《化妝品用原料 二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎ァ氛髑笠庖姼寰幹普f(shuō)明

1、化妝品用原料 二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯編制說(shuō)明一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（包括簡(jiǎn)要的起草過(guò)程、主要起草單位、起草人等）紫外線吸收劑二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯，別名Uvinul A plus，英文名稱Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，化學(xué)名稱為“2-4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲酰基苯甲酸己酯”，化學(xué)式C24H31NO4，CAS號(hào)302776-68-7，為白色至淺鮭魚色顆粒狀粉末，相對(duì)分子質(zhì)量為397.51，對(duì)紫外線的最大吸收波長(zhǎng)為354nm，分子結(jié)構(gòu)具有很好的共振及氫離子轉(zhuǎn)移效果，在吸收劑吸收紫外線過(guò)程中分子的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞，因此可以起到長(zhǎng)效

2、防護(hù)，對(duì)整個(gè)UVA波段（320-420nm）紫外線都具有較強(qiáng)吸收，是目前UVA波段最好的紫外線吸收劑之一。此產(chǎn)品在UVA波段具有較高的吸收效果，能提供可靠的UVA防護(hù)，其極佳光穩(wěn)定性的高性能UVA濾光成分特別適用于防曬指數(shù)高的產(chǎn)品，對(duì)于紫外線產(chǎn)生的自由基有很強(qiáng)的防護(hù)作用，可以長(zhǎng)時(shí)間維持效能，保護(hù)皮膚免受損傷，屬于油溶性紫外線吸收劑，其油性顆粒不含防腐劑，低濃度亦保持高效性，便于靈活配制，是長(zhǎng)效防曬及護(hù)膚產(chǎn)品的理想選擇，在中國(guó)、亞洲和歐洲廣泛使用，我國(guó)化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）規(guī)定其作為防曬劑用于化妝品的最大允許濃度為10%。因此，近年來(lái)，二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎サ氖袌?chǎng)需求量越來(lái)越大。

3、二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯是已使用化妝品原料目錄（2021年版）中收錄的一種高效紫外線吸收劑，主要用于吸收A波段的紫外線，在中國(guó)、亞洲和歐洲市場(chǎng)上被廣泛使用，具有較好的防曬性能。然而，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)沒有統(tǒng)一的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，基于我國(guó)化妝品新規(guī)要求，化妝品安全性成為焦點(diǎn)，建立二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，有利于提升產(chǎn)品質(zhì)量，有利于提升產(chǎn)品安全性，有利于化妝品原料市場(chǎng)的規(guī)范管理，具有十分重要的意義。因此，經(jīng)黃岡美豐化工科技有限公司提案，中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)提出制定化妝品用原料 二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)立項(xiàng)公示通過(guò)立項(xiàng)，組織制定工作。由于此產(chǎn)品目前國(guó)內(nèi)沒有相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)

4、起草制定參照中華人民共和國(guó)藥典2020年版和GB/T 222952008 透明顏色測(cè)定法（加德納色度）等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編制。1工作來(lái)源本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)提案經(jīng)中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)審議通過(guò)并立項(xiàng)，通知見關(guān)于2021年中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（第三批）立項(xiàng)公示的通知（香化協(xié)字202118號(hào)），由立項(xiàng)單位黃岡美豐化工科技有限公司制定化妝品用原料 二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。起草單位與主要起草人主要起草單位：黃岡美豐化工科技有限公司協(xié)作起草單位：湖北美凱化工責(zé)任有限公司 黃石市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 湖北師范大學(xué) 湖北理工學(xué)院主要起草成員：曾誠(chéng)、劉建軍、劉豪、徐文立、盧忠勇、程瑩、李華、宋強(qiáng)、

5、馬哲海、高勝明、洪皓、翁小林、陳春宏、吳煒、萬(wàn)小攀。主要工作過(guò)程2021年7月，黃岡美豐化工科技有限公司作為立項(xiàng)申請(qǐng)人向中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)提出化妝品用原料 二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)提案。2021年10月，經(jīng)中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)初審并征求行業(yè)專家立項(xiàng)論證和審核，化妝品用原料 二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式獲批立項(xiàng)，并在協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站進(jìn)行了為期15日的公示。2021年11月，黃岡美豐化工科技有限公司作為立項(xiàng)單位，聯(lián)合湖北美凱化工責(zé)任有限公司、黃石市食品藥品檢測(cè)中心、湖北師范大學(xué)、湖北理工學(xué)院成立團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草小組，曾誠(chéng)同志任組長(zhǎng)，劉建軍、劉豪、徐文立、盧忠勇、程瑩、

6、李華、宋強(qiáng)、馬哲海、高勝明、洪皓、翁小林、陳春宏、吳煒、萬(wàn)小攀等人為組員。2021年11月-2022年4月，標(biāo)準(zhǔn)起草小組編制了工作計(jì)劃，在收集中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）相關(guān)指標(biāo)和檢測(cè)方法，以及國(guó)內(nèi)外行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，編制出化妝品用原料 二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎サ臉?biāo)準(zhǔn)初稿，2022年5月，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)起草小組討論，形成化妝品用原料 二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎?biāo)準(zhǔn)征求意見稿及其編制說(shuō)明，由組長(zhǎng)審核后報(bào)中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)化妝品部。與我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系國(guó)內(nèi)現(xiàn)沒有二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯的相關(guān)的法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)參照中華人民共和國(guó)藥典202

7、0年版、GB/T 222952008 透明顏色測(cè)定法（加德納色度）等標(biāo)準(zhǔn)編制。國(guó)外有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說(shuō)明 無(wú)四、標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂與起草原則本標(biāo)準(zhǔn)的制定符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作性的原則以及標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來(lái)進(jìn)行本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。本標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中，主要按 GB/T 1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第一部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，主要參考了以下標(biāo)準(zhǔn)或文件：GB/T 6678 化工產(chǎn)品采樣總則GB/T 6679 固體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB/T 191

8、 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T 22295 透明顏色測(cè)定法（加德納色度）QB/T 1684 化妝品檢驗(yàn)規(guī)則QB/T 1685 化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求JJF 1070 定量包裝產(chǎn)品凈含量計(jì)算檢驗(yàn)規(guī)則化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2015 年第 268 號(hào)）中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）五、確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等）的依據(jù)（與國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比情況，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不一致的，應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)依據(jù)）國(guó)內(nèi)現(xiàn)沒有二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯的相關(guān)的法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)參照中華人民共和國(guó)藥典2020年版、GB/T 222952008

9、透明顏色測(cè)定法（加德納色度）等標(biāo)準(zhǔn)編制。本標(biāo)準(zhǔn)涉及外觀、氣味、加德納色度、紫外-可見分光光度鑒別、吸光系數(shù)以及含量指標(biāo)，由于國(guó)內(nèi)沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，故本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)根據(jù)該產(chǎn)品的理化性質(zhì)及中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）凡例、通則，以及相關(guān)國(guó)標(biāo)，選擇適合于二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎ベ|(zhì)量控制的技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)。其中，外觀、氣味、紫外-可見分光光度鑒別、吸光系數(shù)以及含量指標(biāo)試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則參照中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）編制；加德納色度參照GB/T 222952008 透明顏色測(cè)定法（加德納色度）編制，具體見下表：項(xiàng)目要求指標(biāo)制定的依據(jù)中國(guó)藥典理化指標(biāo)鑒別（紫外-可見分光光度法）最大吸收波長(zhǎng)352 nm356 nm本品為紫外線吸收劑，目前無(wú)官方標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，故選擇檢測(cè)其在紫外光區(qū)的最大吸收波長(zhǎng)作為鑒別項(xiàng)目。通則0401紫外-可見分光光度法吸光系數(shù)E354：910940本品純物質(zhì)在特定波長(zhǎng)下的吸收系數(shù)是固定的，以此特性用于鑒別和指示產(chǎn)品純度。通則0401紫外-可見分光光度法加德納色度8.2本品外觀為“白色至淺鮭魚色結(jié)晶粉末”，熔融后呈黃色，本品用于防曬產(chǎn)品，對(duì)外觀要求較高，故制定其熔融后加德納色度8.2是行業(yè)可接受的標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 22295含量/%98.0根據(jù)行業(yè)可接受的標(biāo)準(zhǔn)制定本指標(biāo)。因二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎ゲo(wú)標(biāo)準(zhǔn)品，