體外診斷行業(yè)專題研究：新醫(yī)改下體外診斷行業(yè)分析框架

1、 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁目錄 HYPERLINK l _bookmark0 一、上中下游發(fā)生么變化，體外診斷產業(yè)鏈用性分析框架如何？3 HYPERLINK l _bookmark1 二、體外診斷產業(yè)分框架中的核心變量：產迭代、模式創(chuàng)新5 HYPERLINK l _bookmark2 （一）服務端：TOB 的商業(yè)模式面臨特檢和普檢商業(yè)模式創(chuàng)新選擇5 HYPERLINK l _bookmark3 1、成本優(yōu)勢：跟蹤毛利率、費用率的變化，以及實驗室盈虧情況6 HYPERLINK l _bookmark4 2、專業(yè)化優(yōu)勢：特檢

2、才是ICL未來趨勢的關鍵所在7 HYPERLINK l _bookmark5 （二）流通端：渠道收購的價值評估是重點9 HYPERLINK l _bookmark6 1、財務數(shù)據(jù)分析：重點評估收購整合能力9 HYPERLINK l _bookmark7 2、服務創(chuàng)新分析：決定流通環(huán)節(jié)最終的商業(yè)業(yè)態(tài) HYPERLINK l _bookmark8 （三）產品端：在上下游強勢議價下，產品迭代發(fā)展階段的判斷至關重要 HYPERLINK l _bookmark9 1、醫(yī)改背景下各細分領域分化嚴重：生化/酶免面臨瓶頸，分子/發(fā)光/POCT 值得期待12 HYPERLINK l _bookmark10 2、

3、產品端公司的核心壁壘：產品迭代能力13 HYPERLINK l _bookmark11 （四）原材料：建立產品端核心壁壘突破的關鍵16 HYPERLINK l _bookmark12 三、投資建議17 HYPERLINK l _bookmark13 四、風險提示18 HYPERLINK l _bookmark14 插圖目錄19 HYPERLINK l _bookmark15 表格目錄19 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁一、上中下游發(fā)生那么多變化，體外診斷產業(yè)鏈適用性分析框架如何？強勢的上下游，IVD 的產業(yè)突破路徑在哪里？我們

4、認為在下游服務端控費壓力向中游、影響？渠道端代理經銷商在經過并購高峰期之后的整合效果如何？產品端企業(yè)如何應對當前形勢？極端假設發(fā)達國家突然停供核心原材料，體外診斷產業(yè)如何應對？一段時間內發(fā)展情況的決定因素。對于產業(yè)鏈的變化和觀點如下：（議價是服務端企業(yè)面臨的重要課題（共建參與、將是當下更重要的挑戰(zhàn)，規(guī)模化效應將在這個過程體現(xiàn)逐步明顯。我們認為未來重點是價值整合，有望轉向流程創(chuàng)新、服務創(chuàng)新，提升議價能力斷 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁圖 1：體外診斷產業(yè)鏈分析：由支付端發(fā)起的產業(yè)鏈價值重塑，自下而上為產業(yè)趨勢指引方向議價強勢支

5、付以醫(yī)院為主的醫(yī)療機構支付集采打包商業(yè)保險醫(yī)院檢驗科支付流通代理/經銷樣本結 果 共 建醫(yī)療服務第三方檢驗/診斷微球/NC膜電子元器件診斷試劑診斷儀器體檢中心/防疫站/血站/統(tǒng)一編碼、集中采購、鼓勵國產兩票制優(yōu)化檢驗價格、DRGS、分級診療、醫(yī)聯(lián)體、社會辦醫(yī)醫(yī)?？刭M試劑原材料：議價強勢支付以醫(yī)院為主的醫(yī)療機構支付集采打包商業(yè)保險醫(yī)院檢驗科支付流通代理/經銷樣本結 果 共 建醫(yī)療服務第三方檢驗/診斷微球/NC膜電子元器件診斷試劑診斷儀器體檢中心/防疫站/血站/統(tǒng)一編碼、集中采購、鼓勵國產兩票制優(yōu)化檢驗價格、DRGS、分級診療、醫(yī)聯(lián)體、社會辦醫(yī)醫(yī)保控費試劑原材料：60億+儀器零部件：40億+億規(guī)模

6、約1500億公立醫(yī)院檢查收入：3000億+增速10%以上醫(yī)保收入：21384億( 19.3%)醫(yī)保支出：17822億( 23.6%)醫(yī)保結存：23440億供：以口為，國廠家供：高儀器部分定的供：國外廠均以銷模供：大甲超荷運，小所醫(yī)衛(wèi)生資 供：基實現(xiàn)醫(yī)保蓋，個壟斷導成本高不下試劑仍外資牌占導式為主競爭局分散源匱乏人支付比例降至17年的需：對斷系影響大，需：分診療激基市場需：降壓力上傳，集需：就選擇于大醫(yī)院分級療助力 需：老化、鎮(zhèn)化居民健不輕易換供商，政策持國設備采打包擠壓水分診療量沉康意識高仍驅動素晚、市推廣難前；產部分心部或生原料線化推企業(yè)現(xiàn)多化布局前期并擴張來集度提檢驗價下降推動療機將樣量不

7、多升，關商譽值情；價值整，有轉向程、生產商經銷、第方醫(yī)機構以不服務創(chuàng)，提議價力模式介檢驗，以現(xiàn)控降本療費用合理化外資：羅氏、東洋紡、邁迪安 外資：羅氏、雅培、Illumina檢驗：金域、迪安、華大代表企業(yè)產業(yè)趨勢影響因素規(guī)模增速患者/消費者產品原材料全國基本醫(yī)療保險資料來源：醫(yī)保局，衛(wèi)計委，CACLP，Wind，民生證券研究院整理（規(guī)模和增速數(shù)據(jù)以 2018 年為截點計算）關于政策背景，我們簡述如下：4+7我們認為，體外診斷產品完全復制藥品改革路徑的難度系數(shù)較大：1）帶量采購的前提是一致性評價/標準化，但/（從支付端壓縮價格空間，自下而上倒逼上游降價或為改革重點，例如降低檢驗收費標準、推行 D

8、RGs 付費方式等。/10%-30%左右。表 1：不同地區(qū)部分檢驗價格比較：浙江地區(qū)為價格洼地檢測項目北京上海杭州三明廣州三級二級一級三級二級一級凝血酶原時間糾正試驗手工儀器3010918101810.1221.169.1119.048.1016.93血漿凝血酶原時間測定手工儀器10151268.58.2825.267.4523.186.6220.61血漿凝血因子活性測定手工儀器20203040418178.20110.470.3899.3662.5688.32紅細胞流變特性檢測301076.445.805.15結核菌藥敏手工儀器15206030163221.0073.5018.9066.15

9、16.8058.80紅細胞包涵體檢查55230紅細胞滲透脆性試驗1010291015.6414.0812.51資料來源：民生證券研究院整理二、體外診斷產業(yè)鏈分析框架中的核心變量：產品迭代、模式創(chuàng)新（一）服務端：ToB 的商業(yè)模式面臨特檢和普檢商業(yè)模式創(chuàng)新選擇獨立醫(yī)學實驗室的核心依然是成本、專業(yè)化優(yōu)勢。獨立醫(yī)學實驗室（又稱第三方醫(yī)學實通過集中采購降低試劑/提高滲透率。2）專業(yè)化優(yōu)勢：通過集中配備專業(yè)的診斷人員和先進的技術平臺，ICL 在保證臨床實驗室自建項目ICL 的介入有助于提升醫(yī)院的診ICL 企業(yè)以及評估其競爭力，我們認為可以通過成本和專業(yè)化兩個點切入。圖 2：上市企業(yè)醫(yī)檢服務收入（單位：百

10、萬元）圖 3：上市企業(yè)醫(yī)檢服務收入增速0金域醫(yī)學迪安診斷華大基因貝瑞基達安基因美康生物艾德生物凱普生201320142015201620172018201420152016201720182014201520162017201850%30%10%-10%金域醫(yī)學迪安診斷華大基因貝瑞基因達安基因 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁資料來：公定期告民生證研究院資料源：司定報民生券研究院1、成本優(yōu)勢：跟蹤毛利率、費用率的變化，以及實驗室盈虧情況以醫(yī)檢業(yè)銷售成本率絕對值下降； 17Q3-19Q2 18Q2-19Q2 開始凈利率同比提升明顯

11、，從而帶動公司業(yè)績高增長。圖 4：金域醫(yī)學營收增速穩(wěn)步提升，利潤高增長圖 5：金域醫(yī)學總市值于 2018 年 10 月開始上漲0營業(yè)收入（百萬元，左軸） 歸母凈利潤（百萬元，左軸 營收增速（右軸） 凈利潤增速（右軸60%40%20%0%-20%-40%0總市值億元左軸）市盈率倍，軸）140120100806040200資料來：金醫(yī)學期報民證券究院資料源： 民生研究院圖 6：金域醫(yī)學費用率趨于下降、凈利率在上升通道圖 7：金域醫(yī)學的凈利率同比提升明顯20%銷售費率管理費率凈利率4%15%10%5%0% 2%0%-2%-4% HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)

12、務資格，請務必閱讀最后一頁銷售費用率同比變動凈利率同比變動資料來：金醫(yī)學期報民證券究院資料源：域醫(yī)定期告民證券研銷售費用率同比變動凈利率同比變動凈利率提升：公司發(fā)展的拐點是否臨近？驅動因素主要可以從新舊實驗室兩方面來分析：1）新建實驗室逐步開3年的培育期可以實現(xiàn)盈利（推斷依據(jù)詳見下圖）3-5 2014-2016112019-2021年集中實現(xiàn)盈利、釋放業(yè)績。其中，2019 年上半年實現(xiàn)盈利的省級實驗室由 23 家增加到 27 家。圖 8：金域醫(yī)學自建實驗室盈虧平衡期為 3 年2014年凈潤（萬元左軸）2016年凈潤（萬元左軸）100 至14年成時間年，軸）至16年成時間年，軸）1580截至20

13、16年底，公司自建實驗室29家，其中成立時間在3年以上的18家實驗室中，16家盈利；剩下的11家實驗室成立時間少于3年，僅1家盈利1260截至2014年底，公司自建實驗室20家，其中成立時間在3年以上的17家實驗室中，14家盈利；剩下的3家實驗室成立時間少于39402060廣 濟 南 合 西州 南 京 肥 安金 金 金 金 金域 域 域 域 域鄭 昆 吉州 明 林金 金 金域 域 域福 貴 天 四 長 杭州 州 津 川 沙 州金 金 金 金 金 金域 域 域 域 域 域沈 重 廣陽 慶 西金 金 金域 域 域上 香 海海 港 南金 金 金域 域 域深 武 甘圳 漢 肅金 金 金域 域 域黑 江

14、 呼龍 西 和江 金 浩金 域 特域 金域3肇 博 新慶 鰲 疆金 金 金域 域 域0資料來源：金域醫(yī)學招股說明書，Wind，民生證券研究院整理2）成熟實驗室保持穩(wěn)定增長、持續(xù)貢獻業(yè)績。從廣州、四川、昆明、貴州四家成熟實驗室來看，2017 年-2019 年 H1 期間實驗室的凈利潤增速依然保持穩(wěn)定；除了貴州金域凈利率有所波動之外，其他三家實驗室的凈利率均有提升。其中體量最大的廣州金域凈利潤增速均在 30%以上，凈利率也是明顯提升至 2019 年 H1 的 11%。圖 9：金域醫(yī)學實驗室凈利潤增速圖 10：金域醫(yī)學實驗室凈利率150%110%70%30%-10%廣州金域四川金域昆明金域貴州金域2

15、01720182019H121%16%11%6%廣州金域四川金域昆明金域貴州金域201720182019H1 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁資料來：金醫(yī)學期報民證券究院資料源：域醫(yī)定期告民證券研院2、專業(yè)化優(yōu)勢：特檢才是 ICL 未來趨勢的關鍵所在ICL 項目ICL 企業(yè)能提4000 ICL 2000種檢驗項目，而醫(yī)療資源最為豐富的三甲醫(yī)院也不到 800 項。圖 11：ICL 企業(yè)所提供的檢驗項目遠超醫(yī)院檢驗科圖 12：金域醫(yī)學檢驗項目每年約增加 100 項6000060000檢驗項目數(shù)量 金域醫(yī)學檢驗項目數(shù)量2016A201

16、7A2018A2019E2020E資料來：各司官網/公民生證研究院資料來源：金域學公公民生券研究院ICL ICL 公司競爭力的關鍵ICL LabCorp Quest 20-30 40%2018 20 45%/安全性提升、以及宣傳普及程度加強，我國特檢收入仍有較大的提升空間。ICL 的核心優(yōu)勢在于特檢項目。即使區(qū)域檢仍可依靠其專業(yè)性優(yōu)勢而承接因醫(yī)療消費升級而逐漸增多的特檢樣本。圖13：美國ICL企業(yè)特檢收入占比在40%左右圖14：2018年金域醫(yī)學特檢占比提升至45%左右4000營業(yè)收（億，左）特檢收（億，左）Quest特檢收入（百萬美元，左軸） LabCorp特檢收入（百萬美元，左軸） Que

17、st特檢收入占比（右軸）LabCorp特檢收入占比（右軸）60%Quest特檢收入（百萬美元，左軸） LabCorp特檢收入（百萬美元，左軸） Quest特檢收入占比（右軸）LabCorp特檢收入占比（右軸）040%20%199920001999200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201850403020100201220132014201520162017201850%45%40%35%30% HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最

18、后一頁資料來：Quest/LabCorp公司網/公告，Bloomberg，民生券究院資料源：域醫(yī)定報告民生證券究院/費用率變化、實驗室盈虧情況、以及特檢項目的拓展和收入占比情況。（二）流通端：渠道收購的價值評估是重點流通端擠水分，渠道價值評估成為當下檢驗公司財務質量的關鍵。單純流通所產生的價 值不足以支撐當前產品從出廠到終端增值所占用的醫(yī)療資源，因此藥品/耗材通過帶量采購、DRGS 前景的分析。1、財務數(shù)據(jù)分析：重點評估收購整合能力以下我們對主要幾項內容的相關財務數(shù)據(jù)進行分析業(yè)務規(guī)模：兩票制或推動集中度提升，規(guī)模大者受益程度較高。若器械“兩票制”推圖 15：上市流通企業(yè) IVD 產品收入 （單

19、位：百萬元）圖 16：上市流通企業(yè) IVD 產品收入增速 潤達醫(yī)療瑞康醫(yī)藥迪安診斷邁克生物 潤達醫(yī)療瑞康醫(yī)藥迪安診斷邁克生塞力斯華檢醫(yī)療萬泰生物 塞力斯華檢醫(yī)療萬泰生物02013201420152016201720182014201520162017201820142015201620172018 HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁資料來：公定期告民生證研究院資料源：司定報民生 HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁承壓能力：盈利能力和運營能力在降價壓力下尤為重要。7%-9% 分銷商和聯(lián)營公司損益的影響凈利率較高。18

20、0 100 天較短，而應付賬款周轉天數(shù)較長，營運能力相對較好（瑞康的運營能力也與其業(yè)務結構有關）。圖 17：IVD 相關上市流通企業(yè)的毛利率圖 18：IVD 相關上市流通企業(yè)的凈利率潤達醫(yī)療瑞康醫(yī)藥迪安診斷邁克生物塞力斯華檢醫(yī)療2014201520162017201835%30%25%20%15%10%5%0%潤達醫(yī)療瑞康醫(yī)藥迪安診斷邁克生物塞力斯華檢醫(yī)療20142015201620172018資料來：公定期告民生證研究院資料源：司定報民生券研究院圖 19：IVD 相關企業(yè)應收賬款+存貨周轉天數(shù)圖 20：IVD 相關企業(yè)應付賬款周轉天數(shù)0潤達醫(yī)療瑞康醫(yī)藥迪安診斷邁克生物塞力斯華檢醫(yī)療20142

21、0152016201720180潤達醫(yī)療瑞康醫(yī)藥迪安診斷邁克生物塞力斯20142015201620172018 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁資料來：公定期告民生證研究院資料源：司定報民生券研究院風險評估：跟蹤資產負債率和商譽情況。3-4 年流通商收購加速，從資產負債率和商譽/凈資產比例來看，瑞康醫(yī)藥、潤達醫(yī)療、迪安診斷都處于一個比較高的水平，其中潤達醫(yī)療、迪安診斷有略微下降的趨勢。說明流通企業(yè)前期通過并購擴張的方式提升市占率，但同時埋下一定的風險、累積了較多的負債和商譽，對業(yè)績穩(wěn)定性來帶一定的不確定性。圖 21：IVD 相關

22、上市流通企業(yè)的資產負債率圖 22：IVD 相關上市流通企業(yè)的商譽/凈資產比例80%60%40%20%0%潤達醫(yī)療瑞康醫(yī)藥迪安診斷 邁克生物塞力斯華檢醫(yī)療 20142015201620172018潤達醫(yī)療瑞康醫(yī)藥迪安診斷20142015201620172018邁克生物塞力斯20142015201620172018 HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁 HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁資料來：公定期告民生證研究院資料源：司定報民生券研究院關注其盈利和營運能力、收購整合效果和商譽減值風險。2、服務創(chuàng)新分析：決定流通環(huán)節(jié)最

23、終的商業(yè)業(yè)態(tài)進行簡單分析。隨著認為可以關注進行模式創(chuàng)新的潤達醫(yī)療和迪安診斷。表 2：我國體外診斷流通市場經歷的三個創(chuàng)新階段創(chuàng)新類型關鍵點主要模式對應所處行業(yè)階段產品創(chuàng)新項目流通商所代理的品類越多、項目越全，則越容易切入醫(yī)院行業(yè)發(fā)展初期，新項目大量涌現(xiàn)流程創(chuàng)新成本上游廠家對接終端、流通商集采打包、ICL合作共建等，多形式壓縮降低采購成本和管理成本不同新模式介入檢驗科助其實現(xiàn)控費降本，競爭激烈服務創(chuàng)新價值基于對市場的了解和利用客戶的歷史粘性，區(qū)域檢驗中心，探索新的盈利模式市場對產品和成本的敏感性下降，流通商面臨較大的調整資料來源：民生證券研究院整理（三）產品端：在上下游強勢議價下，產品迭代發(fā)展階段

24、的判斷至關重要IVD 產品公司的量價模型：終端降價對于國產體外診斷企業(yè)而言是一把（價格（量IVD 企業(yè)保持業(yè)績增長的關鍵。產品布局以及研發(fā)實力有望逐漸將體外診斷產品生產商拉開差距，我們認為企業(yè)發(fā)展重點主要如下：1）同效應能不斷形成正反饋促進企業(yè)進一步發(fā)展；2）術、從而建立起優(yōu)勢和壁壘。此外，內生瓶頸有望借助外力實現(xiàn)飛躍，整合能力不可或缺。1、醫(yī)改背景下各細分領域分化嚴重：生化/酶免面臨瓶頸，分子/發(fā)光/POCT 值得期待POCT收入以及近幾年的復合增速可以發(fā)現(xiàn)：1）POCT有特色的免疫診斷領域，例如萬孚生物/基蛋生物/三諾生物、艾德生物/貝瑞基因/碩世生物、安圖生物/透景生命/邁克生物/浩歐博

25、；2）生化、酶免等領域的企業(yè)收入增速則相對較低，例如迪瑞醫(yī)療九強生物/利德曼/中生北控、萬泰生物科華生物等。圖 23：上市企業(yè)體外診斷產品收入以及近兩/五年收入的復合增速02018年營業(yè)收入（百萬元，左軸）近兩年復合增速（右軸）近五年復合增速（右軸）0%-10% HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁資料來源：公司定期報告，Wind，民生證券研究院整理（美康生物的營業(yè)收入中含代理業(yè)務）高壁壘的分子診斷、POCT 領域享受較高的定價能力，有望長期維持較強的議價地位。從企業(yè)的毛利率和凈利率來看，我們發(fā)現(xiàn)：1）企業(yè)基蛋生物、明德生物和特色免

26、疫診斷企業(yè)透景生命的毛利率和凈利率都處于較高水平，主要是因為其產品具備小型化/便捷化、多聯(lián)檢等特色屬性，因此相對獲得較高的溢價；3）水平，但是凈利率卻表現(xiàn)優(yōu)異，主要與其費用控制能力掛鉤；4）物等生化企業(yè)不僅毛利率和凈利率都處于較低水平，而且有明顯的逐年下滑趨勢。 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁圖 24：體外診斷產品相關上市企業(yè)的毛利率和凈利率變化情況2018年毛率近3年平均毛率近5年平均毛率100%80%60%40%20%0%-20%2018年凈率近3年平均凈率近5年平均凈100%80%60%40%20%0%-20%資料來源：

27、公司定期報告，Wind，民生證券研究院整理子、發(fā)光、POCT 等其他特色領域仍處于發(fā)展期、面臨的壓力相對較小。2、產品端公司的核心壁壘：產品迭代能力馬太效應會隨著市場成熟度的提升而愈加明顯，產品多元化布局為基礎。隨著前期研發(fā)投入成本增加（包括研發(fā)、拿證、臨床等各階段的費用上漲）以及后期市場推廣難度加大， 對初創(chuàng)企業(yè)設置了較大的門檻。而頭部企業(yè)則優(yōu)勢顯著：1）頭部企業(yè)規(guī)模大、產品線全，在研發(fā)上有足夠的資金實力集中突破，依靠硬實力品種推動進口替代潮流；2）頭部企業(yè)在渠道上可通過一系列產品線來攤薄開拓成本，在行業(yè)螺旋式降價的背景下掌握主動權；3）有限的細分領域市場空間和全自動流水線的興起也對企業(yè)的綜

28、合能力提出更高要求。201846.2614.20POCT版的化學發(fā)光和分子診斷平臺。圖 25：體外診斷產品相關上市企業(yè)的研發(fā)費用情況0研發(fā)支出（百萬元，左軸）研發(fā)費用占收入比重（右軸）20%18%16%14%12%10%8%6%4%2%0% HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁資料來源：公司定期報告，Wind，民生證券研究院整理（邁克生物、萬泰生物以剔除其代理產品收入后的收入規(guī)模計算）單點技術創(chuàng)新或為創(chuàng)新型企業(yè)的重要出口。相對藥品來說，體外診斷產品的研發(fā)周期ROS1攏也具備積極的意義：1）破，例如化學發(fā)光、分子診斷等；2）價、精確、

29、便捷等目的，例如同型半胱氨酸用生化平臺、腫標用發(fā)光平臺、心標檢測 POCT 化等。 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁圖 26：體外診斷各細分領域的技術更迭速度快分子生物學第三代測序技術血液學及體液規(guī)模84億份額14.8%細胞學DDPCR核酸等溫擴增第二代測序技術免疫學熒光定量PCR遺傳學逆轉錄PCRPCR第一代測序技術生化診斷規(guī)模116億份額20.5% 生物化學分子生物學時期微流控芯片單分子檢測基因芯片熒光原位雜交流式細胞術快速免疫檢測光譜核型分析技術核酸雜交免疫印跡限制性酶切酶免疫檢測蛋白芯片化學發(fā)光免疫檢測DNA雙螺旋結構時

30、光分辨熒光分析法免疫組化干化學分析速率比濁法GRQ帶技術染色鏡檢分子生物學第三代測序技術血液學及體液規(guī)模84億份額14.8%細胞學DDPCR核酸等溫擴增第二代測序技術免疫學熒光定量PCR遺傳學逆轉錄PCRPCR第一代測序技術生化診斷規(guī)模116億份額20.5% 生物化學分子生物學時期微流控芯片單分子檢測基因芯片熒光原位雜交流式細胞術快速免疫檢測光譜核型分析技術核酸雜交免疫印跡限制性酶切酶免疫檢測蛋白芯片化學發(fā)光免疫檢測DNA雙螺旋結構時光分辨熒光分析法免疫組化干化學分析速率比濁法GRQ帶技術染色鏡檢實驗生學單克隆抗體技術放射免疫檢測熒光免疫檢測全自動尿液分析儀半自動尿液分析儀全自動生化分析儀抗原

31、抗體反應免疫電泳大分子標記技術沉淀試驗微生物學 規(guī)模億份額4.0%凝集試驗半自動生化分析儀酶催化反應時期微生物自動系統(tǒng)補體結合試驗電化學分析鏡檢微生物自動化鑒定染色2000年1953年1900年1900年1953年2000年分子影像學免疫診斷規(guī)模170億份額30.0%分子診斷規(guī)模51億份額8.9%高端高端低端高端高端低端高端資料來源：Frost & Sullivan，民生證券研究院整理（規(guī)模按出廠價格水平，份額為各檢測方法在體外診斷市場的占比，統(tǒng)計對象為 2017 年中國市場）無論是提升企業(yè)規(guī)模還是技術豐富程度，整合能力不可或缺。當企業(yè)發(fā)展到一定程度的時候，內生瓶頸有望借助外力實現(xiàn)飛躍。參考海

32、外巨頭，羅氏的并購之路最為豐富，其中1997BoehringerMannheim圖 27：不斷收購整合造就體外診斷龍頭企業(yè)AVLBioVeris（電化學發(fā)光NimbleGenVerum（生化診斷）Stratos Signature（血液分析）（四代測序 ） （腫瘤轉化和基因組學）CetusBoehringerMannheimVentanaAriosaFoundation Medicine（PCR）（血液學）Medisense（血糖）TheraSense（組織診斷（無創(chuàng)產前診斷（伴隨診斷）Alere（血糖監(jiān)測）（分子診斷） （血糖（POCT ）Radiometer（血氣）AB（質譜）Beckma

33、nCoulter（生化診斷）Cepheid（分子/POCT ）DPCBairDadeBehringNEO New Oncology AG（免疫診斷）（免疫診斷）（微生物（分子異常診斷） HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁199019952000200520102015資料來源：公司官網/公告，民生證券研究院整理（四）原材料：建立產品端核心壁壘突破的關鍵2000-2500 元/個）研發(fā)電路來構成單光子計數(shù)模塊，萬孚生物、基蛋生環(huán)節(jié)的優(yōu)質企業(yè)。 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀

34、最后一頁表 3：體外診斷系統(tǒng)的主要原材料使用情況類別名稱使用場景主要用途量價水平供給/應用情況儀器核心元器件單光子計數(shù)模塊化學發(fā)光免疫分析對化學發(fā)光試劑所產生的微弱光子進行計數(shù)國內年消耗量約一萬個，單價在6000-10000 元/個日本濱松所；新產業(yè)、邁瑞醫(yī)療（自產）凹面平像場光柵高端全自動生化分析儀用于后分光單色光的產生日本島津激光器流式細胞儀、流式顆粒熒PCR端五分類血液分析儀產生穩(wěn)定且光斑窄細而形成檢測信號Coherent的價格在3萬-4萬/個；國內2萬/個美國 Coherent； 維林光電加樣針高端全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀吸取微量樣品（最低1ul）到反應杯中，其質量直

35、接影響儀器的整體性能指標。日本伊藤制作所、日本高砂和瑞士 Unimed；深圳萬臣科技和中科康森瑞特柱塞泵全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀吸取樣品和試劑IDEX 的產品價格在 1500-2000/個。美國 IDEX；深圳墾拓、恒永達、東莞聚瑞無閥柱塞泵全自動化學發(fā)光免疫分析儀將激發(fā)底物泵入反應杯IWAKI 的產品價格2000 元/個左右日本 IWAKI；東莞信濃（樣品驗證階段）電磁閥全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀用于液流的切換和通斷，其性能好壞直接影響整機性能寶帝和 SMC 的產品價格500-1000/個德國寶帝和日本 SMC； 深圳墾拓鞘流池全自動五分類

36、血液細胞分析儀、流式細胞儀、流式顆粒熒光分析儀產生鞘流和檢測區(qū)域每年需求量約為 4萬5 萬個HellmaJapan cell； 福州高意（僅供邁瑞醫(yī)療、榮德光電（樣品驗證階段）試劑抗原/抗體酶聯(lián)免疫分析、化學發(fā)光免疫分析、膠體金側向層析、熒光免疫側向層析等檢測平臺反應物國內市場容量接近30 億Hytest，Medix, Meridian； 菲鵬生物、金斯瑞、阿匹斯主要原材料酶/輔酶/ 酶底物POCT、凝血、血糖等幾乎所有的體外診斷子領域標記物國內市場容量約 20億羅氏、東洋紡；菲鵬生物、藍園生物、瀚海新酶磁微粒/微球/NC 膜磁微粒化學發(fā)光、膠乳免疫比濁、免疫熒光、液相芯片、核酸提取等關鍵材料

37、與反應載體21億，NC2億MerckGEThermo FisherJSR萬孚生物資料來源：CACLP，民生證券研究院整理三、投資建議（流通端運營能力/端形成綜合性平臺、并在關鍵原材料方面實現(xiàn)自產的邁瑞醫(yī)療和萬孚生物，在化學發(fā)光領域領先并往質譜方向發(fā)展的安圖生物，以及規(guī)模效應顯現(xiàn)、特檢占比領先的金域醫(yī)學。 HYPERLINK / HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁表 4：建議關注邁瑞醫(yī)療、安圖生物、金域醫(yī)學、萬孚生物證券代碼證券簡稱股價(元)PE（19E）總市值(億元）發(fā)展邏輯300760.SZ邁瑞醫(yī)療170.5245.362073.00603658.SH

38、安圖生物82.0047.31344.40603882.SH金域醫(yī)學52.9573.88242.45醫(yī)療背景下特檢項目或為 ICL 的核心競爭力300482.SZ萬孚生物44.9337.30154.05政策的推行，業(yè)績增速可觀；深耕POCT 資料來源：Wind，民生證券研究院整理（最新股價日期為 2019 年 8 月 20 日，市盈率均為 Wind 一致性預期）四、風險提示VD劇、互相搶奪市場份額而造成企業(yè)盈利能力、運營能力等財務指標惡化的風險。IVD產品出廠價和終端價相比藥品差距更大，我們認為降價的則可能對產業(yè)帶來較大的沖擊。ICL（壘 HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁插圖目錄 HYPERLINK / 本公司具備證券投資咨詢業(yè)務資格，請務必閱讀最后一頁圖1：體外診斷產業(yè)鏈分析：由支付端發(fā)起的產業(yè)鏈價值重塑，自下而上為產業(yè)趨勢指引方向4