疾病預(yù)防控制中心病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急處置技術(shù)方案

1、疾病預(yù)防控制中心病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急處置技術(shù)方案為加強(qiáng)中心病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保我中心各項活動的順利進(jìn)行，保障公眾和工作人員健康，積極預(yù)防及有效應(yīng)對病原微生物實驗室生物安全事件，特制定本技術(shù)方案。一、總則（一）指導(dǎo)思想以維護(hù)公眾和工作人員健康為目標(biāo)，形成反應(yīng)快速、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的病原微生物實驗室生物安全事件管理與應(yīng)急處置機(jī)制，提高預(yù)防和應(yīng)對病原微生物實驗室生物安全事件的能力。（二）目的和依據(jù)1、工作目的有效預(yù)防、快速應(yīng)對和及時控制病原微生物實驗室生物安全事件，最大限度地減少其危害和損失，保障公眾和工作人員健康，維護(hù)社會穩(wěn)定。2、制定依據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、中華人民

2、共和國國境衛(wèi)生檢疫法、中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例、病原微生物實驗室生物安全管理條例等法律法規(guī)和國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案、人間傳染的病原微生物名錄（以下簡稱名錄）、衛(wèi)生部有關(guān)病原微生物實驗室生物安全的通知、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)實驗室生物生物通用要求GB194892008版及四川省病原微生物實驗室生物安全管理實施細(xì)則等相關(guān)文件精神。（三）指導(dǎo)原則1、根據(jù)病原微生物實驗室生物安全事件的范圍、性質(zhì)和危害程度實行分級負(fù)責(zé)，各有關(guān)部門和單位按照本技術(shù)方案的分工和要求，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好病原微生物實驗室生物安全相關(guān)工作。2、預(yù)防為主、常備不懈在日常

3、工作中落實好預(yù)防病原微生物實驗室生物安全事件發(fā)生的各項措施，做好物資儲備和方案演練，提高防范意識，及時消滅安全隱患，力爭及時發(fā)現(xiàn)、及時報告、及時控制。3、科學(xué)規(guī)范遵循相關(guān)法律、法規(guī)，信守有關(guān)國際條約，尊重國際慣例，依法處置和應(yīng)對各類病原微生物實驗室生物安全事件。（四）適用范圍本技術(shù)方案適用的生物安全事件是指在1疾病預(yù)防控制中心發(fā)生的突發(fā)性、已經(jīng)造成或可能造成中心員工身體健康嚴(yán)重?fù)p害的群體性異常反應(yīng)、傳染性生物樣品溢出、潛在危害性氣溶膠的釋出、以及其他嚴(yán)重影響中心員工身體健康的生物安全事故。（五）適用時間自本技術(shù)方案發(fā)布日后，中心內(nèi)發(fā)生重大生物安全突發(fā)事件，造成疾病傳播危害和人員傷害并需要上級主

4、管部門或更多相關(guān)部門配合與援助時，啟動本技術(shù)方案。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)分工為有效預(yù)防實驗室污染，保障實驗工作人員的健康和生命安全，防止和杜絕實驗室污染對周圍環(huán)境嚴(yán)重污染。按照預(yù)防為主，常備不懈的工作原則，成立病原微生物實驗室生物安全委員會，該委員會負(fù)責(zé)生物安全突發(fā)事故應(yīng)急處置技術(shù)方案的啟動和實施。主 任：李 靜 職 責(zé)：全面負(fù)責(zé)中心生物安全工作，負(fù)責(zé)建立二級生物安全防護(hù)實驗室管理體系，審批中心實驗室生物安全工作制度、生物安全手冊、準(zhǔn)則、工作程序、應(yīng)急處置技術(shù)方案及風(fēng)險評估報告。負(fù)責(zé)中心實驗室生物安全設(shè)施、實驗環(huán)境、儀器設(shè)備及人力資源的統(tǒng)籌安排與管理。審批中心實驗室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決

5、定。副主任：徐 勇、朱 笛職 責(zé)：具體負(fù)責(zé)分管范圍的實驗室生物安全工作。組織生物實驗室專業(yè)人員的各種實驗室生物安全知識培訓(xùn)與考核。決定進(jìn)入生物實驗室控制區(qū)工作人員的資格及菌（毒）種保管與使用人員資格。組織層層簽訂責(zé)任書，落實生物安全責(zé)任制。組織完善、制定、審核本實驗室生物安全管理的各項規(guī)章制度、應(yīng)急處置技術(shù)方案。組織處理生物安全應(yīng)急事件，及時了解應(yīng)急情況事態(tài)，執(zhí)行應(yīng)急處置技術(shù)方案，將事態(tài)控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。 組織實驗室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。 組織生物安全相關(guān)的實驗方法技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。 生物安全管理委員會組 長：羅水斌

6、成 員：彭茜、杜仕華、周遠(yuǎn)華、余敏菊、余華、王婉薇、何祥金、朱永義、余世林、王定國職 責(zé)：制定、完善、審核實驗室生物安全管理的規(guī)章制度，制定與完善菌（毒）種及實驗廢棄物處理等操作指導(dǎo)書，制定應(yīng)急處理措施。落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部和中心的各項實驗室生物安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng)急處置技術(shù)方案。落實實驗室生物安全設(shè)施、實驗環(huán)境及個人防護(hù)用品的配備與維護(hù)，確保實驗室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。負(fù)責(zé)對中心生物實驗室專業(yè)人員的各種實驗室生物安全知識培訓(xùn)與考核。負(fù)責(zé)生物實驗室實驗方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新安全防護(hù)設(shè)施、儀器投入使用前的

7、安全性評價審核。負(fù)責(zé)處理生物安全應(yīng)急事件，及時了解應(yīng)急情況事態(tài)，執(zhí)行應(yīng)急處置技術(shù)方案，將事態(tài)控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。負(fù)責(zé)實驗室工作人員健康監(jiān)測和就醫(yī)工作提供咨詢，參加相關(guān)的督導(dǎo)和評估工作。負(fù)責(zé)實驗室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。生物安全監(jiān)督員組 長：薛雅成 員：曾長英、陳淑華、邢雁、王梓璇、李紅英、謝仲秋、羅素清、劉鵑、劉宣辰、劉川滔、陳聰、蘇敏職 責(zé)：督促檢查管理制度和生物安全工作的落實情況。定期組織生物實驗室安全管理督導(dǎo)檢查，檢查中心安全工作，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時向生物安全委員會副主任、主任報告；對整改情況進(jìn)行跟蹤。生

8、物安全應(yīng)急處置工作小組：組長：羅水斌成員：曾長英、王梓璇、杜仕華、劉鵑、應(yīng)俊強(qiáng)、蔡媛媛、楊潤、鄧凱元、高丹、凡小榮職責(zé)：負(fù)責(zé)本單位實驗室生物安全事件的應(yīng)急處置；參與實驗室生物安全事件原因分析；參與實驗室生物安全事件污染范圍的劃定；迅速有效地處理生物安全事件、及時報送有關(guān)生物安全事件的信息。三、病原微生物實驗室生物安全事件分類本技術(shù)方案中病原微生物實驗室生物安全事件是指病原微生物感染性材料在病原微生物實驗室操作、運(yùn)送、儲存等活動中，因工作人員違反操作規(guī)程（非蓄意破壞）或因自然災(zāi)害、意外事故、意外丟失等造成人員感染或暴露，和（或）造成感染性材料向病原微生物實驗室外擴(kuò)散的事件。根據(jù)病原微生物實驗室生

9、物安全事件的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，將病原微生物實驗室生物安全事件分為重大生物安全事件、一般生物安全事件和生物恐怖事件。（一）重大病原微生物實驗室生物安全事件1、病原微生物實驗室工作人員確診感染所從事的名錄規(guī)定的第一類病原微生物，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為疑似感染所從事的名錄規(guī)定的第一類病原微生物；2、病原微生物實驗室工作人員確診感染所從事的名錄規(guī)定的第二類病原微生物，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為疑似感染所從事的名錄規(guī)定的第二類病原微生物，并造成傳播，有可能進(jìn)一步擴(kuò)散；3、病原微生物實驗室保存的名錄規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失或泄漏，并有可能進(jìn)一步擴(kuò)散，造成人

10、員感染。（二）一般病原微生物實驗室生物安全事件1、病原微生物實驗室工作人員確診感染所從事的名錄規(guī)定的第三類病原微生物，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為疑似感染所從事的名錄規(guī)定的第三類病原微生物，并造成傳播，有可能進(jìn)一步擴(kuò)散；2、病原微生物實驗室發(fā)生名錄規(guī)定的第三類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失，并有可能進(jìn)一步擴(kuò)散，造成人員感染。（三）生物恐怖事件本技術(shù)方案中生物恐怖事件指病原微生物實驗室設(shè)施或菌（毒）種庫（或保藏設(shè)備）被蓄意破壞；高致病性菌（毒）種或樣本及其他感染性材料被盜、被搶；在病原微生物實驗室內(nèi)故意播撒高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本;病原微生物實驗室出現(xiàn)不明原因或人為造成的火災(zāi)、斷電

11、、爆炸事故；在敏感時間、敏感地點、敏感人群中發(fā)生的蓄意投放病原微生物事件及其它可能涉及生物恐怖的事件。四、預(yù)防及管理積極預(yù)防和嚴(yán)格管理是減少突發(fā)生物安全事件發(fā)生及減少事故損失的根本途徑。（一）積極預(yù)防 1積極做好病原微生物實驗室及相關(guān)實驗室工作人員的生物安全培訓(xùn)，并書面確認(rèn)已經(jīng)接受培訓(xùn)。2實驗工作人員工作前應(yīng)閱讀并理解安全手冊。3全體實驗工作人員應(yīng)接受急救培訓(xùn)和緊急醫(yī)學(xué)處理措施。4實驗工作人員應(yīng)根據(jù)可能接觸的生物進(jìn)行接種免疫。5實驗工作人員應(yīng)經(jīng)常檢查應(yīng)急裝備是否正常，經(jīng)常檢查生物危險物質(zhì)漏出的控制程度，定期對實驗設(shè)備去污染和維護(hù)，按照規(guī)定對廢棄物進(jìn)行滅菌處置。（二）嚴(yán)格的管理 建立生物安全“一

12、把手”負(fù)責(zé)制，嚴(yán)格遵守各級部門生物安全有關(guān)管理制度，嚴(yán)格按照生物安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，強(qiáng)化安全教育。 五、應(yīng)急處置技術(shù)方案的啟動當(dāng)中發(fā)生重大生物安全事件時，委員會主任在接到通知或報告后應(yīng)立即啟動應(yīng)急處置技術(shù)方案。六、應(yīng)急處置技術(shù)方案啟動程序當(dāng)中心發(fā)生重大生物安全事件后，現(xiàn)場的實驗工作人員應(yīng)立即將有關(guān)情況通知實驗室主任，由實驗室主任立即向委員會主任報告。委員會主任接到報告后迅速啟動應(yīng)急處置技術(shù)方案，通知委員會成員和應(yīng)急處置工作小組成員第一時間趕往現(xiàn)場，并應(yīng)在2小時1衛(wèi)計委做首次報告。首次報告內(nèi)容包括：病原微生物實驗室生物安全泄漏重大事件的單位、地址、時間、菌毒株種類、泄漏量、波及范圍、受害

13、人數(shù)、處理情況、聯(lián)系電話、報告單位、報告人及其聯(lián)系方式等。委員會成員和應(yīng)急處置工作小組成員到達(dá)現(xiàn)場后，對現(xiàn)場進(jìn)行事故調(diào)查和評估，按實際情況及自己工作職責(zé)進(jìn)行應(yīng)急處置。對潛在重大生物危害性氣溶膠的釋出（在生物安全柜以外），為迅速減少污染濃度，在保證規(guī)定的負(fù)壓值條件下，增加換氣次數(shù)?，F(xiàn)場人員要對污染空間進(jìn)行消毒。在消毒后，所有現(xiàn)場人員立即有序撤離相關(guān)污染區(qū)域；進(jìn)行體表消毒和淋浴，封閉實驗室。任何現(xiàn)場暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢和隔離觀察，并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療措施。為了讓氣溶膠被排走和較大的粒子沉降，至少1小時內(nèi)不能有人進(jìn)入房間，同時應(yīng)當(dāng)張貼“禁止進(jìn)入”的標(biāo)志。封閉24小時后，按規(guī)定進(jìn)行善后處理。在事故

14、發(fā)生后24小時內(nèi)，事件當(dāng)事人和應(yīng)急處置工作小組在相關(guān)專家的協(xié)助下寫出事故經(jīng)過和危險評價報告呈委員會主任閱覽，并記錄歸檔；任何現(xiàn)場暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢和隔離觀察，并采取有適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療措施，委員會應(yīng)立即與現(xiàn)場暴露人員家屬進(jìn)行聯(lián)系，通報情況，做好思想工作，穩(wěn)定其情緒。委員會主任在此過程中向上級主管部門做進(jìn)程報告，包括事件的發(fā)展與變化，處置進(jìn)程、事件原因或可能因素，已經(jīng)或準(zhǔn)備采取的整改措施。同時對首次報告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正。 七、后期處置（一）善后處置 對事件發(fā)生的場所、廢棄物、設(shè)施進(jìn)行徹底消毒，對生物樣品迅速銷毀；組織專家查清原由；對周圍一定距離范圍內(nèi)的植物、動物、土壤和水環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，直至解除封鎖。對于人畜共患的生物樣品，應(yīng)對事故涉及的當(dāng)事人群進(jìn)行強(qiáng)制隔離觀察。對于實驗作類似處理。 （二）調(diào)查總結(jié) 事件發(fā)生后要對事件發(fā)生的原因進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，做出書面總結(jié)，認(rèn)真吸取教訓(xùn)，做好防范工作。 事件處理結(jié)束后10個工作日內(nèi)，委員會主任應(yīng)向上級主管部門做結(jié)案報告。結(jié)案報告包括事件發(fā)生的基本情況、原因、應(yīng)急處置過程中各階段采取的主要措施及其功效、處置過程中存在的問題及整改情況，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。八、保障措施（一）儲備相關(guān)物資和裝備儲備足夠的與風(fēng)險水平相匹配的手套、防護(hù)裝、實驗用鞋、口罩