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文檔簡介
1、重點(按章節(jié)分布):1 緒論 2 疾病分布 4 隊列研究 5 病例對照研究 6 臨床療效和疾病預后研究 7試驗的評價8 病因與病因推斷 9 流行病學研究中常見的偏倚及控制 10 傳染病流行病學 14 循證醫(yī)學與系統(tǒng)綜述紅色字體為藍色字體為簡答題和論述題名解綠色字體為非臨床五年專業(yè)考題本總結已覆蓋 04-07 級各專業(yè)考題第一章 緒論流行病學的定義:流行病學(demiology)是研究疾?。òǎ┖徒】禒顟B(tài)在人群中的分布及其影響,借以制訂和評價預防、控制和消滅疾病及促進健康的策略與措施的科學。流行病學的基本特征(流行病學的基本內涵):1.它的研究對象是人群,是關注的具有某種特征的人群;2.它的研
2、究內容不僅是研究各種疾?。òǎ?,而且研究健康狀態(tài);3.它的研究方法的重點是研究疾病和健康狀態(tài)分布及其影響策依據。;4.它的研究目的在為控制和消滅疾病及促進健康提供科學的決觀察流行病學與實驗流行病學最主要的區(qū)別:在觀察流行病學研究中,觀察者沒有控制的能力,不能像實驗流行病學中那樣隨機地分配的聯(lián)系。,而只能客觀地收集人群中各個有關和疾病的資料,評價與疾病流行病學研究方法的分類:觀察性研究或非實驗性研究: 1.橫斷面研究( cross-sectional study ) 2.生態(tài)學研究(ecological study)3.隊列研究(cohort study)4.病例對照研究(case contr
3、ol study)實驗性研究:1.隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT):臨床試驗 2.非隨機對照試驗:類實驗、現(xiàn)場實驗、社區(qū)干預和整群隨機試驗。理論性研究:理論流行病學(theoretical流行病學在臨床醫(yī)學中的作用:demiology)流行病學從研究疾病或健康在人群中的分布入手,研究其分布的原因和有關影響以及疾病的原因等,為疾病的防治提供科學依據;從學科角度看,流行病學的群體是對臨床醫(yī)學的分析、綜合和升華。臨床醫(yī)生如能掌握、運用流行病學的思維方法和研究方法,則有利于臨床醫(yī)生樹立群體的觀念,獲得有關病因的線索。循證醫(yī)學提倡醫(yī)學的任何決策不能單純依靠經
4、驗和,都要建立在的基礎上,其發(fā)展和應用大大促進了臨床醫(yī)學的科學進步;臨床流行病學是在臨床研究和實踐中,創(chuàng)造性地將流行病學及衛(wèi)生統(tǒng)計學的原理和方法,與臨床醫(yī)學有機結合,用于及其群體的衛(wèi)生和初級衛(wèi)生,發(fā)展和豐富了臨床研究的方法學,從而深化了對疾病發(fā)生、發(fā)展和轉歸整體規(guī)律的認識,提高了疾病和治療的水平。流行病學的用途:1.研究人群健康,疾病消長以及疾病特征性變化的規(guī)律 2.對社區(qū)和人群健康做出3.用于衛(wèi)生決策和評價 4.揭示疾病完整的自然史 5.利用流行病學方法探討原因不明疾病的病因 6.疾病預防 7.、治療與預防方法或措施的效果評價。突發(fā)公共衛(wèi)生事件:指突然發(fā)生,造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損
5、害的傳染病疫情、不明原因疾病、食物和職業(yè)以及其他嚴重影響公眾健康的事件。第二章 疾病的分布疾病的分布:流行病學研究可通過觀察疾病在人群中的發(fā)生、發(fā)展和消退,描述疾病不同時間、不同地區(qū)和不同人群中的頻率與分布的現(xiàn)象,就是疾病的分布。比(proportion):事物各個組成部分所占總體的。(incident rate):指一定時期內,特定人群中某病新病例出現(xiàn)的概率。年平均數(shù):某年 7 月 1 日零時數(shù),或年初、年末數(shù)之和除以 2)、職業(yè)、地區(qū)等不同特征分別發(fā)病專率(specific incidence rate):按疾病種類、計算的。患病率:指在特定時間內,一定人群某新舊病例數(shù)所占的比例?;疾÷逝c
6、的區(qū)別:1、分子的不同:患病率的分子為特定時間所人群中某病新舊病例數(shù),而不管這些病例的發(fā)病時間。的分子為一定期間人群中新發(fā)生的病例數(shù)2、應用的不同:患病率有橫斷面獲得的疾病頻率,是衡量疾病的存在或流行情況。而是由發(fā)病或隊列研究獲得的疾病頻率,是衡量疾病的出現(xiàn)情況。影響患病率升高和降低的升高:病程延長、患者:的延長、新病例增加、病例遷入、健康者遷出、水平提高、率提高。降低:病程縮短、病死率增高、新病例減少、病例遷出、健康者遷入、治愈率提高。率(infection rate):指在受檢查的人群中某病現(xiàn)有的人數(shù)所占的比率。續(xù)發(fā)率(secondary attack rate,SAR):指在一定觀察期內
7、某種傳染病在家庭易感接觸者中二代病例的百分率。率(mortality rate):指群在一定期間內死于所有原因的人數(shù)在該人群中所占的比例。專率(specific death rate):按疾病的種類、率。、職業(yè)、種族等分類計算的嬰兒率:指某年周歲內嬰兒的數(shù)占同年內活產兒數(shù)的比值,一般以千分率表示。它是反映社會經濟及衛(wèi)生狀況的一項敏感指標,不受家和地區(qū)可直接比較。的影響,不同的國病死率(fatality rate):表示一定時間內,患某病的全部因該病而的比例。生存率(survival rate):指患某病的人(或接受某種治療措施的訪結束時仍存活的病例數(shù)占觀察病例總數(shù)的比例。)經n 年的隨訪,到隨
8、病殘率:指在某一人群中,在一定期間內每百(或千、萬、十萬)人中實際存在的病殘人數(shù)。潛在減壽年數(shù)(potential years of life lost,PYLL):是某病某組人群者的期望與實際之差的總和。傷殘調整年(disability adjusted life year,DALY):指從發(fā)病到所損失的全部健康壽命年,包括因早死所致的損失年(YLL)和疾病所致傷殘引起的健康損失年(YLD)兩部分散發(fā)(sporadic)指某疾病在某地區(qū)人群中呈的一般水平,病例在人群中散在發(fā)生或零星出現(xiàn),病例之間無明顯聯(lián)系。形成散發(fā)的原因:1.某病在當?shù)爻D炅餍校用裼幸欢ǖ拿庖吡蛞蚪臃N維持著人群的一定免疫
9、水平 2.以隱性傳染為主的傳染病 3.伏期長的傳染病。機制難以實現(xiàn)的傳染病 4.潛流行(demic):指某地區(qū)、某病在某時間的顯著超過該病的散發(fā)水平。暴發(fā)(outbreak):在一個局部地區(qū)或集體的人群中,短時間內突然發(fā)生許多臨床癥狀相似的疾病的分布:。一、疾病的地區(qū)分布:地方性(endemic)指由于自然環(huán)境和社會的影響,一些疾病包括傳染病和非傳染病常在某一地區(qū)呈現(xiàn)性(clustering)指疾病的患病或增高或只存在該地區(qū)。頻率高于周圍地區(qū)或高于平時的情況地方性疾病的特征(判斷依據):1.該病在當?shù)鼐幼〉母黝惾巳褐械凝g的增長而上升。2.在其他地區(qū)居住的相似人群中,該病的不發(fā)病。3.外來健康人
10、,在達當?shù)匾欢〞r間后可能發(fā)病,其均高,并可隨年均低,甚至和當?shù)鼐用裣嗨啤?.遷出該地區(qū)的居民,該病下降,患者癥狀減輕或呈自愈趨向。6.當?shù)貙υ摬∫赘袆游锟赡馨l(fā)生類似疾病。影響疾病地區(qū)分布的主要:1.與地球表面元素分布不均有關 2.與疾病的中間宿主及媒介昆蟲分布不均有關 3.與居民的風俗信仰、社會經濟文化、衛(wèi)生水平、遺傳等有關。二、疾病的時間分布:分為:1.短期波動(rafluctuation)2.季節(jié)性 3.周期性 4.長期趨勢疾病周期性流行的特點:1.疾病的機制易于實現(xiàn),只要有足夠的易感者便可迅速;2.該類疾病在病后可形成較牢固的免疫力,流行后人群免疫水平持續(xù)的時間長短決定該病流行間隔的時間
11、;3.新生兒的增加及易感者積累的速度也決定著流行的時間間隔;4.病原體的變異及變異速度。季節(jié)性升高常見原因:病原體的生長因季節(jié)而異;媒介昆蟲的活動受季節(jié)影響;與野生動物的生活習性及家畜的生長繁殖等有關;4.受人類的生活及醫(yī)療衛(wèi)生水平情況影響;5.與人群的機會及易感性有關三、分為:1.疾病的人群分布分布;2.分布;3.職業(yè)分布;4.種族和民族分布;5.和家庭狀況;6.社會階層;7.行為研究疾病分布的兩種方法:一、橫斷面分析:指在特定時間內,對某一特定人群中疾病或其他健康特征與相關變量之間關系的研究。常用于急,、高血壓、冠心病等慢性疾病不適用。二、出生隊列分析:指對同一年代出生的人群組在不同階段某
12、病的、率等進行的分析,以了解發(fā)病或者隨而變化的趨勢和不同出生隊列的特點對發(fā)病或的影響。不同疾病分布的原因(疾病的分布特征,P26):1.易于且病后可獲得持久免疫力的傳染病,大多表現(xiàn)為在兒童時期比較高,如麻疹、水痘等。2.一些以隱染為主的傳染病,如流腦、乙腦等的分布特點為均以兒童為高,成年較少發(fā)病。即使同一疾病,因其流行的型別不同,而型鉤端螺旋體病。3.的分布差異,如稻田型和洪水4.疾病流行的歷史可影響的分布,新傳入疾病流行時表現(xiàn)為各組均發(fā)病,如反復流行,則以嬰幼兒為主。5.大多數(shù)的均表現(xiàn)有隨增加而增加的趨勢,如、腦癌等,但白血病以兒童和老年人為主。第三章 描述性研究(非重點章節(jié))urvey):
13、即橫斷面研究,指按照事先設計的要求,在某一特定人群中,現(xiàn)況(prevalen應用普查或抽樣等方法收集特定時間內某疾病或健康狀況及有關變量的資料,以描述該疾病或健康狀況的分布及與疾病分布有關的。分類:普查(census)抽樣(sling survey)特點:1.常用的流行病學方法;2.在時序上屬于橫斷面研究;3.不能得出有關因果關系的結論;4.一般不用于病程比較短的疾?。?.相關的限制選擇與解釋有一定目的:1.描述特定時間疾病或健康狀況在某地區(qū)人群中的分布;2.發(fā)現(xiàn)病因線索;3.適用于疾病的二級預防;4.評價疾病的防治效果;5.用于疾病監(jiān)測;6.其他(衡量一個國家或地區(qū)衛(wèi)生水平和健康狀況。)實施
14、步驟:1.明確目的;2.確定對象;3.確定類型和方法;4.估計樣本含量;5.確定研究變量和設計釋;8.質量控制生態(tài)學研究(ecological study):以群體為基本表;6.資料收集;7.資料整理、分析及結果解收集和分析資料,通過描述不同人群中某的狀況與某種疾病的頻率,在群體的水平上研究某種和某種疾病之間的關系。生態(tài)學謬誤(ecological fallacy):由于生態(tài)學研究是以各個不同情況的集合而成的群體為觀察和分析的,無法得知的與效應(疾病或健康狀況)間的關系,得到的資料是群體的平均水平,只是粗線條的描述,會削弱變量之間的聯(lián)系,以及存在的混雜了生態(tài)學謬誤。等原因而造成的研究結果與真實
15、情況不符,從而產生第四章 隊列研究隊列研究(cohort study):又稱回顧性研究(retrospective study),指將某一特定人群按是否于某可疑或按不同水平分為亞組,追蹤觀察一定的時間,比較兩組或各組或率的差異,以檢驗該與某疾病有無因果關聯(lián)及關聯(lián)強度大小的一種觀察性研究方法。ure):指研究對象接觸過某種待研究的物質(如 X 線的照射、重金屬)、具備某(ex種待研究的狀態(tài)或特征(如、遺傳、行為、職業(yè)、等)?;驹恚宏犃醒芯渴窃谀骋惶囟ㄈ巳褐羞x擇研究對象,根據目前或過去某個時期是否于某個待研究的,將研究對象分為組和非組,或按不同的暴露水平將研究對象分成不同的亞組,隨訪觀察一段時
16、間,檢查各組人群待研究結局的發(fā)生情況,比較各組結局的發(fā)生率,從而檢驗和評價關系。(同定義)基本特點:1.在時序上是由前向后的;2.屬于觀察性研究;3.研究對象按4.是從“因”到“果”的研究研究目的:1.檢驗病因假;2.評價預防效果;3.研究疾病自然史。與結局的與否進行分組;研究類型:1.前瞻性(prospective)隊列研究:研究對象的確定與分組是根據研究開始時研究對象的狀況而定的,研究結局的獲得需要隨訪觀察一段時間后才能獲得,這是隊列研究的基本形式。2.歷史性隊列研究(回顧性隊列研究):研究工作從現(xiàn)在開始,但研究對象是在過去某個時間進入隊列,即觀察或隨訪的起點是過去某個時間,研究對象的確定
17、與分組是根據過去某時點進入隊列時的狀況。研究的結局在研究開始時可能已經發(fā)生,但資料收集是從到結局的方向進行的。3.歷史前瞻性隊列研究:在歷史性隊列研究之后,繼續(xù)進行隨訪觀察。實施步驟:1.確定研究目的;2.確定研究;3.確定研究結局;4.確定研究現(xiàn)場與研究人群;5.確定樣本含量;6.資料收集與隨訪內對照: 在同一研究人群中, 采用沒有或水平最低的人群作為對照(外對照、總對照)累積(cumulative incidence,CI):當研究人群的數(shù)量較多,比較穩(wěn)定,資料比較的時候,無論其發(fā)病強度大小和觀察時間長短,均可用觀察開始時的數(shù)作分母,以整個觀察期內的發(fā)?。ɑ虿÷省#┤藬?shù)為分子,計算某病的累
18、積發(fā)發(fā)病密度(incidence density,ID):當觀察的不穩(wěn)定,觀察對象進入研究的時間先后不一,以及造成失訪,研究對象出現(xiàn)終點結局的時間不同等原因均可造time)即成每個研究對象被觀察的時間不一樣。此時,需以觀察人時(觀察人數(shù)與觀察時間的乘積為分母計算度(relative risk,RR)關聯(lián)強度,表示。組發(fā)病或相對的是非組的多歸因度(attributable risk,AR)組與非組差值的絕對值,說明危險特異地歸因于 加或減少的部分。度百分比(AR%)指的百分比。的程度,即由于的存在是人病率增歸因人群中歸因于的發(fā)病或部分占全部發(fā)病或人群歸因人群歸因度(population attr
19、ibutable risk,PAR)指總人病率中歸因于的部分。度百分比(PAR%)指 PAR 占總人群全部發(fā)?。ɑ颍┑陌俜直?。標化比(standardized mortality,SMR):研究人群中觀察數(shù)/標準預期數(shù)優(yōu)缺點:優(yōu)點:1. 由于研究對象資料的收集在結局發(fā)生之前,并且都是由研究者親自觀察得到,所以資料可靠,回憶偏倚相對較小;2. 可以直接獲得率,直接計算出 RR 等組和非組人群的或反映與疾病關聯(lián)強度的指標,可以充分而直接地分析的病因作用;3. 由于病因發(fā)生,疾病發(fā)生在后,英國時間順序明確,加之偏倚較少,又可直接計算各項測量疾一般可證實病因聯(lián)系;險關聯(lián)的指標,故其檢驗病因假說的能力較
20、強,有助于了解人群疾病的自然史;有時還可能獲得多種預期意外的疾病的結局資料,分析一種原因與多種疾病的關系,也可以分析多種原因與一種或多種疾病之間的關系。缺點:1.不適于量太大,一般難以達到;由于隨訪時間較長,對象不易保持依從性,容易產生失訪偏倚。研究耗費的人力、物力、財力和時間較多,其組織與后勤工作亦相當艱巨。由于消耗太大,故對研究設計的要求更嚴密,資料收集的難度較大,不易實施。很低的疾病的病因研究,因為在這種情況下需要的研究對象數(shù)5.在隨訪過程中,未知變量引入人群,或人群中已知變量的變化等,都可使結局受到影響,使分析復雜化。常見偏倚的種類:1.選擇偏倚 2.失訪偏倚(withdraw bia
21、s) 3.信息偏倚 4.混雜偏倚第五章 病例對照研究病例對照研究(case-control study):是按照疾病狀態(tài)將研究對象分為病例和對照,分別追溯其既往(發(fā)病前)所研究的情況,并進行比較,以推測疾病與之間有無關聯(lián)及關聯(lián)強度大小的一種觀察性研究。基本原理:病例對照研究根據研究目的,選擇目標人群中患有所要研究的某種疾病的作為病例組,以未患該病的具有可比性的作為對照組,通過收集兩組對象過去某些的有誤和程度,以比較病例組與對照組的率或比例。如果病例組的學意義,則認為這種比例a/(a+c)與對照組的比例b/(b+d)差別有統(tǒng)計與所研究疾病存在統(tǒng)計學關聯(lián),進而在估計各種偏倚對研究結果影響的基礎上,
22、分析與隊列研究的異同點(基本特點):與疾病的關聯(lián)強度。病例對照研究:1.屬于觀察性研究 2.設立對照(為病例組提供用于比較的的率) 3.從果到因追溯4.論證強度(可為隊列研究及實驗性研究提供研究線索,一般而言不能確立其因果關系)隊列研究:1.在時序上是由前向后的 2.屬于觀察性研究 3.研究對象按與否進行分組 4.是從“因”到“果”的研究(在病因推斷上合乎邏輯推理的順序,其結果的可靠性強,能確證與結局的因果聯(lián)系)研究目的:1.廣泛探索和深入研究疾病發(fā)生的影響2.研究健康狀態(tài)等事件發(fā)生的影響因素 3.疾病預后的研究 4.臨床療效影響的研究研究類型:一、非匹配病例對照研究 二、匹配病例對照研究(1
23、. 成組匹配病例對照研究 2.匹配病例對照研究)實施步驟:1. 提出假設 2. 制定研究計劃 3. 收料 4.資料的整理與分析(均衡性檢驗:比較病例組與對照組在研究以外的其他主要特征方面有否可比性,兩組非研究均衡,其率的差異與發(fā)病有關)5. 總結并提出比值比(odds ratio,OR)=ad/bc,又為優(yōu)勢比,比值比,交叉乘積比,指病例組某的比值與對照組該對照組的若干倍。的比值之比,反映了病例組某的比例為分層分析(stratified層內分析ysis)是把病例組和對照組按不同特征分為不同層次,再分別在每一與疾病的關聯(lián)強度,從而可以在一定程度上控制混雜對研究結果的影響。優(yōu)缺點:優(yōu)點:1.尤其適
24、用于研究罕見的、潛伏期長的疾病結局,有時往往是罕見病例研究的唯一選擇,也適用于研究一些新出現(xiàn)的或原因不明的疾病,能有效地識別其,有助于迅速進行公共衛(wèi)生干預。2.樣本量相對隊列研究為小,因此,相對更省力、省時間,并較易于組織實施。3.適用于多種與某一疾病關聯(lián)的研究,也可進行多間交互作用的研究。4.不僅應用于病因的探討,而且也適于研究藥物不良反應、免疫學效果的考核和暴發(fā)等。缺點:1.不適于研究人群中比例很低的,因為需要的樣本量很大。2.易發(fā)生各種偏倚,尤其難以回避回憶偏倚、選擇偏倚。3.難以確定與疾病的時間先后順序,無法直接得出因果聯(lián)系的結論。、4.不能直接計算疾病率,只能估計相對性。常見偏倚:一
25、、選擇偏倚:1.入院率偏倚 2.現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚 3.檢出征候偏倚 4. 時間效應偏倚二、信息偏倚:1.回憶偏倚 2.三、混雜偏倚入院率偏倚:也叫 Berkson 偏倚,當利用醫(yī)院偏倚作為病例和對照時,對照是醫(yī)院的某一部分不是全體目標人群的一個隨機樣本,病例只是該醫(yī)院或某些醫(yī)院的特定病例不是全體的隨機樣本,所以難免產生偏倚,特別是因為各種疾病的入院率不同導致病例組與對照組某些特征上的系統(tǒng)差異?,F(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚:又稱奈曼偏倚,如果對象選自現(xiàn)患病例,即存活病例,可能得到的信息,但是其中很多信息可能只與存活有關,而未必與該病的發(fā)病有關,從而了某些的病因作用;另一種情況是,某病的幸存者改變
26、了生活小了病前生活,從而降低了某個的水平,或當他們被時夸大或縮上的某些特征,導致某一與疾病的關聯(lián)誤差.檢出征侯偏倚:也稱偏倚,常因某些與致病無關的癥狀而就醫(yī),從而提高了早期病例的檢出率,致使過高地估計了程度而產生的系統(tǒng)誤差.時間效應偏倚:對于腫瘤、冠心病等慢性疾病,從開始于到出現(xiàn)病變往往經歷一個較長的時間過程,因此那些后即將發(fā)生病變的人、已發(fā)生早期病變而不能檢出的人、或在中已有病變但因缺乏早期檢測而被錯誤地認為是非病例的人,都可能被選入對照組,由此而產生了結論的誤差.回憶偏倚:由于被者失真或不完整造成結論的系統(tǒng)誤差.偏倚:病例與對照的.環(huán)境與條件不同技術、質量不高或差錯以及儀器設備巢式病例對照
27、研究(nested case control study):按隊列研究的方式進行,收集每個隊列成員的信息及有關混雜,確定隨訪期內發(fā)生的病例作為病例組,對照來自同一隊列,然后進行病例對照研究.優(yōu)點:統(tǒng)計效率高 統(tǒng)計方法常用 收料簡便病例-隊列研究(case-cohort study): 研究開始時在隊列中隨機選取一組樣本作為對照,觀察結束時,隊列中出現(xiàn)被研究疾病的所有病例作為病例組.優(yōu)點: 對照隨機選擇,代表性好 對照選擇不受時間限制,選擇快 一組對照可同時與幾種病例組比較第六章 臨床療效和疾病預后研究臨床療效研究方法:一、 隨機對照試驗(randomized controlled trial,
28、RCT)是將研究人群分為實驗組與對照組,將研究者所控制的措施給予實驗人群后,隨訪觀察并比較兩組人群的結局,以判斷措施的效果。特點:1.設計時須控制某些外部,研究對象分組時必須采取隨即原則;實驗組和對照組的每個成員必須是來自同一個總體的抽樣人群,并且是隨機分配到兩組中的;必須設立對照,并可做可比性檢驗;試驗的方向是隨著試驗的開始向前進行的;4.為了控制人為心理對結果的影響,最好使用盲法觀察結果。試驗步驟:1.制訂試驗計劃 2.確定研究人群 3.樣本含量的估計 4.樣本量的計算 5.設立嚴格的對照 6.隨機分組 7.盲法的應用 8.資料的收集與分析標準對照(standard control)或陽性
29、對照:以現(xiàn)行最有效或臨最常用的藥物或治療方法作為對照,用以判斷新藥或新療法是否優(yōu)于現(xiàn)行的藥物或療法。安慰劑對照(placebo control)或對照:藥物常有特異和非特異效應,為了排除特異效應的干擾,常用安慰劑作對照。交叉對照(crossover control):一種特殊的隨機對照,即按隨機方法將研究對象分為甲、乙兩組,甲組先用試驗藥,乙組先用新藥,一個療程結束后,間隔一段時間以消除治療藥物的滯留影響,然后甲組再用對照藥,乙組再用試驗藥,最后分析和比較療效。這樣既能自身前后對比,又可消除試驗順序帶來的偏倚?;ハ鄬φ眨╩utual control):同時研究幾種藥物或治療方法時,可以不設專門
30、的對照,分析結果時,各組之間互為對照,從中選出療效最好的藥物和療法。自身對照:在同一研究對象中應用試驗和對照的方法。單盲、雙盲、三盲各避免了哪方面的偏倚 / RCT 較之隊列研究的真實性:P77單盲(single blind):指研究對象不知道自己的分組和所接受處理情況,但觀察者和資料收集分析者知道。(減少了來自研究對象的偏倚,但不能防止來自觀察者的觀察性偏倚)雙盲:研究對象和觀察者都不知道分組情況,也不知道研究對象接受的處理措施。(避免了來自研究對象和觀察者的偏倚)三盲:研究對象、觀察者和資料整理分析者均不知道研究對象的分組和處理情況,只有研究者委托的或者藥物制造者知道,直到試驗結束時才分組
31、和處理情況。(理論上減少了資料分析時產生的偏倚)二、非隨機對照試驗,又稱類實驗(quasi-experiment),是一類有對照組但沒有隨機分配,或完全沒有平行對照組的實驗研究。第七章試驗的評價試驗(diagnostic test):用各種實驗、醫(yī)療儀器等對進行檢查,以對疾病做出的試驗,把前來就診的人區(qū)分為患某病的給予相應的治療。篩檢試驗的評價從哪方面評價:與非,并對確診的一真實性(validity):指試驗所獲得的測量值與實際情況的符合程度,基本方法是將待評價的試驗與工人的最可靠的方法比較。評價指標有:靈敏度和值、似然比假率、特異度和假陽性率、約登指數(shù)、符合率、二可靠性(reliabilit
32、y):指試驗在相同條件下進行重復操作獲得相同結果的穩(wěn)定程度,主要檢驗測量變異的大小。(coefficient of variance,CV)、符合率、kappa 值分析。評價指標有:變異系數(shù)三實用性:評價內容包括:方法是否簡單實用?能否迅速地應用于臨床?試驗步驟、操作方法、使用儀器及試劑規(guī)格、監(jiān)測對象與注意事項是否具體明確?等。靈敏度(sensitivity)(真陽性率):即實際有病而按該標準被正確地判為有病的百分率。特異度(Specificity)(真率):實際無病按該標準被正確地判為無病的百分率。假率(false negative rate)(漏診率、第二類錯誤):即實際有病,但根據該標準
33、被定為非病者的百分率。假陽性率(falseitive rate)(誤診率、第一類錯誤):即實際無病,但根據該標準被定為有病的百分率。值:是指有多少。試驗如是陽性結果,患某病的可能性有多少,結果時無該病的可能性值:指在試驗檢測為者中,用金標準為“無病”者所占比例,即試驗結果為者中真正無病的概率,計算公式-PV=(d/c+d)100%。試驗中,真陽性在”有病“患者中的比例與假陽性在”無病“例數(shù)中比例的比陽性似然比:值。表明試驗陽性時患病與不患病機會的比值,比值越大患病的概率越大。符合率(agreement rate)一個試驗判定的結果與規(guī)范的標準同的百分率叫符合率。的結果相比時,二者相約登指數(shù)(Y
34、oudens index,YI)正確指數(shù)系指靈敏度和特異度之和減去 100,正確指數(shù)可用于兩個方法的比較,理想的正確指數(shù)為 100 。靈敏度和特異度的關系:靈敏度和特異度是隨著特異度呈互為消長的關系。試驗標準的改變而改變,并且靈敏度和值與靈敏度、特異度、患病率的關系:一般而言,當患病率不變時,靈敏度越高的試驗,值越高;反之特異性越高的試驗,陽性值越高。受試者工作特征曲線(receiver operator characteristic curve,ROC 曲線)P92:是用真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線,它可表示靈敏度和特異度之間的關系。用途:1.ROC 曲線常用來決定最佳臨界點,通常最接近
35、左上角那一點,可定為最佳臨界點。2. ROC 曲線也可用來比較兩種和兩種以上試驗的醫(yī)師作出最佳選擇。價值,從而幫助臨床3. ROC 曲線下的面積越大,越接近 1.0,其的真實度越高,越接近 0.5,其的真實度越差串聯(lián)、并聯(lián)試驗對靈敏度、特異度、陽性值的影響:平行(并聯(lián))試驗(parallel test):即同時做幾個試驗中只要有一個試驗結果為陽性即為陽性。提高了靈敏度和低,容易造成誤診。值,但降低了特異度,假陽性率升高,陽性值降串聯(lián)試驗(serial test):依次相繼做幾個試驗,當所有的試驗結果均為陽性才能判斷為陽性。提高了特異度和陽性值,但降低了靈敏度,假率身高,容易造成漏診。第八章 病
36、因與病因必要病因:指能引起某種疾病發(fā)生不可缺少的因子。充分病因:是導致疾病發(fā)生的最低限度的條件,或是輔助必要病因治病的必不可少的。病因鏈(chain of causation):不同的致病接起來形成病因網。疾病病因:與疾病間不同的方式。多個病因鏈連一、致病因子:1.生物性致病因子 2.物理性致病因子 3.化學性致病因子二、宿主:1.遺傳態(tài) 6.人的行為2.免疫狀況 3.與4.種族 5.人的性格、氣質及精神心理狀三、環(huán)境:1.自然環(huán)境 2.社會環(huán)境因果推斷的邏輯方法:演繹推理:從一般到個別,從普遍到特殊,它的結論是把前提里的道理縮小范圍再講一次,因而前提真則結論必真。歸納推理:從個別到一般,從特
37、殊到普遍,它的結論是把前提里的道理擴大范圍再講一次,因而前提真則結論只是可能為真。疾病與關聯(lián)的形式:一、虛假關聯(lián) 二、間接關聯(lián) 三、因果關聯(lián)(1.單因單果 2.單因多果 3.多因單果 4.多因多果)因果關聯(lián)推斷標準:1.關聯(lián)強度(RR 值)2.關聯(lián)的時間順序 3.關聯(lián)的特異性 4.關聯(lián)的可重復性 5.劑量反應關系 6.與疾病分布的一致性 7.關聯(lián)的生物學合理性 8.實驗9.相似性第九章 流行病學研究中常見的偏倚及其控制隨機誤差(random error):由于多種無法控制及不能化的誤差。來源:的引起的一類表現(xiàn)不恒定、隨1.測量方法或測量工具本身產生隨異。異;2.內的隨機生物學變異;3.間的隨偏
38、倚概念、分類及產生原因:偏倚(bias):即系統(tǒng)誤差,指研究過程中,由一些已知或可控制的或推論系統(tǒng)地偏離真實情況的誤差。分類及產生原因:引起的使研究結果一.選擇偏倚(selection bias)指在確定研究對象時出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差,使得研究樣本不能代表目標人群。分為:1.入院率偏倚 2.現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚 3.無應答偏倚和征候偏倚 5.時間效應偏倚 6.排除偏倚。偏倚 4.檢出二. 信息偏倚,指在研究資料收集、整理、編碼和分析過程中出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差。分為:1.回憶偏倚 2.偏倚 3、者偏倚 4.工具、等引起的偏倚。三混雜偏倚(confounding bias):當研究某 既與所研究的疾病有聯(lián)系
39、,又與所研究的蓋或夸大了所研究的與疾病的聯(lián)系。隨機誤差和系統(tǒng)誤差的區(qū)別:與疾病之間的關系時,由于某個有關聯(lián)的其他的影響,掩1.隨機誤差來源于測量工具、內及間的無規(guī)律的變異,而系統(tǒng)誤差則來源于上述三者的規(guī)律性變異,以及不合理的抽樣、測量、分析、結果解釋與。2.隨機誤差的大小和方向雖不可,但可用統(tǒng)計學方法來檢驗和量化,系統(tǒng)誤差對結果影響的方向通常是可的,但大多難以用統(tǒng)計學方法來檢驗和量化,只能根據流行病學和相關專業(yè)知識來推測和判斷。隨機誤差可通過改善研究設計、增大樣本量、改善測量方法或工具來減少,系統(tǒng)誤差則往往需要根據誤差來源及其對結果影響的規(guī)律,從優(yōu)化設計研究、校正測量方3.法和工具、科學嚴肅的
40、實施、合理的資料整理、分析、解釋與對性的措施避免和控制。等途徑采取針信息偏倚的控制:1.校正測量工具 2.資料收集方法和人群分類標準 3.盲法 4.盡量收集客觀指標的資料查設計和研究的特征:1.混雜果)2.混雜5.收料的范圍可以適當廣泛些 6.提高技巧 7.嚴格的調的科學態(tài)度可能減少信息偏倚。必須同疾病有關聯(lián)(作為病因或病因標記物,但不是疾病的結混雜相關聯(lián) 3.混雜必須同不能是的效應,尤其不能是暴露與疾病之間的中間變量?;祀s的控制:一、設計階段:1.隨機化分組 2.匹配 3.限制(restriction)二、分析階段:1.分層分析(stratified ysis)3.標準化匹配的條件與目的 P
41、121:ysis) 2.多分析(multivariate匹配是在選擇研究對象時,通過限制段,使比較組(如病例組與對照組,組與非組,干預組與非干預組)間某種或某種特征達到均衡,目的是排除比較時匹配與結局之間聯(lián)系的干擾。對條件:匹配只能是混雜,如學特征(、地域)、疾病的重要病因(非研究)與預后(病情、病型、病程)等。匹配法注意事項:1.慎重選擇匹配1:42.可疑病因決不能作為匹配3.比例一般為 1:1,一般不超過4.匹配的不宜過多,避免匹配過度,增加工作的難度匹配過度(over-matching):由于一個用于匹配之后,就不能再研究它對疾病的作用,也不能研究它與其他對疾病的交互作用,因此,待研究的
42、不能作為匹配,及結局變量的任何結局或效應變量均不能作為匹配況稱為匹配過度。,否則就會低估效應或聯(lián)系,這種情第十章 傳染病流行病學新發(fā)傳染病的定義:疾病以往在人間可能不存在,確實是人類新出現(xiàn)的傳染病,如等;、O139 霍亂、SARS疾病在人間早已存在或可能早已存在,近 20 年來才被發(fā)現(xiàn)和認識,如萊姆病、戊型肝炎、丙型肝炎等;對一些過去認為是非傳染病或慢的疾病找出了病原體,并確認這些疾病也是傳染性的,如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍或萎縮性胃炎;等。潛伏期的意義和用途:P127、丙肝引起的肝癌潛伏期(incubation period)指病原體侵入機體至臨床癥狀出現(xiàn)的這段時間。意義和用途:1.根據潛伏期可判斷患者受的時間,以追蹤傳染源,確定途徑。根據潛伏期的長短,確定接觸者的留驗、檢疫或醫(yī)學觀察期限??纱_定接觸者免疫接種的時間。根據潛伏期評價預防措施效果。潛伏期長短可影響疾病的流行特征,潛伏期長的傳染病流行持續(xù)時間可能較長。臨床癥狀期(clinical stage)恢復期(convalescent period)傳染期(communicable period)排除病原體的整個時期。途徑:1.經空氣2.經水3.經食物4.經接觸5.蟲媒6.
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