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文檔簡介
1、PAGE 0采購項(xiàng)目需求方案采購單位:淄博市張店區(qū)婦幼保健院采購代理機(jī)構(gòu):山東正通審計(jì)會(huì)計(jì)事務(wù)所有限公司項(xiàng)目名稱:淄博市張店區(qū)婦幼保健院生物刺激反饋儀、彩色多普勒超聲診斷儀設(shè)備采購項(xiàng)目編制時(shí)間:2019年8月13日第 頁第 頁一、項(xiàng)目概況及預(yù)算情況:本項(xiàng)目為淄博市張店區(qū)婦幼保健院生物刺激反饋儀、彩色多普勒超聲診斷儀設(shè)備采購項(xiàng)目,共2個(gè)包,包一:生物刺激反饋儀;包二:彩色多普勒超聲診斷儀。項(xiàng)目預(yù)算:185萬元,其中包A:5萬元,包B:180萬元。二、采購標(biāo)的具體情況: 本次采購共分2個(gè)包。投標(biāo)人必須按招標(biāo)文件要求對(duì)所投包內(nèi)采購項(xiàng)目清單中的各項(xiàng)分別做出報(bào)價(jià)響應(yīng)并填寫投標(biāo)貨物的品牌,否則作廢標(biāo)處理。
2、 (一)采購內(nèi)容及相關(guān)技術(shù)要求包一:生物刺激反饋儀(1臺(tái))1、設(shè)備用途 設(shè)備用于產(chǎn)后神經(jīng)肌肉功能障礙的康復(fù)治療,如子宮復(fù)舊、尿潴留、腰背痛、腹直肌分離等。 2、技術(shù)指標(biāo): A:硬件參數(shù):1)電刺激波形:雙向平衡波,刺激舒適,增強(qiáng)患者依從性;2)物理通道數(shù):4獨(dú)立通道,每個(gè)通道可以實(shí)現(xiàn)電刺激和生物反饋;3)AD采樣率:4096Hz;4)AD采樣位:16位;5)刺激強(qiáng)度:0mA100mA;6)刺激頻率:2Hz100Hz;7)脈沖寬度:50s400s;8)肌電測量范圍:1V999V(r.m.s)9)最高分辨率:小于0.2V(r.m.s);10)輸入噪聲:小于1V(r.m.s);11)通頻帶:30Hz
3、450Hz;12)差模輸入阻抗:大于5M;13)共模抑制比:大于100dB;B:軟件參數(shù):1)多種產(chǎn)康方案,滿足產(chǎn)后常見癥狀的治療,包括:子宮復(fù)舊、產(chǎn)后尿潴留、乳腺疏通、腹直肌分離、腰背痛、肌肉酸痛等。2)腰背痛評(píng)估,采用表面肌電方法評(píng)估腰背部肌肉是否出現(xiàn)過度緊張,并給出報(bào)告。3)生物反饋治療,通過采集腰背部肌肉的肌電信號(hào),反饋至患者,指導(dǎo)患者高效放松腰背部肌肉,改善疼痛癥狀。4)自定義方案,可以自行編輯電刺激參數(shù),設(shè)置方案,滿足個(gè)性化和多樣化的治療。5)采用肌電觸發(fā)電刺激,結(jié)合運(yùn)動(dòng)療法,有效改善腹直肌分離。包二:彩色多普勒超聲診斷儀(1套)1、設(shè)備用途 1)高端全身應(yīng)用型彩色超聲診斷儀:腹部
4、、產(chǎn)科、婦科、智能盆地、小器官、心臟、泌尿、血管、兒科、急診、麻醉等其它應(yīng)用2)要求為最新版本及最新機(jī)型,具有用戶現(xiàn)場升級(jí)能力,可滿足將來臨床應(yīng)用擴(kuò)展需求。2、系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格及概述:2.1.全數(shù)字化彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)主機(jī)2.2.21寸高分辨率彩色液晶顯示器2.3.12寸高靈敏度防反光彩色觸摸屏,支持手勢操作,觸摸屏角度可調(diào)2.4.控制面板可獨(dú)立旋轉(zhuǎn)、升降2.5.全域動(dòng)態(tài)聚焦技術(shù),即全程發(fā)射及全程接收聚焦技術(shù),使得圖像近、中、遠(yuǎn)場保持均勻一致(圖像上無焦點(diǎn)顯示,請(qǐng)附圖) 2.6.組織特異性成像預(yù)設(shè),針對(duì)不同臟器預(yù)設(shè)最佳聲波傳播速度用于計(jì)算成像,減少因成像聲速值與實(shí)際聲速值偏差導(dǎo)致圖像失真2.7
5、.聲速匹配技術(shù),可根據(jù)人體組織真實(shí)情況,一鍵實(shí)時(shí)自動(dòng)匹配至最佳成像聲速,并以具體數(shù)值(SSI值)在屏幕上顯示(提供屏幕證明圖片)2.8.多級(jí)信號(hào)處理系統(tǒng)2.9.高倍波束并行處理系統(tǒng)2.10.探頭接口5個(gè)2.11.二維灰階模式2.12.諧波成像模式2.13.M型模式2.14.彩色M型模式2.15.彩色多普勒成像(包括彩色、能量、方向能量多普勒模式)2.16.頻譜多普勒成像(包括脈沖多普勒、高脈沖重復(fù)頻率、連續(xù)波多普勒) 2.17.自由臂三維成像2.18.寬景成像2.19.空間復(fù)合成像,最高可達(dá)9線偏轉(zhuǎn)2.20.斑點(diǎn)抑制成像2.21.頻率復(fù)合成像2.22.獨(dú)立角度偏轉(zhuǎn)2.23.擴(kuò)展成像(要求凸陣、
6、線陣、容積、心臟探頭可用,提供證明圖片) 2.24.實(shí)時(shí)雙幅對(duì)比成像2.25.高分辨率血流成像2.26.精細(xì)血流自動(dòng)識(shí)別成像2.27.一鍵自動(dòng)優(yōu)化,要求一鍵快速優(yōu)化造影圖像、二維圖像、彩色圖像、彩色取樣框位置、頻譜圖像、頻譜取樣門大小、取樣門位置、偏轉(zhuǎn)角度及造影圖像2.28.全屏放大2.29.局部放大(支持前端、后端放大)2.30.可選剪切波定量式彈性成像支持二維剪切波彈性成像圖的動(dòng)態(tài)顯示,可以對(duì)組織硬度信息進(jìn)行定量測量。具備三種組織硬度定量參數(shù),分別為楊氏模量,剪切模量和剪切波速度值。具備腫塊周邊環(huán)狀浸潤組織區(qū)域的定量測量。2.31.支持自動(dòng)工作流協(xié)議,自動(dòng)標(biāo)注體位圖、注釋及自動(dòng)切換檢查模式
7、,顯著減少操作時(shí)間 2.32.支持語言,英語,中文(包括鍵盤輸入、注釋、操作面板等)2.33.支持手動(dòng)觸摸屏上注釋2.34.支持手動(dòng)觸摸屏上包絡(luò)測量2.35.支持語音注釋及播放2.36.體位圖 3、測量/分析和報(bào)告:3.1.常規(guī)測量多普勒測量自動(dòng)頻譜測量3.2全科測量包,自動(dòng)生成報(bào)告腹部、婦科、產(chǎn)科、心臟、泌尿、小器官、兒科、血管、神經(jīng)、急診科3.3自動(dòng)產(chǎn)科測量,要求自動(dòng)測量4項(xiàng)胎兒發(fā)育評(píng)估指標(biāo)3.4自動(dòng)NT測量3.5專業(yè)的IVF成像模式,具備專業(yè)的報(bào)告、多項(xiàng)IVF評(píng)估指標(biāo)及發(fā)育趨線分析3.6支持血管體位圖手動(dòng)編輯功能,通過手動(dòng)編輯體位圖,直觀顯示病變的位置3.7胎兒心臟評(píng)估軟件:用于胎兒心臟
8、發(fā)育異常產(chǎn)前篩查評(píng)估,支持心臟15個(gè)測量項(xiàng)目,并同時(shí)獲得心臟發(fā)育評(píng)分。(提供證明圖片)。 4、電影回放和原始數(shù)據(jù)處理:4.1所有模式下可用支持手動(dòng)、自動(dòng)回放支持4D 電影回放支持向后存儲(chǔ)和向前存儲(chǔ),時(shí)間長度可預(yù)置,向后存儲(chǔ)5分鐘的電影支持圖像對(duì)比(動(dòng)態(tài)、靜態(tài))4.2原始數(shù)據(jù)處理,支持動(dòng)、靜態(tài)圖像凍結(jié)后,最大可進(jìn)行36項(xiàng)參數(shù)調(diào)節(jié)。5、檢查存儲(chǔ)和管理(內(nèi)置超聲工作站):5.1檢查存儲(chǔ)1T硬盤內(nèi)置超聲工作站多種導(dǎo)出圖像格式:動(dòng)態(tài)圖像、靜態(tài)圖像以PC格式直接導(dǎo)出,無需特殊軟件即能在普通PC 機(jī)上直接觀看圖像。導(dǎo)出、備份圖像數(shù)據(jù)資料同時(shí),可進(jìn)行實(shí)時(shí)檢查,不影響檢查操作。6、連通性要求:6.1支持網(wǎng)絡(luò)連接
9、6.2支持移動(dòng)設(shè)備無線傳輸,要求將機(jī)器超聲圖像通過無線網(wǎng)絡(luò)直接發(fā)送到智能移動(dòng)終端平臺(tái)6.3通過無線傳輸支持移動(dòng)終端設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程控制超聲機(jī)器圖像參數(shù)調(diào)節(jié)、遠(yuǎn)程病人信息管理: 瀏覽,查詢,獲取,刪除病人信息等6.4 DICOM 3.0 DICOM婦產(chǎn)科、心臟、血管、乳腺結(jié)構(gòu)化報(bào)告6.5視頻/音頻輸入、輸出6.6支持ECG/PCG信號(hào)6.75個(gè)USB接口6.8 DVD R/W 刻錄光驅(qū)7.系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)及要求7.1.寸高分辨率彩色液晶顯示器 7.2.12寸高靈敏度防反光彩色觸摸屏,支持手勢操作,觸摸屏角度可調(diào)7.3.探頭接口個(gè)7.4.二維灰階模式數(shù)字化聲束形成器全程動(dòng)態(tài)聚焦多倍信號(hào)并行處理預(yù)設(shè)條件:針
10、對(duì)不同的檢查臟器,預(yù)置最佳圖像檢查條件*最大顯示深度:38cm(提供圖片證明) 最大幀率: 650 幀/秒TGC: 8段LGC: 8段二維灰階:256動(dòng)態(tài)范圍: 160(可視可調(diào),提供圖片證明)增益調(diào)節(jié): B/M/D分別獨(dú)立可調(diào),100偽彩圖譜: 8種7.5.彩色多普勒成像包括速度、速度方差、能量、方向能量顯示等顯示方式:B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW取樣框偏轉(zhuǎn): 30度 (線陣探頭)最大幀率: 200 幀/秒支持B/C 同寬(提供圖片證明)7.6.頻譜多普勒模式包括脈沖多普勒、高脈沖重復(fù)頻率、連續(xù)多普勒顯示方式:B, PW,B/PW, B/C/PW, B/CW, B/C/C
11、W等等顯示控制:反轉(zhuǎn)、零移位、B刷新、D擴(kuò)展、B/D擴(kuò)展等最大速度: 7.60m/s(連續(xù)多普勒速度: 30m/s)最小速度: 1 mm /s(非噪聲信號(hào))*取樣容積: 0.5-30mm ,支持所有探頭偏轉(zhuǎn)角度: 30度 (線陣探頭)零位移動(dòng):6 級(jí)快速角度校正支持頻譜自動(dòng)測量7.7.*標(biāo)配實(shí)時(shí)四維模式:支持多種模式渲染成像及裁剪等功能,容積圖像支持斑點(diǎn)噪聲抑制,標(biāo)配容積厚層成像,包括任意剖面成像7.8.容積光源渲染成像,通過虛擬光源位置的改變可得到常規(guī)容積成像難以獲得的多方位容積增強(qiáng)顯示,提供更多臨床信息(可調(diào)節(jié)陰影強(qiáng)度及移動(dòng)光源)7.9.胎兒頭顱自動(dòng)切面識(shí)別功能,自動(dòng)獲取胎兒顱腦四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)切
12、面,并自動(dòng)獲取6項(xiàng)評(píng)估參數(shù)值7.10.胎兒面部自動(dòng)導(dǎo)航功能,可以自動(dòng)的去除胎兒顏面部前面的遮擋物,使胎兒三維顏面部顯示更清晰。同時(shí)可以一鍵調(diào)整胎兒面部的顯示方向。7.11.胎兒心臟檢查切面自動(dòng)識(shí)別功能,可以自動(dòng)獲取胎兒心臟檢查的六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)切面。7.12.*智能盆底解決方案,可以對(duì)盆底超聲檢查中的前盆腔和肛提肌裂孔的測量進(jìn)行自動(dòng)測量與評(píng)估。8.探頭規(guī)格8.1.頻率:超寬頻帶或變頻探頭8.2.二維、彩色、多普勒均可獨(dú)立變頻8.3.配置探頭4把,類型分別為:腹部凸陣探頭、淺表線陣探頭、腹部容積探頭、腔內(nèi)容積探頭8.4.探頭頻率:頻率帶寬1.2-20 MHz所有探頭均為寬頻變頻探頭,二維、諧波、彩色及頻
13、譜多普勒模式分別獨(dú)立變頻,3段陣元:最大有效陣元數(shù)576陣元8.5.穿刺引導(dǎo)凸陣、線陣、相控陣具備多角度穿刺引導(dǎo)功能8.6.凸陣,帶寬: 1.2-6.0MHz8.7.線陣,帶寬: 3.8-11.0 MHz8.8.腹部容積探頭,帶寬: 2.0-8.0 MHz腔內(nèi)容積探頭,帶寬2.0-9.0MHz,圖像角度1709.聲功率輸出調(diào)節(jié)B/M、彩色、頻譜多普勒輸出功率可選擇分級(jí)調(diào)節(jié)10.外設(shè)和附件10.1.耦合劑加熱器10.2.專業(yè)腔內(nèi)探頭放置架10.3.專業(yè)探頭放置槽7個(gè)10.4.支持?jǐn)?shù)字黑白、模擬黑白、數(shù)字彩色、模擬彩色、文本及無線打印機(jī)(二)需要實(shí)現(xiàn)的功能或目標(biāo):包一:設(shè)備用于產(chǎn)后神經(jīng)肌肉功能障礙
14、的康復(fù)治療,如子宮復(fù)舊、尿潴留、腰背痛、腹直肌分離等。包二:1)高端全身應(yīng)用型彩色超聲診斷儀:腹部、產(chǎn)科、婦科、智能盆地、小器官、心臟、泌尿、血管、兒科、急診、麻醉等其它應(yīng)用;2)要求為最新版本及最新機(jī)型,具有用戶現(xiàn)場升級(jí)能力,可滿足將來臨床應(yīng)用擴(kuò)展需求。(三)采購標(biāo)的需執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、其他標(biāo)準(zhǔn):與本項(xiàng)目有關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和滿足國家、省市相關(guān)規(guī)范及其他相關(guān)專業(yè)現(xiàn)行規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。(四)需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求:符合國家、省、市相關(guān)規(guī)范及其他相關(guān)專業(yè)現(xiàn)行規(guī)定。(五)需滿足的采購政策要求:節(jié)能、環(huán)保產(chǎn)品優(yōu)惠政策、小微企業(yè)優(yōu)惠政策、監(jiān)獄企業(yè)優(yōu)惠政策、殘
15、疾人福利性單位優(yōu)惠政策。(六)項(xiàng)目交付或?qū)嵤┑臅r(shí)間和地點(diǎn):項(xiàng)目交付地點(diǎn):采購人指定地點(diǎn),運(yùn)輸?shù)荣M(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)由供應(yīng)商自行承擔(dān)。供貨期:包一:中標(biāo)供應(yīng)商在接到采購人通知簽訂合同后7個(gè)工作日貨到現(xiàn)場完成安裝、調(diào)試、驗(yàn)收完畢,并交付使用;包二:中標(biāo)供應(yīng)商在接到采購人通知簽訂合同后30日歷天貨到現(xiàn)場完成安裝、調(diào)試、驗(yàn)收完畢,并交付使用。(七)需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率等要求:符合國家、省、市相關(guān)規(guī)范及其他相關(guān)專業(yè)現(xiàn)行規(guī)定。(八)項(xiàng)目售后服務(wù)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):1、質(zhì)保期:包一質(zhì)保期不少于一年,包二質(zhì)保期不少于二年,時(shí)間從采購人收到產(chǎn)品驗(yàn)收合格之日算起。若國家規(guī)定或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高于長于以上要求的,執(zhí)行國家規(guī)定或行業(yè)標(biāo)
16、準(zhǔn)。在運(yùn)行中出現(xiàn)難以調(diào)整修復(fù)的質(zhì)量問題時(shí),供貨商應(yīng)給予更換設(shè)備(實(shí)行三包),中標(biāo)供應(yīng)商將對(duì)所提供的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)保,中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)保證在合同規(guī)定的質(zhì)量保證期內(nèi),對(duì)因其提供的設(shè)計(jì)、工藝、制造、安裝、調(diào)試或材料缺陷及所有中標(biāo)供應(yīng)商責(zé)任引起該生產(chǎn)設(shè)備的任何缺陷、故障和損壞及造成的損失負(fù)責(zé);中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在接到通知后半小時(shí)內(nèi)派技術(shù)人員到現(xiàn)場解決問題。在質(zhì)保期內(nèi),發(fā)現(xiàn)貨物的質(zhì)量或規(guī)格與合同規(guī)定不符合,或證明貨物有缺陷,采購人有權(quán)向中標(biāo)供應(yīng)商提出索賠。質(zhì)保期滿后,供應(yīng)商仍須對(duì)因設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝缺陷引發(fā)的事故和造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。質(zhì)保期內(nèi),中標(biāo)供應(yīng)商無償提供和更換非采購人損壞的設(shè)備和部件。2、中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)
17、對(duì)采購人操作及維修人員進(jìn)行培訓(xùn)。3、質(zhì)量保證期后中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)向采購人提供及時(shí)、優(yōu)質(zhì)的價(jià)格優(yōu)惠的技術(shù)服務(wù)和備品備件、零配件供應(yīng)。4、供應(yīng)商對(duì)設(shè)備須提供足夠的備品備件、附件和易損件,并保證是原廠生產(chǎn)的產(chǎn)品,以滿足設(shè)備正常運(yùn)行的需要(須按招標(biāo)文件要求格式詳細(xì)列出)。5、中標(biāo)供應(yīng)商須免費(fèi)提供維修設(shè)備及工具。6、所有設(shè)備性能指標(biāo)、設(shè)計(jì)、裝置要求、驗(yàn)收、保修內(nèi)容等均應(yīng)滿足現(xiàn)行國家及地方相關(guān)的行業(yè)最新標(biāo)準(zhǔn)并有產(chǎn)品合格證件。7、中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)將設(shè)備安裝到采購人指定位置,負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收,做好售后服務(wù),供貨商對(duì)設(shè)備的生產(chǎn)制造、運(yùn)輸、安裝以及運(yùn)行檢測現(xiàn)場調(diào)試、性能實(shí)驗(yàn)負(fù)全責(zé)。8、中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)保證在承諾的保修期內(nèi)
18、實(shí)行24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)的保修方式。9、驗(yàn)收設(shè)備運(yùn)達(dá)采購人指定的交貨地點(diǎn)后,由甲乙雙方一同驗(yàn)收并簽字確認(rèn)。設(shè)備到達(dá)目的地并安裝調(diào)試完畢后,采購人對(duì)其安裝調(diào)試情況進(jìn)行驗(yàn)收,并簽署驗(yàn)收意見。采購人如發(fā)現(xiàn)有設(shè)備不符合合同規(guī)定的品質(zhì)、規(guī)格和數(shù)量,中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)更換此類貨物,并向采購人賠償由此而引起的額外損失;因質(zhì)量問題發(fā)生爭議的,由具有相關(guān)法定資質(zhì)的單位進(jìn)行相關(guān)的鑒定。鑒定結(jié)果符合質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),鑒定費(fèi)由采購人承擔(dān);否則鑒定費(fèi)由中標(biāo)供應(yīng)商承擔(dān)。采購人逾期提出的,對(duì)所交貨物視為符合合同的規(guī)定。如果供應(yīng)商在投標(biāo)文件及談判過程中做出的書面說明及承諾中,有明確質(zhì)量保證期的,適用質(zhì)量保證期。至驗(yàn)收合格交付使用前成品
19、保護(hù)由中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)。注:A、同一品牌相關(guān)問題(a)提供相同品牌產(chǎn)品且通過資格審查、符合性審查的不同投標(biāo)人參加同一合同項(xiàng)下投標(biāo)的,按一家投標(biāo)人計(jì)算,評(píng)審后得分最高的同品牌投標(biāo)人獲得中標(biāo)人推薦資格;評(píng)審得分相同的,評(píng)標(biāo)委員會(huì)按照招標(biāo)文件規(guī)定的方式確定一個(gè)投標(biāo)人獲得中標(biāo)人推薦資格,其他同品牌投標(biāo)人不作為中標(biāo)候選人。(b)非單一產(chǎn)品采購項(xiàng)目,采購人應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購項(xiàng)目技術(shù)構(gòu)成、產(chǎn)品價(jià)格比重等合理確定核心產(chǎn)品。多家投標(biāo)人提供的核心產(chǎn)品品牌相同的,按上款規(guī)定處理。B、供應(yīng)商在與采購人簽訂合同之前提供代理商授權(quán)書,二級(jí)及其以下代理商在提供上一級(jí)代理商授權(quán)書(原件)的同時(shí),還要提供生產(chǎn)廠家授權(quán)書(復(fù)印件加蓋上一
20、級(jí)代理商公章)。否則將作為廢標(biāo)處理;一個(gè)生產(chǎn)商對(duì)同一品牌同一型號(hào)的貨物,僅能委托一個(gè)代理商參加投標(biāo),否則生產(chǎn)商的授權(quán)委托無效,失去投標(biāo)資格;生產(chǎn)商如委托代理商參加投標(biāo),生產(chǎn)商不得再參與投標(biāo)。C、本項(xiàng)目生物刺激反饋儀、彩色多普勒超聲診斷儀允許采購進(jìn)口產(chǎn)品,優(yōu)先采購向我國企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)、與我國企業(yè)簽訂消化吸收再創(chuàng)新方案的供應(yīng)商的進(jìn)口產(chǎn)品,但不對(duì)國產(chǎn)設(shè)備加以限制。(進(jìn)口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報(bào)關(guān),驗(yàn)放進(jìn)入中國境內(nèi),且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品。投標(biāo)供應(yīng)商所投貨物是進(jìn)口產(chǎn)品的,必須保證貨物的來源合法,報(bào)價(jià)為人民幣完稅價(jià)格。若中標(biāo),在貨物驗(yàn)收的同時(shí)必須提供該貨物的海關(guān)進(jìn)口證明、海關(guān)貨物報(bào)關(guān)單復(fù)印件、產(chǎn)品合格證書和商檢
21、證明。)三、供應(yīng)商資格要求:(1)具有獨(dú)立法人資格,加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照有效證件并具備本招標(biāo)文件要求供貨、安裝及服務(wù)能力;(注:2018年1月1日起,企業(yè)一律使用加載統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照,原加載注冊號(hào)的營業(yè)執(zhí)照不再有效) (2)生產(chǎn)廠家提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(符合醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法第二十一條的除外)或主管部門出具的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(注:核準(zhǔn)或備案的經(jīng)營范圍包括本次招標(biāo)產(chǎn)品)、所報(bào)貨物有效期范圍內(nèi)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(含附表);代理商提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或主管部門出具的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(注:核準(zhǔn)或備案的經(jīng)營范圍包括本次招標(biāo)產(chǎn)品);所報(bào)貨物生產(chǎn)廠商醫(yī)療器械注冊證(含附表)復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)廠商或境內(nèi)代表機(jī)構(gòu)(指定
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