ISO TS內審員培訓講義

1、歡 迎 參 加內審員培訓課程1第一章 審核總論第二章 審核策劃和準備第三章 審核的實施第四章 審核報告第五章 糾正措施第六章 審核的跟蹤2第一章 審核總論 質量審核的定義和范疇 質量體系審核的分類 審核的目的 審核的特點 審核的范圍 審核的依據(jù) 審核的時機和頻度 審核的基本程序3質量審核的定義 定義為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的形成文件的過程。4定義審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序、或要求。審核證據(jù)：與審核準則有關的并且能證實的記錄、事實陳述或其它信息。5質量體系審核系統(tǒng)審核一般內容：確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準程序或文件；

2、質量體系文件中的有關規(guī)定是否得到有效的貫徹與執(zhí)行；質量體系實施結果是否有效，并適合于達到規(guī)定的質量方針、目標；6 外部審核 乙方審核-第二方審核 丙方審核-第三方審核 內部審核 甲方審核-第一方審核一體化審核、聯(lián)合審核質量體系審核的分類7 符合性審核審核 確定質量管理體系是否按計劃實施，實施的結果是否達成預定的目標. 合適性審核審核確定質量管理體系是否符合ISO標準要求、法律法規(guī)要求。產品、過程、項目審核對產品、過程、項目所進行的專一審核，確定其過程結果是否達成所規(guī)定的目標質量體系審核的分類8內部質量審核的目的 依據(jù)某一質量體系標準來評價組織自身的 質量體系 驗證組織自身的質量體系是否持續(xù)滿足

3、規(guī) 定的要求并且正在運行 作為一種重要的管理手段和自我改進機制 及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預防措 施，使體系不斷完善，不斷改進 在第二、三方審核前糾正不足9審核的范圍 要求 與審核所依據(jù)的標準有關 場所 部門 地區(qū) 活動 與產品質量有關的活動，主要包括所涉及 的產品范圍10事 實 與 推 論 史密斯是安特公司的一個大客戶，約好十點鐘在瓊斯先生的辦公室會面。在前往安特公司的路上，由于路滑，史密斯不小心摔了一跤，被送往醫(yī)院。瓊斯先生得知后，十分著急，打電話去瑪麗醫(yī)院詢問史密斯的事情，醫(yī)院的人回答說：沒有史密斯這個人。這是怎么回事？ 根據(jù)以上事實陳述，做出判斷：以下的陳述中，那些是事實，那些是推論

4、？11事 實 與 推 論1）史密斯先生是安特公司的大顧客。2）史密斯約好瓊斯先生十點鐘會面。3）史密斯準備去安特公司。4）史密斯在十點鐘前，不小心摔了一跤。5）由于天下雨，所以路上比較滑。6）史密斯在安特公司的走廊里摔了一跤。7）史密斯沒有被送往到瑪麗醫(yī)院。8）史密斯一定被送往了其它醫(yī)院。9）史密斯沒有被送往醫(yī)院。 10）瑪麗醫(yī)院沒人知道史密斯的事情。11）瑪麗醫(yī)院接電話的人不知道有史密斯被送來。12）接電話的人不是瑪麗醫(yī)院的人。13）瓊斯先生打錯電話到其它醫(yī)院了。14）瓊斯先生打電話問了瑪麗醫(yī)院的人。15）史密斯可能還在瑪麗醫(yī)院。16）史密斯摔壞了腿，不能走路。17）史密斯被送往醫(yī)院。18）

5、在到達醫(yī)院前，史密斯的傷已經(jīng)好了，所以沒有入院。19）瓊斯先生沒見到史密斯。12審核的時機 常規(guī)審核 按預先編制的年度審核計劃進行 往往開始于質量體系建立并運行一段時間之后 特殊情況下追加的審核 發(fā)生了嚴重的質量問題或客戶有重大投訴 組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、 質量方針和目標等有較大變化 即將進行第二、第三方審核 第三方審核后獲得認證注冊資格證書，而證書 即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格13審核的基本程序 審核準備 審核實施 審核報告 審核跟蹤和驗證14審核的基本流程審核準備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定內審小組編制內審計劃編制內審檢查表首次會議實施審核、發(fā)現(xiàn)

6、有符合事實經(jīng)批準后，通知各部門與部門主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合事實，開具有符合報告不符合報告限定整改日期，提出糾正措施，實施整改不符合整改跟蹤、驗證及評價對糾正措施實施結果評價，驗證直到不符合現(xiàn)象消除。末次會議15第二章 審核策劃和準備 審核的策劃 系統(tǒng)策劃 年度審核計劃 審核準備 審核實施計劃 檢查表16系統(tǒng)策劃 建立質量體系時應考慮內部質量體系審核工作 內部質量體系審核需要有一套正規(guī)的程序 組建一支合格的內部質量體系審核員隊伍 管理者代表親自參與內部質量審核工作 17年度內部審核計劃及頻次安排 確定年度審核的頻次和形式 集中式審核的進度安排 分散式審核的進度安排 每年至少一次，覆蓋所有要

7、素 集中某一段時間，完成對所有相關部門的審核 分部門在不同時間進行審核18XX公司年度審核計劃年度內部審核計劃19集中式審核進度的安排 在程序文件中明確大致時間 具體時間用通知或審核實施計劃形式通知相 關部門 可不必編制年度內部質量審核進度計劃20集中式審核進度的安排確定具體審核部門；確定審核范圍、審核內容；確定審核小組、審核員及審核安排；確定審核具體時間；安排首次會議、未次會議；批準審核計劃；通知被審核部門。21XX公司2007年審核安排22審核組的確定 管理者代表任命審核組長及成員 審核組長的選定 A）資格 B）業(yè)務范圍 C）工作經(jīng)驗 D）組織能力 審核員的選定 A）資格 B）業(yè)務范圍 C

8、）專業(yè)知識 D）工作中的協(xié)調 E）為受審核部門所接受23審核的目的和范圍 審核目的 -確定是否申請第三方認證 -調查重大不合格的原因 -為外部檢查作準備 審核范圍 -全公司范圍 -某一個或幾個部門 -標準的全部或部分要求 -公司全部或部分產品范圍24審核人員及日程安排 審核詳細的人員和日程安排 1）首次會議/末次會議時間及參加人員 2）審核組人員的分配 3）受審核部門及具體時間 4）主要的審核要點25內審計劃制訂練習XXX實業(yè)有限公司組織構架圖總經(jīng)理管理者代表行政副總經(jīng)理生產副總經(jīng)理營運部人 事生產一科生產二科工 程品 管業(yè) 務采 購倉 庫26檢查表的編寫 檢查表的作用 編制的準備 檢查表的要

9、求 檢查表的基本內容27檢查表的作用 是指導審核整個過程的路線圖 明確審核要點和方法 確保審核的覆蓋面 減少組員之間不必要的重復 保持審核的方向和節(jié)奏 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性 作為審核的記錄檔案28檢查表編制檢查表編制了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查依據(jù)內審計劃規(guī)定,明確審核的范圍根據(jù)部門在公司承擔的責任，工作流程、本次審核側重需要，確定重點。熟悉被審核部門作業(yè)、收集部門現(xiàn)有作業(yè)文件，并對文件進行初步審核。確定審核的重點、問題、方法、抽樣數(shù)量、對象內容等。編制審核檢查表制定本次檢查計劃29檢查表的要求 明確部門與要求的關系 依據(jù)標準及質量文件要求 選擇主要的工作內容

10、考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口 抽樣具有代表性 注意可操作性 時間要留有余地檢查表的基本內容 依據(jù)的標準及要素 依據(jù)的質量體系文件 審核區(qū)域/部門 檢查要點 驗證方法 抽樣數(shù) 驗證結果（記錄）30檢查表的四要素 去哪里 地點 找 誰 被審核人 查什么 檢查要點 如何檢查 驗證方法 （包括抽樣數(shù)）31檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）標準要求文件要求檢查表（問題）現(xiàn)場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗證）回答/事實/記錄結果結論（合格/不合格）檢查表（答案）32檢查表的編制33第三章 審核的實施 首次會議 現(xiàn)場審核 不合格報告 審核組會議 末次會議34首次會議 審核簽到 介紹審核組成員 介紹審核目的和

11、范圍 審核計劃安排的確認 介紹審核的方法和程序 確認審核組所需要的資源和設施已齊備 問題澄清 確認中間會議和末次會議時間 注：內審時以上步驟可適當簡化35審核路線的展開部門職責相關活動相關活動相關活動相關文件相關文件相關文件相關文件相關文件實施實施實施實施實施實施實施記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄36審核的面談 選擇合適的面談對象 被審核區(qū)域/部門的負責人 直接責任人/操作者 提問策略 提出恰當?shù)膯栴} 正確的提問方式客觀證據(jù) 實際（客觀）存在 不受情緒或偏見左右的 可以闡述的 可以形成文件（書面表達） 可以是定量的 可以是定性的 與質量有關的 可驗證的37審核的抽樣 隨機抽樣 適當數(shù)量（

12、檢查表） 審核員親自抽樣 征得被審核人員同意 應相信樣本 -審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項，不應不斷擴大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。38不合格的處理 記錄不合格事實 注意相關事項 同被審核方責任人確認不確定問題的處理 立即跟蹤 記下來，稍后跟蹤 忽略，不考慮39什么是不合格？ -沒有滿足某個規(guī)定的要求 A）合同要求 B）TS16949相關標準 C）公司質量文件 D）顧客的特殊要求 E）法律、法規(guī)要求不合格報告40不合格的確定根據(jù)性質，可分為： 嚴重不合格輕微不合格觀察項/建議項41不合格的描述 事實的準確觀察 （判斷） 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） 為什么不合格

13、（原因） 誰在場 （職位） 采用專業(yè)術語 （正規(guī)） 要便于查找 （追溯） 注意事項 -描述文件的標識/名稱 -描述記錄的標識/名稱 -描述相關職位/工位 -描述設備的編號/名稱 -描述相關的區(qū)域 -描述不符合的原因 -描述不符合標準條款和文件42審核員應編寫的內容 受審核部門 審核員 不合格報告編號 審核日期 不合格描述 不合格類型 糾正措施完成情況的驗證結果 對不合格事實的確認 不合格項的原因分析 計劃/已采取的糾正措施不合格報告的內容被審核部門寫的內容43不符合報告44案例1審核員在審核采購部時發(fā)現(xiàn),2007年10月以后新增加的7家供方已按有關文件的規(guī)定對供方進行了現(xiàn)場審核并都已通過了評審

14、成為合格的供方,但采購部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標準判定為合格的不符合案例分析45案例2在計量中心,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計量部門提供的檢定報告中，除千分尺外,由XX計量所檢定的報告上只寫上“合格”而沒有具體的計量的數(shù)據(jù)及說明是由什么標準設備來檢定該計量器具的記錄；另編號1101的千分尺在98年12月18日的自檢定報告上，標稱值為10mm的計量數(shù)據(jù)，實測記錄為10.005mm,由于沒有制定可接受的準則，計量中心的負責人，對此不能確認其是否符合要求。不符合案例分析46案例3在一家電扇公司的電機的倉庫里,審核員看見倉庫里的電機都按電機的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機.倉庫管理員告訴審核員,公

15、司對電扇的主要部件電機質量情況是有追溯要求的,電機發(fā)放時員工是按機種發(fā)貨,進庫時會把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號.不符合案例分析47不符合案例分析案例4在一間電子工廠的資材部,業(yè)務員把過去2個月從臺北總公司來的訂單讓審核員看,訂單上都寫明了型號及交貨期.審核員問業(yè)務員,訂單的評審是如何進行的.業(yè)務員回答說除非有特殊要求,一般若訂單上的交貨期在兩星期后,他就簽字接受.由于總公司已知道這要求,因此不會把交貨期定短于14天.因此評審可以很簡單,不需要看其它資料。48不符合案例分析案例5在業(yè)務部,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的

16、原因是因為半導體的供應商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購經(jīng)理那里了解到,此半導體廠是顧客指定的,所以沒有辦法更改.審核員從廠內所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關對此供應商所提的糾正措施要求.49不符合案例分析案例6管理者代表告訴審核員,由于過去附加給客戶的產品中的磁盤,曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來的磁盤,在公司使用前要交文件管制中心檢查,經(jīng)驗證無病毒后才能使用.審核員在檢驗科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國總部送來的磁盤上面無任何經(jīng)文件管制中心驗證的標識,中心的程序也沒有包括此新要求.但是文管中心的小姐告訴審核員,她知道有這要求,因此一旦有任何部門把外來的磁盤交給她時,她會立刻檢查后交回給那送磁盤

17、的人.但她不記得是否檢驗科的那4張磁盤已被檢查過.審核員從有關此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗證結案.50案例7審核員在設備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的設備維修保養(yǎng)規(guī)程進行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認可的記錄.不符合案例分析51案例8在審核在中國的一家日本獨資企業(yè)時,審核員發(fā)現(xiàn)生產線上的作業(yè)指導書都是用日文寫的,只有主要的插件位置及零件型號是以圖樣及編號表明,審核員觀察員工的工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件.不符合案例分析52案例9審核員在準備審核時知道,人事部每年1月份要按各部門所提出的培訓需求安排計劃.在審核人事部時,經(jīng)理把今年的計劃讓審核員看,審核員從3個部門看到要求對

18、防靜電進行培訓,計劃已安排在第3季度.經(jīng)理告訴審核員,由于最適合主講的講師被派出國,要在6月份才回國.在生產線,審核員觀察到員工對防靜電都不了解.生產經(jīng)理解釋到,他已在1月份向人事部提出要培訓的要求,但由于培訓安排在8月份,因此他已要求生產線領班對員工進行了簡單的培訓,但沒有正式的記錄.不符合案例分析53案例10在設計部,經(jīng)理告訴審核員QZ101型號的新產品已經(jīng)通過設計驗證和設計確認。審核員也從該2個階段的評審結論知道該產品已可以進入大批量生產.可是,審核員發(fā)現(xiàn)客戶對產品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員,由于這外觀不影響產品的性能,因此可進行大批量生產,對于增加的要求只需要對原料的配方作簡單的

19、調整也就可以了.不符合案例分析54審核組會議 現(xiàn)場審核結束后，末次會議之前，或審核過程中 定期（每天結束時）召開 同審核組成員參加 討論審核結果 溝通審核信息、線索 協(xié)調審核方向 審核組長作審核總結準備55末次會議 簽到 致謝 重申審核目的和范圍 確認審核計劃的實施情況 正式提出不合格項 澄清 宣布審核結論 提出糾正措施及要求 結束56第四章 審核報告審核報告的內容 審核的目的和范圍 審核依據(jù)文件 審核組成員 審核時間 審核不合格項分布情況 審核綜述，包括對質量體系運行有效性的結論性意見 審核報告的分發(fā)范圍 不合格報告（可作為附件附于審核報告之后）57第五章 審核的跟蹤 驗證時間 驗證內容 驗

20、證記錄58內審員的素質和審核技巧審核員的職責：遵守相應的審核要求有效地策劃和履行被賦予的職責將觀察結果形成文件報告審核結果驗證糾正措施的有效性配合并支持審核組長的工作59 審核組長的職責：全權負責審核所有階段的工作對審核工作的開展和審核觀察結果作最后決定協(xié)助選擇審核組的其他成員制訂審核計劃代表審核組同受審方的管理者接觸提交審核報告60（一）合格審核員應具備的能力 具體工作能力從事審核準備工作的能力從事現(xiàn)場審核的能力從事跟蹤與監(jiān)督的能力 基本能力交流的能力合作的能力分析判斷的能力獨立工作的能力應變的能力善于學習的能力61（二）合格的審核員應掌握的知識 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識 標準和指南 審

21、核工作的一些國際慣例和習慣做法 專業(yè)知識62 尊重對方，尊重別人尊重受審方的制度和習慣，不要隨便破壞事例：審核員和被審核方到計算機房檢查文件的使用審核員：我應拖下鞋子嗎？被審核方：哦，我們都這樣。審核員然后就穿著鞋子走了進去。63 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神審核中要保持鎮(zhèn)靜，不要因激動而喪失客觀性例：審核員：為什么你的計時器沒有校準？被審核方：都這樣做的嗎？你會不會校準你的手表？審核員：不要離題。我現(xiàn)在談的是你的計時器。被審核方：我認為不需要去校準。審核員：這由不得你決定，是QS 9000的要求。被審核方：實際一點吧，校準費用比買一個新的還要貴。審核員：那是你的事了。64審核中要有毅力，有信心 例：審核員：校準規(guī)程中要求在校準后的千分尺上都要貼上 校準標簽，為什么這一把千分尺沒貼上校準標 簽，而是被貼在盒子上？被審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不能在所有的千 分尺上都貼上標簽。審核員：同意，但是這是相同牌子、型號和尺寸的千分 尺， 這是為什么呢？