受委托實(shí)驗(yàn)室能力調(diào)查表

1、受委托實(shí)驗(yàn)室能力調(diào)查表記錄編號(hào)：xx-021項(xiàng)目內(nèi)容結(jié)果實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書編號(hào)：有效期：醫(yī)學(xué)或微生物實(shí)驗(yàn)室備案證書編號(hào)：有效期：HIV實(shí)驗(yàn)室備案證書編號(hào)：有效期：PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收證書編號(hào)：有效期：其他認(rèn)可或認(rèn)證證書編號(hào)：有效期：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名任職證書或證明工作性質(zhì)全職 兼職 顧問實(shí)驗(yàn)室工作人員有無主要技術(shù)負(fù)責(zé)人的簡歷有 無初級技術(shù)人員名中級技術(shù)人員名高級技術(shù)人員名全職技術(shù)人員總數(shù)名實(shí)驗(yàn)室在工作時(shí)間內(nèi)是否有高級技術(shù)人員指導(dǎo)工作有 無現(xiàn)場檢查時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有指定人員陪同檢查有 無技術(shù)人員是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)有 無技術(shù)人員是否接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，并有相應(yīng)文件規(guī)定有 無室內(nèi)質(zhì)量控制活動(dòng)實(shí)

2、驗(yàn)室是否有完整的室內(nèi)質(zhì)量控制文件體系有 無實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）是否規(guī)范有 無分析系統(tǒng)（試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控物、儀器和方法）是否符合標(biāo)本檢測的需要有 無校準(zhǔn)物和質(zhì)控物使用的頻率是否合理，并有文件規(guī)定有 無檢驗(yàn)項(xiàng)目是否建立了失控限有 無實(shí)驗(yàn)室是否有失控時(shí)的處理程序有 無是否對質(zhì)控結(jié)果或數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析有 無分析設(shè)備是否有定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄有 無室間質(zhì)量評價(jià)室間質(zhì)評結(jié)果是否有審核有 無室間質(zhì)評結(jié)果“不滿意”或“不及格”時(shí)，是否有適當(dāng)?shù)募m正措施并限期改進(jìn)有 無實(shí)驗(yàn)室是否同意將標(biāo)本送其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對有 無誠信度實(shí)驗(yàn)室是否提供其客戶名單供聯(lián)絡(luò)或咨詢有 無實(shí)驗(yàn)室已提供服務(wù)的年限名客戶類型（

3、如醫(yī)院、診所、體檢中心等）客戶滿意度差 中 良 優(yōu)實(shí)驗(yàn)室是否有措施保證客戶滿意度有 無受委托服務(wù)效率實(shí)驗(yàn)室是否能提供客戶滿意的檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍*有 無實(shí)驗(yàn)室檢測的樣本量是否能滿足客戶要求有 無實(shí)驗(yàn)室是否有書面材料說明采樣前的準(zhǔn)備、標(biāo)本采集和不合格標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)有 無實(shí)驗(yàn)室是否有書面材料說明標(biāo)本的轉(zhuǎn)運(yùn)或運(yùn)輸要求，包括準(zhǔn)備、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存、取標(biāo)本時(shí)間等有 無實(shí)驗(yàn)室在客戶有急需時(shí)，是否有特殊程序應(yīng)對有 無實(shí)驗(yàn)室是否提供每項(xiàng)檢驗(yàn)服務(wù)的出報(bào)告時(shí)間的書面承諾有 無實(shí)驗(yàn)室是否使用標(biāo)準(zhǔn)化的檢驗(yàn)申請或結(jié)果報(bào)告的通信協(xié)議或系統(tǒng)有 無是否有危急值報(bào)告制度（包括危急值定義、機(jī)制和報(bào)告時(shí)限）有 無實(shí)驗(yàn)室對檢驗(yàn)報(bào)告是否有審核制度*有 無實(shí)驗(yàn)室對有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果的詢問或咨詢是否反應(yīng)適當(dāng)有 無必要時(shí)是否能提供專家咨詢服務(wù)有 無實(shí)驗(yàn)室是否有書面文件規(guī)定對不適當(dāng)標(biāo)本的處理要求有 無實(shí)驗(yàn)室是否有改正和改進(jìn)檢驗(yàn)報(bào)告的策略有 無實(shí)驗(yàn)室是否有將檢驗(yàn)結(jié)果直接通知病人的規(guī)定有 無咨詢實(shí)驗(yàn)室是否向客戶提供咨詢服務(wù)有 無客戶服務(wù)有 無技術(shù)服務(wù)有