制藥工程專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)課文翻譯

1、 Unit1ProductionofDrugsAbout5000antibioticshavealreadybeenisolatedfrommicroorganisms，butoftheseonlysomewhatfewerthan100areintherapeuticuse.Itmustberemembered，however，thatmanyderivativeshavebeenmodifiedbypartialsynthesisfortherapeuticuse;some50，000agentshavebeensemisyntheticallyobtainedfrom戶lactamsal

2、oneinthelastdecade.Fermentationsarecarriedoutinstainlesssteelfermentorswithvolumesupto400m3.Toavoidcontaminationofthemicroorganismswithphagesetc.thewholeprocesshastobeperformedundersterileconditions.Sincethemoreimportantfermentationsoccurexclusivelyunderaerobicconditionsagoodsupplyofoxygenorair(ster

3、ile)isneeded.Carbondioxidesourcesincludecarbohydrates，e.g.molasses，saccharides，andglucose.Additionallythemicroorganismsmustbesuppliedinthegrowthmediumwithnitrogen-containingcompoundssuchasammoniumsulfate，ammonia，orurea，aswellaswithinorganicphosphates.Furthermore，constantoptimalpHandtemperaturearereq

4、uired.InthecaseofpenicillinG，thefermentationisfinishedafter200hours，andthecellmassisseparatedbyfiltration.Thedesiredactiveagentsareisolatedfromthefiltratebyabsorptionorextractionprocesses.Thecellmass，ifnotthedesiredproduct，canbefurtherusedasananimalfeedstuffowingtoitshighproteincontent.關(guān)于5000抗生素已經(jīng)分離

5、出的微生物，但其中只有不到100有些治療使用。必須記住，但是，許多衍生工具已被用于治療使用部分合成修改;約50,000劑已被semisynthetically取得戶內(nèi)酰胺在過(guò)去十年孤獨(dú)。發(fā)酵都是在不銹鋼發(fā)酵罐出來(lái)的量高達(dá)400立方米。為了避免與噬菌體等微生物污染的全過(guò)程都必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。由于更重要的發(fā)酵只發(fā)生在有氧條件下的氧氣或空氣好電源(無(wú)菌)是必要的。二氧化碳的來(lái)源包括碳水化合物，大腸桿菌克糖蜜，糖和葡萄糖。另外必須提供的微生物在與含氮如硫酸銨，氨水或尿素化合物生長(zhǎng)介質(zhì)，以及與無(wú)機(jī)磷酸鹽。此外，不斷最適pH和溫度是必需的。在青霉素G的情況下，發(fā)酵完成200小時(shí)后，細(xì)胞的質(zhì)量是由過(guò)濾分

6、離。所需的活性劑是隔離的濾液吸收或提取工藝。大規(guī)模的細(xì)胞，如果不理想的產(chǎn)品，可進(jìn)一步用作動(dòng)物，由于其蛋白質(zhì)含量高的飼料。Bymodernrecombinanttechniquesmicroorganismshavebeenobtainedwhichalsoallowproductionofpeptideswhichwerenotencodedintheoriginalgenes.ModifiedE.colibacteriamakeitthuspossibletoproduceA-andB-chainsofhumaninsulinorproinsulinanalogs.Thedisulfideb

7、ridgesareformedselectivelyafterisolation，andthefinalpurificationiseffectedbychromatographicprocedures.Inthiswayhumaninsulinisobtainedtotallyindependentlyfromanypancreaticmaterialtakenfromanimals.Otherimportantpeptides，hormones，andenzymes，suchashumangrowthhormone(HGH)，neuroactivepeptides，somatostatin

8、，interferons，tissueplasminogenactivator(TPA)，lymphokines，calciumregulatorslikecalmodulin，proteinvaccines，aswellasmonoclonalantibodiesusedasdiagnostics，aresynthesizedinthisway.利用現(xiàn)代微生物重組技術(shù)已獲得這也讓其中不是在原來(lái)的基因編碼多肽的生產(chǎn)。改性大腸桿菌從而使可能產(chǎn)生A型和B-人胰島素或胰島素原類(lèi)似物鏈。二硫鍵形成的選擇性分離后，最終由色譜凈化工序的影響。通過(guò)這種方式獲得的人類(lèi)胰島素完全獨(dú)立采取任何從動(dòng)物胰腺材料。其他

9、重要肽，激素和酶，如人類(lèi)生長(zhǎng)激素(hGH),神經(jīng)活性肽，生長(zhǎng)抑素，干擾素，組織型纖溶酶原激活物(tPA)，淋巴因子，如鈣調(diào)節(jié)鈣調(diào)蛋白，蛋白疫苗，以及作為診斷用單克隆抗體是合成了這種方式。Theenzymesorenzymaticsystemswhicharepresentinasinglemicroorganismcanbeusedfordirectedstereospecificandregiospecificchemicalreactions.Thisprincipleisespeciallyusefulinsteroidchemistry.Herewemayreferonlytothem

10、icrobiological11-a-hydroxylationofprogesteroneto11-a-hydroxyprogesterone，akeyproductusedinthesynthesisofcortisone.Isolatedenzymesareimportanttodaynotonlybecauseofthetechnicalimportanceoftheenzymaticsaccharificationofstarch，andtheisomerizationofglucosetofructose，Theyarealsosignificantinthecountlesste

11、stproceduresusedindiagnosingillness，andinenzymaticanalysiswhichisusedinthemonitoringoftherapy.Anumberofenzymesarethemselvesusedasactiveingredients.Thuspreparationscontainingproteases(e.g.chymotrypsin，pepsin，andtrypsin)，amylasesandlipases，mostlyincombinationwithsyntheticantacids，promotedigestion.Stre

12、ptokinaseandurokinaseareimportantinthrombolytics，andasparaginaseisusedasacytostaticagentinthetreatmentofleukemia.這些酶或微生物在一個(gè)單一的酶系統(tǒng)，目前可用于立體定向和regiospecific化學(xué)反應(yīng)。這個(gè)原則是有用的，尤其是在化學(xué)類(lèi)固醇。在這里，我們只能引用的微生物十一水電黃體酮xylation至11人羥，一個(gè)關(guān)鍵的產(chǎn)品在可的松合成。隔離酶是重要的，不僅因?yàn)榈矸鄣拿阜ㄌ腔夹g(shù)重要性的今天，和葡萄糖異構(gòu)果糖，他們也都在無(wú)數(shù)次試驗(yàn)在診斷疾病所用的程序顯著，在酶的分析，在使用監(jiān)測(cè)治療。

13、數(shù)量的酶本身作為活性成分。因此，含有蛋白酶制劑(如糜蛋白酶，胃蛋白酶和胰蛋白酶)，淀粉酶和脂肪酶的合成主要是在與抗酸藥相結(jié)合，促進(jìn)消化。鏈激酶和尿激酶溶栓是重要的，是天冬酰胺酶在治療白血病細(xì)胞生長(zhǎng)劑。Finallymentionmustbemadeoftheimportantuseofenzymesasbiocatalystsinchemicalreactionswheretheirstereospecificityandselectivitycanbeused.KnownexamplesaretheenzymaticcleavageofracematesofN-acetyl-D，L-amin

14、oacidstogiveL-aminoacids，theproductionof8-aminopenicillanicacidfrombenzylpenicillinbymeansofpenicillinamidaseandtheaspartase-catalysedstereospecificadditionofammoniatofumaricacidinordertoproduceL-asparticacid.最后必須提到的，作為他們?cè)谀抢颾iocatalystsin化學(xué)stereospecificity和選擇性反應(yīng)的酶可用于制造重要的用途。著名的例子是對(duì)N-乙酰-D，L-氨基酸消旋給予L

15、-氨基酸酶裂解，從青霉素生產(chǎn)8-氨基青霉烷酸的penicillinamidase手段和天冬氨酸酶，催化氨立體除了富馬酸為了酸生產(chǎn)L-天門(mén)冬氨酸。Intheseapplicationstheenzymescanbeusedinimmobilizedforms-somehowboundtocarriers-andsousedasheterogeneouscatalysts.Thisisadvantageousbecausetheycantheneasilybeseparatedfromthereactionmediumandrecycledforfurtheruse.Anotherimportan

16、tprocessdependingonthespecificactionofproteasesisappliedfortheproductionofsemisynthetichumaninsulin.Thisstartswithpiginsulininwhichthealanineinthe30-positionoftheB-chainisreplacedbyathreoninetert-butylesterbytheselectiveactionoftrypsin.Theinsulinesterisseparated，hydrolyzedtohumaninsulinandfinallypur

17、ifiedbychromatographicprocedures.Sourcesforenzymesincludenotonlymicroorganismsbutalsovegetableandanimalmaterials.在這些酶可以在固定的形式使用的應(yīng)用程序，在某種程度上勢(shì)必運(yùn)營(yíng)商-等為異構(gòu)催化劑。這是有利的，因?yàn)樗麄兛梢院苋菀椎胤蛛x反應(yīng)介質(zhì)和回收再利用。另一個(gè)重要進(jìn)程的具體行動(dòng)蛋白酶是根據(jù)申請(qǐng)的半合成人胰島素的生產(chǎn)。與豬胰島素這將啟動(dòng)，其中在30的B鏈的位置被替換為丙氨酸蘇氨酸叔丁基由胰蛋白酶選擇性作用酯。胰島素酯分離，水解為人體胰島素和程序，最后由色譜純化。對(duì)酶的來(lái)源不僅包括微生物，

18、而且蔬菜和動(dòng)物材料。InTable1itwasalreadyshownthatover75%ofallpharmaceuticalagentsareobtainedbytotalsynthesis.Thereforeknowledgeofthesyntheticroutesisuseful.Understandingalsomakesitpossibletorecognizecontamination.oftheagentsbyintermediatesandby-products.Forthereasonofeffectivequalitycontroltheregistrationauth

19、oritiesinmanycountriesdemandasessentialsforregistrationathoroughdocumentationontheproductionprocess.KnowledgeofdrugsynthesesprovidestheR&Dchemistwithvaluablestimulationaswell.Thereareneitherpreferredstructuralclassesforallpharmaceuticallyactivecompoundsnorpreferredreactiontypes.Thisimpliesthatpracti

20、callythewholefieldoforganicandinpartalsoorganometallicchemistryiscovered.Nevertheless，alargernumberofstartingmaterialsandintermediatesaremorefrequentlyused，andsoitisusefultoknowthepossibilitiesfortheirpreparationfromprimarychemicals.Forthisreasonitisappropriatesomewhereinthisbooktoillustrateatreeofe

21、speciallyimportantintermediates.Theselatterintermediatesarethekeycompoundsusedinsyntheticprocessesleadingtoanenormousnumberofagents.Forthemostpartchemicalsareinvolvedwhichareproducedinlargeamounts.Inasimilarwaythisisalsotruefortheintermediatesbasedontheindustrialaromaticcompoundstoluene，phenolandchl

22、orobenzene.Furtherkeycompoundsmaybeshowninatablewhichcanbeusefulintracingcross-relationshipsinsyntheses.fInadditiontotheactualstartingmaterialsandintermediatessolventsarerequiredbothasareactionmediumand,forpurificationviarecrystallization.Frequentlyusedsolventsaremethanol，ethanol，isopropanol，butanol

23、，acetone，ethylacetate，benzene，tolueneandxylene.Toalesserextentdiethylether，tetrahydrofuran，glycolethers，dimethylformamide(DMF)anddimethylsulphoxide(DMSO)areusedinspecialreactions.在表1，已經(jīng)顯示，有超過(guò)75是由藥劑全合成獲得。因此，合成路線的知識(shí)是有用的。認(rèn)識(shí)也使我們能夠認(rèn)識(shí)到污染。按中間體和副產(chǎn)品代理。為了有效的質(zhì)量控制在許多國(guó)家的登記要領(lǐng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的完整的文檔要求登記機(jī)關(guān)的原因。藥物合成知識(shí)提供了寶貴的刺激研發(fā)化

24、學(xué)家以及。有沒(méi)有首選的所有藥學(xué)活性化合物，也反應(yīng)類(lèi)型結(jié)構(gòu)類(lèi)型的首選。這意味著幾乎全部領(lǐng)域的有機(jī)和有機(jī)金屬化學(xué)中的一部分也被覆蓋。不過(guò)，也有較大的起始原料和中間體數(shù)量較常用，所以它是非常有用的知道他們準(zhǔn)備從初級(jí)品的可能性?；谶@個(gè)原因，它是在適當(dāng)?shù)牡胤?，說(shuō)明這本書(shū)的重要中間體，尤其是樹(shù)。后面這些中間體領(lǐng)導(dǎo)到數(shù)目龐大的代理商合成工藝中的關(guān)鍵化合物。對(duì)于大多數(shù)的化學(xué)品是在涉及大量生產(chǎn)。以類(lèi)似的方式，這也是對(duì)工業(yè)芳香族化合物甲苯，苯酚和氯苯中間體為基礎(chǔ)的真實(shí)。另一個(gè)關(guān)鍵的化合物可能會(huì)顯示在表格可在追蹤syntheses.f交叉關(guān)系很有用除了實(shí)際的起始原料和中間體溶劑作為反應(yīng)介質(zhì)要求和通過(guò)再結(jié)晶純化，兩

25、者。常用的溶劑是甲醇，乙醇，異丙醇，丁醇，丙酮，醋酸乙酯，苯，甲苯和二甲苯。在較小程度上乙醚，四氫咲喃，乙二醇醚，二甲基甲酰胺(DMF)和二甲基亞砜(DMSO)的使用在特殊的反應(yīng)。Reagentsusedinlargeramountsarenotonlyacids(hydrochloricacid，sulfuricacid，nitricacid，aceticacid)butalsoinorganicandorganicbases(sodiumhydroxide，potassiumhydroxide，potassiumcarbonate，sodiumbicarbonate，ammonia，tri

26、ethylamine，pyridine).Furtherauxiliarychemicalsincludeactivecharcoalandcatalysts.Allofthesesupplementarychemicals(liketheintermediates)canbeasourceofimpuritiesinthefinalproduct.In1969theWHOpublishedatreatiseonSafeguardingQualityinDrugs.Appendix2isconcernedwiththeProperPracticeforReparationandSafeguar

27、dingQualityinDrugs（WHOTechnicalReportNo.418，1969，Appendix2;No.567，1975，Appendix1A）.ThishasinthemeantimebecomeknownasGoodManufacturingPracticesorGMPrules，andtheseshouldnowbeobeyedindrugproduction.Theyformthebasisformutualrecognitionofqualitycertificatesrelatingtotheproductionofpharmaceuticalsandforin

28、spectionsoftheproduction.facilities.在較大的數(shù)額使用的試劑，不僅酸（鹽酸，硫酸，硝酸，醋酸），而且無(wú)機(jī)和有機(jī)堿（氫氧化鈉，氫氧化鉀，碳酸鉀，碳酸氫鈉，氨，三乙胺，吡啶）。進(jìn)一步的輔助化學(xué)品包括活性炭和催化劑。這些（如中間體）補(bǔ)充品都可以成為最終產(chǎn)品中雜質(zhì)的來(lái)源。1969年，世界衛(wèi)生組織發(fā)表了保障藥品質(zhì)量的論文中（WHO技術(shù)報(bào)告號(hào)418,1969,附錄二，附錄二是有關(guān)適當(dāng)?shù)淖龇ǖ馁r償和保障藥品質(zhì)量。；號(hào)567,1975,附件1A）。這已成為在此期間為良好生產(chǎn)規(guī)范或GMP規(guī)則眾所周知的，現(xiàn)在應(yīng)在這些藥品生產(chǎn)服從。它們構(gòu)成的質(zhì)量有關(guān)的藥品生產(chǎn)證書(shū)互認(rèn)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)的

29、基礎(chǔ)。設(shè)施。ForalongtimetheUSdrugauthority，theFoodandDrugAdministration（FDA），hasissuedregulationsforthepreparationofdrugsanalogoustotheWHOrules，anditappliesthesestrictly.ExportsofdrugstotheUSA，likethoseoffinishedproducts，requireregularinspectionoftheproductionfacilitiesbytheFDA.5Itmaymerelybenotedherethat

30、suchcarefulcontrolappliesnotonlytotheproducts，butalsototherawmaterials（controlofstartingMaterials），andalsototheintermediates.Clearly.thetechnicalandhygienicequipmentoftheproductionandthestorageareashavetofulfillsetconditions.Sinceonlyafewcompounds，suchasacetylsalicylicacid，paracetamolandvitamins，are

31、preparedinlargeamounts，mostoftheactualproductiontakesplaceinmulti-purpose（multi-product）facilities.Specialcarehastobetakentoavoidcross-contaminationbyotherproductswhatcanbeeffectedbygoodcleansingofusedapparatus.Acarefuldescriptionanddefinitionofallstoredintermediatesandproductsisneeded.Selected-from

32、H.J.RothandA.Kleemann,PharmaceuticalChemistry,Vol.1，DrugSynthesis,EllisHorwoodLimited，England,1988.長(zhǎng)期以來(lái)，美國(guó)藥品管理局，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已發(fā)出的藥品制劑類(lèi)似于誰(shuí)的規(guī)則規(guī)定，而且適用于這些嚴(yán)格。向美國(guó)藥物如成品者外，出口由FDA要求的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行定期檢查。5它可能只是在此指出，這種嚴(yán)格控制不僅適用于產(chǎn)品，而且對(duì)原材料（原輔料控制），同時(shí)還以中間體。清楚。對(duì)生產(chǎn)和儲(chǔ)存方面的技術(shù)和設(shè)備必須符合衛(wèi)生規(guī)定的條件。由于只有少數(shù)的化合物，如乙酰水楊酸，對(duì)乙酰氨基酚和維生素，是在大量的準(zhǔn)備，在

33、實(shí)際生產(chǎn)中最需要的多用途（多產(chǎn)品）設(shè)施的地方。特別小心，注意避免交叉通過(guò)什么可以按所使用的儀器良好的清潔影響其他產(chǎn)品的污染。經(jīng)過(guò)仔細(xì)的描述和所有儲(chǔ)存的中間體和產(chǎn)品的定義是必要的。選擇從黃建忠羅斯和A.Kleemann,藥物化學(xué)，卷。1,藥物合成，埃利斯霍伍德有限公司，英國(guó)，1988年。 11單元片（該藥片劑型）的治療作用在口服給藥途徑是全身作用的藥物管理最重要的方法。除胰島素治療的情況下，常規(guī)腸外路由不用于自藥物管理。行政專(zhuān)題路線只是最近被用來(lái)傳送藥物的系統(tǒng)性影響的機(jī)構(gòu)，兩個(gè)上市產(chǎn)品類(lèi)：用于心絞痛和東莨菪堿用于運(yùn)動(dòng)病的治療硝酸甘油治療。其他藥物一定會(huì)跟進(jìn)，但政府外用途徑在于，它能夠讓全身藥物作

34、用的有效藥物的吸收有限。行政腸外roue在處理醫(yī)療緊急情況，其中一個(gè)主題是昏迷或不能吞咽，住院，并為維持治療患者的各類(lèi)重要。不過(guò)，很可能至少有900用于生產(chǎn)系統(tǒng)影響0的所有藥物通過(guò)口服死記硬背管理。當(dāng)一個(gè)新的藥物被發(fā)現(xiàn)，在一家制藥公司要求的第一個(gè)問(wèn)題是，是否得到有效的藥物可以用于其預(yù)定的口服效果管理。如果不能，該藥物主要是降級(jí)到政府在醫(yī)院設(shè)置或醫(yī)生的辦公室。如果病人自我管理，就不可能實(shí)現(xiàn)，該藥物的銷(xiāo)售只占一個(gè)什么樣的市場(chǎng)，否則將是一小部分。那是口服藥物，口服固體制劑產(chǎn)品的首選代表類(lèi)。這種偏好的原因如下。片劑和膠囊代表哪一個(gè)單位劑量的藥物常用劑量已準(zhǔn)確地放置形式。相比之下，口服液等劑型，糖漿，混

35、懸劑，乳劑，解決方案和藥酒，通常設(shè)計(jì)為包含一個(gè)藥物劑量5至30毫升。然后問(wèn)病人是衡量他或她自己的藥物使用一茶匙，湯匙，或其他測(cè)量設(shè)備。在這種劑量測(cè)量誤差通常由200度至500當(dāng)藥物自我管理因素的病人。口服液劑型有其他的缺點(diǎn)和局限性，當(dāng)與藥片。他們更昂貴的船舶（一液用量重5克與0或更多。2504。對(duì)于普通片劑G）和運(yùn)輸過(guò)程中破損或滲漏是一個(gè)比片液體更嚴(yán)重的問(wèn)題。品味的藥往往是掩蓋問(wèn)題（如在溶液中的藥物，即使是部分）。此外，液體移植性較差，需要更多的每對(duì)藥劑師的貨架劑量數(shù)空間。毒品在一般不太穩(wěn)定，118液態(tài)形式（包括化學(xué)和物理），比在干燥狀態(tài)和過(guò)期日期往往較短。需要認(rèn)真注意，以確保該產(chǎn)品將不會(huì)允許

36、一個(gè)沉重的負(fù)擔(dān)，發(fā)展微生物站立或根據(jù)一旦打開(kāi)（保存要求）正常使用條件基本上有三種具有液體劑型藥物的原因：（1）液體形式是公眾所期望的產(chǎn)品（如咳嗽藥）某些類(lèi)型的狐貍。（2）該產(chǎn)品是在液體中更多的形式（例如，許多吸附劑和制酸劑）有效。3）藥物（s）是用于兒童或老人，誰(shuí)吞咽困難的固體口服劑型相當(dāng)普遍。屬性在設(shè)計(jì)和制造的壓縮片的目的是去肝口服藥物在達(dá)到或超過(guò)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和所需的位置適當(dāng)?shù)男问秸_的金額，并有完整的保護(hù)，其化學(xué)這一點(diǎn)。除了從藥用劑的物理和化學(xué)性質(zhì)（縣）制定成片，實(shí)際的物理設(shè)計(jì)制造過(guò)程，以及完整的片劑的化學(xué)成分可能對(duì)藥物（s）的有效性產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響被管理。甲片（1）應(yīng)該是一個(gè)高雅的產(chǎn)品有它自

37、己的身份而被如薯片，裂縫，變色，污染的缺陷，等等;（2）應(yīng)該有實(shí)力能夠承受機(jī)械沖擊的嚴(yán)峻考驗(yàn)（5）中遇到的生產(chǎn)，包裝，運(yùn)輸和分配，以及（3）應(yīng)具有的化學(xué)和物理穩(wěn)定性隨著時(shí)間的推移，以維持它的物理屬性。醫(yī)藥科學(xué)家們現(xiàn)在明白，片劑各種物理性能進(jìn)行生物利用度的變化，特別是在環(huán)境或壓力的條件，并通過(guò)其物理穩(wěn)定性的影響，可以為更多的意義和化學(xué)穩(wěn)定性比一些片劑系統(tǒng)的關(guān)注。另一方面，片劑（1）必須能夠在體內(nèi)釋放的藥物劑（s）在可預(yù)測(cè)和可重復(fù)性的方式和（2）必須有一個(gè)合適的化學(xué)穩(wěn)定性隨著時(shí)間的推移，以便不容許改變藥用劑（s）。在許多情況下，這些目標(biāo)的集競(jìng)爭(zhēng)。片劑的設(shè)計(jì)，強(qiáng)調(diào)只有所需的藥物的效果可能會(huì)產(chǎn)生身體不

38、足的產(chǎn)物。一個(gè)只注重物質(zhì)方面片劑設(shè)計(jì)可能會(huì)產(chǎn)生不同的治療效果有限，而且片。作為其中的一個(gè)點(diǎn)，邁耶和聯(lián)營(yíng)公司14呋喃妥因的產(chǎn)品，所有這些都通過(guò)匯編物理要求，但統(tǒng)計(jì)表明，生物利用度差異顯著目前的信息的例子。 6單元的分離從茶葉中的咖啡因在這個(gè)實(shí)驗(yàn)中，咖啡因會(huì)被孤立于茶葉。在的主要問(wèn)題：隔離是，咖啡因不會(huì)出現(xiàn)在茶葉單，而是由其他的，它必須伴隨著分離的天然物質(zhì)。對(duì)茶葉的主要成分是纖維素，這是所有植物細(xì)胞的主要結(jié)構(gòu)材料。纖維素是葡萄糖的聚合物。由于纖維素幾乎不溶于水，它提出了在隔離程序沒(méi)有問(wèn)題。咖啡因，另一方面，易溶于水，是提取到解決方案的主要物質(zhì)之一，被稱(chēng)為“茶”。咖啡因包括高達(dá)5通過(guò)在茶樹(shù)葉片材料的

39、重量百分比。鞣質(zhì)也溶于熱水用于提取茶葉。單寧一詞不是指為一個(gè)單一的化合物，甚至有相似的化學(xué)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)。它是指一種化合物具有某些共同屬性的類(lèi)。單寧分子量之間有酚類(lèi)化合物500和3000。它們被廣泛用于“曬黑”皮革。他們從水溶液中沉淀alkaloidsz和蛋白質(zhì)。單寧通常分為兩類(lèi)：那些可以水解，哪些不能。第一種類(lèi)型的單寧是茶中通常會(huì)產(chǎn)生葡萄糖和沒(méi)食子酸水解時(shí)，。這些單寧是沒(méi)食子酸和葡萄糖酯。它們代表，其中在一些葡萄糖的羥基被酯化digalloyl群體結(jié)構(gòu)。非水解性單寧是茶中的兒茶素縮合聚合物。這些聚合物的結(jié)構(gòu)不統(tǒng)一，但兒茶素分子在環(huán)通常與位置4和8在一起。當(dāng)單寧分為熱水提取，部分水解水解的是，這意

40、味著自由沒(méi)食子酸也發(fā)現(xiàn)茶葉中。憑借他們的酚羥基，單寧酸，沒(méi)食子酸的羧基憑借其，都是酸性的。如果碳酸鈣，一個(gè)基地，被添加到茶水，這些酸的鈣鹽的形成?？Х纫蚩梢杂寐确绿崛〔枞~基本解決方案，但沒(méi)食子酸的鈣鹽和單寧酸不溶于氯仿，并保持在水溶液中落后。一個(gè)茶解褐色是由于黃酮類(lèi)色素，葉綠素，以及他們各自的氧化產(chǎn)物。葉綠素雖然有點(diǎn)溶于氯仿，茶葉中的其它物質(zhì)大多數(shù)都不是。因此，基本解決氯仿萃取去除茶幾乎純咖啡因。氯仿很容易去除蒸餾（由61C）離開(kāi)原油咖啡因?？Х纫蚩赡苁侵亟Y(jié)晶純化或升華。兒茶素沒(méi)食子酸在本次實(shí)驗(yàn)的第二部分，咖啡因會(huì)被轉(zhuǎn)換為衍生工具。衍生的一種化合物是第二個(gè)化合物，已知熔點(diǎn)，從一個(gè)簡(jiǎn)單的化學(xué)反應(yīng)

41、形成的原始化合物。在努力做一個(gè)積極的鑒定一種有機(jī)化合物，它往往是習(xí)慣性地轉(zhuǎn)換成一個(gè)派生它。如果第一個(gè)化合物，咖啡因在這種情況下，它的衍生物都有匹配熔點(diǎn)在化學(xué)文獻(xiàn)（例如，一本手冊(cè)），這是假設(shè)是沒(méi)有巧合，報(bào)道的第一個(gè)化合物，咖啡因身份已絕對(duì)成立?？Х纫蚴且环N基礎(chǔ)，并將與酸反應(yīng)，讓鹽。使用水楊酸，鹽衍生物的咖啡因，咖啡因水楊酸，將在以確定身份的咖啡因從茶葉孤立。特別說(shuō)明時(shí)要小心處理氯仿。它是一種有毒溶劑，你不應(yīng)該過(guò)分或吸到它灑在自己身上。當(dāng)丟棄花茶葉，不要放在水槽里，因?yàn)樗麄儠?huì)阻塞排水管。他們擲入垃圾容器。程序放在一個(gè)500毫升三頸圓底與一個(gè)裝有回流冷凝器的燒瓶干茶葉25克，25克碳酸鈣粉，水250

42、毫升。塞燒瓶中加熱回流20分鐘左右的混合物未使用的開(kāi)口。使用本生燈加熱。雖然解決辦法仍然是熱的，它靠重力過(guò)濾槽過(guò)濾器通過(guò)使用快速濾紙，如E&D第617和S&S的第595號(hào)。您可能需要更改濾紙如果木屐。冷卻過(guò)濾（過(guò)濾液體）到室溫，用分液漏斗中，用25毫升氯仿提取部分兩次。結(jié)合氯仿中的兩個(gè)100毫升的圓底燒瓶部分，組建一個(gè)簡(jiǎn)單的蒸餾設(shè)備和蒸餾除去氯仿。使用熱蒸汽浴室。蒸餾燒瓶中的殘留物含有咖啡因和被提純?nèi)缦拢ńY(jié)晶）中所述。這是保存蒸餾氯仿。您將在下一步中使用了一些。其余應(yīng)放置在一個(gè)集合容器。結(jié)晶（凈化）解散的茶溶液對(duì)氯仿，您從氯仿萃取蒸餾保存10m1取得的殘留物。它可能需要加熱的混合物上的蒸氣浴。

43、轉(zhuǎn)移到一個(gè)50毫升的燒杯的解決方案。沖洗用一個(gè)額外的5m1瓶氯仿，并結(jié)合在燒杯這一點(diǎn)。蒸發(fā)現(xiàn)在淺綠色溶液加熱罩在它干燥蒸氣浴。對(duì)氯仿蒸發(fā)殘?jiān)俏磥?lái)獲得的結(jié)晶的混合溶劑法。溶解在少量的熱苯（約2至4毫升），并添加剛夠highboiling（60C至90C）石油醚（或ligroin）轉(zhuǎn)多云微弱的解決方案。另外，丙酮，可用于簡(jiǎn)單的結(jié)晶，沒(méi)有第二個(gè)溶劑。冷卻液通過(guò)真空收集在赫氏漏斗過(guò)濾用的結(jié)晶產(chǎn)品。結(jié)晶產(chǎn)品相同的方式秒時(shí)間，如果有必要，并允許該產(chǎn)品通過(guò)允許它干站在吸入漏斗一段時(shí)間。稱(chēng)重產(chǎn)品。沉重的百分比計(jì)算的基礎(chǔ)上茶葉產(chǎn)量，并確定熔點(diǎn)。如果需要，該產(chǎn)品可進(jìn)一步純化，下一次實(shí)驗(yàn)中所描述的升華。衍生溶解0

44、。20克的咖啡因和0。在一個(gè)小燒杯中水楊酸苯15毫升15克的變暖對(duì)蒸汽浴室的混合物。添加5毫升左右高沸點(diǎn)（60C至90C）石油醚，讓混合物冷卻和結(jié)晶。它可能需要冷卻水在冰浴燒杯或添加額外的少量石油醚誘導(dǎo)結(jié)晶。采用真空收集在赫氏漏斗過(guò)濾用結(jié)晶的產(chǎn)物。干燥的立場(chǎng)，允許它在空氣中，并確定其熔點(diǎn)的產(chǎn)品。對(duì)在檢查文獻(xiàn)價(jià)值。提交的樣品在一個(gè)標(biāo)有小瓶教練。13單元滅菌產(chǎn)品的滅菌產(chǎn)品是可行的微生物屬于免費(fèi)治療藥物劑型。主要是，這些包括胃腸，眼科以及灌溉準(zhǔn)備。其中，腸外產(chǎn)品深受毒品劑型獨(dú)一無(wú)二的，因?yàn)樗麄兪峭ㄟ^(guò)皮膚或粘膜進(jìn)入人體內(nèi)部隔間膜注入。因此，因?yàn)樗麄冇幸?guī)避的體魄，對(duì)皮膚和粘膜高效的第一線，他們必須從微生

45、物污染和有毒成份，以及擁有的純度極高的水平。所有組件及這些產(chǎn)品的籌備工作進(jìn)程，必須選擇和設(shè)計(jì)，以消除，盡可能，所有類(lèi)型的污染，無(wú)論是物理，化學(xué)或微生物的起源。雖然不是籌備工作進(jìn)入體腔內(nèi)部引入了眼睛，）被放置在與組織的聯(lián)系是非常敏感的污染。因此，類(lèi)似的標(biāo)準(zhǔn)都需要眼科制劑）。沖洗液（男，現(xiàn)在也需要，因?yàn)樵诠喔冗^(guò)程腸外解決方案以滿足相同的標(biāo)準(zhǔn)，這些解決方案可以大量通過(guò)傷口進(jìn)入血管或磨損開(kāi)放粘膜的血液直接。因此，呈現(xiàn)的特點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)在這個(gè)大批量生產(chǎn)章腸外解決方案同樣適用于灌溉的解決方案。無(wú)菌產(chǎn)品是最常見(jiàn)的解決方案或暫停，但甚至可能用于組織植入固體顆粒。一個(gè)過(guò)程的控制，盡量減少對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品少量可相對(duì)容易地實(shí)現(xiàn)了污染。由于產(chǎn)品的增加，過(guò)程控制，以防止污染的問(wèn)題，乘以數(shù)量。因此，無(wú)菌產(chǎn)品的制備已成為一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化的制藥加工區(qū)。該標(biāo)準(zhǔn)建立，人員的態(tài)度，和過(guò)程控制必須是一個(gè)高水準(zhǔn)。車(chē)輛到目前為止，最常用的無(wú)菌產(chǎn)品汽車(chē)是水，因?yàn)樗撬凶匀惑w液車(chē)輛。優(yōu)質(zhì)的使用需要的是這樣描述的水專(zhuān)著在美國(guó)藥典注射。要求可能更嚴(yán)格的一些產(chǎn)品，但是。在對(duì)水的質(zhì)量最具包容性的測(cè)試之一是總固形物含量，是游離的和未解離有機(jī)和無(wú)機(jī)物質(zhì)在水中的重量評(píng)價(jià)。然而，耗時(shí)少試驗(yàn)，水的電導(dǎo)率elevtrolytic測(cè)量，是一個(gè)最常用的。瞬時(shí)測(cè)量可以得到132浸泡在