醫(yī)療安全管理和風險防范自查報告

1、醫(yī)療安全管理和風險防范自查報告第一篇：醫(yī)療安全管理和風險防范自查報告醫(yī)療安全管理和風險防范自查報告根據(jù)“惠州市加強醫(yī)療安全管理和風險防范專項整頓工作方案的通知”精神要求 ，我院領導高度重視，成立專項整頓工作領導小組，參照醫(yī)療質(zhì)量管理辦法對我院的醫(yī)療質(zhì)量和成在的安全隱患進行了認真檢查，現(xiàn)就自查結果及整改措施匯報如下：一、我院醫(yī)療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧：(一)我院有健全的安全管理體系，建立了院科兩級責任制，職責明確，責任到人。 制定了與醫(yī)療安全質(zhì)量相關的各項醫(yī)療管理職責制度。建立了每月定期召開科主任醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會、每季度定期召開中層干部醫(yī)療安全質(zhì)量管理例會，醫(yī)療安全質(zhì)量管理由科室自查和醫(yī)

2、院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會檢查相接合。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會定期深入科室進行監(jiān)督檢查，督促核心制度的落實，檢查結果以質(zhì)量分的形式與醫(yī)院績效考核方案掛鉤，有效地促進了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的持續(xù)改進。(二)加強了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育，醫(yī)務人員的安全意識不斷提高。通過召開大會和領導下科室參加晨會及建立醫(yī)院微信平臺的形式，對全員進行醫(yī)療質(zhì)量安全教育，并與各科室有關人員簽定安全責任書。加強了法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓和考核。舉辦了“醫(yī)療質(zhì)量安全”等培訓。安全檢查檢查結束后，院質(zhì)量控制科及時召開會議，認真研究分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，找出核心問題和整改措施，然后召開科長、護士長、業(yè)務骨干會議進行質(zhì)量講評，有效促

3、進了醫(yī)療質(zhì)量的提高。加強三基、三嚴的培訓與考核，按照年初制定的院內(nèi)醫(yī)學繼續(xù)教育培訓考核計劃，定期進行“三基三嚴”培訓考核，參考率、合格率務達95%以上。(三)健立了 “傳染病管理小組”、“藥事委員會”、“院內(nèi)感染管理小組”、“抗菌藥品分級管理制度”和“突發(fā)事件的應急預案”，并配備有兼職傳染病、藥品不良反應及死亡病例的網(wǎng)絡直報人員。并建立了“不良事件采集制度”和“醫(yī)療糾紛防范和處理制度”。二、存在問題：(一)某些醫(yī)療管理制度還有落實不夠的地方：個別醫(yī)務人員質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫(yī)師負責制、病例討論制度等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還有應付的情況。患者病情評估制度不健全。(二)抗菌藥物

4、的應用仍存在不合理的想象：個別醫(yī)務人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素，抗生素應用時間過長。(三)住院病歷書寫中還存在不少問題:1、病程記錄中陽性化驗結果缺少分析，查房內(nèi)容分析少，有的象記流水帳。2、存在知情同意書漏簽字、自費用藥未簽知情同意書。三、整改措施：(一)進一步加強醫(yī)療質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務人員的安全、質(zhì)量意識。進一步加強對醫(yī)務人員胡醫(yī)療質(zhì)量安全教育，增強安全意識，提高醫(yī)療質(zhì)量。加強醫(yī)療相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級人員職責的培訓，認真組織學習醫(yī)療質(zhì)量管理辦法。(二)進一步加強監(jiān)督檢查力度，確保各項制度胡落實，特別是核心制度的落實。1、進一步加強監(jiān)督檢查力度，確保各項制度，特

5、別是核心制度的落實。2、加強三基訓練與考核，提高醫(yī)務人員的技術水平。3、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。4、進一步加強抗菌藥物的使用管理。5.進一步加強傳染病的管理。(三)進一步加強職業(yè)道德教育，切實提高醫(yī)務人員的服務水平。根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法的要求，對醫(yī)務人員進行醫(yī)德教育，提高醫(yī)務人員的服務水平和責任心，構建和諧的醫(yī)患關系。第二篇：加強醫(yī)療安全管理和風險防范自查報告加強醫(yī)療安全管理和風險防范自查報告根據(jù)市衛(wèi)生局下發(fā)關于醫(yī)療安全隱患整改活動的要求，認真組織廣大職工學習活動精神，根據(jù)要求對醫(yī)院各個方面的工作進行了專項整改活動。通過整改活動開展以來，現(xiàn)將我院整改時存在的問題及整改措施匯報

6、如下：1、存在的問題：(一).醫(yī)療質(zhì)量方面存在的問題1.門診科室存在的問題根據(jù)門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨設立，沒有固定的業(yè)務技能強的門、急診工作人員。3.藥房工作中存在的問題藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實不到位，帳務記錄不規(guī)范，管理有隱患。藥品管理工作不到位，過期失效蟲蛀藥品仍存在。醫(yī)院因工作實際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學專業(yè)技術人員，由其他專業(yè)技術人員經(jīng)藥檢局培訓合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對相關藥品調(diào)劑藥品知識了解不夠，處方調(diào)配時把關不嚴，時有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。部分調(diào)劑人員責任心不強，時有調(diào)劑錯藥品情況發(fā)生(二).服務態(tài)度方面存在的問題門診工作人員服務態(tài)

7、度不好，患者時有反應，服務態(tài)度、服務意識、服務質(zhì)量差，醫(yī)療服務當中存在冷、碰、硬、頂?shù)葐栴}，服務態(tài)度有待于進一步提高改進。3.藥房工作人員服務態(tài)度需進一步改進。工作人員服務意識差、態(tài)度不好，未能建立起以病人為中心的藥學管理服務模式。對患者服務言語生冷，態(tài)度差，存在和病人吵架情況，患者反應強烈。服務態(tài)度方面有待于進一步提高。(三).干部職工工作作風、精神面貌方面存在的問題部分醫(yī)務工作者得過且過、進取心、責任感、主動性不強，需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識，改進服務方式，改善醫(yī)患關系，使群眾對醫(yī)療機構的作風滿意度明顯提高。第三篇：醫(yī)療安全和風險防范的自查報告津市中醫(yī)醫(yī)院關于醫(yī)療

8、安全管理和風險防范的自查報告根據(jù)湖南省衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管組織的關于加強醫(yī)療安全管理和風險防范視頻會議的精神，為進一步保障醫(yī)療質(zhì)量，防范醫(yī)療安全風險。切實維護好人民群眾身體健康和生命安全。我院立即對本院使用的中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)療技術方法，開展技術規(guī)范、指南和操作規(guī)程自查自糾，現(xiàn)總結如下：一、我院將堅持中醫(yī)為主的發(fā)展方向，在診療活動中不斷強化中醫(yī)理念和思維，采用現(xiàn)代科學技術方法的應當有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，嚴格執(zhí)行各技術規(guī)范、指南和操作規(guī)程，強化人員培訓，規(guī)范臨床服務行為，堅決杜絕違反操作常規(guī)行為的發(fā)生。二、加強教育培訓，營造安全文化，認真貫徹落實醫(yī)院感染管理相關制度和規(guī)范，加強風險管理，特別是

9、要加強對重點人員、重點科室和重點環(huán)節(jié)的安全風險管理，保障患者安全，同時要加強對重點人員、重點科室和重點環(huán)節(jié)的安全風險管理，保障患者安全，同時要加大對全院職工宣傳培訓力度，增強全院職工，特別是醫(yī)務人員的醫(yī)療安全意識和風險防范意識，重點關注新入職醫(yī)務人員、實習進修人員、返聘人員等的教育和風險管理，落實醫(yī)療核心制度，強化“三基”訓練，加強“三嚴”教育，形成人人重視醫(yī)療安全，人人落實醫(yī)療安全的良好氛圍。三、醫(yī)院成立了醫(yī)療安全管理和風險防范管理小組：組長：魯禮科副組長：魯艷軍、譚定、陳小紅 成員：各科室科主任、護士長四、加強醫(yī)院各科室院內(nèi)感染的管理1、嚴格執(zhí)行操作規(guī)范和手衛(wèi)生，對于手術室手術器具及物品能

10、做到一用一滅菌，能壓力蒸汽滅菌的應避免使用化學滅菌劑，浸泡滅菌。無菌包內(nèi)用了化學指示劑，麻醉用器具能定期清潔，消毒，接觸病人的用品一用一消毒，嚴格遵守一次性醫(yī)療用品的管理制度。2、要求臨床各科室嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部醫(yī)院感染管理辦法和消毒技術規(guī)范的有關規(guī)定落實醫(yī)院制定的消毒隔離制度、感染管理制度、一次性醫(yī)療物品的管理制度、醫(yī)療廢物的管理制度，堅決做到一人一針一管，嚴禁重復使用，用后的一次性醫(yī)療廢物用品立即毀形、浸泡登記。五、嚴抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。加強了安全生產(chǎn)工作，嚴格落實了醫(yī)療護理核心制度，嚴格遵守湖南省基本藥物制度，加強抗菌藥物臨床合理使用管理；強化了醫(yī)院感染管理；加強急救工作，配強急救技術

11、力量，強化醫(yī)務人員急救基本技能訓練，提高應急救治能力和水平；進一步規(guī)范了醫(yī)院臨床輸血管理。各科嚴格按照?？萍膊〉脑\治流程，開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。嚴格執(zhí)行三級醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度；嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。落實會診制度的執(zhí)行。各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強指控力度，提高病案質(zhì)量。五、建立了醫(yī)療安全事件報告制度和應急處置預案，為進一步加強監(jiān)測管理工作，深化思想，提高認識。結合本院實際，建立和完善相應的管理組織和制度，并承擔管理工作職責，加強領導，貫徹落實。

12、經(jīng)過此次醫(yī)療安全情況自查，我院能嚴格遵守國家的法律法規(guī)，依法行醫(yī)，規(guī)范執(zhí)業(yè)，執(zhí)業(yè)活動符合執(zhí)業(yè)校驗標準，進一步完善了醫(yī)療服務水平和管理規(guī)范、提高了服務意識、優(yōu)化了服務流程、改善了服務態(tài)度、增強了服務技能。根據(jù)存在的問題和整改措施認真完善醫(yī)療衛(wèi)生各方面工作，全面促進和提升醫(yī)療服務衛(wèi)生，嚴防醫(yī)療安全事件發(fā)生，為群眾提供安全、放心的醫(yī)療環(huán)境。由于各種主客觀條件的限制，我們的工作肯定還有許多不足之處，在此懇請上級給予更多指導和支持，讓我們在今后工作中，不斷完善，更好的為轄區(qū)群眾服務。第四篇：中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療安全管理和風險防范自查自糾報告*縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療安全管理和風險防范自查自糾報告市衛(wèi)計局中醫(yī)藥管理科：為貫

13、徹落實陜西省中醫(yī)藥管理局關于進一步加強全省中醫(yī)醫(yī)療機構醫(yī)療安全管理和風險防范工作的通知（陜中醫(yī)藥函201730號）文件要求，進一步加強醫(yī)療安全管理，防范醫(yī)療安全風險，切實維護好人民群眾身體健康和生命安全，我院對照醫(yī)療質(zhì)量管理辦法進行了自查，現(xiàn)報告如下：一、構建完整的質(zhì)量控制體系1、我院為全面加強醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療服務行為，保障醫(yī)療安全，實行院、科兩級責任制。質(zhì)控科作為院級質(zhì)控部門，依法按規(guī)遵循標準監(jiān)督、指導、培訓醫(yī)療、醫(yī)技科室質(zhì)控小組開展醫(yī)療活動。各醫(yī)療、醫(yī)技科室成立質(zhì)控小組，科室主任擔任組長，作為本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責任人；科室業(yè)務骨干作為質(zhì)控員由組長領導，負責日常

14、具體工作；護士長負責科室護理質(zhì)控。施行以來，質(zhì)控體系運行基本正常，且符合醫(yī)療質(zhì)量管理辦法規(guī)定的職責范圍。對照醫(yī)療質(zhì)量管理辦法發(fā)現(xiàn)，我院缺失醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，將于近期成立并開展工作。2、持續(xù)加強醫(yī)技科室的質(zhì)量管理。為保證醫(yī)技科室質(zhì)量，將醫(yī)技科室檢查、檢驗質(zhì)量納入科主任績效考核，對準確率、陽性率進行控制，以期降低漏診、誤診率?？剖颐吭孪蛸|(zhì)控科上報科室質(zhì)量管理指標月報表。質(zhì)控科對出具報告不及時、不規(guī)范、漏診、誤診情況考核打分，及時將考核情況通報各科室。醫(yī)技科室建立了覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，進行室內(nèi)質(zhì)量控制，醫(yī)院支持、鼓勵做好室間質(zhì)量評價工作，實行醫(yī)聯(lián)體內(nèi)臨床檢查檢驗結果互認。3、我院嚴

15、格執(zhí)行病歷書寫基本規(guī)范，高度重視醫(yī)療文書書寫質(zhì)量。我院病歷點評工作已常態(tài)化開展：每月抽查每科一份病案，召集各科室質(zhì)控小組參加集體點評；隨時抽查運行病歷書寫和打印情況，對不及時書寫打印的人員通報懲處；每季度抽取每人一份運行病歷和一份病案，抽調(diào)院學術委員會病歷審閱專家審閱、點評、打分，按院內(nèi)規(guī)定給予相應獎懲；每年末在臨床科室中開展醫(yī)療文書書寫質(zhì)量評比，對前三名科室給予表彰獎勵；嚴格規(guī)范臨床科室檢查、檢驗申請單的開具，要求申請單字跡清楚、填寫完整，授權醫(yī)技科室監(jiān)督，對規(guī)范率不達標的科室和個人要求整改，并納入科主任績效考核。4、嚴格科主任績效考核，從嚴監(jiān)管醫(yī)療質(zhì)量。每月對各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場

16、檢查和抽查，查閱科室質(zhì)量管理相關工作記錄本，對不按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理的情況記錄在案并全院通報，檢查結果為科主任績效考核的主要內(nèi)容。每周四下午召開醫(yī)務、質(zhì)控例會，召集科室質(zhì)控小組參會。例會主要開展病歷、處方點評，對醫(yī)務人員開展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專業(yè)技術規(guī)范- 2嚴格控制，醫(yī)合辦對次均費用、藥占比超標的個人按照超標金額高比例處罰。診療活動中遵循患者知情同意原則，對將進行的診療活動充分解釋說明，尊重患者的自主選擇權和隱私權，并對患者的隱私保密。3、建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度，醫(yī)務人員主動上報臨床診療過程中的不良事件，促進信息共享和持續(xù)改進。醫(yī)院雖

17、然現(xiàn)在建立了報告制度，但是臨床一線對于該制度認識不足，對報告不良事件心存顧慮，報告率極低。今年將對報告率提出要求，如發(fā)生不良事件未按規(guī)定上報，將在科主任績效考核中追究責任。今后加強對醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告相關制度，并作為持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎工作。4、加強全面質(zhì)量管理、教育，增強法律意識、質(zhì)量意識，嚴格依法執(zhí)業(yè)。實行執(zhí)業(yè)資格準入制度，嚴格按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定的范圍執(zhí)業(yè)。對新進人員開展醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章制度和診療護理規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量管理等內(nèi)容的崗前培訓學習，在國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試合格后，經(jīng)醫(yī)院考核達標方可執(zhí)證上崗。強化“三基”培訓考核，加強“三嚴”教育，不斷提高醫(yī)務人員

18、臨床服務能力和技術水平。醫(yī)院按照國家關于醫(yī)療技術和手術管理有關規(guī)定，加強醫(yī)療技術臨床應用管理。認真貫徹落實醫(yī)療技術臨床應用管理辦法和相關醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范，建立醫(yī)療技術準入制度，實行手術分級管理制度，加強醫(yī)療技術和人員資格準入。- 4妥善處理醫(yī)療糾紛。三、醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進1、完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強了門急診專業(yè)人員和技術力量配備，實行門診醫(yī)師每月輪換制度。優(yōu)化門急診服務流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務人員的重要內(nèi)容。2、建立了全員參與、覆蓋臨床診療服務全過程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。能夠根據(jù)衛(wèi)生計生行政部門或者質(zhì)控組織發(fā)布的

19、質(zhì)控指標和標準完善醫(yī)療質(zhì)量管理相關指標體系，但是由于信息系統(tǒng)功能缺失，還未形成本院醫(yī)療質(zhì)量基礎數(shù)據(jù)，暫不能熟練運用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評價。3、重視新技術、新業(yè)務的開展。為加強臨床?？品漳芰ㄔO，醫(yī)院鼓勵、支持有條件的科室開展新技術、新業(yè)務。重視人才培養(yǎng)、臨床技術創(chuàng)新性研究和成果轉化，提高?？婆R床服務能力與水平。加強繼續(xù)醫(yī)學教育，積極組織相關人員參加國省市縣各級的醫(yī)學繼續(xù)教育活動。4、醫(yī)院嚴格按照縣社保局、合療辦執(zhí)行相關病種單病種管理，加強單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立了單病種管理的指標體系，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標準，促進醫(yī)療質(zhì)量精細化管理。5、醫(yī)院有滿意度監(jiān)測機制，定期

20、開展患者和員工滿意度監(jiān)測，努力改善患者就醫(yī)體驗和員工執(zhí)業(yè)感受。- 6（1）有醫(yī)院感染知識培訓制度并落實。（2）組織學習醫(yī)院感染診斷標準及相關知識。 （3）專職人員省級培訓記錄。3、醫(yī)院感染監(jiān)測。（1）開展全院性檢測2年以上的醫(yī)院可開展目標性檢測，并每年至少開展現(xiàn)患率調(diào)查一次。（2）按暴發(fā)檢測程序及報告。 （3）有消毒滅菌效果檢測。 （4）有相關檢測信息及宣傳資料。4、抗生素的合理使用。（1）有抗生素使用管理制度及培訓記錄。 （2）百張?zhí)幏娇股厥褂寐?0%。 （3）嚴格按照抗菌藥物合理應用方案實施。5、重點部門及重點部位的感染控制。 （1）手術室、供應室驗收達標。（2）手術室、供應室、口腔科、

21、內(nèi)鏡室、產(chǎn)房、檢驗科等部門的器械及環(huán)境消毒設施和方法符合要求。（3）有下呼吸道、泌尿系統(tǒng)、手術感染部位、血液感染預防控制措施。（4）嚴格做好不良事件等安全信息的檢測、報告和處置工作。6、手衛(wèi)生。大部分科室手衛(wèi)生設施符合手衛(wèi)生要求、有培訓、有制度、有落實，重點部門設施符合要求。- 8五、護理工作自查自糾（一）工作開展情況一是加強護理管理，提高護理質(zhì)量。一年來共組織科護士長進行全院護理質(zhì)量交叉考核檢查4次，組織專病護理大查房4次，堅持每季度對護理病歷質(zhì)量進行檢查評比，對檢查中獲得優(yōu)秀的護理團隊進行獎勵，對發(fā)現(xiàn)的問題進行通報批評。全年共抽查上架病歷320份，發(fā)出通報4次，累計罰款1460 元。二是落

22、實各項制度，加強安全管理。堅持從細節(jié)抓起，嚴格要求對住院病人填寫床頭卡及腕帶，護理操作時三查八對，醫(yī)囑每天查對。認真執(zhí)行護士長夜查房制度。堅持每周護理查房和護理不良事件上報制度，定期進行原因分析，制定改進措施，將不良事件發(fā)生率降到最低。三是重視人才培養(yǎng)，優(yōu)化護理隊伍。要求各科室每周安排護士學習一次護理基礎理論及中醫(yī)護理知識。護士長結合自己的工作經(jīng)驗和體會，自備教案，全年在院內(nèi)講課4次。通過筆試及面試考核，共招聘新護士13名。對實習護士安排了科室輪轉計劃，要求帶教老師按實習大綱要求帶教，記錄護理實踐和實習情況，并進行出科考核，確保實習護士學有所教，學有所獲。全年共接收實習護士9名，見習護士5名。

23、四是深化優(yōu)質(zhì)護理、改善護理服務。落實了責任制整體護理，提倡“微笑服務”，彈性排班。一年來共發(fā)放服務滿意度調(diào)查表320份，經(jīng)統(tǒng)計顯示，滿意度達94%以上。五是創(chuàng)新中醫(yī)護理方案，開展中醫(yī)護理操作。在臨床病區(qū)推行實施了17個中醫(yī)護理方案，使中醫(yī)特色護理技術在常見癥狀施護中得到切實- 1011 -第五篇：醫(yī)療安全管理和風險防范總結大全醫(yī)療安全隱患整改自查報告我院根據(jù)市衛(wèi)生局下發(fā)關于醫(yī)療安全隱患整改活動的要求，認真組織廣大職工學習活動精神，根據(jù)要求對醫(yī)院各個方面的工作進行了專項整改活動。現(xiàn)將我院整改時存在的問題及整改措施匯報如下：1、存在的問題：(一).醫(yī)療質(zhì)量方面存在的問題1.門診科室存在的問題根據(jù)門

24、急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨設立，沒有固定的業(yè)務技能強的門、急診工作人員。門急診醫(yī)生持證上崗率不高，存在無證行醫(yī)、非法行醫(yī)情況。部分醫(yī)務人員業(yè)務技能不高，不能夠?qū)σ恍┏Ｒ娂本仍O備進行熟練地掌握和應用，對一些基本急救技術掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協(xié)作不夠。醫(yī)療文書書寫不規(guī)范。門診處方書寫不規(guī)范，要素不全，劑量用法不詳，抗生素應用不規(guī)范，存在不合理用藥情況。門診留觀病歷內(nèi)容過于簡單，不能夠嚴格規(guī)范書寫留觀病例。住院病例質(zhì)量管理不到位，部分醫(yī)務人員病例書寫不規(guī)范、不及時。各種記錄不規(guī)范，急危重病人談話記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書寫不規(guī)范

25、，書寫要求遠未達到醫(yī)療文書書寫質(zhì)量規(guī)范要求。各種門診日志記錄登記不全、不連續(xù)、不全面。部分醫(yī)療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進一步建立、健全、落實各科室相關制度，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院持續(xù)改進的核心制度各項制度落實不到位，部分制度已不符合現(xiàn)階段醫(yī)院管理的需要。護理部存在的問題各項護理制度建立不全、不完善。以前的各項護理制度是以門診制度管理為起點建立起來的，自從住院部大樓投入使用以來，原來的制度已經(jīng)不等夠適應現(xiàn)在管理的要求，現(xiàn)需結合住院部管理的實際情況建立相關標準制度。護理管理組織體系不建全。未能夠按照護士條例制度規(guī)定，實施相關護理管理工作，未實行目標管理責任制。自醫(yī)院住院部投入使用以來護理管理

26、部門不能夠按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的功能和任務建立起完善的護理管理體系，各崗位職責不明確，工作中存在互相推諉情況。護理人力資源管理不建全，沒有結合本單位實際建立護士管理制度醫(yī)療安全隱患整改自查報告醫(yī)療安全隱患整改自查報告。對各級各類護士的資質(zhì)、技術能力、技術標準無明確要求，未能建立健全護士級別、績效考核機制。根據(jù)醫(yī)院護理人員配備標準，病房護士與床位達不到要求標準。護理工作考核標準建立不全、不完善。定期對護理工作進行考核不及時，流于形式。不嚴格按照病例書寫基本規(guī)范書寫護理文書，護理文書書寫不規(guī)范，書寫質(zhì)量不高。各種登記不全，如消毒記錄、留觀記錄，急危重病人的搶救記錄，交接班記錄等。無菌技術觀念不強，操作仍

27、需進一步提高。未能有效建立各項護理技能操作規(guī)范標準，部分護理人員技能操作不規(guī)范，一次性物品的銷毀不徹底、不規(guī)范。門診、住院部等科室衛(wèi)生較差，存在交叉感染隱患，被套、床單陳舊，玻璃不干凈，清洗不及時。3.藥房工作中存在的問題藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實不到位，帳務記錄不規(guī)范，管理有隱患醫(yī)療安全隱患整改自查報告文章醫(yī)療安全隱患整改自查報告出自醫(yī)院因工作實際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學專業(yè)技術人員，由其他專業(yè)技術人員經(jīng)藥檢局培訓合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對相關藥品調(diào)劑藥品知識了解不夠，處方調(diào)配時把關不嚴，時有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。部分調(diào)劑人員責任心不強，時有調(diào)劑錯藥品情況發(fā)生(二).

28、服務態(tài)度方面存在的問題門診工作人員服務態(tài)度不好，患者時有反應，服務態(tài)度、服務意識、服務質(zhì)量差，醫(yī)療服務當中存在冷、碰、硬、頂?shù)葐栴}，服務態(tài)度有待于進一步提高改進。護理工作人員服務質(zhì)量不高，未能體現(xiàn)人性化服務。提供的基礎護理和等級護理措施不到位，對住院病人的護理停留在原始階段。部分醫(yī)務人員醫(yī)療服務質(zhì)量不高，服務態(tài)度差，患者反映強烈。部分護士崗位職責責任心不夠，“三查七對”制度執(zhí)行不到位，存在醫(yī)療隱患。護理差錯報告和管理制度執(zhí)行不到位，對患者的觀察不到位，護士不能夠主動報告一些護理不良事件。3.藥房工作人員服務態(tài)度需進一步改進。工作人員服務意識差、態(tài)度不好，未能建立起以“病人為中心”的藥學管理服務

29、模式。對患者服務言語生冷，態(tài)度差，存在和病人吵架情況，患者反應強烈。服務態(tài)度方面有待于進一步提高。(三).干部職工工作作風、精神面貌方面存在的問題部分醫(yī)務工作者得過且過、進取心、責任感、主動性不強，需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識，改進服務方式，改善醫(yī)患關系，使群眾對醫(yī)療機構的作風滿意度明顯提高。部分醫(yī)務人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、不佩戴工作證、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到醫(yī)療工作當中去。(四).環(huán)境衛(wèi)生方面存在的問題長期以來醫(yī)療系統(tǒng)存在衛(wèi)生單位不衛(wèi)生的情況，通過我院檢查各科室地面、玻璃普遍存在衛(wèi)生臟、亂、差情況，桌面物品亂堆、亂放,影響醫(yī)療

30、衛(wèi)生單位形象。二.整改措施1.為確保衛(wèi)生整改工作順利進行，達到整改方案的要求，為此成立衛(wèi)生工作整改領導小組，負責醫(yī)院整改工作，以提供堅強的領導保障機制醫(yī)療安全隱患整改自查報告默認。組長王剛全面負責衛(wèi)生院及各村衛(wèi)生所衛(wèi)生整改。成員利政府負責各相關科室衛(wèi)生工作整改。汪小意負責醫(yī)護組及藥房進行嚴格整改并上報院辦。張麗麗負責婦產(chǎn)科及婦幼保健工作整改2.強化醫(yī)療質(zhì)量管理，建章建制，狠抓落實，杜絕醫(yī)療事故發(fā)生(1)建立醫(yī)療衛(wèi)生工作整改制度的長效機制。由醫(yī)療衛(wèi)生整改活動領導小組負責醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理工作，建立定期組織人員對醫(yī)療衛(wèi)生工作管理監(jiān)察制度，醫(yī)院每周組織相關科室人員對各科室醫(yī)療工作情況進行專項檢查

31、，將檢查存在的問題登記在醫(yī)療衛(wèi)生督察表，即時提出整改措施，責任到人，限期進行整改，并組織相關人員進行整改情況檢查。(2)建立健全相關醫(yī)療工作管理制度。根據(jù)衛(wèi)生局要求，建立健全各科室相關制度，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院持續(xù)改進的核心制度，建立醫(yī)療糾紛防范和處置機制，及時妥善處理醫(yī)療糾紛。制定重大醫(yī)療安全事件醫(yī)療事故防范預案和處理程序，按照規(guī)定報告重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故，有效防范非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件。醫(yī)療器械自查報告 篇1醫(yī)療器械有限公司于20 xx年7月申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證期間嚴格按照河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準的要求積極準備并進行嚴格的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：（一）基本情況醫(yī)療

32、器械有限公司法定代表人注冊資金100萬元注冊地址為經(jīng)營面積180平方米。人員xx人藥學或相關專業(yè)人員6人。經(jīng)營范圍綜合類二、三類醫(yī)療器械。（二）機構與人員公司負責人熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。（1）公司設置有質(zhì)量管理機構。（2）質(zhì)量管理負責人臨床醫(yī)學專業(yè)本科學歷有多年從事醫(yī)療器械工作的經(jīng)驗熟悉國家及河南省醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件要求及相關專業(yè)知識熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的技術標準。徐志高在職在崗無兼職現(xiàn)象。（3）質(zhì)量驗收員本科學歷臨床醫(yī)學專業(yè)。（4）質(zhì)量驗收員本科學歷藥學專業(yè)。（5）公司對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務銷售及售后服務等崗位的

33、人員進行了有關法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓有培訓計劃、記錄并建立了培訓檔案。（6）公司每年組織直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員進行健康檢查并建立有員工健康檔案。如有傳染性或精神性疾病及時調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作崗位。（三）設施與設備(1)公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所。沒有設在住宅類房屋內(nèi)。環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。(2)公司的營業(yè)(辦公)場所相對集中與生活區(qū)域分開設置有與公司組織機構相符合的標識門牌。營業(yè)場所明亮、整潔、衛(wèi)生設置有產(chǎn)品陳列柜。陳列產(chǎn)品擺放合理、整齊有序。辦公場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設備。(3)公司具有與經(jīng)營規(guī)模和

34、經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的倉庫面積為280平方米。(4)公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行了色標管理：待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)不合格品區(qū)(紅色)發(fā)貨區(qū)(黃色)、效期產(chǎn)品有明顯標志。(5)倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物門窗結構嚴密并設置了必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施消防和通風設施設置有避光、防塵、防蟲、防鼠、防污染、防潮等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設備。(6)庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)有隔離措施。（四）制度與管理(1)公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理制度包括：企業(yè)組織機構和有關

35、部門（組織）和人員和管理職能；首營企業(yè)和首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務制度；產(chǎn)品采購、驗收、保管（養(yǎng)）、出復核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報告制度；計量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝、維修管理制度；售后服務管理制度；衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計算機管理制度等。(2)公司質(zhì)量科收集和保存了與經(jīng)營有關的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關的使用標準或相關技術材料。(3)公司建立有真實、全面的質(zhì)量管理記錄以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記

36、錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄；產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理始終保證產(chǎn)品的可追溯性。（五）購進與驗收（1）公司購進醫(yī)療器械均向供貨企業(yè)索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；法定代表人明確授權范圍的委托授權書；銷售人員身份證明；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及附件。（2）購進醫(yī)療器械有合法的購進憑證并按規(guī)定建立了真實完整的購進記錄做到票、帳、貨相符。購進記錄包括：購進日期、供貨單位、

37、產(chǎn)品名稱、購進數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號（出廠編號或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應注明滅菌批號、有效期等內(nèi)容。購進記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。（3）公司按照適用標準、購銷合同、購進憑證對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械進行逐品種、逐批次的驗收同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。（4）醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收做有記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內(nèi)容。驗收記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。售后退回產(chǎn)品驗

38、收人員按進貨的規(guī)定驗收并注明原因。（5）公司對質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進行控制性管理其管理重點是：1、公司發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械不合格按規(guī)定的要求及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局；2、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)并有明顯的標志；3、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責任及時處理并制定預防措施；4、不合格醫(yī)療器械的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)。（六）儲存與保管（1）醫(yī)療器械按照規(guī)定的儲存條件和要求分類存放儲存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械分開存放醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械產(chǎn)品分開存放；醫(yī)療器械與倉庫間地面、墻、頂之間有相應的間距或隔離措施

39、；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度保管要求的醫(yī)療器械按溫濕度要求儲存與相應的區(qū)域設施設備中。（2）庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯狀態(tài)標識狀態(tài)標識實行色標管理分為綠、紅、黃三色合格產(chǎn)品綠色不合格產(chǎn)品紅色待驗、退貨產(chǎn)品黃色。（3）儲存保管中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨并盡快通知質(zhì)量科予以確認并按確認意見處理。（七）出庫與運輸（1）產(chǎn)品出庫時保管員按照銷售部門開具并簽章的銷售單據(jù)或配送憑證對實物進行治療檢查和數(shù)量、項目核對核對無誤并簽字后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題停止發(fā)貨并報質(zhì)量部門處理。（2）運輸醫(yī)療器械產(chǎn)品時針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具采取相應防護措施防止產(chǎn)品運送過程

40、產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運送途中有溫度要求的產(chǎn)品有相應的保溫或冷藏措施。（八）銷售與售后服務（1）公司依據(jù)有關法規(guī)、規(guī)章的要求醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過去、失效或淘汰的產(chǎn)品。（2）銷售醫(yī)療器械開具有合法票據(jù)并按規(guī)定建立銷售記錄做到票、帳、貨相符。銷售記錄內(nèi)容包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、經(jīng)辦人等內(nèi)容。一次性無菌類、醫(yī)用材料類和植入、介入及人工器官類產(chǎn)品還應注明滅菌批號、有效期等內(nèi)容。銷售記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后2年。（3）因特殊需要從供貨方直調(diào)至用戶的醫(yī)療器械公司需對產(chǎn)品的質(zhì)量情況進行確認并及時做好相關記錄。（4）公

41、司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題及時召回。屬于國家重點監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報告并及時做好記錄。（5）公司按國家有關醫(yī)療器械不良事件報告制度的規(guī)定和公司相關制度及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時按規(guī)定及時上報有關部門。（6）對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因分清責任采取有效的處理措施并做有記錄。（7）公司經(jīng)營的設備器具類大型醫(yī)用設備類醫(yī)療器械均與供貨方在簽訂的購銷協(xié)議上明確產(chǎn)品安裝、維修、技術培訓服務的責任。雖然公司嚴格按照要求進行了準備和自查工作但在實際工作中未免存在一定差距敬請檢查組檢

42、查指導。醫(yī)療器械自查報告 篇2根據(jù)我店醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療器械工作程序目錄管理規(guī)范要求，針對自身經(jīng)營特點，從開始經(jīng)營之日起便開始按要求實施，現(xiàn)從機構設置、人員配備、文件編寫、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進行了自查，現(xiàn)報告如下：一、簡介我店備案批準的二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍為：6801基礎外科手術器械，6803神經(jīng)外科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6809泌尿肛腸外科手術器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6827中醫(yī)器械，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑），

43、6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品。經(jīng)營方式為零售。為保證器械質(zhì)量，使器械經(jīng)營質(zhì)量管理達到較高水平，適應企業(yè)生存和長期發(fā)展的需要，就要嚴格按器械質(zhì)量管理工作，從機構、人員、硬件、軟件等幾方面著手，經(jīng)過統(tǒng)一規(guī)劃，精細實施，合理配備，經(jīng)營場所、設施與經(jīng)營規(guī)模相適應，布局合理，達到了要求。二、人員與機構設置情況設有專職質(zhì)量負責人，專

44、職驗收員、養(yǎng)護員，負責器械的驗收、儲存、陳列和養(yǎng)護。對質(zhì)量管理員充分授權，使質(zhì)量管理有效運行，以確保經(jīng)營過程中器械質(zhì)量。三、企業(yè)進、存、銷各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理1、購進：為更好保證器械質(zhì)量，提高經(jīng)營管理水平，現(xiàn)器械購進做到從合法的企業(yè)進貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴格按照國家有關管理規(guī)定進行、2、驗收：器械質(zhì)量驗收工作應由專職的驗收員負責，驗收員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉器械性質(zhì)和性能，了解各項質(zhì)量驗收標準并能堅持原則。驗收員按照本店器械驗收的管理制度、器械驗收的管理操作規(guī)程，依照器械的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及隨貨單據(jù)等，對購進器械和銷后退回器械逐批驗收。驗收首營品種索取首營器械的出廠檢

45、驗報告書。驗收員按規(guī)定記錄器械入庫質(zhì)量驗收記錄。驗收后的器械，驗收員在器械配送單上簽字。營業(yè)員根據(jù)有驗收員簽字的配送單，將器械放置于相應的區(qū)域。3、儲存、陳列與養(yǎng)護：陳列的器械均是本店驗收員驗收的合格器械。器械養(yǎng)護工作由專職的養(yǎng)護員負責，掌握器械養(yǎng)護的要求，熟悉本店所經(jīng)營器械的性質(zhì)和管理知識，指導并配合營業(yè)員對儲存、陳列器械進行科學的分類歸位、合理的保管存放。養(yǎng)護員定期檢查儲存、陳列器械的儲存條件，保證營業(yè)場的溫、濕度在正常范圍內(nèi)。養(yǎng)護員對營業(yè)場的溫、濕度管理工作進行督察，指導營業(yè)員做好溫濕度的檢測和調(diào)控工作。按月養(yǎng)護和檢查器械質(zhì)量，養(yǎng)護員每天對在庫器械進行檢查，特別注意易變質(zhì)、破碎的品種。養(yǎng)

46、護員每月抽查儲存、陳列的器械。4、銷售及售后服務正確介紹器械的器械的療效和治療范圍，不誤導顧客。銷售中樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務觀念，保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗，站立服務，服務周到、熱情。質(zhì)量負責人負責售后質(zhì)量查詢和投訴工作，共同提高售后服務。四、質(zhì)量管理體系我店制定了嚴密的、質(zhì)量管理規(guī)程的各種管理體系文件，由企業(yè)負責人已簽發(fā)審批，下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件包括器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度，器械經(jīng)營管理工作操作規(guī)程和相關記錄表格。這些制度文件及記錄表格，覆蓋了進、存、銷和質(zhì)量管理的各個方面，做到了“事事有規(guī)定，人人有職責，制度有落實，落實有考核，考核有標準”的閉環(huán)式管理。質(zhì)

47、量管理員、驗收員、養(yǎng)護員和營業(yè)員等，嚴格按質(zhì)量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作，加強對器械的購進與驗收、陳列與養(yǎng)護、銷售與售后服務以及質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的規(guī)范管理，嚴把“五關”，即器械購進關、器械入庫驗收關、器械儲存、陳列與養(yǎng)護關、器械銷售和售后服務關，做到購進嚴格審核，入庫逐批驗收，在庫定期養(yǎng)護，營業(yè)場所規(guī)范陳列、檢查，規(guī)范銷售，做好售后服務，杜絕不合格器械的流進和流出，從而保證了所經(jīng)營器械的質(zhì)量。從質(zhì)量管理體系文件生效，到本次自查結束為止，一直嚴格按質(zhì)量管理文件的要求執(zhí)行，從而確保本店所經(jīng)營器械質(zhì)量合格，使我們質(zhì)量方針、質(zhì)量目標得以實現(xiàn)，進一步提高了質(zhì)量管理水平。五、員工培訓及健康管理首先

48、進行員工的上崗前培訓工作，制定了切合實際情況的培訓計劃，根據(jù)培訓計劃，采取點面結合，采取點面結合，“走出去，請進來，坐下來，動起來”的方針對不同崗位人員有計劃，有針對性地開展培訓工作，努力做到全面提高，講求實效。在培訓過程中，注重理論聯(lián)系實際，并使每位員工認識到培訓的必要性、重要性和長期性。每次就培訓內(nèi)容對員工進行考核，采取筆試、口試和現(xiàn)場考核的方法，考核員工對知識的掌握程度和對器械的理解、應用能力。經(jīng)過努力，員工們對自己的本職工作有了一個全面的認識和了解。六、設施與設備情況運用電腦管理軟件，營業(yè)場所清潔、明亮，設施設備優(yōu)良，配置有空調(diào)、冷藏柜、干濕溫度計、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、以及經(jīng)營相適

49、應的柜臺、貨架、。地面、房頂平整光滑，照明線路符合安全要求，營業(yè)場所的溫濕度均能達到標準要求，營業(yè)場所干凈整潔，無污染。經(jīng)過自查，我店自銷售以來都在按照標準要求自己，管理自己，無經(jīng)營假、劣器械的情況。醫(yī)療器械自查報告 篇3我公司于xx年x月成立，屬股份制醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。于20 xx年x月通過了GSP認證。公司堅持以“質(zhì)量第一、安全有效；優(yōu)質(zhì)服務、信譽至上”的指導方針，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理局的業(yè)務指導下開展各項工作?，F(xiàn)在原有效期即將期滿，我公司在領導的帶領下對照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的要求，逐條進行了核對和全面的檢

50、查?，F(xiàn)將公司全面實施“GSP”的自查情況報告如下：一、管理機構、職責及管理制度福建九仁堂醫(yī)藥有限公司建立了以公司總經(jīng)理為組長，各部門負責人為組員的質(zhì)量管理領導小組，設有質(zhì)管部、業(yè)務部、儲運部、行政部、財務部，設置了質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等崗位。制定了28項管理制度。質(zhì)管部具體監(jiān)督、檢查制度的執(zhí)行情況。質(zhì)管部負責收集并歸檔保存國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章及與經(jīng)營產(chǎn)品相關的質(zhì)量標準。公司質(zhì)管部對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量具有否決權。二、人員的條件和培訓質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理部經(jīng)理都是執(zhí)業(yè)藥師，從事質(zhì)量管理工作多年，熟悉國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的專業(yè)知識。從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的人員

51、有xxx人。這部分人全部具有大中專以上文化程度并均持有上崗證。質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復核等直接接觸醫(yī)療器械的崗位工作人員都進行了健康體檢并建立了健康檔案。公司按照質(zhì)量教育培訓及考核的管理制度的規(guī)定，對員工進行了繼續(xù)教育培訓，并歸檔保存。三、設施與設備公司經(jīng)營場所xxx平方米，辦公用房面積xxxxx平方米，倉庫總面積xxxxx平方米（其中陰涼庫xxxx平方米，占總面積xxxx%，常溫庫xxx平方米，占總面積的xxxx%，冷藏庫xxxxx平方米）。倉庫配有溫濕度計、送貨車、電腦等。庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源；按照“三色五區(qū)”的要求，劃分為待驗醫(yī)療器械區(qū)、退貨醫(yī)療器械區(qū)、合格品區(qū)、待

52、發(fā)醫(yī)療器械區(qū)、不合格品區(qū)等；各區(qū)均設有明顯標志。對醫(yī)療器械庫內(nèi)存放，公司購置了地墊、排風扇、空調(diào)、滅蠅器、粘鼠板、紗窗、窗簾及滅火器等，以處理倉庫防塵、防潮、防霉、防蟲鼠、防污染等可能發(fā)生的問題。從而有效地預防和消除了對醫(yī)療器械存放的各種不良隱患。公司的驗收養(yǎng)護室xxx平方米，配有空調(diào)、萬分之一分析天平、架盤天平、快速水份測定儀、顯微鏡、澄明度檢測儀、三用紫外分析儀、萬用電爐等設施設備。四、進貨公司業(yè)主務部嚴格按照公司質(zhì)量管理制度及購進程序執(zhí)行。首先制定了年度購貨計劃，并對所發(fā)生業(yè)務往來的首營企業(yè)、首營品種均進行了嚴格地資質(zhì)審查。在審查中，注重醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量基本情況（生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準

53、、商標注冊證等）。審核后均按規(guī)定填寫了首營企業(yè)審批表、首營品種審核表，并報質(zhì)管部審核、總經(jīng)理批準。對首營企業(yè)、首營品種進貨，均簽訂了具有明確質(zhì)量條款的進貨合同與質(zhì)量保證協(xié)議，歸檔了供貨方及銷售人員的合法資格證照文件等。購進醫(yī)療器械均做到票、帳、貨相符，建立了完整、規(guī)范的購進記錄。五、驗收公司醫(yī)療器械驗收人員均嚴格執(zhí)行了公司的驗收管理制度，嚴把產(chǎn)品的質(zhì)量驗收關。按照公司醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械進行逐批驗收。抽樣時，按規(guī)定的標準方法抽樣，能在規(guī)定的場所、規(guī)定的時限內(nèi)嚴格按驗收操作規(guī)程驗收。按照公司規(guī)定，驗收時均嚴格對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、批號、批準文號、包裝、標簽、說明書、產(chǎn)品合格證等進

54、行了逐批次的檢查驗收，并在配送單上簽字，做好了驗收記錄。在此期間，未有不合格醫(yī)療器械入庫。六、儲存與養(yǎng)護醫(yī)療器械按“三色五區(qū)”分類存放、標識清楚。庫存醫(yī)療器械均嚴格按照“三、三、四”循環(huán)檢查原則進行了養(yǎng)護檢查。對重點養(yǎng)護醫(yī)療器械做到每月養(yǎng)護檢查一次，并有養(yǎng)護檢查記錄。同時根據(jù)規(guī)定對倉庫進行溫、濕度管理與控制。對在庫醫(yī)療器械均建立了完整、規(guī)范的醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。七、出庫與運輸醫(yī)療器械出庫遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。復核員嚴格執(zhí)行出庫復核管理制度，復核員按發(fā)貨憑證逐一對實物進行質(zhì)量、數(shù)量、項目上的復核并在發(fā)貨單上簽字，建立了完整、規(guī)范的出庫復核記錄。嚴格按照醫(yī)療器械儲藏要求及

55、醫(yī)療器械外包裝圖示標示要求配裝、堆放、運輸。八、銷售與售后服務管理：公司業(yè)務人員均經(jīng)過專業(yè)培訓，持證上崗。能正確介紹醫(yī)療器械的作用、用法，無夸大和誤導用戶的情況發(fā)生。公司嚴格審查購貨單位的合法資格，建立了合格的購方目錄、歸檔了購進商的合法資格證照文件等。銷售中做到票、帳、貨相符，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應報告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)品退貨和記錄都按制度進行。以上是我公司實施GSP工作的自查情況，根據(jù)自查結果，我們認為我公司的軟硬件已基本符合醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）的GSP要求。特向省藥監(jiān)局認證審查中心提出復認證申請！醫(yī)療器械自查報告 篇4xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)

56、，公司注冊地址:xxxx。藥品經(jīng)營許可證證號:xxxx，營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書編號:xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品銷售服務主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構等終端客戶。公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xxM?;藥品倉庫面積xxx M? 。公司分別在xx年、xx年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認證以來，始終堅持將GSP要求作為公司經(jīng)營的行為準則，以“xxxxxx”為方針，認真落實藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)

57、行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。20 xx年修訂版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范頒布實施以來，公司領導高度重視，公司內(nèi)部開展了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范知識培訓，以提高全體員工對新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自

58、查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。現(xiàn)將實施GSP工作自查情況匯報如下:一、質(zhì)量管理體系公司自xx年再次取得GSP認證以來，認真貫徹執(zhí)行藥品管理法藥品管理法實施條例和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機構和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員，各級人員能夠認真履行職責，各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20 xx年修訂)頒布以來，企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均參加了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(20 xx年修訂)省局組織的培訓學習

59、。公司內(nèi)部開展了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范知識培訓學習。公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風險管理制度，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應商、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價，對主要供應商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應商、采購商均

60、實行動態(tài)管理，定期更新有關資料證明文件，保證供應商、采購商相關資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。二、機構質(zhì)量管理職責公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有公司設有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質(zhì)量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應的職責活動。公司設有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員xx人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關職責:能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織制