新藥申請操作流程_第1頁
新藥申請操作流程_第2頁
新藥申請操作流程_第3頁
新藥申請操作流程_第4頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、新藥申請操作流程（試行）目的：為了指導(dǎo)新增加藥物的申請，特制訂此操作流程。范圍：涉及新藥申請的相關(guān)部門。責(zé)任：涉及新藥申請的相關(guān)工作人員。內(nèi)容：新增藥品品種必須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過，其程序如下：網(wǎng)上提交申報材料信息系統(tǒng)篩選藥劑科整理匯總新藥遴選專家藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論紀(jì)檢委審核備案藥庫采購。藥事委員會會議需有3/4 藥事委員會成員到會，由藥事委員會主任委員規(guī)定藥品通過率，且通過品種的得票率須2/3。討論結(jié)果在院內(nèi)網(wǎng)上公示，申報科室填寫藥事會通過藥品第一次使用申請表，藥庫根據(jù)使用申請安排進貨。新藥申報表及遞交接收登記表。海南省腫瘤醫(yī)院新進藥品申請表姓名申請日期職務(wù)聯(lián)系電

2、話身份證號工作單位單位地址單位性質(zhì)1）申報人基本信息申報藥品基本信息藥品通用名藥品商品名藥品價格藥理分類藥品劑型進貨價格生產(chǎn)廠家批準(zhǔn)文號零售價格醫(yī)保自費藥品性質(zhì)儲存條件藥品適應(yīng)癥代理商信息申請理由藥品特點（含藥理特點、藥品價格比較等）備注說明本申請表所填信息及提交的附件材料均真實可靠，如有虛假偽造承擔(dān)一承諾簽字切法律責(zé)任。承諾人簽字（申請人）：簽字日期：申請理由與承諾附件（原件復(fù)印件、需蓋公章，證件需在有效期內(nèi)）藥品申請人身份證藥品申請人單位證件申請藥品實物照片藥品生產(chǎn)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照藥品生產(chǎn)許可證藥品 GMP 證書或進口藥品注冊證藥品國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊商標(biāo)藥品包裝標(biāo)簽備案信息藥品質(zhì)檢報告藥品注冊批件、新藥證書藥品說明書中標(biāo)通知書、中標(biāo)藥品醫(yī)保支付比例、醫(yī)保代碼、醫(yī)保適應(yīng)癥注：附件材料需按順序裝訂藥庫審核接受人填寫同意接受申請材料遞藥庫審核接備序檔案編日期交人簽字受人簽字注號號申報藥品通用名附件材料申報人姓名主申請表商品名12345678910111213合格 不合格合格 不合格合格 不合

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論