《浸出制劑》課件

1、 浸 出 制 劑第一節(jié) 概述浸出制劑定義指用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒?，從藥材（?dòng)植物）中浸出有效成分所制成的供內(nèi)服或外用的藥物制劑湯劑、酊劑、流浸膏劑等提取精制 顆粒劑、口服液等第一節(jié) 概述特點(diǎn)成分非單一，綜合作用作用緩和持久，毒性低有效成分濃度高（與原藥材相比）容易變化，穩(wěn)定性差第一節(jié) 概述質(zhì)量要求分類水浸出制劑醇浸出制劑含糖浸出制劑精制浸出制劑第一節(jié) 概述化學(xué)成分與藥效有效成分輔助成分無效成分第一節(jié) 概述浸出溶劑水、乙醇、氯仿、乙醚、石油醚等浸出輔助劑酸鹽酸、醋酸、酒石酸等堿氨溶液第二節(jié) 浸出原理浸出過程浸潤溶解擴(kuò)散 Ficks第一擴(kuò)散公式置換第三節(jié) 浸出方法藥材的預(yù)處理與加工鑒定處理粉碎過篩

2、第三節(jié) 浸出方法藥材的預(yù)處理與加工鑒定來源、有效成分、含水量預(yù)處理去雜質(zhì)粉碎過篩第三節(jié) 浸出方法粉碎原理：機(jī)械力破壞內(nèi)聚力影響因素：藥材細(xì)粉量方法單獨(dú)粉碎與混合粉碎、干法粉碎與濕法粉碎、低溫粉碎第三節(jié) 浸出方法滲漉動(dòng)態(tài)浸出、有效成分含量高設(shè)備滲漉器方法粉碎 潤濕裝器 排氣 靜置滲漉 收集漉液回流，索氏提取第四節(jié) 浸出液的濃縮與干燥蒸發(fā) -自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā)影響蒸發(fā)效率的因素蒸汽濃度蒸發(fā)面積液表壓力傳熱溫差、液面結(jié)膜、傳熱系數(shù)第四節(jié) 浸出液的濃縮與干燥蒸發(fā)設(shè)備常壓蒸發(fā)減壓蒸發(fā)薄膜蒸發(fā)溶劑回收第四節(jié) 浸出液的濃縮與干燥干燥方法除水，緩緩進(jìn)行原理影響因素溫度、濕度、速度、方法與暴露面、壓力、物料性質(zhì)

3、第五節(jié) 常用浸出制劑湯劑湯劑概念、可供內(nèi)服和外用制備方法 煎煮法入藥順序、煎藥器具、加水量及煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)先煎、后下、包煎、另煎、烊化等第五節(jié) 常用浸出制劑中藥合劑中藥合劑 制法與舉例 浸出、凈化、濃縮、分裝和滅菌一般以每劑服用量在 3060ml為宜。經(jīng)過醇沉凈化處理的煎出液，濃縮前應(yīng)先回收乙醇，每劑服用量可濃縮達(dá) 10一20ml?？诜?指合劑單劑量包裝者第五節(jié) 常用浸出制劑酒劑酒劑 藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑，又稱作藥酒。規(guī)定有乙醇量項(xiàng)目檢查可加糖或蜂蜜矯味用制法與舉例常溫浸漬法(冷浸法)、熱浸漬法、滲漉法第五節(jié) 常用浸出制劑酊劑酊劑 概念規(guī)定濃度乙醇為溶劑濃度規(guī)定 除另有規(guī)定

4、外，毒、劇藥材的酊劑一般每100ml相當(dāng)于原藥材l0g，其它一般每100ml相當(dāng)于原藥材20g。酊劑規(guī)定有乙醇量項(xiàng)目檢查。酊劑與酒劑的比較第五節(jié) 常用浸出制劑酊劑制法稀釋法 以流浸膏為原料；加適量規(guī)定濃度的乙醇稀釋的制備方法。溶解法 把藥物粉末直接溶解于不同濃度乙醇中的方法浸漬法 一般多采用冷浸法制備滲漉法第五節(jié) 常用浸出制劑-流浸膏劑流浸膏劑(fluidextracts)概念濃度規(guī)定：除另有規(guī)定外，流浸膏劑每lml相當(dāng)于原藥材1g。流浸膏規(guī)定有乙醇量項(xiàng)目檢查。制法 常采用滲漉法制備；包括滲漉、濃縮及調(diào)整含量三個(gè)步驟。第五節(jié) 常用浸出制劑-浸膏劑浸膏劑(extract) 概念濃度規(guī)定 除另有規(guī)

5、定外，浸膏劑1g相當(dāng)于原藥材25g。分稠浸膏劑和干浸膏劑兩種 制法 浸出、精制、濃縮、干燥、調(diào)整濃度等第五節(jié) 常用浸出制劑-煎膏劑煎膏劑(膏滋) 概念加蜂蜜或糖、半流體治療慢性病，內(nèi)服，藥性以滋補(bǔ)為主，兼有緩和的治療作用，故又稱“膏滋”。制法制備清膏 一般采用煎煮法。收膏 清膏加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜。第五節(jié) 常用浸出制劑-煎膏劑蜂蜜和糖的處理及選用須事前煉制。除有特殊規(guī)定外，應(yīng)使用藥典收載的蔗糖。煉糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去水分、凈化雜質(zhì)和滅菌，還有促進(jìn)蔗糖轉(zhuǎn)化防止“返砂”現(xiàn)象。膏滋放置一定時(shí)間后常有蔗糖結(jié)晶產(chǎn)生(常稱“返砂”)，從而影響煎膏的均勻性和外觀第六節(jié) 浸出制劑的質(zhì)量控制藥材提取過程（制法）浸出制劑的理化指標(biāo)含量控制-化學(xué)測(cè)定、生物測(cè)定、藥材比量法乙醇量測(cè)定-酊劑、流浸膏等鑒別與檢查微生物限度檢查（衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)）第七節(jié) 浸出制劑的包裝液體棕色瓶固體密封