yíng)銷職能范圍所需的質(zhì)量記錄,并實(shí)施全過程的控制。過程質(zhì)量控制的特點(diǎn)1、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的基本概念所謂控制是要以某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),一旦偏離了這個(gè)基準(zhǔn),就要盡快加以糾正,使之保持這個(gè)基準(zhǔn)。SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制)就是以統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)(穩(wěn)態(tài))作為基準(zhǔn)的,這是一個(gè)非

28、常重要的基本概念。統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài),即過程中只有正常因素(隨機(jī)因素)而無異常因素(系統(tǒng)因素)產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素(隨機(jī)因素)和異常因素(系統(tǒng)因素)兩大類。正常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為:對(duì)質(zhì)量變異的影響是微小的;在過程中是始終存在的;對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動(dòng),鑒于正常質(zhì)量波動(dòng)的原因難以查明、難以消除,所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。異常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為:對(duì)質(zhì)量變異的影響很大;在過程中時(shí)有時(shí)無;對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是確定的;異常因素是可以控制的(可以查明、可以消除)。由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動(dòng),其原因可以查明、可以消除

29、,所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。正常質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件下,質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差表現(xiàn)為確定的值)。異常質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞,即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差發(fā)生顯著的變化。統(tǒng)計(jì)過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用,控制異常因素的作用,使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)過程控制,必須采用科學(xué)的質(zhì)量控制方法,如統(tǒng)計(jì)技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖,來捕捉過程中的異常先兆,并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動(dòng)。也就是說,統(tǒng)計(jì)過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別異常、消除異常,把不合格原因消滅于過程之中,達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的。2、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的步

30、驟質(zhì)量控制大致可以分為7個(gè)步驟。(1)選擇控制對(duì)象。(2)選擇需要監(jiān)測(cè)的質(zhì)量特性值。(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)說明質(zhì)量特性。(4)選定能準(zhǔn)確測(cè)量該特性值的監(jiān)測(cè)儀表,或自制測(cè)試手段。(5)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試并做好數(shù)據(jù)記錄。(6)分析實(shí)際與規(guī)格之間存在差異的原因。(7)采取相應(yīng)的糾正措施。當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后,仍然要對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)測(cè),將過程保持在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子,還需要測(cè)量數(shù)據(jù),分析原因,進(jìn)行糾正,因此這7個(gè)步驟形成了一個(gè)封閉式流程,稱為“反饋環(huán)”。這點(diǎn)和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類:抽樣檢驗(yàn)和過程質(zhì)量控制。抽樣檢驗(yàn)通常是指生產(chǎn)前對(duì)原材料的檢驗(yàn)或生

31、產(chǎn)后對(duì)成品的檢驗(yàn),根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品,過程質(zhì)量控制是指對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),以判斷該過程是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗(yàn)用于檢驗(yàn)與評(píng)價(jià),而過程質(zhì)量控制應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程。因此,所謂統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法,對(duì)生產(chǎn)過程的各個(gè)階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC強(qiáng)調(diào)全過程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程,而且還可以用于服務(wù)過程,以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全員參加,人人有責(zé),強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來達(dá)到目的。3、SPC的特點(diǎn)許多質(zhì)量管理技術(shù)是對(duì)已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗(yàn)或評(píng)估,以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑

32、和方法,這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計(jì)過程控制與其他方法不同,它是在生產(chǎn)過程的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行適時(shí)的監(jiān)控與評(píng)估,因而是一種預(yù)防性的方法,強(qiáng)調(diào)全員參與和整個(gè)過程的控制。因而其特點(diǎn)可總結(jié)為以下幾點(diǎn)。(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律的觀點(diǎn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)包括以下兩方面內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動(dòng)的。在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量特征值的波動(dòng)是不可避免的,它是由設(shè)備(Machine)、材料(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境(Environment),即4MIE五個(gè)方面等基本因素的波動(dòng)綜合影響所致。由于產(chǎn)

33、品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響,而這些質(zhì)量因素是在不斷變化的,即使同一個(gè)工人,用同一批原材料在同一臺(tái)機(jī)器設(shè)備上所生產(chǎn)出來的同一種零件,其質(zhì)量特性值也不會(huì)完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性波動(dòng)性。產(chǎn)品公差制度的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動(dòng)的。產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)幅值及出現(xiàn)不同波動(dòng)幅值的可能性大小,服從統(tǒng)計(jì)學(xué)的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中,常用的分布主要有正態(tài)分布、二項(xiàng)分布、泊松分布等,而壽命特性值很多服從指數(shù)分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布,就可以利用這一點(diǎn)來保證與提高產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,可以用統(tǒng)計(jì)理論來保

34、證與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制就是在這種思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的。(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對(duì)質(zhì)量的影響大小來看,質(zhì)量因素的波動(dòng)分為兩種:正常波動(dòng)和異常波動(dòng),或稱為偶然誤差(偶然因素)和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動(dòng)的因素分為隨機(jī)因素和異常因素兩大類。隨機(jī)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)與方法進(jìn)行識(shí)別、減小和降低;異常因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大,在生產(chǎn)過程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時(shí)分析,并糾正和消除。因此,在正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素,則應(yīng)盡快地把它找出來,并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學(xué)工具。(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標(biāo)

35、。在生產(chǎn)過程中,只有隨機(jī)因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài),也叫統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟(jì),所產(chǎn)生的不合格品最少。因此,穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標(biāo)。(4)預(yù)防為主是統(tǒng)計(jì)過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的,不是檢驗(yàn)出來的。統(tǒng)計(jì)過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實(shí)施一種避免浪費(fèi),不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略,發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場(chǎng)操作工人的共同作用,從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進(jìn)行分析,實(shí)現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則,在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量?,F(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,要求在質(zhì)量形成的整個(gè)生產(chǎn)過程中,盡量少出或不出不合格品,這就需要研究?jī)蓚€(gè)問題:一是如何使生產(chǎn)過

36、程具有保證不出不合格品的能力;二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去,一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去,應(yīng)能盡早發(fā)現(xiàn),及時(shí)得到情報(bào),查明原因,采取措施,使這種保證質(zhì)量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來,保持下去,真正做到防患于未然。前一個(gè)問題一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析,后一個(gè)問題一般稱為生產(chǎn)過程的控制。質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,就必須有數(shù)據(jù)。因此,在質(zhì)量管理中要特別重視對(duì)數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值,在質(zhì)量控制過程中,將檢測(cè)和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來,簡(jiǎn)稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于質(zhì)量一詞含義豐

37、富,既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量,也包括廣義的工作質(zhì)量,因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣,質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析中,從樣本到總體的問題,即統(tǒng)計(jì)推斷問題。所謂統(tǒng)計(jì)推斷,就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論,由樣本結(jié)果(統(tǒng)計(jì)數(shù))來推論總體特征(參數(shù))。因此,特別關(guān)注三項(xiàng)指標(biāo),一是數(shù)據(jù)的集中位置,二是數(shù)據(jù)的分散程度,三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本(總體)的質(zhì)量數(shù)據(jù)集,在統(tǒng)計(jì)上稱為變量;個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值,根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點(diǎn),可以將其分為計(jì)量值數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。(1)計(jì)量值數(shù)據(jù)。計(jì)量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),屬于連續(xù)型變量。其特點(diǎn)是在任意兩個(gè)數(shù)值之間

38、都可以取精度較高一級(jí)的數(shù)值。它通??梢杂脙x器測(cè)量的連續(xù)性數(shù)據(jù),如長(zhǎng)度、重量、強(qiáng)度、時(shí)間、標(biāo)高、位移等。(2)計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的,只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù),屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯(cuò)字?jǐn)?shù)、質(zhì)量缺陷點(diǎn)數(shù)等。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計(jì)件值數(shù)據(jù)和計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)。計(jì)件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個(gè)數(shù)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù),如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等;計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)是指按點(diǎn)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù),如缺陷、棉布上的疵點(diǎn)數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計(jì)數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征值應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質(zhì)量特性值是不斷波動(dòng)的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時(shí)

39、,就會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象,即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個(gè)中心值周圍,越靠近中心值,數(shù)據(jù)越多;越偏離中心值,數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的,表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計(jì)規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢(shì)和離散程度反映了總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí),描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢(shì)主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等。(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量特性值的波動(dòng)性,反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí),常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù),主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個(gè)體數(shù)值的波動(dòng)

40、性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制中,各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進(jìn)行的,其中最常用的有正態(tài)分布、二項(xiàng)式分布和泊松分布。(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實(shí)際工作中,正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比,或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計(jì)算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。(2)二項(xiàng)分布。二項(xiàng)分布是一種典型的離散性分布。(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個(gè)參數(shù)入,它既是泊松分布的均值,也是泊松分布的方差。在實(shí)際事例中,當(dāng)一個(gè)隨機(jī)事件,例如,某電話

41、交換臺(tái)收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細(xì)胞等,以固定的平均瞬時(shí)速率入(或稱密度)隨機(jī)且獨(dú)立地出現(xiàn)時(shí),那么這個(gè)事件在單位時(shí)間(面積或體積)內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個(gè)數(shù)就近似地服從泊松分布。過程能力1、過程能力過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工能力,它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志,又叫工序能力,在機(jī)械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能(分布寬度最?。R虼?,在穩(wěn)態(tài)下,過程的性能是可預(yù)測(cè)的,過程能力也是可評(píng)價(jià)的。離開穩(wěn)態(tài)這個(gè)基準(zhǔn),對(duì)過程就無法預(yù)測(cè),也就無法評(píng)價(jià)。過程能力決

42、定于由偶然因素造成的標(biāo)準(zhǔn)差。通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差(六西格瑪)表示過程能力,它的數(shù)值越小越好。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù),簡(jiǎn)稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù),現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時(shí),即人員、機(jī)器、原材料、工藝方法、測(cè)量和環(huán)境(5MIE)充分標(biāo)準(zhǔn)化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個(gè)參數(shù)。但是這個(gè)參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求,僅從它本身還難以看出。因此,還需要另一個(gè)參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求(公差、規(guī)格等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))的程度。這個(gè)參數(shù)就叫做過程能力指數(shù),也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格

43、要求和工序能力的比值。過程能力的計(jì)算和評(píng)價(jià)(一)過程能力的計(jì)算當(dāng)生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),一定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對(duì)應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同,工序能力指數(shù)和不合格概率的計(jì)算又可以分為四種情況。(二)過程能力評(píng)價(jià)過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大,產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此,在實(shí)際生產(chǎn)中,根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對(duì)過程的加工能力進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),以便于采取必要的措施,既要保證過程質(zhì)量,又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評(píng)價(jià)一般情況下,無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。(1)特

44、等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下,可考慮放寬管理或降低成本,可放寬檢查,如人和設(shè)備的配備可相對(duì)降低一些,這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果;提高產(chǎn)品的原設(shè)計(jì)精度,改進(jìn)產(chǎn)品性能;加大抽樣間隔,減少抽驗(yàn)件數(shù),降低檢驗(yàn)的各種消耗。(2)1等過程能力充裕。按過程進(jìn)行管理,正常運(yùn)轉(zhuǎn);非重要過程或工序可允許小的外來波動(dòng);對(duì)不重要的過程或工序可放寬檢查,工序控制抽樣間隔可放寬。(3)2等過程能力尚可。必須加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)控,防止外來波動(dòng);調(diào)查4MIE因素,作必要改進(jìn);嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制度;堅(jiān)持合理的抽樣方案和檢驗(yàn)規(guī)程。(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力,通過因

45、果圖、排列圖找出需要改進(jìn)的因素;分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實(shí)際,應(yīng)實(shí)事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過嚴(yán)的情況;加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。(5)4等一過程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因,采取緊急措施,提高工序能力,對(duì)4MIE必須進(jìn)行根本性的改革,要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過程能力評(píng)價(jià)一般情況下,有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不重合,出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計(jì)的角度看有偏狀態(tài),中心偏移使得過程分布中心值不在目標(biāo)值上,偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低,過程輸出的不合格品率增加。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策

46、劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制訂一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案;識(shí)別并確保提供必要的資源。2、審核活動(dòng)在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體

47、系審核指南中,審核活動(dòng)總則指出,作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動(dòng)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長(zhǎng)。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過程及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行

48、業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組組長(zhǎng)確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時(shí)間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長(zhǎng)全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所

49、需的知識(shí)和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;對(duì)審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動(dòng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長(zhǎng)進(jìn)行。(2)文件評(píng)審。在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,

50、如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場(chǎng)審核開始。在其他情況下,為獲得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備。編制審核計(jì)劃。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵

51、區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的

52、參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會(huì)。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審

53、核的實(shí)施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對(duì)活動(dòng)的觀察和文件評(píng)審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場(chǎng)所、職能或過程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)

54、審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核目的,評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動(dòng)。舉行末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組組長(zhǎng)主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方

55、應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長(zhǎng)和成員,現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對(duì)改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程

56、序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報(bào)告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí),審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動(dòng)

57、的實(shí)施。適用時(shí),審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng),對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德

58、行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。(2)公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨(dú)立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建

59、立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如審核對(duì)象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對(duì)于審核的對(duì)象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng),用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨(dú)立

60、地對(duì)制造過程進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)以確定其有效性的審核活動(dòng),評(píng)價(jià)過程因素的控制情況,研究因素波動(dòng)與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時(shí)確定體系是否能得到有效實(shí)施與保持。質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審,并通過質(zhì)量體系注冊(cè)或頒發(fā)認(rèn)證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001(ISO9001)認(rèn)

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