新瑞白多科室推廣及差異化考試測試題

1、新瑞白多科室推廣及差異化考試復(fù)制姓名別忘了填寫否則視為沒有成績，考試時間不限，每位同事僅能答一次您的姓名： 填空題 *_1. 成人外周血ANC小于( )時,稱為中性粒細(xì)胞減少癥。 * 單選題 *a) 0.5109/Lb) 1.0109/Lc) 2.0109/L(正確答案)d) 4.0109/L2. 發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(Febrile neutropenia，F(xiàn)N)的定義為：單次口腔溫度( )(腋溫38.1)或38.0持續(xù)1小時(腋溫37.8 )，且中性粒細(xì)胞絕對值(absolute neutrophil count，ANC)0.5109/L，或( )但預(yù)計隨后的( )小時內(nèi)將下降至0.51

2、09/L。 * 單選題 *a) 38.3，1.0109/L，48(正確答案)b) 38.5，1.0109/L，48c) 38.5，1.5109/L，24d) 38.3，20%作為預(yù)防閾值的原因是( ) * 單選題 *a) 感染風(fēng)險最高b) 最有經(jīng)濟(jì)學(xué)效益(正確答案)c) 患者體質(zhì)最好d) 患者最認(rèn)可36. NCCN指南中指出預(yù)防性使用短效rhG-CSF( )天，效果欠佳。 * 單選題 *a) 5b) 6c) 7(正確答案)d) 837. 影響RDI的因素有( ) * *a) 化療給藥劑量減少(正確答案)b) 化療延遲給藥(正確答案)c) 化療藥物的替換d) 癌種38. FN的一級預(yù)防需要在首次

3、化療前評估化療后FN風(fēng)險，評估的因素包括( ) * *a) 患者的疾病(正確答案)a) 化療方案及劑量(正確答案)c) 骨髓抑制相關(guān)風(fēng)險因素(正確答案)d) 治療的目的(姑息or治愈)(正確答案)39. 新瑞白醫(yī)保限制為前次化療周期發(fā)生重度中性粒細(xì)胞減少合并發(fā)熱的患者，根據(jù)指南中對于FN的定義可解讀為ANC( )，體溫為( )時方可報銷 * *a) 1.0109/L，口腔溫度38.3 (正確答案)b) 0.5109/L，口腔溫度38.3 c) 0.5109/L，腋下溫度38.1 d) 1.0109/L，腋下溫度38.1 (正確答案)40. 2020版NCCN指南中對于G-CSF的治療性應(yīng)用路徑

4、以下正確的是( ) * *a) 接受短效G-CSF預(yù)防的患者發(fā)生FN，應(yīng)繼續(xù)使用G-CSF(正確答案)b) 接受長效PEG-rhG-CSF預(yù)防的患者發(fā)生FN，無需額外使用G-CSF(正確答案)c) 未接受G-CSF預(yù)防性治療的患者一般是低風(fēng)險患者，發(fā)生FN時，沒有感染相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險因素存在，則無需治療性應(yīng)用骨髓生長因子MGF(正確答案)d) 患者受到放射/核事故后發(fā)生放射性骨髓抑制(急性輻射綜合征H-ARS)需治療性的應(yīng)用G-CSF(正確答案)41. 新瑞白說明書中的給藥劑量為( )。 * *a) 6mg(正確答案)b) 3mgc) 50ug/Kgd) 100ug/Kg(正確答案)42. 新瑞

5、白的底物為瑞白原液，以下哪項(xiàng)是瑞白的優(yōu)勢（）。 *a)齊魯制藥為中國藥品生物制品檢定所指定的rhG-CSF質(zhì)量標(biāo)定協(xié)作單位，代表國內(nèi)rhG-CSF生產(chǎn)的質(zhì)量最高水平(正確答案)b)齊魯?shù)娜鸢咨鲜卸辏熜О踩跃媒?jīng)臨床驗(yàn)證(正確答案)c)齊魯生產(chǎn)的rhG-CSF具有高度均一性，蛋白純度高于國家標(biāo)準(zhǔn)，與進(jìn)口品相當(dāng)(正確答案)d)瑞白與進(jìn)口原研惠爾血結(jié)構(gòu)一致，臨床效果久經(jīng)驗(yàn)證43. 新瑞白對比其他長效的優(yōu)勢有（）。 *a) 新瑞白是國內(nèi)唯一權(quán)威指南推薦的二代長效G-CSF(正確答案)b) 唯一結(jié)構(gòu)與國外原研品完全一致，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，活性最佳，獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，并正在進(jìn)行全球上市研究(正確答案)c)新

6、瑞白底物瑞白為國內(nèi)G-CSF標(biāo)準(zhǔn)品，上市十年近1000萬患者使用，市場占有率第一，獲得醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可(正確答案)d)新瑞白的生產(chǎn)車間為歐盟認(rèn)證，技術(shù)先進(jìn)(正確答案)44.艾多臨床宣傳對比其他長效的優(yōu)勢有（）。 *a)艾多獲得了WHO唯一認(rèn)可，并獲得全新通用名“硫培非格司亭”(正確答案)b)采用國際獨(dú)家專利，創(chuàng)新聚乙二醇修飾蛋白技術(shù)，讓艾多具有更好的粒細(xì)胞刺激因子活性(正確答案)c)目前國內(nèi)外唯一對比原研短效制劑做出優(yōu)效結(jié)果的長效升白藥物(正確答案)d)艾多創(chuàng)新性“硫醚基團(tuán)”結(jié)構(gòu)使艾多更穩(wěn)定， 半衰期更長(56h)，作用時間更長久。(正確答案)45.關(guān)于新瑞白、艾多以及津優(yōu)力的三期臨床試驗(yàn)

7、結(jié)果，以下說法正確的是（）。 *a）嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少持續(xù)時間新瑞白6mg1.37天,津優(yōu)力6mg2.3天，艾多6mg1.06天(正確答案)b)從三期臨床試驗(yàn)結(jié)果看，新瑞白的不良反應(yīng)發(fā)生率低于艾多(正確答案)c)艾多三期臨床試驗(yàn)惠爾血組嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少持續(xù)時間2.06天，有悖于惠爾血其他試驗(yàn)結(jié)果，艾多試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人存疑(正確答案)d)三期臨床試驗(yàn)新瑞白與津優(yōu)力的嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少持續(xù)時間相當(dāng)46. 新瑞白相對19K的差異有( ) * *a) A. 新瑞白結(jié)構(gòu)與原研完全一致,一步定點(diǎn)修飾，保證產(chǎn)品質(zhì)量均一可控。(正確答案)b) B. 期臨床研究證實(shí)新瑞白療效顯著；19K臨床療效需進(jìn)一步驗(yàn)證。(正

8、確答案)c) C. 多項(xiàng)在研臨床實(shí)驗(yàn)，涵蓋領(lǐng)域廣，研究內(nèi)容豐富。(正確答案)d) D. 新瑞白上市時間長，應(yīng)用范圍廣，循證證據(jù)充足，有效性和安全性充分驗(yàn)證。(正確答案)47. 有關(guān)新瑞白3期臨床與恒瑞19K的對比( ) * *a) A. 新瑞白入組的患者均為二級預(yù)防高危患者(正確答案)b) B. 19K入組患者從生理鹽水組表現(xiàn)可得出，其FN風(fēng)險僅為8%(正確答案)c) C. 19K脫落率極高，達(dá)到65.5%(正確答案)d) D. 19K：患者一級預(yù)防使用6mg ，2-4周期3、4度ANC減少的持續(xù)時間均高于G-CSF 5ug/kg組，臨床有效性值得進(jìn)一步驗(yàn)證(正確答案)e) D. 19K：患者一級預(yù)防使用6mg ，2-4周期3、4度ANC減少的持續(xù)時間均高于G-CSF 5ug/kg組，臨床有效性值得進(jìn)一步驗(yàn)證(正確答案)48. 新瑞白相對津優(yōu)力的差異有( ) * *a) A. 生產(chǎn)工藝先進(jìn)，最大程度降低免疫原性(正確答案)b) B. 新瑞白含量標(biāo)準(zhǔn)更高要求，純度更高(正確答案)c) C. 安全控制更加嚴(yán)格，更具安全保障(正確答案)d) D. 預(yù)充式包裝，更便捷準(zhǔn)確(正確答案)49.新瑞白原研結(jié)構(gòu)經(jīng)以下哪些機(jī)構(gòu)確證（）。 *a)北京大學(xué)生命科學(xué)院(正確答案)b)中科院上海