設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序

1、COMPANY OPERATING PROCEDURE 程序文件文件編號(hào)制訂日期2018-01-16文件名稱(chēng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序版本號(hào)A.1頁(yè) 碼第1頁(yè)，共8頁(yè)盛年不重來(lái)，一日難再晨。及時(shí)宜自勉，歲月不待 |人。編制審核批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號(hào)修訂時(shí)間修訂頁(yè)次修訂內(nèi)容摘要版本號(hào)發(fā)布日期COMPANY OPERATING PROCEDURE 程序文件文件編號(hào)制訂日期2018-01-16文件名稱(chēng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序版本號(hào)A.1頁(yè) 碼第2頁(yè)，共8頁(yè).目的：通過(guò)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的控制，以確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)滿(mǎn)足顧客、相關(guān)方及相關(guān)法律法規(guī)的要求。.適用范圍：公司新產(chǎn)品以及特殊合同要求的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制和產(chǎn)

2、品設(shè)計(jì)更改的控制。.定義：（無(wú)）.職責(zé)和權(quán)限：總經(jīng)理：負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的可行性報(bào)告，批準(zhǔn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)。研發(fā)中心（主職部門(mén)）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃和實(shí)施；新廣品的試驗(yàn)。銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)組織市場(chǎng)調(diào)研，提供新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)反饋信息。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)和工裝設(shè)計(jì)；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)中心進(jìn)行樣品生產(chǎn)制造和批量試產(chǎn)工作。采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)所需的物料，及時(shí)提供所需配件。品控部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證，參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審和確認(rèn)工作。.工作流程圖：（如附件1）.工作程序和內(nèi)容：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃：銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，包括接收顧客的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求。由銷(xiāo)售部向研發(fā)部

3、提出新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)需求；管理層、研發(fā)部也可依據(jù)市場(chǎng)情況或了解到的新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品提出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求。所有的 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)需求均交由銷(xiāo)售部進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，并編制市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交研發(fā)中心；所有的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)需求均交由研發(fā)部進(jìn)行技術(shù)調(diào)研。研發(fā)中心負(fù)責(zé)組織本部門(mén)人員對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)所需的技術(shù)、工藝、材料、設(shè)備、法律法規(guī)要求、 工作環(huán)境要求、可能會(huì)產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)及規(guī)避方式等進(jìn)行技術(shù)調(diào)研，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果編制技術(shù)調(diào)研報(bào)告或新產(chǎn) 品的研制構(gòu)想。研發(fā)中心根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果和技術(shù)調(diào)研結(jié)果組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行可行性分析，并編制可行性分析報(bào)告 應(yīng)至少包括技術(shù)可行性分析、市場(chǎng)可行性分析、經(jīng)濟(jì)效益分析、風(fēng)險(xiǎn)分析。經(jīng)

4、公司總經(jīng)理審批后編制立項(xiàng)申 請(qǐng)書(shū)，成立設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目小組，任命產(chǎn)品經(jīng)理，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式立項(xiàng)。總經(jīng)理批準(zhǔn)后由產(chǎn)品經(jīng)理組織 人員著手進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入研發(fā)中心根據(jù)新產(chǎn)品立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)，編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)應(yīng)規(guī)定對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的要求，內(nèi)容包括：根據(jù)預(yù)期用途和使用說(shuō)明，規(guī)定產(chǎn)品的功能、性能、結(jié)構(gòu)和軟件的要求；過(guò)去類(lèi)似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)必需的其他要求，如安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性方面的要求等；風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃（風(fēng)險(xiǎn)管理執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)及控制管理辦法）；壽命要求；供方的選擇，對(duì)于產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件，必要時(shí)，供方應(yīng)共同參與風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。產(chǎn)品立項(xiàng)后由研發(fā)中心負(fù)責(zé)人組

5、織編制項(xiàng)目章程 ，應(yīng)概括性涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念、項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、研 發(fā)周期、主要任務(wù)、負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目組成員等。經(jīng)研發(fā)中心最高負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后開(kāi)始實(shí)施。COMPANY OPERATING PROCEDURE 程序文件文件編號(hào)制訂日期2018-01-16文件名稱(chēng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序版本號(hào)A.1頁(yè) 碼第3頁(yè)，共8頁(yè)產(chǎn)品經(jīng)理組織編寫(xiě)適用法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)一覽表，應(yīng)寫(xiě)明名稱(chēng)和適用條款，標(biāo)準(zhǔn)化負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)最高負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。產(chǎn)品經(jīng)理根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)組織人員編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)，至少應(yīng)包含詳細(xì)的設(shè)計(jì)方案、進(jìn)度要求和人員分工，產(chǎn)品經(jīng)理準(zhǔn)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)內(nèi)容應(yīng)包括：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段； 6.2.4.2 適合各階段

6、的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)；每個(gè)階段的具體工作內(nèi)容、責(zé)任人、進(jìn)度要求；需要增加和調(diào)整的資源；風(fēng)險(xiǎn)管理。包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的分析、評(píng)價(jià)、以及降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，綜合剩余的風(fēng)險(xiǎn)的可接受評(píng)價(jià)、和風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告等內(nèi)容；其他必要的內(nèi)容，如在本程序文件中沒(méi)有確定的職責(zé)和權(quán)限以及與參與設(shè)計(jì)的其它部門(mén)的工作接口管理 的要求，都應(yīng)在計(jì)劃中確定下來(lái)。研發(fā)中心根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)及控制管理辦法的要求，組織項(xiàng)目組進(jìn)行初始風(fēng)險(xiǎn)分析（包括初始特征判定、危害判定和初始風(fēng)險(xiǎn)控制方案分析），并編制風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告，產(chǎn)品經(jīng)理審核，經(jīng)研發(fā)中心最高負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織人員編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入文件清單，至少包括：a）市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告；b）技術(shù)調(diào)研報(bào)告；c）

7、可行性分析報(bào)告；d）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)；e）風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；f）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)；g）適用法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)一覽表等。設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容須體現(xiàn)以下要求：a）產(chǎn)品的功能，性能和安全要求；b）適用的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；c）風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；d）適用性，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息；e）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求（如合理性、適宜性、經(jīng)濟(jì)性、技術(shù)協(xié)議和執(zhí)行合同通知單明示或隱含的要求等）O設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審由研發(fā)中心組織評(píng)審小組對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審小組至少包括銷(xiāo)售部、研發(fā)中心，確保設(shè)計(jì)的輸入是充分和適宜的，包括設(shè)計(jì)輸入文件是否齊全、設(shè)計(jì)目標(biāo)是否明確和適宜。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審內(nèi)容應(yīng)與予以保留，并依據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)于不適宜的設(shè)計(jì)輸入

8、進(jìn)行更改，并保留相應(yīng)的更改記錄。設(shè)計(jì)輸入評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后才能進(jìn)入設(shè)計(jì) 輸出流程。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)輸出主要分下列幾個(gè)階段方案設(shè)計(jì)：方案設(shè)計(jì)包括設(shè)計(jì)原理、產(chǎn)品總體結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品總圖、技術(shù)指標(biāo)等；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)于不能等同采用現(xiàn)彳f標(biāo)準(zhǔn)的新產(chǎn)品，產(chǎn)品負(fù)責(zé)人組織設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案及有關(guān)專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)起草相應(yīng)產(chǎn)品的技術(shù)要求，技術(shù)要求應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)審后由研發(fā)中心最高負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；技術(shù)設(shè)計(jì)：技術(shù)設(shè)計(jì)包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的相應(yīng)信息，產(chǎn)品主要參數(shù)設(shè)計(jì)和編制技術(shù)說(shuō)明書(shū)；風(fēng)險(xiǎn)管理：為了確定新產(chǎn)品預(yù)期用途的適宜性，必須對(duì)其各種風(fēng)險(xiǎn)的可接收性做出判斷，和公司制定的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)及控制管理辦法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、

9、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)以及風(fēng)險(xiǎn)/受益分COMPANY OPERATING PROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期2018-01-16文件名稱(chēng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序版本號(hào)A.1頁(yè) 碼第4頁(yè)，共8頁(yè)析，編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)：成完成產(chǎn)品的全部零部件、零配件及其總圖設(shè)計(jì)，并編制外購(gòu)件、標(biāo)準(zhǔn)間、外協(xié)件清單。負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)規(guī)程、A類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等，并進(jìn)行確認(rèn)；工藝設(shè)計(jì)：負(fù)責(zé)編制工藝方案，包括工藝流程圖（表）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及工裝設(shè)計(jì)。規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常工作所必需的產(chǎn)品特性，進(jìn)行質(zhì)量特性分級(jí)（ A、B、C）,并提出這些質(zhì)量特性在生 產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、搬運(yùn)和維修時(shí)的要

10、求。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織人員編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件清單，至少應(yīng)包括：a）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案書(shū)；b）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)）；c）風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；d）設(shè)計(jì)圖樣；e） BOM清單（零部件明細(xì)表、外購(gòu)件明細(xì)表（A、B類(lèi)外購(gòu)件明細(xì)表）、標(biāo)準(zhǔn)件明細(xì)表）；f）產(chǎn)品程序流程說(shuō)明書(shū)及控制軟件；g）工藝流程、工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)BOM青單、模治具清單、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)；h）采購(gòu)選型指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、成品檢驗(yàn)記錄、成品調(diào)試記錄（采購(gòu)、來(lái)料、倉(cāng)儲(chǔ)、過(guò)程、成品、防護(hù)、安裝）；i）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（操作、維修、安裝） 、裝箱單、安裝記錄等。注：當(dāng)采購(gòu)產(chǎn)品有法律、行政法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，采購(gòu)產(chǎn)品的

11、要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定 和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。6.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的文件在發(fā)放前必須按照編制、標(biāo)準(zhǔn)化審核、審核、批準(zhǔn)的流程進(jìn)行審批。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審除會(huì)簽形式的評(píng)審?fù)?，下列各階段應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，所有的設(shè)計(jì)評(píng)審均應(yīng)填寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄以記錄評(píng)審結(jié)果。設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審（見(jiàn) 6.2.8 ）設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審所有的設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前必須進(jìn)行評(píng)審，設(shè)計(jì)輸出評(píng)審目的是確認(rèn)設(shè)計(jì)輸出是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入的要求，評(píng)審的組織部門(mén)為研發(fā)中心，評(píng)審的最終決策人為研發(fā)中心最高負(fù)責(zé)人，參與人員為相關(guān)工作人員。評(píng)審 內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)方案評(píng)審、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審、技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝設(shè)計(jì)評(píng)審、圖樣和其它技術(shù)文件、專(zhuān)利評(píng)審等；設(shè)計(jì)輸

12、出評(píng)審中提出需要改進(jìn)的意見(jiàn)，由研發(fā)中心編入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄，產(chǎn)品經(jīng)理審核，研發(fā)中心最高負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)輸出評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后才能進(jìn)入樣品試制流程。樣品試制正式樣品試制前，品控部對(duì)新產(chǎn)品的 A類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品和關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程的驗(yàn)證判定，研發(fā)中心進(jìn)行確認(rèn)；研發(fā)中心編制樣機(jī)試制申請(qǐng)書(shū)給PMC部，并協(xié)助PM魏制物料計(jì)戈和生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。由生產(chǎn)系統(tǒng)負(fù)責(zé)樣品生產(chǎn)計(jì)劃安排和實(shí)施。研發(fā)中心、品控部、PMC#與樣機(jī)生產(chǎn)、檢驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)。研發(fā)中心負(fù)責(zé)組織樣品評(píng)審，評(píng)審樣品的安全、功能、成本、外觀、工藝性、易維修性、預(yù)期可靠性分析等方面，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行改進(jìn)。設(shè)計(jì)評(píng)審、更改、驗(yàn)證的記錄需要保存；品控部據(jù)產(chǎn)品

13、標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)對(duì)樣品（包括零部件）進(jìn)行全性能檢驗(yàn)，確保設(shè)計(jì)輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求；對(duì)不符合設(shè)計(jì)輸入的，研發(fā)中心主導(dǎo)采取措施解決，并完善相關(guān)資料；樣品評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，根據(jù)評(píng)審結(jié)果決定是否試產(chǎn)。如果要試產(chǎn)，由研發(fā)中心主導(dǎo)，生產(chǎn)配合。樣品評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，研發(fā)部依據(jù)評(píng)審意見(jiàn)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行更改，研發(fā)中心將一套完整的技術(shù)資料交接給文檔室受 控發(fā)行。生產(chǎn)系統(tǒng)嚴(yán)格按照技術(shù)資料內(nèi)容組織量產(chǎn)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證COMPANY OPERATING PROCEDURE 程序文件文件編號(hào)制訂日期2018-01-16文件名稱(chēng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序版本號(hào)A.1頁(yè) 碼第5頁(yè)，共8頁(yè)為保證設(shè)計(jì)輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入的要求，根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)的

14、規(guī)定，在以下適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)階段由產(chǎn)品經(jīng)理組織進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證：a）方案設(shè)計(jì)階段；b）標(biāo)準(zhǔn)制訂階段；c）技術(shù)設(shè)計(jì)階段圖樣設(shè)計(jì)階段；d）工藝設(shè)計(jì)階段。設(shè)計(jì)馬證，還可以采用下列方法中一種或多種方法：與已經(jīng)證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；樣品試制和小批量試產(chǎn)及進(jìn)行必要的試驗(yàn)；驗(yàn)證后保存設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄，設(shè)計(jì)驗(yàn)證的所有記錄應(yīng)抄送研發(fā)部備案存檔，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄經(jīng)產(chǎn)品經(jīng)理批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)銷(xiāo)售部根據(jù)策劃的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)跟蹤評(píng)價(jià)新產(chǎn)品的使用有效性。新產(chǎn)品確認(rèn)結(jié)果記錄在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄上，經(jīng)產(chǎn)品經(jīng)理確認(rèn)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改流程（具體見(jiàn)設(shè)計(jì)更改管理程序）組織和技術(shù)接口在整個(gè)設(shè)at過(guò)程中，設(shè)計(jì)有關(guān)的各種物資的流動(dòng)和信息進(jìn)行傳遞，涉及與

15、顧客的信息傳遞，由銷(xiāo)售部與顧客接口,特殊訂單產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)特殊訂單按照訂單評(píng)審程序進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的結(jié)果作為設(shè)計(jì)輸入文件，作為特殊訂單產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 的依據(jù)。特殊訂單設(shè)計(jì)輸入文件包括訂單評(píng)審表、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。按照特殊訂單的設(shè)計(jì)輸出文件清單至少應(yīng)包括：a）風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；b）設(shè)計(jì)圖樣；c） BOM清單（零部件明細(xì)表、外購(gòu)件明細(xì)表（A、B類(lèi)外購(gòu)件明細(xì)表）、標(biāo)準(zhǔn)件明細(xì)表）；d）產(chǎn)品程序流程說(shuō)明書(shū)及控制軟件；e）工藝方案、工藝流程圖、工藝卡片、工藝守則、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；f）采購(gòu)選型指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)協(xié)議、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（采購(gòu)、來(lái)料、倉(cāng)儲(chǔ)、過(guò)程、成品、防護(hù)、安裝）；6.10.4 按照6.4、6.5、6.6進(jìn)行特殊訂

16、單設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。.相關(guān)文件：文件管制程序質(zhì)量記錄管制程序設(shè)計(jì)更改管理程序風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)及控制管理辦法.相關(guān)記錄：市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告技術(shù)調(diào)研報(bào)告可行性分析報(bào)告設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)項(xiàng)目章程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入/出文件清單設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表COMPANY OPERATING PROCEDURE 程序文件文件編號(hào)制訂日期2018-01-16文件名稱(chēng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序版本號(hào)A.1頁(yè) 碼第6頁(yè)，共8頁(yè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案書(shū)物料清單（BOM）樣機(jī)試制申請(qǐng)書(shū)樣機(jī)試制報(bào)告設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄試產(chǎn)報(bào)告.附件附件1:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作流程圖COMPANY OPERATING PROCEDURE 程序文件文件編號(hào)制訂日

17、期2018-01-16文件名稱(chēng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序版本號(hào)A.1頁(yè) 碼第7頁(yè)，共8頁(yè)附件1:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作流程圖序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門(mén)相關(guān)表單重點(diǎn)說(shuō)明1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃銷(xiāo)售部研發(fā)中心*市場(chǎng)管理部進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，并編制市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告；研發(fā)中心進(jìn)行技術(shù) 調(diào)研，并編制技術(shù)調(diào)研報(bào)告 。23設(shè)計(jì):t輸入7研發(fā)中心研發(fā)中心相關(guān)部門(mén)*設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容須體現(xiàn)以下要求：a）產(chǎn)品的功能，性能和安全要求；b）適用的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；c）風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；f）適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信官；g）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求（如 合理性、適宜性、經(jīng)濟(jì)性、技術(shù)協(xié)議 和執(zhí)行合同通知單明示或隱含的要求等）O*由研發(fā)中心組織評(píng)審小組對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審4yC研發(fā)中心相關(guān)部門(mén)*設(shè)計(jì)輸出主要分下列幾個(gè)階段：方案設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)管理產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出5設(shè)計(jì)開(kāi)審7發(fā)輜/訕評(píng)研發(fā)中心相關(guān)部門(mén)*所有的設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前必須 進(jìn)行評(píng)審，設(shè)計(jì)輸出評(píng)審目的是確認(rèn) 設(shè)計(jì)輸出是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入的要求。COMPANY OPERATING PROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期2018-01-16文件名稱(chēng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序版本號(hào)A.1頁(yè) 碼第8頁(yè)，共8頁(yè)6研發(fā)中心