2022醫(yī)學(xué)課件內(nèi)毒素檢測與防治院內(nèi)感染(確認(rèn)版)

1、內(nèi)毒素檢測 與 防治院內(nèi)感染 欣嶸科技有限責(zé)任公司國內(nèi)唯一同時具備內(nèi)毒素檢測儀和試劑的醫(yī)療資質(zhì)第一頁，共二十四頁。2022年9月5日至15日，西安交通大學(xué)一附院新生兒科先后有8名新生兒患者連續(xù)因院內(nèi)感染而死亡！2022年3月25日，衛(wèi)生部聯(lián)合北京市兒童醫(yī)院經(jīng)檢查認(rèn)定天津市薊縣婦幼保健院最近收治的5 名新生兒死亡屬于醫(yī)院感染事故！第二頁，共二十四頁。院內(nèi)感染和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)一手術(shù)器械等物品未除盡內(nèi)毒素，導(dǎo)致器械污染；靜脈輸液產(chǎn)品內(nèi)毒素超標(biāo)；血液凈化中心透析液、透析用水內(nèi)毒素超標(biāo)；相關(guān)物品除熱原后保存不當(dāng)，導(dǎo)致二次污染； 上述我們歸納為外源性內(nèi)毒素感染途徑，目前國內(nèi)主要針對此環(huán)節(jié)進(jìn)行感染控制；第三頁

2、，共二十四頁。院內(nèi)感染和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)二容易發(fā)生院內(nèi)感染的患者人群特征機(jī)體生理功能減退；免疫力低下；根底疾病多；由于長期藥物治療，特別是長期使用抗生素導(dǎo)致細(xì)菌耐藥及菌群失調(diào)；肝功能損傷；第四頁，共二十四頁。內(nèi)毒素的性質(zhì)耐熱性：徹底滅活需250高溫干烤一小時可濾過性：能夠穿透濾過膜水溶性：內(nèi)毒素能夠溶于水不揮發(fā)性：加熱時，不隨水蒸氣揮發(fā) 上述性質(zhì)顯示內(nèi)毒素很難通過一般方式排除，所以內(nèi)毒素檢測就顯得尤為重要；第五頁，共二十四頁。院內(nèi)感染和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)三目前，國內(nèi)外內(nèi)毒素檢測的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)性文件：國際標(biāo)準(zhǔn) ISO13959:2002；國家藥監(jiān)局頒發(fā)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0572-2005 ?血液透析及相關(guān)治療

3、用水?；國家藥典委員會公布2022年版?國家藥典?；衛(wèi)生部頒發(fā)的2022版?血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?SOP；第六頁，共二十四頁。院內(nèi)感染和內(nèi)毒素的關(guān)聯(lián)四 國內(nèi)內(nèi)毒素檢測的具體法規(guī)條文：水處理裝置的輸出端的細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)不超過1EU/ml,在血液透析裝置入口的輸送點(diǎn)的內(nèi)毒素應(yīng)不超過5EU/ml； ?YY0572-2005?應(yīng)用鱟試劑法檢測內(nèi)毒素 ?YY0572-2005?定量方法學(xué)動態(tài)濁度法?國家藥典?內(nèi)毒素檢測至少每3個月1次，內(nèi)毒素2EU/ml,采樣部位為反滲水輸水管路的末端。每臺透析機(jī)每年至少檢測一次?血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?第七頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測的應(yīng)用 內(nèi)毒素檢測BET)除了應(yīng)用于

4、透析液、透析用水檢測，還可以應(yīng)用到人體體液檢測，以快速定量檢測人體革蘭氏陰性菌的感染程度。 檢測對象：人體血液、尿液、腦脊液、胸腹積液、透析液、透析用水等； 內(nèi)毒素檢測可以面向患者進(jìn)行工程收費(fèi)遼寧、吉林、河北、湖南、上海、江蘇、安徽、山東、貴州、云南、廣西等地都已經(jīng)正式開展第八頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測的臨床意義發(fā)熱原因的快速輔助診斷 1小時；早期判斷革蘭陰性菌的感染情況； G菌所致膿毒癥、MODS等重癥的早期診斷幫助臨床醫(yī)生快速合理篩選適當(dāng)?shù)乃幬?抗生素)；判斷抗感染治療效果及預(yù)后；腸源性內(nèi)毒素血癥的預(yù)判及評估；院內(nèi)感染控制第九頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測在醫(yī)院各科室的應(yīng)用ICU病房

5、多發(fā)傷、胰腺炎、重癥感染、多臟器衰竭綜合癥等感染科 各類型肝硬化、肝癌、各類型消化道感染、各類型肝炎、各類型傳染性疾病急診科 各種急性或慢性疾病急性發(fā)作致患者出現(xiàn)發(fā)熱病癥燒傷科 二度及二度以上燒傷、燒傷后合并感染/炎癥反響 消化內(nèi)科 消化道炎癥性疾病、克隆氏病、酒精性肝病、藥物性肝病、自發(fā)型細(xì)菌性腹膜炎、胰腺炎、肝功能衰竭腫瘤科 腫瘤合并感染第十頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測在醫(yī)院各科室的應(yīng)用呼吸內(nèi)科肺內(nèi)感染、成人呼吸窘迫綜合癥、呼吸衰竭血液內(nèi)科血液系統(tǒng)腫瘤、血液病合并全身系統(tǒng)性感染腎內(nèi)科泌尿系統(tǒng)感染性疾病、腎功能衰竭、透析治療合并感染內(nèi)分泌科II型糖尿病、糖尿病合并感染心內(nèi)科心力衰竭神經(jīng)內(nèi)科

6、腦血管意外腦出血或腦堵塞、偏癱臥床患者兒科新生兒呼吸窘迫綜合癥、小兒呼吸系統(tǒng)感染、兒童血液系統(tǒng)腫瘤、兒童體外循環(huán)手術(shù)第十一頁，共二十四頁。內(nèi)毒素定量檢測在醫(yī)院各科室的應(yīng)用骨科 嚴(yán)重骨折、頸椎骨折合并呼吸衰竭或意識喪失腦外科 顱內(nèi)手術(shù)及術(shù)后合并感染普外科 腹腔手術(shù)、腸道手術(shù)、術(shù)后合并感染、脾切除后感染、腸梗阻心胸外科 體外循環(huán)手術(shù)、胸部手術(shù)及術(shù)后合并感染移植科 肝移植手術(shù)、腎移植手術(shù)風(fēng)濕免疫科、婦產(chǎn)科 風(fēng)濕或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、免疫缺陷病、婦科手術(shù)術(shù)后合并感染其它內(nèi)毒素檢測適應(yīng)癥 輸液反響、褥瘡、膿毒癥、彌散性血管內(nèi)凝血、休克、抗生素多重耐藥第十二頁，共二十四頁。內(nèi)毒素的定義和危害內(nèi)毒素Endotox

7、in是革蘭陰性菌細(xì)胞壁外膜的脂多糖LPS成分，是革蘭陰性菌生長時釋放或死亡后裂解出來的毒性產(chǎn)物，其中起主要致病作用的是非結(jié)合的游離脂多糖FLPS。內(nèi)毒素能夠直接作用于人體，激活組織內(nèi)的炎性細(xì)胞和炎癥因子，導(dǎo)致機(jī)體發(fā)熱并產(chǎn)生全身性炎癥反響SIRS，繼而引起彌散性血管內(nèi)凝血、休克、多臟器功能衰竭等嚴(yán)重的病理生理病癥，危及生命，由于內(nèi)毒素與革蘭陰性菌關(guān)系密切，所以內(nèi)毒素血癥在臨床非常常見。第十三頁，共二十四頁。革蘭陰性菌脂多糖LPS電鏡下結(jié)構(gòu)示意圖O特異性抗原核心多糖脂質(zhì)A第十四頁，共二十四頁。人體內(nèi)毒素的來源1休克大手術(shù)術(shù)后感染注射藥品及溶液開放性創(chuàng)傷燒傷骨折肝臟疾病外內(nèi)內(nèi)毒素來源外源性途徑內(nèi)源性

8、途徑第十五頁，共二十四頁。人體內(nèi)毒素的來源2應(yīng)激：stress是指機(jī)體在受到各種強(qiáng)烈因素即應(yīng)激原剌激時所出現(xiàn)的以交感神經(jīng)興奮和垂體-腎上腺皮質(zhì)分泌增多為主的一系列神經(jīng)內(nèi)分泌反響以及由此而引起的各種機(jī)能和代謝的改變。各類致病因素 人體處于應(yīng)激狀態(tài) 腸道屏障功能減弱 下消化道通透性增強(qiáng) 內(nèi)毒素進(jìn)入腸道周圍淋巴結(jié) 經(jīng)淋巴管進(jìn)入肝臟 超出肝臟能夠解毒、過濾的范圍 體循環(huán) 內(nèi)毒素血癥 發(fā)熱、炎癥第十六頁，共二十四頁。內(nèi)毒素檢測與血培養(yǎng)的關(guān)系 內(nèi)毒素檢測 血培養(yǎng)確定菌種 菌種確定 精確確定指導(dǎo)用藥 檢測速度 1h 快 較慢評估病情輕重 重疾早期預(yù)警 第十七頁，共二十四頁。第十八頁，共二十四頁。G膿毒癥假設(shè)

9、合并內(nèi)毒素血癥，臨床死亡率達(dá)57.9%検査技術(shù) 1997;25:369-373. 第十九頁，共二十四頁。內(nèi)毒素檢測方法的不同時期比照 上世紀(jì)80年代 2022年以后應(yīng)用領(lǐng)域 藥物檢測 藥檢+臨檢檢測原理 凝膠法定性 動態(tài)濁度法定量檢測方法 手工檢測 儀器檢測標(biāo)準(zhǔn)曲線 無 有檢測單位 ng/ml重量單位 EU/ml活性單位除熱原試管 常常未除盡熱原 密封包裝，除盡熱原體液前處理 無 有，去除細(xì)胞、蛋白及藥物干擾鱟試劑提取 無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)器標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)控提取符合GMP要求試劑靈敏度 低，均一性性差 高，均一性好標(biāo)準(zhǔn)化操作 無，個體操作差異很大 有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化操作第二十頁，共二十四頁。內(nèi)毒素檢測儀器和配

10、套試劑BET-24A細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀天大天發(fā)科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)國內(nèi)最早從事內(nèi)毒素研究，參與內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品定標(biāo)人體內(nèi)毒素檢測專用鱟試劑盒湛江博康海洋生物制品有限責(zé)任公司生產(chǎn)核心專利我們是目前國內(nèi)唯一同時具備臨床級內(nèi)毒素檢測儀器和配套試劑醫(yī)療資質(zhì)的企業(yè)欣嶸科技有限責(zé)任公司第二十一頁，共二十四頁。儀器和試劑的優(yōu)越性動態(tài)濁度法定量檢測三位一體袖珍設(shè)計(jì)IC卡輸入，免做標(biāo)準(zhǔn)曲線安瓿瓶直接上機(jī)檢測，減少環(huán)節(jié)，防止誤差660nm波長LED光源，有效減少黃疸及中成藥等血漿顏色的干擾采用國際通用單位EU/ml24孔獨(dú)立檢測，隨插隨用試劑靈敏度高，達(dá)0.005EU/ml耗材齊全，“鱟試劑、除熱原采血管、試管、吸頭，1號2號處理液，內(nèi)毒素檢測用水一應(yīng)俱全獨(dú)有“前處理檢測流程，精確檢測體液中內(nèi)毒素有標(biāo)準(zhǔn)化操作SOP用內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品作為質(zhì)控品，精確質(zhì)控第二十二頁，共二十四頁。幫助防控院內(nèi)感染 內(nèi)毒素檢測！ 謝謝！第二十三頁，共二十四頁。內(nèi)容總結(jié)內(nèi)毒素檢測 與 防治院內(nèi)感染。欣嶸科技有限責(zé)任公司國內(nèi)唯一同時具備內(nèi)毒素檢