藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

1、第一編：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)一、藥事法規(guī)相關(guān)文件1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定摘要二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù) 理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）副主任委員。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

2、（組）應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)：貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床

3、使用與規(guī)范化管理；對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。（2011年3月1日期執(zhí)行）二、*人民醫(yī)院相關(guān)文件（一）醫(yī)院藥學(xué)部基本情況1、藥學(xué)部組織結(jié)構(gòu)圖藥聿管鋰與藥物治療學(xué)恭吊金2、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單崗位職務(wù)姓名性別出生年工作時(shí)間（年）學(xué)歷技術(shù)職稱備注（二）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)1、關(guān)于調(diào)整我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決定（紅頭文件）根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定等相關(guān)的規(guī)定，為了加強(qiáng)醫(yī)院藥品管 理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)廣大患者的身體健康和合法用藥的權(quán)益，經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)辦公會(huì)決 定，成立我院藥事管理與藥

4、物治療學(xué)委員會(huì)，人員組成如下：主任委員：副主任委員：委 員：2013濟(jì)南市*人民醫(yī)院年3月18日2、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制并監(jiān)督實(shí)施;制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、

5、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)日常工作任務(wù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)設(shè)主任委員一名，由醫(yī)院主管院長(zhǎng)擔(dān)任；副主任委員三名，由醫(yī)務(wù)科及藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任；委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)日常工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。醫(yī)務(wù)部門(mén)指定專人，負(fù)責(zé)與藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。負(fù)責(zé)宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況。審核制定我院藥事管理和藥學(xué)工

6、作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄 、 處方管理辦法 、 國(guó)家處方集 、 藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范等制訂本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄 。建立新藥引進(jìn)審批制度，制定新藥遴選原則，組織對(duì)新藥的評(píng)審論證工作。促進(jìn)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展臨床合理用藥工作。對(duì)我院臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。促進(jìn)安全、有效、適當(dāng)、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則。依據(jù)國(guó)家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定我院基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。定期組織臨床藥師對(duì)抗菌藥物合理使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)反饋通報(bào)和解

7、決問(wèn)題。建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。結(jié)合臨床和藥物治療，開(kāi)展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。監(jiān)督制訂藥品采購(gòu)制度和工作流程，編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，按規(guī)定購(gòu)入藥品；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查、驗(yàn)收制度；不得購(gòu)入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。監(jiān)督檢查麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用、定期進(jìn)行培訓(xùn)和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正處理。定期召開(kāi)工作會(huì)議，有完整的會(huì)議記錄，對(duì)我院藥事工作定期做階段性分析、總結(jié)，討論研究藥事工作中

8、的有關(guān)問(wèn)題，并針對(duì)存在的問(wèn)題采取有效措施予以解決。定期組織學(xué)習(xí)及學(xué)術(shù)講座。* 人民醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)例會(huì)制度藥管會(huì)每季度定期召開(kāi)全體委員會(huì)議，特殊情況，召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。會(huì)議議題：例行議題：藥品采購(gòu)供應(yīng)情況（由西藥科、中藥科總結(jié)匯報(bào)）首營(yíng)品種申請(qǐng)、審批情況。臨時(shí)使用藥品采購(gòu)情況匯總。近期新品種的使用情況/ 短缺品種 / 積存品種。本季度藥品采購(gòu)量、銷(xiāo)售額等。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理（由臨床藥學(xué)室總結(jié)匯報(bào)）細(xì)菌耐藥性檢驗(yàn)分析報(bào)告和預(yù)警報(bào)告全院藥品前50 名排序、抗菌藥物前 10 名排序。各個(gè)住院科室和門(mén)診應(yīng)用抗菌藥物品種排序抗菌藥物臨床應(yīng)用分析和干預(yù)報(bào)告麻精藥品使用管理方面（有西藥科總結(jié)匯報(bào)

9、）合理用藥方面（由臨床藥學(xué)室總結(jié)匯報(bào)）處方點(diǎn)評(píng)病歷用藥點(diǎn)評(píng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告（由臨床藥學(xué)室總結(jié)匯報(bào)）綜合目標(biāo)考察評(píng)分（由藥學(xué)部總結(jié)匯報(bào)）臨床各科室意見(jiàn)反饋需要增加或淘汰什么新品種、新劑型、新規(guī)格對(duì)藥品供應(yīng)的意見(jiàn)和建議臨床科室用藥自身存在什么問(wèn)題臨時(shí)議題：根據(jù)當(dāng)時(shí)的具體情況，根據(jù)藥管會(huì)的職責(zé)范圍，確定臨時(shí)議題的內(nèi)容。會(huì)議記錄內(nèi)容：形成會(huì)議簽到薄形成會(huì)議原始記錄形成會(huì)議決議形成會(huì)議決議實(shí)施情況記錄會(huì)議記錄內(nèi)容整理存檔（三）質(zhì)量與安全管理小組1、關(guān)于調(diào)整藥品質(zhì)量與安全管理小組的通知各藥學(xué)部門(mén)：為加提升我院藥事質(zhì)量，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證用藥安全有效，杜絕藥品質(zhì)量及藥患事件發(fā)生，鑒于人事變動(dòng)，結(jié)合我院實(shí)

10、際，現(xiàn)將人員調(diào)整名單通知如下：組 長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：成 員：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2013 年 6 月 13 日2、質(zhì)量與安全管理小組工作制度定期 （ 每季 ）檢查、考核全科藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和管理情況，及時(shí)分析、處理存在的問(wèn)題，督促全科質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)。藥品質(zhì)量管理， 主要是指對(duì)藥品采供、 藥品調(diào)劑、 藥品存儲(chǔ)等工作的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量與安全管理（ 微觀上的管理 ） 。藥學(xué)工作質(zhì)量管理， 主要是指對(duì)藥學(xué)工作的各部門(mén)、 各環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量與安全管理（ 宏觀上的管理 ） 。檢查調(diào)劑室和藥庫(kù)麻精藥品、高危藥品、易混淆藥品、急救藥品、抗腫瘤藥品、貴重藥品、效期藥品、冷鏈藥品等需要特殊管理藥品情況。檢查

11、護(hù)士工作站藥品質(zhì)量和特殊藥品管理情況。定期到臨床各科室了解醫(yī)護(hù)人員及病人對(duì)藥劑工作意見(jiàn)，介紹新藥，收集有關(guān)不良反應(yīng)的情況，不斷提高藥劑工作質(zhì)量，確保臨床用藥安全有效。每季度召開(kāi)一次質(zhì)量與安全管理會(huì)議，對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討，對(duì)全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析。定期向臨床科室通報(bào)醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測(cè)結(jié)果，提出整改建議。對(duì)從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本技能培訓(xùn)教育。3、藥學(xué)工作質(zhì)量與安全控制指標(biāo)根據(jù)藥品管理法 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法和醫(yī)院工作質(zhì)量管理考核等有關(guān)文件的規(guī)定和要求，結(jié)合本科工作實(shí)際，制定以下質(zhì)量與安全管理考核指標(biāo)：調(diào)劑工作指標(biāo)：門(mén)診處方總數(shù)復(fù)核率 100%.門(mén)診處方合格率）95% （抽查100張?zhí)幏剑?。發(fā)藥出門(mén)差錯(cuò)率 1/10000。中藥飲品誤差5%。麻精藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行。無(wú)偽劣藥品。藥庫(kù)管理指標(biāo)嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、驗(yàn)收、保管管理制度，資質(zhì)檔案、驗(yàn)收記錄、保管記錄等規(guī)范完整。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥