南開(kāi)大學(xué)22年春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)-00002

1、-本頁(yè)為預(yù)覽頁(yè)P(yáng)AGE14-本頁(yè)為預(yù)覽頁(yè)-本頁(yè)為預(yù)覽頁(yè)22春學(xué)期（高起本1709-1803、全層次1809-2103）藥事管理學(xué)在線作業(yè)-00002第1題. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范屬于( )選項(xiàng)A：法律選項(xiàng)B：行政法規(guī)選項(xiàng)C：地方性法規(guī)選項(xiàng)D：部門規(guī)章選項(xiàng)E：國(guó)際法參考答案：D第2題. 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的,沒(méi)收違法所得,并處罰款,罰款金額為( )選項(xiàng)A：違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的13倍選項(xiàng)B：違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的25倍選項(xiàng)C：違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的15倍選項(xiàng)D：二萬(wàn)元以上，四萬(wàn)元以下的罰款參考答案：B第3題. 負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是( )選項(xiàng)A：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

2、局選項(xiàng)B：中國(guó)食品藥品檢定研究院選項(xiàng)C：省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所選項(xiàng)D：、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部選項(xiàng)E：省級(jí)藥品監(jiān)督管理局參考答案：B第4題. 中藥品種保護(hù)條例屬于( )選項(xiàng)A：法律選項(xiàng)B：行政法規(guī)選項(xiàng)C：地方性法規(guī)選項(xiàng)D：部門規(guī)章選項(xiàng)E：國(guó)際法參考答案：B第5題. 藥品管理法的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事( )的單位或個(gè)人選項(xiàng)A：藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告選項(xiàng)B：藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督選項(xiàng)C：藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督選項(xiàng)D：藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)參考答案：C第6題. 非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)( )選項(xiàng)A：藥品的質(zhì)量選項(xiàng)B：藥品的價(jià)格選項(xiàng)C：藥品的有效性選項(xiàng)D：藥品

3、的安全性選項(xiàng)E：藥品的穩(wěn)定性參考答案：D第7題. 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是( )選項(xiàng)A：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局選項(xiàng)B：省級(jí)藥品監(jiān)督管理局選項(xiàng)C：省級(jí)工商行政管理局選項(xiàng)D：省衛(wèi)生廳參考答案：B第8題. 合格藥品庫(kù)應(yīng)掛( )選項(xiàng)A：紅色色標(biāo)選項(xiàng)B：黃色色標(biāo)選項(xiàng)C：綠色色標(biāo)選項(xiàng)D：藍(lán)色色標(biāo)選項(xiàng)E：白色色標(biāo)參考答案：C第9題. 急診處方一般不得超過(guò)( )選項(xiàng)A：1日用量選項(xiàng)B：2日用量選項(xiàng)C：3日用量選項(xiàng)D：5日用量選項(xiàng)E：7日用量參考答案：C第10題. 藥物臨床前研究中的安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行( )選項(xiàng)A：GSP選項(xiàng)B：GAP選項(xiàng)C：GMP選項(xiàng)D：GLP選項(xiàng)E：GCP參考答案：D第11題. 我國(guó)第一部具

4、有藥典性質(zhì)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是( )選項(xiàng)A：本草綱目選項(xiàng)B：黃帝內(nèi)經(jīng)選項(xiàng)C：新修本草選項(xiàng)D：傷寒雜病論選項(xiàng)E：千金方參考答案：C第12題. 藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定,國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥,對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行( )選項(xiàng)A：減免注冊(cè)費(fèi)用選項(xiàng)B：對(duì)未批準(zhǔn)的藥品設(shè)立監(jiān)測(cè)期選項(xiàng)C：先予注冊(cè)選項(xiàng)D：特殊審批選項(xiàng)E：集中審批參考答案：D第13題. 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于( )選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試選項(xiàng)B：職業(yè)資格準(zhǔn)入考試選項(xiàng)C：藥師資格準(zhǔn)入考試選項(xiàng)D：主管藥師資格考核參考答案：B第14題. 藥事管理學(xué)對(duì)應(yīng)的英文是()選項(xiàng)A：drug administration選項(xiàng)B：drug supervisi

5、on選項(xiàng)C：pharmacy management選項(xiàng)D：pharmaceutical affairs選項(xiàng)E：pharmacy administration參考答案：E第15題. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是( )選項(xiàng)A：市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種選項(xiàng)B：本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種選項(xiàng)C：本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)量少的品種選項(xiàng)D：本單位臨床需要而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上供應(yīng)量少的品種參考答案：B第16題. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定( )選項(xiàng)A：標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品選項(xiàng)B：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂選項(xiàng)C：實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄選項(xiàng)D：標(biāo)定國(guó)家藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品選

6、項(xiàng)E：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)參考答案：C第17題. 新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求,接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得( )選項(xiàng)A：藥品生產(chǎn)許可證選項(xiàng)B：營(yíng)業(yè)執(zhí)照選項(xiàng)C：新藥證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證選項(xiàng)D：藥品GMP證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證參考答案：D第18題. 無(wú)須審查可以在大眾媒介發(fā)布的藥品廣告是( )選項(xiàng)A：僅宣傳處方藥藥品名稱的選項(xiàng)B：僅宣傳非處方藥通用名稱的選項(xiàng)C：僅宣傳非處方藥商品名稱的選項(xiàng)D：僅宣傳藥品名稱的選項(xiàng)E：僅宣傳非處方藥藥品名稱的參考答案：E第19題. 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門( )選項(xiàng)A：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門選項(xiàng)B：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門選項(xiàng)C：市級(jí)、縣食品藥品監(jiān)督管理部門選項(xiàng)D：省級(jí)

7、衛(wèi)生管理部門選項(xiàng)E：工商行政管理部門參考答案：B第20題. 中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是( )選項(xiàng)A：5年選項(xiàng)B：3年選項(xiàng)C：1年選項(xiàng)D：7年參考答案：D第21題. 以下違法行為中,有藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是( )選項(xiàng)A：以特殊管理藥品冒充其他藥品的選項(xiàng)B：以普通藥品冒充特殊管理藥品的選項(xiàng)C：以嬰幼兒、孕產(chǎn)婦為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的選項(xiàng)D：生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的選項(xiàng)E：假藥、劣藥造成人員傷害后果的參考答案：A,B,C,D,E第22題. 我國(guó)中藥材生產(chǎn)存在的問(wèn)題是( )選項(xiàng)A：種質(zhì)不清選項(xiàng)B：種植、加工技術(shù)不規(guī)范選項(xiàng)C：農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)選項(xiàng)D：中

8、藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高選項(xiàng)E：野生資源破壞嚴(yán)重參考答案：A,B,C,D,E第23題. 藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)做到( )選項(xiàng)A：藥品與非藥品分開(kāi)選項(xiàng)B：處方藥與非處方要分開(kāi)選項(xiàng)C：特殊管理藥品與一般藥品分開(kāi)選項(xiàng)D：外用藥與其他方法服用的藥品分開(kāi)選項(xiàng)E：性質(zhì)相互影響、易串味的藥品與其他藥品分開(kāi)參考答案：A,B,C,D,E第24題. 以下機(jī)構(gòu)中屬于藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)的是 ( )選項(xiàng)A：天津市食品藥品監(jiān)督管理局選項(xiàng)B：遼寧省藥品檢驗(yàn)所選項(xiàng)C：中國(guó)食品藥品檢定研究院選項(xiàng)D：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心選項(xiàng)E：國(guó)家藥典委員會(huì)參考答案：B,C,D,E第25題. 藥品廣告不得含有( )選項(xiàng)A：不科學(xué)的表

9、示功效的斷言或保證選項(xiàng)B：國(guó)家機(jī)關(guān)的名義和形象選項(xiàng)C：專家的名義和形象選項(xiàng)D：醫(yī)師的名義和形象選項(xiàng)E：患者的名義和形象參考答案：A,B,C,D,E第26題. 下列文件屬于國(guó)務(wù)院制定、發(fā)布的藥事管理行政法規(guī)的是( )選項(xiàng)A：中華人民共和國(guó)藥品管理法選項(xiàng)B：藥品管理法實(shí)施條例選項(xiàng)C：麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例選項(xiàng)D：中藥品種保護(hù)條例選項(xiàng)E：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：B,C,D第27題. 藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注( )選項(xiàng)A：藥品名稱選項(xiàng)B：規(guī)格選項(xiàng)C：適應(yīng)癥選項(xiàng)D：用法用量選項(xiàng)E：生產(chǎn)批號(hào)參考答案：A,B,E第28題. 藥事管理學(xué)教材由( )構(gòu)成選項(xiàng)A：藥事管理概論選項(xiàng)B：法學(xué)和倫理學(xué)選項(xiàng)C

10、：藥事法規(guī)選項(xiàng)D：管理學(xué)類選項(xiàng)E：藥事部門管理參考答案：A,C,E第29題. 某商店,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)藥品,根據(jù)藥品管理法如何處理( )選項(xiàng)A：依法予以取締選項(xiàng)B：給予警告選項(xiàng)C：沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得選項(xiàng)D：處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款選項(xiàng)E：給直接責(zé)任人員記過(guò)處分參考答案：A,C,D第30題. 下列有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說(shuō)法正確的是( )選項(xiàng)A：其應(yīng)該是臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種選項(xiàng)B：必須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳批準(zhǔn)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證方可制劑選項(xiàng)C：經(jīng)質(zhì)檢合格的制劑，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售選項(xiàng)E：其制劑室必須達(dá)到GMP

11、標(biāo)準(zhǔn)參考答案：A,C,D第31題. 新藥注冊(cè)申報(bào)與審批可分為臨床前研究申報(bào)審批和臨床研究申報(bào)審批兩部分。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：B第32題. 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)申請(qǐng),取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：B第33題. 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度,繼續(xù)教育項(xiàng)目分為指定、指導(dǎo)和自修三類。選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：B第34題. 間接銷售是藥品銷售中普遍采取的形式。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：A第35題. 藥品不良反應(yīng)發(fā)生率中“常見(jiàn)”的內(nèi)涵是1/1000且1/100。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：B第36題. 藥

12、品管理行政組織是指政府機(jī)構(gòu)中管理藥品和藥學(xué)企事業(yè)組織的行政機(jī)構(gòu)。其功能是代表國(guó)家對(duì)藥品和藥學(xué)企事業(yè)組織進(jìn)行監(jiān)督控制,以保證國(guó)家意志的貫徹執(zhí)行。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：A第37題. 藥事管理是指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理,是運(yùn)用管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行研究,總結(jié)其規(guī)律,并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會(huì)活動(dòng)。藥事管理包括宏觀和微觀兩個(gè)方面。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：A第38題. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方點(diǎn)評(píng)制度,門診處方的抽樣率不應(yīng)少于1%,每月點(diǎn)評(píng)處方的絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30張。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：B第39題. 現(xiàn)代藥一般是用合成、分離提取、化學(xué)修

13、飾、生物技術(shù)等方法制取的物質(zhì),結(jié)構(gòu)基本清楚,有控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和方法。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：A第40題. 藥品專利保護(hù)是醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)類型中最為徹底、最為全面的保護(hù)方式。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：A第41題. 三級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：B第42題. 藥事管理研究的過(guò)程大體可分為4個(gè)階段:界定研究問(wèn)題、收集實(shí)證性材料、分析資料、撰寫研究報(bào)告。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：B第43題. 藥師根據(jù)其所學(xué)專業(yè)可分為西藥師、中藥師、臨床藥師。選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：A第44題. 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：A第45題. 藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)所做的規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：B第46題. 藥品批發(fā)企業(yè)是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。( )選項(xiàng)A：對(duì)選項(xiàng)B：錯(cuò)參考答案：A第47題. 發(fā)