實驗室建設(shè)與管理

1、 實驗室建設(shè)與管理 山東省飼料監(jiān)察所 檢測二室 李俊玲 05317198027wellcome 重要性飼料檢驗是保證飼料質(zhì)量、提高飼料質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實驗室是檢驗人員從事飼料檢驗、進行精密分析的工作場所，設(shè)計的正確與否，直接影響到檢驗工作質(zhì)量和檢驗人員的安全與健康。實驗室的管理制度是保證檢驗工作順利進行、約束和管理檢驗人員所必須的。 實驗室建設(shè)位置應(yīng)注意這幾個方面防污染：如噪音、塵埃地勢：平坦、干燥、上下水方便朝向：有良好的通風(fēng)和日照，實驗室一般采取東西走向，窗戶朝南、北開啟。 實驗室建設(shè)組成主要有以下幾個功能部分，需要三間實驗室。 *實驗室：（1）化學(xué)分析室：進行日常工作的場地，室內(nèi)要有通風(fēng)

2、櫥、試驗臺、蒸餾水器、循環(huán)水龍頭、洗滌槽等基礎(chǔ)設(shè)施。（2）高溫儀器區(qū)：烘箱、高溫爐、電爐等可放置于此。（3）化學(xué)試劑櫥：是檢驗用化學(xué)試劑存放地，應(yīng)把有機與無機試劑分開存放，氧化劑與還原劑分開存放。20平方米。 實驗室建設(shè)組成實驗室：（1）精密儀器室：放置分析天平和精密儀器。（2）也可間隔出無菌室：一般的菌制劑和酶制劑生產(chǎn)廠家必備的。15平方米。實驗室：（1）留樣室：放置留樣櫥，是抽取的樣品留存的地方。（2）樣品制備間：樣品粉碎、過篩制備的地方。（3）檢驗人員辦公、書寫檢驗報告的地方，絕對不能當(dāng)成人員宿舍。15平方米。 實驗室建設(shè)面積及布局現(xiàn)在要求每個飼料廠要有兩個持證上崗的化驗員，可容納兩個人

3、同時操作的實驗室至少要有50平方米的面積。滿足儀器設(shè)備擺放的要求。每個廠可根據(jù)自己的實際情況，因地制宜，合理安排。 消毒設(shè)備區(qū)高溫區(qū)實驗臺留樣室分析室無菌室門試劑櫥晾曬架留樣櫥操作臺樣品粉碎超靜工作臺辦公桌通風(fēng)櫥高溫區(qū)實驗臺留樣室分析室儀器室門試劑櫥晾曬架留樣櫥邊臺樣品粉碎 實驗室建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施（1）照明：飼料檢驗好多是比色或是滴定來進行的，室內(nèi)光線的明暗或是照度的高低，對試驗結(jié)果有一定的影響，如光線太暗，會使檢驗人員視覺疲勞，引起人為的誤差。一般白天用自然光，晚上用熒光燈。實驗室建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施（2）通風(fēng)與防毒：試驗過程中經(jīng)常會有有毒、有異味或易燃易爆的氣體產(chǎn)生，如不及時排除，會造成室內(nèi)空氣污染，

4、影響檢驗人員的健康和安全，影響儀器設(shè)備的精度和壽命，從而影響檢驗結(jié)果的正確性，所以實驗室必須有良好的通風(fēng)。通風(fēng)方式有兩種：強力排風(fēng)和全室換風(fēng)。強力排風(fēng)可用通風(fēng)櫥（柜），主要用于干法炭化、濕法消化、以及使用有毒有害氣體和一些產(chǎn)生有毒有害氣體的試驗。全室換風(fēng)一般采用排氣罩、排氣扇等，主要用于室內(nèi)的通風(fēng)換氣。檢驗人員個人也要做好防護，如帶口罩、帶眼鏡等。 實驗室建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施（3）除塵：首先選址時就要注意遠(yuǎn)離污染。對于菌制劑生產(chǎn)廠家，就必須有無菌室，達到一定級別。（4）采暖與降溫：冬天我們這兒較冷，夏天最高室溫有可能到37度，有些試驗或儀器對溫度有一定的要求，如氯化膽堿的測定要求室溫高于16度，要采取

5、保溫措施，如空調(diào)、電暖氣等，象一些原料比旋度的測定要求20度，夏天就要降溫。（5）防火防爆：俗話說水火無情，我們實驗室好多試劑是易燃易爆的，要有消防設(shè)施，有條件的設(shè)計時就要考慮到消防栓和報警設(shè)備，考慮疏散問題，沒條件的也要有滅火器、石棉被、沙子等滅火用具。 儀器設(shè)備不同的生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的品種不同，所需原料不同，檢驗項目也就不同，所需儀器設(shè)備也就不同。具體驗收要求要按畜牧辦的規(guī)定。1、復(fù)合預(yù)混料生產(chǎn)廠家：粉碎機、萬分之一天平、烘箱、高溫爐、酸度計、紫外分光光度計。2、復(fù)合維生素預(yù)混料生產(chǎn)廠家：粉碎機、萬分之一天平、烘箱、高溫爐、紫外分光光度計、高壓液相色譜。 儀器設(shè)備3、復(fù)合微量元素預(yù)混料生產(chǎn)廠

6、家：粉碎機、萬分之一天平、烘箱、高溫爐、酸度計、分光光度計、原子吸收。4、酶制劑：萬分之一天平、分光光度計、烘箱、超級恒溫水浴、酸度計、無菌室、超靜工作臺高壓鍋等。5、活菌制劑：無菌室、超靜工作臺、高壓滅菌鍋、生化培養(yǎng)箱、天平（萬分之一、百分之一）、二氧化碳培養(yǎng)箱。 儀器設(shè)備6、維生素類添加劑或原料：根據(jù)品種，有所不同。萬分之一天平、烘箱（或真空干燥箱）、紫外（或可見）分光光度計。 7、微量元素類原料：萬分之一天平、烘箱、高溫爐。8、磷酸氫鈣：萬分之一天平、烘箱、酸度計、高溫爐。9、氨基酸類：萬分之一天平、烘箱、高溫爐、全自動旋光儀。 管理制度任何一個單位或集體都有其特有的制度，檢驗室也不例外

7、。正是有了制度，才能正常、順利運轉(zhuǎn)，檢驗室（科）才能真正擔(dān)起它的重任。 化驗室管理制度目的：規(guī)范實驗室管理，保證試驗環(huán)境滿足檢驗工作的要求和儀器設(shè)備的使用條件。使用范圍：適用于實驗室管理。責(zé)任人：實驗室負(fù)責(zé)人、檢驗員。 化驗室管理制度-主要內(nèi)容化驗室必須保持整潔和安靜，保持良好通風(fēng)；嚴(yán)禁在化驗室內(nèi)吸煙、飲食、飲水、喧嘩、打鬧、娛樂；所有儀器、物品必須擺放整齊，便于使用，不得隨意改動；實驗室內(nèi)試劑應(yīng)有規(guī)范的標(biāo)簽，按試劑要求的條件存放；易燃、易爆、有毒有害物品單獨存放；檢驗人員嚴(yán)格遵守儀器設(shè)備操作規(guī)程；下班前應(yīng)斷水、斷電、斷氣，做好安全檢查。 樣品抽取管理制度目的：規(guī)范取樣工作。適用范圍：適用于檢

8、驗部門對原料、輔料、半成品、成品檢驗的取樣工作。責(zé)任者：品管負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢人員。 樣品抽取管理制度主要內(nèi)容取樣原則：要保證所取樣品具有代表性、隨機性、一致性、真實性。取樣時間：檢驗部門接到原料部、車間、倉庫的通知后，要及時采樣。取樣方法：固體原料、輔料用取樣釬，取出量至少為需取樣量的四倍，按四分法分樣。液體原料、輔料用兩頭開口取樣管緩慢插到桶底，然后用食指壓緊上口，移出取樣管，放入樣品容器中，保證樣品均勻具有代表性。 樣品抽取管理制度主要內(nèi)容取樣數(shù)量：取樣數(shù)量決定于被抽物料的總件數(shù)。每批產(chǎn)品總件10時，每件都需取樣；總件為10100時，取樣量為 10；總件為100件以上時，取樣量在 10的基礎(chǔ)上

9、每增加100件多取3件。取樣后應(yīng)及時將樣品裝入瓶（袋）中，密封，并貼上標(biāo)簽，寫明品名、批號等信息。取樣完畢，在每件被取樣的包裝上貼上標(biāo)志（已取樣）。 樣品檢驗分析判定制度目的：保證成品合格出廠、半成品合格進入下一生產(chǎn)環(huán)節(jié)、原料合格進廠。適用范圍：適用于本廠的成品、半成品，及本廠購買的原料。責(zé)任人：品管部負(fù)責(zé)人、檢驗員、成品倉庫保管員、質(zhì)監(jiān)人員。 樣品檢驗分析判定制度主要內(nèi)容出廠成品、生產(chǎn)過程中的半成品及購入的原料一律由質(zhì)量管理部門按企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，檢驗合格后方可進入下一環(huán)節(jié)，不得漏檢；質(zhì)檢員根據(jù)規(guī)定對原料、成品、半成品進行抽樣，填寫抽樣記錄，及時送至化驗室；檢驗人員必需嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程認(rèn)真操

10、作，各種檢驗應(yīng)作好原始記錄，確保分析結(jié)果準(zhǔn)確、真實、有效；檢驗過程中發(fā)生故障或出現(xiàn)某種外界干擾（如停電等），必須立即中斷檢測，故障排除后，重新檢測； 樣品檢驗分析判定制度主要內(nèi)容檢測原始記錄保存2年以后，由品管負(fù)責(zé)人同意方可銷毀；檢驗原始記錄及檢驗報告是單位的技術(shù)秘密，不得泄漏；成品、半成品每天抽檢一次，結(jié)果通知品管部。檢驗合格的原料，結(jié)果通知品管及保管入庫使用；不合格原料填寫“不合格原料通知單”交至原料部及品管部；檢驗人員必須持有勞動部頒發(fā)的職業(yè)資格證書；對檢驗室的儀器設(shè)備正確使用，按期維護，保證水、電、氣的安全。 檢品復(fù)檢和比對實驗制度目的：建立檢品復(fù)檢制度，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。適用范圍

11、：適用于原料、輔料、包裝材料、半成品、成品等復(fù)檢。責(zé)任人：檢驗員、質(zhì)檢員、復(fù)核人、檢驗負(fù)責(zé)人。 檢品復(fù)檢和比對實驗制度主要內(nèi)容樣品經(jīng)檢驗不合格，或檢測平行樣結(jié)果不平行、須復(fù)檢或重做；復(fù)檢前要首先核對試劑、試液是否有異常,是否在規(guī)定的有效期之內(nèi)，儀器是否在檢定有效期內(nèi)，人員操作是否正確，時間（加熱、恒溫、滅菌）限制是否正確。確認(rèn)無誤后，進行復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果有效；復(fù)檢合格并找出原因，可判定合格；檢品復(fù)檢和比對實驗制度主要內(nèi)容若未找出原因，應(yīng)再安排另一位檢驗員檢驗，如結(jié)果合格，才可判定為合格；若出現(xiàn)不合格，應(yīng)報告質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，指定第二人復(fù)檢，如復(fù)檢結(jié)果與第一次一致，則報不合格；若第二人復(fù)檢合格，且找到第

12、一次不合格的原因，可判定合格；若未找出二人差距原因，須報告質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，重新取樣復(fù)檢，批準(zhǔn)后由質(zhì)檢員重新取樣，檢驗員與復(fù)檢員一起復(fù)檢，若合格，判定為合格；不合格，則判定為不合格。 檢品復(fù)檢和比對實驗制度主要內(nèi)容對于原料，如供貨方提出異議，并拿出“合格證明”，經(jīng)品管部負(fù)責(zé)人同意后，雙方重新取樣一同檢驗，以后一次結(jié)果作為最終判定。如雙方檢驗結(jié)果不一致，可送權(quán)威部門仲裁檢驗。比對實驗可以在實驗室內(nèi)部進行，也可以與其他權(quán)威機構(gòu)合作進行，由檢驗室負(fù)責(zé)人制定計劃，定期或不定期進行，密碼下達樣品，對結(jié)果進行分析，是否在規(guī)定誤差范圍之內(nèi)。 如不在規(guī)定范圍之內(nèi)，要及時查找原因，并排除不利因素。 檢驗結(jié)果校核和報告

13、制度目的：確保檢驗記錄正確、規(guī)范，結(jié)論準(zhǔn)確。適用范圍：適用于所有檢驗結(jié)果的校核。責(zé)任人：校核人、檢驗員。 檢驗結(jié)果校核制度主要內(nèi)容校核人應(yīng)具有與檢驗員一樣的資格檢驗員填寫完檢驗原始記錄后，交校核人校核，未經(jīng)校核人校核并簽名的記錄仍處于未完成狀態(tài)，不能進入下一個環(huán)節(jié)；校核人根據(jù)檢驗項目的操作規(guī)程進行校核。校核內(nèi)容由：檢驗項目是否完整、不缺項，書寫是否工整、正確，檢驗依據(jù)與檢驗指令用標(biāo)準(zhǔn)是否一致，計算公式、計算數(shù)值是否正確，實驗記錄填寫是否完整、正確，檢驗員是否簽名等。 檢驗結(jié)果校核和報告制度主要內(nèi)容原始記錄均符合規(guī)定要求，校核人可簽字，否則待檢驗員按要求改正后再校核簽名，或報檢驗負(fù)責(zé)人令其改正；

14、屬于校核內(nèi)容范疇的項目發(fā)生錯誤由校核人負(fù)責(zé)；屬操作差錯等問題由檢驗員負(fù)責(zé)。校核工作應(yīng)及時、認(rèn)真完成，不得拖延。 檢驗結(jié)果校核和報告制度主要內(nèi)容檢驗報告是評定檢品質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)，由專人（如檢驗員）根據(jù)原始記錄負(fù)責(zé)填寫，寫明樣品名稱、唯一性編號、檢驗結(jié)果、判定結(jié)果、編制日期、編寫人等內(nèi)容，由檢驗室負(fù)責(zé)人簽字。檢驗報告用同一的紙張和格式填寫。檢驗報告一式幾分，交主管領(lǐng)導(dǎo)、品管部門、原料庫（或成品庫、車間），留一份存檔。 飼料標(biāo)簽簽發(fā)制度目的：保證出廠的產(chǎn)品均是合格產(chǎn)品，并具有可可追溯性適用范圍：適用于成品。責(zé)任人：品管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢員。主要內(nèi)容：產(chǎn)品經(jīng)檢驗（不一定經(jīng)過檢測）合格才允許出廠，包括對生產(chǎn)

15、記錄的檢查、包裝物、凈重等的檢測。按照當(dāng)班產(chǎn)量核發(fā)標(biāo)簽的數(shù)量，并由車間負(fù)責(zé)人或品管部核實；由質(zhì)檢員從倉庫領(lǐng)取相應(yīng)數(shù)量的標(biāo)簽，并做好記錄，包括標(biāo)簽的品名、數(shù)量、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名等。質(zhì)檢員要在飼料標(biāo)簽上加蓋“檢驗合格章”或有質(zhì)檢員標(biāo)記的印記，這樣的標(biāo)簽才是合格的標(biāo)簽。配有這樣標(biāo)簽的產(chǎn)品才是合格產(chǎn)品。 產(chǎn)品留樣制度目的：提高產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品具有追溯性，以便發(fā)現(xiàn)問題及時核查。適用范圍：適用成品、原料、輔料、內(nèi)包裝材料、標(biāo)簽、說明書等。責(zé)任人：品管部負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢員、檢驗員、樣品保管員。 產(chǎn)品留樣制度主要內(nèi)容樣品保管員負(fù)責(zé)留樣樣品管理工作，應(yīng)具有一定的專業(yè)知識，了解樣品的性質(zhì)和貯存方法；質(zhì)檢員將所抽樣

16、品進行詳細(xì)登記，登記內(nèi)容有：樣品的名稱、規(guī)格、來源、生產(chǎn)日期（或批號）、采樣數(shù)量、采樣基數(shù)、采樣人、采樣日期、樣品保質(zhì)期等；送至化驗室后，樣品保管員對所抽樣品進行唯一性編號，并進一步簽字確認(rèn)，按要求粉碎至一定粒度；產(chǎn)品留樣制度主要內(nèi)容檢驗完畢后，由樣品保管員統(tǒng)一分類存放于留樣室，防止生蟲、霉壞或丟失；樣品保存期為保質(zhì)期過后三個月；超過保存期限樣品，按規(guī)定由品管部負(fù)責(zé)人簽字后統(tǒng)一處理，并做好記錄；留樣室的樣品為單位的技術(shù)機密，未經(jīng)品管部負(fù)責(zé)人同意任何人不得私自拿做它用；留樣室應(yīng)有溫濕度表，樣品保管員每天檢查留樣的溫、濕度情況并記錄，除具有特殊要求的樣品外，通常為常溫狀態(tài)下保存。 化學(xué)試劑安全貯存

17、制度目的：確?；瘜W(xué)試劑安全、合理存放，利于管理和使用。適用范圍：化學(xué)試劑的存放與管理。責(zé)任人：檢驗負(fù)責(zé)人、檢驗人員。化學(xué)試劑安全貯存制度主要內(nèi)容化學(xué)試劑應(yīng)存放在化學(xué)試劑貯存室內(nèi)。室內(nèi)應(yīng)陰涼避光，防止太陽光直射，使室溫偏高造成試劑揮發(fā)、變質(zhì)、失效等。室內(nèi)嚴(yán)禁明火，消防滅火器材完備。盛放化學(xué)試劑的櫥柜應(yīng)防塵、耐腐蝕、避光，且取用方便?；瘜W(xué)性質(zhì)相抵觸的化學(xué)物品，嚴(yán)禁在同一柜內(nèi)存放。毒品及危險品應(yīng)單獨存放。配制好的各種化學(xué)試劑均應(yīng)封口，貼好標(biāo)簽，合理擺放。劇毒試劑應(yīng)雙人雙鎖專柜管理，設(shè)專帳保管。使用時由檢驗負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 儀器設(shè)備檢定和管理制度目的：有效管理儀器設(shè)備，定期對其檢定，使儀器正常運行，確保檢

18、驗分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。適用范圍：適用于檢驗用儀器設(shè)備。責(zé)任人：檢驗部門負(fù)責(zé)人、檢驗人員。儀器設(shè)備檢定和管理制度主要內(nèi)容為保證測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，每臺分析儀器必須定期進行檢定，由檢驗負(fù)責(zé)人在年初做好計劃，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，按期實施。對所有檢驗用儀器設(shè)備建立檔案和使用記錄。檔案內(nèi)容包括：生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、技術(shù)參數(shù)、管理人、使用人、說明書、設(shè)備清單、安裝位置、維修保養(yǎng)記錄等。使用記錄應(yīng)包括：使用時間、使用人、使用前儀器狀態(tài)、測試項目、測試樣品、使用后儀器狀態(tài)、備注等。儀器設(shè)備檢定和管理制度主要內(nèi)容定期對儀器設(shè)備進行保養(yǎng)、檢查，并做好記錄。存放條件應(yīng)滿足儀器的要求，如溫度、適度、是否避光等。 每種儀器都有特

19、定的操作規(guī)程，操作人員應(yīng)先熟悉儀器性能，才能進行操作，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。儀器一旦出現(xiàn)故障，應(yīng)由專業(yè)維修人員進行維修，其他任何人不可對儀器進行拆卸。維修完畢，由維修人員填寫維修記錄，存入儀器檔案。檢驗人員使用儀器操作完畢后，及時關(guān)機，填寫使用記錄，臺面整理干凈后方可離去。 玻璃儀器的管理和洗滌制度目的：有效管理玻璃儀器，確保檢驗分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。適用范圍：適用于檢驗用玻璃儀器。責(zé)任人：檢驗部門負(fù)責(zé)人、檢驗員。主要內(nèi)容：玻璃儀器分類存放，使用時輕拿輕放；使用后按要求清洗、晾干；定量玻璃儀器要進行檢定合格后，方可使用。 檢驗記錄管理和保存制度目的：規(guī)范檢驗記錄的書寫和保存。適用范圍：檢驗記錄。責(zé)任

20、人:檢驗負(fù)責(zé)人、檢驗員。檢驗記錄管理和保存制度主要內(nèi)容檢驗員書寫檢驗原始記錄要完整，無缺頁損角。有檢驗數(shù)據(jù)、計算公式。有檢驗員、校核人簽名（全名）。字跡清楚，色調(diào)一致。書寫正確，無涂改。處用橫線劃去，并在改正處簽章。有判定依據(jù)，由檢驗結(jié)論，無漏項。質(zhì)量檢驗記錄過樣品保存期一個月后，交品管部負(fù)責(zé)人妥善保存，并做好相應(yīng)記錄。檢驗記錄應(yīng)保存至樣品有效期滿后一年，無有效期的應(yīng)保存三年，經(jīng)品管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可銷毀，并做記錄?；瀱T崗位職責(zé)對自己所做的檢驗工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)或檢驗技術(shù)規(guī)范進行各項檢驗工作，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、及時；按照要求全面檢測原料和成品相應(yīng)指標(biāo)；不合格原料、成品及時通知檢驗負(fù)責(zé)人；對初檢不合格原料、成品及時復(fù)檢，保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確；化驗員崗位職責(zé)用所試劑及標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制及標(biāo)定，做好負(fù)責(zé)記錄；認(rèn)真做好儀器設(shè)備的使用記錄，并定期保養(yǎng)，儀器由故障及時匯報負(fù)責(zé)人；認(rèn)真填寫檢驗原是記