A鏈球菌檢測卡2015-5-25

1、鏈球菌A族快速檢測卡珠海華澳生物科技有限公司9/18/20221A族鏈球菌(GAS)又稱化膿性鏈球菌，為溶血性鏈球菌。占致病性的鏈球菌90%以上引起細菌性上呼吸道感染的常見病原體傳播途徑：呼吸道、皮膚傷口等9/18/20222GAS感染最多見為 急性咽峽炎（冬春季節(jié)） 其次為 皮膚感染（雨季）全球 6億1600萬例 1億1100萬例9/18/20223WHO全球GAS感染數(shù)據(jù)全球A族鏈球菌疾病疾病類型現(xiàn)存病例每年新增病例每年死亡人數(shù)風(fēng)濕性心臟?。≧HD）1560萬28.2萬23.3萬有ARF的歷史但沒有心肌炎，要求2級預(yù)防188萬18.8萬RHD相關(guān)的感染性心內(nèi)膜炎3.4萬8000RHD相關(guān)的

2、中風(fēng)64萬14.4萬10.8萬急性鏈球菌感染后腎小球腎炎47.2萬5000侵襲性GAS感染疾病66.3萬16.3萬嚴重病例總數(shù)1810萬178萬51.7萬膿皮病1.11億急性咽炎6.16億ARF：急性風(fēng)濕熱來源： WHO 2005.07 目前的證據(jù)表明的全球A群鏈球菌的疾病負擔(dān)GAS感染和后遺癥一直是困擾公共健康和國民經(jīng)濟的嚴重問題，尤對兒童和青年影響最大。9/18/20224 GAS治療首選藥物：青霉素及頭孢菌素 A族鏈球菌咽炎的診斷和管理臨床實踐指南GAS感染足量足療程治療需用藥10天（美國傳染病協(xié)會2012版）目前上呼吸道感染抗生素用藥一般為5-7天如果治療不徹底、用藥不當(dāng)、反復(fù)發(fā)作，可

3、引發(fā)腎小球腎炎、風(fēng)濕性心肌炎乃至風(fēng)濕性心臟病等終身性伴隨疾病。GAS感染早期確診及足量用藥具有非常重要臨床意義和社會意義GAS 治療9/18/20225GAS診斷A 臨床診斷： 淺表部位感染、深部感染、毒素介導(dǎo)、免疫介導(dǎo)；B 微生物學(xué)診斷：細菌培養(yǎng)診斷金標準 需要24-48小時出結(jié)果，不能夠滿足臨床需求C 血清學(xué)診斷： 1 抗體檢測抗鏈球菌素O（ASO） （敏感度、特異性、時效性偏低） 2 抗原檢測 靈敏度高、特異性強；操作簡便，快速提供結(jié)果 3 血清分型D 分子生物學(xué)診斷：real-time PCR （1.5h）（實驗室設(shè)備、人員等要求、費用等偏高）9/18/20226方法：免疫層析法抗原檢

4、測標 本：咽喉分泌物，棉簽采取標本即可產(chǎn)品規(guī)格：20人份/盒全國獨家抗原檢測9/18/20227鏈球菌A族快速檢測卡檢測原理質(zhì)檢線C 檢測線T9/18/20228層析法培養(yǎng)法靈敏度最小可檢出105CFU/ml菌落濃度，感染初期即可檢出靈敏度低特異性不會受到其余革蘭氏陽性菌易污染，特異性相對較差反應(yīng)時間10min24-48h結(jié)果判讀直接目測或儀器判讀經(jīng)細菌培養(yǎng),通過形態(tài)鑒定、生化鑒定來判讀結(jié)果臨床陽性率10%-20%8%-13%操作條件無需專業(yè)設(shè)備，操作簡便，對操作環(huán)境和人員要求低，成本低；一步法操作，可實現(xiàn)床邊診斷，樣本隨到隨做操作復(fù)雜、對實驗室潔凈度和操作人員要求較高。需要孵育箱等輔助鑒定設(shè)

5、備成本較高方法學(xué)差異穩(wěn)定性好，檢測可使用抗生素后標本穩(wěn)定性差，易污染，不能使用抗生素后標本檢測方法對比9/18/20229全國獨家抗原檢測9/18/2022101 采樣：應(yīng)按標準盡量多的采集到分泌物 2 抽提液準備：處理樣品前應(yīng)等比例，混勻 3 樣品處理：拭子需充分泡浸5分鐘以上并反復(fù)擠壓旋轉(zhuǎn) 4 加樣：緩慢滴加2-3滴（100ul-150ul）9/18/2022119/18/202212層析法培養(yǎng)法靈敏度最小可檢出105CFU/ml菌落濃度，感染初期即可檢出靈敏度低特異性不會受到其余革蘭氏陽性菌易污染，特異性相對較差反應(yīng)時間10min24-48h結(jié)果判讀直接目測或儀器判讀經(jīng)細菌培養(yǎng),通過形態(tài)

6、鑒定、生化鑒定來判讀結(jié)果臨床陽性率10%-20%8%-13%操作條件無需專業(yè)設(shè)備，操作簡便，對操作環(huán)境和人員要求低，成本低；一步法操作，可實現(xiàn)床邊診斷，樣本隨到隨做操作復(fù)雜、對實驗室潔凈度和操作人員要求較高。需要孵育箱等輔助鑒定設(shè)備成本較高方法學(xué)差異穩(wěn)定性好，檢測可使用抗生素后標本穩(wěn)定性差，易污染，不能使用抗生素后標本檢測方法對比9/18/202213適用范圍 兒科或者新生兒科1、化膿性感染局部皮膚及皮下組織感染: 丹毒、淋巴管炎、蜂窩組織炎、癰、膿皰瘡等其它系統(tǒng)感染： 化膿性扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎、中耳炎及產(chǎn)褥熱等2、中毒性疾病猩紅熱、 鏈球菌毒性休克綜合征等3、變態(tài)反應(yīng)性疾病 風(fēng)濕熱、風(fēng)濕性心臟病、 急性腎小球腎炎等9/18/202214病人癥狀及體征1.較少咳嗽2.發(fā)熱3.扁桃體濃出物4.頸前淋巴結(jié)腫大、壓痛無或只有一種癥狀 對癥治療；考慮其他病因培養(yǎng)陰性無青霉素過敏結(jié)果陽性培養(yǎng)陽性抗生素治療療效不明青霉素過敏青霉素G二線抗生素：阿莫西林一克拉維酸鉀片阿奇霉素或頭孢菌素一線抗生素：紅霉素?zé)o效一線抗生素：青霉素或阿莫西林附圖 北京