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文檔簡介
1、藥品管理制度15篇 藥品管理制度15篇 隨著社會一步步向前發(fā)展,我們每個人都可能會接觸到制度,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。大家知道制度的格式嗎?下面是幫大家整理的藥品管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。 藥品管理制度1 1、對易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險化學藥品必須貯藏在專用室、柜內,并按各自的危險特性,分類存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。2、危險化學藥品室、柜,必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感,懂得各種化學藥品的危險特性,具有一定的防護知識,并實行雙人雙鎖管理,實行雙人領發(fā)、雙人使用。3、危險化學藥品室內嚴禁煙火,要配備相應的消防設
2、施,如滅火器、消防桶、黃沙等,學校主管領導和專管人員要定期檢查,節(jié)假日安排值班時,要把危險化學藥品室列為重點防范區(qū)。4、定期對危險化學藥品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查,并核對庫存量,做到帳卡物相符。5、使用危險化學藥品進行實驗前,必須向學生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領用危險化學藥品,必須提前計算用量,必須辦理領取手續(xù),由專管人員和教師送取,不得讓學生代替。6、對實驗中危險化學藥品的廢液、廢渣要及時收集,妥善處理,不得在實驗室存留,更不可隨意倒入下水道。7、危險化學藥品的管理和使用方面如出現問題,除采取措施迅速排除外,必須及時向學校領導如實報告進行處理。 藥品管理制度2 一、目的:切實保
3、護消費者利益,保證經營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。二、依據:國家藥監(jiān)局藥品召回管理辦法(局令第29號)。三、適用范圍:本公司經營的須召回的藥品。四、內容:1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證
4、銷售花紋路的可溯源性。(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。(4)發(fā)現本公司經營的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。3、藥品安全隱患的調查與評估:(1)公司有責任和義務配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。(2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定,可以包括:A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。C、藥品儲存、運輸是否符合
5、要求。D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區(qū)域和范圍。E、其化可能影響藥品安全的因素。(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害。B、對主要使用人群的危害影響。C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。D、危害的嚴重與緊急程度。E、危害導致的后果。4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護發(fā)現的在有效期內,產品質量不穩(wěn)定,可能有質量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制
6、實施的藥品召回。5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內完成召回工作。6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。 藥品管理制度3 1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質量。2、依據:藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范及相關法律法規(guī)。3、適用范圍:門店不合格藥品過程管理。4、責任:質管科和門店質量管理員。5、定義:5.1不合格藥品:指藥品質量(包括外觀質
7、量、包裝質量和內在質量)不符合國家設定標準和有關管理規(guī)定的藥品。6、內容:6.1、不合格藥品包括:6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品;6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品;6.1.3、過期、失效、霉爛、變質及有其他質量問題的藥品;6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品;6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:6.2.1、來貨驗收時發(fā)現質量有疑問的藥品應拒收,由門店質管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù);6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后
8、退回環(huán)節(jié)發(fā)現有質量問題的藥品,應立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質量確認報告單”,(此表一式二聯,一聯存根,一聯報質管科),報門店質管員處理,經質管員確認無質量問題的藥品,應撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復銷售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”;.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質量管理員確認,“藥品質量確認報告單”按月上報質管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質量問題和有疑問藥品,應及時送質管科進行確認,質管科應向委托配送公司質管科或廠家進行查詢,根據查詢結果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時轉入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”;
9、6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現,立即電話通知公司質管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。6.2.5、門店根據質量責任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔責任的不合格藥品,應進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”,此表由質管科和質管員審核后簽字,銷毀時必須由質管科人員在場監(jiān)督下進行,并有銷毀記錄和簽字;6.2.6、質管科對不合
10、格藥品的處理情況應進行歸檔、匯總;6.2.7、如違反上述現象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質量事故的將在質量考核中處罰相應的責任人。7、相關記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。 藥品管理制度4 一、本衛(wèi)生室藥品管理制度,依照xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局普藥檢20 xx10號文制定,以切實保證師生用藥安全有效。二、衛(wèi)生室應當嚴格執(zhí)行藥品的質量管理與采購驗收制度,衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑,衛(wèi)生室老師要堅持對購進的藥品,做到根據原始憑證逐批驗收。三、衛(wèi)生室應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內的藥
11、品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀,應當詳細記錄造列清單,及時交報有關部門處理。五、經常保持藥柜的清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。六、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標簽注明。七、對藥品實行效期管理,做到“先進先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進行質量的檢查,禁止使用過期、變質、變霉的藥品。 藥品管理制度5 目的:制定藥品效期管理標準操作程序,保證藥品質量和患者用藥安全,防止藥品過期失效。范圍:門診、病區(qū)藥房、藥庫責
12、任人:門診、病區(qū)藥房責任人、藥庫保管程序:1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。4、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期,發(fā)現近效期和超過有效期的藥品,應立即向部門負責人報告。5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應拒絕調劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。1、部門責任人、藥庫
13、保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報近效期藥品報告表上報質量監(jiān)督管理小組,每月質量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。2、對繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。4、在庫儲存的藥品超過有效期的,按過期藥品報損制度的規(guī)定執(zhí)行。5、質量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導。 藥品管理制度6 1、效期藥品是根據有關規(guī)定,表明有效期限的藥品。2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理,防止藥品過期失效而造成損失。3、對于效
14、期藥品,庫房根據需要有計劃的采購,藥房也應該根據臨床使用情況適量領用,即防止缺貨,又防止積壓。4、采購和領用藥品要查驗效期,凡有效期在六個月內的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經科主任批準。5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存,科學養(yǎng)護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點乙烯,三個月之內的納入重點監(jiān)控范圍。7、臨近效期藥品處理流程:庫房存有接近三個
15、月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調換遠期批號或退回病房,由處置記錄。臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫負責處置。藥庫對于有效期六個月內的藥品及時與銷售公司取得聯系,適時調換;對于市場經常脫銷的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質或其它質量異常情況的,不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限,應立即停止使用并封存,按規(guī)定作報廢處理。9、因工作失職,至藥品過期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。 藥品管理制度7
16、 一、為加強高危藥品的規(guī)范管理,促進臨床安全、合理應用,避免用藥損害,保障醫(yī)療安全,根據中華人民共和國藥品管理法、處方管理辦法、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定等法律、法規(guī),制訂我院高危藥品管理制度。二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速,臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品,包括高濃度電解質、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會用藥安全項目組20 xx年發(fā)布的高危藥品分級管理策略及推薦目錄,同時結合我院臨床用藥與藥品管理實際情況,制定我院高危藥品目錄(具體品種見附件)。四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式,分為A、B、C三個
17、等級。1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲存,應設置專用的藥柜(架)或區(qū)域。2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識,警示藥學和護理人員注意。3、高危藥品調劑和醫(yī)囑轉抄及執(zhí)行時,嚴格查對,杜絕用藥差錯。輸液卡轉抄或打印后,由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號();兩人核對時,應檢查紅色三角符號()標注有無遺漏。4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑,醫(yī)生須加簽字。5、門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。6、各病區(qū)應根據用藥實際情況設置高危藥品基數,并列出清單。護理單元護士長
18、負責本單元高危藥品的管理,保證用藥安全。五、加強高危藥品的效期管理,嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng),按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用,并定期檢查高危藥品的有效期,對近效期的高危藥品按照相關規(guī)定上報處理,確保藥品質量。六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應有警示標記和提示。七、嚴格掌握高危藥品適應癥,做好患者用藥監(jiān)測,嚴密觀察,確保用藥安全。八、醫(yī)院新購進高危藥品時,應經過充分論證,購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護士,促進臨床安全、合理應用。九、加強高危藥品的不良反應不良事件監(jiān)測,醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理,建立健全管理制度,促進、指導、監(jiān)督
19、高危藥品的安全應用。組織開展安全用藥知識培訓;進行監(jiān)督檢查,對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。 藥品管理制度8 一、各實驗室必須定專人負責危險化學藥品的領取和儲存管理。二、危險化學藥品管理人員必須掌握并熟悉所使用的各種藥品的性能、特點、危害范圍、程度、以及防護、補救等知識。三、領取危險化藥品前,須作詳細用量計劃、經實驗室主任審批,某些劇毒藥品須經保衛(wèi)部門審批后,才能領取。四、危險化學藥品須安全儲存于保險柜內,并有嚴格的收發(fā)記錄,儲存時必須嚴格區(qū)分藥品的性質,嚴禁混放。必須具備處理剩余毒物和殘毒物品的設備與措施。五、管理人員對實驗中用危險化學藥品必須嚴格把握精確用量,并作出記錄,由使用人簽名。絕
20、對不允許使用人將危險化學藥品攜帶出實驗場以外。六、節(jié)假前后,儲存在實驗室中的危險藥品必須進行清點、核對。劇毒藥品必須交回設備科危險品倉庫暫存。節(jié)假日完后,再領出使用。七、凡因工作失職,違反操作規(guī)程而造成事故的,除賠償造成的經濟損失外,還必須按情節(jié)輕重、給于批評教育、行政處分,情節(jié)嚴重的追究刑事責任。 藥品管理制度9 一、實驗儀器設備是進行實驗教學,提高教學質量的基本保障,是學校的固定資產,要加強管理,愛護使用,充分發(fā)揮其作用。二、實驗室儀器設備要按統(tǒng)一要求分類、編號、入帳,建立總帳、分類帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。三、儀器存放應定櫥定位,做到分類科學、取
21、用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設備的技術資料都要存檔管理。五、各種儀器設備要定期維護保養(yǎng),實驗中損壞的儀器應及時修理,確保教學儀器設備經常處于完好可用狀態(tài)。結合課程標準或教材的變化,要及時更新補充新的儀器,保持教學儀器數量和品種的動態(tài)平衡。六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時要進行登記,限量發(fā)放,如有剩余,要如數回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。七、實驗室工作人員如有調動,必須辦理移交手續(xù)。按帳點
22、物,逐件交接,遇有帳物不符時,要查明原因,按學校有關規(guī)定處理。 藥品管理制度10 一、對藥監(jiān)局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現的不合格藥品,應予拒收,并立即報告公司質量管理部門,經質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。三、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。四、對于顧客退回的不合格品,由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。五、對有效期在6
23、個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規(guī)定進行處理。 藥品管理制度11 一、協管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設23名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設12名。二、協管員、信息員的條件:(一)遵守國家法律、法規(guī);(二)具有社會責任感和正義感;(三)在當地具有較高威信;(四)協管員以人大代表、政協委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售
24、藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。三、協管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。四、協管員、信息員的主要職責:(一)協管員的職責:1、協助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法,主要負責維護現場秩序,但不參與調查;2、協助藥品監(jiān)督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識;3、協助藥品監(jiān)督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監(jiān)督管理;4、發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。(二)信息員的職責:1、協助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知,收集有關統(tǒng)計信息。2、發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品
25、、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。五、協管員、信息員應遵守如下紀律:(一)不得利用職權從事藥品經營活動;(二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;(三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;(四)不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。六、獎勵與懲罰:協管員、信息員在履行職責中,發(fā)現違法行為及時報告,經證實情況屬實的,可按海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法進行獎勵。每年評選5位優(yōu)秀協管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質獎勵。對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協
26、管員、信息員,將堅決予以解聘。 藥品管理制度12 高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的合理使用,減少不良反應,制訂如下管理制度。一、高危險藥品包裹高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等,具體品種見附錄。二、高危險藥品應設置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。三、高危險藥品存放藥架應標識醒目,設置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證,有確切適應癥時才能使用。五、高危險藥品調配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核,確保準確無誤。六、加強高危險藥品的效期管理,保持先進先出,保持安全有效。七、定期和臨床醫(yī)護人員溝通,加
27、強高危險藥品的不良反應監(jiān)測,并定期總結匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護人員。八、新引進高危險藥品要經過充分論證,引進后要及時將藥品信息告知臨床,促進臨床合理應用。 藥品管理制度13 為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據中華人民共和國藥品管理法,特制訂本院藥品采購管理制度如下:1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務。2、采購藥品必須按照中華人民共和國藥品管理法等有關規(guī)定審核經營(生產)企業(yè)的相關證照,不得從無經營資質的企業(yè)購進藥品。3、藥品采購渠道必須經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。4、醫(yī)院藥品網上采購必須經過山西省藥械
28、采購平臺進行采購。5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。6.所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經科主任審核后辦理財務手續(xù)。 藥品管理制度14 為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。一、質量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。二、不合格藥品是指:藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合藥品管理法、相應的法定質量標準、藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定及其它有關法律、法規(guī)的藥
29、品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。三、不合格藥品的確認由質量管理部負責,包括:1、采購來貨驗收時發(fā)現外觀質量及包裝質量不符合規(guī)定的藥品。2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。3、銷后退回經驗收人員驗收不合格的藥品。4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。6、超過有效期的藥品。四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品存放于不合格品區(qū)(不屬質量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標志),同時填寫相關單據,按國家有關規(guī)定處理。五、在養(yǎng)護、保管或出庫
30、復核過程發(fā)現不合格藥品時,應立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質量管理部。六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按藥品管理法規(guī)定予以處罰。九、對不合格藥品數量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。 藥品管理制度15 1.藥劑科對終止妊娠藥品實行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。2.終止妊娠藥品的處方權限于獲得相應執(zhí)業(yè)資格的婦產科醫(yī)生和計劃生育技術人員。3.終止妊
31、娠藥品必須單獨處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內容必須據實填寫完整。5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準開展的終止妊娠手術類型,即早期人工終止妊娠術,編制采購計劃。6.終止妊娠藥品權限于本院使用,禁止轉讓和外借。 以下為精品推薦,可自行刪改! 推薦一:藥品效期管理制度 藥品效期管理制度 在當下社會,制度起到的作用越來越大,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結構。擬定制度的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是為大家整理的藥品效期管理制
32、度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。 藥品效期管理制度1 1為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量,根據藥品管理法及藥品經營質量管理規(guī)范等法律、法規(guī),特制定本制度。2藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。3距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。4藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。6對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。7對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及售控制。8及時處理過期失效品種,
33、嚴格杜絕過期失效藥品售出。 藥品效期管理制度2 1、效期藥品是根據有關規(guī)定,表明有效期限的藥品。2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理,防止藥品過期失效而造成損失。3、對于效期藥品,庫房根據需要有計劃的采購,藥房也應該根據臨床使用情況適量領用,即防止缺貨,又防止積壓。4、采購和領用藥品要查驗效期,凡有效期在六個月內的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經科主任批準。5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存,科學養(yǎng)護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。6、庫房、藥房在每個
34、季度末進行盤點時要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標示,每月清點乙烯,三個月之內的納入重點監(jiān)控范圍。7、臨近效期藥品處理流程:庫房存有接近三個月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調換遠期批號或退回病房,由處置記錄。臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫負責處置。藥庫對于有效期六個月內的藥品及時與銷售公司取得聯系,適時調換;對于市場經常脫銷的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。
35、8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質或其它質量異常情況的,不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限,應立即停止使用并封存,按規(guī)定作報廢處理。9、因工作失職,至藥品過期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。 藥品效期管理制度3 為進一步加強藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴格把關,認真負責。一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現微機計劃量不妥,應及時與微機室聯系,并附特殊說明給采購員。二.藥庫應嚴把驗收關,凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有
36、效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱、規(guī)格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,
37、藥庫按出庫單上的產地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調換。九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時查詢,并與供應商聯系退換。十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應附說明。十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內根本銷不動的藥品要及時
38、了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。各環(huán)節(jié)的信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。 藥品效期管理制度4 1.目的:合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量。2.依據:藥品經營質量管理規(guī)范3.適用范圍:本公司進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核和銷售過程中的藥品效期的管理。4.責任:質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本
39、制度的實施負責。5.內容:5.1 藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。5.2 距失效期不到x個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報近效期藥品催售表,上報質量負責人。5.3 藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。5.4對有效期不足x個月的藥品應按月進行催銷。5.5對有效期不足x個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。5.6及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。5.7嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。 藥品效期管理制度5 為進一步加強藥品效期
40、管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴格把關,認真負責。一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現微機計劃量不妥,應及時與微機室聯系,并附特殊說明給采購員。二.藥庫應嚴把驗收關,凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱、規(guī)格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任
41、,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調換。九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調整。完
42、全滯銷品種(各藥房均不銷售),應在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時查詢,并與供應商聯系退換。十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應附說明。十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。各環(huán)節(jié)的信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,
43、調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。 藥品效期管理制度6 目的:制定藥品效期管理標準操作程序,保證藥品質量和患者用藥安全,防止藥品過期失效。范圍:門診、病區(qū)藥房、藥庫責任人:門診、病區(qū)藥房責任人、藥庫保管程序:1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。4、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期,發(fā)現近效期和超過有效期的藥品,應立即向部門負責人報告。5、發(fā)放距失效期短于三個
44、月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應拒絕調劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。1、部門責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報近效期藥品報告表上報質量監(jiān)督管理小組,每月質量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。2、對繼續(xù)保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。4、在庫儲存的藥品超過有效期的,按過期藥品報損制度的規(guī)定執(zhí)行。5、質量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導
45、。 推薦二:藥品采購管理制度(5篇) 藥品采購管理制度(通用5篇) 在社會一步步向前發(fā)展的今天,接觸到制度的地方越來越多,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。我敢肯定,大部分人都對擬定制度很是頭疼的,以下是為大家整理的藥品采購管理制度(通用5篇),歡迎閱讀與收藏。 藥品采購管理制度1 為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據中華人民共和國藥品管理法,特制訂本院藥品采購管理制度如下:1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務。2、采購藥品必須按照中華人民共和國藥品管理法等有關規(guī)定審核經營(生產)企業(yè)的相關證照,不得從無經
46、營資質的企業(yè)購進藥品。3、藥品采購渠道必須經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。4、醫(yī)院藥品網上采購必須經過山西省藥械采購平臺進行采購。5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。6、所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經科主任審核后辦理財務手續(xù)。 藥品采購管理制度2 為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無替代藥品時,將采用以下臨時購藥方式。一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請,并注明需要的劑型、含量和數量。二、申請人將書面申請報分管領導審批后,交藥劑科。
47、三、藥劑科憑領導審批的書面申請及時組織采購藥品。四、為避免過期失效等損失,申請人要負責所申購藥品的使用。五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的品種采購。 藥品采購管理制度3 (一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行藥品管理法、產品質量法、合同法及藥品經營質量管理規(guī)范等有關法律法規(guī),依法購進。(二)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。(三)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。(四)購進藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進
48、記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附進口藥品通關單。(六)首營企業(yè)與首營品種的.審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。(八)定期對時貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題,加以分析改進。 藥品采購管理制度4 一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下,負責
49、全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。二、藥庫由專人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識,嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產、經營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。四、藥品采購人員必須嚴格遵守藥品管理法及有關的法律法規(guī),按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿足臨床用藥需要。五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫(yī)院基本用藥目錄、
50、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取進口藥品檢驗報告書,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。七、在采購活動中,應堅持優(yōu)質、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質量標準和有關規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品八、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度。如發(fā)
51、現采購藥品有質量問題要拒絕入庫,對于藥品質量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴禁弄虛作假。十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。 藥品采購管理制度5 1、根據本院基本用藥供應目錄和藥品使用情
52、況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經藥劑科主任審核及分管院長批準后,由采購員執(zhí)行,采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。3、藥品采購員根據采購計劃,按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關規(guī)定進行采購。4、藥品采購員必須嚴格遵守藥品管理法及其實施條例的有關規(guī)定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷。6、藥品采購員應認真執(zhí)
53、行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的藥品生產許可證或藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書原件(委托書應注明授權范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更,應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(經營)方式和范圍及其質量信譽(證照齊全、供貨品種質量好,價格合理,重合同,守信譽,售前售后服務好)。7、購進首營藥品時,藥品采購員應及時索取相關資料。8、采購特
54、殊藥品、新藥和危險品,應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。進口藥品必須保留進口藥品注冊證復印件和首次進口的藥品質量檢驗合格報告書或進口藥品通關單。9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。10、集中招標品種按有關規(guī)定采購。11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經營品種,本院現有供貨渠道無經銷者,經藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購,并備案登記,報醫(yī)院藥事管理委員會批準后,可納入常規(guī)供應商名單。12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種,應及時與供應商或生產商聯系退貨或協商處理解決。13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場供應與臨床用藥有機結合起來。14、藥品采購員應注意
55、改進采購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報首營藥品登記表和擬淘汰藥品匯總表。15、在工作中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。 推薦三:藥品經營協議書 藥品經營協議書 在現在社會,用到協議的地方越來越多,簽訂協議可以約束雙方履行責任。協議的注意事項有許多,你確定會寫嗎?以下是精心整理的藥品經營協議書,僅供參考,希望能夠幫助到大家。 藥品經營協議書1 甲方(供貨方):乙方(購貨方):
56、為加強藥品的質量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務和責任。根據中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范(新版GSP)等法律、法規(guī)的要求,甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協議:一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業(yè),應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件(需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限)、身份證復印機,乙方如因非本公司授權的銷售人員發(fā)生業(yè)務所造成的損失由乙方負責。二、
57、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產(或經營)質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產藥品)。乙方從甲方購入進口藥品時,甲方應提供該藥品有效期內的進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復印機并加蓋企業(yè)鮮章。三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求,包裝、標簽、說明書符合規(guī)定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時,應符合國家對藥品運輸的藥品,確保藥品質量。乙方收到貨物應根據有關標準立即驗收,發(fā)現短少、破損時,應及時通知甲方,雙方應積極配合,及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規(guī)定造成的藥品質量問題由乙方負責。四、乙方
58、對藥品質量進行驗收時,如發(fā)現品種、規(guī)格、質量等不符合合同規(guī)定,甲方負責退換。五、甲方按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應付附銷售貨物或者提供應稅勞務清單,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。六、若消費者因藥品質量問題進行 投訴,甲方應積極配合妥善解決,藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質量問題(有省級鑒定證明)所造成經濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。七、乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題,應及時與甲方聯系,甲方提供詳細的符合質量標準的信息,雙方如有
59、分歧,以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時,涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換(退)貨。九、本協議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以藥品管理法、藥品質量管理規(guī)范(新版GSP)中的規(guī)定為準。由雙方協商解決。本協議有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。甲方(蓋章): 乙方(蓋章):代表人(簽字) 代表人(簽字):簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日 藥品經營協議書2 甲方:(供貨方):乙方:(購買方):為加強藥品經營質量管理,保證藥品質量以保障人民用藥安全、有效,根據中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量
60、管理規(guī)范等法律法規(guī)及有關文件的要求,雙方本著平等互利、協商一致的原則,簽訂以下條款,以資共同遵守:一、甲乙雙方應向對方提供符合規(guī)定的資格證明文件,并對其真實性和有效性負責二、甲方保證所提供的藥品,符合藥品管理法規(guī)定,具有法定的質量標準和質量要求,以及批準文號、批號和有效期等,藥品的包裝、標簽、說明書等應符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關規(guī)定,整件包裝中附產品合格證。三、甲方保證,所經營的進口藥品,符合進口藥品管理規(guī)定,進口藥品供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件(加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件),包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求。四、甲方對經營的藥品質量負責
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