流感疫苗公司企業(yè)管理體系方案

1、泓域/流感疫苗公司企業(yè)管理體系方案流感疫苗公司企業(yè)管理體系方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112809060 一、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc112809060 h 1 HYPERLINK l _Toc112809061 二、 OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc112809061 h 14 HYPERLINK l _Toc112809062 三、 體系與管理體系 PAGEREF _Toc112809062 h 18 HYPERLINK l _Toc112809063 四、 管理體

2、系的標(biāo)準(zhǔn)化 PAGEREF _Toc112809063 h 21 HYPERLINK l _Toc112809064 五、 計(jì)劃職能 PAGEREF _Toc112809064 h 24 HYPERLINK l _Toc112809065 六、 領(lǐng)導(dǎo)職能 PAGEREF _Toc112809065 h 24 HYPERLINK l _Toc112809066 七、 管理者的作用 PAGEREF _Toc112809066 h 25 HYPERLINK l _Toc112809067 八、 管理的有效性和效率 PAGEREF _Toc112809067 h 26 HYPERLINK l _Toc

3、112809068 九、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112809068 h 27 HYPERLINK l _Toc112809069 十、 綜合實(shí)力不斷提升，國(guó)產(chǎn)疫苗開(kāi)啟國(guó)際化 PAGEREF _Toc112809069 h 27 HYPERLINK l _Toc112809070 十一、 必要性分析 PAGEREF _Toc112809070 h 29 HYPERLINK l _Toc112809071 十二、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc112809071 h 30 HYPERLINK l _Toc112809072 十三、 組織架構(gòu)分析 PAGEREF _Toc11

4、2809072 h 33 HYPERLINK l _Toc112809073 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc112809073 h 33 HYPERLINK l _Toc112809074 十四、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc112809074 h 34 HYPERLINK l _Toc112809075 十五、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc112809075 h 45ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展隨著質(zhì)量對(duì)世界性經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的影響越來(lái)越顯著，人們已逐漸認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量開(kāi)始成為各國(guó)企業(yè)關(guān)心的新的重點(diǎn)。由此，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家率先制定出

5、有關(guān)質(zhì)量保證的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標(biāo)準(zhǔn)和英國(guó)的BS5750：Part系列標(biāo)準(zhǔn)等。1979年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織提交了一份建議，希望在ISO成立一個(gè)技術(shù)委員會(huì)，以制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)踐的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO根據(jù)BSI的建議，于1980年正式成立ISO/TC176，當(dāng)時(shí)命名為質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，因其工作范圍擴(kuò)大到了質(zhì)量管理，故于1987年改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布就受到各國(guó)的普遍重視和歡迎，并被各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)采納，成為ISO標(biāo)

6、準(zhǔn)中推廣最好、最迅速的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，這是因?yàn)樵撟鍢?biāo)準(zhǔn)有其深厚的客觀基礎(chǔ)。（1）優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)20世紀(jì)80年代之后劇烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而制定的。它們既是歐美各市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家企業(yè)走質(zhì)量效益型道路的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，又順應(yīng)了國(guó)際大市場(chǎng)優(yōu)勝劣汰激烈競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)下各類企業(yè)生存和發(fā)展的客觀需要。（2）消除國(guó)際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊(cè)/認(rèn)證等方面的技術(shù)壁壘。促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，這是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的直接原因。否則，任憑各國(guó)依據(jù)其不同的國(guó)家或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，勢(shì)必導(dǎo)致嚴(yán)重的技術(shù)壁壘，阻礙國(guó)際貿(mào)易的正常進(jìn)行。（

7、3）社會(huì)科技進(jìn)步，導(dǎo)致高科技產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，而高技術(shù)產(chǎn)品勢(shì)必要求高質(zhì)量，否則可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品的使用者乃至周圍人群造成嚴(yán)重的危害，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)。（4）世界各國(guó)制定與頒布的質(zhì)量責(zé)任、法令、法律、法規(guī)，把質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施作為強(qiáng)制性的社會(huì)要求。這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)。（5）各國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)運(yùn)動(dòng)的廣泛深入開(kāi)展，推進(jìn)各類企業(yè)不斷建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系，改進(jìn)與穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，成為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。（6）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于20世紀(jì)40年代的美國(guó)軍工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)半個(gè)多世紀(jì)的實(shí)踐，逐步發(fā)展成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，最后成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并取得了顯著

8、的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實(shí)踐基礎(chǔ)。自19861987年ISO首次發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始，至今已經(jīng)過(guò)了下列三個(gè)階段。第一階段：1986年發(fā)布的ISO8402與1987年發(fā)布的ISO9000、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一版，使世界各國(guó)有了一套相同的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理方法，而GATT/TBT的簽訂和實(shí)施又推進(jìn)了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實(shí)施，從而有效地破除了國(guó)際商品貿(mào)易中因依據(jù)不同質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)而形成的技術(shù)壁壘，促進(jìn)了國(guó)際貿(mào)易的正常發(fā)展。第二階段：ISO/TC176在維持ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)和思路不

9、變的前提下，對(duì)第一版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了局部修改，并補(bǔ)充制定一些ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量體系的一些要素活動(dòng)作出具體的規(guī)定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一修訂版。1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施極大地推進(jìn)了世界各國(guó)的質(zhì)量管理事業(yè)，形成了一股世界性的ISO9000熱潮。第三階段：為了適應(yīng)21世紀(jì)即質(zhì)量世紀(jì)對(duì)質(zhì)量管理的客觀要求，ISO/TC176決定對(duì)1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總體結(jié)構(gòu)及技術(shù)內(nèi)容等全面的修改，并把ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分成三類文件。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，主要內(nèi)容都納入以下四項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)中，而其余的都是支持這四項(xiàng)基本

10、標(biāo)準(zhǔn)的其他標(biāo)準(zhǔn)和一些技術(shù)報(bào)告：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，取代了原來(lái)的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分內(nèi)容，是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，具有為ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)概念并明確指導(dǎo)思想的重要作用。ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，提供了質(zhì)量管理體系的全面指南，以改進(jìn)組織的總體表現(xiàn)，但不是ISO9001：2000的實(shí)施指南。ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境審

11、核指南，在闡述與審核有關(guān)定義的基礎(chǔ)上，為質(zhì)量和環(huán)境審核提供指南，同時(shí)也對(duì)質(zhì)量和環(huán)境審核員的素質(zhì)、教育水平、工作經(jīng)歷、審核經(jīng)歷、審核能力等方面提出資格要求。為了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，ISO/TC176與ISO/TC207的工作進(jìn)行了協(xié)調(diào)，從而使ISO9000與ISO14000兩大國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有更大的兼容性。同時(shí)，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)較1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更簡(jiǎn)潔、更強(qiáng)化、更完善、更通用，整體結(jié)構(gòu)的改變及全新質(zhì)量管理概念的引入，使ISO9000從產(chǎn)品質(zhì)量的時(shí)代跨入了過(guò)程質(zhì)量的時(shí)代。第32屆ISO/TC176/SC全會(huì)于2007年6月11日至15日在芬

12、蘭赫爾辛基會(huì)展中心舉行，40多個(gè)國(guó)家和組織的120余名代表出席了會(huì)議。本次會(huì)議決定，在2008年10月正式發(fā)布2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IAF（國(guó)際認(rèn)可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào)，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施2008版ISO9001認(rèn)證。2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬(wàn)個(gè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001的要求，并增強(qiáng)與ISO14001的兼容性。從實(shí)施的情況來(lái)看，2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)正式頒布以來(lái)，由于標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無(wú)理由需要“過(guò)渡階段”，ISO用了很短的時(shí)間就結(jié)束了

13、2000版ISO9001的使用。對(duì)于大多數(shù)組織而言，通過(guò)正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可，不需要額外時(shí)間，審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。雖然新版ISO9001即將頒布，但是本章主要討論管理體系的一體化建設(shè)，故后面內(nèi)容沒(méi)有對(duì)版本進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分。2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的主要內(nèi)容八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)構(gòu)成了ISO9000的主要內(nèi)容。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則，同時(shí)它也是從事質(zhì)量審核工作的審核員、指導(dǎo)組織建立質(zhì)量管理體系的咨詢?nèi)藛T和組織內(nèi)所有從事質(zhì)量管理工作的人員學(xué)習(xí)、理解、掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)必備的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是指：

14、（1）以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客需求并爭(zhēng)取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。（4）過(guò)程方法。將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。（7）基于事實(shí)的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析

15、的基礎(chǔ)上。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在第2章中提出了12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其中關(guān)于質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明是12條基礎(chǔ)的總綱，說(shuō)明了四個(gè)問(wèn)題：（1）質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意度。（2）顧客是產(chǎn)品是否可接受的最終確定者，因此，質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定為達(dá)到顧客要求所必需的過(guò)程，并使這些過(guò)程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以便生產(chǎn)出顧客可以接受的產(chǎn)品。（3）質(zhì)量管理體系為組織持續(xù)改進(jìn)其整體業(yè)績(jī)提供一個(gè)框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。（4）質(zhì)量管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及

16、其顧客提供信任。其余11條基礎(chǔ)是：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過(guò)程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、最高管理者的作用、文件、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。欲深入了解12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，可繼續(xù)閱讀質(zhì)量管理學(xué)（尤建新，科學(xué)出版社，2014）。3.ISO9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為使組織有效地提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，并提高顧客的滿意程度規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。為達(dá)到這一目的，ISO9001將下述五個(gè)部分作為其核心內(nèi)容：第4章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求、文件總要求、質(zhì)量手冊(cè)、

17、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能，包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃（含質(zhì)量目標(biāo)的分解與評(píng)價(jià)、體系所需的過(guò)程、資源和體系的持續(xù)改進(jìn)）、職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通和管理評(píng)審。第6章“資源管理”從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境三個(gè)方面規(guī)定如何為組織提供適當(dāng)?shù)馁Y源，其中對(duì)人力資源重點(diǎn)闡述了能力需求的識(shí)別，提供相應(yīng)的培訓(xùn)，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面的人員安排。第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”表述的過(guò)程是質(zhì)量策劃的一部分，主要包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、顧客溝通、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視和

18、測(cè)量裝置的控制。第8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”規(guī)定了策劃和實(shí)施所需的監(jiān)視和測(cè)量（含顧客滿意、內(nèi)部審核、過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量）、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)等內(nèi)容。第58章的內(nèi)容實(shí)質(zhì)上是對(duì)質(zhì)量管理體系模式中四大過(guò)程的具體描述，這些過(guò)程彼此相連，最后通過(guò)體系的持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)入更高的階段。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的用途主要在于：為各類組織內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理提供基本途徑；為組織內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)提供基本準(zhǔn)則；在合同環(huán)境中為組織的產(chǎn)品要求提供補(bǔ)充。4.ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南的主要內(nèi)容ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是，為組織開(kāi)發(fā)更加完善和更趨成熟的質(zhì)量管

19、理體系提供指南。這一標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容同樣體現(xiàn)在第48章：第4章“質(zhì)量管理體系”，第5章“管理職責(zé)”，第6章“資源管理”，第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”，第8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”。從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結(jié)構(gòu)，是協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，既可互補(bǔ)使用，也可單獨(dú)使用。但兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用范圍上存有差異：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系提出了要求，可用于組織內(nèi)部的質(zhì)量管理，也可用于第二方評(píng)定和第三方認(rèn)證；ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，從質(zhì)量管理體系的要求出發(fā)，擴(kuò)展為目標(biāo)、范圍更大的質(zhì)量管理體系指南。企業(yè)的最高管理者為追求業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)，超越

20、ISO9001的要求，可選擇ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為完善組織質(zhì)量管理體系的指南。在經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的今天，企業(yè)追求卓越業(yè)績(jī)的要求益加迫切，實(shí)施ISO9004標(biāo)準(zhǔn)已被越來(lái)越多的企業(yè)所接受。5.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，企業(yè)在建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，應(yīng)注意以下五個(gè)方面：（1）企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。該指導(dǎo)思想主要包括：質(zhì)量管理體系是企業(yè)成功發(fā)展的保證；質(zhì)量管理體系要滿足顧客和企業(yè)雙方的需要和期望；質(zhì)量管理體系應(yīng)在考慮顧客和企業(yè)雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化。企業(yè)應(yīng)設(shè)計(jì)出有效的質(zhì)量管理體系，通過(guò)其運(yùn)轉(zhuǎn)而滿足顧客的需要和期望，并保護(hù)

21、企業(yè)自身的利益。完善的質(zhì)量管理體系是企業(yè)在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化以及對(duì)質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源。（2）質(zhì)量管理體系原則。企業(yè)質(zhì)量管理體系原則包含五項(xiàng)有規(guī)律性的活動(dòng)：分析質(zhì)量環(huán)，確定質(zhì)量職能；研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；形成質(zhì)量管理體系文件；進(jìn)行定期的內(nèi)部審核；定期安排獨(dú)立的質(zhì)量管理體系評(píng)審和評(píng)價(jià)。這五項(xiàng)活動(dòng)中，質(zhì)量管理體系文件的制定和貫徹執(zhí)行，是質(zhì)量管理體系原則的中心內(nèi)容，其他活動(dòng)是為這一中心服務(wù)的。分析質(zhì)量環(huán)和研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是為制定文件進(jìn)行的準(zhǔn)備工作，質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審是為了推動(dòng)執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件和保持體系文件的現(xiàn)實(shí)有效性而進(jìn)行的必要的活動(dòng)。（3）質(zhì)量手冊(cè)。企業(yè)

22、的質(zhì)量手冊(cè)是闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的文件。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)可以涉及該企業(yè)的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量管理體系程序和說(shuō)明；關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)該企業(yè)的需要。（4）質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系審核是通過(guò)對(duì)構(gòu)成質(zhì)量管理體系各要素的審核來(lái)進(jìn)行的。根據(jù)審核目的的不同，質(zhì)量管理體系審核有內(nèi)部審核和外部審核兩種類

23、型。內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由企業(yè)自己或以企業(yè)的名義進(jìn)行，可作為企業(yè)聲明自身合格的基礎(chǔ)。也就是說(shuō)，在企業(yè)內(nèi)部，為了確定質(zhì)量管理體系是否已經(jīng)得到有效實(shí)施和保持，并符合ISO.9000族標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定內(nèi)部審核計(jì)劃，定期地組織客觀地內(nèi)部審核與評(píng)價(jià)。外部審核，是當(dāng)合同環(huán)境中需方對(duì)供方質(zhì)量管理能力進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，或政府或第三方為了體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證或其他目的而需要對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，由外部審核專家對(duì)企業(yè)所進(jìn)行的審核活動(dòng)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”或“第三方審核”。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可

24、的，提供符合要求（如ISO9001）的認(rèn)證或注冊(cè)。（5）質(zhì)量管理體系改進(jìn)。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量能否使顧客滿意，并為企業(yè)帶來(lái)效益，取決于該企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。體系審核揭示了體系中某些要素或過(guò)程存在著改進(jìn)的可能，企業(yè)必須把握住改進(jìn)的機(jī)會(huì)。企業(yè)質(zhì)量管理體系改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)，其目標(biāo)是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出現(xiàn)。企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)制定改進(jìn)實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：論證質(zhì)量管理體系改進(jìn)的必要性，明確質(zhì)量管理體系改進(jìn)項(xiàng)目，明確要素或過(guò)程的改進(jìn)程序。6.質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)為了推進(jìn)質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)，ISO理事會(huì)于1992年通過(guò)了第28號(hào)決議，要求合格評(píng)定

25、委員會(huì)提交一份有關(guān)如何促進(jìn)與取得合格評(píng)定活動(dòng)相互承認(rèn)的報(bào)告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立質(zhì)量管理體系注冊(cè)/認(rèn)證的國(guó)際承認(rèn)體系的報(bào)告。根據(jù)這份報(bào)告，ISO理事會(huì)通過(guò)了1993年第23號(hào)決議，批準(zhǔn)建立國(guó)際承認(rèn)體系的制度，并為此成立了“質(zhì)量體系評(píng)定和承認(rèn)特別委員會(huì)”。QSAR國(guó)際承認(rèn)體系的建立意味著，如果一個(gè)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系在ISO/IECQSAR系統(tǒng)中的某個(gè)注冊(cè)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)被注冊(cè)，那么，無(wú)論這個(gè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)、這個(gè)供應(yīng)商以及其顧客的地理位置在世界的任何方位，其顧客都要承認(rèn)這一注冊(cè)的有效性。由此可見(jiàn)，QSAR國(guó)際承認(rèn)體系為全世界的合格評(píng)定活動(dòng)提供了一個(gè)協(xié)調(diào)一致的條件，從而促進(jìn)了國(guó)際貿(mào)易

26、。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是達(dá)到技術(shù)方面世界兼容、便利跨國(guó)貿(mào)易的途徑，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為全球貿(mào)易提供了技術(shù)上的支持。OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)（一）OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景職業(yè)健康與安全是許多行業(yè)都涉及的問(wèn)題。例如，粉筆灰對(duì)呼吸道的危害，水泥廠粉塵對(duì)肺部的危害，建筑業(yè)墜落的危險(xiǎn)，機(jī)加工車間斷指、斷臂的危險(xiǎn)，化工、能源、醫(yī)藥行業(yè)對(duì)員工呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)的危害，交通運(yùn)輸行業(yè)運(yùn)輸工具事故的危害，煤礦瓦斯爆炸和塌方的危險(xiǎn)，等等。根據(jù)國(guó)際勞工組織的統(tǒng)計(jì)，全世界每年發(fā)生的各類傷亡事故是2.5億起，其中死于工傷事故的約為82.5萬(wàn)人，因?yàn)槁殬I(yè)病而導(dǎo)致的死亡人數(shù)約為27.5萬(wàn)人。這些危

27、險(xiǎn)或危害在這些行業(yè)中都有可能發(fā)生，而有無(wú)發(fā)生、發(fā)生的頻率、災(zāi)害的大小，除了客觀無(wú)法控制的原因之外，絕大部分與企業(yè)對(duì)員工健康安全的重視程度和所采取的措施是否得力有關(guān)。20世紀(jì)80年代以來(lái)，隨著國(guó)際社會(huì)對(duì)職業(yè)健康安全問(wèn)題的日益關(guān)注，以及ISO9000和ISO14000在世界各國(guó)得到廣泛認(rèn)可與成功實(shí)施，許多國(guó)家開(kāi)始重視職業(yè)健康安全方面的管理標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)頒布了BS8800職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系指南國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會(huì)制定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的指導(dǎo)性文件，日本工業(yè)安全協(xié)會(huì)提出了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系導(dǎo)則，澳大利亞/新西蘭制定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南標(biāo)準(zhǔn)草案。ISO也注意到各國(guó)

28、關(guān)于制定職業(yè)安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的呼聲，希望將此課題列為ISO的研究項(xiàng)目。但是在1997年1月召開(kāi)的技術(shù)工作委員會(huì)（TMB）會(huì)議上并未通過(guò)，只能暫不制定這類國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。1999年3月，由全球數(shù)家知名的標(biāo)準(zhǔn)制度研究、認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI、DNV，SGS，BVQI，NSAI，AS/NZ、UNE，LRQA、SABS等13個(gè)組織共同頒布了OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，成為目前國(guó)際社會(huì)普遍采用的職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，但該系列標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)并不是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。（二）OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成、目的和用途OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)由OHSAS18001：1999.職業(yè)健康安全

29、管理體系規(guī)范和OHSAS18002：1999職業(yè)健康安全管理體系OHSAS18001實(shí)施指南兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成。OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)職業(yè)健康安全管理體系的要求，明確了職業(yè)健康安全管理體系的諸要素，可以說(shuō)是OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)的主體標(biāo)準(zhǔn)。OHSAS18002闡述了職業(yè)健康安全管理體系要素，是OHSAS18001的實(shí)施指南。（三）OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想1.強(qiáng)調(diào)組織最高管理者的承諾和責(zé)任OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)，組織的最高管理者應(yīng)制定職業(yè)健康安全方針，以闡明職業(yè)健康安全目標(biāo)及改進(jìn)職業(yè)健康安全行為的承諾。此外，最高管理者還應(yīng)為體系提供必要的支持和資源配置，并定

30、期對(duì)體系進(jìn)行評(píng)審、調(diào)整和改進(jìn)。2.立足全員參與，注重對(duì)員工的培訓(xùn)和教育OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定職業(yè)健康安全方針應(yīng)傳達(dá)到全體員工，使每個(gè)人都明確自己在職業(yè)健康安全管理方面的職責(zé)和義務(wù)；要有效地發(fā)揮員工在職業(yè)健康安全方面的作用，除了要提高他們的職業(yè)健康安全意識(shí)和參與的積極性之外，還必須通過(guò)必要的教育和培訓(xùn)，使全體員工掌握與其所承擔(dān)的職責(zé)相適應(yīng)的知識(shí)和技能。3.重視風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防在人們的工作活動(dòng)和工作環(huán)境中，總是存在這樣那樣潛在的危險(xiǎn)源，這些危險(xiǎn)源有化學(xué)的、物理的、生物的和其他種類的。OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)將“特定危險(xiǎn)事件發(fā)生的可能性與后果的結(jié)合”定義為風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)可用發(fā)生概率、危害范圍、損失大

31、小等指標(biāo)來(lái)評(píng)定。現(xiàn)代職業(yè)健康安全管理的對(duì)象就是職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。在標(biāo)準(zhǔn)的許多條款中明確要求通過(guò)風(fēng)，險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制來(lái)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)。4.著眼持續(xù)改進(jìn)OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)提供了一個(gè)策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)的職業(yè)健康安全管理體系模式。組織在職業(yè)健康安全管理方針的指導(dǎo)下，建立符合標(biāo)準(zhǔn)要求的體系，并按標(biāo)準(zhǔn)提出的體，系模式周而復(fù)始地按照策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)運(yùn)行職業(yè)健康安全管理體系，從而實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)。5.制定必要的文件支持系統(tǒng)OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)提供了一個(gè)系統(tǒng)化的管理過(guò)程，并要求把其中的計(jì)劃、組織、實(shí)施和檢查、監(jiān)控等活動(dòng)，集中、歸納、分解和轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的文件化的目標(biāo)、程序和作業(yè)文件，以制

32、定必要的文件支持工作程序和重要信息。（四）OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)中的職業(yè)健康安全管理體系模式及其要素關(guān)系OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)提出了與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)相似的、符合PDCA循環(huán)的管理體系模式。OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括：一般要求事項(xiàng)、職業(yè)健康安全方針、策劃、實(shí)施與運(yùn)行、檢查與糾正措施、管理評(píng)審等。體系的運(yùn)行首先確立“職業(yè)健康方針”，然后為實(shí)現(xiàn)方針進(jìn)行策劃，“實(shí)施與運(yùn)行”是對(duì)策劃的職業(yè)健康安全管理體系實(shí)施運(yùn)行，“檢查與糾正措施”是在運(yùn)行過(guò)程中利用檢查的手段發(fā)現(xiàn)運(yùn)行中的問(wèn)題，通過(guò)原因分析，制定糾正措施并有效實(shí)施，防止問(wèn)題的再發(fā)生，最后以“管理評(píng)審”對(duì)整個(gè)循環(huán)過(guò)程進(jìn)行評(píng)

33、價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)論對(duì)職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行改進(jìn)，包括方針和目標(biāo)的調(diào)整和修訂。如此循環(huán)下去，最終實(shí)現(xiàn)預(yù)防和控制工傷事故、職業(yè)病及其他損失的目標(biāo)，使組織的職業(yè)健康安全管理狀態(tài)得到改善和提高。上述三大管理體系標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)都已經(jīng)得到及時(shí)轉(zhuǎn)化和發(fā)布，其認(rèn)證工作已展開(kāi)并獲得了快速發(fā)展。體系與管理體系體系（系統(tǒng)）可以說(shuō)無(wú)所不在，大到宇宙、太陽(yáng)系、社會(huì)，小到企業(yè)、產(chǎn)品和過(guò)程，都可視為一個(gè)體系。人們總是通過(guò)體系認(rèn)識(shí)自然、了解社會(huì)；有效的管理者也試圖通過(guò)體系管理組織，以提高管理的效率和總體業(yè)績(jī)。所謂體系，是指由相互關(guān)聯(lián)、相互作用的若干組成部分構(gòu)成的具有一定功能的有機(jī)整體。構(gòu)成整體的部分稱為要素，是體系組成的基礎(chǔ)。功

34、能是指系統(tǒng)與外部環(huán)境在相互聯(lián)系和作用的過(guò)程中所產(chǎn)生的效能。對(duì)于管理體系，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有如下界定：管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。顯然，管理體系具有三方面特征：第一，具有計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制的管理特征；第二，在建立和實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征；第三，具有體系的所有特征。前兩個(gè)特征在本書(shū)其他章節(jié)中已有詳細(xì)闡述，在此從體系的角度歸納管理體系所具有的主要特征，包括：1.整體性古希臘先哲亞里士多德有句名言：“整體大于局部之和?！币庵副M管組成體系的各要素都具有自己特定的功能，但體系的整體功能不能簡(jiǎn)單地理解為各要素功能之和，而是可以大于組成體系各要素功能之和，或具有其要素

35、所沒(méi)有的總體功能。2.關(guān)聯(lián)性組成體系的要素，既具獨(dú)立性，又具相關(guān)性，而且各要素和體系之間同樣存在這種“相互關(guān)聯(lián)和相互作用”的關(guān)系。過(guò)程控制的任務(wù)之一就是識(shí)別、控制和利用“要素”之間的關(guān)聯(lián)性或相互作用。3.有序性所謂有序性，通俗地講，就是將實(shí)現(xiàn)體系目標(biāo)的全過(guò)程按照嚴(yán)格的邏輯關(guān)系程序化。通常我們不能保證執(zhí)行體系目標(biāo)的每個(gè)人在認(rèn)識(shí)上完全一致，但必須使他們的行為做到井然有序。體系功能的有效性，不僅取決于要素（內(nèi)在）的作用，在一定程度上也取決于有序化程度，而這種有序化程度又與組織的產(chǎn)品類別、過(guò)程復(fù)雜性和人員素質(zhì)相關(guān)。為了做到有序性，可以編制一個(gè)經(jīng)過(guò)優(yōu)化的形成文件的程序，以規(guī)定一項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，由誰(shuí)來(lái)

36、做，如何做，在什么時(shí)間、什么場(chǎng)合做等。當(dāng)然，對(duì)于一些約定俗成的活動(dòng)，只要大家能習(xí)慣地遵循，也不一定通過(guò)編制文件來(lái)達(dá)到有序化。4.動(dòng)態(tài)性所謂動(dòng)態(tài)性，是指體系的狀態(tài)和體系的結(jié)構(gòu)在時(shí)間上的演化趨勢(shì)。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，體系的狀態(tài)和結(jié)構(gòu)（包括其管理職責(zé)）總是相對(duì)保守和穩(wěn)定的因素，而外部環(huán)境則是相對(duì)活躍和變化的因素。一般而言，前者總是落后于后者，但又必須服從于或適應(yīng)于后者。體系的動(dòng)態(tài)性也并非是沒(méi)有規(guī)律的。世界是物質(zhì)的，物質(zhì)是運(yùn)動(dòng)的，運(yùn)動(dòng)是有規(guī)律的。例如，為了保持一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的動(dòng)態(tài)平衡，就要求該企業(yè)不僅應(yīng)當(dāng)理解和滿足顧客當(dāng)前的需求，而且應(yīng)當(dāng)理解顧客未來(lái)的需求和爭(zhēng)取超越顧客的期望，從而使企業(yè)的質(zhì)量管理體系能

37、適應(yīng)于市場(chǎng)和顧客不斷變化的需求。管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化（一）三對(duì)基本矛盾隨著經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展，企業(yè)的活動(dòng)越來(lái)越呈現(xiàn)出高度的復(fù)雜性和不確定性。在不斷變化的環(huán)境中，企業(yè)需要利用標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)原理來(lái)解決或協(xié)調(diào)好因復(fù)雜性和不確定性而帶來(lái)的三對(duì)基本矛盾。1.分工與統(tǒng)隨著社會(huì)的發(fā)展，人的個(gè)性化、專業(yè)化、多樣化特征日益明顯。個(gè)體獨(dú)立的思維習(xí)慣、性格、偏好，都有可能影響個(gè)體與組織中其他個(gè)體的分工合作關(guān)系，甚至產(chǎn)生矛盾，導(dǎo)致與組織目標(biāo)相背離。因此，企業(yè)必須采用統(tǒng)一的目標(biāo)取向、嚴(yán)格的紀(jì)律、明確的權(quán)利和義務(wù)、規(guī)范的合作程序和制度，以及明確、透明的激勵(lì)和約束機(jī)制，使得分工合作關(guān)系協(xié)調(diào)有序。2.規(guī)模與集約規(guī)?；S之而來(lái)的是物流

38、、人流、資金流的擴(kuò)大，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的細(xì)化和延伸，產(chǎn)品服務(wù)數(shù)量與種類的增加，整個(gè)企業(yè)管理體系的日益復(fù)雜，容易造成結(jié)構(gòu)龐雜和各個(gè)關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換出現(xiàn)問(wèn)題，這些都有可能影響企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，甚至陷入混亂。因此，必須設(shè)計(jì)明確的分工職能、科學(xué)的工作流程、嚴(yán)格的操作準(zhǔn)則和統(tǒng)一的成果標(biāo)準(zhǔn)來(lái)簡(jiǎn)化管理過(guò)程，以保證企業(yè)管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)能夠高效運(yùn)轉(zhuǎn)和相互承接，使企業(yè)活動(dòng)按照統(tǒng)一的軌跡規(guī)范有序地進(jìn)行，以維持?jǐn)U大規(guī)模的效果。3.開(kāi)放與協(xié)調(diào)全球化和信息化正在成為發(fā)展潮流，企業(yè)將身處一個(gè)更為廣闊的空間，但也帶來(lái)了更多難以控制的不同個(gè)體之間的協(xié)調(diào)問(wèn)題。企業(yè)要協(xié)調(diào)開(kāi)放化的系統(tǒng)，必須遵循社會(huì)通行規(guī)則，并在企業(yè)內(nèi)部建立與通行規(guī)則相適

39、應(yīng)的規(guī)則體系，協(xié)調(diào)彼此之間的矛盾，確保企業(yè)在均衡有序的狀態(tài)下不斷發(fā)展。（二）標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化既然標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)對(duì)于企業(yè)管理體系的運(yùn)行和整個(gè)組織的發(fā)展具有重要作用，那么究竟，什么是“標(biāo)準(zhǔn)”和“標(biāo)準(zhǔn)化”呢？根據(jù)ISO/IEC第2號(hào)導(dǎo)則（1991）的定義：標(biāo)準(zhǔn)是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。該文件須經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的和重，復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。研究分析ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等管理體系標(biāo)準(zhǔn)，可以發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)制定者的初衷是期望通過(guò)一套管理

40、標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)建立管理體系，提出共同遵循和重復(fù)使用的規(guī)則，從而使各類管理活動(dòng)有序化（最佳秩序），減少或避免無(wú)序的管理行為給組織帶來(lái)的降低產(chǎn)品質(zhì)量、破壞環(huán)境、增加安全事故風(fēng)險(xiǎn)和危害職工健康等重大影響。在管理體系標(biāo)準(zhǔn)化的過(guò)程，中，一般需要遵循以下的基本原理和設(shè)計(jì)原則。（1）標(biāo)準(zhǔn)化的基本原理：簡(jiǎn)化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)和優(yōu)化。管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化就是要運(yùn)用簡(jiǎn)化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化等手段，使管理體系的各個(gè)要素達(dá)到某種程度的一致、均衡或有序狀態(tài)。統(tǒng)一是管理體系標(biāo)準(zhǔn)化原理的實(shí)質(zhì)，簡(jiǎn)化是標(biāo)準(zhǔn)化的形式要求，協(xié)調(diào)和優(yōu)化原理則是保證管理）體系最佳運(yùn)行的方法。（2）標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)原則：科學(xué)合理、動(dòng)態(tài)化、強(qiáng)制性和人性化等?？傊瑯?biāo)準(zhǔn)化原理

41、是科學(xué)管理的基礎(chǔ)。對(duì)管理體系進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化可促使企業(yè)從“人治”轉(zhuǎn)向“法治”，保證企業(yè)各項(xiàng)活動(dòng)有序高效地運(yùn)行，從而能提高企業(yè)整體的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化之后形成的管理體系標(biāo)準(zhǔn)可以充當(dāng)國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)中的推動(dòng)器，有助于消除國(guó)際貿(mào)易技術(shù)壁壘；促進(jìn)參與國(guó)際貿(mào)易的各方的相互溝通和理解，因此對(duì)國(guó)際貿(mào)易具有協(xié)調(diào)、保護(hù)的作用。世界貿(mào)易組織（WTO）為了減少和消除利用標(biāo)準(zhǔn)手段設(shè)立貿(mào)易壁壘的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)多年的談判，簽署了技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）協(xié)議，所有WTO成員都必須承認(rèn)和遵守這個(gè)協(xié)議，而采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際準(zhǔn)則即是TBT協(xié)議的基本原則之一。計(jì)劃職能計(jì)劃是管理過(guò)程中的首要職能。計(jì)劃的含義可以從兩個(gè)角度討論。第一，

42、從名詞的角度（靜態(tài)的）理解，計(jì)劃是指實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的行動(dòng)方案。第二，從動(dòng)詞的角度（動(dòng)態(tài)的）理解，計(jì)劃是擬訂實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)和行動(dòng)方案的過(guò)程。后者就是管理的計(jì)劃職能。通常實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的途徑不會(huì)只有一條，因而會(huì)存在多種行動(dòng)方案可供選擇。從有效性和高效率的觀點(diǎn)出發(fā)，對(duì)兩種或兩種以上的可選擇行動(dòng)方案進(jìn)行比較分析，從中作出一個(gè)選擇的過(guò)程，即為決策過(guò)程。最后選擇的行動(dòng)方案，即為決策。領(lǐng)導(dǎo)職能領(lǐng)導(dǎo)，靜態(tài)地講是能夠影響他人行為的個(gè)人或集體；從動(dòng)詞和組織的管理活動(dòng)來(lái)講是指管理者的一種行為和影響力，這種行為和影響力用于引導(dǎo)和激勵(lì)組織成員去實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)。所以，領(lǐng)導(dǎo)職能的內(nèi)容是激勵(lì)、指導(dǎo)、引導(dǎo)、促進(jìn)和鼓勵(lì)，一個(gè)組織的目標(biāo)能

43、夠?qū)崿F(xiàn)，是靠組織的全體成員的共同努力。管理的重要職能，就是通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)的作用引導(dǎo)和激勵(lì)組織成員去實(shí)現(xiàn)既定的組織目標(biāo)。管理者的作用管理者是組織中被授權(quán)指揮他人活動(dòng)的人。在企業(yè)中，管理者的作用是領(lǐng)導(dǎo)全體員工共同實(shí)現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，具體的管理活動(dòng)主要體現(xiàn)在資源管理和決策制定兩個(gè)方面。資源主要包括人力資源、資產(chǎn)資源、信息資源三個(gè)方面。在人力資源管理方面，管理者的作用主要是代表、溝通和指揮。高層管理者代表企業(yè)整體，中層管理者代表企業(yè)的某個(gè)局部，基層管理者代表企業(yè)中的一個(gè)基層單位。管理者要在企業(yè)中進(jìn)行上下左右的溝通，在上下級(jí)之間、橫向之間建立和保持良好的人際關(guān)系。另外，管理者還要指揮和激勵(lì)下級(jí)有效地完成

44、任務(wù)。在資產(chǎn)資源管理方面，管理者要清晰解讀企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表和利潤(rùn)表，有效發(fā)揮企業(yè)資產(chǎn)的積極作用，持續(xù)提升企業(yè)資產(chǎn)價(jià)值。在信息資源管理方面，管理者的作用主要是有效地獲取信息、處理信息和發(fā)布信息。管理者要保持信息渠道的暢通，保證信息的正常和快速傳遞、信息系統(tǒng)的正常運(yùn)作。管理者要借助信息系統(tǒng)為正確決策收集大量有效的信息，為正確決策進(jìn)行有效的信息處理，發(fā)布指令并推動(dòng)指令有效實(shí)施。在決策制定方面，管理者的作用主要是制定決策和推動(dòng)決策的實(shí)施。管理者在自己行使職權(quán)的領(lǐng)域內(nèi)要決策解決問(wèn)題的有效方案，并為決策方案得到有效實(shí)施而合理配置資源和協(xié)調(diào)各方矛盾。管理的有效性和效率管理者在其管理活動(dòng)中必須關(guān)注管

45、理的有效性和管理的效率。1.管理的有效性管理的有效性是指管理工作對(duì)投入后的產(chǎn)出與企業(yè)目標(biāo)一致性的影響。如果一個(gè)企業(yè)能夠很好地利用其擁有的資源去實(shí)現(xiàn)既定的目標(biāo)，則說(shuō)明其管理是有效的。2.管理的效率管理的效率是指管理工作對(duì)投入與產(chǎn)出的關(guān)系的影響。投入少，產(chǎn)出多，說(shuō)明發(fā)揮作用的資源比例高，浪費(fèi)的資源少，管理的效率高。管理的有效性和效率是相互聯(lián)系的。管理中只講有效性不講效率，或只講效率而不講有效性，都是應(yīng)當(dāng)避免的。良好的管理應(yīng)該是既有效，又高效率，既能達(dá)到企業(yè)的目標(biāo)，又能充分地利用企業(yè)的資源。從投入和產(chǎn)出的角度來(lái)看，就是以最小的投入取得既定的有效產(chǎn)出，或以一定的投入取得最大的有效產(chǎn)出。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析綜合

46、判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。綜合實(shí)力不斷提升，國(guó)產(chǎn)疫苗開(kāi)啟國(guó)際化從我國(guó)疫苗出口情況看，據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年之前，我國(guó)疫苗出口數(shù)量在10萬(wàn)千克量級(jí)，出口金額在2億美元以下；2021年受益于新冠疫苗增量，我國(guó)疫苗出口量達(dá)到500萬(wàn)千克，出口金額驟增至157億美元。世界衛(wèi)生組織于1974年推出EPI計(jì)劃（ExpandedProgrammeforImmunization），世

47、界各國(guó)開(kāi)始陸續(xù)擴(kuò)大本國(guó)的免疫規(guī)劃，很多國(guó)家和組織也開(kāi)始進(jìn)行疫苗的大規(guī)模采購(gòu)；由于疫苗是面向健康人群使用的產(chǎn)品，并且很多產(chǎn)品面向的還是嬰幼兒等群體，因此疫苗的安全性至關(guān)重要；在國(guó)家采購(gòu)和進(jìn)口疫苗時(shí)如何把控產(chǎn)品質(zhì)量安全成為關(guān)鍵問(wèn)題。1987年，為了保證從不同渠道采購(gòu)疫苗的安全性，WHO推出“疫苗預(yù)認(rèn)證體系”；在此之后，疫苗產(chǎn)品要想進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)目錄，必須經(jīng)過(guò)WHO的“預(yù)認(rèn)證”，而企業(yè)要想向WHO申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證，又有個(gè)重要的先決條件，即該國(guó)的疫苗監(jiān)管體系必須通過(guò)WHO的認(rèn)可。我國(guó)疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過(guò)評(píng)估，在2022年7月迎來(lái)了WHO升級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評(píng)估，此次評(píng)估指

48、標(biāo)大幅增加、內(nèi)容更加全面、標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。2022年8月23日，世衛(wèi)組織宣布中國(guó)通過(guò)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估。通過(guò)評(píng)估，不僅意味著中國(guó)擁有穩(wěn)定、運(yùn)行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系，能確保在中國(guó)生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效，也是我國(guó)疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。2013年，中國(guó)生物旗下成都所生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗成為首個(gè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的中國(guó)疫苗產(chǎn)品。WHO的預(yù)認(rèn)證是疫苗企業(yè)走向海外的重要一步，據(jù)首個(gè)通過(guò)預(yù)認(rèn)證的乙腦疫苗企業(yè)成都所的相關(guān)人員介紹，成都所從2006年起花了7年時(shí)間，投入近8億元，建成了包括乙腦疫苗生產(chǎn)車間、spf動(dòng)物生產(chǎn)車間等符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施。截至目前，我國(guó)已有9款疫

49、苗獲得WHO預(yù)認(rèn)證。從全球疫苗的供銷關(guān)系上看，可大致分為兩大類，一類是由雙方國(guó)家談判的市場(chǎng)采購(gòu)，一類是由疫苗產(chǎn)商將疫苗產(chǎn)品銷售給中間機(jī)構(gòu)，再由中間機(jī)構(gòu)銷售給其他國(guó)家。聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)（UNICEF）和全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）就屬于這類中間機(jī)構(gòu)，聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)（UNICEF）是世界上最大的疫苗采購(gòu)機(jī)構(gòu)，每年為近100個(gè)國(guó)家采購(gòu)20多億劑疫苗，用于常規(guī)免疫和疫情應(yīng)對(duì)；全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）是一個(gè)公私合作的全球衛(wèi)生合作組織，促進(jìn)全球健康和免疫事業(yè)的發(fā)展。新冠疫情發(fā)生后，世衛(wèi)組織與全球疫苗免疫聯(lián)盟和流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟一起建立了新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃（COVAX），獲得WHO緊急使用清單（EU

50、L）的疫苗企業(yè)則有機(jī)會(huì)參與COVAX，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出口。EUL是世衛(wèi)組織在突發(fā)衛(wèi)生公共事件中為評(píng)估新產(chǎn)品適應(yīng)性產(chǎn)生的機(jī)制，目的是盡快提供藥品、疫苗和診斷產(chǎn)品以應(yīng)對(duì)緊急情況；EUL程序涉及II期和III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以及關(guān)于安全性、療效、質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的大量額外數(shù)據(jù)的嚴(yán)格評(píng)估，這些數(shù)據(jù)由獨(dú)立專家和世衛(wèi)組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行審查。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流

51、程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。項(xiàng)目基本情況（一）項(xiàng)目投資人xxx投資管理公司（二）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)。（三）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于

52、xx園區(qū)，占地面積約100.00畝。（四）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（五）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資44409.11萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資34412.52萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的77.49%；建設(shè)期利息759.23萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.71%；流動(dòng)資金9237.36萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的20.80%。（六）資金籌措項(xiàng)目總投資44409.11萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx投資管理公司計(jì)劃自籌資金（資本金）28914.63萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額15494.48萬(wàn)元。（七）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)

53、業(yè)收入（SP）：78400.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：60872.84萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：12826.56萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：21.41%。5、全部投資回收期（Pt）：5.94年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：29026.81萬(wàn)元（產(chǎn)值）。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積66667.00約100.00畝1.1總建筑面積123334.17容積率1.851.2基底面積40666.87建筑系數(shù)61.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝335.562總投資萬(wàn)元44409.112.1建設(shè)投資萬(wàn)元34412

54、.522.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元30154.152.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3463.982.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元794.392.2建設(shè)期利息萬(wàn)元759.232.3流動(dòng)資金萬(wàn)元9237.363資金籌措萬(wàn)元44409.113.1自籌資金萬(wàn)元28914.633.2銀行貸款萬(wàn)元15494.484營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元78400.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元60872.846利潤(rùn)總額萬(wàn)元17102.087凈利潤(rùn)萬(wàn)元12826.568所得稅萬(wàn)元4275.529增值稅萬(wàn)元3542.3110稅金及附加萬(wàn)元425.0811納稅總額萬(wàn)元8242.9112工業(yè)增加值萬(wàn)元27668.8913盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元29026.81產(chǎn)值1

55、4回收期年5.94含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.41%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元12200.14所得稅后組織架構(gòu)分析（一）人力資源配置根據(jù)中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法的要求，本期工程項(xiàng)目勞動(dòng)定員是以所需的基本生產(chǎn)工人為基數(shù)，按照生產(chǎn)崗位、勞動(dòng)定額計(jì)算配備相關(guān)人員；依照生產(chǎn)工藝、供應(yīng)保障和經(jīng)營(yíng)管理的需要，在充分利用企業(yè)人力資源的基礎(chǔ)上，本期工程項(xiàng)目建成投產(chǎn)后招聘人員實(shí)行全員聘任合同制；生產(chǎn)車間管理工作人員按一班制配置，操作人員按照“四班三運(yùn)轉(zhuǎn)”配置定員，每班8小時(shí)，根據(jù)xxx投資管理公司規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年勞動(dòng)定員515人。勞動(dòng)定員一覽表序號(hào)崗位名稱勞動(dòng)定員（人）備注1生產(chǎn)操作崗位335正常運(yùn)營(yíng)年份2

56、技術(shù)指導(dǎo)崗位523管理工作崗位524質(zhì)量檢測(cè)崗位77合計(jì)515（二）員工技能培訓(xùn)為使生產(chǎn)線順利投產(chǎn)，確保生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)組織公司技術(shù)人員和生產(chǎn)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)工作可分階段進(jìn)行。1、生產(chǎn)骨干和技術(shù)人員應(yīng)在設(shè)備安裝初期進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)，隨同施工隊(duì)伍共同進(jìn)行設(shè)備安裝工作，以達(dá)到邊安裝邊深入熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)，為后期的單機(jī)調(diào)試和試生產(chǎn)打下良好的基礎(chǔ)。2、應(yīng)在試車前2個(gè)月左右時(shí)間內(nèi)，組織主要生產(chǎn)崗位的操作人員分期分批進(jìn)行理論培訓(xùn)工作，然后在到同類型、同規(guī)模工廠進(jìn)行實(shí)習(xí)操作訓(xùn)練，以便于調(diào)試及生產(chǎn)之需要。3、在設(shè)備調(diào)試前，給技術(shù)人員、操作工人詳細(xì)介紹本生產(chǎn)線的工藝、設(shè)備的特點(diǎn)、操作要點(diǎn)、安全生產(chǎn)規(guī)程等。在

57、調(diào)試過(guò)程中，要在安裝調(diào)試人員和設(shè)計(jì)人員的指導(dǎo)監(jiān)督下，熟練掌握各工藝工序的操作，了解掌握各工段設(shè)備的操作規(guī)程。4、投產(chǎn)前，組織有關(guān)技術(shù)講座，使公司技術(shù)人員了解生產(chǎn)工藝及技術(shù)裝備，了解項(xiàng)目采用技術(shù)的發(fā)展情況。要對(duì)操作人員進(jìn)行嚴(yán)格考核，合格者方可上崗操作。法人治理結(jié)構(gòu)（一）股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債

58、券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（6）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（7）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購(gòu)其股份；（8）法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請(qǐng)求人民法院撤銷。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書(shū)面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟，或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或

59、者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。3、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書(shū)面報(bào)告。6、公司的控股股

60、東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。（二）董事1、公司設(shè)董事會(huì)，對(duì)股東大會(huì)負(fù)責(zé)。2、董事會(huì)由12人組成，其中獨(dú)立董事4名；設(shè)董事長(zhǎng)1人，副董事長(zhǎng)1人。3、董事會(huì)行使下列職權(quán)：（1）負(fù)責(zé)召集股東大會(huì)，并向股東大會(huì)報(bào)告工作；（2）執(zhí)行股東大會(huì)的決議；（3）決定公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損方案；（6）在股東大會(huì)授權(quán)范圍內(nèi)，決定公司對(duì)外投資、收購(gòu)出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易等事項(xiàng)；（7）決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置；（8）聘任或者解聘公司總裁