案例5內審檢查表ts16949

1、說明按 ISO/TS16949:2002 A.B. 管理導向過程；C.C. 生產控制過程；F. 內審過程；對以上內容的描述，詳見公司質量手冊（LT.QM-01，附件 說明按 ISO/TS16949:2002 A.B. 管理導向過程；C.C. 生產控制過程；F. 內審過程；對以上內容的描述，詳見公司質量手冊（LT.QM-01，附件 B品保部 / 2007 6 第一部分銷售管理過程檢查表涉及 ISO/TS16949:2002第一部銷售管理過程檢查表是否對質量管理體系所要求的文件質量管理體系文和實施所有顧客工程 及其顧客工程規(guī)通知評審分發(fā)過程工程更的文件更改第一部銷售管理過程檢查表是否對質量管理體系

2、所要求的文件質量管理體系文和實施所有顧客工程 及其顧客工程規(guī)通知評審分發(fā)過程工程更的文件更改實施工程更改組織是否建立并保持 ，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的 ？本部門所的易讀性本部門所的識別環(huán)境和條件必須符合文件介質（如：硬拷貝，軟盤等）質量方針在組織內得到溝通和理 部對本公司質量方針的理解第一部銷售管理過程檢查表與產品 有關的 要求的組織是否在向顧客作出提品的承諾之第一部銷售管理過程檢查表與產品 有關的 要求的組織是否在向顧客作出提品的承諾之放棄評審前是否得到顧7.2.1 與產品有 關的要 求的確 與產品有關要求與產品有關要求顧客指 定的特 組織是明與顧客指定、文件化和控制質量文件：

3、控制計劃，規(guī)范，圖樣，等等都第一部銷售管理過程檢查表7.2.2 與產品有 關的要 求的評 與以前表述不一致的合同或訂單的要求 7.2.2 與產品有 關的要 求的評 組織是否保持評審結果及評審所引起第一部銷售管理過程檢查表7.2.2 與產品有 關的要 求的評 與以前表述不一致的合同或訂單的要求 7.2.2 與產品有 關的要 求的評 組織是否保持評審結果及評審所引起的措合同評審標注設計確認和具有接收準則的生產確認試組織是否對以下有關方面確定并實施與問詢、合同或訂單的處理，包括對其的（補如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子等顧客/供方 EDI7.5.1 f） 組織是否建立并保持服務考慮的信息與制會第一部銷售

4、管理過程檢查表當與顧客達成服務協(xié)議時，組織是否驗證以下項目的有效性：-服的培訓活組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧顧的處置程序第一部銷售管理過程檢查表當與顧客達成服務協(xié)議時，組織是否驗證以下項目的有效性：-服的培訓活組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧顧的處置程序顧客已采購產的損顧客所擁有的工裝，制造、試驗、檢驗工具和設備是否 性標識，以使每一工裝設備的所有關系清晰可見，并可以確定？工具和設備所有關系性標組織的產品防護是否包括標識、搬運、包裝、和保護？組織的產品防護是否也適用于產品的組成部和組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫存品產規(guī)組織是否使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，確保貨物周轉

5、？FIFO組織是否以對待不合格品的類似方法對廢舊廢舊產區(qū)域第二部分采購管理過程檢查表涉及 ISO/TS16949:2002 的條款包括：4.2.3/4.2.4/4.2.4.1/5.3/5.4.1/5.4.1.1/5.5.1/5.5.3/5.6.2/6.2/7.3.6.3/7.4/7.4.1/7.4.2/7.4.3/ 整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控制（穩(wěn)定性、過程能力和過度調整？與員工包括管理者會談，說明重要的統(tǒng)計概念，如差異，分布，過程基本統(tǒng)組織是否確定，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性？第二部分采購管理過程檢查

6、表涉及 ISO/TS16949:2002 的條款包括：4.2.3/4.2.4/4.2.4.1/5.3/5.4.1/5.4.1.1/5.5.1/5.5.3/5.6.2/6.2/7.3.6.3/7.4/7.4.1/7.4.2/7.4.3/ 整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控制（穩(wěn)定性、過程能力和過度調整？與員工包括管理者會談，說明重要的統(tǒng)計概念，如差異，分布，過程基本統(tǒng)組織是否確定，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性？0組織的質量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與整個業(yè)務目標的進展進行比較，并采取措施以支持：-確定關鍵的與顧客相關的趨

7、勢和相互關系以-通過使用，生成及告產品信息的信息系-合同百分之百在被接受之前達到評-顧PPM組織是否利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性？組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程度相適應？組織的預防措施是否與潛在問題的影響程度相適應？第二部采購管理過程檢查表是否對質量管理體系所要求的文件進本部門收閱的質量管理體系文組織是否建立并保持 ，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證是否保持清晰，易于識別和檢本部門所的易讀性本部門所的識別環(huán)境和條件必須符合文件介質（如：硬拷貝，軟盤

8、等）與采購部或第二部采購管理過程檢查表是否對質量管理體系所要求的文件進本部門收閱的質量管理體系文組織是否建立并保持 ，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證是否保持清晰，易于識別和檢本部門所的易讀性本部門所的識別環(huán)境和條件必須符合文件介質（如：硬拷貝，軟盤等）與采購部或隨意選擇的員工進行直部對本公司質量方針的理解最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。質量目標包括滿足產品要求所需的內容。最高管理者是否定義了質量目標和測組織的最高管理者是否確保組織內的采購的職責和權限描述第二部采購管理過程檢查表6.2人力基于適當?shù)?、技能和經驗，從事組織是否應用顧客對其供方規(guī)定的產7.4采購

9、組織是否確保采購的產品符合規(guī)定組織對供方及采購的產品控制的類型和程度是否取決于采購的產品對隨由采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響決定的控制方法。7.4采購 組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供第二部采購管理過程檢查表6.2人力基于適當?shù)?、技能和經驗，從事組織是否應用顧客對其供方規(guī)定的產7.4采購 組織是否確保采購的產品符合規(guī)定組織對供方及采購的產品控制的類型和程度是否取決于采購的產品對隨由采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響決定的控制方法。7.4采購 組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供組織是否保持評價結果及評價所引組織中用于零件制造的所有采購的產品或材料均是否滿足適用的 的要組織的供

10、方是否通過經認可的第ISO9001：2000 認證？檢查供方的復印件組織是否以供方符合 :2002 技術規(guī)范為目的進行供方質量體如果適用，檢查經顧客批準的供組織如何使用這第二部采購管理過程檢查表經顧客 批準的 采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承包的零件、材料和服務質量負有責任？組織進貨檢驗范圍包括由顧客組織的供方管理過程的范圍包采購訂單/是充分與適宜的?提供給供方的合同/采購訂單的評組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求？抽取檢了第二部采購管理過程檢查表經顧客 批準的 采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承包的零件

11、、材料和服務質量負有責任？組織進貨檢驗范圍包括由顧客組織的供方管理過程的范圍包采購訂單/是充分與適宜的?提供給供方的合同/采購訂單的評組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求？抽取檢了解其實施情入廠產 品的質 -接收檢驗和/-結合已交付的可接受的產品質量，由第二方-由指定評價零件-供方現(xiàn)場的第二方或第由指定的第機構獨立地評供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)標 識 和 檢查倉庫的原物料的標識和可第二部采購管理過程檢查表組織是否針對產品的符合性提供防參觀倉庫現(xiàn)場物資情第二部采購管理過程檢查表組織是否針對產品的符合性提供防參觀倉庫現(xiàn)場物資情參觀倉庫現(xiàn)場物資情組織的產品防

12、護是否也適用于產品的參觀倉庫現(xiàn)場物資情和組織是否按適當策劃的時間間隔檢查產規(guī)參觀倉庫現(xiàn)場物資情FIFO組織是否以對待不合格品的類似方法廢舊產區(qū)域差異、控制（穩(wěn)定性、過程能力和過與員工包括管理者會談，說明重要的統(tǒng)計概念，如差異，分布，過程控制， 因果關采購部的基本統(tǒng)組織是否對采購物資和外加工產品的特性進行監(jiān)測和測量，以驗證產品要求已得到滿足？檢查采購物資和外加工產品的進貨檢驗記是否按既訂的計劃對每批采購物資均進行組織是否保持符合接收標準包括接收準則、檢驗執(zhí)行試驗、不合格 組織是否確保采購物資的不合格品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付？一個或多個不合格情況和驗證后的流程。（標識，等等第二

13、部采購管理過程檢查表不合格 組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格經有批準，適用d) 一個或多個不合格品情況和驗證后的流程，視覺上的標識和區(qū)域 。讓步接收 。在不合格品得以糾正之后，組織是否對其再次進行驗證，以證實符合要求？再次驗證糾正之后的不合格產品的當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織是否根據(jù)與不合格的影響或潛在影響的程度，要求供方采取相適應的措施？一個第二部采購管理過程檢查表不合格 組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格經有批準，適用d) 一個或多個不合格品情況和驗證后的流程，視覺上的標識和區(qū)域 。讓步接收 。在不合格品得以糾正之后，組織是否對其再次進行驗證，以證實符合要求

14、？再次驗證糾正之后的不合格產品的當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織是否根據(jù)與不合格的影響或潛在影響的程度，要求供方采取相適應的措施？一個或多個不合格情況和驗證后的（補充組織是否將具有確定或可疑狀態(tài)的采購物資一個或多個不合格情況和驗證后的（當?shù)臉俗R？認可的材料裝運時，要做正確的標組織是否把顧客讓步要求應用于采購物資？在提致？組織是否確定，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性？第三部分生產控制過程檢查表涉及 ISO/TS16949:2002 的條款包括：組織的質量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與確定迅速解決顧客相關問題的優(yōu)先關系以支持

15、狀況評審、決策和長期策第三部分生產控制過程檢查表涉及 ISO/TS16949:2002 的條款包括：組織的質量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與確定迅速解決顧客相關問題的優(yōu)先關系以支持狀況評審、決策和長期策-通過使用，生成及 告產品信息的-采購物資的-供方超額運費 M由質量方針、質量目標、審核結果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預防措施及管理評審 的持續(xù)改進項目的范例組織的糾正措施是否與所遇到不合格組織的預防措施是否與潛在問題的影是否對質量管理體系所要求的文件進和顧客工程規(guī)范在生產過的執(zhí)行過程控實施所有顧客工程及其基于工程更改的文件更改，及其在生產過組織是否保存每項顧客工程更改在生。？。合要求和質量管理體系有效運行的證

16、設施設備、工裝/夾具、模具的控是否保持清晰，易于識別和檢環(huán)境和條件必須符合文件的（如：硬拷貝，軟盤等）介質與生產部門是否對質量管理體系所要求的文件進和顧客工程規(guī)范在生產過的執(zhí)行過程控實施所有顧客工程及其基于工程更改的文件更改，及其在生產過組織是否保存每項顧客工程更改在生。？。合要求和質量管理體系有效運行的證設施設備、工裝/夾具、模具的控是否保持清晰，易于識別和檢環(huán)境和條件必須符合文件的（如：硬拷貝，軟盤等）介質與生產部門生產部部門或隨意選擇的員工進行對本公司質量方針的理第三部生產控制過程檢查表第三部生產控制過程檢查表第三部生產控制過程檢查表管理評 6.2人力、技能和經驗，從事影響產品質量工作是

17、否能夠勝任的用培訓補充員工在產品上執(zhí)行的工員與設會議能力、 意識和 確定從事影響產品質量工作的所必要提供培訓或采取其他措施以滿足這些需確保員工認識到所從事活動的相關性和重 e)保持 ？組織是否建立并保持形成文件的程序，識別依據(jù) TS16949對從事特殊工作的是否根據(jù)所受教育、培訓，技能和/或經歷進行資格考核？用培補充分配給員工任務的類型員員工的培訓滿足顧客規(guī)定要求第三部生產控制過程檢查表在所有影響產品質量的工作，組織是否對新到職或調整工作的 提供適當?shù)脑诼氃谛氯蝿罩械膯T工培合同制員工的培是否第三部生產控制過程檢查表在所有影響產品質量的工作，組織是否對新到職或調整工作的 提供適當?shù)脑诼氃谛氯蝿罩?/p>

18、的員工培合同制員工的培是否告知影響質量的不符合顧客質組織是否確定，提供并為達到產品符合依據(jù) TS16949組織是否采用多方論證的方組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉移和搬運，以及對場地空間的增值利用，是否便于材料的同步 ？工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的人類工程學,自動化,流水線平衡，庫存組織必須制定應急計劃（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障和市場退貨等）6.4工作組織必須確定和管理為達到產品符合要求所依據(jù) TS16949 確保人 員安全 以達到 組織必須關注產品的安全性和方法以最大程序降低對員工造成潛在的 ，特別是在設風險分析，如 FMEA內/6.4.

19、2 生產現(xiàn)場 組織是否保持生產現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產品和制造過程需求進行適當?shù)木S7.1產品實現(xiàn)的 產品實現(xiàn)的策劃是否與質量管理體系其他過第三部生產控制過程檢查表針對產品確定過程、文件和資源的需求？ c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則？d)實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供所需質量策劃和設計 ，控制計劃，操作說明，產品批準 ，資源/設備及任何改善組織的產品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組第三部生產控制過程檢查表針對產品確定過程、文件和資源的需求？ c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則？d)實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供所需質量策劃和設計

20、 ，控制計劃，操作說明，產品批準 ，資源/設備及任何改善組織的產品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組（補充具有明確的接收準則的產品確認試驗計信安全何供方引起的更改）更產品設計及為產品更改執(zhí)行的生產確認試組織的影響外形、裝配和功能（組織是否在顧客要求時，滿足額外的驗證/。組織是否對產品的設計和開發(fā)進行策劃和適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和為產品設計和開發(fā)員工做的作業(yè)描組織是否參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工？隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，產品設計和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？。組織是否采用多方論證的方法進行產品實FMEA 的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在多

21、方論 參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計劃持？a)b)7.3.2設組織是否在顧客要求時，滿足額外的驗證/。組織是否對產品的設計和開發(fā)進行策劃和適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和為產品設計和開發(fā)員工做的作業(yè)描組織是否參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工？隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，產品設計和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？。組織是否采用多方論證的方法進行產品實FMEA 的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在多方論 參與特殊特性定義，F(xiàn)MEA和控制計劃持？a)b)7.3.2設組織是否評審其與產品要求有關的輸入，以確保其充分性和適宜性？ ？。第三部生產控制過程檢查表第

22、三部分 生產控制過程檢查表產品設 組織是否對產品輸入要求進行識別，形成文件并進行顧客要求（合同評審產品質量、可靠性、耐久性、可性、時可行性合同評第三部分 生產控制過程檢查表產品設 組織是否對產品輸入要求進行識別，形成文件并進行顧客要求（合同評審產品質量、可靠性、耐久性、可性、時可行性合同評組織是否對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并作業(yè)指導書，必須標明顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的那些過7.3.3設設計和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設計和開發(fā)的輸入設計輸出符合設計輸入要求d)（補充組織的產品設計輸出是否以能根據(jù)產品設計輸入的要設計輸出符合設計輸入要求設計 FM

23、EA產品防錯，適當時？產品定義，包括圖樣、數(shù)學數(shù)所有適用的產品設計輸出文件的其使用的關鍵元器件、材料是否與認證產品一致？例行試驗和確認試驗結果是否符合認證產品標準要求？第三部生產控制過程檢查表制造過 程設計 組織的過程設計輸出是否以能根據(jù)過程設計輸入的過程說明和圖過程作業(yè)指導過程批準接收準質量，可靠性，性數(shù)防錯活動的結不合格的探測方制造過第三部生產控制過程檢查表制造過 程設計 組織的過程設計輸出是否以能根據(jù)過程設計輸入的過程說明和圖過程作業(yè)指導過程批準接收準質量，可靠性，性數(shù)防錯活動的結不合格的探測方制造過程控制計作業(yè)指導過程批準接收準則有關質量可靠性性及可測量性的數(shù)據(jù)在適宜的階段，組織是否依

24、據(jù)所策劃的安排對設計設計評審策劃設計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識別任何問題組織是否保持評審結果及任何必要措施設計評審策劃保持所有項目的產品實現(xiàn)過程的不同階段方的總結性結果為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證？組織是否保持驗證結果及任何必要措施設計驗為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用依據(jù)用戶要求/顧客策劃開發(fā)策劃之間的比較只要可行，組織的確認是否在產品交付或實施之前第三部分 生產控制過程檢查表組織是否保持確認結果及任何必要措施產品確認試設計活動的糾正措施報 糾正措（補充組織的設計和開發(fā)確認是否與顧客要求一致，包括項目時間？依據(jù)用戶要求/

25、需求所做顧客策劃和開發(fā)策劃第三部分 生產控制過程檢查表組織是否保持確認結果及任何必要措施產品確認試設計活動的糾正措施報 糾正措（補充組織的設計和開發(fā)確認是否與顧客要求一致，包括項目時間？依據(jù)用戶要求/ 需求所做顧客策劃和開發(fā)策劃標準組織是否盡可能地使用與正式生產相同的供方、工裝和制造過程？必須了解和控制樣件實現(xiàn)符合顧客有關產品批準過程供方的產品批準過程文件和組織是否識別設計和開發(fā)的更改，并保持組織是否在適當時對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準？組織的設計和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產 影響研究，包括專利權設組織是否保持更改評審結果及任何必要措施第三部生產控制過程檢

26、查表組織是否策劃并在受控條件下進行生產和服f)或成品的正確第三部生產控制過程檢查表組織是否策劃并在受控條件下進行生產和服f)或成品的正確裝配-針對所提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)， 和/-FMEA FMEA 的試生DFMEA PFMEA 被用做控制-包括監(jiān)測由顧客和組織共同定義的特殊特性控制（7.3.2.3）的方法？-當過程不穩(wěn)定或不能工作時啟動明確的反應計劃?應資源或 FMEA 評審和更新控制計劃?產品/過程更改，不穩(wěn)定性/能力的過程結果和控制計劃更組織是否為所有負責過程操作的提供文組織的作業(yè)指導書在工作現(xiàn)場是否在不中斷作業(yè)指導書和供方文件之間的聯(lián)系，如控制計劃，設計 ， 第三部生產控制過程檢查表

27、無論何時進行作業(yè)準備，組織是否都進行作業(yè)準備作業(yè)準備和批準作業(yè)準易于得到組織的作業(yè)指導書預防性 和預知 組織是否標識關鍵過程設備，為機器/設備的 提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預防性 系統(tǒng)？是否存在預防組織的預第三部生產控制過程檢查表無論何時進行作業(yè)準備，組織是否都進行作業(yè)準備作業(yè)準備和批準作業(yè)準易于得到組織的作業(yè)指導書預防性 和預知 組織是否標識關鍵過程設備，為機器/設備的 提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預防性 系統(tǒng)？是否存在預防組織的預防系統(tǒng)是否至少包括-有計劃活動-文件化、評估和改的目標由特定的測量指標證明實系預知范組織是否利用預知性方法以持續(xù)改進生產設備預知范例

28、工裝的 組織是否為工具和量具的設計、制造和驗證活動提工具/量具設計和資及修理設施與修復-工裝準備-工裝/如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤和跟進這供方管理系統(tǒng)(選擇、評定和控組織是否建立并保持服務考慮的信息與制造、工程施/職責/日期第三部生產控制過程檢查表-服的培訓活當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時，組織是否對任何這樣的過程實施確認？過程確認/過程參數(shù)的監(jiān)測和控組織對這些生產和服務提供過程的確認是否過程確認/組織是否規(guī)定對這些過程的安排，適用時包-設備的認可資格的鑒定-第三部生產控制過程檢查表-服的培訓活當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時，組

29、織是否對任何這樣的過程實施確認？過程確認/過程參數(shù)的監(jiān)測和控組織對這些生產和服務提供過程的確認是否過程確認/組織是否規(guī)定對這些過程的安排，適用時包-設備的認可資格的鑒定-操作，設備要求說主檢組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產品的狀清楚地標識工作中的過程，完成的產品和放棄的產品和/或零 的檢驗 。組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧顧的處置程序顧客已采購產的損顧客所有的可回收包裝怎么樣？是否在7.5.5產組織的產品防護是否包括標識、搬運、包裝、組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀態(tài)，F(xiàn)IFO 組織是否使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，組織是否以對待不合格品的類似方法對廢舊產品進在與需要實施

30、的測量有關的試驗？在樣品制造期間的監(jiān)測和測組織的和 組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并7.6監(jiān)測對樣件及它們對于國際或國-和第三部生產控制是否在7.5.5產組織的產品防護是否包括標識、搬運、包裝、組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀態(tài)，F(xiàn)IFO 組織是否使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，組織是否以對待不合格品的類似方法對廢舊產品進在與需要實施的測量有關的試驗？在樣品制造期間的監(jiān)測和測組織的和 組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并7.6監(jiān)測對樣件及它們對于國際或國-和第三部生產控制過程檢查表第三部分 生產控制過程檢查表7.6監(jiān)測當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織是否對以往測量結

31、果的有效性進行評價和？組織是否對該設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧?？對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設備及受有否實施運行檢查，發(fā)現(xiàn)有偏離數(shù)據(jù)時及時采取的措施？運及措組織是否保持校準和驗證結果當計算機用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織是否確認其滿足預期用途的能力第三部分 生產控制過程檢查表7.6監(jiān)測當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織是否對以往測量結果的有效性進行評價和？組織是否對該設備和任何受影響的產品采取適當?shù)拇胧繉Πl(fā)現(xiàn)不符合要求的設備及受有否實施運行檢查，發(fā)現(xiàn)有偏離數(shù)據(jù)時及時采取的措施？運及措組織是否保持校準和驗證結果當計算機用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織是否確認其滿足預期用途的能力？試/比較的參考書的驗

32、測量系 組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異？測量系統(tǒng)分析研究包括量具的組織的測量系統(tǒng)分析是否用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？組織所用的分析方法及接收準則是否與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致？對于顧客測量系統(tǒng)分析要求使用其它分析方法的顧客批組織的所有量具、測量和試驗設備。包括員工和顧客所擁有得設備的校準/驗證活動是否包括：-在校準/-在校準/-如果可疑材料或產品已被發(fā)運，對顧第三部生產控制過程檢查表第三部生產控制過程檢查表-有的評審組織依據(jù) ISO/TS16949：2002 編制的為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室是否有定義的范圍

33、，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務和：ISO/IEC17025 或相等的 的資-必須有 證明外部 可以被顧客接受？商的認整個組織是否了解基本的統(tǒng)計概念，如差異、控制（穩(wěn)定性、過程能力和過度調整？生產部基本統(tǒng)組織是否對所有新的制造過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入？組織的過程研究結果是否形成文件，并附有生產測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范以及說明？過由過程研究結果決定的計劃/執(zhí)行第三部生產控制過程檢查表8.2.4產組織對產品的監(jiān)測和測量的是否指明放行產檢指放行組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可 性和可獲得性的目標及其接收組織是否保持顧客規(guī)定的零批

34、準過程的過程能力現(xiàn)在的 cpk/ppk 和顧客批準的cpk/ppk第三部生產控制過程檢查表8.2.4產組織對產品的監(jiān)測和測量的是否指明放行產檢指放行組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文件是否包括過程能力、可靠性、可 性和可獲得性的目標及其接收組織是否保持顧客規(guī)定的零批準過程的過程能力現(xiàn)在的 cpk/ppk 和顧客批準的cpk/ppk驗證 cpk/ppk組織是否確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：-對生產線的過程流程圖和控制計劃的組織是否對已在控制計劃中標識為不穩(wěn)定和能力。組織的標識為不穩(wěn)定和能力的特性的反應計劃是否包括適當?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗？不穩(wěn)定和能力的過程的反應為確

35、保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃？糾正措組織是否保持過程更改生效日期過程更改日期8.2.4 產品的監(jiān) 測和測 組織是否對產品的特性進行監(jiān)測和測量，以驗證產品要求已得到滿足？。組織對產品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排，在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行？。組織是否保持符合接收標準檢驗包括接收準則、檢驗第三部生產控制過程檢查表除非得到有關 的批準，適用時得到顧客的批準，否則組織是否在策劃的安排已 完成之前，不放在策劃的安排完成之后，放行產若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織-第三部生產控制過程檢查表除非得到有關 的批準，適用時得到顧客的批準，否則組織

36、是否在策劃的安排已 完成之前，不放在策劃的安排完成之后，放行產若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項目”，則組織-驗證進行外觀評估具備從事該工作的資格樣件/控制條員工資格/組織是否確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付？一個或多個不合格情況和驗證后組織是否在形成文件的程序中對不合格品控制以及不d)一個或多個不合格品情況和驗證讓步 組織是否保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措在不合格品得以糾正之后，組織是否對其再次進行驗再次驗證糾正之后的不合格產品的說當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，組織是否采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施？一個或多個不合格情況和驗

37、證后的流第三部生產控制過程檢查表8.3.1不(補充組織是否將具有確定或可疑狀態(tài)的產品列為不合格產一個或多個不合格情況和驗證后（第三部生產控制過程檢查表8.3.1不(補充組織是否將具有確定或可疑狀態(tài)的產品列為不合格產一個或多個不合格情況和驗證后（組織的返工指導書，包括重新檢驗要求，是否易于被適當?shù)匾粋€或多個不合格情況和驗證后的流程，（標識， ，無論何時當產品或制造過程與當前的批準不同時，在繼續(xù)作一個或多個不合格情況和驗證后（有效期限讓組織是否確定，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理-組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結果以及其他有第三部

38、生產控制過程檢查表顧客滿意與產品要求的符合性過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機年度經營計劃的數(shù)據(jù)分析組織的質量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與整個業(yè)務目標的-確定關鍵的與顧客相關的趨勢和相互關系以支持狀況-通過使用，生成告產品信息的信第三部生產控制過程檢查表顧客滿意與產品要求的符合性過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機年度經營計劃的數(shù)據(jù)分析組織的質量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與整個業(yè)務目標的-確定關鍵的與顧客相關的趨勢和相互關系以支持狀況-通過使用，生成告產品信息的信息系統(tǒng)組織的制造過程改進是否持續(xù)關注于產品特性和制造組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生？組織的糾正措施是

39、否與所遇到不合格的影響程度相適組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要評審不合格（包括顧客抱怨所采取措施的結果所需的糾正措施的確組織是否具有定義的解決問題過程，以識別和消除根本原因？若有顧客規(guī)定的解決問題的格式，組織是否采用規(guī)定的格式進行？第四部分管理評審過程檢查表 組織是否在糾正措施使用防錯方法組織是否實施所采用的糾正措施及其實施的控制，來消除在其它類似的過程和產品中存在的不合格原第四部分管理評審過程檢查表 組織是否在糾正措施使用防錯方法組織是否實施所采用的糾正措施及其實施的控制，來消除在其它類似的過程和產品中存在的不合格原組織是否對從顧客制造廠、工程部門及其商退組織是否盡可能縮短該過

40、程與退貨產品分析有關的評審產品試驗/組織是否保存退貨產品試驗/分析的組織是否進行有效的分析，并采取糾正措施以預防組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，防組織的預防措施是否與潛在問題的影響程度相適組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的所采取措施的結果使用的預防措施的信息根本原因確定（等等第四部管理評審過程檢查表a)與組織相適應根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質量是否對質量管理體系所要求的文件進行控管理評的受控和下發(fā)控制第四部管理評審過程檢查表a)與組織相適應根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質量是否對質量管理體系所要求的文件進行控管理評的受控和下發(fā)控制管理評e)業(yè)務計劃中說明

41、的顧客定義的目標（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質量方針保持一致。依據(jù) TS16949 管理評審會議 ，出席人數(shù)和適當?shù)男袆佑媱澓?活動。最高管理者對產品實現(xiàn)過程和支持過程的評審。指標使用方法第四部管理評審過程檢查表包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系e)改進定期評審質量方針性和有效性。最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。質量目標包括滿足產品要求所需的內容？包含在/-最高管理者是否定義了質量目標和測量方包含在/第四部管理評審過程檢查表包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系e)改進定期評審質量方針性和有效性。最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。質量目標包括滿足產品

42、要求所需的內容？包含在/-最高管理者是否定義了質量目標和測量方包含在/包含在/管理評審會，出席人數(shù)和適當?shù)念l次5.4.2 質量管理 體系策 包含在/對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及ISO/TS16949:2002 中4.1 節(jié)的要求？在對質量管理體系的變更進行策劃和實施作業(yè)描述，職責矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責和權限。第四部管理評審過程檢查表由管理評的持續(xù)改進項目第四部管理評審過程檢查表由管理評的持續(xù)改進項目第四部管理評審過程檢查表5.6.3評第四部管理評審過程檢查表5.6.3評以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管-試驗結果： -質量審核： -顧：

43、 -員工信息組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關以下方面顧客滿意與產品要求的符合性8.4.1 數(shù)據(jù)的分 析和使 組織的質量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與整個業(yè)務目標的進展進行比較，并采取措-確定關鍵的與顧客相關的趨勢和相互關系以支持狀況評審、決策和長期策劃？第五部人力資源控制過程檢查表組織是否利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的數(shù)據(jù)分第五部人力資源控制過程檢查表組織是否利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的數(shù)據(jù)分析，糾正和預防措施及管理組織是否采取措施，以消除不合格

44、的原組織的糾正措施是否與所遇到不合格的組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定-評審不合格（包括顧客抱怨-評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需-所采取措施的結果-組織是否確定措施，以消除潛在不合格組織的預防措施是否與潛在問題的影響組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定-所采取措施的結果-根本原因確定（FMEA，等等是否對質量管理體系所要求的文件公司級管理文件的收符合要求和質量管理體系有效運行。的？環(huán)境和條件必須符合文件的（如：硬拷貝，軟盤等）介質與公司辦或任意選擇的員工進行直質量方針在組織內得到溝通和理 是否對質量管理體系所要求的文件公司級管理文件的收符合要求和質量管理體系有效運行。的？環(huán)境和條件必須符合文

45、件的（如：硬拷貝，軟盤等）介質與公司辦或任意選擇的員工進行直質量方針在組織內得到溝通和理 。？第五部人力資源控制過程檢查表最高管理者是否確保在組織內建立適當?shù)臏贤ǖ谖宀咳肆Y源控制過程檢查表在所有影響產品質量的工作，組織是否對新到職或調整工作的 提供適當?shù)脑诼毰嘤?，包括合同工和？在新任務中的員工培合同制員工的培6.2人力第五部人力資源控制過程檢查表在所有影響產品質量的工作，組織是否對新到職或調整工作的 提供適當?shù)脑诼毰嘤枺ê贤ず停吭谛氯蝿罩械膯T工培合同制員工的培6.2人力、技能和經驗，從事影用培訓補充員工在產品上執(zhí)員與設會談能力、 意識和 確定從事影響產品質量工作的所必要的 確保員工認識

46、到所從事活動的相關性和重要保、技能和經驗的適組織是否建立并保持形成文件的程序，識別培依據(jù) TS16949是否根據(jù)所受教育、培訓，技能和/或經歷進行資格考核？員員工的培訓滿足顧客規(guī)定要求的證第五部人力資源控制過程檢查表組織是否利用人力資源及其培訓的控制情況，人力資源及其培訓的控制情況的評審 的持續(xù)改進項目的范例組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質量目標，第五部人力資源控制過程檢查表組織是否利用人力資源及其培訓的控制情況，人力資源及其培訓的控制情況的評審 的持續(xù)改進項目的范例組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質量目標，進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對質量和

47、技術的認知程度？組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們的活動和他們對達到質量目標的貢獻之間的關系和重要性的程度？組織是否確定，收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來自監(jiān)測和測量的結組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關以下方面的信-人力資源和培訓的數(shù)據(jù)的趨勢，包括采取預防措施的機會？8.4.1 數(shù)據(jù)的分 析和使 組織的質量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與整個業(yè)務-確定關鍵的與顧客相關的趨勢和相互關系以第六部內審過程檢查表組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方-所采取措施的結果-第六

48、部內審過程檢查表組織是否采取措施，以消除不合格的原因，防組織的糾正措施是否與所遇到不合格的影響程組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方-所采取措施的結果-組織是否確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生？組織的預防措施是否與潛在問題的影響程度相組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方-所采取措施的結果-根本原因確定（FMEA，等等第六部內審過程檢查表組織是否建立并保持，以提供符合要內的控制第六部內審過程檢查表組織是否建立并保持，以提供符合要內的控制內審-與公司各級員工進行直接交-部門對本公司質量方針組織是否確定并提供以下方面所需的資源：實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性？-培-輪班員工/-組織是否按策劃的時間間隔進行審核，-ISO/TS16949: 2002 要求以及組織所確定的質量管理體系的要-考核擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織是否對審核方案進組織是否規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方-質量手冊中說明的審核組織是否確保審核員的選擇和審核的