醫(yī)學(xué)實驗室認可與能力提高課件_第1頁
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文檔簡介

1、醫(yī)學(xué)實驗室認可 與能力提高中國合格評定國家認可委員會 主要內(nèi)容醫(yī)學(xué)實驗室認可現(xiàn)狀案例思考審核的重要性基于過程的審核方法醫(yī)學(xué)實驗室認可現(xiàn)狀醫(yī)學(xué)實驗室認可現(xiàn)狀醫(yī)學(xué)實驗室認可現(xiàn)狀案例思考某實驗室接到臨床醫(yī)生投訴，內(nèi)容是：甲功不準，T3、T4和TSH的變化情況不一致，單獨T3低或單獨TSH異常。實驗室的措施 請工程師維護儀器，做甲功項目的校準、質(zhì)控。ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室 質(zhì)量和能力的專用要求中要求實驗室應(yīng)設(shè)計、實施、維持及改進量管理體系，并應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定對體系的所有管理及技術(shù)要素定期進行內(nèi)部審核，以證實體系運作持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求。審核的重要性PlanDoCheckActionP

2、DCAPDC APDCA提高提高提高維護維護維護管理的原則管理的原則基于過程的審核方法確定實驗室實現(xiàn)其目標所必需的過程的數(shù)量和類型?；谶^程的審核方法法律法規(guī)要求相關(guān)方要求檢驗過程組織管理過程資源管理過程檢驗報告基于過程的審核方法輸入過程組織管理過程資源管理過程輸出輸入過程組織管理過程資源管理過程輸出輸入過程組織管理過程資源管理過程輸出輸入過程組織管理過程資源管理過程輸出基于過程的審核方法基于過程的審核方法案例思考某實驗室接到臨床醫(yī)生投訴，內(nèi)容是：甲功不準，T3、T4和TSH的變化情況不一致，單獨T3低或單獨TSH異常。實驗室的措施 請工程師維護儀器，做甲功項目的校準、質(zhì)控。輸入檢驗前過程組織管理過程資源管理過程輸出輸入檢驗過程組織管理過程資源管理

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