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文檔簡(jiǎn)介
1、2013新版GSP基礎(chǔ)信息管理商品基礎(chǔ)資料商品基礎(chǔ)資料商品基礎(chǔ)資料商品資料控制簡(jiǎn)介 “類別”字段:字段內(nèi)容如圖信息與單位的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)容一致如果再業(yè)務(wù)過(guò)程中,選擇的企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中無(wú)此類別,則改類別的品種將無(wú)法進(jìn)行采購(gòu)和銷售。商品基礎(chǔ)資料“劑型”“生產(chǎn)用藥分類”字段控制劑型字段內(nèi)容是按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)劑型為字典,此項(xiàng)可與生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(shū)進(jìn)行控制。如果是生產(chǎn)型企業(yè),劑型車間的GMP證書(shū)到期,將無(wú)法采購(gòu)此劑型的品種購(gòu)進(jìn)。 。商品基礎(chǔ)資料“批準(zhǔn)文號(hào)”、“批準(zhǔn)文號(hào)有效期”字段,如果批準(zhǔn)文號(hào)效期到期后,系統(tǒng)將做預(yù)警提示。 “養(yǎng)護(hù)類別”、“養(yǎng)護(hù)內(nèi)容”字段,基礎(chǔ)資料中可以直接把某品種設(shè)置好養(yǎng)護(hù)類別,在后續(xù)庫(kù)
2、存養(yǎng)護(hù)中,可以直接引用,進(jìn)行養(yǎng)護(hù)操作商品基礎(chǔ)資料“庫(kù)房信息”字段。每個(gè)品種信息確定后,庫(kù)房也相應(yīng)就確定了!“存儲(chǔ)條件”字段:遮光、密閉、密封、熔封或嚴(yán)封、陰涼處(不超過(guò)20)、涼暗處(避光不超過(guò)20)、冷處(28)、常溫(1030)“是否禁用”“禁用日期”“禁用原因”字段商品基礎(chǔ)資料供應(yīng)商基礎(chǔ)資料“多級(jí)單位管理”簡(jiǎn)介現(xiàn)狀:同一個(gè)單位與公司多個(gè)部門或分支機(jī)構(gòu)發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái),需要區(qū)分該單位與不同部門的往來(lái)帳,但是單位資料信息統(tǒng)一由質(zhì)管部維護(hù),以前的單一單位信息維護(hù)方案,很難顧及到幾個(gè)部門的管理,造成混亂。解決辦法:公共信息在一級(jí)單位資料維護(hù),各部門或分支機(jī)構(gòu)的信息在二級(jí)資料維護(hù)。優(yōu)點(diǎn):1、公司的單位
3、信息管理更明晰;2、質(zhì)量部門工作更輕松,檔案維護(hù)更簡(jiǎn)單。3、業(yè)務(wù)部門賬務(wù)管理清晰,信貸期限等控制更準(zhǔn)確供應(yīng)商基礎(chǔ)資料一級(jí)單位信息區(qū)二級(jí)單位信息區(qū)分類區(qū)供應(yīng)商基礎(chǔ)資料一級(jí)供應(yīng)商資料卡片:供應(yīng)商基礎(chǔ)資料供應(yīng)商控制簡(jiǎn)介 “營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期”、“許可證有效期”、“GSP證書(shū)有效期”字段供應(yīng)商基礎(chǔ)資料 “經(jīng)營(yíng)范圍控制”供應(yīng)商基礎(chǔ)資料“器械許可證效期”、“衛(wèi)生許可證效期”字段屬性,器械許可證到期后不能經(jīng)營(yíng)器械,單項(xiàng)效期只控制對(duì)應(yīng)的品種類型。供應(yīng)商基礎(chǔ)資料“企業(yè)印章備案”,“票據(jù)樣式備案”字段。需要用戶根據(jù)實(shí)際情況填寫,印章印模及票據(jù)樣式未備案的單位也不允許進(jìn)行業(yè)務(wù)。供應(yīng)商基礎(chǔ)資料“開(kāi)戶銀行”、“稅號(hào)”、“賬
4、號(hào)”字段。需要業(yè)務(wù)單位提供企業(yè)的基藥賬戶信息,方便財(cái)務(wù)進(jìn)行資金流向監(jiān)控。供應(yīng)商基礎(chǔ)資料增加“生產(chǎn)企業(yè)GSP證書(shū)管理”功能,當(dāng)一個(gè)企業(yè)有多個(gè)GSP證書(shū)效期就需要進(jìn)行多個(gè)證書(shū)效期的維護(hù),并根據(jù)GMP的劑型控制到對(duì)應(yīng)的采購(gòu)品種類型。供應(yīng)商基礎(chǔ)資料-二級(jí)單位資料信息二級(jí)供應(yīng)商資料卡片:委托人信息供應(yīng)商基礎(chǔ)資料“委托人”、“委托人電話”、“委托人身份證號(hào)”字段,采購(gòu)委托人的基礎(chǔ)信息,必須填寫“委托書(shū)效期”、“委托銷售品種”、“委托區(qū)域”、“質(zhì)保協(xié)議效期”字段,控制項(xiàng)目,若果在采購(gòu)過(guò)程中,效期到期,超委托范圍、超委托區(qū)域,是不允許進(jìn)行采購(gòu)的。商品基礎(chǔ)資料客戶基礎(chǔ)資料一級(jí)客戶資料卡片:醫(yī)療機(jī)構(gòu)效期管理特藥采
5、購(gòu)管理供應(yīng)商基礎(chǔ)資料“經(jīng)營(yíng)范圍”字段,控制購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)品種范圍,超范圍品種進(jìn)行攔截?!霸S可證有效期”、“GSP證書(shū)有效期”、“器械許可證效期”、“衛(wèi)生許可證效期” 、“蛋白同化批件有效期” 、“保健食品許可證有效期”效期控制關(guān)聯(lián)對(duì)應(yīng)的品種類別關(guān)聯(lián),精準(zhǔn)控制?!疤厮幉少?gòu)人管理”功能,如果企業(yè)的特藥信息沒(méi)有或者不滿足條件,不允許進(jìn)行特藥采購(gòu)??蛻艋A(chǔ)資料-二級(jí)客戶資料二級(jí)客戶資料卡片:收貨人管理信貸期控制采購(gòu)人地理區(qū)域供應(yīng)商基礎(chǔ)資料“收貨地址、收貨人、收貨人電話”字段,可以顯示在開(kāi)票界面或者直接打印到隨貨同行單上。 “采購(gòu)人員及聯(lián)系方式”控制 ?!暗乩韰^(qū)域”控制,解決廠家品種限制串貨的情況。“信
6、貸期、信貸額”控制,控制企業(yè)的欠款周期和額度,提升銷售部管理。商品基礎(chǔ)資料首營(yíng)商品管理-流程圖首營(yíng)商品管理-首營(yíng)品種登記首營(yíng)商品管理-首營(yíng)品種打印模板首營(yíng)商品管理-首營(yíng)品種審批首營(yíng)商品管理業(yè)務(wù)部門審批完成后,依次為質(zhì)量部門審批、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,審批全部通過(guò)后,品種才能進(jìn)行采購(gòu)。 審批功能操作跟上述演示步驟類似,采用電子口令的模式進(jìn)行審批。首營(yíng)商品管理-首營(yíng)品種一覽表商品基礎(chǔ)資料首營(yíng)企業(yè)管理-流程圖首營(yíng)企業(yè)管理-首營(yíng)企業(yè)登記首營(yíng)企業(yè)管理-首營(yíng)企業(yè)打印模板首營(yíng)企業(yè)管理首營(yíng)企業(yè)的審批流程與首營(yíng)品種的流程及操作過(guò)程一致。功能操作方案如上介紹。在審批過(guò)程中,全部采用電子口令的模式進(jìn)行審批。對(duì)“進(jìn)行中的流
7、程”,系統(tǒng)提供流程跟蹤事項(xiàng)。如下。首營(yíng)企業(yè)管理-作業(yè)步驟跟蹤不同的顏色標(biāo)示流程處于哪個(gè)環(huán)節(jié)中,及時(shí)跟進(jìn)審批情況。首營(yíng)企業(yè)管理-企業(yè)資料變更單位名稱、效期、地址等信息變化,都通過(guò)變更登記單的模式,保障數(shù)據(jù)變更有據(jù)可查!商品基礎(chǔ)資料客戶資質(zhì)審批-流程圖客戶資質(zhì)審批-客戶資質(zhì)登記客戶資質(zhì)審批-客戶資質(zhì)打印模板首營(yíng)企業(yè)管理合格客戶資質(zhì)審批流程與首營(yíng)企業(yè)的流程及操作過(guò)程一致。功能操作方案如上介紹。系統(tǒng)提供“審批作業(yè)跟蹤”、“客戶資質(zhì)變更”、“合格客戶一覽表”等功能。 新版GSP采購(gòu)流程采購(gòu)業(yè)務(wù)流程采購(gòu)計(jì)劃單采購(gòu)計(jì)劃錄入:采購(gòu)部制定采購(gòu)計(jì)劃單,確定此次采購(gòu)的品種、數(shù)量、價(jià)格和供應(yīng)商1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期2、生
8、產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證有效期3、gsp或gmp證書(shū)有效期4、組織機(jī)構(gòu)代碼證有效期5、稅務(wù)登記證有效期6、質(zhì)量保證協(xié)議有效期7、法人授權(quán)委托書(shū)有效期1、經(jīng)營(yíng)企業(yè):品種類別和進(jìn)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)聯(lián)2、生產(chǎn)企業(yè):品種的劑型和gmp認(rèn)證范圍相關(guān)聯(lián)3、藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期4、品種是否禁用及原因5、單位委托人品種后,采購(gòu)訂單只能選到該委托人商品采購(gòu)計(jì)劃單采購(gòu)計(jì)劃冷鏈藥品:冷鏈管理的藥品在做采購(gòu)訂單的環(huán)節(jié)系統(tǒng)就要做攔截,即冷鏈管理藥品必須是單度形成采購(gòu)記錄采購(gòu)計(jì)劃審核采購(gòu)計(jì)劃審核:制定完畢的采購(gòu)計(jì)劃,要由相關(guān)采購(gòu)部領(lǐng)導(dǎo)審核品種、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商,不符合采購(gòu)要求時(shí)不予審核并責(zé)令采購(gòu)部針對(duì)采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整采購(gòu)到貨單收貨單
9、:到貨后,采購(gòu)部根據(jù)供應(yīng)商的隨貨同行清單確定是否采購(gòu)計(jì)劃的,供應(yīng)商或采購(gòu)部傳遞到收貨員進(jìn)行收貨。打印入庫(kù)驗(yàn)收單通知單(供應(yīng)商開(kāi)戶行、銀行賬號(hào);發(fā)貨方式自提、代送、委托運(yùn)輸;品種明細(xì):貯藏條件和庫(kù)房等等。)根據(jù)隨貨同行單錄入單號(hào)采購(gòu)到貨單運(yùn)輸方式:自提、代送、委托運(yùn)輸;當(dāng)選擇委托運(yùn)輸時(shí),必須填選承運(yùn)方單位名稱、委托運(yùn)輸單號(hào)、運(yùn)輸車輛車牌號(hào)、駕駛員姓名、身份證號(hào)碼、駕駛證號(hào)碼。否則系統(tǒng)不支持存盤。當(dāng)選擇其他兩種類型運(yùn)輸方式時(shí)可直接存盤采購(gòu)到貨單冷鏈管理:冷鏈管理藥品必須是單獨(dú)形成采購(gòu)記錄,在收貨環(huán)節(jié)時(shí),冷鏈藥品的收貨員必須填寫啟運(yùn)時(shí)間、溫控方式、到貨時(shí)間、溫控狀況 ,否則系統(tǒng)不讓存盤采購(gòu)拒收單采購(gòu)
10、拒收單:收貨環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)貨物損壞等拒收情況;直接在收貨單輸入拒收數(shù)量(整批品種拒收。不存在拒收部分品種數(shù)量);存盤時(shí)自動(dòng)彈出拒收單采購(gòu)拒收單藥品拒收單:必須填寫拒收數(shù)量和拒收原因以及檔案編號(hào)否則系統(tǒng)不予以存盤。采購(gòu)驗(yàn)收單采購(gòu)驗(yàn)收單:收貨(驗(yàn)收)員根據(jù)供應(yīng)商的提供的隨貨同行聯(lián)和采購(gòu)部提供的入庫(kù)通知單進(jìn)行收貨驗(yàn)收,對(duì)實(shí)際到貨通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期,交倉(cāng)庫(kù)保管員。中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括
11、品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。采購(gòu)驗(yàn)收單:系統(tǒng)應(yīng)能把驗(yàn)收單據(jù)里的每一條記錄都能進(jìn)行拆分合格數(shù)量和不合格數(shù)量并在驗(yàn)收記錄中能看到。當(dāng)驗(yàn)收時(shí)確定品種為不合格數(shù)量時(shí),將品種庫(kù)區(qū)調(diào)制不合格庫(kù),并填寫“不合格事項(xiàng)”及“處置措施”。否則系統(tǒng)不予存盤。注意:在有疑似不合格藥品的驗(yàn)收時(shí),需在“不合格事項(xiàng)”及“處置措施”說(shuō)明情況,進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單確認(rèn)。采購(gòu)驗(yàn)收單質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單針對(duì)疑似不合格藥品的驗(yàn)收時(shí),需在“不合格事項(xiàng)”及“處置措施”說(shuō)明情況,進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單確認(rèn)。由質(zhì)量員確認(rèn)藥品質(zhì)量狀況和存放庫(kù)區(qū)采購(gòu)入庫(kù)單
12、倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)驗(yàn)收完畢的質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)單,對(duì)貨位實(shí)物進(jìn)行復(fù)核。同時(shí)在電腦中確認(rèn)收貨數(shù)量,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的管理類別及儲(chǔ)存特性,自動(dòng)分配儲(chǔ)存庫(kù)房信息??筛鶕?jù)倉(cāng)儲(chǔ)貨架劃分設(shè)定倉(cāng)儲(chǔ)架位號(hào)。購(gòu)進(jìn)發(fā)票登記購(gòu)進(jìn)發(fā)票登記:根據(jù)采購(gòu)入庫(kù)記錄登記來(lái)貨發(fā)票;如購(gòu)進(jìn)發(fā)票滯后三個(gè)月以上;該購(gòu)進(jìn)單位自動(dòng)鎖死,采購(gòu)選擇單位信息時(shí)提示攔截采購(gòu)?fù)顺隽鞒滩少?gòu)?fù)顺鲩_(kāi)票單由采購(gòu)部與供應(yīng)商協(xié)調(diào)好退貨事宜,由采購(gòu)部制單,并打印單據(jù)1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期2、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證有效期3、gsp或gmp證書(shū)有效期4、組織機(jī)構(gòu)代碼證有效期5、稅務(wù)登記證有效期6、質(zhì)量保證協(xié)議有效期7、法人授權(quán)委托書(shū)有效期采購(gòu)?fù)顺鲩_(kāi)票單制單人員必須提取原入庫(kù)單進(jìn)行信息核
13、對(duì),并填寫實(shí)際退出數(shù)量。按原采購(gòu)入庫(kù)單選擇品種采購(gòu)?fù)顺霭丛少?gòu)記錄具體致品種采購(gòu)?fù)顺霾少?gòu)?fù)顺鲩_(kāi)票單采購(gòu)?fù)顺鰯?shù)量高于原單數(shù)量,將原采購(gòu)驗(yàn)收處置措施帶入并注明退貨原因。否則系統(tǒng)將不予以存盤采購(gòu)?fù)顺鰧徍瞬少?gòu)業(yè)務(wù)相關(guān)負(fù)責(zé)人針對(duì)采購(gòu)?fù)顺鰡螌徍耍蠊?yīng)商業(yè)務(wù)員在單據(jù)上簽字。供應(yīng)商留一聯(lián)做為提貨憑證。兩聯(lián)交給財(cái)務(wù)。采購(gòu)?fù)顺鲐?cái)務(wù)審核財(cái)務(wù)收到兩聯(lián)單據(jù)后,審核供應(yīng)商的應(yīng)付賬款情況。是否應(yīng)許退貨。并確認(rèn)后,交一聯(lián)到倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)?fù)顺龀鰩?kù)單倉(cāng)庫(kù)收到退貨單后,組織保管員進(jìn)行發(fā)貨,把票和貨放到退貨區(qū)中。等待供應(yīng)商來(lái)提貨。并及時(shí)在電腦進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。減少庫(kù)存。銷售、運(yùn)輸模塊功能展示合肥越科科技有限公司藥品銷售出庫(kù)管理第八十七條企
14、業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過(guò)期藥品銷售。 藥品銷售出庫(kù)管理第八十九條對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。藥品銷售出庫(kù)管理第九十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位,并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。 功能展現(xiàn):新版GSP銷售功能各證照有效期攔截并提示具體攔截信息(包含許可證有效期、營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期、質(zhì)量保證協(xié)議有效期等)藥品銷售出庫(kù)管理第九十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)
15、的范圍銷售藥品。 功能展現(xiàn):經(jīng)營(yíng)范圍攔截藥品銷售出庫(kù)管理(附錄)第十五條批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫(kù)存記錄生成銷售訂單,系統(tǒng)拒絕無(wú)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無(wú)有效庫(kù)存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成。藥品銷售出庫(kù)管理第九十四、七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄和出庫(kù)復(fù)核記錄。 功能展現(xiàn):銷售開(kāi)票查詢、銷售出庫(kù)復(fù)核查詢藥品銷售退回管理銷售退貨:開(kāi)票人員調(diào)取原銷售出庫(kù)單生成退貨申請(qǐng)單,將不再支持按品種錄入;并且退貨原因必須錄入,否則系統(tǒng)不支持存盤。 藥品銷售退回管理驗(yàn)收員根據(jù)銷售退貨清單揀貨并發(fā)貨至退貨區(qū),對(duì)實(shí)際到貨核對(duì)藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、
16、退回銷售客戶、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。藥品銷售退回管理退貨清單內(nèi)容需包含商品信息、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、價(jià)格、退回客戶等內(nèi)容;保管人員憑借清單負(fù)責(zé)退回開(kāi)票清單的藥品上架并在軟件中確認(rèn)增加庫(kù)存數(shù)量。藥品直調(diào)銷售管理第六十九條 企業(yè)將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù),直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位,并建立專門的直調(diào)記錄。 功能展現(xiàn):直調(diào)模塊下在直調(diào)藥品庫(kù)里開(kāi)具銷售清單到購(gòu)貨單位進(jìn)行下賬處理。普通藥品運(yùn)輸管理第一百一十二條企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位,采用車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)
17、載明車牌號(hào),并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。冷鏈藥品運(yùn)輸管理冷鏈藥品運(yùn)輸單應(yīng)從出庫(kù)復(fù)核單中提取冷庫(kù)開(kāi)票的單據(jù),運(yùn)輸單的字段除出庫(kù)復(fù)核單上載明的內(nèi)容外還包含:運(yùn)輸工具、駕駛員姓名、在途溫度、到貨時(shí)間、溫度監(jiān)測(cè)裝置編號(hào)、車牌號(hào)、押貨人員。藥品隨貨同行單第七十三條藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。銷售隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期、收貨地址。功能亮點(diǎn)總結(jié)軟件批發(fā)業(yè)務(wù)類型和流程完全符合新版GSP要求銷售運(yùn)輸模塊新增控制項(xiàng)
18、符合新版GSP要求系統(tǒng)各表單包含的字段信息符合新版GSP要求特別規(guī)定的業(yè)務(wù)(直調(diào)藥品以及冷鏈運(yùn)輸管理)符合新版GSP要求業(yè)務(wù)軟件系統(tǒng)能為新版GSP各項(xiàng)質(zhì)量管理工作提供分析數(shù)據(jù)銷售、運(yùn)輸模塊功能展示合肥越科科技有限公司藥品銷售出庫(kù)管理第八十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過(guò)期藥品銷售。 藥品銷售出庫(kù)管理第八十九條對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。藥品銷售出庫(kù)管理第九十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位,并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí),
19、保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。 功能展現(xiàn):新版GSP銷售功能各證照有效期攔截并提示具體攔截信息(包含許可證有效期、營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期、質(zhì)量保證協(xié)議有效期等)藥品銷售出庫(kù)管理第九十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。 功能展現(xiàn):經(jīng)營(yíng)范圍攔截藥品銷售出庫(kù)管理(附錄)第十五條批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫(kù)存記錄生成銷售訂單,系統(tǒng)拒絕無(wú)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無(wú)有效庫(kù)存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成。藥品銷售出庫(kù)管理第九十四、七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄和出庫(kù)復(fù)核記錄。 功能展現(xiàn):銷售開(kāi)票查詢、銷售出庫(kù)復(fù)核查詢藥品銷售退回管理銷售退貨:開(kāi)票
20、人員調(diào)取原銷售出庫(kù)單生成退貨申請(qǐng)單,將不再支持按品種錄入;并且退貨原因必須錄入,否則系統(tǒng)不支持存盤。 藥品銷售退回管理驗(yàn)收員根據(jù)銷售退貨清單揀貨并發(fā)貨至退貨區(qū),對(duì)實(shí)際到貨核對(duì)藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、退回銷售客戶、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。藥品銷售退回管理退貨清單內(nèi)容需包含商品信息、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、價(jià)格、退回客戶等內(nèi)容;保管人員憑借清單負(fù)責(zé)退回開(kāi)票清單的藥品上架并在軟件中確認(rèn)增加庫(kù)存數(shù)量。藥品直調(diào)銷售管理第六十九條 企業(yè)將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù),直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位,并建立專門的直調(diào)記錄。 功能展現(xiàn):直調(diào)模塊下在直調(diào)藥品
21、庫(kù)里開(kāi)具銷售清單到購(gòu)貨單位進(jìn)行下賬處理。普通藥品運(yùn)輸管理第一百一十二條企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位,采用車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號(hào),并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。冷鏈藥品運(yùn)輸管理冷鏈藥品運(yùn)輸單應(yīng)從出庫(kù)復(fù)核單中提取冷庫(kù)開(kāi)票的單據(jù),運(yùn)輸單的字段除出庫(kù)復(fù)核單上載明的內(nèi)容外還包含:運(yùn)輸工具、駕駛員姓名、在途溫度、到貨時(shí)間、溫度監(jiān)測(cè)裝置編號(hào)、車牌號(hào)、押貨人員。藥品隨貨同行單第七十三條藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。銷售隨貨同行單(票)應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期、收貨地址。功能亮點(diǎn)總結(jié)軟件批發(fā)業(yè)務(wù)類型和流程完全符合新版GSP要求銷售運(yùn)輸模塊新增控制項(xiàng)符合新版GSP要求系統(tǒng)各表單包含的字段信息符合新版GSP要求特別規(guī)定的業(yè)務(wù)(直調(diào)藥品以及冷鏈運(yùn)輸管理)符合新版GSP要求業(yè)務(wù)軟件系統(tǒng)能為新版GSP各項(xiàng)質(zhì)量管理工作提供分析數(shù)據(jù)2013新版GSP存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)、溫濕度模塊功能展示合肥越科科技有限公司藥品存儲(chǔ)
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