大宗商品行業(yè)數(shù)據(jù)分析項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理規(guī)劃

1、泓域咨詢/大宗商品行業(yè)數(shù)據(jù)分析項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理規(guī)劃大宗商品行業(yè)數(shù)據(jù)分析項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理規(guī)劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113044242 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113044242 h 2 HYPERLINK l _Toc113044243 二、 行業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式與盈利模式 PAGEREF _Toc113044243 h 4 HYPERLINK l _Toc113044244 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc113044244 h 5 HYPERLINK l _Toc113044245 四、 卓越績(jī)效模式及框架 PAGEREF _T

2、oc113044245 h 5 HYPERLINK l _Toc113044246 五、 三大著名質(zhì)量獎(jiǎng) PAGEREF _Toc113044246 h 6 HYPERLINK l _Toc113044247 六、 過(guò)程能力分析與過(guò)程能力指數(shù) PAGEREF _Toc113044247 h 14 HYPERLINK l _Toc113044248 七、 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc113044248 h 16 HYPERLINK l _Toc113044249 八、 ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc113044249 h 19 HYPERLINK l

3、 _Toc113044250 九、 ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)概述 PAGEREF _Toc113044250 h 38 HYPERLINK l _Toc113044251 十、 流程設(shè)計(jì)與優(yōu)化 PAGEREF _Toc113044251 h 44 HYPERLINK l _Toc113044252 十一、 流程及其類型 PAGEREF _Toc113044252 h 55 HYPERLINK l _Toc113044253 十二、 DfX概述 PAGEREF _Toc113044253 h 57 HYPERLINK l _Toc113044254 十三、 DfM、DfC和DfE PAGE

4、REF _Toc113044254 h 57 HYPERLINK l _Toc113044255 十四、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc113044255 h 61 HYPERLINK l _Toc113044256 十五、 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃 PAGEREF _Toc113044256 h 62 HYPERLINK l _Toc113044257 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc113044257 h 62 HYPERLINK l _Toc113044258 十六、 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析 PAGEREF _Toc113044258 h 63 HYPERLINK l _Toc11

5、3044259 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113044259 h 64 HYPERLINK l _Toc113044260 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc113044260 h 65 HYPERLINK l _Toc113044261 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc113044261 h 67 HYPERLINK l _Toc113044262 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113044262 h 69 HYPERLINK l _Toc113044263 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc113044263

6、h 72產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析當(dāng)前時(shí)期是可以大有作為、必須奮發(fā)有為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，是實(shí)現(xiàn)彎道取直、后發(fā)趕超的最關(guān)鍵時(shí)期，是脫貧攻堅(jiān)、同步小康的決勝時(shí)期。從國(guó)際國(guó)內(nèi)看，和平與發(fā)展仍然是時(shí)代主題，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，發(fā)展中國(guó)家群體力量繼續(xù)增強(qiáng)，國(guó)際力量對(duì)比逐步趨向平衡；同時(shí)，國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力，外部環(huán)境中不穩(wěn)定不確定因素增多。全國(guó)物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚、人力資本豐富、市場(chǎng)空間廣闊、發(fā)展?jié)摿薮螅?jīng)濟(jì)發(fā)展方式正在加快轉(zhuǎn)變，新的增長(zhǎng)動(dòng)力正在孕育形成，經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，同時(shí)也進(jìn)入以速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、動(dòng)力轉(zhuǎn)換為主要特點(diǎn)的新常態(tài)，面臨著新的困難和挑戰(zhàn)。

7、綜合分析，國(guó)內(nèi)外大環(huán)境對(duì)我省發(fā)展總體有利；國(guó)家實(shí)施“一帶一路”、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶、區(qū)域協(xié)同發(fā)展等區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，為擴(kuò)大國(guó)際國(guó)內(nèi)開(kāi)放合作創(chuàng)造了有利條件；國(guó)家實(shí)施大數(shù)據(jù)和網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國(guó)等戰(zhàn)略，為我省彎道取直、后發(fā)趕超創(chuàng)造了寶貴契機(jī)；國(guó)家實(shí)施精準(zhǔn)扶貧精準(zhǔn)脫貧，為我省打好扶貧開(kāi)發(fā)攻堅(jiān)戰(zhàn)提供了政策支撐；國(guó)家加快補(bǔ)齊發(fā)展短板，為縮小與全國(guó)差距帶來(lái)了重要機(jī)遇；國(guó)家實(shí)施新一輪西部大開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，為完善現(xiàn)代基礎(chǔ)設(shè)施、構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、發(fā)展社會(huì)事業(yè)等提供了良好條件。經(jīng)過(guò)“十二五”時(shí)期持續(xù)快速發(fā)展，工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)入加速發(fā)展階段，基礎(chǔ)條件日益改善，發(fā)展環(huán)境不斷優(yōu)化，資源紅利、生態(tài)紅利、勞動(dòng)力紅利、政策紅利、改革紅利正在疊加釋放，區(qū)域

8、上下團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、干事創(chuàng)業(yè)的激情空前高漲，這些積極因素為同步全面建成小康社會(huì)創(chuàng)造了有利條件。同時(shí)，也要清醒地看到，受國(guó)內(nèi)外宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的傳導(dǎo)影響，一些長(zhǎng)期積累的發(fā)展性矛盾、結(jié)構(gòu)性矛盾、體制性矛盾逐步顯現(xiàn)出來(lái)，保持經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長(zhǎng)面臨很大挑戰(zhàn)。主要是：貧困人口多、貧困面大、貧困程度深，脫貧攻堅(jiān)任務(wù)艱巨，全省90%以上的貧困人口、貧困鄉(xiāng)鎮(zhèn)和貧困村處于集中連片地區(qū)，都是難啃的“硬骨頭”，要實(shí)現(xiàn)全部脫貧困難不小；經(jīng)濟(jì)下行壓力仍然較大，企業(yè)盈利能力下降，市場(chǎng)預(yù)期不穩(wěn)、信心不足，大企業(yè)投資意愿不強(qiáng)，中小企業(yè)經(jīng)營(yíng)困難，要保持經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長(zhǎng)、加快做大經(jīng)濟(jì)總量、提高人均水平、縮小與全國(guó)的差距難度增大；產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合

9、理、資源開(kāi)發(fā)利用水平不高、經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式粗放，轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐緩慢，大部分傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平不高、核心競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，新興企業(yè)規(guī)模普遍偏小，對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)有限，去庫(kù)存、去產(chǎn)能、補(bǔ)短板的任務(wù)非常繁重；實(shí)體經(jīng)濟(jì)特別是中小微企業(yè)融資難、融資貴問(wèn)題普遍存在，加之勞動(dòng)力、土地成本持續(xù)上升，物流成本居高不下，降成本的任務(wù)艱巨，政府債務(wù)率不斷攀升，財(cái)政金融風(fēng)險(xiǎn)加大，去杠桿的壓力不??；城鄉(xiāng)發(fā)展差距大，區(qū)域發(fā)展不平衡，社會(huì)事業(yè)發(fā)展滯后，公共產(chǎn)品和公共服務(wù)供給不足，民生保障兜底還不牢，公共安全、生態(tài)環(huán)境、社會(huì)信用等方面仍存在不少問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)，改善民生和維護(hù)穩(wěn)定任務(wù)依然艱巨；政府職能轉(zhuǎn)變還不到位，一些干部能力和素質(zhì)不高

10、，不同程度存在著不作為、慢作為、亂作為、為政不廉等問(wèn)題，提升能力、轉(zhuǎn)變作風(fēng)、懲治和預(yù)防腐敗任務(wù)依然繁重。對(duì)這些問(wèn)題，必須高度重視，切實(shí)加以解決。行業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式與盈利模式1、以信息服務(wù)為主該類企業(yè)堅(jiān)持做好大宗商品相關(guān)行業(yè)的價(jià)格監(jiān)測(cè)和評(píng)估，強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析和行業(yè)研究能力，為客戶提供高質(zhì)量的資訊和咨詢服務(wù)，在此基礎(chǔ)上，業(yè)務(wù)延伸至行業(yè)會(huì)議、調(diào)研、培訓(xùn)及廣告服務(wù)。普氏能源資訊、安迅思、伍德麥肯茲通常采取這種發(fā)展方式，卓創(chuàng)資訊自成立以來(lái)也堅(jiān)持了這種發(fā)展方式。2、以在線交易服務(wù)為主這種業(yè)務(wù)發(fā)展方式目前在國(guó)內(nèi)較為普遍，國(guó)內(nèi)大宗商品信息服務(wù)企業(yè)在為客戶提供信息服務(wù)的同時(shí)，借助互聯(lián)網(wǎng)為客戶提供大宗商品交易服務(wù)、物流服

11、務(wù)以及供應(yīng)鏈金融服務(wù)。例如上海鋼聯(lián)開(kāi)展鋼材交易服務(wù)、生意寶開(kāi)展化工貿(mào)易、華瑞信息開(kāi)展化纖紡織交易服務(wù)、金聯(lián)創(chuàng)開(kāi)展甲醇交易、慧聰集團(tuán)則全面轉(zhuǎn)型產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)，幫助客戶提升交易效率和盈利能力。上述兩種發(fā)展模式是每個(gè)企業(yè)根據(jù)自己的發(fā)展理念、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和資源稟賦做出的選擇，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并存。作為大宗商品信息服務(wù)企業(yè)，中立、專業(yè)的原則和科學(xué)透明的價(jià)格評(píng)估方法論是資訊企業(yè)為客戶提供高質(zhì)量服務(wù)的基礎(chǔ)和生命線。必要性分析1、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)

12、資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。卓越績(jī)效模式及框架卓越績(jī)效模式是當(dāng)今國(guó)際上廣泛認(rèn)同的一種組織綜合績(jī)效管理的有效方法。這種系統(tǒng)的績(jī)效管理方法通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)作用、戰(zhàn)略規(guī)劃、對(duì)顧客和市場(chǎng)的關(guān)注、測(cè)量分析和知識(shí)管理、對(duì)人力資源的關(guān)注、過(guò)程管理、經(jīng)營(yíng)結(jié)果等七個(gè)方面的集成來(lái)改變組織的形象。其中，領(lǐng)導(dǎo)作用、戰(zhàn)略規(guī)劃和對(duì)顧客與市場(chǎng)的關(guān)注構(gòu)成了“領(lǐng)導(dǎo)一戰(zhàn)略一市場(chǎng)”循環(huán)；對(duì)人力資源的關(guān)注、過(guò)程管理和經(jīng)營(yíng)結(jié)果構(gòu)成了“資源一過(guò)程一業(yè)績(jī)”循環(huán)。兩個(gè)循環(huán)以測(cè)量、分析和知識(shí)管理為基礎(chǔ)和紐帶相互促進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)組織整體績(jī)效和競(jìng)爭(zhēng)力的大幅度提升。卓越績(jī)效模式的核心是引導(dǎo)企業(yè)滿足甚至超越

13、顧客需求，達(dá)到顧客滿意，實(shí)現(xiàn)卓越經(jīng)營(yíng)績(jī)效。朱蘭認(rèn)為，卓越績(jī)效模式的本質(zhì)是對(duì)全面質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和具體化。對(duì)于任何一個(gè)致力于追求卓越的企業(yè)，卓越績(jī)效模式提供了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，企業(yè)可以采用評(píng)價(jià)準(zhǔn)則所集成的現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念和方法，不斷評(píng)價(jià)自己的管理業(yè)績(jī)，從而走向卓越。因此，卓越績(jī)效模式是手段，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和卓越績(jī)效是目的。實(shí)現(xiàn)目的的路徑是利用卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則定期對(duì)組織進(jìn)行系統(tǒng)的診斷，識(shí)別存在的不足，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，取得預(yù)期的績(jī)效水平。卓越績(jī)效模式是世界級(jí)成功企業(yè)公認(rèn)的提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的有效方法，也是中國(guó)企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的環(huán)境中不斷提高管理水平、實(shí)現(xiàn)卓越經(jīng)營(yíng)的努力方向。三大著名質(zhì)量獎(jiǎng)在全世界所有國(guó)

14、家質(zhì)量獎(jiǎng)中，最為著名、影響最大的當(dāng)屬日本戴明質(zhì)量獎(jiǎng)、美國(guó)鮑德里奇獎(jiǎng)和歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)，這三大質(zhì)量獎(jiǎng)被稱為卓越績(jī)效模式的典型代表和經(jīng)濟(jì)奇跡的助推器。1、日本戴明獎(jiǎng)為了紀(jì)念戴明博士對(duì)日本人民的友情和對(duì)當(dāng)時(shí)正處于幼年期的日本工業(yè)的持續(xù)發(fā)展所做出的重要貢獻(xiàn)，1951年，日本國(guó)家質(zhì)量最高獎(jiǎng)戴明獎(jiǎng)設(shè)立。（1）戴明獎(jiǎng)的種類戴明獎(jiǎng)分為以下三類。1）戴明獎(jiǎng)。戴明獎(jiǎng)授予在質(zhì)量管理的研究、統(tǒng)計(jì)方法在質(zhì)量控制中的應(yīng)用以及TQM推廣等方面做出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人。2）戴明應(yīng)用獎(jiǎng)。戴明應(yīng)用獎(jiǎng)授予在規(guī)定年限內(nèi)通過(guò)應(yīng)用TQM而取得與眾不同的改進(jìn)的組織或部門(mén)。自1984年開(kāi)始，其他國(guó)家的組織或部門(mén)也可以申請(qǐng)戴明應(yīng)用獎(jiǎng)。3）戴

15、明控制獎(jiǎng)。戴明控制獎(jiǎng)授予在規(guī)定的年限內(nèi)通過(guò)應(yīng)用TQM中的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理方法而取得了與眾不同的改進(jìn)效果的組織的某一個(gè)部門(mén)。（2）戴明獎(jiǎng)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)戴明獎(jiǎng)（應(yīng)用獎(jiǎng)）包括10個(gè)考察項(xiàng)目。每個(gè)考察項(xiàng)目又進(jìn)一步細(xì)分為數(shù)目不等的檢查點(diǎn)。2、美國(guó)鮑德里奇獎(jiǎng)1987年8月20日，美國(guó)總統(tǒng)里根簽署了國(guó)會(huì)通過(guò)的美國(guó)100107號(hào)公共法案馬爾科姆鮑德里奇國(guó)家質(zhì)量改進(jìn)法。依據(jù)該法案，設(shè)立鮑德里奇獎(jiǎng)，用以表彰美國(guó)在TQM和提高競(jìng)爭(zhēng)力方面做出杰出貢獻(xiàn)的企業(yè)。美國(guó)國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)以鮑德里奇的名字命名是為了表彰鮑德里奇在促進(jìn)美國(guó)國(guó)家質(zhì)量管理的改進(jìn)和提高上所做出的突出貢獻(xiàn)。（1）鮑德里奇獎(jiǎng)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)鮑德里奇獎(jiǎng)從7個(gè)方面對(duì)組織進(jìn)行評(píng)

16、審，即領(lǐng)導(dǎo)作用，戰(zhàn)略規(guī)劃，對(duì)顧客和市場(chǎng)的關(guān)注，測(cè)量、分析和知識(shí)管理，對(duì)人力資源的關(guān)注，過(guò)程管理，經(jīng)營(yíng)結(jié)果。這7個(gè)方面相互聯(lián)系形成了一個(gè)框架。這一框架就是后來(lái)被廣泛應(yīng)用的卓越績(jī)效模式框架。對(duì)上述7個(gè)方面，評(píng)價(jià)的具體內(nèi)容如下。1）領(lǐng)導(dǎo)作用：檢查高層管理的各項(xiàng)能力以及組織社會(huì)責(zé)任的定位及履行措施。2）戰(zhàn)略規(guī)劃：檢查組織戰(zhàn)略的定位以及重大決策的實(shí)施。3）對(duì)顧客和市場(chǎng)的關(guān)注：檢查組織對(duì)顧客需求的定義以及與客戶建立關(guān)系的方式。4）測(cè)量、分析和知識(shí)管理：檢查組織為了對(duì)關(guān)鍵的組織流程和組織績(jī)效提供支持而管理、有效利用、分析和改進(jìn)數(shù)據(jù)和信息的方式。5）對(duì)人力資源的關(guān)注：檢查組織促進(jìn)其成員充分拓展其潛能并激勵(lì)他們

17、調(diào)整到與組織目標(biāo)相一致的軌道上的方式。6）過(guò)程管理：檢查組織的運(yùn)營(yíng)和支持等各個(gè)關(guān)鍵流程的設(shè)計(jì)、管理和改進(jìn)。7）經(jīng)營(yíng)結(jié)果：檢查組織的各關(guān)鍵業(yè)務(wù)領(lǐng)域的績(jī)效和改進(jìn)措施，以及客戶滿意程度、財(cái)務(wù)和市場(chǎng)表現(xiàn)、人力資源表現(xiàn)、供應(yīng)商和合作伙伴表現(xiàn)、運(yùn)營(yíng)表現(xiàn)、公共和社會(huì)責(zé)任。此外，還檢查組織與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手關(guān)系的處理。（2）鮑德里奇獎(jiǎng)的實(shí)施鮑德里奇獎(jiǎng)的評(píng)審和獎(jiǎng)勵(lì)由美國(guó)商務(wù)部負(fù)責(zé)，具體管理機(jī)構(gòu)是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院。美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)協(xié)助NIST從事對(duì)申請(qǐng)者的評(píng)審、準(zhǔn)備相關(guān)文件和具體政策以及各類信息的發(fā)布等工作。鮑德里奇獎(jiǎng)的評(píng)獎(jiǎng)過(guò)程包括自我評(píng)審與申請(qǐng)、專家評(píng)審、信息反饋、獎(jiǎng)勵(lì)與經(jīng)驗(yàn)推廣四大階段。1）自我評(píng)審與申請(qǐng)。各類

18、組織可以根據(jù)公開(kāi)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自評(píng)。完成自評(píng)工作后，如果組織希望獲得該獎(jiǎng)項(xiàng)，可以向NIST提出申請(qǐng)，接受評(píng)審委員會(huì)的嚴(yán)格審查。在提交的申報(bào)材料中應(yīng)著重說(shuō)明所取得的卓越績(jī)效。2）專家評(píng)審。所提交的申報(bào)材料由鮑德里奇獎(jiǎng)評(píng)審部門(mén)的專家進(jìn)行審查和評(píng)定。評(píng)審分為4個(gè)步驟：第一步由評(píng)審部至少5位專家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行獨(dú)立的審查和評(píng)定；第二步對(duì)第一步評(píng)分高的申請(qǐng)單位進(jìn)行一致性審查和評(píng)定；第三步對(duì)第二步評(píng)分高的申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察；第四步由仲裁委員會(huì)最終評(píng)審，推薦獲獎(jiǎng)?wù)呙麊巍?）信息反饋在評(píng)審結(jié)束后，每一個(gè)申報(bào)單位都會(huì)收到評(píng)審部門(mén)的反饋報(bào)告。報(bào)告由評(píng)審部門(mén)的美國(guó)高級(jí)專家簽署評(píng)定意見(jiàn)。反饋報(bào)告根據(jù)評(píng)定準(zhǔn)則逐項(xiàng)列出申

19、請(qǐng)者的強(qiáng)項(xiàng)和需要改進(jìn)的薄弱環(huán)節(jié)。反饋報(bào)告是申請(qǐng)單位改進(jìn)業(yè)績(jī)的指南，也是未能獲得獎(jiǎng)勵(lì)者繼續(xù)申請(qǐng)?jiān)摢?jiǎng)項(xiàng)的一個(gè)重要指南。4）獎(jiǎng)勵(lì)與經(jīng)驗(yàn)推廣獲獎(jiǎng)單位可以公開(kāi)發(fā)布獲獎(jiǎng)信息或通過(guò)媒體宣傳所獲得的獎(jiǎng)項(xiàng)。獲獎(jiǎng)?wù)咭c其他美國(guó)機(jī)構(gòu)分享其取得成功業(yè)績(jī)的經(jīng)驗(yàn)，但不要求分享其專利信息。分享經(jīng)驗(yàn)的主要途徑是美國(guó)一年一度的追求卓越大會(huì)。3、歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)日本戴明獎(jiǎng)和美國(guó)鮑德里奇獎(jiǎng)在推動(dòng)和改進(jìn)制造業(yè)和服務(wù)業(yè)方面所取得的質(zhì)量成效使歐洲企業(yè)管理者有所感悟。他們認(rèn)為歐洲有必要建立一個(gè)能與之相娘美的歐洲質(zhì)量改進(jìn)的框架。當(dāng)時(shí)任歐盟委員會(huì)主席的雅克，戴勒指出：“為了企業(yè)的成功，為了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的成功，我們必須為質(zhì)量而戰(zhàn)?！?990

20、年，在歐洲質(zhì)量組織和歐盟委員會(huì)的支持下，EFQM開(kāi)始策劃歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)。1991年10月在法國(guó)巴黎召開(kāi)的EFQM年度論壇上，由歐盟委員會(huì)副主席馬丁本格曼正式提出設(shè)立歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)（EuropeanQualityAward，EQA），以表彰卓越的企業(yè)，并幫助所有申請(qǐng)者追求卓越。1992年，由西班牙國(guó)王首次向獲獎(jiǎng)?wù)哳C發(fā)了歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)。自此，每年頒發(fā)一次。歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)現(xiàn)更名為歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)。（1）歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)的獎(jiǎng)勵(lì)范圍及頒獎(jiǎng)?lì)悇e申請(qǐng)歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)的組織可以分為4類：大企業(yè)、公司運(yùn)營(yíng)部門(mén)、公共組織和中小型企業(yè)。前三類申請(qǐng)者要具備以下4個(gè)基本條件：雇員不少于250人；至少有50%的活

21、動(dòng)已經(jīng)在歐洲運(yùn)營(yíng)了5年以上；前3年內(nèi)申請(qǐng)者沒(méi)有獲得歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)；同年同一母公司，其獨(dú)立運(yùn)營(yíng)分部申請(qǐng)者不得超過(guò)3家。（2）歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)從手段和結(jié)果兩大方面對(duì)組織進(jìn)行評(píng)審。歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)的總分為1000分，手段和結(jié)果各占500分。1）手段標(biāo)準(zhǔn)歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)從5個(gè)要素來(lái)評(píng)審組織手段的有效性，即領(lǐng)導(dǎo)作用（100分）、人員（90分）、方針與戰(zhàn)略（80分）、資源（90分）、過(guò)程（140分）。從手段上可以評(píng)審組織做了什么。領(lǐng)導(dǎo)作用要素考察領(lǐng)導(dǎo)者如何促成任務(wù)和遠(yuǎn)景目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，如何制定長(zhǎng)期成功所需要的戰(zhàn)略，并通過(guò)適當(dāng)?shù)男袆?dòng)和行為予以實(shí)

22、施；人員要素考察組織如何在個(gè)人、團(tuán)體和組織高層上管理、開(kāi)發(fā)和釋放員工的知識(shí)和潛能，如何制訂活動(dòng)計(jì)劃來(lái)支持方針與策略和過(guò)程的有效運(yùn)行；方針與戰(zhàn)略要素考察組織如何通過(guò)明確的戰(zhàn)略，并由相關(guān)的方針、計(jì)劃、目的和過(guò)程支持，來(lái)實(shí)現(xiàn)組織的使命和遠(yuǎn)景目標(biāo)；資源要素考察組織如何計(jì)劃和管理其外部合作關(guān)系和資源來(lái)支持其方針與戰(zhàn)略以及過(guò)程的有效運(yùn)行；過(guò)程要素考察組織如何設(shè)計(jì)、管理和改進(jìn)其過(guò)程來(lái)支持方針與戰(zhàn)略，使顧客和其他受益者滿意。2）結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)從4個(gè)要素來(lái)評(píng)審組織結(jié)果的有效性，即人員結(jié)果（90分）、顧客滿意（200分）、社會(huì)結(jié)果（60分）、經(jīng)營(yíng)績(jī)效（150分）。從結(jié)果上可以評(píng)審組織獲得了什么。

23、人員結(jié)果要素考察就員工而言，組織取得了什么成果；顧客滿意要素考察就顧客而言，組織取得了什么成果；社會(huì)結(jié)果要素考察就地區(qū)、國(guó)家和國(guó)際社會(huì)而言，組織取得了什么成果；經(jīng)營(yíng)績(jī)效要素考察就企業(yè)經(jīng)營(yíng)而言，組織取得了什么成果。（1）歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)的評(píng)審過(guò)程1）自我評(píng)估并提交申請(qǐng)申請(qǐng)者首先根據(jù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)自我評(píng)估，然后在每年的2月或3月以申請(qǐng)文件的形式將評(píng)估結(jié)果提交給歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)。2）專家評(píng)審并選出入圍者評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審小組對(duì)申請(qǐng)者的申請(qǐng)文件進(jìn)行審查，然后評(píng)分選出入圍者。3）現(xiàn)場(chǎng)考核被選出的入圍者將接受現(xiàn)場(chǎng)考核?，F(xiàn)場(chǎng)考核由以前獲獎(jiǎng)?wù)叩拇砗蜌W盟委員會(huì)、歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)以及歐洲質(zhì)量管理組織的代表執(zhí)

24、行。他們將對(duì)申請(qǐng)文件的內(nèi)容和不確切的地方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。現(xiàn)場(chǎng)考核對(duì)申請(qǐng)者而言是學(xué)習(xí)卓越模式的好機(jī)會(huì)。4）選定歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)單項(xiàng)獎(jiǎng)獲得者現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)束后，基于評(píng)審小組的最終報(bào)告，評(píng)審委員會(huì)選定單項(xiàng)獎(jiǎng)獲得者。獲得單項(xiàng)獎(jiǎng)意味著組織已經(jīng)在卓越績(jī)效經(jīng)營(yíng)中取得了明顯的成績(jī)。5）產(chǎn)生歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)獲得者歐洲質(zhì)量管理基金會(huì)卓越獎(jiǎng)獲得者產(chǎn)生于單項(xiàng)獎(jiǎng)獲得者。獲獎(jiǎng)?wù)叨紝⒓勇曂芨叩臍W洲質(zhì)量論壇，媒體將對(duì)此進(jìn)行廣泛深入的報(bào)道，在整個(gè)歐洲他們都將得到認(rèn)可，成為其他，組織的典范。獲獎(jiǎng)當(dāng)年，將舉行一系列的會(huì)議邀請(qǐng)獲獎(jiǎng)?wù)吲c其他組織分享他們達(dá)到優(yōu)秀的歷程與經(jīng)驗(yàn)。過(guò)程能力分析與過(guò)程能力指數(shù)1、過(guò)程能力過(guò)程能力是

25、指過(guò)程的加工質(zhì)量滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的能力，它是衡量過(guò)程加工內(nèi)在一致性的指標(biāo)。過(guò)程能力取決于影響質(zhì)量的六大因素：5MIE。過(guò)程能力測(cè)定十分重要，這不僅對(duì)于加強(qiáng)質(zhì)量管理，而且對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝制訂、計(jì)劃安排、生產(chǎn)調(diào)度和經(jīng)濟(jì)核算等方面的作用都很大。只有在設(shè)計(jì)、工藝及計(jì)劃等工作中，一方面考慮用戶要求，另一方面考慮加工過(guò)程的過(guò)程能力，改善工藝水平，合理組織生產(chǎn)，才能提高企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效果。例如，分析過(guò)程能力后，合理使用設(shè)備，可以盡可能少地減少?gòu)U品和返修品的產(chǎn)生，又不至于讓高精尖的設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量要求不高的產(chǎn)品，即可以減少兩種不同類型的浪費(fèi)和損失。就質(zhì)量管理本身而言，過(guò)程能力的確定是一項(xiàng)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性工作。通過(guò)測(cè)

26、定，掌握薄弱環(huán)節(jié)，開(kāi)展革新與改造活動(dòng)，可以提高過(guò)程能力。2、過(guò)程能力指數(shù)過(guò)程能力指數(shù)是表示過(guò)程能力滿足產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品規(guī)格、公差）的程度。3、不合格品率計(jì)算當(dāng)質(zhì)量特性值的分布服從正態(tài)分布時(shí)，一定的過(guò)程能力指數(shù)對(duì)應(yīng)著一定的不合格品率。4、過(guò)程能力等級(jí)及工序能力評(píng)價(jià)根據(jù)過(guò)程能力指數(shù)可把過(guò)程能力劃分為五個(gè)等級(jí)。根據(jù)過(guò)程能力等級(jí)，可以對(duì)現(xiàn)在和將要生產(chǎn)的產(chǎn)品有所了解，進(jìn)而有重點(diǎn)地采取措施加以管理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程能力過(guò)高，例如過(guò)程能力等級(jí)為I級(jí)，即Cp1.67時(shí)，意味著粗活細(xì)做，或用一般工藝方法可以加工的產(chǎn)品，采用了特別精密的工藝進(jìn)行加工。這勢(shì)必影響工作效率，增加產(chǎn)品成本，應(yīng)該考慮改用精度較低但效率高、成本

27、低、技術(shù)要求低的設(shè)備和工藝。當(dāng)過(guò)程能力不足。應(yīng)當(dāng)指出，表85中給出的過(guò)程能力指數(shù)及相應(yīng)的評(píng)價(jià)不是一個(gè)統(tǒng)一的模式。通常所謂過(guò)程能力不足或過(guò)高都是對(duì)特定生產(chǎn)制造過(guò)程、特定產(chǎn)品的特定過(guò)程而言的。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制1924年，來(lái)自貝爾實(shí)驗(yàn)室的美國(guó)數(shù)理統(tǒng)計(jì)專家休哈特制定了第一張控制圖。1930年，同樣來(lái)自貝爾實(shí)驗(yàn)室的數(shù)學(xué)家道奇與羅米格編制了第一批抽樣數(shù)表。1931年休哈特的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)檢驗(yàn)一書(shū)問(wèn)世，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制理論逐步形成。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制就是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)抽樣原理，抽取一部分產(chǎn)品（零件），對(duì)這些產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性給予數(shù)量測(cè)定，并經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析來(lái)判斷產(chǎn)品質(zhì)量的情況和趨向，借以預(yù)防和控制不合格品的產(chǎn)生。它的主要特點(diǎn)是

28、，從質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想上看，由事后把關(guān)變?yōu)槭虑邦A(yù)防；從質(zhì)量管理的方法論上看，廣泛深入地應(yīng)用了數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理和方法。1、質(zhì)量散差的原因質(zhì)量散差是指按一定標(biāo)準(zhǔn)制造出來(lái)的大量同類產(chǎn)品的質(zhì)量所存在的差異。質(zhì)量散差有下列幾個(gè)來(lái)源：人員、機(jī)器設(shè)備、原材料、方法、環(huán)境及測(cè)量等。要求上述條件絕對(duì)保持不變是不可能的，因此產(chǎn)品質(zhì)量散差就必然存在。對(duì)于這幾個(gè)來(lái)源的散差原因還可以歸為兩大類：偶然性原因和必然性原因。偶然性原因又稱隨機(jī)性原因或不可避免的原因。這種原因所造成的質(zhì)量散差比較小，如機(jī)床的微小振動(dòng)、原材料性質(zhì)的微小差異、刀具的正常磨損、夾具的微小松動(dòng)、工人操作技術(shù)的微小變化等。這些因素的出現(xiàn)是帶有隨機(jī)性的，一般

29、不易識(shí)別，且難以消除，即使勉力消除，往往在經(jīng)濟(jì)上也是不合算的。必然性原因又稱系統(tǒng)性原因或可以避免的原因。這種原因往往突然發(fā)生，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，且前后是一致的，如機(jī)床、刀具嚴(yán)重磨損，設(shè)備調(diào)整不準(zhǔn)，夾具嚴(yán)重松動(dòng)，或者材料中混入了不同材質(zhì)、規(guī)格的原材料等。這類原因一般容易識(shí)別和查找，并且易于采取措施進(jìn)行消除。一般說(shuō)來(lái)，偶然性原因引起的誤差往往表現(xiàn)為產(chǎn)品質(zhì)量特征值分布的離散性，而必然性原因引起的誤差則反映在質(zhì)量特征值分布的離散性與集中性，并且更多地表現(xiàn)在分布的集中性上。假如生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生變化的原因全部屬于偶然性原因，就稱生產(chǎn)過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。在這種情況下，不僅是已在這個(gè)穩(wěn)定過(guò)程中制

30、造出來(lái)的產(chǎn)品，而且正在制造和將要制造的產(chǎn)品的質(zhì)量都有可靠的保證；反之，若有必然性原因在起作用，影響著產(chǎn)品，質(zhì)量的變異，那么就表示生產(chǎn)過(guò)程脫離了統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，應(yīng)該及時(shí)發(fā)出警報(bào)，分析原因，采取措施，確保生產(chǎn)過(guò)程重新回到統(tǒng)計(jì)控制下的穩(wěn)定狀態(tài)。劃分偶然性原因與必然性原因是相對(duì)的。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，某些偶然性原因的機(jī)理或規(guī)律一旦被人們準(zhǔn)確地掌握，就當(dāng)作必然性原因?qū)Υ恕?、控制圖統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的主要工具是控制圖?？刂茍D是按樣本序號(hào)或時(shí)間順序繪制的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的樣本統(tǒng)計(jì)量圖形。在圖上有中心線及上下兩條控制界限。中心線是產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布中心，即均值，上下控制界限是允許產(chǎn)品的質(zhì)量特性在此間的變動(dòng)范圍。如果要

31、求產(chǎn)品的合格率為99.7%，那么就可以選擇平均數(shù)加減3g作為上、下控制界限。3、計(jì)量特性值控制圖計(jì)量特性值控制圖的管理和控制對(duì)象為長(zhǎng)度、重量、時(shí)間、強(qiáng)度、成分及收縮率等連續(xù)量。這里介紹兩種計(jì)量特性值控制圖，即均值控制圖和極差控制圖。4、計(jì)數(shù)特性值控制圖計(jì)數(shù)特性值控制圖主要以不合格品數(shù)、不合格品率、缺陷數(shù)等質(zhì)量特性來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量。5、控制圖的觀察與分析繪制控制圖的目的就是根據(jù)控制圖中樣本點(diǎn)的分布形態(tài)推斷生產(chǎn)過(guò)程是否處于受控狀態(tài)。如果生產(chǎn)過(guò)程中只有偶然性因素在起作用，那么樣本點(diǎn)就呈現(xiàn)出隨機(jī)性分布。否則，生產(chǎn)過(guò)程就處于失控狀態(tài)。人們根據(jù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出來(lái)一些典型失控狀態(tài)的表現(xiàn)形式，大致分為10類。要特別說(shuō)

32、明的是，不屬于這10類，并不表示生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)。一個(gè)總的原則就是：只要樣本點(diǎn)的分布破壞了隨機(jī)性，生產(chǎn)過(guò)程中就有必然性因素在起作用，因而生產(chǎn)過(guò)程就處于失控狀態(tài)。ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)1、ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)雖然ISO9000：2015修訂版會(huì)有很多變化，但因?yàn)闆](méi)有正式發(fā)布，本書(shū)仍然以ISO9000：2005為基礎(chǔ)介紹ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)。ISO9000：2005由引言（闡明了質(zhì)量管理原則）、范圍、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、術(shù)語(yǔ)和定義四個(gè)主要部分組成。為方便和幫助使用者正確理解術(shù)語(yǔ)的定義和術(shù)語(yǔ)之間的相互關(guān)系，該標(biāo)準(zhǔn)給出了提示性的附錄，

33、在附錄中首次利用概念圖來(lái)說(shuō)明術(shù)語(yǔ)之間的相互關(guān)系。（1）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn)，最高管理者可運(yùn)用這些原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)。1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3）全員參與。各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們

34、的知識(shí)和技能為組織帶來(lái)收益。4）過(guò)程方法。將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。7）基于事實(shí)的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的。8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。需要注意的是，ISO9000：2005修訂版在質(zhì)量管理原則上將會(huì)有所變化。主要的變化將是：由八項(xiàng)原則變更為七項(xiàng)原則，去掉了“管理的系統(tǒng)方法”這一原則，把“持續(xù)改進(jìn)”更改為“改進(jìn)”，把“與供

35、方互利的關(guān)系”更改為“關(guān)系管理”。（2）標(biāo)準(zhǔn)的范圍ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)的基本標(biāo)準(zhǔn)。它闡明了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。它不僅幫助生產(chǎn)不同種類產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供理論基礎(chǔ)，也適用于其他相關(guān)方。具體包括：通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的組織；對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；產(chǎn)品的使用者；就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們；評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)；對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。（3）質(zhì)量

36、管理體系基礎(chǔ)ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。這一標(biāo)準(zhǔn)把八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的要求，著眼于指導(dǎo)組織如何以正確的指導(dǎo)思想和方法來(lái)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率。第1項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明本條目是質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱，闡明了以下三個(gè)問(wèn)題：質(zhì)量管理體系的目的是要幫助組織增強(qiáng)顧客滿意；在任何情況下，由顧客最終確定產(chǎn)品的接受性，由于顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競(jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程；質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客和其他相關(guān)方的需求，規(guī)定相關(guān)過(guò)程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客和其他相

37、關(guān)方的滿意。第2項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)別開(kāi)來(lái)。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。第3項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系方法ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)為幫助組織采取合適的方法，有計(jì)劃、有步驟地建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并取得預(yù)期效果，特提出以下八個(gè)工作步驟：確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)

38、量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)；確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。第4項(xiàng)基礎(chǔ)：過(guò)程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)都可視為一個(gè)過(guò)程。為了使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。ISO9000：2005鼓勵(lì)采用過(guò)程方法來(lái)管理組織。并提出以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，明確了質(zhì)量管理體系的

39、組成，以及與顧客和其他相關(guān)方之間的關(guān)系。把顧客的要求作為輸入，經(jīng)過(guò)生產(chǎn)過(guò)程，輸出產(chǎn)品，并達(dá)到顧客滿意是組織的主過(guò)程。這一主過(guò)程又分為四個(gè)子過(guò)程，即落實(shí)管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)。這四個(gè)子過(guò)程之間存在相互聯(lián)系，其中，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程，落實(shí)管理職責(zé)是管理過(guò)程，資源管理是資源保證過(guò)程，測(cè)量、分析和改進(jìn)是支持過(guò)程。四個(gè)子過(guò)程又由更為詳細(xì)的過(guò)程組成。當(dāng)組織建立了有關(guān)質(zhì)量的方針和目標(biāo)，并通過(guò)管理上述過(guò)程致力于實(shí)現(xiàn)所制定的目標(biāo)時(shí)，就構(gòu)成了質(zhì)量管理體系。為了使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)，組織可采取PDCA循環(huán)模式。第5項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)

40、注的焦點(diǎn)。前者確定了組織總的質(zhì)量宗旨和方向，后者確定了組織在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定有助于組織有效地使用其資源來(lái)實(shí)現(xiàn)在質(zhì)量方面的預(yù)期效果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并且是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)既要切實(shí)可行，又要具有挑戰(zhàn)性。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極的影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。第6項(xiàng)基礎(chǔ)：最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者應(yīng)通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與質(zhì)量活動(dòng)的環(huán)境，以使質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)行?；谫|(zhì)量管理原則，最高管理者可發(fā)揮以下作用：制定并保持組織的質(zhì)

41、量方針和質(zhì)量目標(biāo)；在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，以增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度；確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；確保獲得必要的資源；定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系；決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)；決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)。第7項(xiàng)基礎(chǔ)：文件文件是“信息及其承載媒體”。信息是文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，信息不同，文件的性質(zhì)也不同。媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。文件的形成應(yīng)是一項(xiàng)增值活動(dòng)。文件的具體作用在于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜

42、的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。在質(zhì)量管理體系中通常使用六種類型的文件，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、文件形成流程與指導(dǎo)書(shū)以及記錄等。組織的類型和規(guī)模，過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用，產(chǎn)品的復(fù)雜性，顧客要求，適用的法規(guī)要求，經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度都會(huì)不同。每個(gè)組織應(yīng)根據(jù)上述企業(yè)特征來(lái)確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。第8項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)包括：質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)，質(zhì)量管理體系審核，質(zhì)量管理體系評(píng)審和自我評(píng)定。質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)是針對(duì)組織中每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程來(lái)確認(rèn)其有效性。為得到綜合評(píng)價(jià)結(jié)果

43、，應(yīng)確認(rèn)以下四個(gè)基本問(wèn)題：是否識(shí)別并確認(rèn)了過(guò)程？是否分配了職責(zé)？是否實(shí)施和保持了程序？在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？質(zhì)量管理體系審核有別于質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)，審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核有助于發(fā)現(xiàn)用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種類型。第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)；第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行；第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。質(zhì)量管理體系評(píng)審是最高管理者的任務(wù)之一。最高管理者要對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、

44、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。質(zhì)量管理體系評(píng)審還包括：為響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化而修改質(zhì)量方針和目標(biāo)，確定采取措施的需求等。審核報(bào)告與其他信息源一道用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的自我評(píng)審。自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系的成熟程度的總的看法，它還能幫助識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開(kāi)展的事項(xiàng)。第9項(xiàng)基礎(chǔ)：持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意。必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。從這種意義上說(shuō)，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。顧客和其他相關(guān)方的反饋，質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審也

45、能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。持續(xù)改進(jìn)包括下述活動(dòng)：分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)范圍；設(shè)定改進(jìn)目標(biāo)；尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；評(píng)價(jià)這些解決辦法并做出選擇；實(shí)施選定的解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)滿足；將更改納入文件。第10項(xiàng)基礎(chǔ)：統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程的可測(cè)量特征觀察到變異。并且，在產(chǎn)品的整個(gè)生命期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個(gè)階段均有變異存在。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助測(cè)量、表述、分析、說(shuō)明這類變異并將其建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因，

46、從而有助于解決甚至防止由變異引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。第11項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)任何組織都存在多個(gè)管理體系，如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系、財(cái)務(wù)管理體系等。每個(gè)管理體系都有其目標(biāo)并致力于實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。各個(gè)管理體系的目標(biāo)不同，如質(zhì)量目標(biāo)關(guān)注顧客要求的滿足，環(huán)境目標(biāo)關(guān)注環(huán)境影響，財(cái)務(wù)目標(biāo)關(guān)注成本與效益。但是，這些目標(biāo)之間是相互聯(lián)系、相輔相成的，都是組織總目標(biāo)的組成部分。ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)正是考慮了各個(gè)管理體系目標(biāo)的一致性和管理活動(dòng)的共同點(diǎn)，提出了各個(gè)管理體系可以通用的原則、要素以及規(guī)范的管理模式，致力于把一個(gè)組織的各個(gè)管理體系整合為一體。通

47、過(guò)統(tǒng)一的管理體系的策劃、資源配置、互補(bǔ)目標(biāo)的確定來(lái)評(píng)價(jià)組織的整體有效性。第12項(xiàng)基礎(chǔ)：質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于其應(yīng)用范圍和要求程度不同。ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求，并為業(yè)績(jī)改進(jìn)提供了指南。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)確定這些要求是否滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部，活動(dòng)和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評(píng)價(jià)準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。（4）術(shù)語(yǔ)和定義ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)共提出80個(gè)術(shù)語(yǔ)，分為10個(gè)方面，即有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)特

48、性的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)以及有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)。表88給出了全部80個(gè)術(shù)語(yǔ)的名稱。ISO9000：2015族標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語(yǔ)概念圖描述術(shù)語(yǔ)之間的邏輯關(guān)系，并以此作為術(shù)語(yǔ)分組的基礎(chǔ)和依據(jù)。概念之間的關(guān)系有三種主要形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系和關(guān)聯(lián)關(guān)系。屬種關(guān)系用一個(gè)沒(méi)有箭頭的樹(shù)形圖表示，例如“管理體系”“質(zhì)量管理體系”與“體系”的關(guān)系，它們均是一種“體系”。從屬關(guān)系用一個(gè)沒(méi)有箭頭的把形圖繪出，例如“相關(guān)方”由“供方”和“顧客”等組成。關(guān)聯(lián)關(guān)系用一條在兩端帶有箭頭的線表示，例如“質(zhì)量保證”與“等效性”的關(guān)系，“質(zhì)量保證”是要求提供質(zhì)量活動(dòng)“有

49、效性”的證據(jù)。有關(guān)80個(gè)術(shù)語(yǔ)的具體定義可參閱ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)條文的第3章“術(shù)語(yǔ)和定義”。需要說(shuō)明的是，ISO9000：2005修訂版在術(shù)語(yǔ)方面也將會(huì)有較大的變化。這些變化包括取消、新增、定義的改變和注解的調(diào)整。例如，“風(fēng)險(xiǎn)”“監(jiān)視”“文件化信息”都將是新增的術(shù)語(yǔ)。2、ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求（1）ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)概述ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證之外，旨在增強(qiáng)顧客滿意，從而成了名副其實(shí)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和

50、適用的法律法規(guī)所要求的產(chǎn)品和服務(wù)；通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)的要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。ISO9001：2015規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001：2015關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000：2005和ISO9004：2009中所闡明的質(zhì)量管理原則，并鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。ISO9001：2015和ISO9004：2009已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它們相互補(bǔ)充，但也可

51、單獨(dú)使用。雖然這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于它們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001：2004相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。（2）ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容除前言和引言外，ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)條文共分為10章內(nèi)容：第1章“范圍”，第2章“規(guī)范性引用文件”，第3章“術(shù)語(yǔ)和定義”，第

52、4章“組織的背景環(huán)境”，第5章“領(lǐng)導(dǎo)作用”，第6章“策劃”，第7章“支持”，第8章“運(yùn)行”，第9章“績(jī)效評(píng)價(jià)”，第10章“持續(xù)改進(jìn)”。第4章“組織的背景環(huán)境”對(duì)理解組織及其環(huán)境，理解相關(guān)方的需求和期望，確定質(zhì)量管理體系的范圍，建立質(zhì)量管理體系提出了具體要求。強(qiáng)調(diào)組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)，影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。要求組織確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，理解和滿足相關(guān)方的需求和期望，并識(shí)別當(dāng)前和預(yù)期的未來(lái)需求可引發(fā)改進(jìn)和變革的機(jī)會(huì)。組織還應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。要求組織按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過(guò)程及其相互作用，加以實(shí)施和保持

53、，并持續(xù)改進(jìn)。第5章“領(lǐng)導(dǎo)作用”強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾，強(qiáng)調(diào)了對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者所制定的質(zhì)量方針提出了具體要求。標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)，并規(guī)定職責(zé)與權(quán)限。第6章“策劃”要求組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，除了理解組織及其環(huán)境，理解相關(guān)，方的需求和期望，還應(yīng)確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。要求組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過(guò)程上建立質(zhì)量目標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效；同時(shí)，應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。第7章“支持”要求

54、組織在考慮現(xiàn)有資源、能力、局限和外包的產(chǎn)品及服務(wù)的基礎(chǔ)上，確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。第8章“運(yùn)行”要求組織應(yīng)實(shí)施運(yùn)行策劃與控制，確定市場(chǎng)需求，與顧客保持溝通，對(duì)外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制。標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格產(chǎn)品和服務(wù)的處置做出了具體規(guī)定。第9章“績(jī)效評(píng)價(jià)”要求組織識(shí)別并測(cè)評(píng)風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。此外，還要求組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)的重要性，要求組織

55、應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量以及其他相關(guān)來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了管理評(píng)審的重要性。第10章“持續(xù)改進(jìn)”給出了不符合與糾正措施方面的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)數(shù)據(jù)分析結(jié)果、組織的變更、識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的變更、新的機(jī)遇來(lái)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)。（3）ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條文關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)條文，讀者可參閱ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求。3、ISO9004：2009質(zhì)量管理體系組織持續(xù)成功管理：一種質(zhì)量管理方法（1）ISO9004：2009標(biāo)準(zhǔn)概述與ISO9001：2015相比，ISO9004：2009為質(zhì)量管理體系更

56、寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越ISO9001：2015要求的那些組織，ISO9004：2009推薦了指南。與ISO9001：2015相比，本標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，這可通過(guò)顧客和相關(guān)方的滿意程度來(lái)測(cè)量。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)，滿足相關(guān)方的要求，增強(qiáng)相關(guān)方滿意。本標(biāo)準(zhǔn)包括指南和建議，既不擬用于認(rèn)證、法規(guī)或合同目的，也不是ISO9001：2008的實(shí)施指南。ISO9004：2009與ISO9

57、001：2015設(shè)計(jì)成為一對(duì)結(jié)構(gòu)相似但范圍不同，既可以互相補(bǔ)充，也可以單獨(dú)使用的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004：2000提供了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系廣泛目標(biāo)的指南，但并不包括環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的指南。然而本標(biāo)準(zhǔn)可使組織將其質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合，反映了本標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系具有與其他管理體系的相容性。（2）ISO9004：2009標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容除前言和引言外，ISO9004：2009標(biāo)準(zhǔn)條文共分為第1章“范圍”，第2章“引用標(biāo)準(zhǔn)”，第3章“術(shù)語(yǔ)和定義”，第4章“質(zhì)量管理體系”，第5章“管理職責(zé)”，第6章“資源管理”，第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”以及第8章“測(cè)量、分析和

58、改進(jìn)”等8章內(nèi)容。ISO9004：2009的主體內(nèi)容為標(biāo)準(zhǔn)條文第4章至第8章，分別就質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)提供了指南。標(biāo)準(zhǔn)條文第4章“質(zhì)量管理體系”包括體系和過(guò)程的管理、文件以及質(zhì)量管理原則的應(yīng)用。標(biāo)準(zhǔn)條文第5章“管理職責(zé)”包括通用指南、相關(guān)方的需求和期望、質(zhì)量方針、策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通以及管理評(píng)審。標(biāo)準(zhǔn)條文第6章“資源管理”包括通用指南、人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方及合作關(guān)系、自然資源以及財(cái)務(wù)資源。標(biāo)準(zhǔn)條文第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”包括通用指南、與相關(guān)方有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作以及測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制。標(biāo)準(zhǔn)條文第8章“測(cè)量、分析和

59、改進(jìn)”包括通用指南、測(cè)量和監(jiān)視、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析以及改進(jìn)。（3）ISO9004：2009標(biāo)準(zhǔn)條文關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)條文，讀者可以參閱ISO9004：2009質(zhì)量管理體系組織持續(xù)成功管理：一種質(zhì)量管理方法。4、ISO19011：2011管理審核指南（1）ISO19011：2011標(biāo)準(zhǔn)概述管理體系認(rèn)證已在全球形成了一種重要的評(píng)價(jià)手段。影響認(rèn)證注冊(cè)價(jià)值的主要因素體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：審核活動(dòng)的特性，通過(guò)管理體系的標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)出來(lái)；審核制度的完整性和誠(chéng)信，表現(xiàn)為規(guī)范化、程序化的制度；審核員的素質(zhì)，審核員的素質(zhì)和能力是影響審核活動(dòng)的關(guān)鍵因素。ISO19011：2011反映了世界各國(guó)對(duì)審核理論與實(shí)踐的最新認(rèn)識(shí)和提

60、高，保證了審核程序的公正，規(guī)范了審核員的行為規(guī)范，規(guī)定了審核員應(yīng)具有的能力，為管理審核方案的建立審核方案，實(shí)施內(nèi)部審核和外部審核以及序列化審核員的能力提供了指南。在管理思路和方法上，ISO19011：2011著眼于持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防為主的思想，遵循策劃、實(shí)施、驗(yàn)證和改進(jìn)的PDCA循環(huán)管理模式。通過(guò)設(shè)立內(nèi)審和管理評(píng)審的監(jiān)督機(jī)制，使組織的管理體系螺旋上升、自我完善、自我改進(jìn)。（2）ISO19011：2011標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容除前言和引言外，ISO19011：2011包括標(biāo)準(zhǔn)條文第1章“范圍”，第2章“規(guī)范性引用文件”，第3章“術(shù)語(yǔ)和定義”，第4章“審核原則”，第5章“審核方案的管理”，第6章“審核活動(dòng)”和