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1、糾正措施和預(yù)防措施 控制程序(ZXW-P-05-B/0)編制:付少輝審核:余夢(mèng)月批準(zhǔn):孫丕石20140829 發(fā)布 20140829 實(shí)施北京南瑞智芯微電子科技有限公司糾正措施和預(yù)防措施控制程序 ZXW-P-05-B/0文件修訂變更記錄版本號(hào)修改內(nèi)容修訂部門(mén)修訂人修訂日期3.3 增加內(nèi)審組在糾正/預(yù)防B/0措施管理過(guò)程中的職責(zé) 4.1 不符合的信息來(lái)源由原有安全質(zhì)量部付少輝2014 年 7月的 8 項(xiàng)增加到 16 項(xiàng)2 / 6糾正措施和預(yù)防措施控制程序 ZXW-P-05-B/0糾正措施和預(yù)防措施控制程序1 目的通過(guò)采取適當(dāng)?shù)募m正/預(yù)防措施,確定并消除不符合或潛在不符合的原因,防止類(lèi)似不符合再次
2、發(fā)生或潛在不符合發(fā)生,避免或減少由此產(chǎn)生的不良影響,實(shí) 現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn).2 范圍適用于對(duì)管理體系運(yùn)行中發(fā)生不符合或潛在不符合的原因,所采取的糾正/預(yù) 防措施的管理。3 職責(zé)3.1 安全質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤顧客投訴和內(nèi)審、外審過(guò)程中的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體 系的不符合.3.2 發(fā)生不符合/潛在不符合的部門(mén)負(fù)責(zé)收集、分析不符合/潛在不符合的原因,依據(jù)評(píng)審結(jié)果制定并實(shí)施糾正/ 預(yù)防措施.3.3 內(nèi)審組負(fù)責(zé)管理體系內(nèi)部審核、監(jiān)督檢查中不符合項(xiàng)的糾正措施的評(píng)價(jià)、跟蹤和驗(yàn) 證.4 工作程序4。1 不符合的信息來(lái)源a. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量;b. 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全監(jiān)督檢查的結(jié)果;c. 內(nèi)
3、部和用戶(hù)、相關(guān)方的意見(jiàn)或投訴、專(zhuān)家分析報(bào)告;3 / 6糾正措施和預(yù)防措施控制程序 ZXW-P-05-B/0d. 上級(jí)公司、國(guó)家、地方管理部門(mén)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合;e. 與有關(guān)法律法規(guī)、公司文件等規(guī)定不符的;f. 內(nèi)審、外審或管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合;g. 技術(shù)規(guī)程或操作規(guī)程不當(dāng)或沒(méi)有;h. 工作環(huán)境不良;i. 人的不安全行為;j. 基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、測(cè)量裝置達(dá)不到要求;k. 未滿(mǎn)足環(huán)境要求;l. 不符合管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)或管理體系文件要求的情況;m. 數(shù)據(jù)分析的輸出;n. 其他不符合。4.2 潛在不符合的信息來(lái)源a。 根據(jù)工序能力、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行分析的結(jié)果,從中識(shí)別出潛在的不符合; b. 日常運(yùn)行過(guò)
4、程中發(fā)現(xiàn)的事件和安全、環(huán)保隱患、潛在不符合;c. 績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)的潛在不符合;d. 內(nèi)審、外審、監(jiān)督檢查和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的潛在不符合;e. 相關(guān)方反饋的潛在不符合。4.3 不符合或潛在不符合的識(shí)別不符合包括質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系不符合和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程發(fā) 現(xiàn)的或潛在的不符合。質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系不符合分為:1)嚴(yán)重不符合造成不符合產(chǎn)品交付顧客的不符合或體系中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)某一要求有相當(dāng)數(shù)量的一 般不符合項(xiàng),可能使該要求運(yùn)行失效。2)一般不符合對(duì)滿(mǎn)足體系或程序要求是一個(gè)孤立的、偶然的失效事件,對(duì)所審核區(qū)域的體系 有效性是一個(gè)次要問(wèn)題.4。4 分析不符合/潛在不符合的原因4 / 6糾
5、正措施和預(yù)防措施控制程序 ZXW-P-05-B/0不符合/潛在不符合發(fā)生部門(mén)負(fù)責(zé)人組織調(diào)查、分析并確定不符合的影響程度, 不符合/潛在不符合的原因。4。5 評(píng)價(jià)、制定并實(shí)施糾正/預(yù)防措施4.5。1 不符合/潛在不符合發(fā)生部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)不符合/潛在不符合,制定所需措施達(dá)到防止不符合再發(fā)生或發(fā)生的目的.糾正/預(yù)防措施應(yīng)與不符合/潛在不符合的 影響程度相適應(yīng).4.5。2 預(yù)防措施可包括宣傳、培訓(xùn)、會(huì)議、短信等。記錄結(jié)果可填寫(xiě)預(yù)防措施跟蹤單,也可為會(huì)議紀(jì)要、工作計(jì)劃、照片、簡(jiǎn)報(bào)等形式,記錄內(nèi)容應(yīng)包含原因、 預(yù)防措施,并完成后續(xù)的跟蹤檢查及有效性評(píng)價(jià).4.5。3 記錄糾正措施的結(jié)果的形式可填寫(xiě)糾正措施跟蹤
6、單,也可為會(huì)議紀(jì)要、工作計(jì)劃、照片、簡(jiǎn)報(bào)等形式,記錄內(nèi)容應(yīng)包含不符合項(xiàng)、原因、糾正措施,并完 成后續(xù)的跟蹤檢查及有效性評(píng)價(jià).4.5。4 當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量、安全、環(huán)境問(wèn)題或顧客重大投訴時(shí),由安全質(zhì)量部(必要時(shí),由公司總經(jīng)理或管理者代表主持)組織召開(kāi)責(zé)任部門(mén)協(xié)調(diào)會(huì)議,認(rèn)真分析 原因,由責(zé)任部門(mén)制定書(shū)面整改措施和整改計(jì)劃。4.5。5 糾正/預(yù)防措施應(yīng)明確責(zé)任人,由責(zé)任人組織實(shí)施,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成.4.5。6 各部門(mén)根據(jù)來(lái)自相關(guān)方的數(shù)據(jù)分析結(jié)果匯總,找出共性問(wèn)題,分析原因, 制定糾正/預(yù)防措施。4.6 糾正/預(yù)防措施的跟蹤、驗(yàn)證4。6。1 糾正/預(yù)防措施實(shí)施完成后,各部門(mén)應(yīng)組織進(jìn)行措施有效性驗(yàn)證并記錄。驗(yàn)證的內(nèi)容包括:計(jì)劃是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成,計(jì)劃中各項(xiàng)措施是否都已落實(shí), 措施是否有效,是否有相應(yīng)的記錄.4。6。2 經(jīng)驗(yàn)證,糾正/預(yù)防措施達(dá)不到預(yù)期效果的,各部門(mén)應(yīng)督促有關(guān)責(zé)任部門(mén) 重新分析原因,重新制定、實(shí)施糾正/預(yù)防措施,并再驗(yàn)證。4.7 記錄的管理糾正/預(yù)防措施應(yīng)予記錄并保持,由各部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理、保存,并
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