設(shè)計與偏倚課件

1、設(shè)計與偏倚設(shè)計與偏倚主要內(nèi)容流行病學(xué)的分類偏倚的概念偏倚的種類偏倚的控制疾病暴發(fā)調(diào)查主要內(nèi)容流行病學(xué)的分類 一、流行病學(xué) 研究方法分類 一、流行病學(xué)（一）按設(shè)計策略分類1.觀察性研究 歷史常規(guī)資料分析 1）描述性研究 橫斷面研究 縱向研究 生態(tài)學(xué)研究 2）分析性研究 病例對照研究 隊列研究 2.實驗性研究 1）臨床試驗 2）現(xiàn)場實驗 3）社區(qū)干預(yù)試驗3.理論性研究 （一）按設(shè)計策略分類（二）按實際任務(wù)分類 1.病例調(diào)查 2.爆發(fā)調(diào)查 3.專題調(diào)查（二）按實際任務(wù)分類二、偏倚及其控制二、偏倚及其控制（一）概述 在流行病學(xué)研究中，必須考慮研究結(jié)果的真實性（Validity）。真實性指研究結(jié)果與真實

2、值相接近的程度。但由于各種因素的影響，研究結(jié)果與真實情況間往往存在一定差異，即出現(xiàn)誤差,有時甚至?xí)贸鲥e誤結(jié)論。造成這種差異的原因有兩個方面：一是機遇（Chance），另一個是偏倚（bias）。（一）概述1.機遇與誤差 機遇引起的誤差是隨機誤差，是與抽樣相伴隨的，也稱抽樣誤差。一般無法消除，但可通過醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)方法予以限制、估計或評價。如： 用標準差（S）、標準誤（Sx Sp）、變異系數(shù)（CV）等來反應(yīng)一組樣本的變異程度或隨機誤差的大??； 對樣本均數(shù)或樣本率進行顯著性檢驗，計算P值大小，以判斷差異的顯著性； 計算、估計樣本量，以減少抽樣誤差等。1.機遇與誤差2.偏倚與誤差偏倚是隨機誤差以外的誤差

3、,即系統(tǒng)誤差。由于設(shè)計、資料收集及分析方法不當所造成的差異;誤差向量方向一致，不能通過增大樣本量來克服它；可避免且應(yīng)該避免產(chǎn)生。（1）概念： 偏倚是指由于在研究的設(shè)計、實施、以至結(jié)果分析中所采用的方法不當而造成的研究結(jié)果系統(tǒng)性的偏離真實值的情況。2.偏倚與誤差（2）特點： 1）偏倚是一種錯誤，是可以避免的； 2）偏倚使結(jié)果產(chǎn)生系統(tǒng)性 的偏離。 （3）分類：1）選擇偏倚 2）信息偏倚 3）混雜偏倚（2）特點：（二）選擇偏倚（selection bias）含義是指被選入的研究對象與沒有被選入者特征上的差異所造成的系統(tǒng)誤差。（由于選擇研究對象的方法不恰當，導(dǎo)致入選對象（樣本人群）與理論上符合條件入選

4、的對象（目標人群）間產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差）。來源主要產(chǎn)生于研究的設(shè)計階段，也可產(chǎn)生于資料收集過程中的失訪或無應(yīng)答。常見來源舉例：（1）入院率偏倚（Berksons bias; admission rate bias）（二）選擇偏倚（selection bias） （2）存活者偏倚（Survival bias） 現(xiàn)患新發(fā)病例偏倚(prevalence-incidence bias） 奈曼偏倚(Neyman bias) （3）檢出征候偏倚（Detection signal bias） （4）無應(yīng)答偏倚或失訪偏倚（Nonrespondent bias)無應(yīng)答者是指研究對象中沒有按照研究設(shè)計對被調(diào)查的內(nèi)容予

5、以回答者。無應(yīng)答者與應(yīng)答者可能在暴露情況、患病情況、易感性等特征均有不同。造成實際研究人群與總體目標人群間存在系統(tǒng)差異。 （5）易感性偏倚（Susceptibility bias) 由于某些因素影響到疾病的易感性，而導(dǎo)致研究因素與疾病間的虛假聯(lián)系。如健康工人效應(yīng)：工人疾病的易感性較其他人群可能更低。 （2）存活者偏倚（Survival bias）（6） 自愿者偏倚（Volunteer bias)（7） 排除偏倚（Exclusive bias) 在研究對象的確定過程中，沒有按照對等的原則或標準 從觀察組或?qū)φ战M中排除某些研究對象。（6） 自愿者偏倚（Volunteer bias)（二）信息偏倚（

6、Information bias） 含義又稱觀察偏倚，主要發(fā)生于資料收集階段，是 由于測量暴露或結(jié)局的方法有問題，所獲得的 信息不準確而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。來源可來源于研究者、研究對象及用于測量的儀器、 設(shè)備及方法。分類（常見來源舉例）（二）信息偏倚（Information bias） 回憶偏倚 由于研究對象對過去事件的回憶不準確所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。常 發(fā)生于病對。（通常病例組往往表現(xiàn)為記憶準確性高于對照組）報告偏倚（說謊偏倚） 是指由研究對象有意夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致的偏倚。如調(diào) 查青少年的吸煙史。診斷懷疑偏倚 由于研究者事先知道研究對象的對研究因素的暴露情況，在作 出診斷結(jié)果時容易出現(xiàn)帶有傾向

7、性的主觀判斷。（如暴露組細致檢 查，對非暴露組或?qū)φ战M則較粗略）；另外，研究對象如知道暴露 情況，也可能出現(xiàn)對未來結(jié)局的主觀判斷。 多見于隊列研究和實驗性研究中?；貞浧?暴露懷疑偏倚 研究者若事先了解研究對象的患病情況，對病例組和對照組詢 問的態(tài)度和方法可能不同。誘導(dǎo)偏倚 測量偏倚（檢出偏倚） 指由于儀器、設(shè)備不準確、檢測方法不當、操作技術(shù)問題而導(dǎo)致測量結(jié)果偏離真值。 暴露懷疑偏倚 （四）混雜偏倚（confounding bias）1.概念： 估計研究因素與疾病間聯(lián)系時，受到一個或多個既與疾病有密切關(guān)系，又與研究因素有密切關(guān)系的潛在因素的影響，從而歪曲了（掩蓋或夸大）研究因素與疾病間的真實聯(lián)

8、系，使研究結(jié)果產(chǎn)生系統(tǒng)性偏離的情況。這些潛在因素稱為混雜因素（混雜因子）。 E DF（四）混雜偏倚（confounding bias）F 2.混雜因素必須具備的基本特征是： （1）它必須是所研究疾病的獨立危險因素（已或未被認識）； （2）它與研究因素間必須存在統(tǒng)計學(xué)上的聯(lián)系； （3）它不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間環(huán)節(jié)或中間變量。 具備以上條件的因素，如果在研究的比較組中分布不均，即可導(dǎo)致混雜偏倚。 2.混雜因素必須具備的基本特征是：3. 混雜因素的測量cRR或cOR（粗RR或粗OR）：含有某可疑混雜因素時，研究因素與研究疾病的效應(yīng)估計值。 aRR或aOR（調(diào)整RR或調(diào)整OR）：按該混雜

9、因素調(diào)整 后的效應(yīng)值，即去除該因素產(chǎn)生的混雜作用后的效應(yīng)值。 cRR=aRR 無混雜作用，不存在混雜偏倚。 cRRaRR 為正混雜，高估聯(lián)系強度。 cRRaRR 為負混雜，即cRR低估了聯(lián)系強度。3. 混雜因素的測量表示混雜偏倚大小與方向的公式： cRR-aRR 混雜偏倚 aRR 方向若值0，為無混雜；當值0，為正混雜；當值0，為負混雜；大小值的大小表示混雜的程度大小。表示混雜偏倚大小與方向的公式：(五)偏倚的控制 1 設(shè)計階段 主要預(yù)防選擇性偏倚和某些混雜偏倚。設(shè)計方案的選擇(2) 研究對象的選擇 1）對研究對象進行限制的方法 即針對某些可能的混雜因素，在設(shè)計時通過限制研究對象的入選條件，以

10、達到控制混雜偏倚的目的。 2）匹配的方法 即為研究對象選擇對照時，使對照組成員在可能引起混雜偏倚的一個或多個因素上與對照組保持一致，從而消除混雜因素對研究結(jié)的影響。 3）隨機化分組 目的是盡量保證可能的混雜因素在比較組間分布均衡，特別是分層隨機分組的方法。 4)多途徑選擇病例和對照 (五)偏倚的控制 2. 資料收集階段-主要是控制信息偏倚。 （1）運用正確的資料收集方法和嚴格的質(zhì)量控制 如對實驗組與對照組采用同樣的調(diào)查方法和調(diào)查態(tài)度、對所用儀器、試劑等要標準化、要培訓(xùn)調(diào)查員等。 （2）采用“盲法”收集資料 （3）盡量采用客觀指標（4）盡可能減少無應(yīng)答和失訪 做好宣傳工作、調(diào)查手段要簡便易行，易

11、被接受。 2. 資料收集階段-主要是控制信息偏倚。3. 資料分析階段-主要是控制混雜偏倚。 （1）標準化 選擇一個標準的混雜因子構(gòu)成，計算標 準化死亡率、標化死亡比。 （2）分層分析 采用Mantal-Hazenszelw分層分析法。 （3）多因素分析 如多元相關(guān)與回歸、多元Logistic回歸等。 （4）配比分析 配比設(shè)計的資料應(yīng)按配比分析法分析。3. 資料分析階段-主要是控制混雜偏倚。含義 指對局部地區(qū)或集體單位在短時間內(nèi)突然出現(xiàn)大量相同病例的事件所進行的流行病學(xué)調(diào)查。傳染病、非傳染病均可發(fā)生爆發(fā)，因而爆發(fā)調(diào)查也分為傳染病和非傳染病爆發(fā)調(diào)查，二者調(diào)查思路相似。目的 查明疾病爆發(fā)的流行因素，

12、以采取有效措施控制疫情，防止疾病繼續(xù)傳播蔓延。二、爆發(fā)調(diào)查(outbreak survey)含義 二、爆發(fā)調(diào)查(outbreak survey)爆發(fā)類型 （1）同源性爆發(fā) 指某易感人群中的成員暴露于某共同病原體或污染源而引起的爆發(fā)。（2）連續(xù)傳播性流行 指病原體從一個受感染者轉(zhuǎn)移到另一受感染者身上。轉(zhuǎn)移可通過直接接觸，也可通過中介的人、動物或媒介節(jié)肢動物而實現(xiàn)，還可以通過行為傳播。（3）混合型 以上兩型都有。通常先發(fā)生一次同源爆發(fā)，然后通過人與人之間的傳播繼續(xù)流行。爆發(fā)類型 流行曲線 圖4-5為幾種典型的流行曲線圖。圖表示一次簡單的同源暴露引起的爆發(fā)。如食物中毒的爆發(fā)，所有病例都集中在A-B這段時間內(nèi)，這段時間即為有關(guān)疾病的常見潛伏期范圍。圖為同源暴露感染的病例進一步通過人與人之間的傳播蔓延， 因有一定數(shù)量的二代病例出現(xiàn)，所以流行曲線可持續(xù)一段時間（B-C）。圖表明同源暴露后，人