醫(yī)院醫(yī)療用放射性藥品管理制度

1、XXXX醫(yī)院醫(yī)療用放射性藥品管理制度第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療用放射性藥品的管理，根據(jù)藥品管理法、放射性藥品管理辦法的規(guī)定，制定本制度。第二條 放射性藥品系指用于臨床診斷或者治療的含有放射性核素的藥品和制品，包括用于制備放射性藥品的放射性核素,植入體內(nèi)的放射性制品及體外放射免疫試劑盒等。第三條 醫(yī)院使用放射性藥品必須獲得放射性藥品使用許可證并按期申請(qǐng)審核換證.。醫(yī)院必須按照持有的放射性藥品使用許可證類別所許可的范圍使用放射性藥品，不得超范圍使用。第四條 使用放射性藥品的科室必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的儀器，設(shè)備和房屋設(shè)施，有經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師并經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和有取得放射性工作人員證的專業(yè)

2、技術(shù)人員，非核醫(yī)學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)，批準(zhǔn)，不得從事放射性藥品使用工作。第五條 使用放射性藥品的科室應(yīng)具有保證放射性藥品安全使用的規(guī)章制度，必須對(duì)購(gòu)買，使用放射性藥品情況進(jìn)行詳細(xì)登記，登記記錄至少保存兩年。第六條 醫(yī)院必須向持有企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,放射性藥品生產(chǎn)許可證和放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證,并在有效期內(nèi)的單位購(gòu)買放射性藥品。第七條 使用放射性藥品，必須符合國(guó)家放射衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定，使用單位必須根據(jù)放射性藥品的放射性劑量和射線能量等情況，將放射性藥品存放于相適應(yīng)的防護(hù)裝置內(nèi)，以確保對(duì)人和環(huán)境安全。第八條 制備放射性藥品的醫(yī)療單位必須對(duì)所制備的放射性藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),并有原始資料記錄,檢驗(yàn)合格方可使用.第九條 對(duì)于暫時(shí)不使用的放射性藥品,要妥善保管,避免藥品造成環(huán)境污染或丟失。第十條 使用單位必須注意收集所使用的放射性藥品的不良反應(yīng)等情況。放射性藥品使用中如出現(xiàn)不良反應(yīng)，使用單位應(yīng)及時(shí)處理，記錄，并按規(guī)定的程序及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。第十一條 各種原因造成放射性藥品內(nèi)在質(zhì)量(變質(zhì)，失效，過(guò)期等)或外觀質(zhì)量(外包裝嚴(yán)重破壞，破損，字跡不清等)發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者應(yīng)按放射性廢物處理。第十二條 放射性藥品使用后的廢物(包括患者排泄物)，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處置。