行政合法性原則在藥品執(zhí)法監(jiān)督中的運(yùn)用

1、行政合法性原那么在藥品執(zhí)法監(jiān)視中的運(yùn)用關(guān)鍵字:行政合法性藥品執(zhí)法監(jiān)視摘要:行政合法性原那么在?行政法學(xué)?中是指行政權(quán)的存在、行使必須根據(jù)法律，符合法律，不得與法律相抵觸。其合法性不僅指行政權(quán)的存在、行使要符合實(shí)體法，而且要符合程序法。行政合法性原那么一般表達(dá)在以下三個(gè)方面：一、行政職權(quán)必須基于法律的授予才能存在；二、行政職權(quán)的行使必須根據(jù)法律的規(guī)定進(jìn)展；三、行政程序必須合法。在行政人員的執(zhí)法活動(dòng)中無處不表達(dá)著該原那么，同樣，在藥品的執(zhí)法監(jiān)視中也處處表達(dá)了行政合法性原那么的運(yùn)用。正文:行政合法性原那么在?行政法學(xué)?中是指行政權(quán)的存在、行使必須根據(jù)法律，符合法律，不得與法律相抵觸。其合法性不僅指行

2、政權(quán)的存在、行使要符合實(shí)體法，而且要符合程序法。行政合法性原那么一般表達(dá)在以下三個(gè)方面：一、行政職權(quán)必須基于法律的授予才能存在；二、行政職權(quán)的行使必須根據(jù)法律的規(guī)定進(jìn)展；三、行政程序必須合法。在行政人員的執(zhí)法活動(dòng)中無處不表達(dá)著該原那么，同樣，在藥品的執(zhí)法監(jiān)視中也處處表達(dá)了行政合法性原那么的運(yùn)用。下面就對行政合法性原那么在藥品執(zhí)法監(jiān)視中的運(yùn)用作一簡要分析：一、行政職權(quán)法定行政職權(quán)法定是指行政主體行使職權(quán)必須基于法律法規(guī)的明文規(guī)定，對于普通老百姓，法無明文規(guī)定者可以為之，而對于行政機(jī)關(guān)，法無明文規(guī)定者那么不可為。行政機(jī)關(guān)行使任何沒有法律根據(jù)的職權(quán)都被視為無權(quán)行政。例如，警察從事稅務(wù)工作、工商部門從

3、事藥品注冊工作、藥監(jiān)部門從事價(jià)格管理工作等。就藥品的執(zhí)法監(jiān)視而言，在?藥品管理法?第五條和國務(wù)院印發(fā)的關(guān)于國家藥品監(jiān)視管理局的“三定方案中，即賦予了藥品監(jiān)視管理部門主管藥品監(jiān)管工作的權(quán)利，明確了其主要職責(zé)，包括：對創(chuàng)辦藥品消費(fèi)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)展審批、發(fā)放容許證；擬訂、修訂GLP、GP并監(jiān)視施行；制定并監(jiān)視施行GP和GSP；審批新藥、仿制藥、進(jìn)口藥，并分別發(fā)放新藥證書、消費(fèi)批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證；審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室并發(fā)放容許證；審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的品種；對直接接觸藥品的包裝材料施行監(jiān)視管理；負(fù)責(zé)藥品廣告的審批并發(fā)放批準(zhǔn)文號；負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)視檢查，發(fā)布藥品質(zhì)量公告；對可能危害人體安康的藥品可依法

4、采取行政強(qiáng)迫控制措施；對違犯藥品管理法有關(guān)規(guī)定的行為依法施行行政處分等。所有這些就是法律法規(guī)對藥品監(jiān)視管理部門的明文授權(quán)，藥監(jiān)部門必須以此為根據(jù)來行使自己的權(quán)利。就當(dāng)今的社會(huì)熱點(diǎn)問題，老百姓都很關(guān)注的藥品價(jià)格和藥品廣告而言，在南京市民對南京市藥監(jiān)局的萬人評議活動(dòng)中，多數(shù)市民因?yàn)樗幤穬r(jià)格的虛高以及違法的藥品廣告而對南京市藥監(jiān)局的評議較差。然而，對于違法的藥品廣告，如擅自變更廣告內(nèi)容，誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告，法律賦予藥品監(jiān)視管理部門的權(quán)利只是依法撤消其藥品廣告的批準(zhǔn)文號，而不能對其進(jìn)展直接的行政處分，因?yàn)閺V告的處分權(quán)按法律的規(guī)定是由廣告的監(jiān)視機(jī)關(guān)即工商行政管理部門來執(zhí)行，對于那些撤消批準(zhǔn)文號的藥品廣告是

5、否還在群眾媒體上登載，是否對其進(jìn)展了相應(yīng)的罰款以示懲罰等應(yīng)屬于工商管理部門的權(quán)利范圍之內(nèi)；同理，對于藥品價(jià)格，依法只能由政府價(jià)格主管部門來制定管理；假設(shè)藥監(jiān)局去處分違法的藥品廣告，或/和去管理藥品的價(jià)格，從行政合法性原那么而言，藥監(jiān)局就是越權(quán)行政。也就是說，藥監(jiān)部門只能在法律法規(guī)的授權(quán)范圍內(nèi)行使職權(quán)，否那么，就視其為越位行政，視為無效。因此，從另一種角度來看，老百姓對于我們的行政機(jī)關(guān)所擁有的權(quán)利或者說是管理的范圍并不是很清楚，行政機(jī)關(guān)也應(yīng)該對法律法規(guī)賦予的職權(quán)做一些解釋和宣傳，從而減少老百姓的誤解。二、行使職權(quán)合法根據(jù)法律的規(guī)定行使職權(quán)是行政合法性原那么為行政主體設(shè)定的一項(xiàng)義務(wù)或職責(zé)。行政機(jī)關(guān)

6、的職權(quán)相對于行政相對人而言是一種權(quán)利，而相對于國家而言那么是一種義務(wù)。從而，行政機(jī)關(guān)在行使權(quán)利的同時(shí)也必須履行相應(yīng)的義務(wù)，不履行或拖延履行法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)就必須承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任。同樣，藥品監(jiān)視管理部門在其執(zhí)法監(jiān)視中也必須做到依法行政。藥品監(jiān)視管理部門對藥品消費(fèi)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)分別發(fā)放?藥品消費(fèi)容許證?、?藥品經(jīng)營容許證?時(shí)，必須嚴(yán)格按照?藥品管理法?第八條、十五條的規(guī)定，進(jìn)展驗(yàn)收審核，也就是進(jìn)展行政確認(rèn)。符合規(guī)定的，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)作出行政容許即頒發(fā)容許證；對藥品消費(fèi)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)進(jìn)展GP、GSP認(rèn)證時(shí)，必須嚴(yán)格按照GP、GSP的要求進(jìn)展驗(yàn)收，符合條件的，方可發(fā)放認(rèn)證證書。對于適格的藥品

7、消費(fèi)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，藥品監(jiān)視管理部門在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)不發(fā)放容許證或者認(rèn)證證書；或者，對于不適格的藥品消費(fèi)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，藥品監(jiān)視管理部門由于種種原因發(fā)放了容許證或認(rèn)證證書，這些都視藥監(jiān)部門沒有依法行政，也就是說藥監(jiān)部門瀆職，因此，藥監(jiān)部門就必須承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任。藥品監(jiān)視管理部門在進(jìn)展藥品管理時(shí)，對新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品進(jìn)展審批，并分別發(fā)放新藥證書、消費(fèi)批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證等，必須嚴(yán)格按照?藥品管理法?和?藥品注冊管理方法?的規(guī)定；對處方藥和非處方藥的管理，必須嚴(yán)格按照?處方藥與非處方藥分類管理方法?的規(guī)定；對毒，麻，精，放類特殊藥品的管理，必須嚴(yán)格按照?特殊藥品管理方法?的規(guī)定；對

8、于藥品包裝，必須嚴(yán)格按照?藥品包裝，標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定?和?藥品管理法?第六章的規(guī)定；對于藥品價(jià)格和藥品廣告的管理，分別按照?中華人民共和國價(jià)格法?和?藥品管理法?第五十五條至五十八條的規(guī)定，?中華人民共和國廣告法?和?藥品管理法?第六十條至六十二條的規(guī)定。藥品監(jiān)視管理部門在對藥品進(jìn)展監(jiān)視時(shí)，也必須按照?藥品管理法?中第八章的規(guī)定。例如，對藥品質(zhì)量進(jìn)展抽查檢驗(yàn)；檢查藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄；在藥品監(jiān)視過程中采取必要的行政強(qiáng)迫措施必需要有證據(jù)；等等。藥品監(jiān)視管理部門在追究法律責(zé)任，作出行政處分時(shí)，必須證據(jù)確鑿，做到有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)。例如，對消費(fèi)，銷售假藥進(jìn)展行政處分時(shí)

9、，必需要有證據(jù)證明行政相對人消費(fèi)、銷售的藥品是假藥，屬于?藥品管理法?中第四十八條所規(guī)定的范疇，證據(jù)確鑿的，必須按照?藥品管理法?第七十四條的規(guī)定對行政相對人予以相應(yīng)的處分；又如?藥品管理法?第七十七條中，“知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸，保管，倉儲(chǔ)等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸，保管，倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款藥監(jiān)部門在執(zhí)法時(shí)就必需要拿出證據(jù)證明行政相對人是知道或應(yīng)當(dāng)知道，否那么，就只能按行政相對人不知道處理，也就不能對其作出以上的行政處分決定。由此可見，藥品監(jiān)視管理部門在執(zhí)法中必須根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)的規(guī)定，做到依法行政，這也是行政合法性原那么在藥品執(zhí)法監(jiān)視

10、中運(yùn)用的一個(gè)方面。三、行政程序合法行政程序是指行政主體的行政行為在時(shí)間和空間上的表現(xiàn)形式，即指行政行為所遵循的方式，步驟，順序以及時(shí)限的總和。在行政程序法中有如下幾個(gè)根本原那么：程序公正原那么、相對方參與原那么和效率原那么，這些根本原那么是指行政主體在施行行政行為的過程中，在程序上所應(yīng)遵循的根本原那么。下面就以國家食品藥品監(jiān)視管理局第一號局長令?藥品監(jiān)視行政處分程序規(guī)定?為例，簡要分析行政程序合法在藥品執(zhí)法監(jiān)視中的表達(dá)和運(yùn)用：?藥品監(jiān)視行政處分程序規(guī)定?中第十五條：“有以下情形之一的，不能確定為本案承辦人：(一)是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；二與本案有直接利害關(guān)系；三與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，

11、可能影響案件公正處理的。這就是行政程序法中的回避制度，利害關(guān)系人必須回避也是各國普遍采用的一項(xiàng)法律原那么，在行政程序中，同行政相對方或行政事項(xiàng)有利害關(guān)系的公務(wù)員必須防止參與有關(guān)行政行為，以確保行政行為形式上的公正性。同理，第三十四條、三十九條也是回避制度在執(zhí)法中的表達(dá)；第二十七條提及的是行政程序中的合議制度；第三十三條那么說明當(dāng)事人有舉行聽證權(quán)利的聽證制度。回避制度、合議制度和聽證制度正是行政程序公正原那么的保障。行政程序法中相對方參與的原那么，是指行政相對方在程序上有理解并被告知有關(guān)自己權(quán)益的行政行為的權(quán)利。該原那么可從?藥品監(jiān)視行政處分程序規(guī)定?第十六條、十八條、十九條、二十二條、二十三條

12、、二十四條、二十八條、三十條、三十三條、三十五條、四十一條、四十二條和四十六條等條款中得到充分的表達(dá)。以第十六條為例，其中規(guī)定執(zhí)法人員必須向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件，也就是向?qū)Ψ秸f明身份。說明身份程序也是相對方參與原那么的前提。行政程序法中效率原那么，是指行政程序的設(shè)立與采取應(yīng)有利于行政效率的實(shí)現(xiàn)，在確保相對方合法權(quán)益和行政公正合理的同時(shí)，盡可能進(jìn)步行政效率。該原那么詳細(xì)的實(shí)現(xiàn)包括三方面的內(nèi)容：時(shí)效限制的規(guī)定、行為方式在時(shí)間上有先后順序的規(guī)定及簡易程序的適用。在?藥品監(jiān)視行政處分程序規(guī)定?中，第八條、十四條、二十四條、三十六條、四十八條、四十九條和五十二條等條款就是關(guān)于行政行為時(shí)效限制的規(guī)定，也就是說，行政行為的作出必然要經(jīng)過一定的時(shí)間，但時(shí)間應(yīng)有一定的限制，而不能無限期。以第二十四條為例，規(guī)定藥品監(jiān)視管理部門對于先行登記保存的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)做出處理；對于查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)做出是否立案的決定，這就是時(shí)限上的規(guī)定。其次，藥品監(jiān)視管理部門在執(zhí)行行政處分前，必需要先經(jīng)過調(diào)查、取證、然后采用相應(yīng)的處分決定程序、送達(dá)、最后執(zhí)行、結(jié)案，也就是行政主體的行為方式在時(shí)間上有先后順序。?藥品監(jiān)視行政處分程序規(guī)定?第四十五條：“對于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，依法應(yīng)當(dāng)作出以下行政處分的，可以當(dāng)場做出行政處分的決定：一警告；二對公民處以