地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂過(guò)程中應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題課件

1、地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂過(guò)程中應(yīng)關(guān)注的問(wèn)題一、立項(xiàng)依據(jù)1989年起實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)化法；1990年實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例；1990年原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局制定的地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法北京地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）（京質(zhì)監(jiān)標(biāo)發(fā)200774號(hào)） 地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法規(guī)定： 對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的下列要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作）：（一）工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求；（二）藥品、獸藥、食品衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、節(jié)約能源、種子等法律、法規(guī)規(guī)定的要求；（三）其他法律、法規(guī)規(guī)定的要求?！薄胺?、法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的地方標(biāo)準(zhǔn)，為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；規(guī)定非強(qiáng)制執(zhí)行的地方標(biāo)準(zhǔn)，為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)審核： (一)

2、是否符合法律、法規(guī)規(guī)定 ；(二) 是否已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容是否與其存在交叉； (三) 是否已被列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂計(jì)劃； (四) 是否在全市范圍內(nèi)具有普遍性、社會(huì)性； (五) 是否與本市經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展聯(lián)系緊密； (六) 是否屬于技術(shù)要求； (七) 制定地方標(biāo)準(zhǔn)的必要性、可行性是否充分；(八) 是否屬于地方層面能解決的問(wèn)題； (九) 是否與相關(guān)部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)調(diào)，形成一致意見； (十) 是否有明確的技術(shù)內(nèi)容，一類項(xiàng)目是否有標(biāo)準(zhǔn)草案； (十一) 是否有必要的保障措施保證項(xiàng)目制修訂； (十二) 若是強(qiáng)制性地方標(biāo)準(zhǔn)，是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)立條件。衛(wèi)生局參與地方

3、標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況 共28個(gè)項(xiàng)目，已完成9項(xiàng)，制定中19項(xiàng) ；已制定發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)行業(yè)主管部門項(xiàng)目狀態(tài)1集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)范DB11/ 485-2011強(qiáng)制性北京市衛(wèi)生局已完成2負(fù)壓隔離病房建設(shè)配置基本要求DB11/ 663-2009強(qiáng)制性北京市衛(wèi)生局已完成3醫(yī)院布草洗滌衛(wèi)生規(guī)范DB11/ 662-2009強(qiáng)制性北京市衛(wèi)生局已完成4新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息 指標(biāo)代碼與數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)DB11/T 492-2007推薦性北京市衛(wèi)生局、北京信息化工作辦公室已完成5血液管理信息指標(biāo)代碼與數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)DB11/T 486-2007推薦性北京市衛(wèi)生局、北京信息化工作辦公室已完成6醫(yī)院潔凈手術(shù)部

4、污染控制規(guī)范DB11/ 408-2007強(qiáng)制性北京市衛(wèi)生局已完成7醫(yī)院感染性疾病科室內(nèi)空氣衛(wèi)生質(zhì)量要求DB11/ 409-2007強(qiáng)制性北京市衛(wèi)生局已完成8公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)指標(biāo)代碼體系與數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)DB11/T 320-2005推薦性北京市衛(wèi)生局已完成9醫(yī)用防護(hù)鏡技術(shù)要求DB11/ 188-2003強(qiáng)制性北京市衛(wèi)生局已完成序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)行業(yè)主管部門項(xiàng)目狀態(tài)1中小學(xué)校普通教室照明設(shè)施設(shè)置規(guī)范推薦性北京市衛(wèi)生局制定2中小學(xué)校晨午檢技術(shù)規(guī)范推薦性北京市衛(wèi)生局制定3中小學(xué)校衛(wèi)生防病技術(shù)規(guī)范推薦性北京市衛(wèi)生局制定4老年人護(hù)理安全技術(shù)規(guī)范推薦性北京市衛(wèi)生局制定5市民健康檔案基本數(shù)據(jù)集及代碼推薦性北京市衛(wèi)

5、生局制定6健康體檢體征數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)交換格式推薦性北京市衛(wèi)生局制定7藥品分類與代碼規(guī)范推薦性北京市衛(wèi)生局制定8護(hù)理院建設(shè)規(guī)范推薦性北京市衛(wèi)生局制定9建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)規(guī)范推薦性北京市衛(wèi)生局制定10醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力質(zhì)量要求推薦性北京市衛(wèi)生局制定11醫(yī)院用能定額推薦性北京市衛(wèi)生局制定12衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍組建通則推薦性北京市衛(wèi)生局制定13衛(wèi)生應(yīng)急最小工作單元裝備技術(shù)要求-化學(xué)中毒處置類推薦性北京市衛(wèi)生局制定14衛(wèi)生應(yīng)急最小工作單元裝備技術(shù)要求-通則推薦性北京市衛(wèi)生局制定15衛(wèi)生應(yīng)急最小工作單元裝備技術(shù)要求-核與輻射事故處置類推薦性北京市衛(wèi)生局制定16衛(wèi)生應(yīng)急最小工作單元裝備技術(shù)要求-傳染病暴發(fā)處

6、置類推薦性北京市衛(wèi)生局制定17公共衛(wèi)生應(yīng)急培訓(xùn)規(guī)范推薦性北京市衛(wèi)生局制定18衛(wèi)生應(yīng)急技術(shù)規(guī)范 樣本采集推薦性北京市衛(wèi)生局制定19衛(wèi)生應(yīng)急防護(hù)用品使用規(guī)范推薦性北京市衛(wèi)生局制定二、標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程1、關(guān)于的標(biāo)準(zhǔn)名稱： 1）名稱起草上的不規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)名稱無(wú)須描述文件的類型，不應(yīng)使用“標(biāo)準(zhǔn)”等表述形式。 如： “醫(yī)用一次性防護(hù)用品使用標(biāo)準(zhǔn)”。 2）標(biāo)準(zhǔn)編制的名稱與立項(xiàng)名稱不一致（不建議輕易改名） 立項(xiàng)過(guò)程：申報(bào)初審專家評(píng)審溝通協(xié)調(diào)確定項(xiàng)目名稱。 名稱變更導(dǎo)致：編制標(biāo)準(zhǔn)的初衷、目的、作用以及適用范圍發(fā)生變化； 能否滿足地方標(biāo)準(zhǔn)的需求，受到質(zhì)疑和挑戰(zhàn)。如：老年人護(hù)理安全技術(shù)規(guī)范 老年人護(hù)理常見風(fēng)險(xiǎn)因素防控要求

7、 衛(wèi)生應(yīng)急防護(hù)用品使用規(guī)范 醫(yī)用一次性防護(hù)用品使用標(biāo)準(zhǔn) 3）變更理由論述不充分 為何不能按計(jì)劃編制標(biāo)準(zhǔn)？什么原因？是需求發(fā)生變化了，還是起草組的人力資源配置不合理？應(yīng)對(duì)原因進(jìn)行分析，并結(jié)合當(dāng)初的立項(xiàng)理由，逐一進(jìn)行闡述。不能只籠統(tǒng)地寫：“經(jīng)專家論證，同意改名為”。2、范圍 應(yīng)界定標(biāo)準(zhǔn)化的對(duì)象和所涉及的各個(gè)方面。高處懸吊作業(yè)企業(yè)管理規(guī)范的范圍規(guī)定， “本標(biāo)準(zhǔn)適用于承包方、發(fā)包方和設(shè)備租賃方”。3、術(shù)語(yǔ)定義中帶有“規(guī)定或要求” 如： 定義“一次性防護(hù)用品” 下的：為保護(hù)衛(wèi)生工作者在工作過(guò)程中安全和健康所必 需的一次性使用的防御性裝備，本標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)用一次性防護(hù)用品的范圍包括：醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用

8、醫(yī)用橡膠檢查手套、醫(yī)用防護(hù)口罩、鞋套。 4、標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、邏輯、分類混亂、表述不嚴(yán)謹(jǐn) 在“設(shè)施管理”章節(jié)中寫設(shè)備管理的要求；把“標(biāo)志標(biāo)識(shí)”管理要求寫在“設(shè)施管理”章節(jié)中。 “分類要求”章節(jié)中的條款寫 ：墜床指?jìng)€(gè)體在臥位狀態(tài)下從一個(gè)平面墜落到另一個(gè)平面。5、規(guī)定的要求，不具有可操作性 如，“游泳場(chǎng)所應(yīng)對(duì).進(jìn)行清理 ”的規(guī)定； “游泳場(chǎng)所應(yīng)設(shè)標(biāo)志明顯的深、淺水隔離帶” 。 條款“風(fēng)險(xiǎn)因素”：“跌到常見風(fēng)險(xiǎn)因素見表1 ”6、與法律法規(guī)及其他標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求不協(xié)調(diào) 如，“無(wú)法投遞又無(wú)法退回的郵件，在保管期 滿一個(gè)月后無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的，應(yīng)按無(wú)著郵件處理。 ”7、稿件的狀態(tài)標(biāo)識(shí)不正確 工作組討論稿、征求意見稿、送審稿、報(bào)批稿（“三稿兩審”）三、編制說(shuō)明1、應(yīng)按給出的模版格式編寫。2、依據(jù)的法律法規(guī)、政策文件寫清楚。 強(qiáng)制性的條文要明確寫，出自哪個(gè)文件，哪個(gè)條款的要求；且有對(duì)應(yīng)的罰責(zé)條款。3、應(yīng)對(duì)現(xiàn)狀和標(biāo)準(zhǔn)的需求，進(jìn)行準(zhǔn)確描述，寫清楚標(biāo)準(zhǔn)的使用者是誰(shuí)。4、論點(diǎn)、論據(jù)要充分。 四、地方標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)要說(shuō)明 1、標(biāo)準(zhǔn)名稱、性質(zhì)不準(zhǔn)確，報(bào)批稿、編制說(shuō)明、簡(jiǎn)要說(shuō)明、地標(biāo)系統(tǒng)中的名稱不一致。 2、主要起草單位填寫過(guò)多，最多填寫3家單位。 3、項(xiàng)目編號(hào)填寫立項(xiàng)文件的文號(hào)。4、標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義、作用（300字）： 內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單或過(guò)于復(fù)雜；缺少體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)作用的量化數(shù)字。 5、標(biāo)準(zhǔn)的主要編制過(guò)程：寫征求意