化驗室劇毒試劑、易制毒試劑管理制度

1、題 目題 目題 目化驗室劇毒試劑、易制毒試劑管理制度編制精選方案審核批準(zhǔn)生效日期地址： 電話：傳真: 郵編:管理標(biāo)準(zhǔn)題目：化驗室劇毒試劑、易制毒試劑管理制度 編號：MS-ZL-02200制定人：制定日期： 年 月 日版本號：00頁數(shù)：共3頁審核人：審核日期： 年 月 日頒發(fā)部門：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期： 年 月 日生效日期： 年 月 日分發(fā)部門：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部、檔案室一、目 的：規(guī)范化驗室劇毒試劑、易制毒試劑的管理。二、適用范圍：化驗室劇毒試劑、易制毒試劑。三、責(zé) 任 者：質(zhì)量部、化驗室、采購人員。四、 正文1 劇毒試劑、易制毒試劑的購買1.1依據(jù)年度生產(chǎn)品種計劃和庫存情況，由化驗室做

2、出購買計劃，報質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)后購買。1.2需要經(jīng)公安部門批準(zhǔn)的，應(yīng)報公安部門批準(zhǔn)，領(lǐng)取劇毒試劑、易制毒試劑購買證方可購買。1.3采購人員購買運送途中需實行有效的防犯措施，安全交至質(zhì)量部。劇毒試劑、易制毒試劑購買證嚴(yán)禁轉(zhuǎn)借他人。2 劇毒試劑、易制毒試劑的接收 2.1劇毒試劑、易制毒試劑保管員由質(zhì)量部授權(quán)2人擔(dān)任，負(fù)責(zé)劇毒試劑、易制毒試劑的管理工作。2.2保管員須具備較高的素質(zhì)和品質(zhì)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有一定的專業(yè)知識和安全知識。2.3劇毒試劑、易制毒試劑的驗收2.3.1兩位保管員先后核對實物與購買計劃應(yīng)一致。2.3.2檢查包裝完好，封口嚴(yán)密，標(biāo)簽清晰，文字完整，易于辨認(rèn)，無污染，無滲漏、無破損、無混

3、雜、無啟封痕跡。2.3.3精密稱定內(nèi)包裝（未開口狀態(tài)）重量，4人（2位保管員、2位采購員）核對確認(rèn)。以上有一項驗收不合格，保管員拒絕接收，報質(zhì)量部經(jīng)理進行調(diào)查，直至得到滿意結(jié)果方可接受。2.3.4驗收合格，填寫接收記錄，4人先后簽名。內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量（標(biāo)示重量）、日期、稱重、標(biāo)簽、包裝、驗收結(jié)果、驗收者簽名、采購員簽名。2.3.5瓶外貼上狀態(tài)標(biāo)記。內(nèi)容：購進日期、重量、有毒標(biāo)志。3 貯存保管 3.1須置于保險柜或?qū)９裰匈A存，分類碼放整齊，有發(fā)放記錄。3.2貯存環(huán)境及條件：嚴(yán)格按各品種項下要求貯存。3.3保險柜或?qū)９褚p人、雙鎖保管，2人各有1把鎖的鑰匙。3.4氰化物嚴(yán)禁與酸混存。一旦發(fā)生

4、火災(zāi)，不能使用酸堿滅火器、泡沫滅火器，可用砂土滅火，滅火時須戴防毒面具。3.5保管員對化學(xué)性質(zhì)不夠穩(wěn)定的劇毒試劑、易制毒試劑每月檢查一次，性質(zhì)穩(wěn)定的每季檢查一次。帳、卡、物相符，并做記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施，并報告主管負(fù)責(zé)人。3.6不準(zhǔn)在劇毒試劑、易制毒試劑存放室內(nèi)休息、飲食、嚴(yán)禁吸煙。3.7嚴(yán)禁無關(guān)人員進入劇毒試劑、易制毒試劑存放室內(nèi)。所有涉及劇毒試劑、易制毒試劑的人員應(yīng)掌握所保管劇毒試劑、易制毒試劑的理化特性、毒性和防護辦法，應(yīng)急救治措施等。4 發(fā)放 4.1使用者需2人填寫領(lǐng)用單，交質(zhì)量部經(jīng)理審核（包括名稱、規(guī)格、用量、領(lǐng)用日期、檢驗樣品名稱、化驗室負(fù)責(zé)人簽名，二位領(lǐng)料人簽名）。4.2質(zhì)

5、量部經(jīng)理批準(zhǔn)簽名。4.3 兩位保管員（發(fā)料人）核對領(lǐng)料單批準(zhǔn)手續(xù)符合規(guī)定要求后簽名，二人開鎖，取出試劑，交給領(lǐng)料人。4.4領(lǐng)料人復(fù)核原包裝重量（在分析天平上稱重），須與原包裝驗收重量或上次取用封口條標(biāo)注重量相符，否則不準(zhǔn)開封，并立即報告質(zhì)量部經(jīng)理調(diào)查處理，直至滿意。4.5檢查原包裝的完整性，封口嚴(yán)密，封口條完好，標(biāo)簽完整，外標(biāo)識完整等無誤后方可開封取樣。4.6取樣完畢后加貼封口條，注明封口人、封口日期、剩余毛重等，退回保管員處。4.7保管員填寫發(fā)放記錄，注明剩余量（毛重），4人簽字確認(rèn)。4.8無批準(zhǔn)手續(xù)的領(lǐng)料單不得發(fā)放。4.9所有的記錄、領(lǐng)料單均保存至試劑用完后5年方可銷毀。5 劇毒試劑、易制

6、毒試劑的銷毀 5.1凡超過有效期或使用期的劇毒試劑、易制毒試劑須銷毀。5.2因某種原因致使其改變理化性質(zhì)的劇毒試劑、易制毒試劑須銷毀。5.3使用完畢后的劇毒試劑、易制毒試劑內(nèi)包材嚴(yán)禁擅自丟棄，必須交由保管員統(tǒng)一管理、銷毀。5.4每一劇毒試劑、易制毒試劑及其內(nèi)包材均須制定書面銷毀工作程序及批準(zhǔn)程序，批準(zhǔn)后遵照執(zhí)行。5.5劇毒試劑、易制毒試劑保管提出書面銷毀申請報告，報質(zhì)量部經(jīng)理審核。內(nèi)容：名稱、規(guī)格、數(shù)量、購進日期、銷毀原因、銷毀方法、安全措施、申請日期、申請人。5.5.1銷毀申請報告經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理審核，報行政部批準(zhǔn)，由行政部征得當(dāng)?shù)毓膊块T和環(huán)保部門同意后，由質(zhì)量部銷毀，行政部監(jiān)督執(zhí)行。5.6劇毒試劑、易制毒試劑采用深埋方法銷毀。5.7銷毀須嚴(yán)格記錄。內(nèi)容：除同上銷毀報告外，還須注明銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督執(zhí)行人、銷毀日期、當(dāng)?shù)毓膊块T意見、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門意見。記錄清楚、完整， 歸檔保存至銷毀后十年為宜。6.易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄6.1第一類：1苯基2丙酮；3,4亞甲基二氧苯基2丙酮；胡椒醛；黃樟素；黃樟油；異黃樟素；N乙酰鄰氨基苯酸；鄰氨基苯甲酸；麥角酸；麥角胺；麥角新堿；麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)6.2第二類：苯乙酸；醋酸酐；三氯甲烷；乙醚；哌啶6.3第三類：甲苯、丙酮、甲基乙基酮、高錳酸鉀、硫酸、鹽酸 說明： 一、