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* * * * 制 藥 廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理文件名稱乙醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)編 碼TS-ZL-033-00頁(yè) 數(shù)3-1實(shí)施日期制 訂 人審 核 人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)管部分發(fā)部門生產(chǎn)部、供應(yīng)部、檢驗(yàn)室、原輔料倉(cāng)目的:制訂乙醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。適用范圍:乙醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任:檢驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、原輔料倉(cāng)及供應(yīng)部執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督該標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn):* * * * 制 藥 廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理文件名稱乙醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)編 碼TS-ZL-033-00頁(yè) 數(shù)3-2* * * * 制 藥 廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理文件名稱乙醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)編 碼TS-ZL-033-00頁(yè) 數(shù)3-35.取樣:5.1由倉(cāng)庫(kù)管理人員填寫請(qǐng)驗(yàn)單(REC-WL-003-00),交由檢驗(yàn)人員抽樣。5.2檢驗(yàn)人員到倉(cāng)庫(kù)應(yīng)先核對(duì)樣品名稱、批號(hào)、數(shù)量、根據(jù)取樣操作規(guī)程(SOP-QC-001-00)決定開包件數(shù)。5.3開包后檢查外觀性狀是否符合規(guī)定,符合規(guī)定的抽取足夠三次檢驗(yàn)用的樣品。6.復(fù)檢周期:一年7.用途:作溶劑用。
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