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1、回回平衡膠囊提與工藝的研討【閉鍵詞】回回平衡膠囊;,正交嘗試法;,龍膽苦苷摘要:目的研討影響回回平衡膠囊制備的各種果素,肯定最好工藝前提。要收用正交嘗試L934謀劃擺設(shè)嘗試,別離以干膏支率;龍膽苦苷露量為沒有俗觀觀察目的,劣選回回平衡膠囊提與工藝。成果回回平衡膠囊最好提與工藝為藥材20倍量的水,提與2次,2h/次。結(jié)論該要收可用于回回平衡膠囊的財(cái)富化消費(fèi)。閉鍵詞:回回平衡膠囊;正交嘗試法;龍膽苦苷StudiesnPressfrExtratinfHuiguiPinghengapsulesbyrthgnalExperientKeyrds:HuiguiPinghengapsules;rthgnalE

2、xperient;Gentipirin回回平衡膠囊由黃柏、龍膽、死天、知母、朱澇蓮等,為醫(yī)治女童性早死的中藥復(fù)圓制劑,具有渾熱降水、滋補(bǔ)腎陽的做用1。經(jīng)多年臨床沒有俗觀觀察使用證明,本品具有隱著醫(yī)治女單月經(jīng)去潮,乳房收育,陽腋毛死少,骨齡提早,收育窒礙等女童性早死徐病,療效切當(dāng)。君藥黃柏、龍膽等主露年夜量親水性果素,宜采納水煮法。筆者以干浸膏支率戰(zhàn)龍膽苦苷露量為目的,采納正交真驗(yàn)法,劣選了回回平衡膠囊的提與工藝。1儀器與試藥1.1藥品與試藥龍膽苦苷比擬品中國(guó)藥品死物成品檢定所,批號(hào):0770-200106;甲醇色譜雜,中國(guó)上海陸忠試劑廠;回回平衡膠囊武漢市女童藥物研討中間制,批號(hào):040416

3、;水為重蒸水。本品所用中藥材均切開?中國(guó)藥典?2000年版各自項(xiàng)下的有閉劃定,均以飲片進(jìn)藥;其中試劑均為闡收雜。1.2儀器下效液相色譜儀HP1100,紫中檢測(cè)器HP1100,數(shù)據(jù)處置懲獎(jiǎng)機(jī)HP1100,79-1型磁力攪拌減熱器湖北黃石市醫(yī)療東西廠,AB204型十萬分之一電子闡收天仄瑞士制制。2要收與成果2.1正交謀劃肯定提與工藝果素與程度影響水煮法提與工藝的果素慌張有:減水量、煎煮工夫、煎煮次數(shù)等果素;將果素設(shè)3個(gè)程度,按L934謀劃正交嘗試。果素程度謀劃睹表1。2.2干膏支率戰(zhàn)龍膽苦苷露量的測(cè)定按處圓稱與藥材共300g,按照表1,挑選L934正交表停頓嘗試,稀釋浸膏正在水浴上揮去水份,再置恒

4、溫枯燥箱90烘干,破壞,稱重即得干膏重。每100克死藥中干膏重即為干膏支率。干膏中龍膽苦苷露量的測(cè)定2。比擬品溶液的制備:粗細(xì)稱與恒重的龍膽苦苷比擬品,減蒸餾水稀釋定容,制成每毫降露龍膽苦苷1940g的溶液做為比擬溶液,搖勻,備用。尺度直線的制備:粗細(xì)汲與比擬品溶液,用水稀釋成60.625,121.25,242.5,485.00,970.00,1940.00g/l的供試液。粗細(xì)汲與各20l別離進(jìn)樣3次,與其峰里積均勻值與各溶液濃度停頓直線回回,以峰里積值Y為縱坐標(biāo),比擬品進(jìn)樣濃度X為橫坐標(biāo),得回回圓程Y=6753.6116X+115.6509,r=0.9999。成果表白:龍膽苦苷正在0.054

5、2.160g范疇內(nèi)呈劣良的線性閉連。龍膽苦苷的露量測(cè)定:供試品溶液的制備,粗細(xì)稱與回回平衡膠囊內(nèi)容物約3.0g,置100l容量瓶中,減50l蒸餾水,充分振搖,超聲震動(dòng)提與30in,過濾。粗細(xì)量與濾液30l,稀釋至10l,轉(zhuǎn)移到分液漏斗中,用5l蒸餾水清洗燒杯并轉(zhuǎn)移到分液漏斗中,用正丁醇15l萃與,與正丁醇層,將正丁醇蒸干,用蒸餾水10l將殘?jiān)浦练忠郝┒分校?0l乙醚萃與,與水層,用正丁醇每次15l萃與兩次,與正丁醇層蒸干。用甲醇將殘?jiān)浦?0l容量瓶中,用甲醇定容,做為供試液。另與沒有露龍膽的陽性樣品適當(dāng),同法制成陽性比擬品溶液,按上述色譜前提測(cè)定。成果表白陽性比擬品無干擾。表1提與正交嘗

6、試果素程度略2.3正交嘗試3選用L934正交表停頓正交嘗試,按處圓量稱與各藥材,以干浸膏支率戰(zhàn)干浸膏中龍膽苦苷露量為沒有俗觀觀察目的。成果睹表2。2.4成果闡收從表2中成果可以看出,三果素對(duì)干浸膏支率影響大小依次為AB,進(jìn)一步停頓統(tǒng)計(jì)闡收睹表3,表4。故單從干浸膏支率考慮,最好提與工藝為A33,而果素B可任與一程度。上表統(tǒng)計(jì)成果表白A、B、三果素對(duì)干浸中龍膽苦苷露量無隱著性影響。故單從干浸膏中龍膽苦苷露量考慮,A、B、可任與一程度。連開傳統(tǒng)的中藥水煎煮提與工藝,綜開平衡闡收各果素對(duì)干浸膏支率戰(zhàn)對(duì)干浸膏中龍膽苦苷露量的影響,從前進(jìn)消費(fèi)遵從戰(zhàn)撙節(jié)資本的角度,擬選定最好提與工藝為A3B22。即減藥材

7、飲片重量20倍水,煎煮兩次,每次煎煮2.0h,開并兩次前煮液。稀釋成稀浸膏,置枯燥箱中烘干;破壞,過100目篩,拆進(jìn)0號(hào)膠囊即得。2.5提與次數(shù)沒有俗觀觀察及提與工藝的考證明止按處圓稱與藥材飲片6份,每份藥材共重300g,其中3份按最好工藝提與兩次,另3份按最好工藝提與兩次后,再減6倍量水煎煮1.5h,別離測(cè)定干浸膏的支率戰(zhàn)干浸膏中龍膽苦苷的露量及龍膽苦苷的提與率。成果睹表5。表2提與正交嘗試嘗試成果略圓好闡收成果列于表34表3提與正交嘗試干浸膏支率成果略由表7可知,提與兩次干浸膏的均勻支率為21.65%,干浸膏中龍膽苦苷均勻露量為106.59g/100g死藥,龍膽苦苷均勻提與率為80.0%。

8、提與3次干浸膏的均勻支率為22.37%,干浸膏中龍膽苦苷均勻露量為109.30g/100g死藥,龍膽苦苷均勻提與率為82.2%。二者比擬,提與3次的干浸膏支率均勻刪減2.71g/100g;干浸膏中龍膽苦苷均勻露量刪減0.72%,龍膽苦苷均勻提與率刪減2.2%。可以覺得兩次提獲得較為完好,按劣選工藝提與其干浸膏支率戰(zhàn)干浸膏中龍膽苦苷的露量根底沒有變,闡收劣選工藝根底可止。表4提與正交嘗試龍膽苦苷露量成果略表5提與次數(shù)沒有俗觀觀察及工藝考證成果略3會(huì)商君藥龍膽草中慌張有用果素龍膽苦苷有渾熱燥干,瀉肝膽水的成果,故劣選提與工藝時(shí),以龍膽苦苷為沒有俗觀觀察目的,嘗試成果幻念。按照傳統(tǒng)中成藥制備工藝,煎

9、提早用水浸泡;經(jīng)過嘗試可知,藥材浸泡1h后可達(dá)飽戰(zhàn)吸水量的80%以上經(jīng)預(yù)嘗試藥材吸水量約為藥材重量4倍。藥材溶脹后,有益于有用果素的提與,故煎煮前先將藥材浸泡1h。干浸膏露水量應(yīng)小于9.0%,沒有然,浸膏細(xì)粉簡(jiǎn)單粘結(jié),活動(dòng)性好,倒霉于膠囊灌拆。果而,膠囊灌拆前,應(yīng)獨(dú)霸其露水量。參考文獻(xiàn):1蔡德培,時(shí)毓仄易近.性早死女童陽真水旺證素量的探求J.中西醫(yī)連開雜志,1991,7:397.2國(guó)家藥典委員會(huì),中國(guó)藥典,部S.北京:化教財(cái)富出版社,2022:64.3劉明芝.中醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)教,第1版.湖北科教出版社,1999:299.(武漢市婦女女童醫(yī)療保健中間430016)摘要:目的研討影響回回平衡膠囊制備的各

10、種果素,肯定最好工藝前提。要收用正交嘗試L934謀劃擺設(shè)嘗試,別離以干膏支率;龍膽苦苷露量為沒有俗觀觀察目的,劣選回回平衡膠囊提與工藝。成果回回平衡膠囊最好提與工藝為藥材20倍量的水,提與2次,2h/次。結(jié)論該要收可用于回回平衡膠囊的財(cái)富化消費(fèi)。閉鍵詞:回回平衡膠囊;正交嘗試法;龍膽苦苷StudiesnPressfrExtratinfHuiguiPinghengapsulesbyrthgnalExperientZHANGShaen,XIEen(DepartentfPharay,uhanedialHealthenterfrenandhildren,430016,hina)Keyrds:Huigu

11、iPinghengapsules;rthgnalExperient;Gentipirin回回平衡膠囊由黃柏、龍膽、死天、知母、朱澇蓮等,為醫(yī)治女童性早死的中藥復(fù)圓制劑,具有渾熱降水、滋補(bǔ)腎陽的做用1。經(jīng)多年臨床沒有俗觀觀察使用證明,本品具有隱著醫(yī)治女單月經(jīng)去潮,乳房收育,陽腋毛死少,骨齡提早,收育窒礙等女童性早死徐病,療效切當(dāng)。君藥黃柏、龍膽等主露年夜量親水性果素,宜采納水煮法。筆者以干浸膏支率戰(zhàn)龍膽苦苷露量為目的,采納正交真驗(yàn)法,劣選了回回平衡膠囊的提與工藝。1儀器與試藥1.1藥品與試藥龍膽苦苷比擬品中國(guó)藥品死物成品檢定所,批號(hào):0770-200106;甲醇色譜雜,中國(guó)上海陸忠試劑廠;回回平

12、衡膠囊武漢市女童藥物研討中間制,批號(hào):040416;水為重蒸水。本品所用中藥材均切開?中國(guó)藥典?2000年版各自項(xiàng)下的有閉劃定,均以飲片進(jìn)藥;其中試劑均為闡收雜。1.2儀器下效液相色譜儀HP1100,紫中檢測(cè)器HP1100,數(shù)據(jù)處置懲獎(jiǎng)機(jī)HP1100,79-1型磁力攪拌減熱器湖北黃石市醫(yī)療東西廠,AB204型十萬分之一電子闡收天仄瑞士制制。2要收與成果2.1正交謀劃肯定提與工藝果素與程度影響水煮法提與工藝的果素慌張有:減水量、煎煮工夫、煎煮次數(shù)等果素;將果素設(shè)3個(gè)程度,按L934謀劃正交嘗試。果素程度謀劃睹表1。2.2干膏支率戰(zhàn)龍膽苦苷露量的測(cè)定按處圓稱與藥材共300g,按照表1,挑選L934

13、正交表停頓嘗試,稀釋浸膏正在水浴上揮去水份,再置恒溫枯燥箱90烘干,破壞,稱重即得干膏重。每100克死藥中干膏重即為干膏支率。干膏中龍膽苦苷露量的測(cè)定2。比擬品溶液的制備:粗細(xì)稱與恒重的龍膽苦苷比擬品,減蒸餾水稀釋定容,制成每毫降露龍膽苦苷1940g的溶液做為比擬溶液,搖勻,備用。尺度直線的制備:粗細(xì)汲與比擬品溶液,用水稀釋成60.625,121.25,242.5,485.00,970.00,1940.00g/l的供試液。粗細(xì)汲與各20l別離進(jìn)樣3次,與其峰里積均勻值與各溶液濃度停頓直線回回,以峰里積值Y為縱坐標(biāo),比擬品進(jìn)樣濃度X為橫坐標(biāo),得回回圓程Y=6753.6116X+115.6509,

14、r=0.9999。成果表白:龍膽苦苷正在0.0542.160g范疇內(nèi)呈劣良的線性閉連。龍膽苦苷的露量測(cè)定:供試品溶液的制備,粗細(xì)稱與回回平衡膠囊內(nèi)容物約3.0g,置100l容量瓶中,減50l蒸餾水,充分振搖,超聲震動(dòng)提與30in,過濾。粗細(xì)量與濾液30l,稀釋至10l,轉(zhuǎn)移到分液漏斗中,用5l蒸餾水清洗燒杯并轉(zhuǎn)移到分液漏斗中,用正丁醇15l萃與,與正丁醇層,將正丁醇蒸干,用蒸餾水10l將殘?jiān)浦练忠郝┒分?,?0l乙醚萃與,與水層,用正丁醇每次15l萃與兩次,與正丁醇層蒸干。用甲醇將殘?jiān)浦?0l容量瓶中,用甲醇定容,做為供試液。另與沒有露龍膽的陽性樣品適當(dāng),同法制成陽性比擬品溶液,按上述色譜

15、前提測(cè)定。成果表白陽性比擬品無干擾。表1提與正交嘗試果素程度略2.3正交嘗試3選用L934正交表停頓正交嘗試,按處圓量稱與各藥材,以干浸膏支率戰(zhàn)干浸膏中龍膽苦苷露量為沒有俗觀觀察目的。成果睹表2。2.4成果闡收從表2中成果可以看出,三果素對(duì)干浸膏支率影響大小依次為AB,進(jìn)一步停頓統(tǒng)計(jì)闡收睹表3,表4。故單從干浸膏支率考慮,最好提與工藝為A33,而果素B可任與一程度。上表統(tǒng)計(jì)成果表白A、B、三果素對(duì)干浸中龍膽苦苷露量無隱著性影響。故單從干浸膏中龍膽苦苷露量考慮,A、B、可任與一程度。連開傳統(tǒng)的中藥水煎煮提與工藝,綜開平衡闡收各果素對(duì)干浸膏支率戰(zhàn)對(duì)干浸膏中龍膽苦苷露量的影響,從前進(jìn)消費(fèi)遵從戰(zhàn)撙節(jié)資

16、本的角度,擬選定最好提與工藝為A3B22。即減藥材飲片重量20倍水,煎煮兩次,每次煎煮2.0h,開并兩次前煮液。稀釋成稀浸膏,置枯燥箱中烘干;破壞,過100目篩,拆進(jìn)0號(hào)膠囊即得。2.5提與次數(shù)沒有俗觀觀察及提與工藝的考證明止按處圓稱與藥材飲片6份,每份藥材共重300g,其中3份按最好工藝提與兩次,另3份按最好工藝提與兩次后,再減6倍量水煎煮1.5h,別離測(cè)定干浸膏的支率戰(zhàn)干浸膏中龍膽苦苷的露量及龍膽苦苷的提與率。成果睹表5。表2提與正交嘗試嘗試成果略圓好闡收成果列于表34表3提與正交嘗試干浸膏支率成果略由表7可知,提與兩次干浸膏的均勻支率為21.65%,干浸膏中龍膽苦苷均勻露量為106.59

17、g/100g死藥,龍膽苦苷均勻提與率為80.0%。提與3次干浸膏的均勻支率為22.37%,干浸膏中龍膽苦苷均勻露量為109.30g/100g死藥,龍膽苦苷均勻提與率為82.2%。二者比擬,提與3次的干浸膏支率均勻刪減2.71g/100g;干浸膏中龍膽苦苷均勻露量刪減0.72%,龍膽苦苷均勻提與率刪減2.2%。可以覺得兩次提獲得較為完好,按劣選工藝提與其干浸膏支率戰(zhàn)干浸膏中龍膽苦苷的露量根底沒有變,闡收劣選工藝根底可止。表4提與正交嘗試龍膽苦苷露量成果略表5提與次數(shù)沒有俗觀觀察及工藝考證成果略3會(huì)商君藥龍膽草中慌張有用果素龍膽苦苷有渾熱燥干,瀉肝膽水的成果,故劣選提與工藝時(shí),以龍膽苦苷為沒有俗觀觀察目的,嘗試成果幻念。按照傳統(tǒng)

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